A basso livello

Agenti contraccettivi orali

Descrizione per low-olestrel

Le compresse a basso contenuto di OGESTREL® (compresse di Norgestrel ed Etinil estradiolo USP 0,3 mg/0,03 mg) forniscono un regime contraccettivo orale costituito da 21 compresse bianche seguite da 7 compresse di pesca.

Ogni compressa bianca per somministrazione orale contiene 0,3 mg di norgestrel e 0,03 mg di etinile estradiolo e i seguenti ingredienti inattivi: cellulosa microcristallina e povidone di cellulosa microcristallina di magnesio di magnesio di magnesio di croscarmellosio.

Ogni compressa di pesca inattiva per somministrazione orale nel regime a 28 giorni contiene i seguenti ingredienti inattivi: lattosio anidro FD

Il Norgestrel è un progestinico totalmente snetto insolubile in acqua liberamente solubile in cloroformio con parsimonia con parsimonia con alcol con il nome chimico (±) -13-etil-17-idrossi-1819-Dinor-17α-PRENGN-4-EN-20-YN-3-One. L'etinil estradiolo è un insolubile estrogeno in solubile in acqua nell'alcool in cloroformio in etere negli oli vegetali e in soluzioni di idrossidi alcali fissi con il nome chimico 19-NOR-17α; -pregna-135 (10) -Trien-20-yne-317-diolo. Seguono le loro formule strutturali:

Therapeutic class: Oral contraceptive.

Usi per lo basso agente

Le compresse a basso contenuto di OGESTREL® (Norgestrel ed Etinil estradiolo USP 0,3 mg/0,03 mg) sono indicati per la prevenzione della gravidanza nelle donne che scelgono di utilizzare questo prodotto come metodo di contraccezione.

echinacea a cosa serve

I contraccettivi orali sono altamente efficaci. La tabella I elenca i tassi di gravidanza accidentale tipici per gli utenti di contraccettivi orali combinati e altri metodi di contraccezione.1 L'efficacia di questi metodi contraccettivi tranne la sterilizzazione dipende dall'affidabilità con cui vengono utilizzati. L'uso corretto e coerente dei metodi può comportare tassi di guasto più bassi.

Tabella I: percentuale di donne che vivono una gravidanza non intenzionale durante il primo anno di un metodo contraccettivo

Dosaggio per basso livello

Per ottenere la massima efficacia contraccettiva, i contraccettivi orali devono essere presi esattamente come diretti e ad intervalli non superiori a 24 ore.

Programma di 28 giorni: Per un giorno 1 inizio contare il primo giorno di flusso mestruale come il primo giorno e la prima compressa (bianca) viene quindi presa il giorno 1. Per un inizio domenica quando il flusso mestruale inizia o prima della domenica, il primo tablet (bianco) viene preso quel giorno. Con un inizio del primo giorno o la domenica inizia 1 compressa (bianco) viene preso ogni giorno contemporaneamente per 21 giorni. Quindi le compresse di pesca vengono prese per 7 giorni se il sanguinamento si è fermato o meno. Dopo che sono state prese tutte le 28 compresse se il sanguinamento si è fermato o meno lo stesso programma di dosaggio viene ripetuto a partire dal giorno seguente.

Istruzioni per i pazienti

• Per ottenere la massima efficacia contraccettiva, la pillola contraccettiva orale deve essere presa esattamente come diretta e ad intervalli non superiori a 24 ore.
• Importante: le donne dovrebbero essere istruite a utilizzare un metodo di protezione aggiuntivo fino a dopo i primi 7 giorni di somministrazione nel ciclo iniziale.
• A causa del rischio normalmente aumentato di tromboembolia che si verificano le donne postpartum dovrebbero essere istruite a non iniziare il trattamento con contraccettivi orali prima di 4-6 settimane dopo una consegna a termine. Se la gravidanza viene interrotta nelle prime 12 settimane, il paziente deve essere chiesto di iniziare immediatamente i contraccettivi orali o entro 7 giorni. Se la gravidanza viene interrotta dopo 12 settimane, il paziente deve essere chiesto di iniziare i contraccettivi orali dopo 2 settimane.3377
• Se si verificano un spotting o un sanguinamento innovativo, il paziente dovrebbe continuare il farmaco secondo il programma. Il sanguinamento da individuare o innovativo dovrebbe persistere che il paziente dovrebbe avvisare il suo medico.
• Se la paziente manca 1 pillola, dovrebbe essere istruita a prenderla non appena ricorda e poi prendere la pillola successiva al momento normale. La paziente dovrebbe essere informata che la mancanza di una pillola può causare spotting o sanguinamento leggero e che può essere un po 'malata allo stomaco nei giorni in cui prende la pillola mancata con la sua pillola regolarmente programmata. Se il paziente ha perso più di una pillola, vedi dettagliato Etichettatura del paziente : Come prendere la pillola cosa fare se ti mancano le pillole.
• Uso di contraccettivi orali in caso di periodo mestruale mancato:
  • Se il paziente non ha aderito al regime di dosaggio prescritto, la possibilità di gravidanza dovrebbe essere presa in considerazione dopo il primo periodo perso e i contraccettivi orali non devono essere trattenuti fino a quando la gravidanza non è stata esclusa.
  • Se il paziente ha aderito al regime prescritto e manca 2 periodi consecutivi, la gravidanza dovrebbe essere esclusa prima di continuare il regime contraccettivo.

Come fornito

Compresse a basso contenuto di OGESTREL® (compresse di Norgestrel ed Etinil estradiolo USP 0,3 mg/0,03 mg): ogni compressa bianca è di forma rotonda senza punteggio con 847 Debossato da un lato e Watson Dall'altro lato e contiene 0,3 mg di Norgestrel e 0,03 mg di etinil estradiolo. Le compresse a basso contenuto di OGESTREL® (Norgestrel ed Etinil estradiolo) sono confezionate in cartoni di tre e sei distributori di compresse. Ogni distributore di tablet contiene 21 compresse bianche (attive) e 7 compresse (inerte). Le compresse inerte sono in forma rotonda con Watson Debossato da un lato e P1 dall'altra parte.

Magazzinaggio

Conservare a temperatura ambiente controllata da 15 ° C a 25 ° C (da 59 ° F a 77 ° F).

Mantieni questo e tutti i farmaci fuori dalla portata dei bambini.

Indirizza le richieste mediche a: Watson Pharma Inc. Medical Communications P.O. Box 1953 Morristown NJ 07962-1953. 800-272-5525. Prodotto per: Watson Pharma Inc. Una consociata di Watson Pharmaceuticals Inc. Corona CA 92880 USA. Prodotto da: Patheon Inc. Mississauga Ontario L5N 7K9 Canada. Data di revisione FDA: 28/07/1999

Riferimenti

1. Hatcher R.A. Trussell J. Stewart F. et al.: Tecnologia contraccettiva: sedicesima edizione rivista New York NY 1994.

33. Mishell D.R. et al.: endocrinologia riproduttiva Filadelfia F.A. Davis Co. 1979.

77. Dickey R.P.: Gestione dei pazienti con pillola contraccettiva Oklahoma Creative Informatics Inc. 1984.

Effetti collaterali for Low-Ogestrel

Un aumento del rischio delle seguenti gravi reazioni avverse è stato associato all'uso di contraccettivi orali (vedi Avvertimenti sezione):

• Tromboflebitis
• Tromboembolismo arterioso
• Embolia polmonare
• Infarto miocardico
• Emorragia cerebrale
• Trombosi cerebrale
• Ipertensione
• Malattia della cistifellea
• Carcinomi epatici adenomi o tumori epatici benigni

Vi sono prove di un'associazione tra le seguenti condizioni e l'uso di contraccettivi orali sebbene siano necessari ulteriori studi di conferma:

• Trombosi mesenterica
• Trombosi retinica

Le seguenti reazioni avverse sono state riportate in pazienti che hanno ricevuto contraccettivi orali e si ritiene che siano legati al farmaco:

• Nausea
• Vomito
• Sintomi gastrointestinali (come crampi addominali e gonfiore)
• Sanguinamento innovativo
• Spotting
• Cambiamento nel flusso mestruale
• Amenorrea
• Infertilità temporanea dopo l'interruzione del trattamento
• Edema
• Melasma che può persistere
• Cambiamenti al seno: secrezione di allargamento della tenerezza
• Variazione di peso (aumento o diminuzione)
• Cambiamento nell'erosione cervicale e nella secrezione
• Diminuzione in allattamento quando somministrato immediatamente dopo il parto
• Ittero colestatico
• Emicrania
• Rash (allergico)
• Depressione mentale
• Tolleranza ridotta ai carboidrati
• Candidosi vaginale
• Cambiamento nella curvatura corneale (intrecciato)
• Intolleranza alle lenti a contatto

