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Impoyz

Riepilogo della droga

Cos'è l'impoyz?

Cream IMPOYZ (Clobetasol Propionate) è una corticosteroide indicato per il trattamento da moderato a grave psoriasi a placche In pazienti di età pari o superiore a 18 anni. Immoyz è disponibile in generico modulo.

Quali sono gli effetti collaterali di Impoyz?

Impoyz



  • orticaria
  • Difficoltà a respirare
  • gonfiore della lingua o della gola
  • peggiorare le condizioni della tua pelle
  • Redness Carmthth Gonfante che trasuda o grave irritazione di qualsiasi pelle trattata
  • visione sfocata
  • Visione del tunnel
  • Dolore agli occhi
  • vedere aloni intorno alle luci
  • Aumentata sete
  • aumento della minzione
  • bocca secca
  • Odore di respiro fruttato
  • aumento di peso in faccia o alle spalle
  • guarigione a lenta ferita
  • Scolorimento della pelle
  • pelle diradamento
  • Aumento dei peli del corpo
  • stanchezza
  • Cambiamenti dell'umore
  • cambiamenti mestruali e
  • Cambiamenti sessuali

Ottieni subito assistenza medica se hai uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati.



Gli effetti collaterali comuni di Impoyz includono lo scolorimento del sito dell'applicazione.

Cerca cure mediche o chiama il 911 contemporaneamente se hai i seguenti gravi effetti collaterali:



  • Sintomi di occhiali gravi come la perdita di visione improvvisa del tunnel della visione sfocata Dolore alla visione o gonfiore o vedere aloni attorno alle luci;
  • Sintomi cardiaci gravi come battiti cardiaci irregolari o martellanti veloci; svolazzando nel petto; fiato corto; e improvviso vertigini giuria o svenuta;
  • Grave mal di testa confusione Il braccio del linguaggio bloccato o la debolezza delle gambe problemi perdite perdita di coordinamento sentendoti instabili muscoli molto rigidi ad alta febbre abbondante sudorazione o tremori.

Questo documento non contiene tutti i possibili effetti collaterali e altri possono verificarsi. Verificare con il tuo medico ulteriori informazioni sugli effetti collaterali.

Dosaggio per impoyz

Applicare una sottile dose di strato di crema impoyz sulle aree della pelle interessata due volte al giorno e strofinare delicatamente e completamente. Lavare le mani dopo ogni applicazione. Usa la crema impoyz per un massimo di 2 settimane consecutive di trattamento.

Quali sostanze o integratori di droghe interagiscono con l'impoyz?

Impoyz può interagire con altri farmaci. Dì al medico tutti i farmaci e gli integratori che usi in particolare altri corticosteroidi che usi.

Impoyz durante la gravidanza e l'allattamento

Di 'al medico se sei incinta o hai intenzione di rimanere incinta prima di usare impoyz; Non è noto come influirebbe su un feto. Durante la gravidanza usa la crema impoyz sulla più piccola area della pelle e per il tempo più breve necessario. Non è noto se l'impoyz passa nel latte materno. Consulta il medico prima dell'allattamento al seno.

Ulteriori informazioni

La nostra crema impoyz (clobetasol propionate) 0,025% per uso topico degli effetti collaterali del centro farmaco offre una visione completa delle informazioni disponibili sui farmaci sui potenziali effetti collaterali durante l'assunzione di questo farmaco.

Informazioni sui farmaci FDA

Descrizione per impoyz

Crema di impoyz (clobetasol propionate) 0,025% per uso topico contiene clobetasol propionate a corticosteroide sintetico e fluorurato.

Il propionato chimicamente clobetasol è 21-cloro-9-fluoro-11β-idrossi-16β-metil-320- dioxopregna-14-dien-17-il-ilaato e ha la seguente formula strutturale:

Clobetasol Propionate ha una formula molecolare di C 25 H 32 Soffio 5 e un peso molecolare di 467. È una polvere cristallina da bianca a color crema praticamente insolubile in acqua.

