Isonarico

AVVERTIMENTO

L'epatite grave e talvolta fatale associata alla terapia di isoniazide può verificarsi e può svilupparsi anche dopo molti mesi di trattamento. Il rischio di sviluppare l'epatite è correlato all'età. I tassi di casi approssimativi per età sono: 0 per 1000 per le persone di età inferiore ai 20 anni per 1000 per le persone nella fascia di età di 20-34 anni 12 per 1000 per le persone nella fascia di età di 35-49 anni 23 per 1000 per persone nella fascia di età di 50-64 anni e 8 per 1000 per persone di età superiore ai 65 anni. Il rischio di epatite è aumentato con il consumo giornaliero di alcol. Dati precisi per fornire un tasso di mortalità per l'epatite correlata all'isoniazide non sono disponibili; Tuttavia, in uno studio di sorveglianza dei servizi sanitari pubblici statunitensi su 13838 persone che hanno assunto l'isoniazide ci sono stati 8 morti tra 174 casi di epatite.

Pertanto i pazienti somministrati isoniazide devono essere attentamente monitorati e intervistati a intervalli mensili. La concentrazione sierica di transaminasi viene elevata in circa il 10-20 percento dei pazienti di solito durante i primi mesi di terapia, ma può verificarsi in qualsiasi momento. Di solito i livelli enzimatici tornano alla normalità nonostante la continuazione del farmaco, ma in alcuni casi si verifica una progressiva disfunzione epatica. I pazienti devono essere istruiti a segnalare immediatamente uno qualsiasi dei sintomi prodromici dell'epatite come la debolezza della fatica malessere anoressia nausea o vomito. Se questi sintomi compaiono o se vengono rilevati segni che suggeriscono un danno epatico, l'isoniazide dovrebbe essere sospeso prontamente poiché è stato riportato che l'uso continuo del farmaco in questi casi provoca una forma più grave di danno epatico.

I pazienti con tubercolosi devono essere somministrati un trattamento adeguato con farmaci alternativi. Se l'isoniazide deve essere ripristinato, deve essere ripristinato solo dopo che i sintomi e le anomalie di laboratorio sono state eliminate. Il farmaco dovrebbe essere riavviato in dosi molto piccole e gradualmente in aumento e dovrebbe essere ritirato immediatamente in caso di indicazione del coinvolgimento epatico ricorrente. Il trattamento deve essere differito nelle persone con malattie epatiche acute.

Descrizione per iSonarif

Rifampin/Isoniazid è una capsula combinata contenente 300 mg di rifampina e 150 mg di isoniazide. Ogni capsula per somministrazione orale contiene i seguenti ingredienti inattivi: amido di mais con biossido di silicio colloidale lattosio monoidratemagnesio stearato e amido pregelatinizzato.

La shell della capsula contiene: FD

L'inchiostro di stampa contiene: idrossido di ammonio idrossido isopropilico di alcol n-butil alcool farmaceutico propilengene glicole simeticone e biossido di titanio.

Rifampin è un semisintetico antibiotico Derivato di Rifamicina B. Il nome chimico per rifampina è 3- (4-metil-1-piperaziniliminometil) rifamicina SV.

L'isoniazide è l'idrazide dell'acido isicotinico. Esiste come cristalli incolori o bianchi o come una polvere cristallina bianca che è solubile in acqua e lentamente colpita dall'esposizione all'aria e alla luce.

Usi per iSonarif

Per polmonare tubercolosi in cui gli organismi sono sensibili e quando il paziente è stato titolato con i componenti dei fanciti ed è stato quindi stabilito che questo dosaggio fisso è terapeuticamente efficace.

Questo farmaco combinato a dosaggio fisso non è raccomandato per la terapia iniziale della tubercolosi o per la terapia preventiva.

Nel trattamento della tubercolosi, un piccolo numero di cellule resistenti presenti all'interno di grandi popolazioni di suscettiblecells può rapidamente diventare il tipo prevalente. Poiché la rapida emergenza della resistenza può verificarsi test di coltura e sensibilità dovrebbe essere eseguito in caso di colture positive persistenti.

