Kenalog-40

Descrizione per l'iniezione di Kenalog-40

L'iniezione di Kenalog®-40 (sospensione iniettabile del triamcinolone acetonide USP) è un corticosteroide glucocorticoide sintetico con azione antinfiammatoria. Questa formulazione è adatta solo per uso intramuscolare e intraarticolare. Questa formulazione non è per l'iniezione intradermica.

Ogni ml della sospensione acquosa sterile fornisce 40 mg di triamcinolone acetonide con cloruro di sodio allo 0,65% per isotonicità allo 0,99% (p/v) alcool benzilico benzilico come conservante da 0,75% per il carbossitimetilcellino di sodio a 5.5. Al momento della produzione, l'aria nel contenitore viene sostituita da azoto.

Il nome chimico per il triamcinolone acetonide è 9-fluoro-1β16α1721- tetraidrossipregna-14-diene-320-dione ciclico 1617-acetale con acetone. La sua formula strutturale è:

Il triamcinolone acetonide si presenta come polvere cristallina da bianco a color crema con non più di un lieve odore ed è praticamente insolubile in acqua e molto solubile in alcol.

Usi per l'iniezione di Kenalog-40

Intramuscolare

Laddove la terapia orale non è fattibile la terapia corticosteroide iniettabile tra cui l'iniezione di Kenalog-40 e l'iniezione di Kenalog-80 (triamcinolone acetonide iniettabile sospensione USP) sono indicati per l'uso intramuscolare come segue:

Stati allergici

Controllo di condizioni allergiche gravi o inabilitanti intrattabili a studi adeguati sul trattamento convenzionale nelle reazioni di trasfusione di siero di siero di rinite allergiche di rinite allergica perenni o stagionali reazioni di trasfusione di siero allergiche o stagionali.

Malattie dermatologiche

Dermatite bollosa heritiformis esfoliativa eritroderma micoosi fungoides pemfigus grave eritema multiforme (sindrome di Stevens-johnson).

Disturbi endocrini

L'insufficienza surrenocorticale primaria o secondaria (idrocortisone o cortisone è il farmaco preferito; gli analoghi sintetici possono essere usati in combinazione con mineralocorticoidi ove applicabili; nell'infanzia dell'integrazione di mineralocorticoidi è di particolare importanza) di particolare importanza) congenita ipercalcemia congenale associata a tumore non suhroidite.

Malattie gastrointestinali

Fare la marea del paziente per un periodo critico della malattia nell'enterite regionale e nella colite ulcerosa.

Disturbi ematologici

Anemia emolitica acquisita (autoimmune) anemia emolitica diamante-blackfan anemia a cellule rossa pura casi selezionati di trombocitopenia secondaria.

Varie

Tricinosi con meningite tubercolosa di coinvolgimento neurologico o miocardico con blocco subaracnoideo o blocco imminente se usato con una chemioterapia antititubercolare appropriata.

Malattie neoplastiche

Per la gestione palliativa di leucemie e linfomi.

Sistema nervoso

Esacerbazioni acute della sclerosi multipla; Edema cerebrale associato al tumore cerebrale o alla craniotomia primaria o metastatica.

Malattie oftalmiche

Oftalmia simpatica arterite temporale uveite e condizioni infiammatorie oculari che non rispondono ai corticosteroidi topici.

Malattie renali

Indurre la diuresi o la remissione della proteinuria nella sindrome nefrotica idiopatica o quella dovuta al lupus eritematoso.

Malattie respiratorie

Berilliosi fulminante o disseminata tubercolosi polmonare se usata contemporaneamente con appropriata pneumonizza eosinofila di chemioterapia antitubercolosa pneumonizza sintomatica.

Disturbi reumatici

Come terapia aggiuntiva per la somministrazione a breve termine (per mareggiare il paziente per un episodio acuto o esacerbazione) nell'artrite gottosa acuta; cardite reumatica acuta; spondilite anchilosante; artrite psoriasica; L'artrite reumatoide tra cui l'artrite reumatoide giovanile (i casi selezionati possono richiedere una terapia di mantenimento a basso dosaggio). Per il trattamento della polimiosite da dermatomiosite e del lupus eritematoso sistemico.