Le seguenti reazioni avverse sono state riportate negli utenti di contraccettivi orali e l'associazione non è stata né confermata né confutata:

• Sindrome premestruale
• Cataratta
• Cambiamenti nell'appetito
• Sindrome da cistite simile a una cistite
• Mal di testa
• Nervosismo
• Vertigini
• Irsutismo
• Perdita di capelli del cuoio capelluto
• Eritema multiforme
• Eritema nodoso
• Eruzione emorragica
• Vaginite
• Porfiria
• Funzione renale alterata
• Sindrome uremica emolitica
• Sindrome di Budd-Chiari
• Acne
• Cambiamenti nella libido
• Colite

Interazioni farmacologiche for Low-Ogestrel

La ridotta efficacia e una maggiore incidenza di sanguinamento innovativo e irregolarità mestruali sono stati associati all'uso concomitante di rifampina. Un'associazione simile, sebbene meno marcata, è stata suggerita con fenilbutazone fenilbutazone sodico e possibilmente con griseofulvin ampicillina e tetracicline.76

Interazioni con i test di laboratorio

Alcuni test di funzione endocrina e epatica e componenti del sangue possono essere influenzati dai contraccettivi orali:

1. Aumento della protrombina e dei fattori VII VIII IX e X; ridotta antitrombina 3; Aumento dell'aggregabilità piastrinica indotta da noradrenalina.
2. L'aumento della globulina di legame tiroideo (TBG) porta ad un aumento dell'ormone tiroideo totale circolante, come misurato dal T4 di iodio (PBI) legato alle proteine ​​per colonna o per radioimmuno. L'assorbimento di resina T3 libero è diminuito riflettendo l'elevato TBG. La concentrazione di T4 libera è inalterata.
3. Altre proteine ​​leganti possono essere elevate nel siero.
4. Le globuline leganti gli steroidi sessuali sono aumentati e risultano in livelli elevati di steroidi sessuali e corticoidi circolanti totali; tuttavia i livelli liberi o biologicamente attivi rimangono invariati.
5. I trigliceridi possono essere aumentati.
6. La tolleranza al glucosio può essere ridotta.
7. I livelli sierici di folati possono essere depressi dalla terapia contraccettiva orale. Questo può essere di significato clinico se una donna rimane incinta poco dopo aver interrotto i contraccettivi orali.

76. Stockley I.: Pharm J 216: 140-143 1976.

Avvertimenti for Low-Ogestrel

Il fumo di sigaretta aumenta il rischio di gravi effetti collaterali cardiovascolari dall'uso contraccettivo orale. Questo rischio aumenta con l'età e con fumo pesante (15 o più sigarette al giorno) ed è piuttosto marcato in donne di età superiore ai 35 anni. Le donne che usano i contraccettivi orali dovrebbero essere fortemente consigliati di non fumare.

L'uso di contraccettivi orali è associato ad un aumento dei rischi di diverse condizioni gravi tra cui l'infarto del miocardio tromboembolismo ictus neoplasia epatica e malattia della cistifellea sebbene il rischio di grave morbilità o mortalità sia molto piccolo nelle donne sane senza fattori di rischio sottostanti. Il rischio di morbilità e mortalità aumenta in modo significativo in presenza di altri fattori di rischio sottostanti come ipertensione iperlipidemie ipercolesterolemia e diabete. ^2-5

I professionisti che prescrivono contraccettivi orali dovrebbero avere familiarità con le seguenti informazioni relative a questi rischi.

Le informazioni contenute in questo inserto di pacchetto si basano principalmente su studi condotti in pazienti che hanno utilizzato contraccettivi orali con formulazioni più elevate di estrogeni e progestri di oggi rispetto a quelli di uso comune. Resta da determinare l'effetto dell'uso a lungo termine dei contraccettivi orali con formulazioni più basse di estrogeni e progestri.

Nel corso di questo etichettatura di studi epidemiologici riportati sono di due tipi: studi retrospettivi o di controllo dei casi e studi prospettici o di coorte. Gli studi di controllo dei casi forniscono una misura del rischio relativo di una malattia. Rischio relativo Il rapporto tra l'incidenza di una malattia tra gli utenti contraccettivi orali a quello tra i non utenti non può essere valutato direttamente dagli studi di controllo dei casi, ma il rapporto di probabilità ottenuto è una misura del rischio relativo. Il rischio relativo non fornisce informazioni sull'effettivo occorrenza clinica di una malattia. Gli studi di coorte forniscono non solo una misura del rischio relativo, ma una misura del rischio attribuibile che è la differenza nell'incidenza della malattia tra gli utenti contraccettivi orali e i non utenti. Il rischio attribuibile fornisce informazioni sull'effettivo verificarsi di una malattia nella popolazione. (Adattato dal Rif. 12 e 13 con l'autorizzazione dell'autore.) Per ulteriori informazioni il lettore viene fatto riferimento a un testo su metodi epidemiologici.

Disturbi tromboembolici e altri problemi vascolari

Infarto miocardico

Un aumentato rischio di infarto miocardico è stato attribuito all'uso contraccettivo orale. Questo rischio è principalmente nei fumatori o nelle donne con altri fattori di rischio sottostanti per la malattia coronarica come l'ipertensione ipercolesterolemia obesità e diabete. ^{2-5 13} Il rischio relativo di infarto per gli attuali utenti contraccettivi orali è stato stimato in 2 a 6. ^{2 14–19} Il rischio è molto basso di età inferiore ai 30 anni. Tuttavia esiste la possibilità di un rischio di malattie cardiovascolari anche nelle donne molto giovani che assumono contraccettivi orali.

Il fumo in combinazione con l'uso contraccettivo orale ha dimostrato di contribuire sostanzialmente all'incidenza di infarti del miocardio nelle donne sulla metà degli anni Trenta o più con il fumo che contatta la maggior parte dei casi in eccesso. ²⁰

È stato dimostrato che i tassi di mortalità associati alla malattia circolatoria aumentano sostanzialmente nei fumatori di età superiore ai 35 anni e non fumatori di età superiore ai 40 anni tra le donne che usano i contraccettivi orali (vedi Tabella II). ¹⁶

Tabella II: tassi di mortalità per malattie circolatorie per 100000 anni per età per lo stato del fumo e l'uso contraccettivo orale

Adattato da P.M. Layde e V. Beral Table V ¹⁶

Contraccettivo orales may compound the effects of well-known risk factors such as hypertension diabetes hyperlipidemias hypercholesterolemia age E obesity . ^{3 13 21} In particolare, alcuni progesti sono noti per ridurre il colesterolo HDL e causare l'intolleranza al glucosio mentre gli estrogeni possono creare uno stato di iperinsulinismo. ^21–25 Contraccettivo orales have been shown to increase blood pressure among users (see Avvertimenti ). Effetti simili sui fattori di rischio sono stati associati ad un aumentato rischio di malattie cardiache. I contraccettivi orali devono essere usati con cautela nelle donne con fattori di rischio di malattie cardiovascolari.

Tromboembolismo

È ben stabilito un aumentato rischio di malattia tromboembolica e trombotica associata all'uso di contraccettivi orali. Studi di controllo dei casi hanno riscontrato che il rischio relativo degli utenti rispetto ai non utenti è 3 per il primo episodio di trombosi venosa superficiale da 4 a 11 per la trombosi vena profonda o l'embolismo polmonare e da 1,5 a 6 per le donne con condizioni predisponenti per la malattia tromboembolica venosa. ^{12 13 26–31} Gli studi di coorte hanno dimostrato che il rischio relativo è leggermente inferiore a circa 3 per nuovi casi e circa 4,5 per nuovi casi che richiedono il ricovero in ospedale. ³² Il rischio di malattie tromboemboliche dovute a contraccettivi orali non è correlato alla durata di utilizzo e scompare dopo che l'uso della pillola viene interrotto. ¹²

È stato riportato un aumento da 2 a 6 volte del rischio relativo di complicanze tromboemboliche post-operatoria con l'uso di contraccettivi orali. Il rischio relativo di trombosi venosa nelle donne che hanno condizioni predisponenti è il doppio di quello delle donne senza tali condizioni mediche.83 se i contraccettivi orali fattibili devono essere interrotti almeno 4 settimane prima e per 2 settimane dopo l'intervento chirurgico elettivo e durante e seguendo l'immobilizzazione prolungata. Poiché il periodo postpartum immediato è anche associato ad un aumentato rischio di tromboembolismo che i contraccettivi orali dovrebbero essere avviati non prima di 4-6 settimane dopo il parto nelle donne che scelgono di non alimentare al seno. ³³