Questo farmaco non è indicato per il trattamento delle infezioni meningococciche o dei portatori asintomatici di N. Meningitidi per eliminare i meningococchi dal rinofaringe.

Dosaggio per iSonarif

In generale la terapia dovrebbe essere continuata fino a quando si sono verificati conversione batterica e massimo miglioramento.

Adulti

Due capsule di Rifampin e Isoniazide USP (600 mg di Rifampin 300 mg di isoniazide) una volta somministrati al giorno ora prima o due ore dopo un pasto.

La somministrazione concomitante di piridossina (B6) è raccomandata nel malnutrito in quei toneuropatia predisposta (ad es. Diabetico) e negli adolescenti.

Test di suscettibilità Rifampin

Le polveri di suscettibilità di Rifampin sono disponibili sia per i metodi diretti che indiretti per determinare la suscettibilità dei ceppi di micobatteri. I MIC di isolati clinici sensibili quando determinati in 7H10 o altri mediate non uova-uova sono variati da 0,1 a 2 mcg/mL. I metodi quantitativi che richiedono la misurazione degli zonediametri forniscono le stime più precise della suscettibilità agli antibiotici. Una di queste procedure è stata raccomandata per l'uso con i dischi per la suscettibilità al test a Rifampin. Le interpretazioni correlano i diametri delle zone dal disco Test con i valori MIC (concentrazione minima inibitoria) per rifampina.

Come fornito

Capsule di Rifampin e Isoniazide USP 300 mg/150 mg sono forniti come capsule con righelatina opaca di polvere rossa n. 0 scarlatta; Stampato ISonarif ™ su un'estremità e VP/017 dall'altra parte con inchiostro bianco; Bottiglie di 60 capsule ( Ndc

Tieniti strettamente chiuso. Conservare in un luogo asciutto. Evita il calore eccessivo.

Conservare a 20-25 ° C (68-77 ° F) [vedi temperatura ambiente controllata da USP]. Proteggere dalla luce e dall'umidità.

Prodotto da: West-Ward Pharmaceutical Corp Eatontown NJ 07724. Revisionato: febbraio 2007

Effetti collaterali per iSonarif

Rifampin

Reazioni del sistema nervoso: mal di testa sonnolenza fatigue ataxia vertigini inability to concentrate mental confusionevisual disturbances muscular debolezza pain in extremities E generalized numbness.

Disturbi gastrointestinali: in alcuni pazienti bruciore di stomaco Epigastric Distress anoressia nausea vomito e diarrea.

Reazioni epatiche: Sono state osservate anomalie transitorie nei test di funzionalità epatica (ad es. Elevazioni nelle transaminasi sieriche alcalinefosfatasi BSP di bilirubina sierica). Raramente epatite o a shock -Il Sindrome con test epaticinvolvement e anomali test epatici.

Reazioni renali: Sono stati riportati elevazioni nel BUN e nell'acido urico sierico. Raramente emolisi emoglobinuria ematuria nefrite interstiziale insufficienza renale e insufficienza renale acuta sono stati notati. Questi sono generalmente considerati reazioni di ipersensibilità. Di solito si verificano durante la terapia intermittente o quando il trattamento si è stato risumato a seguito di interruzione intenzionale o accidentale di un regime di dosaggio giornaliero e sono reversibili quando il rifampinis ha sospeso e istituito la terapia appropriata.

Reazioni ematologiche: trombocitopenia transitoria leucopenia anemia emolitica; eosinofilia e sono stati osservati una riduzione dell'emoglobina. La trombocitopenia si è verificata quando Rifampin ed Etambutolo sono stati somministrati in modo confuso in base a un programma di dose intermittente due volte a settimana e ad alte dosi.