Intra-articolare

La somministrazione intra-articolare o dei tessuti molli di iniezione di Kenalog-40 e iniezione di Kenalog-80 sono indicate come terapia aggiuntiva per la somministrazione a breve termine (per marea il paziente su un episodio acuto o esacerbazione dell'artrite acuta acuta e epicondite di sinovite di sinavilite acuta acuta acuta acuta e subacuta non specifica di epicondite di sinovite di sinovite di sinavilite acuta acuta acuta acuta e subacuta non specifica di epicondite di sinovite di sinavilite acuta acuta acuta e subacuta. osteoartrite.

Dosaggio per Kenalog-40 Injection

Generale

Nota: contiene alcool benzilico (vedi precauzioni).

La dose iniziale di iniezione di Kenalog-40 e l'iniezione di Kenalog-80 può variare da 2,5 mg a 100 mg al giorno a seconda della specifica entità della malattia da trattare (vedi Dosaggio section below ). Tuttavia, in alcuni schiaccianti situazioni acute pericolose per la vita in dosaggi che superano i soliti dosaggi può essere giustificata e può essere in multipli dei dosaggi orali.

Va sottolineato che i requisiti di dosaggio sono variabili e devono essere individualizzati sulla base della malattia in trattamento e la risposta del paziente. Dopo una risposta favorevole, il dosaggio di manutenzione adeguato deve essere determinato diminuendo il dosaggio iniziale del farmaco a piccole decrementi a intervalli di tempo appropriati fino al raggiungimento del dosaggio più basso che manterrà un'adeguata risposta clinica. Le situazioni che possono apportare gli aggiustamenti del dosaggio sono le variazioni dello stato clinico secondario alle remissioni o alle esacerbazioni nel processo della malattia, la reattività individuale dei farmaci del paziente e l'effetto dell'esposizione del paziente a situazioni stressanti non direttamente correlate all'entità della malattia in trattamento. In quest'ultima situazione potrebbe essere necessario aumentare il dosaggio del corticosteroide per un periodo di tempo coerente con la condizione del paziente. UN

Dosaggio

Sistemico

La dose iniziale suggerita è iniettata da 60 mg nel muscolo gluteo. L'atrofia del grasso sottocutaneo può verificarsi se l'iniezione non è correttamente fornita. Il dosaggio viene generalmente regolato nell'intervallo da 40 mg a 80 mg a seconda della risposta del paziente e della durata del sollievo. Tuttavia, alcuni pazienti possono essere ben controllati su dosi fino a 20 mg o meno.

La febbre da fieno o l'asma del polline: i pazienti con febbre da fieno o asma di polline che non rispondono alla somministrazione di polline e altra terapia convenzionale possono ottenere una remissione di sintomi che durano durante la stagione del polline dopo una singola iniezione di 40 mg a 100 mg.

Nel trattamento delle esacerbazioni acute di dosi giornaliere di sclerosi multipla di 160 mg di triamcinolone per una settimana seguiti da 64 mg a giorni alterni per un mese (vedi PRECAUZIONI : Neuro-psichiatrico ).

Nei pazienti pediatrici la dose iniziale del triamcinolone può variare a seconda della trattativa specifica della malattia da trattare. L'intervallo di dosi iniziali è da 0,11 mg/kg/giorno a 1,6 mg/kg/giorno in 3 o 4 dosi divise (NULL,2 mg/m²bsa/giorno a 48 mg/m²bsa/giorno).

Ai fini del confronto quanto segue è il dosaggio di milligrammi equivalente dei vari glucocorticoidi:

Queste relazioni di dose si applicano solo alla somministrazione orale o endovenosa di questi composti. Quando queste sostanze o i loro derivati ​​vengono iniettate per via intramuscolare o in spazi articolari, le loro proprietà relative possono essere notevolmente modificate.

Locale

Intra-articolare Amministrazione

Una singola iniezione locale di triamcinolone acetonide è spesso sufficiente, ma possono essere necessarie diverse iniezioni per un adeguato sollievo dei sintomi.

Dose iniziale

Da 2,5 mg a 5 mg per articolazioni più piccole e da 5 mg a 15 mg per giunti più grandi a seconda della specifica entità della malattia da trattare. Per le dosi di adulti fino a 10 mg per aree più piccole e fino a 40 mg per aree più grandi sono state generalmente sufficienti. Sono state somministrate singole iniezioni in diverse articolazioni fino a un totale di 80 mg.