Malattie cerebrovascolari

Un aumento dei rischi relativi e attribuibili di eventi cerebrovascolari (colpi trombotici ed emorragici) è stato mostrato negli utenti di contraccettivi orali. In generale, il rischio è maggiore tra le donne ipertesi più anziane (> 35 anni) che fumano anche. L'ipertensione è risultata essere un fattore di rischio sia per gli utenti che per gli utenti per entrambi i tipi di colpi mentre il fumo ha interagito per aumentare il rischio di colpi emorragici. ³⁴

In un grande studio il rischio relativo di colpi trombotici ha dimostrato di variare da 3 per gli utenti Nor-Motensive a 14 per gli utenti con ipertensione grave. ³⁵ Il rischio relativo di ictus emorragico è riportato che è 1,2 per i non fumatori che hanno utilizzato contraccettivi orali 2.6 per i fumatori che non hanno usato i contraccettivi orali 7.6 per i fumatori che hanno utilizzato contraccettivi orali 1.8 per utenti normotesi e 25,7 per utenti con ipertensione grave. ³⁵ Il rischio attribuibile è anche maggiore nelle donne sulla metà degli anni Trenta o più anziane e tra i fumatori. ¹³

Rischio dose-correlato di malattia vascolare dai contraccettivi orali

È stata osservata un'associazione positiva tra la quantità di estrogeni e il progescole nei contraccettivi orali e il rischio di malattie vascolari. ^36–38 È stato riportato un declino delle lipoproteine ​​sieriche ad alta densità (HDL) con molti agenti progestazionali. ^22–24 Un declino delle lipoproteine ​​sieriche ad alta densità è stato associato ad una maggiore incidenza di cardiopatia ischemica.39 Perché gli estrogeni aumentano il colesterolo HDL L'effetto netto di un contraccettivo orale dipende da un equilibrio raggiunto tra dosi di estrogeni e progestri e la natura e la quantità assoluta di progesti utilizzati nei contraccettivi. La quantità di entrambi gli ormoni dovrebbe essere considerata nella scelta di un contraccettivo orale. ³⁷

Ridurre al minimo l'esposizione agli estrogeni e al progex è in linea con buoni principi di terapia. Per una particolare combinazione di estrogeni/progescarico il regime di dosaggio prescritto dovrebbe essere uno che contiene la minima quantità di estrogeni e progestinici compatibili con un basso tasso di fallimento e le esigenze del singolo paziente. Nuovi accettori di agenti contraccettivi orali dovrebbero essere avviati con preparazioni contenenti il ​​più basso contenuto di estrogeni che produce risultati soddisfacenti per l'individuo.

Persistenza del rischio di malattie vascolari

Esistono tre studi che hanno mostrato la persistenza del rischio di malattie vascolari per gli utenti sempre dei contraccettivi orali. ^{17 34 40} In uno studio negli Stati Uniti il ​​rischio di sviluppare infarto miocardico dopo l'interruzione dei contraccettivi orali persiste per almeno 9 anni per le donne 40-49 anni che avevano usato contraccettivi orali per 5 o più anni, ma questo aumento del rischio non è stato dimostrato in altre fasce di età. ¹⁷ In un altro studio in Gran Bretagna il rischio di sviluppare malattie cerebrovascolari è persistito per almeno 6 anni dopo l'interruzione dei contraccettivi orali sebbene il rischio in eccesso fosse molto piccolo. ⁴⁰ Vi è un rischio relativo significativamente aumentato di emorragia subaracnoideo dopo l'interruzione dell'uso di contraccettivi orali. ³⁴ Tuttavia, questi studi sono stati condotti con formulazioni contraccettive orali contenenti 50 μg o più di estrogeni.

Stime della mortalità dall'uso contraccettivo

Uno studio ha raccolto dati da una varietà di fonti che hanno stimato i tassi di mortalità associati a diversi metodi di contraccezione a età diverse (vedere la Tabella III). ⁴¹ Queste stime includono il rischio combinato di morte associato a metodi contraccettivi più il rischio attribuibile alla gravidanza in caso di fallimento del metodo. Ogni metodo di contraccezione ha i suoi benefici e rischi specifici. Lo studio ha concluso che ad eccezione degli utenti contraccettivi orali di età pari o superiore a 35 anni che fumano e più di 40 e più che non fumano la mortalità associati a tutti i metodi di controllo delle nascite è basso e inferiore a quelli associati al parto. L'osservazione di un possibile aumento del rischio di mortalità con l'età per gli utenti contraccettivi orali si basa sui dati raccolti negli anni '70, ma non riportati negli Stati Uniti fino al 1983. ¹⁶⁴¹ Tuttavia, l'attuale pratica clinica prevede l'uso di formulazioni di dose di estrogeni inferiori combinate con un'attenta restrizione dell'uso contraccettivo orale per le donne che non hanno i vari fattori di rischio elencati in questa etichettatura.

A causa di questi cambiamenti nella pratica e anche a causa di alcuni nuovi dati limitati che suggeriscono che il rischio di malattie cardiovascolari con l'uso di contraccettivi orali può ora essere inferiore a quello precedentemente osservato ^{78 79} Il comitato consultivo per la fertilità e le droghe per la salute materna è stato chiesto di rivedere l'argomento nel 1989. Il comitato ha concluso che sebbene i rischi di malattie cardiovascolari possano essere aumentati con l'uso contraccettivo orale dopo 40 anni in donne sane non fumatori (anche con le nuove formulazioni a basso dosaggio) ci sono maggiori rischi per la salute delle donne associate alle donne che possono essere necessarie alle donne accettabili). contraccezione.

Pertanto, il comitato ha raccomandato che i benefici dell'uso contraccettivo orale da parte di donne sane non fumatori di oltre 40 possano superare i possibili rischi. Naturalmente le donne anziane come tutte le donne che assumono contraccettivi orali dovrebbero assumere la più bassa formulazione della dose possibile che sia efficace. ⁸⁰

Tabella III: numero annuale stimato di decessi legati alla nascita o legati al metodo associati al controllo della fertilità per 100000 donne non sterili dal metodo di controllo della fertilità in base all'età

Stime adattate da H.W. Ory Tabella 3 ⁴¹

Carcinoma del seno e organi riproduttivi

Numerosi studi epidemiologici sono stati condotti sull'incidenza del carcinoma ovarico e cervicale endometriale mammario nelle donne che utilizzano contraccettivi orali. L'evidenza schiacciante in letteratura suggerisce che l'uso di contraccettivi orali non è associato ad un aumento del rischio di sviluppare il cancro al seno indipendentemente dall'età e dalla parità del primo utilizzo o con la maggior parte dei marchi e delle dosi commercializzate. ^42–44 Lo studio del cancro e dell'ormone steroide (in contanti) non ha anche mostrato alcun effetto latente sul rischio di carcinoma mammario per almeno un decennio dopo l'uso a lungo termine. ⁴³ Alcuni studi hanno mostrato un rischio relativo leggermente aumentato di sviluppare il cancro al seno ^44–47 Sebbene la metodologia di questi studi che includesse differenze nell'esame degli utenti e dei non utenti e le differenze di età all'inizio dell'uso siano state messe in discussione. ^47–49 Alcuni studi hanno riportato un aumento del rischio relativo di sviluppare il cancro al seno, in particolare in giovane età. Questo aumento del rischio relativo sembra essere correlato alla durata dell'uso. ^{81 82}

Alcuni studi suggeriscono che l'uso contraccettivo orale è stato associato ad un aumento del rischio di neoplasia intraepiteliale cervicale in alcune popolazioni di donne. ^50–53 Tuttavia, continuano a esserci polemiche sulla misura in cui tali risultati possono essere dovuti a differenze nel comportamento sessuale e in altri fattori.

Nonostante molti studi sulla relazione tra uso contraccettivo orale e tumori mammari o cervicali non è stata stabilita una relazione di causa ed effetto.

Neoplasia epatica

Gli adenomi epatici benigni sono associati all'uso contraccettivo orale sebbene l'incidenza di tumori benigni sia rara negli Stati Uniti. I calcoli indiretti hanno stimato che il rischio attribuibile sia nell'intervallo di 3,3 casi per 100000 per gli utenti un rischio che aumenta dopo 4 o più anni di utilizzo. ⁵⁴ La rottura di rari adenomi epatici benigni può causare la morte attraverso l'emorragia intra-addominale. ^55–56

Studi negli Stati Uniti e in Gran Bretagna hanno mostrato un aumentato rischio di sviluppare carcinoma epatocellulare in utenti contraccettivi a lungo termine (> 8 anni). ^57–59 Tuttavia, questi tumori sono estremamente rari negli Stati Uniti e il rischio attribuibile (l'eccesso di incidenza) dei tumori epatici negli utenti contraccettivi orali si avvicina a meno di 1 per 1000000 utenti.