Ogni grammo di crema impoyz ™ contiene 0,25 mg di clobetasol propionato. È un'emulsione olio-in acqua destinata all'applicazione topica e contiene i seguenti ingredienti inattivi: idrossitoluene butilato cetostearilico ciclometicone dietilenglicole glicole monoetil etere glicerile stearato e cerate di ceraben-paraben-paraben-paraben-paraben-paraben.

Usi per impoyz

La crema IMPOYZ 0,025% è indicata per il trattamento della psoriasi della placca da moderata a grave in pazienti di età pari o superiore a 18 anni.

Dosaggio per impoyz

Applicare un sottile strato di crema impoyz sulle aree della pelle interessata due volte al giorno e strofinare delicatamente e completamente. Usa la crema impoyz per un massimo di 2 settimane consecutive di trattamento. Non è raccomandato il trattamento oltre 2 settimane consecutive e il dosaggio totale non deve superare i 50 g a settimana a causa del potenziale per il farmaco per sopprimere l'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) [vedi Avvertimenti e precauzioni ].

Interrompere la crema impoyz quando si ottiene il controllo.

Morbillo Mumps Rubella VCIDE Effetti collaterali

Non utilizzare se l'atrofia è presente nel sito di trattamento.

Non coprire o avvolgere l'area della pelle trattata a meno che non sia diretto da un medico.

Evitare l'uso sull'inguine ascella del cuoio capelluto del viso o su altre aree intertriginose.

La crema impoyz è solo per uso topico. Non è per uso oftalmico orale o intravaginale.

Lavare le mani dopo ogni applicazione.

Come fornito

Forme di dosaggio e punti di forza

Crema 0,025%: ogni grammo contiene 0,25 mg di clobetasol propionato in una base di crema bianca a bianca.

Archiviazione e maneggevolezza

Crema impoyz 0,025% è una crema bianca a bianca fornita come segue:

60 g di tubo di alluminio Ndc 69482-700-60

Magazzinaggio

Conservare a 20 ° C - 25 ° C (68 ° F - 77 ° F); Escursioni consentite a 15 ° C-30 ° C (59 ° -86 ° F) [vedi A temperatura ambiente controllata da USP ]. Non congelare.

Prodotto da: DPT Laboratories Ltd. San Antonio TX 78215 per Encore Dermatology Inc. Scottsdale AZ 85254. Revisionato: nov 2017

Effetti collaterali per impoyz

Esperienza di studi clinici

Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni di reazione avverse ampiamente variabili osservate negli studi clinici di un farmaco non possono essere paragonati direttamente ai tassi negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica.

La crema impoyz è stata valutata in due studi clinici randomizzati controllati con prospettiva multicentrica in soggetti con psoriasi da placca da moderata a grave. I soggetti hanno applicato la crema impoyz o la crema del veicolo due volte al giorno per 14 giorni. Un totale di 354 soggetti applicati alla crema impoyz e 178 soggetti applicati veicolo.

La reazione avversa che si è verificata in almeno l'1% dei soggetti trattati con crema impoyz e con una maggiore incidenza rispetto ai soggetti trattati con crema del veicolo era lo scolorimento del sito di applicazione (2% contro 1%).

Eventi avversi locali meno comuni che si verificano in <1% of subjects treated with Impoyz Cream were application site atrophy telangiectasia and rash.

Esperienza post -marketing

Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post-approvazione del clobetasol propionato: l'irritazione striae Secchezza eruzioni acneiformi eruzioni di ipopigmentazione dermatite perorarale di contatto allergico dermatite ipertricosi e miliaria. Poiché queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione ai farmaci.

Interazioni farmacologiche per impoyz

Nessuna informazione fornita

Avvertimenti per Igoyz

Incluso come parte del PRECAUZIONI sezione.