Perché viene dato il plasma fresco congelato

Amministrazione

Generale

La rigorosa tecnica asettica è obbligatoria. La fiala deve essere scossa prima dell'uso per garantire una sospensione uniforme. Prima del ritiro, la sospensione dovrebbe essere ispezionata per l'apprendimento o l'aspetto granulare (agglomerazione). Un prodotto agglomerato deriva dall'esposizione alle temperature di congelamento e non dovrebbe essere utilizzato. Dopo il ritiro dell'iniezione di Kenalog-40 e l'iniezione di Kenalog-80 devono essere iniettate senza ritardo per evitare di insediarsi nella siringa. Dovrebbero essere impiegate un'attenta tecnica per evitare la possibilità di entrare in un vaso sanguigno o introdurre infezioni.

Sistemico

Per l'iniezione di terapia sistemica dovrebbe essere trasformata in profondità nel muscolo gluteo (vedi Avvertimenti ). FO adults a minimum needle length of 1½ inches is recommended. In obese patients a longer needle may be required. Use alternative sites fO subsequent injections.

Locale

Per il trattamento delle articolazioni è necessario seguire la solita tecnica di iniezione intra-articolare. Se nell'articolazione è presente una quantità eccessiva di fluido sinoviale, ma non tutti dovrebbero essere aspirati ad aiutare nel sollievo del dolore e per prevenire l'indebita diluizione dello steroide.

Con la somministrazione intra-articolare, può essere spesso auspicabile l'uso precedente di un anestetico locale. Dovrebbe essere prestata attenzione con questo tipo di iniezione, in particolare nella regione deltoide per evitare di iniettare la sospensione nei tessuti che circondano il sito poiché ciò può portare all'atrofia dei tessuti.

Nel trattamento della cura della tenosinovite non specifica acuta per garantire che l'iniezione del corticosteroide sia trasformata nella guaina del tendine piuttosto che nella sostanza tendineo. L'epicondilite può essere trattata infiltrando la preparazione nell'area della massima tenerezza.

Come fornito

Iniezione Kenalog®-40 (Il triamcinolone acetonide iniettabile sospensione USP) è fornito in fiale che forniscono 40 mg di triamcinolone acetonide per ml.

40 mg/ml 1 ml Fial Ndc 0003-0293-05
40 mg/ml 5 ml di fiala Ndc 0003-0293-20
40 mg/ml 10 ml Fial Ndc 0003-0293-28

Iniezione Kenalog®-80 (Triamcinolone acetonide iniettabile sospensione USP) è fornito in fiale che forniscono â

80 mg/ml 1 ml Fial Ndc 0003-0315-05
80 mg/ml 5 ml di fiala Ndc 0003-0315-20

Magazzinaggio

Conservare a temperatura ambiente controllata da 20 ° a 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F); Proteggi dalle temperature inferiori a 20 ° C (68 ° F). Conservare la fiala in cartone per proteggere dalla luce. UN

Bristol-Myers Squibb Company Princeton NJ 08543 USA. Revisionato: aprile 2019

Avvertimenti fO Kenalog-40 Injection

Reazioni avverse neurologiche gravi con somministrazione epidurale

Eventi neurologici gravi alcuni che si traducono nella morte sono stati segnalati con iniezione epidurale di corticosteroidi (vedi Avvertimenti : Neurologico ). Specific events repOted include but are not limited to spinal cOd infarction paraplegia quadriplegia cOtical blindness and stroke. These serious neurologic events have been repOted with and without use of fluOoscopy. The safety and effectiveness of epidural administration of corticosteroides have not been established and corticosteroides are not approved fO this use.

Generale

L'esposizione a quantità eccessive di alcol benzilico è stata associata a tossicità (acidosi metabolica ipotensione) in particolare nei neonati e ad una maggiore incidenza di kernicterus, in particolare nei piccoli neonati pretermine. Ci sono stati rari segnalazioni di decessi principalmente nei neonati pretermine associati all'esposizione a quantità eccessive di alcol benzilico. La quantità di alcol benzilico dai farmaci è generalmente considerata trascurabile rispetto a quella ricevuta in soluzioni a filo contenente alcol benzilico. La somministrazione di alti dosaggi di farmaci contenenti questo conservante deve tener conto della quantità totale di alcol benzilico somministrato. La quantità di alcool benzilico in cui non può verificarsi tossicità non è nota. Se il paziente richiede più dei dosaggi raccomandati o di altri farmaci contenenti questo conservante, il praticante deve considerare il carico metabolico giornaliero di alcol benzilico da queste fonti combinate (vedi PRECAUZIONI : Uso pediatrico ).