Lesioni oculari

Ci sono stati casi clinici di trombosi retinica associata all'uso di contraccettivi orali. I contraccettivi orali devono essere sospesi se vi è una perdita parziale o completa della visione inspiegabile; inizio proptosi o diplopia; Papillema; o lesioni vascolari retiniche. Le misure diagnostiche e terapeutiche appropriate dovrebbero essere adottate immediatamente.

Uso contraccettivo orale prima o durante la gravidanza precoce

Estesi studi epidemiologici non hanno rivelato un aumento del rischio di difetti alla nascita nelle donne che hanno usato contraccettivi orali prima della gravidanza. ^60–62 Inoltre, gli studi non suggeriscono un effetto teratogenico in particolare nella misura in cui le anomalie cardiache e i difetti di riduzione degli arti sono preoccupati se assunti inavvertitamente durante la gravidanza precoce. ^{60 61 63 64}

La somministrazione di contraccettivi orali per indurre il sanguinamento da astinenza non deve essere usata come test per la gravidanza. I contraccettivi orali non devono essere usati durante la gravidanza per curare l'aborto minacciato o abituale.

Si raccomanda che per qualsiasi paziente che abbia perso 2 periodi consecutivi la gravidanza sia esclusa prima di continuare l'uso contraccettivo orale. Se il paziente non ha aderito al programma prescritto, la possibilità di gravidanza dovrebbe essere presa in considerazione nel primo periodo perso. L'uso contraccettivo orale deve essere interrotto se la gravidanza è confermata.

Malattia della cistifellea

Studi precedenti hanno riportato un aumento del rischio relativo a vita di chirurgia della cistifellea negli utenti di contraccettivi orali ed estrogeni. ^65–66 Studi più recenti hanno tuttavia dimostrato che il rischio relativo di sviluppare la malattia della cistifellea tra gli utenti contraccettivi orali può essere minimo. ⁶⁷ I recenti risultati del rischio minimo possono essere correlati all'uso di formulazioni contraccettive orali contenenti dosi ormonali inferiori di estrogeni e progestinici.68

Effetti metabolici dei carboidrati e lipidici

Contraccettivo orales have been shown to cause glucose intolerance in a significant percentage of users. ²⁵ Contraccettivo orales containing greater than 75 μg of estrogen cause hyperinsulinism while lower doses of estrogen cause less glucose intolerance. ⁷⁰ I progestogeni aumentano la secrezione di insulina e creano resistenza all'insulina questo effetto che varia con diversi agenti progestazionali. ²⁵⁷¹ Tuttavia, nella donna non diabetica, i contraccettivi orali sembrano non avere alcun effetto sul digiuno della glicemia. ⁶⁹ A causa di questi effetti dimostrati, le donne prediabetiche e diabetiche dovrebbero essere attentamente osservate durante l'assunzione di contraccettivi orali.

Alcune donne possono sviluppare l'ipertrigliceridemia persistente mentre sulla pillola. ⁷² Come discusso in precedenza (vedi Avvertimenti ) I cambiamenti nei trigliceridi sierici e nei livelli di lipoproteine ​​sono stati riportati negli utenti contraccettivi orali. ²³

Pressione sanguigna elevata

È stato riportato un aumento della pressione sanguigna nelle donne che assumono contraccettivi orali e questo aumento è più probabile negli anziani utenti contraccettivi orali e con uso continuo. ⁷³⁸⁴ I dati del Royal College of General Practitioners e successivi studi randomizzati hanno dimostrato che l'incidenza dell'ipertensione aumenta con l'aumentare delle concentrazioni di progestinici.

Le donne con una storia di ipertensione o malattie correlate all'ipertensione o malattie renali dovrebbero essere incoraggiate a utilizzare un altro metodo di contraccezione. Se le donne scelgono di utilizzare i contraccettivi orali, dovrebbero essere monitorate da vicino e se si verifica un aumento significativo della pressione sanguigna. Per la maggior parte delle donne l'elevata pressione sanguigna tornerà alla normalità dopo aver fermato i contraccettivi orali e non vi è alcuna differenza nel verificarsi dell'ipertensione tra gli utenti sempre e mai. ^73–75

Mal di testa

L'inizio o l'esacerbazione dell'emicrania o lo sviluppo del mal di testa con un nuovo modello che è persistente o grave ricorrente richiede l'interruzione dei contraccettivi orali e la valutazione della causa.

Irregolarità sanguinanti

Sanguinamento innovativo E spotting are sometimes encountered in patients on oral contraceptives especially during the first 3 months of use. Non-hormonal causes should be considered E adequate diagnostic measures taken to rule out malignancy or pregnancy in the event of breakthrough bleeding as in the case of any abnormal vaginal bleeding. Se pathology has been excluded time or a change to another formulation may solve the problem. In the event of amenorrhea pregnancy should be ruled out.

Alcune donne possono incontrare l'amenorrea post-pillola o l'oligomenorrea, specialmente quando tale condizione era preesistente.

Precauzioni for Low-Ogestrel

Generale

I pazienti dovrebbero essere consigliati che questo prodotto non protegge dalle infezioni da HIV (AIDS) e da altre malattie a trasmissione sessuale.

Esame fisico e follow-up

È una buona pratica medica per tutte le donne avere una storia annuale ed esami fisici tra cui le donne che usano contraccettivi orali. L'esame fisico può tuttavia essere differito fino a dopo l'inizio dei contraccettivi orali se richiesto dalla donna e giudicato appropriato dal medico. L'esame fisico dovrebbe includere un riferimento speciale al seno della pressione sanguigna addome e organi pelvici, compresa la citologia cervicale e i test di laboratorio pertinenti. In caso di sanguinamento vaginale anormale persistente o ricorrente non diagnosticato, dovrebbero essere condotte misure appropriate appropriate per escludere la malignità. Le donne con una forte storia familiare di cancro al seno o che hanno noduli al seno dovrebbero essere monitorate con particolare cura.

Disturbi lipidici

Le donne che vengono trattate per iperlipidemie dovrebbero essere seguite da vicino se scelgono di usare i contraccettivi orali. Alcuni progestogeni possono elevare i livelli di LDL e possono rendere più difficile il controllo delle iperlipidemie.

Funzione epatica

Se ittero Si sviluppa in qualsiasi donna che riceve contraccettivi orali il farmaco dovrebbe essere sospeso. Gli ormoni steroidei possono essere scarsamente metabolizzati in pazienti con funzionalità epatica compromessa.

Ritenzione idrica

Contraccettivo orales may cause some degree of fluid retention. They should be prescribed with caution E only with careful monitoring in patients with conditions which might be aggravated by fluid retention.

Disturbi emotivi

Le donne con una storia di depressione dovrebbero essere attentamente osservate e il farmaco si è interrotto se la depressione si riprende in modo grave.

Lenti a contatto

Contatta le lenti che sviluppano cambiamenti visivi o cambiamenti nella tolleranza delle lenti dovrebbero essere valutati da un oftalmologo.

Carcinogenesi

Vedere Avvertimenti sezione.

Effetti collaterali dell'estratto di riso di lievito rosso

Gravidanza

Gravidanza Category X. Vedere Controindicazioni E Avvertimenti sezioni.

Madri infermieristiche

Piccole quantità di steroidi contraccettivi orali sono state identificate nel latte delle madri infermieristiche e sono stati segnalati alcuni effetti avversi sul bambino, tra cui l'ittero e l'ingrandimento del seno. Inoltre, i contraccettivi orali indicati nel periodo postpartum possono interferire con l'allattamento diminuendo la quantità e la qualità del latte materno. Se possibile alla madre infermieristica dovrebbe essere consigliato di non usare contraccettivi orali ma di usare altre forme di contraccezione fino a quando non ha completamente svezzato suo figlio.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia delle compresse a basso livello (compresse di norgestre e etiniltradiolo) sono state stabilite nelle donne in età riproduttiva. La sicurezza e l'efficacia dovrebbero essere le stesse per gli adolescenti postpuberali di età inferiore ai 16 anni e per gli utenti di età pari o superiore a 16 anni. L'uso di questo prodotto prima del menarca non è indicato.

Informazioni per i pazienti

Vedere Etichettatura del paziente .

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Overdose Information for Low-Ogestrel

Non sono stati segnalati gravi effetti negativi a seguito di ingestione acuta di grandi dosi di contraccettivi orali da parte dei bambini piccoli. Il sovradosaggio può causare nausea e il sanguinamento da astinenza può verificarsi nelle femmine.