Precauzioni per impoyz

Effetti sul sistema endocrino

La crema impoyz può causare soppressione reversibile ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) con il potenziale di insufficienza glucocorticosteroide. Ciò può verificarsi durante il trattamento o dopo il ritiro del trattamento. A causa del potenziale per l'uso di assorbimento sistemico di corticosteroidi topici tra cui la crema IMPOYZ può richiedere che i pazienti siano valutati periodicamente per l'evidenza della soppressione dell'asse HPA. I fattori che predispongono a una soppressione dell'asse HPA includono l'uso di steroidi ad alta potenza aree di superficie di grandi dimensioni Uso prolungato Uso di medicazioni occlusive alterate a barriera cutanea insufficienza epatica e giovane età.

La valutazione per la soppressione dell'asse HPA può essere effettuata utilizzando il test di stimolazione dell'ormone adrenocorticotropico (ACTH). In una sperimentazione che valuta gli effetti della crema impoyz sui soggetti dell'asse HPA con psoriasi della placca applicata crema impoyz due volte al giorno ad almeno il 20% della superficie corporea coinvolta (BSA) per 15 giorni. Sono stati osservati test di stimolazione ACTH anormali che suggeriscono la soppressione dell'asse HPA in 3 su 24 (NULL,5%) soggetti sulla crema impoyz [vedi Farmacologia clinica ]. In another trial to evaluate the effects of Impoyz Cream on the HPA axis subjects with moderate to severe psoriasi a placche applied Impoyz Cream twice daily to at least 25% of involved BSA for 28 consecutive days. Abnormal ACTH stimulation test suggestive of HPA axis suppression was seen in 8 of 26 (30.8%) of subjects on Impoyz Cream.

Se la soppressione dell'asse HPA è documentata, ritirare gradualmente il farmaco, ridurre la frequenza di applicazione o sostituire con un corticosteroide meno potente. Se si verificano segni e sintomi di astinenza da steroidi a corticosteroidi sistemici supplementari. Il recupero della funzione dell'asse HPA è generalmente rapido e completo alla sospensione dei corticosteroidi topici.

Gli effetti sistemici dei corticosteroidi topici possono anche manifestarsi come iperglicemia e glucosuria della sindrome di Cushing. Queste complicanze sono rare e generalmente si verificano dopo un'esposizione prolungata a dosi più grandi rispetto a quella raccomandata, in particolare con corticosteroidi topici ad alta potenza.

L'uso di più di un prodotto contenente corticosteroidi allo stesso tempo può aumentare l'esposizione sistemica totale ai corticosteroidi topici.

Ridurre al minimo i rischi indesiderati dagli effetti endocrini mitigando i fattori di rischio che favoriscono un aumento della biodisponibilità sistemica e utilizzando il prodotto come raccomandato [vedi Dosaggio e amministrazione ].

I pazienti pediatrici possono essere più suscettibili alla tossicità sistemica a causa della loro più grande superficie cutanea e di massa corporea [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Reazioni avverse locali con teroidi corticos topici

Le reazioni avverse locali dai corticosteroidi topici possono includere telangectasias di atrofia striae che bruciano irritazione secchezza follicolite eruzioni acneiformi eruzioni ipopigmentazione dermatite perorarale a contatto allergico dermatite infezione da seconda e miliaria. Questi possono essere più probabili che si verifichino con uso occlusivo per uso prolungato o uso di corticosteroidi di potenza più elevata tra cui la crema IMPOYZ. Alcune reazioni avverse locali possono essere irreversibili.

Infezioni cutanee concomitanti

Utilizzare un agente antimicrobico appropriato se è presente o si sviluppa un'infezione cutanea. Se una risposta favorevole non si verifica prontamente interrompere l'uso della crema impoyz fino a quando l'infezione non è stata adeguatamente trattata.