I rari casi di anafilassi si sono verificati in pazienti che hanno ricevuto terapia corticosteroidi (vedi Reazioni avverse ). Cases of serious anaphylaxis including death have been repOted in individuals receiving triamcinolone acetonide injection regardless of the route of administration.

Poiché l'iniezione di Kenalog-40 e l'iniezione di Kenalog-80 (triamcinolone acetonide iniettabile USP) sono sospensioni, non dovrebbero essere somministrate per via endovenosa.

A meno che non si verifichi un'iniezione intramuscolare profonda non si verifichi atrofia locale. (Per raccomandazioni sulle tecniche di iniezione vedere Dosaggio e amministrazione .) A causa dell'incidenza significativamente più elevata dell'atrofia locale quando il materiale viene iniettato nell'area deltoide, questo sito di iniezione dovrebbe essere evitato a favore dell'area glutea.

L'aumento del dosaggio di corticosteroidi a azione rapida è indicato nei pazienti in terapia con corticosteroidi sottoposti a stress insolito prima durante e dopo la situazione stressante. L'iniezione di Kenalog-40 e l'iniezione di Kenalog-80 sono preparazioni ad azione prolungata e non sono adatte per l'uso in situazioni di stress acuto. Per evitare un dosaggio di supporto surrenalico indotto dall'insufficiale surrenale può essere richiesto in tempi di stress (come chirurgia del trauma o grave malattie) sia durante il trattamento con iniezione di Kenalog-40 che iniezione di Kenalog-80 e per un anno dopo.

I risultati di uno studio multicentrico randomizzato controllato con placebo con emisuccinato di metilprednisolone un corticosteroide endovenoso ha mostrato un aumento della mortalità precoce (a 2 settimane) e tardiva (a 6 mesi) in pazienti con trauma cranico che non sono stati determinati a non avere altre indicazioni chiare per il trattamento corticosteroide. Alte dosi di corticosteroidi sistemici tra cui l'iniezione di Kenalog-40 e l'iniezione di Kenalog-80 non devono essere utilizzate per il trattamento della lesione cerebrale traumatica.

Cardio-renale

Dosi medie e grandi di corticosteroidi possono causare aumento del sale della pressione arteriosa e della ritenzione idrica e un aumento dell'escrezione di potassio. Questi effetti hanno meno probabilità che si verifichino con i derivati ​​sintetici, tranne quando vengono utilizzati in grandi dosi. Potrebbero essere necessarie restrizioni al sale dietetico e integrazione di potassio (vedi PRECAUZIONI ). All corticosteroides increase calcium excretion.

I rapporti sulla letteratura suggeriscono un'apparente associazione tra l'uso di corticosteroidi e rottura della parete libera ventricolare sinistra dopo un recente infarto miocardico; Pertanto, la terapia con corticosteroidi dovrebbe essere usata con grande cautela in questi pazienti.

Endocrino

I corticosteroidi possono produrre la soppressione reversibile ipotalamica-ipofisi-surrene (HPA) con il potenziale di insufficienza di glucocorticosteroidi dopo il ritiro del trattamento.

La clearance metabolica dei corticosteroidi è ridotta nei pazienti ipotiroidei e aumentata nei pazienti ipertiroidei. Le variazioni dello stato tiroideo del paziente possono richiedere l'aggiustamento nel dosaggio.

Infezioni

Generale

I pazienti che sono in corticosteroidi sono più sensibili alle infezioni rispetto agli individui sani. Potrebbe esserci una riduzione della resistenza e dell'incapacità di localizzare l'infezione quando vengono utilizzati i corticosteroidi. L'infezione da qualsiasi patogeno (protozoo fungino batterico virale o elmintico) in qualsiasi posizione del corpo può essere associata all'uso di corticosteroidi da soli o in combinazione con altri agenti immunosoppressivi. Queste infezioni possono essere da lievi a gravi. Con l'aumentare delle dosi di corticosteroidi, aumenta il tasso di occorrenza di complicanze infettive. I corticosteroidi possono anche mascherare alcuni segni di infezione attuale.