Reazioni allergiche e immunologiche: Occasionalmente pruritus orticaria eruzione cutanea reazione pemfigoide Eosinofilialiere della bocca e congiuntivite essudativa. Sono stati segnalati raramente l'emolisi emoglobinuria ematuria insufficienza renale insufficienza renale acuta che sono generalmente considerate reazioni di ipersensibilità. Di solito si sono verificati durante la terapia intermittente o quando il trattamento è stato ripreso a seguito di interruzione intenzionale o accidentale.

Cosa significano 10 325 mg

Sebbene sia stato segnalato che Rifampin abbia un effetto immunosoppressivo in alcuni esperimenti sugli esperimenti sugli animali disponibili indicano che ciò non ha significato clinico.

Reazioni metaboliche: Si sono verificati elevazioni nel Bun e nell'acido urico sierico.

Reazioni varie: febbre E menstrual disturbances have been noted.

Isoniazide

Le reazioni più frequenti sono quelle che colpiscono il sistema nervoso e il fegato.

Reazioni del sistema nervoso: La neuropatia periferica è l'effetto tossico più comune. È legato alla dose; si verifica più spesso nei malnutriti e in quelli predisposti alla neurite (ad esempio alcolisti e diabetici); ed è generalmente previsto dalle parestesie dei piedi e delle mani. L'incidenza è più alta negli inattivatori lenti.

Altri effetti neurotossici che sono insoliti con dosi convenzionali sono convulsioni tossiche encefalopatico neurite e memoria dell'atrofia e tossico psicosi .

Reazioni gastrointestinali: nausea vomito E epigastric distress.

Reazioni epatiche: Transaminasi sieriche elevate (SGOT; SGPT) Bilirubinemia bilirubinuria ittero epatite e talvolta fatale e al talvolta fatale. I sintomi prodromici comuni sono l'anoressia nausea che vomita fatica malessere e debolezza. Aumenti lievi e transitori dei livelli sierici di transaminasi si verificano nel 10-20 % delle persone che assumono l'isoniazide. L'anomalia si verifica di solito nei primi 4-6 mesi di trattamento, ma Canccur in qualsiasi momento durante la terapia. Nella maggior parte dei casi i livelli enzimatici ritornano alla normalità senza necessità di non interrompere. In casi occasionali il danno epatico progressivo si verifica con sintomi di accompagnamento. In tese il farmaco dovrebbe essere interrotto immediatamente. La frequenza del danno epatico progressivo aumenta con Withage. È raro nelle persone di età inferiore ai 20 anni, ma si verifica fino al 2,3 per cento di quelli di età superiore ai 50 anni.

Reazioni ematologiche: Agranulococitisi anemia sideroblastica oplastica emolitica trombocitopenia andeosinofilia.

Reazioni di ipersensibilità: febbre skin eruptions (morbilliform maculopapular purpuric or exfoliative) lymphadenopathyE vasculitis .

Reazioni metaboliche ed endocrine: Defienza della piridossina pellagra Iperglicemia Acidosi metabolica andgynecomastia.

Reazioni varie: Sindrome reumatica e sindrome simile a un lupus eritematoso.

Interazioni farmacologiche per iSonarif

Nessuna informazione fornita

Avvertimenti for IsonaRif

Rifampin E isoniazid capsules are a combination of two drugs each of which has been associated with liverdysfunction. Liver function tests should be performed prior to therapy with rifampin/isoniazid E periodicallyduring treatment.

Rifampin

Rifampin has been shown to produce liver dysfunction. There have been fatalities associated with ittero inpatients with liver disease or receiving rifampin concomitantly with other hepatoxic agents. Since an increased riskmay exist for individuals with liver disease benefits must be weighed carefully against the risk of further liver damage.

Diversi studi sul potenziale di tumorigenicità sono stati condotti nei roditori. In un ceppo di topi noti per essere particolarmente sensibili allo sviluppo spontaneo di epatomi rifampin somministrati a un livello 2-10 volte il massimodosaggio utilizzato clinicamente ha comportato un aumento significativo del verificarsi di epatomi nei topi femmine di questo ceppo un anno di amministrazione.