Dermatite a contatto allergico

La dermatite a contatto allergiche con corticosteroidi viene generalmente diagnosticata osservando l'incapacità di guarire piuttosto che notare un'esacerbazione clinica. Tale osservazione dovrebbe essere confermata con appropriati test di patch diagnostici. Se l'irritazione si sviluppa interrompere il corticosteroide topico e l'istituzione della terapia appropriata.

Informazioni sulla consulenza del paziente

Consiglia al paziente di leggere l'etichettatura del paziente approvato dalla FDA ( Informazioni sul paziente )

Gravidanza

Consiglia alle donne in gravidanza del potenziale rischio per un feto e per usare la crema impoyz sulla più piccola area della pelle e per la durata più breve possibile [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Lattazione

Consiglia a una donna di usare la crema impoyz sulla più piccola area della pelle e per la durata più breve possibile durante l'allattamento al seno. Consiglia alle donne che allattano al seno di non applicare la crema impoyz direttamente al capezzolo e all'areola per evitare l'esposizione a infantili diretti [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche] .

Importanti istruzioni di amministrazione

Chiedere ai pazienti di interrompere la crema impoyz quando la psoriasi è controllata. La crema impoyz non deve essere utilizzata per più di 2 settimane. Consiglia ai pazienti di contattare il medico se non si osserva alcun miglioramento entro 2 settimane. Informare i pazienti che il dosaggio totale non deve superare i 50 grammi a settimana [vedi Dosaggio e amministrazione ].

Chiedere ai pazienti di evitare di avvolgimento di bendaggio o di occludere altrimenti le aree di trattamento se non diretta dal medico. Consiglia ai pazienti di evitare l'uso sull'inguine o sulle ascelle del viso [vedi Dosaggio e amministrazione ].

Informare i pazienti che la crema impoyz è solo per uso esterno. Consiglia ai pazienti che la crema impoyz non è per uso orale oftalmico o intravaginale. I pazienti devono lavarsi le mani dopo aver applicato il farmaco [vedi Dosaggio e amministrazione ].

Non utilizzare altri prodotti contenenti corticosteroidi durante l'utilizzo della crema impoyz.

Effetti sul sistema endocrino

La crema impoyz può causare la soppressione dell'asse HPA. Consiglia ai pazienti che l'uso di corticosteroidi topici tra cui la crema IMPOYZ può richiedere una valutazione periodica per la soppressione dell'asse HPA. I corticosteroidi topici possono avere altri effetti endocrini. L'uso concomitante di più prodotti corticosteroidi può aumentare l'esposizione sistemica totale ai corticosteroidi topici. I pazienti dovrebbero informare i loro medici che stanno usando la crema impoyz se è previsto un intervento chirurgico [vedi Avvertimenti E precauzioni ].

Reazioni avverse locali

Informare i pazienti che i corticosteroidi topici possono causare reazioni avverse locali alcune delle quali possono essere irreversibili. Queste reazioni possono avere maggiori probabilità di verificarsi con uso prolungato occlusivo o uso di corticosteroidi di potenza più elevata tra cui la crema impoyz [vedi Avvertimenti E precauzioni ]. Patients should report any signs of local or systemic adverse reactions to their physician.

Tossicologia non clinica

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi sugli animali a lungo termine per valutare il potenziale cancerogeno della crema propionato clobetasol.

In a 13-week repeat dose toxicity study in rats topical administration of clobetasol propionate cream 0.001 0.005 and 0.025 % at corresponding doses of 0.004 0.02 and 0.1 mg/kg/day resulted in corticosteroid class-related systemic effects such as reductions in body weight gain reductions in total leukocytes and individual white cells decrease in weight of adrenals thymus spleen liver and lung. Histologically there were decreased hematopoiesis in the bone marrow thymic atrophy and mast cell infiltration of the mesenteric lymph nodes. All these effects were indicative of severe immune suppression consistent with long-term exposure to corticosteroids. A no observable adverse effect level (NOAEL) was determined to be clobetasol propionate cream 0.001% (0.004 mg/kg/day) in male rats while a NOAEL could not be determined in females. The clinical relevance of the findings in animals to humans is not clear but sustained glucocorticoid-related immune suppression may increase the risk of infection and possibly the risk of carcinogenesis.