Benefici per la salute non contraccettivi

I seguenti benefici per la salute non contraccettivi correlati all'uso di contraccettivi orali sono supportati da studi epidemiologici che hanno ampiamente utilizzato formulazioni contraccettive orali contenenti dosi di estrogeni superiori a 0,035 mg di etinil estradiolo o 0,05 mg di mestranolo. ^6-11

Effetti sulle mestruazioni:

Rilascio ritardato della compressa di DivalProex 250 mg

• Aumento della regolarità del ciclo mestruale
• Ridotta perdita di sangue e ridotta incidenza di anemia da carenza di ferro
• Diminuzione dell'incidenza di dismenorroe

Effetti correlati all'inibizione dell'ovulazione:

• Ridotta incidenza di cisti ovariche funzionali
• Incidenza ridotta di gravidanze ectopiche

Effetti dall'uso a lungo termine:

• Diminuzione dell'incidenza di fibroadenomi e malattia fibrocistica del seno
• Diminuzione dell'incidenza della malattia infiammatoria pelvica acuta
• Incidenza ridotta del carcinoma endometriale
• Ridotta incidenza di carcinoma ovarico

Controindicazioni for Low-Ogestrel

Contraccettivo orales should not be used in women who have the following conditions:

• Tromboflebitis or thromboembolic disorders
• Una storia passata di tromboflebiti vene profondi o disturbi tromboembolici
• Malattia cerebrale vascolare o coronarica
• Carcinoma noto o sospetto del seno
• Carcinoma dell'endometrio o di altre neoplasia dipendenti da estrogeni conosciuti o sospetti
• Sanguinamento genitale anormale non diagnosticato
• Ittero colestatico of pregnancy or ittero with prior pill use
• Carcinomi epatici adenomi o tumori epatici benigni
• Gravidanza conosciuta o sospetta

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Farmacologia clinica for Low-Ogestrel

I contraccettivi orali di combinazione agiscono per soppressione delle gonadotrofine. Sebbene il meccanismo primario di questa azione sia l'inibizione dell'ovulazione, altre alterazioni includono cambiamenti nel muco cer-Vical (che aumentano la difficoltà dell'ingresso degli spermatozoi nell'utero) e l'endometrio (che può ridurre la probabilità di impianto).

Informazioni sul paziente per lo basso olestrel

Questo prodotto (come tutti i contraccettivi orali) ha lo scopo di prevenire la gravidanza. Non protegge dalle infezioni da HIV (AIDS) e da altre malattie a trasmissione sessuale.

INTRODUZIONE

Qualsiasi donna che considera l'uso di contraccettivi orali (pillole anticoncezionali o pillola) dovrebbe comprendere i benefici e i rischi dell'uso di questa forma di controllo delle nascite. Questo volantino ti fornirà molte delle informazioni di cui dovrai prendere questa decisione e ti aiuterà anche a determinare se si è a rischio di sviluppare uno qualsiasi degli effetti collaterali gravi della pillola. Ti dirà come usare correttamente la pillola in modo che sia il più efficace possibile. Tuttavia, questo opuscolo non è una sostituzione di un'attenta discussione tra te e il tuo medico. Dovresti discutere le informazioni fornite in questo opuscolo con lui o lei entrambi quando inizi a prendere la pillola e durante le tue normali visite. Dovresti anche seguire i consigli del proprio medico in relazione ai controlli regolari mentre sei sulla pillola.

Efficacia dei contraccettivi orali

Contraccettivo orales are used to prevent pregnancy E are more effective than other non-surgical methods of birth control. When they are taken correctly without missing any pills the chance of becoming pregnant is less than 1% (1 pregnancy per 100 women per year of use). Typical failure rates are actually 3% per year. The chance of becoming pregnant increases with each missed pill during a menstrual cycle.

In confronto i tassi di fallimento tipici per altri metodi non chirurgici di controllo delle nascite durante il primo anno sono i seguenti:

Percentuale di donne che vivono una gravidanza non intenzionale durante il primo anno di un metodo contraccettivo

Chi non dovrebbe prendere i contraccettivi orali

Il fumo di sigaretta aumenta il rischio di gravi effetti collaterali cardiovascolari dall'uso contraccettivo orale. Questo rischio aumenta con l'età e con fumo pesante (15 o più sigarette al giorno) ed è piuttosto marcato in donne di età superiore ai 35 anni. Le donne che usano i contraccettivi orali sono fortemente consigliati di non fumare.

Alcune donne non dovrebbero usare la pillola. Ad esempio, non dovresti prendere la pillola se sei incinta o pensi di essere incinta. Inoltre, non dovresti usare la pillola se hai una delle seguenti condizioni:

• Una storia di infarto o ictus
• Cagni di sangue nelle gambe (tromboflebitis) polmoni cerebrali (ictus) (embolia polmonare) o occhi
• Una storia di coaguli di sangue nelle vene profonde delle gambe
• Dolore toracico (angina pectoris)
• Cancro al seno noto o sospetto del rivestimento della cervice dell'utero o della vagina
• Sanguinamento vaginale inspiegabile (fino a quando non viene raggiunta una diagnosi)
• Ingiallimento dei bianchi degli occhi o della pelle (ittero) durante la gravidanza o durante il precedente uso della pillola
• Tumore epatico (benigno o canceroso)
• Gravidanza conosciuta o sospetta

Di 'al tuo medico se hai mai avuto una di queste condizioni. Il tuo operatore sanitario può raccomandare un metodo più sicuro di controllo delle nascite.

Altre considerazioni prima di prendere i contraccettivi orali

Di 'al tuo medico se hai o hai avuto:

• Noduli mammari Malattia fibrocistica del seno una radiografia del seno anormale o una mammografia
• Diabete
• Colesterolo o trigliceridi elevati
• Ipertensione
• Emicrania or other mal di testas or epilepsy
• Depressione mentale
• Talbero Cesto o Malattia renale
• Storia di periodi mestruali scarsi o irregolari

Le donne con una di queste condizioni dovrebbero essere controllate spesso dal proprio medico se scelgono di utilizzare i contraccettivi orali.

Assicurati inoltre di informare il medico o il medico se fumi o si assumono farmaci.

Rischi di assumere contraccettivi orali

1. Rischio di sviluppare coaguli di sangue

I coaguli di sangue e il blocco dei vasi sanguigni sono gli effetti collaterali più gravi dell'assunzione di contraccettivi orali. In particolare un coagulo nelle gambe può causare tromboflebite e un coagulo che viaggia verso i polmoni può causare un improvviso blocco della nave che trasporta sangue ai polmoni. Raramente i coaguli si verificano nei vasi sanguigni dell'occhio e possono causare una visione doppia o una visione compromessa.

Se you take oral contraceptives E need elective surgery need to stay in bed for a prolonged illness or have recently delivered a baby you may be at risk of developing blood clots. You should consult your doctor about stopping oral contraceptives three to four weeks before surgery E not taking oral contraceptives for two weeks after surgery or during bed rest. You should also not take oral contraceptives soon after delivery of a baby. It is advisable to wait for at least four weeks after delivery if you are not breast feeding. Se you are breast feeding you should wait until you have weaned your child before using the pill (see Precauzioni generali—While breast feeding).

2. Attacchi di cuore e colpi

Contraccettivo orales may increase the tendency to develop strokes (stoppage or rupture of blood vessels in the brain) E angina pectoris E attacco di cuores (blockage of blood vessels in the heart). Any of these conditions can cause death or temporary or permanent disability.

Il fumo aumenta notevolmente la possibilità di soffrire di attacchi di cuore e colpi. Inoltre, il fumo e l'uso di contraccettivi orali aumentano notevolmente le possibilità di sviluppare e morire di malattie cardiache.

3. Malattia della cistifellea

Contraccettivo orale users may have a greater risk than non-users of having gallbladder disease although this risk may be related to pills containing high doses of estrogen.

4. Tumori epatici

In rari casi i contraccettivi orali possono causare tumori epatici benigni ma pericolosi. Questi tumori epatici benigni possono rompersi e causare sanguinamento interno fatale. Inoltre, è stata trovata un'associazione possibile ma non definita con i tumori della pillola e del fegato in 2 studi in cui alcune donne che hanno sviluppato questi tumori molto rari hanno usato i contraccettivi orali per lunghi periodi. Tuttavia, i tumori del fegato sono estremamente rari. La possibilità di sviluppare il cancro al fegato dall'uso della pillola è quindi anche più rara.

5. Cancro del seno e degli organi riproduttivi

Al momento non vi sono prove confermate che i contraccettivi orali aumentino il rischio di cancro degli organi riproduttivi negli studi sull'uomo. Diversi studi non hanno riscontrato alcun aumento complessivo del rischio di sviluppare il cancro al seno. Tuttavia, le donne che usano contraccettivi orali e hanno una forte storia familiare di cancro al seno o che hanno noduli mammari o mammografie anormali dovrebbero essere seguite da vicino dai loro medici. Alcuni studi hanno riportato un aumento del rischio di sviluppare il cancro al seno, in particolare in giovane età. Questo aumento del rischio sembra essere correlato alla durata dell'uso.