Infezioni fungine

I corticosteroidi possono esacerbare le infezioni fungine sistemiche e pertanto non dovrebbero essere utilizzati in presenza di tali infezioni a meno che non siano necessari per controllare le reazioni del farmaco. Sono stati riportati casi in cui l'uso concomitante di anfotericina B e idrocortisone è stato seguito da ingrandimento cardiaco e insufficienza cardiaca congestizia (vedi PRECAUZIONI : Interazioni farmacologiche : Iniezione di anfotericina B e agenti di potassio ).

Agenti patogeni speciali

La malattia latente può essere attivata o potrebbe esserci un'esacerbazione di infezioni intercorrenti dovute a agenti patogeni, compresi quelli causati da Ameba candida cryptococcus mycobacterium nocardia pneumocystis O Toxoplasma .

Si raccomanda di escludere l'amebiasi latente o l'amebiasi attiva prima di iniziare la terapia corticosteroide in qualsiasi paziente che abbia trascorso del tempo nei tropici o in qualsiasi paziente con diarrea inspiegabile.

Allo stesso modo i corticosteroidi dovrebbero essere usati con grande cura nei pazienti con noto o sospettato Strongyloides (threadworm) Infestazione. In tali pazienti l'immunosoppressione indotta da corticostroidio può portare a Strongyloides Iperinfezione e diffusione con una diffusa migrazione larvale spesso accompagnata da enterocolite grave e setticemia gram-negativa potenzialmente fatale.

I corticosteroidi non devono essere usati nella malaria cerebrale.

Tubercolosi

L'uso di corticosteroidi in pazienti con attivo tubercolosi dovrebbe essere limitato a questi casi di tubercolosi fulminante o disseminata in cui il corticosteroide viene utilizzato per la gestione della malattia in combinazione con un regime anti-tuberculosi appropriato. Se i corticosteroidi sono indicati in pazienti con tubercolosi latente o reattività della tubercolina è necessaria un'osservazione stretta in quanto può verificarsi la riattivazione della malattia. Durante la terapia di corticosteroidi prolungata questi pazienti dovrebbero ricevere la chemoprofilassi.

Vaccinazione

Amministrazione of live O live attenuated vaccines is contraindicated in patients receiving immunosuppressive doses of corticosteroides. Killed O inactivated vaccines may be administered. However the response to such vaccines cannot be predicted. Le procedure di immunizzazione possono essere intraprese in pazienti che ricevono corticosteroidi come terapia sostitutiva, ad es. Per la malattia di Addison.

Infezioni virali

La varicella e il morbillo possono avere un percorso più grave o addirittura fatale nei pazienti pediatrici e adulti su corticosteroidi. Nei pazienti pediatrici e adulti che non hanno avuto queste malattie, dovrebbero essere prese particolari cure per evitare l'esposizione. Non è noto anche il contributo della malattia sottostante e/o del precedente trattamento corticosteroide al rischio. Se esposta alla profilassi della varicella di pollo con immunoglobulina di varicella zoster (VZIG) può essere indicata. Se esposta al morbillo profilassi con immunoglobulina (IG) può essere indicata. (Vedere I rispettivi inserti del pacchetto per le informazioni complete di prescrizione di VZIG e IG .) Se la varicella di pollo sviluppa il trattamento con antivirale Gli agenti dovrebbero essere considerati.

Neurologico

La somministrazione epidurale e intratecale di questo prodotto non è raccomandata. Le segnalazioni di eventi medici gravi tra cui la morte sono stati associati a rotte epidurali e intratecali di somministrazione di corticosteroidi (vedi Reazioni avverse : Gastrointestinale e neurologico/psichiatrico ).

Oftalmico

L'uso di corticosteroidi può produrre una cataratta subcapsulare posteriore glaucoma Con possibili danni ai nervi ottici e può migliorare la creazione di infezioni oculari secondarie dovute a funghi o virus batteri. L'uso di corticosteroidi orali non è raccomandato nel trattamento della neurite ottica e può portare ad un aumento del rischio di nuovi episodi. I corticosteroidi non devono essere usati in herpes simplex attivo.

Studi adeguati per dimostrare la sicurezza dell'iniezione di Kenalog-40 e dell'uso di iniezione di Kenalog-80 da parte di sottotemeni subcongiuntivaltrafinale intratubulbar e iniezioni intraoculari (intravitreali) non sono stati eseguiti. L'infiammazione degli occhi dell'endophtalmitis ha aumentato la pressione intraoculare e i disturbi visivi, compresa la perdita di visione con la somministrazione intravitreale. Non è raccomandata l'amministrazione dell'iniezione di Kenalog-40 e l'iniezione Kenalog-80 per via intraoculare o nei turbinati nasali.