Il propionato di clobetasol non era mutageno in tre diversi sistemi di test: gli Ames testano il Saccharomyces cerevisiae test di conversione genica e il E. coli B WP2 Test di fluttuazione.

Gli studi di fertilità condotti nel ratto dopo la somministrazione sottocutanea di clobetasol propionate a livelli di dosaggio fino a 0,05 mg/kg/giorno hanno rivelato che le femmine hanno mostrato un aumento del numero di embrioni resorditi e una diminuzione del numero di feti viventi alla dose più alta.

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

Riepilogo del rischio

Non ci sono dati disponibili sulla crema IMPOYZ nelle donne in gravidanza per informare un rischio associato alla droga per esiti avversi dello sviluppo. I dati pubblicati riportano un rischio significativamente aumentato di basso peso alla nascita con l'uso di oltre 300 grammi di corticosteroide topico potente o molto potente durante una gravidanza. Consiglia alle donne in gravidanza del potenziale rischio per un feto e per usare la crema impoyz sulla più piccola area della pelle e per la durata più breve possibile (vedi Dati ). Negli studi sulla riproduzione degli animali hanno aumentato le malformazioni come palatoschisi e anomalie scheletriche sono state osservate dopo la somministrazione sottocutanea di clobetasol propionato a topi e conigli in gravidanza. Non sono forniti confronti di esposizione agli animali con esposizione umana a causa della minima esposizione sistemica annotata dopo la somministrazione topica di crema impoyz [vedi Farmacologia clinica ].

Il rischio di background stimato di principali difetti alla nascita e aborto spontaneo per la popolazione indicata non è noto. Tutte le gravidanze hanno un rischio di fondo di perdita di difetti alla nascita o altri risultati avversi. Nella popolazione generale degli Stati Uniti il ​​rischio di background stimato di gravi difetti alla nascita e aborto spontaneo nelle gravidanze clinicamente riconosciute è rispettivamente dal 2% al 4% e dal 15% al ​​20%.

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Dati

Dati umani

Molteplici studi osservazionali non hanno riscontrato associazioni significative tra l'uso materno di corticosteroidi topici di potenza e malformazioni congenite con consegna pretermine o mortalità fetale. Tuttavia, quando la quantità dispensata di corticosteroide topico potente o molto potente ha superato i 300 g durante l'intero consumo di gravidanza è stata associata ad un aumento dei neonati a basso peso alla nascita [RR aggiustato 7,74 (IC 95% 1,49-40,11)]. Inoltre, un piccolo studio di coorte in cui 28 donne sub-sahariane che usano potenti corticosteroidi topici (27/28 hanno usato il clobetasol propionato 0,05%) per le alleggeri della pelle durante la gravidanza ha notato una maggiore incidenza di neonati a basso peso alla nascita nel gruppo esposto. La maggior parte dei soggetti esposti ha trattato ampie aree del corpo (una quantità media di 60 g/mese (intervallo 12-170 g) per lunghi periodi di tempo.

Dati sugli animali

In uno studio di sviluppo embriofetale nella somministrazione sottocutanea di topi di clobetasol propionato ha portato alla fetossicità alla dose più alta testata (1 mg/kg) e malformazioni alla dose più bassa testata (NULL,03 mg/kg). Le malformazioni viste includevano anomalie palatose e scheletriche. In uno studio di sviluppo embriofetale nella somministrazione sottocutanea di conigli di clobetasol propionato ha provocato malformazioni a dosi di 0,003 e 0,01 mg/kg. Le malformazioni viste includevano cranioschisi palatoschisi e altre anomalie scheletriche.