Alcuni studi hanno riscontrato un aumento dell'incidenza del cancro della cervice nelle donne che usano i contraccettivi orali. Tuttavia, questa scoperta può essere correlata a fattori diversi dall'uso dei contraccettivi orali.

Rischio stimato di morte da un metodo di controllo delle nascite o gravidanza

Tutti i metodi di controllo delle nascite e gravidanza sono associati a un rischio di sviluppare determinate malattie che possono portare a disabilità o morte. È stata calcolata una stima del numero di decessi associati a diversi metodi di controllo delle nascite e gravidanza ed è mostrata nella tabella seguente:

Numero annuale stimato di decessi legati alla nascita o legati al metodo associati al controllo della fertilità per 100000 donne non sterili mediante metodo di controllo della fertilità in base all'età

Nella tabella di cui sopra il rischio di morte per qualsiasi metodo di controllo delle nascite è inferiore al rischio di navigazione infantile ad eccezione degli utenti contraccettivi orali di età superiore ai 35 anni che fumano e utenti di pillole di età superiore ai 40 anni anche se non fumano. Dal tavolo si può vedere che per le donne dai 15 ai 39 anni il rischio di morte è più alto con la gravidanza (7-26 morti per 100000 donne a seconda dell'età). Tra gli utenti delle pillole che non fumano il rischio di morte è sempre inferiore a quello associato alla gravidanza per qualsiasi fascia d'età, sebbene abbia più di 40 anni il rischio aumenti a 32 decessi per 100000 donne rispetto ai 28 associati alla gravidanza a quell'età. Tuttavia, per gli utenti di pillole che fumano e hanno più di 35 anni il numero stimato di decessi supera quelli per altri metodi di controllo delle nascite. Se una donna ha più di 40 anni e fuma, il suo rischio stimato di morte è 4 volte più alto (117/100000 donne) rispetto al rischio stimato associato alla gravidanza (28/100000 donne) in quella fascia di età.

Il suggerimento che le donne di età superiore ai 40 anni che non fumano non dovrebbero prendere contraccettivi orali si basa su informazioni da pillole ad alte dosi più vecchie e su un uso meno selettivo delle pillole di quanto sia praticato oggi. Un comitato consultivo della FDA ha discusso di questo problema nel 1989 e ha raccomandato che i benefici dell'uso contraccettivo orale da parte di donne sane non fumatori di età superiore ai 40 anni possano superare i possibili rischi. Tuttavia, tutte le donne, in particolare, le donne anziane sono avvertite di utilizzare la pillola a dose più bassa che è efficace.

Segnali di avvertimento

Se any of these adverse effects occur while you are taking oral contraceptives call your doctor immediately:

• Dolore al torace acuto tosse di sangue o improvviso mancanza di respiro (indicando un possibile coagulo nel polmone)
• Dolore al vitello (che indica un possibile coagulo nella gamba)
• Schiacciamento del dolore toracico o pesantezza nel torace (indicando un possibile attacco di cuore)
• Improvviso mal di testa o vomito vertigini o disturbi svenimenti della visione o debolezza del linguaggio o intorpidimento in un braccio o una gamba (che indica un possibile ictus)
• Perdita della vista parziale o completa improvvisa (indicando un possibile coagulo negli occhi)
• Grumi al seno (che indicano possibili carcinoma mammario o malattia fibrocistica del seno: chiedi al medico o al medico di assistenza sanitaria di mostrarti come esaminare il seno)
• Forte dolore o tenerezza nell'area dello stomaco (indicando un possibile tumore al fegato rotto)
• Difficoltà nella debolezza del sonno mancanza di affaticamento energetico o cambiamento nell'umore (possibilmente indicando una grave depressione)
• L'ittero o un ingiallimento della pelle o dei bulbi oculari accompagnati frequentemente dalla perdita di fatica della febbre di appetito di urina di colore scuro o movimenti intestinali di colore chiaro (indicando possibili problemi epatici)

Effetti collaterali dei contraccettivi orali

1. Sanguinamento vaginale

Possono verificarsi sanguinamento vaginale irregolare o avvistamento mentre si sta prendendo la pillola. Il sanguinamento irregolare può variare da una leggera colorazione tra i periodi mestruali al sanguinamento di rottura che è un flusso molto simile a un periodo normale. Il sanguinamento irregolare si verifica più spesso durante i primi mesi di uso contraccettivo orale, ma può anche verificarsi dopo aver assunto la pillola per un po 'di tempo. Tale sanguinamento può essere temporaneo e di solito non indica alcun problema serio. È importante continuare a prendere le pillole nei tempi previsti. Se l'emorragia si verifica in più di 1 ciclo o dura più di qualche giorno, parlare con il medico o il medico.

2. Lenti di contatto

Se you wear contact lenses E notice a change in vision or an inability to wear your lenses contact your doctor or health care provider.

3. Ritenzione fluida

Contraccettivo orales may cause edema (fluid retention) with swelling of the fingers or ankles E may raise your blood pressure. Se you experience fluid retention contact your doctor or health care provider.

4. Melasma (maschera della gravidanza)

Un oscuramento sottile della pelle è possibile in particolare del viso.

5. Altri effetti collaterali

Altri effetti collaterali possono includere il cambiamento nella perdita di vertigini della depressione del nervosismo dell'appetito per la perdita di eruzioni cutanee e infezioni vaginali.

Se any of these side effects occur contact your doctor or health care provider.

Precauzioni generali

1. Periodi mancati e uso di contraccettivi orali prima o durante la gravidanza precoce

A volte non puoi mestruare regolarmente dopo aver completato un ciclo di pillole. Se hai preso le tue pillole regolarmente e manca 1 periodo mestruale, continua a prendere le pillole per il ciclo successivo, ma assicurati di informare il tuo medico prima di farlo. Se non hai preso le pillole quotidianamente come indicato e perdi 1 periodo mestruale o se perdi 2 periodi mestruali consecutivi, potresti essere incinta. Verificare immediatamente con il proprio medico per determinare se sei incinta. Non continuare a prendere contraccettivi orali fino a quando non sei sicuro di non essere incinta ma continua a utilizzare un altro metodo di controllo delle nascite.

Non ci sono prove conclusive che l'uso contraccettivo orale sia associato ad un aumento dei difetti alla nascita se assunto inavvertitamente durante la gravidanza precoce. In precedenza alcuni studi avevano riferito che i contraccettivi orali potevano essere associati a difetti alla nascita, ma questi studi non sono stati confermati. Tuttavia i contraccettivi orali o qualsiasi altro farmaco non devono essere usati durante la gravidanza se non chiaramente necessari e prescritti dal medico. Dovresti verificare con il proprio medico i rischi per il tuo bambino non ancora nato da qualsiasi farmaco assunto durante la gravidanza.

2. Durante l'allattamento al seno

Se you are breast feeding consult your doctor before starting oral contraceptives. Some of the drug will be passed on to the child in the milk. A few adverse effects on the child have been reported including yellowing of the skin (ittero) E breast enlargement. In addition oral contraceptives may decrease the amount E quality of your milk. Se possible do not use oral contraceptives E use another method of contraception while breast feeding. You should consider starting oral contraceptives only after you have weaned your child completely.

3. Test di laboratorio

Se you are scheduled for any laboratory tests tell your doctor you are taking birth control pills. Certain blood tests may be affected by birth control pills.

4. Interazioni farmacologiche

Alcuni farmaci possono interagire con le pillole anticoncezionali per renderle meno efficaci nella prevenzione della gravidanza o causare un aumento del sanguinamento di rottura. Tali farmaci includono Rifampin; farmaci usati per epilessia come barbiturici (ad esempio fenobarbital) e fenitoina (Dilantin è un marchio di questo farmaco); Il fenilbutazone (butazolidina è un marchio di questo farmaco) e forse alcuni antibiotici. Potrebbe essere necessario utilizzare una contraccezione aggiuntiva quando si assumono droghe che possono rendere i contraccettivi orali meno efficaci.

5. Questo prodotto (come tutti i contraccettivi orali) ha lo scopo di prevenire la gravidanza. Non protegge dalla trasmissione dell'HIV (AIDS) e di altre malattie a trasmissione sessuale come le verruche genitali genitali di Chlamydia Herpes epatite B e sifilide.