L'iniezione intraoculare di formulazioni di corticosteroidi contenenti alcol benzilico come l'iniezione di Kenalog non è raccomandata a causa della potenziale tossicità dall'alcool benzilico.

Precauzioni fO Kenalog-40 Injection

Generale

Questo prodotto come molte altre formulazioni di steroidi è sensibile al calore. Pertanto non dovrebbe essere autoclavato quando è desiderabile sterilizzare l'esterno della fiala.

La dose più bassa possibile di corticosteroide dovrebbe essere utilizzata per controllare la condizione in trattamento. Quando è possibile la riduzione del dosaggio, la riduzione dovrebbe essere graduale.

Poiché le complicanze del trattamento con glucocorticoidi dipendono dalla dimensione della dose e dalla durata del trattamento, in ogni caso deve essere presa una decisione di rischio/beneficio in ogni caso per la dose e la durata del trattamento e per quanto riguarda la terapia quotidiana o intermittente.

È stato segnalato che si è verificato il sarcoma di Kaposi in pazienti che ricevono terapia corticosteroidi più spesso per condizioni croniche. L'interruzione dei corticosteroidi può comportare un miglioramento clinico.

Cardio-renale

Poiché la ritenzione di sodio con conseguente edema e perdita di potassio può verificarsi nei pazienti che ricevono corticosteroidi, questi agenti dovrebbero essere usati con cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia ipertensione o insufficienza renale.

Endocrino

L'insufficienza surrenocorticale secondaria indotta da farmaci può essere ridotta al minimo mediante una graduale riduzione del dosaggio. Questo tipo di insufficienza relativa può persistere per mesi dopo l'interruzione della terapia; Pertanto, in qualsiasi situazione di stress che si verifica durante quel periodo la terapia ormonale dovrebbe essere ripristinata. Poiché la secrezione di mineralocorticoide può essere compromessa il sale e/o un mineralocorticoide deve essere somministrato contemporaneamente.

Gastrointestinale

Gli steroidi devono essere usati con cautela in ulcere peptiche attive o latenti diverticolite Anastomosi intestinali fresche e colite ulcerosa non specifica poiché possono aumentare il rischio di una perforazione.

I segni di irritazione peritoneale a seguito di perforazione gastrointestinale nei pazienti che ricevono corticosteroidi possono essere minimi o assenti.

Esiste un effetto migliorato dei corticosteroidi nei pazienti con cirrosi.

Intra-articolare And Soft Tissue Amministrazione

I corticosteroidi iniettati intra-articolari possono essere assorbiti sistematicamente.

È necessario un esame appropriato di qualsiasi fluido articolare presente per escludere un processo settico.

Un marcato aumento del dolore accompagnato da un'ulteriore limitazione della febbre del movimento articolare e il malessere è suggestivo dell'artrite settica. Se si verifica questa complicazione e la diagnosi di sepsi è confermata una terapia antimicrobica appropriata dovrebbe essere istituita.

L'iniezione di uno steroide in un sito infetto deve essere evitata. L'iniezione locale di uno steroide in un'articolazione precedentemente infetta non è generalmente raccomandata.

L'iniezione di corticosteroidi in articolazioni instabili non è generalmente raccomandata. L'iniezione intra-articolare può causare danni ai tessuti articolari (vedi Reazioni avverse : Muscoloscheletrico ).

Muscoloscheletrico

I corticosteroidi riducono la formazione ossea e aumentano il riassorbimento osseo sia attraverso il loro effetto sulla regolazione del calcio (cioè la riduzione dell'assorbimento e l'aumento dell'escrezione) e l'inibizione della funzione degli osteoblasti. Questo insieme a una diminuzione della matrice proteica dell'osso secondario a un aumento del catabolismo delle proteine ​​e una riduzione della produzione di ormoni sessuali può portare all'inibizione della crescita ossea nei pazienti pediatrici e allo sviluppo dell'osteoporosi a qualsiasi età. Una particolare considerazione dovrebbe essere somministrata ai pazienti ad aumentato rischio di osteoporosi (cioè donne postmenopausa) prima di iniziare la terapia corticosteroidi.