Lattazione

Riepilogo del rischio

Non ci sono informazioni sulla presenza di clobetasol propionato nel latte materno o sui suoi effetti sul bambino allattato al seno o sulla produzione di latte. I corticosteroidi somministrati sistematicamente appaiono nel latte umano e potrebbero sopprimere la crescita interferire con la produzione di corticosteroidi endogeni o causare altri effetti spiacevoli. Non è noto se la somministrazione topica di clobetasol propionato possa causare un sufficiente assorbimento sistemico per produrre quantità rilevabili nel latte umano. I benefici per lo sviluppo e la salute dell'allattamento dovrebbero essere considerati insieme alla necessità clinica della madre di crema impoyz e a potenziali effetti avversi sul bambino allattato al seno dalla crema di impoyz o dalla condizione materna sottostante.

Considerazioni cliniche

Per ridurre al minimo la potenziale esposizione al bambino allattato al seno tramite latte materno, utilizzare la crema impoyz sulla più piccola area della pelle e per la durata più breve possibile durante l'allattamento. Consiglia alle donne che allattano al seno di non applicare la crema impoyz direttamente al capezzolo e all'areola per evitare l'esposizione a infantili diretti.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia della crema di impoyz nei pazienti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite; Pertanto non è raccomandato l'uso nei bambini di età inferiore ai 18 anni. A causa di un rapporto più elevato della superficie cutanea e dei pazienti pediatrici di massa corporea hanno un rischio maggiore rispetto agli adulti di tossicità sistemica tra cui la soppressione dell'asse HPA quando trattati con farmaci topici [vedi Avvertimenti E precauzioni ].

Le rare tossicità sistemiche come la sindrome di Cushing di ritardo della crescita lineare hanno ritardato l'aumento di peso e l'ipertensione intracranica sono state riportate in pazienti pediatrici, in particolare quelli con esposizione prolungata a grandi dosi di corticosteroidi topici ad alta potenza.

Sono state anche riportate reazioni avverse locali tra cui striae e atrofia cutanea con l'uso di corticosteroidi topici nei pazienti pediatrici.

Evitare l'uso della crema impoyz nel trattamento della dermatite del pannolino.

Uso geriatrico

Studi clinici sulla crema impoyz non includevano un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. Altra esperienza clinica segnalata con corticosteroidi topici non ha identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e più giovani.

Informazioni per overdose per impoyz

Nessuna informazione fornita

Controindicazioni per impoyz

Nessuno.

Farmacologia clinica for Impoyz

Meccanismo d'azione

I corticosteroidi svolgono un ruolo nell'infiammazione della funzione immunitaria di segnalazione cellulare e nella regolazione delle proteine; Tuttavia, il preciso meccanismo d'azione nelle dermatosi reattive di corticosteroidi non è noto. Il contributo all'efficacia da parte di singoli componenti del veicolo non è stato stabilito.

Farmacodinamica

Saggio Vasocostrittore

Crema impoyz 0,025% is in the high range of potency as demonstrated in vasoconstrictor studies in healthy subjects when compared with other topical corticosteroides. However similar blanching scores do not necessarily imply therapeutic equivalence.

Soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrenale (HPA)

La soppressione dell'asse HPA è stata valutata in una sperimentazione clinica su soggetti adulti (n = 24) con psoriasi della placca da moderata a grave che coinvolge un BSA medio del 26,5 ± 8,6%. Il trattamento consisteva in un'applicazione due volte al giorno -

Farmacocinetica

I corticosteroidi topici possono essere assorbiti da una pelle sana intatta. L'entità dell'assorbimento percutaneo dei corticosteroidi topici è determinata da molti fattori tra cui la formulazione del prodotto e l'integrità della barriera epidermica. L'infiammazione dell'occlusione e/o altri processi patologici nella pelle possono anche aumentare l'assorbimento percutaneo. Una volta assorbiti attraverso i corticosteroidi topici della pelle vengono metabolizzati principalmente nel fegato e vengono quindi escreti dai reni. Alcuni corticosteroidi e i loro metaboliti sono anche escreti nella bile.