Non c'erano prove di tumorigenicità nei maschi di questo ceppo nei maschi o nelle femmine di un altro ceppo di topo oin ratti.

Isoniazide

Vedere il Avvertenza della scatola .

Precauzioni for IsonaRif

Rifampin

Rifampin is not recommended for intermittent therapy; the patient should be cautioned against intentional oraccidental interruption of the daily dosage regimen since rare renal hypersensitivity reactions have been reportedwhen therapy was resumed in such cases.

Rifampin has been observed to increase the requirements for anticoagulant drugs of the coumarin type. The causeof the phenomenon is unknown. In patients receiving anticoagulants E rifampin concurrently it is recommendedthat the prothrombin time be performed daily or as frequently as necessary to establish E maintain the requireddose of anticoagulant. Urine feces saliva sputum sweat E tears may be colored red-orange by rifampin E itsmetabolites. Soft contact lenses may be permanently stained. Individuals to be treated should be made aware of these possibilities.

È stato riportato che l'affidabilità dei contraccettivi orali può essere influenzata in alcuni pazienti che sono stati trattati con fortubercolosi con rifampina in combinazione con almeno un altro farmaco antitubercolosi. In tali casi potrebbero essere necessari misure alternativecontracettive.

È stato anche riportato che la rifampina somministrata in combinazione con altri farmaci antitubercolosi può ridurre l'attività temporacologica dell'ipoglicemica orale di metadone che è raccomandata la disopirammide dapsone e la corticosteroidi. In questi casi è raccomandato la regolazione del dosaggio dei farmaci interagenti.

I livelli terapeutici di rifampina hanno dimostrato di inibire i test microbiologici standard per folati sierici e vitamina B12. Metodi alternativi devono essere considerati quando si determinano le concentrazioni di folati e vitamina B12 in presenza di rifampina.

Da quando è stato riferito che Rifampin attraversa la barriera placentare e appare nel sangue cordonale e nei latte materne e nei neonati di madri trattate con rifampina dovrebbero essere attentamente osservati per qualsiasi prova di effetti sconosciuti.

Isoniazide

Tutti i farmaci devono essere fermati e una valutazione del paziente dovrebbe essere effettuata al primo segno di una reazione di ipersensibilità.

L'uso di isoniazide deve essere attentamente monitorato di seguito:

1. I pazienti che ricevono fenitoina (difenilidantoina) contemporaneamente. L'isoniazide può ridurre l'escrezione di fenitoina o migliorare i suoi effetti. Per evitare l'intossicazione della fenitoina è necessario effettuare una regolazione adeguata della dose anticonvulsivante.
2. Utenti quotidiani di alcol. L'ingestione giornaliera di alcol può essere associata a una maggiore incidenza di epatite isoniazide.
3. Pazienti con attuale malattia epatica cronica o grave disfunzione renale.

Si raccomanda l'esame oftalmoscopico periodico durante la terapia di isoniazide quando si verificano sintomi visivi.

Utilizzo in gravidanza e l'allattamento

Rifampin

Sebbene sia stato riferito che il rifampina attraversa la barriera placentare e appaia nel sangue cordonale l'effetto del rifampinalone o in combinazione con altri farmaci antitubercolosi sul feto umano non è noto. Un aumento delle formazioni congenitali principalmente della spina bifida e del palatoschisi è stato riportato nella progenie dei roditori dati dosesi orali da 150 a 250 mg/kg/giorno di rifampina durante la gravidanza.

Il possibile potenziale teratogenico nelle donne in grado di portare i bambini dovrebbe essere attentamente pesato contro i profitti della terapia.