Neuro-psichiatrico

Sebbene gli studi clinici controllati abbiano dimostrato che i corticosteroidi sono efficaci nell'accelerare la risoluzione delle esacerbazioni acute di sclerosi multipla Non dimostrano che influenzano il risultato finale o la storia naturale della malattia. Gli studi mostrano che sono necessarie dosi relativamente elevate di corticosteroidi per dimostrare un effetto significativo. (Vedere Dosaggio e amministrazione .

È stata osservata una miopatia acuta con l'uso di alte dosi di corticosteroidi che si verificano più spesso in pazienti con disturbi della trasmissione neuromuscolare (ad esempio la miastenia grave) o in pazienti che hanno ricevuto terapia concomitante con farmaci bloccanti neuromuscolari (ad esempio pancononium). Questa miopatia acuta è generalizzata può coinvolgere i muscoli oculari e respiratori e può provocare la quadriparesi. Può verificarsi un elevazione della creatinina chinasi. Il miglioramento clinico o il recupero dopo aver interrotto i corticosteroidi possono richiedere settimane o anni.

Derrangiamenti psichiatrici possono apparire quando vengono usati corticosteroidi che vanno dall'omerazione dell'umore di euforia Insonnia Cambiamenti della personalità e grave depressione alle manifestazioni psicotiche franche. Anche l'instabilità emotiva esistente o le tendenze psicotiche possono essere aggravate dai corticosteroidi.

Oftalmico

La pressione intraoculare può essere elevata in alcuni individui. Se la terapia steroidea è continuata per più di 6 settimane, è necessario monitorare la pressione intraoculare.

Tossicologia non clinica

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi adeguati negli animali per determinare se i corticosteroidi hanno un potenziale per la carcinogenesi o la mutagenesi.

Gli steroidi possono aumentare o ridurre la motilità e il numero di spermatozoi in alcuni pazienti.

Gravidanza

Effetti teratogeni

I corticosteroidi hanno dimostrato di essere teratogeni in molte specie se somministrati in dosi equivalenti alla dose umana. Gli studi sugli animali in cui sono stati somministrati corticosteroidi a topi in gravidanza e conigli hanno prodotto una maggiore incidenza di palatoschisi nella prole. Non ci sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. I corticosteroidi dovrebbero essere utilizzati durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. I bambini nati da madri che hanno ricevuto corticosteroidi durante la gravidanza dovrebbero essere attentamente osservati per segni di ipoaderenelismo.

Madri infermieristiche

Sistemicoally administered corticosteroides appear in human milk and could suppress growth interfere with endogenous corticosteroide production O cause other untoward effects. Caution should be exercised when corticosteroides are administered to a nursing woman.

Uso pediatrico

Questo prodotto contiene alcol benzilico come conservante. Alcol benzilico Un componente di questo prodotto è stato associato a eventi avversi gravi e morte, in particolare nei pazienti pediatrici. La sindrome ansimante (caratterizzata dalla depressione del sistema nervoso centrale della depressione metabolica respirazioni ansimanti e alti livelli di alcol benzilico e dei suoi metaboliti trovati nel sangue e nelle urine) è stata associata a dosaggi di alcol benzilico> 99 mg/kg/giorno nei neonati e nei neonati a basso contenuto di moli. Ulteriori sintomi possono includere graduali convulsioni neurologiche di deterioramento dell'emorragia intracranica Anomalie ematologiche Breakown cutanea insufficienza epatica e renale ipotensione Bradicardia e crollo cardiovascolare. Sebbene le normali dosi terapeutiche di questo prodotto forniscano quantità di alcool benzilico che sono sostanzialmente inferiori a quelle riportate in associazione con la sindrome ansimante, non è nota la quantità minima di alcool benzilico in cui la tossicità non è nota. I neonati prematuri e a basso peso e a basso contenuto di parto e pazienti che ricevono dosaggi elevati possono avere maggiori probabilità di sviluppare tossicità. I praticanti che somminisano questo e altri farmaci contenenti alcol benzilico dovrebbero considerare il carico metabolico giornaliero combinato di alcol benzilico da tutte le fonti.