In uno studio farmacocinetico in 24 soggetti maschi e femmine adulti con psoriasi da moderata a grave sono stati trattati due volte al giorno per 15 giorni con una dose media di circa 3,7 g di crema di impoyz 0,025% per applicazione a un BSA medio del 26,5 ± 8,6%. Il giorno 15 le concentrazioni sistemiche di pretrattamento e post-trattamento medio di clobetasol propionato erano 50,7 ± 96,0 pg/ml e 56,3 ± 104,7 pg/ml; rispettivamente.

Studi clinici

Due studi randomizzati in doppio cieco controllati da veicoli hanno valutato 532 soggetti di età pari o superiore a 18 anni con psoriasi da placca da moderata a grave (IgA 3 o 4 e BSA ≥ 3%). I soggetti sono stati trattati due volte al giorno con crema di impoyz o crema per veicoli per 14 giorni. L'endpoint primario era la percentuale di soggetti che hanno raggiunto il successo del trattamento al giorno 15 in cui il successo del trattamento è stato definito come un punteggio IGA di 0 (chiaro) o 1 (quasi chiaro) con almeno una riduzione di 2 gradi dal basale. La percentuale di soggetti che hanno raggiunto il successo del trattamento è stata valutata anche al giorno 8.

La tabella 1 presenta i risultati di efficacia al giorno 8 e al giorno 15.

Tabella 1: successo del trattamento * Risultati

Prova 1 Prova 2
Impoyz
(N = 178)
Veicolo
(N = 89)
Impoyz
(N = 176)
Veicolo
(N = 89)
Giorno 15 (endpoint primario) 30,2% 9,0% 30,1% 9,7%
Giorno 8 (endpoint secondario) 15,7% 5,6% 14,2% 1,6%
*Il successo del trattamento è definito come un punteggio IgA di 0 (chiaro) o 1 (quasi chiaro) con almeno una riduzione di 2 gradi dal basale.

Informazioni per il paziente per impoyz

Impoyz™
(Im-poise)
Crema (clobetasol propionate) 0,025%

Importante: la crema impoyz è solo per l'uso sulla pelle. Non ottenere la crema impoyz vicino o negli occhi con la bocca o la vagina.

Che cos'è la crema impoyz?

Impoyz Cream is a prescription corticosteroide medicine used to treat moderate to severe psoriasi a placche in people 18 years of age and older.

Non è noto se la crema impoyz è sicura ed efficace nei bambini di età inferiore ai 18 anni. Impoyz

La crema non è raccomandata per l'uso nei bambini di età inferiore ai 18 anni.

Prima di usare l'impoyz crema racconta al tuo medico di tutte le tue condizioni mediche, incluso se tu:

  • avere diradamento della pelle (atrofia) nel sito di trattamento.
  • avere un'infezione cutanea. Potrebbe essere necessario un medicinale per trattare l'infezione dalla pelle prima di usare la crema impoyz.
  • avere il diabete.
  • avere problemi di ghiandola surrenali.
  • Pianifica di sottoporsi a un intervento chirurgico.
  • Problemi epatici.
  • sono incinta o prevedono di rimanere incinta. Non è noto se la crema impoyz danneggerà il tuo bambino non ancora nato. Se si utilizza la crema impoyz durante la gravidanza, usa la crema impoyz sulla più piccola area della pelle e per il tempo più breve necessario.
  • stanno allattando o pianificano di allattare. Non è noto se la crema impoyz passa nel latte materno. Le donne che allattano al seno dovrebbero usare la crema impoyz sulla più piccola area della pelle e per il tempo più breve necessario durante l'allattamento. Non applicare la crema impoyz direttamente al capezzolo e all'areola per evitare il contatto con il tuo bambino.