Come prendere la pillola

Punti importanti da ricordare

Prima di iniziare a prendere le tue pillole:

1. Assicurati di leggere queste direzioni:
   Prima di iniziare a prendere le tue pillole.
   Ogni volta che non sei sicuro di cosa fare.
2. Il modo giusto per prendere la pillola è prendere una pillola ogni giorno allo stesso tempo.
   Se you miss pills you could get pregnant. This includes starting the pack late.
   Più pillole ti mancano, più è probabile che rimani incinta.
3. Molte donne hanno spotting o sanguinamento leggero o possono sentirsi male allo stomaco durante i primi 1-3 pacchi di pillole.
   Se you feel sick to your stomach do not stop taking the pill. The problem will usually go away.
   Se it doesn't go away check with your doctor or clinic.
4. Le pillole mancanti possono anche causare spotting o sanguinamento leggero anche quando si inventano queste pillole mancate.
   Nei giorni in cui prendi 2 pillole per compensare le pillole mancate potresti anche sentirti un po 'malato allo stomaco.
5. Se hai vomito o diarrea per qualsiasi motivo o se prendi alcuni medicinali tra cui alcuni antibiotici, le tue pillole potrebbero non funzionare.
   Usa un metodo di backup (come la schiuma o la spugna dei preservativi) fino a quando non si verificano il medico o la clinica.
6. Se hai difficoltà a ricordare di prendere la pillola, parlare con il medico o la clinica su come semplificare la presa delle pillole o l'uso di un altro metodo di controllo delle nascite.
7. In caso di domande o non sei sicuro delle informazioni in questo opuscolo, chiamare il medico o la clinica.

Prima di iniziare a prendere le tue pillole

1. Decidi a che ora del giorno vuoi prendere la tua pillola.

È importante prenderlo all'incirca nello stesso momento ogni giorno.

2. Guarda il tuo pacchetto di pillole:

Il pacchetto di pillole ha 21 pillole bianche attive (con ormoni) da impiegare per 3 settimane seguite da 1 settimana di pillole di pesca promemoria (senza ormoni).

3. Trova anche:

1. dove sul branco per iniziare a prendere pillole e
2. in quale ordine di prendere le pillole (seguire le frecce).

Colore della pillola attiva: bianco
PILLO DEL PILLAMENTO: PEACH

4. Assicurati di averlo sempre pronto:

Un altro tipo di controllo delle nascite (come la schiuma o la spugna dei preservativi) da utilizzare come backup nel caso in cui ti perdano le pillole.

Un pacchetto di pillole pieno extra.

* Per l'uso delle etichette diurne, vedere quando iniziare il primo pacchetto di pillole qui sotto.

Quando iniziare il primo pacchetto di pillole

Hai una scelta di quale giorno iniziare a prendere il tuo primo pacchetto di pillole. Decidi con il medico o la clinica che è il giorno migliore per te. Scegli un momento della giornata che sarà facile da ricordare.

Giorno 1 inizio:

1. Scegli la striscia per l'etichetta del giorno che inizia con il primo giorno del ciclo. Posiziona questo giorno la striscia di etichetta sull'area che ha i giorni della settimana (a partire da domenica) pre-stampati sul distributore di tablet.
   Nota: se il primo giorno del periodo è una domenica puoi saltare il passaggio
2. Prendi la prima pillola bianca attiva del primo pacchetto durante le prime 24 ore del ciclo.
3. Non avrai bisogno di utilizzare un metodo di backup di controllo delle nascite poiché stai iniziando la pillola all'inizio del periodo.

Domenica inizio:

1. Prendi la prima pillola bianca attiva del primo pacchetto la domenica dopo l'inizio del periodo anche se stai ancora sanguinando. Se il periodo inizia la domenica inizia il branco lo stesso giorno.
2. Usa un altro metodo di controllo delle nascite come metodo di backup se fai sesso in qualsiasi momento dalla domenica, inizi il tuo primo pacchetto fino alla prossima domenica (7 giorni). La schiuma dei preservativi o la spugna sono buoni metodi di backup del controllo delle nascite.

Cosa fare durante il mese

1. Prendi una pillola allo stesso tempo ogni giorno fino a quando il branco è vuoto.
   Non saltare le pillole anche se stai individuando o sanguinando tra periodi mensili o ti senti male allo stomaco (nausea).
   Non saltare le pillole anche se non fai sesso molto spesso.
2. Quando finisci un pacchetto o cambia il tuo marchio di pillole:

Inizia il pacchetto successivo il giorno dopo l'ultima pillola di promemoria. Non aspettare nessun giorno tra i pacchetti.

Cosa fare se ti mancano le pillole

Se you Miss 1 pillola attiva bianca:

1. Prendilo non appena ricordi. Prendi la pillola successiva al momento regolare. Ciò significa che potresti prendere 2 pillole in 1 giorno.
2. Non è necessario utilizzare un metodo di controllo delle nascite di backup se fai sesso.

Se you Miss 2 Pillole bianche attive di fila nella settimana 1 o nella settimana 2 del pacchetto:

1. Prendi 2 pillole il giorno in cui ricordi e 2 pillole il giorno successivo.
2. Quindi prendi 1 pillola al giorno fino a quando non finisci il pacchetto.
3. Potresti rimanere incinta se fai sesso nei 7 giorni dopo che ti manca le pillole. È necessario utilizzare un altro metodo di controllo delle nascite (come la schiuma o la spugna) come backup per quei 7 giorni.

Se you Miss 2 pillole bianche attive di fila in La terza settimana:

1. Se you are a Day 1 Starter:
   Getta il resto del pacchetto di pillole e inizia un nuovo pacchetto lo stesso giorno.
   Se you are a Sunday Starter:
   Continua a prendere 1 pillola ogni giorno fino a domenica.
   Domenica getta il resto del branco e inizia un nuovo pacchetto di pillole lo stesso giorno.
2. Potresti non avere il ciclo questo mese, ma questo è previsto. Tuttavia, se perdete il periodo 2 mesi di seguito, chiama il medico o la clinica perché potresti essere incinta.
3. Potresti rimanere incinta se fai sesso nei 7 giorni dopo che ti manca le pillole. È necessario utilizzare un altro metodo di controllo delle nascite (come la schiuma o la spugna) come backup per quei 7 giorni.

Se you Miss 3 o più Pillole bianche attive di fila (durante le prime 3 settimane):

1. Se you are a Day 1 Starter:
   Getta il resto del pacchetto di pillole e inizia un nuovo pacchetto di pillole lo stesso giorno.
   Se you are a Sunday Starter:
   Continua a prendere 1 pillola ogni giorno fino a domenica.
   Domenica getta il resto del branco e inizia un nuovo pacchetto di pillole lo stesso giorno.
2. Potresti non avere il ciclo questo mese, ma questo è previsto. Tuttavia, se perdete il periodo 2 mesi di seguito, chiama il medico o la clinica perché potresti essere incinta.
3. Potresti rimanere incinta se fai sesso nei 7 giorni dopo che ti manca le pillole. È necessario utilizzare un altro metodo di controllo delle nascite (come la schiuma o la spugna) come backup per quei 7 giorni.

Promemoria:

Se you forget any of the 7 peach reminder pills in Week 4:

Getta via le pillole che ti sei perso.

Continua a prendere 1 pillola ogni giorno fino a quando il branco è vuoto.

Non hai bisogno di un metodo di backup.

Finalmente se non sei ancora sicuro di cosa fare delle pillole che hai perso:

Usa un metodo di backup ogni volta che fai sesso.

Continua a prendere una pillola attiva ogni giorno fino a raggiungere il medico o la clinica.

6. periodi persi o sanguinamento leggero

A volte potresti non avere un periodo dopo aver completato un pacchetto di pillole. Se perdi 1 periodo ma hai preso le pillole esattamente come dovevi continuare come al solito nel ciclo successivo. Se non hai preso correttamente le pillole e hai perso un periodo, potresti essere incinta e dovresti smettere di prendere la pillola fino a quando il medico o la clinica non determina se sei in gravidanza. Fino a quando non puoi parlare con il medico o la clinica, utilizzare un metodo di controllo delle nascite di backup appropriato. Se perdi 2 periodi consecutivi, dovresti smettere di prendere la pillola fino a quando non è determinata che non sei incinta.

Anche se si dovrebbe verificare spotting o sanguinamento leggero, continua a prendere la pillola secondo il programma. Dovrebbero persistere avviare o sanguinamento della luce, dovresti avvisare il medico o la clinica.

7. Fermare la pillola prima dell'intervento chirurgico o il riposo a letto prolungato

Se you are scheduled for surgery or you need to stay in bed for a long period of time you should tell your doctor that you are on the pill. You should stop taking the pill four weeks before your operation to avoid an increased risk of blood clots. Talk to your doctor about when you may start taking the pill again.