Isoniazide

È stato riportato che sia nei ratti che nei conigli l'isoniazide può esercitare un effetto embriocidentale quando somministrato in base alla gravidanza, sebbene non siano state trovate anomalie congenite correlate all'isoniazide nelle riproduzioni nelle specie di mammiferi (topi ratti e conigli). L'isoniazide dovrebbe essere prescritto durante la gravidanza solo quando terapeuticamente necessario. Il beneficio della terapia preventiva dovrebbe essere valutato rispetto a un possibile rischio per il feto. Il trattamento preventivo generalmente dovrebbe essere avviato dopo il parto a causa dell'aumento del rischio di tubercolosi per le nuove madri.

Poiché l'isoniazide è noto per attraversare la barriera placentare e passare ai neonati del latte materno materno e agli alti alimentari di madri trattate con isoniazide, dovrebbero essere osservati attentamente per eventuali prove di effetti avversi.

Carcinogenesi

Isoniazide has been reported to induce pulmonary tumors in a number of strains of mice.

Informazioni per overdose per iSonarif

Rifampin

Segni e sintomi

Il vomito di nausea e l'aumento della letargia si verificheranno probabilmente entro poco tempo dall'ingestione; la vera incoscienza può verificarsi con un grave coinvolgimento epatico. Lo scolorimento rosso brunastro o arancione delle lacrime e le feci del sudore delle urine della pelle è proporzionale alla quantità ingerita.

L'allargamento epatico probabilmente con la tenerezza può svilupparsi entro poche ore dopo che un grave sovradosaggio e Jaundicemay si sviluppa rapidamente. Il coinvolgimento epatico può essere più marcato nei pazienti con compromissione della funzione epatica. Altri risultati fisici rimangono essenzialmente normali.

I livelli diretti e totali di bilirubina possono aumentare rapidamente con un grave sovradosaggio; I livelli di enzimi epatici possono essere influenzati soprattutto con la precedente compromissione della funzione epatica. È improbabile un effetto diretto sui livelli di elettroliti del sistema emopoietico o l'equilibrio acido-base.

Isoniazide

Segni e sintomi

Isoniazide overdosage produces signs E symptoms within 30 minutes to 3 hours. Nausea vomito vertigini slurring of speech blurring of vision visual allucinazioni (including bright colors E strangedesigns) are among the early manifestations. With marked overdosage respiratory distress E CNS depression progressing rapidly from stupor to profound coma are to be expected along with severe intractable seizures.Severe metabolic acidosis acetonuria E hyperglycemia are typical laboratory findings.

Trattamento

Le vie aeree dovrebbero essere garantite e stabilito uno scambio respiratorio adeguato. Solo allora dovrebbe essere tentato lo svuotamento gastrico (aspirazione di lavaggi); Questo può essere difficile a causa delle convulsioni. Poiché è probabile che la nausea e il vomito presentino un lavaggio gastrico è probabilmente preferibile all'induzione dell'emesi.

La sospensione del carbone attivo instillata nello stomaco dopo l'evacuazione del contenuto gastrico può aiutare ad assorbire il farmaco a qualsiasi rama nel tratto gastrointestinale. Possono essere necessari farmaci antiemetici per controllare la nausea e il vomito gravi.

I campioni di sangue devono essere ottenuti per la determinazione immediata degli elettroliti di gas glucosio BUN ecc. Gli spostamenti del sangue dovrebbero essere digitati e incrociati abbinati in preparazione a possibili emodialisi.

Il rapido controllo dell'acidosi metabolica è fondamentale per la gestione. Il bicarbonato di sodio per via endovenosa dovrebbe essere attivato immediatamente e ripetuto, se necessario, regolando il dosaggio successivo sulla base dei risultati di laboratorio (cioè PH del sierodio, ecc.). Allo stesso tempo, gli anticonvulsivanti dovrebbero essere somministrati per via endovenosa (cioè i barbiturici difenilidantoina diazepam) come richiesto e grandi dosi di piridossina endovenosa.