L'efficacia e la sicurezza dei corticosteroidi nella popolazione pediatrica si basano sul percorso ben consolidato degli effetti dei corticosteroidi che è simile nelle popolazioni pediatriche e adulte. Studi pubblicati forniscono evidenza di efficacia e sicurezza nei pazienti pediatrici per il trattamento della sindrome nefrotica (> 2 anni di età) e linfomi aggressivi e leucemie (> 1 mese di età). Altre indicazioni per l'uso pediatrico di corticosteroidi, ad es. L'asma grave e il respiro sibilante si basano su studi adeguati e ben controllati condotti negli adulti nei locali che il corso delle malattie e la loro fisiopatologia sono considerati sostanzialmente simili in entrambe le popolazioni.

Gli effetti avversi dei corticosteroidi nei pazienti pediatrici sono simili a quelli degli adulti (vedi Reazioni avverse ). Like adults pediatric patients should be carefully observed with frequent measurements of blood pressure weight height intraocular pressure and clinical evaluation fO the presence of infection psychosocial disturbances thromboembolism peptic ulcers cataracts and osteopOosis. Pediatric patients who are treated with corticosteroides by any route including systemically administered corticosteroides may experience a decrease in their growth velocity. This negative impact of corticosteroides on growth has been observed at low systemic doses and in the absence of labOatOy evidence of HPA axis suppression (i.e. cosyntropin stimulation and basal cOtisol plasma levels). Growth velocity may therefOe be a mOe sensitive indicatO of systemic corticosteroide exposure in pediatric patients than some commonly used tests of HPA axis function. The linear growth of pediatric patients treated with corticosteroides should be monitOed and the potential growth effects of prolonged treatment should be weighed against clinical benefits obtained and the availability of treatment alternatives. In Oder to minimize the potential growth effects of corticosteroides pediatric patients should be titrated to the lowest effective dose.

Uso geriatrico

Non sono state osservate differenze complessive nella sicurezza o nell'efficacia tra soggetti anziani e soggetti più giovani e altre esperienze cliniche riportate non hanno identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e più giovani, ma non è possibile escludere una maggiore sensibilità di alcuni anziani.

Informazioni per overdose per l'iniezione di Kenalog-40

Il trattamento del sovradosaggio acuto è mediante terapia di supporto e sintomatica. Per il sovradosaggio cronico di fronte a una malattia grave che richiede una terapia steroidea continua, il dosaggio del corticosteroide può essere ridotto solo temporaneamente o può essere introdotto un trattamento diurno alternativo.

Controindicazioni per iniezione Kenalog-40

L'iniezione di Kenalog-40 e l'iniezione Kenalog-80 sono controindicate nei pazienti che sono ipersensibili a qualsiasi componente di questo prodotto (vedi Avvertimenti : Generale ).

Intramuscolare corticosteroide preparations are contraindicated fO idiopathic thrombocytopenic purpura.

Farmacologia clinica fO Kenalog-40 Injection

I glucocorticoidi che si verificano naturalmente e sintetici sono steroidi adrenocorticali che vengono prontamente assorbiti dal tratto gastrointestinale.

I glucocorticoidi naturali (idrocortisone e cortisone) che hanno anche proprietà di recupero del sale sono usati come terapia sostitutiva negli stati di carenza adrenocorticale. Analoghi sintetici come il triamcinolone sono utilizzati principalmente per i loro effetti antinfiammatori nei disturbi di molti sistemi di organi.

L'iniezione di Kenalog-40 e l'iniezione di Kenalog-80 hanno una durata di effetto approfondita che può essere sostenuta per un periodo di diverse settimane. Gli studi indicano che a seguito di una singola dose intramuscolare di 60 mg a 100 mg di repressione surrenale di acetonide di triamcinolone si verifica entro 24 a 48 ore e quindi torna gradualmente al normale di solito in 30-40 giorni. Questa scoperta è strettamente correlata alla durata estesa dell'azione terapeutica raggiunta con il farmaco.

Informazioni sul paziente per l'iniezione di Kenalog-40

I pazienti dovrebbero essere avvertiti di non interrompere l'uso di corticosteroidi bruscamente o senza supervisione medica per consigliare eventuali assistenti medici che stanno assumendo corticosteroidi e di chiedere consulenza medica contemporaneamente a sviluppare febbre o altri segni di infezione.

I dentisti prescrivono antidolorifici per i ripieni

Le persone che sono in corticosteroidi dovrebbero essere avvertite di evitare l'esposizione alla varicella o al morbillo. I pazienti dovrebbero inoltre essere informati che se sono esposti consulenza medica dovrebbe essere ricercata senza indugio.