8. Avvio della pillola dopo la gravidanza

Dopo aver avuto un bambino, è consigliabile aspettare 4-6 settimane prima di iniziare a prendere la pillola. Parla con il tuo medico quando potresti iniziare a prendere la pillola dopo la gravidanza.

9. Gravidanza dovuta al fallimento della pillola

Quando la pillola viene presa correttamente, il tasso di gravidanza previsto è di circa l'1% (cioè 1 gravidanza per 100 donne all'anno). Se si verifica la gravidanza mentre si prende la pillola, c'è poco rischio per il feto. Il tasso di fallimento tipico di un gran numero di utenti di pillole è inferiore al 3% quando le donne che hanno perso le pillole sono incluse. Se rimani incinta dovresti discutere la gravidanza con il medico.

10. Gravidanza dopo aver fermato la pillola

Potrebbe esserci qualche ritardo nel rimanere incinta dopo aver smesso di prendere la pillola soprattutto se hai avuto periodi irregolari prima di iniziare a usare la pillola. Il medico può raccomandare di ritardare di rimanere incinta fino a quando non hai avuto uno o più periodi regolari.

Non sembra esserci alcun aumento dei difetti alla nascita nei neonati quando la gravidanza si verifica subito dopo aver fermato la pillola.

11. Overdosage

Non ci sono segnalazioni di malattie gravi o effetti collaterali nei bambini piccoli che hanno ingoiato un gran numero di pillole. Nell'overdosaggio degli adulti può causare nausea e/o sanguinamento nelle femmine. In caso di overdosage contattare la clinica o il farmacista.

12. Altre informazioni

Il medico o la clinica prenderà una storia medica e familiare e ti esaminerà prima di prescrivere la pillola. L'esame fisico può essere ritardato a un'altra volta se lo richiedi e il fornitore di assistenza sanitaria ritiene che sia una buona pratica medica rinviarlo. Dovresti essere riesaminato almeno una volta all'anno. Assicurati di informare il medico o la clinica se esiste una storia familiare di una qualsiasi delle condizioni elencate in precedenza in questo opuscolo. Assicurati di mantenere tutti gli appuntamenti con il medico o la clinica perché questo è il momento per determinare se ci sono primi segni di effetti collaterali dall'uso della pillola.

consigli di viaggio

Non utilizzare la pillola per qualsiasi condizione diversa da quella per la quale è stata prescritta. La pillola è stata prescritta appositamente per te non darla agli altri che potrebbero desiderare pillole per il controllo delle nascite.

Se you want more information about birth control pills ask your doctor or clinic. They have a more technical leaflet called Etichettatura del medico che potresti voler leggere.

Benefici per la salute non contraccettivi

Oltre a prevenire l'uso della gravidanza di contraccettivi orali può fornire determinati benefici per la salute non contrapposti:

• I cicli mestruali possono diventare più regolari
• Il flusso sanguigno durante le mestruazioni può essere più leggero e meno ferro può essere perso. Pertanto, è meno probabile che si verifichi l'anemia dovuta alla carenza di ferro
• Il dolore o altri sintomi durante le mestruazioni possono essere riscontrati meno frequentemente
• La gravidanza ectopica (tubale) può verificarsi meno frequentemente
• Cisti o grumi non cancerosi nel seno possono verificarsi meno frequentemente
• La malattia infiammatoria pelvica acuta può verificarsi meno frequentemente
• Contraccettivo orale use may provide some protection against developing two forms of cancer: cancer of the ovaries E cancer of the lining of the uterus
• Se you want more information about birth control pills ask your doctor or pharmacist. They have a more technical leaflet called the Professional Labeling which you may wish to read.

Conservare a temperatura ambiente controllata da 15 ° C a 25 ° C (da 59 ° F a 77 ° F).

Mantieni questo e tutti i farmaci fuori dalla portata dei bambini.

Breve inserto sul pacchetto di pazienti sommario

Questo prodotto (come tutti i contraccettivi orali) ha lo scopo di prevenire la gravidanza. Non protegge dalle infezioni da HIV (AIDS) e da altre malattie a trasmissione sessuale.

Contraccettivo orales also known as birth control pills or the pill are taken to prevent pregnancy E when taken correctly have a failure rate of about 1% per year when used without missing any pills. The typical failure rate of large numbers of pill users is less than 3% per year when women who miss pills are included. For most women oral contraceptives are also free of serious or unpleasant side effects. However forgetting to take oral contraceptives considerably increases the chances of pregnancy.

Per la maggior parte delle donne contraccettivi orali possono essere assunti in modo sicuro, ma ci sono alcune donne che sono ad alto rischio di sviluppare alcune malattie gravi che possono essere pericolose per la vita o possono causare disabilità temporanea o permanente. I rischi associati all'assunzione di contraccettivi orali aumentano significativamente se:

• Fumo
• Avere diabete della pressione alta o colesterolo alto
• Avere o avere disturbi della coagulazione attacco di cuore ictus angina pectoris cancro del seno o di organi sessuali o tumori epatici maligni o benigni

Non dovresti prendere la pillola se sospetti di essere incinta o di avere un sanguinamento vaginale inspiegabile.

Il fumo di sigaretta aumenta il rischio di gravi effetti collaterali cardiovascolari dall'uso contraccettivo orale. Questo rischio aumenta con l'età e con fumo pesante (15 o più sigarette al giorno) ed è piuttosto marcato in donne di età superiore ai 35 anni. Le donne che usano i contraccettivi orali sono fortemente consigliati di non fumare.

La maggior parte degli effetti collaterali della pillola non sono gravi. Gli effetti più comuni di tali sono la nausea che vomito il sanguinamento tra i periodi mestruali aumento di peso della tenerezza del seno e difficoltà a indossare le lenti a contatto. Questi effetti collaterali, in particolare la nausea e il vomito, possono diminuire entro i primi 3 mesi di utilizzo.

Gli effetti collaterali gravi della pillola si verificano molto raramente soprattutto se sei in buona salute e sei giovane. Tuttavia, dovresti sapere che le seguenti condizioni mediche sono state associate o aggravate dalla pillola:

• Sangue coaguli nelle gambe (tromboflebite) o polmoni (embolia polmonare) arresto o rottura di un vaso sanguigno nel blocco cerebrale (ictus) dei vasi sanguigni nel cuore (attacco di cuore o angina pectoris) o altri organi del corpo. Come accennato in precedenza, il fumo aumenta il rischio di infarti e colpi e successive gravi conseguenze mediche.
• Tumori epatici che possono rompersi e causare gravi sanguinamenti. È stata trovata un'associazione possibile ma non definita con il cancro della pillola e del fegato. Tuttavia, i tumori del fegato sono estremamente rari. La possibilità di sviluppare il cancro al fegato dall'uso della pillola è quindi anche più rara.
• Ipertensione although blood pressure usually returns to normal when the pill is stopped.

I sintomi associati a questi gravi effetti collaterali sono discussi nel volantino dettagliato fornito con la fornitura di pillole. Avvicina il medico o il fornitore di assistenza sanitaria se si nota insoliti disturbi fisici durante l'assunzione della pillola. Inoltre, farmaci come Rifampin e alcuni anti-convulsivanti e alcuni antibiotici possono ridurre l'efficacia contraccettiva orale.

Gli studi fino ad oggi delle donne che assumono la pillola non hanno mostrato un aumento dell'incidenza del cancro del seno o della cervice. Non vi sono prove sufficienti per escludere la possibilità che la pillola possa causare tali tumori. Alcuni studi hanno riportato un aumento del rischio di sviluppare il cancro al seno, in particolare in giovane età. Questo aumento del rischio sembra essere correlato alla durata dell'uso.

L'assunzione della pillola fornisce alcuni importanti benefici per la salute non contraccettivi. Questi includono mestruazioni meno dolorose meno perdita di sangue mestruale e anemia meno infezioni pelviche e meno tumori dell'ovaio e il rivestimento dell'utero.

Assicurati di discutere di qualsiasi condizione medica che potresti avere con il proprio medico. Il tuo operatore sanitario prenderà una storia medica e familiare prima di prescrivere contraccettivi orali e ti esaminerà. L'esame fisico può essere ritardato a un'altra volta se lo richiedi e il fornitore di assistenza sanitaria ritiene che sia una buona pratica medica rinviarlo. Dovresti essere riesaminato almeno una volta all'anno durante l'assunzione di contraccettivi orali. Il volantino informativo dettagliato ti fornisce ulteriori informazioni che dovresti leggere e discutere con il proprio medico.

Come prendere la pillola

Vedere full text of Come prendere la pillola which is printed in full in the DETAILED Etichettatura del paziente.

Mantieni questo e tutti i farmaci fuori dalla portata dei bambini.