La diuresi osmotica forzata deve essere iniziata in anticipo e dovrebbe essere continuata per alcune ore dopo il miglioramento clinico per accelerare la clearance renale del farmaco e aiutare a prevenire la ricaduta. L'assunzione e la produzione di fluidi devono essere monitorati.

come viaggiare per il mondo senza soldi

Anche Il drenaggio può essere indicato in presenza di gravi compromissione della funzione epatica che dura più di 24-48 ore. In queste circostanze e per i casi più gravi possono essere richiesti emodialisi extracorpori; Se questa è una dialisi peritoneale notailabile può essere utilizzata insieme alla diuresi forzata.

Insieme alle misure basate sulla determinazione iniziale e ripetuta dei gas ematici e di altri test di laboratorio, come occorrenti medioculi e altre cure intensive dovrebbero essere utilizzate per proteggere dall'ipossia ipotensione aspirazione pneumonite ecc.

Nei pazienti con inversione di funzione epatica precedentemente adeguata dell'allargamento epatico e la funzionalità di escretoria epatica alterata probabilmente verrà annotata entro 72 ore con un rapido ritorno verso il normale successivamente.

I casi non trattati o trattati in modo inadeguatamente trattati di sovradosaggio di isoniazide lordo possono interrompere fatalmente, ma una buona risposta è stata riportata nella maggior parte dei pazienti portata in un trattamento adeguato entro le prime ore dopo l'ingestione di farmaci.

Controindicazioni per iSonarif

Precedente lesione epatica associata all'isoniazide; gravi reazioni avverse all'isoniazide come i brividi della febbre farmacologica andartrite; Malattia epatica acuta di qualsiasi eziologia. Una storia di precedenti reazioni di ipersensibilità a qualsiasi rifamycinsor all'isoniazide, compresa l'epatite indotta da farmaci.

Farmacologia clinica for IsonaRif

Rifampin

Rifampin inhibits DNA-dependent RNA polymerase activity in susceptible cells. Specifically it interacts with bacterialRNA polymerase but does not inhibit the mammalian enzyme. This is the mechanism of action by which rifampinexerts its therapeutic effect. Rifampin cross resistance has only been shown with other rifamycins.

In uno studio su 14 normali maschi adulti umani i livelli ematici di rifampina si sono verificati da 1½ a 3 ore dopo l'oraladominister di due capsule di rifampina e isoniazide. I picchi variavano da 6,9 a 14 mcg/mL con una media di 10 mcg/mL.

Nei soggetti normali il t½ (emivita biologica) della rifampina nel sangue è di circa 3 ore. L'eliminazione si verifica in modo maestro attraverso la bile e in misura molto minore l'urina.

Isoniazide

Isoniazide acts against actively growing tubercle bacilli.

Dopo la somministrazione orale l'isoniazide produce livelli di picco ematici entro 1-2 ore che diminuiscono al 50% o menowithin 6 ore. Si diffonde prontamente in tutti i fluidi corporei (fluidi pleurici e ascitici cerebrospinali) Organsand Excreta (saliva espettorato e feci). Il farmaco passa anche attraverso la barriera placentare e in incendiamenti del latte paragonabili a quelli del plasma. Dal 50 al 70% di una dose di isoniazide viene escreto nelle urine in 24 ore.

Isoniazide is metabolized primarily by acetylation E dehydrazination. The rate of acetylation is genetically determined.Approximately 50% of Blacks E Caucasians are 'slow inactivators'; the majority of Eskimos E Orientalsare 'rapid inactivators.'

Il tasso di acetilazione non altera in modo significativo l'efficacia dell'isoniazide. Tuttavia, l'acetilazione lenta può essere tratto a livelli ematici più elevati del farmaco e quindi un aumento delle reazioni tossiche.

La carenza di piridossina (B6) è talvolta osservata negli adulti con alte dosi di isoniazide ed è probabilmente considerato la sua competizione con fosfato piridossale per l'enzima apotrypophanasi.

Informazioni sul paziente per iSonarif

Nessuna informazione fornita. Si prega di fare riferimento a AVVERTIMENTOS E PRECAUZIONI sezioni.