Racconta al tuo medico di tutte le medicine che prendi. tra cui prescrizione e medicine da banco vitamine e integratori a base di erbe. Soprattutto dì al tuo medico se prendi altri medicinali di corticosteroidi in bocca o usi altri prodotti sulla pelle che contengono corticosteroidi.

Non utilizzare altri prodotti contenenti una medicina corticosteroide con crema impoyz senza prima parlare con il medico.

Come dovrei usare la crema impoyz?

  • Usa la crema impoyz esattamente come il medico ti dice di usarlo.
  • Il medico dovrebbe dirti quanta crema impoyz usa e dove applicarla.
  • Applicare un sottile strato di crema impoyz sulle aree della pelle interessata 2 volte al giorno e strofinare delicatamente e completamente.
  • Usa la crema impoyz per il più breve tempo necessario per trattare la psoriasi della placca. Di 'al medico se le condizioni della tua pelle non stanno migliorando dopo 2 settimane di utilizzo di impoyz. Non usare la crema impoyz per più di 2 settimane di seguito.
  • Non utilizzare la crema impoyz sulle ascelle per il cuoio capelluto (ascelle) o le aree in cui la pelle può toccare o strofinare insieme.
  • Non usare la crema impoyz se il diradamento della pelle (atrofia) è presente nel sito di trattamento.
  • Non coprire o avvolgere l'area della pelle trattata a meno che il medico non ti dica.
  • Lavati la mano dopo aver applicato la crema impoyz.
  • Vedi il medico regolarmente per controllare i sintomi e gli effetti collaterali durante l'utilizzo di IMPOYZ CREM.

Quali sono i possibili effetti collaterali della crema IMPOYZ?

Impoyz Cream may cause serious side effects including:

  • Sintomi di un disturbo in cui la ghiandola surrenale non produce abbastanza di alcuni ormoni (insufficienza surrenale) durante il trattamento o dopo un trattamento con topping con crema impoyz. Il medico può fare esami del sangue per verificare i problemi delle ghiandole surrenali durante il trattamento con la crema IMPOYZ.
  • Sindrome di Cushing Una condizione che può accadere quando il tuo corpo è esposto a troppo cortisolo ormonale. Il medico può fare test per verificare questo.
  • La glicemia alta (iperglicemia) o il diabete mellito che non è stato diagnosticato possono verificarsi con il trattamento. Il medico può fare test per verificare questo.
  • Reazioni cutanee nel sito della pelle trattata. Di 'al medico se ricevi reazioni cutanee o infezioni della pelle.
  • Effetti sulla crescita e il peso nei bambini.

L'effetto collaterale più comune della crema impoyz include Scolorimento del sito trattato. Questo non è l'unico effetto collaterale possibile della crema impoyz.

Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800- FDA-1088.

Come dovrei conservare la crema impoyz?

  • Conservare la crema impoyz da 68 ° F a 77 ° F (da 20 ° C a 25 ° C).
  • Non congelare.
  • Getta via (scartare) qualsiasi crema impoyz inutilizzata dopo 2 settimane.

Mantieni la crema impoyz e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.

Informazioni generali sull'uso sicuro ed efficace della crema impoyz.

Le medicine sono talvolta prescritte a fini diversi da quelli elencati in un volantino delle informazioni del paziente. Non usare la crema impoyz per una condizione per la quale non è stata prescritta. Non dare la crema a impoyz ad altre persone anche se hanno gli stessi sintomi che hai. Potrebbe danneggiare loro. Puoi chiedere al tuo farmacista o al medico informazioni sulla crema impoyz scritta per gli operatori sanitari.

Quali sono gli ingredienti nella crema a impoyz?

Ingrediente attivo : Clobetasol Propionate

Ingredienti inattivi: idrossitoluene butilato cetostearil alcool ciclometicone dietilenglicole monoetil etere glicerile stearato e pEG 100 stearato isopropil miristate metil paraben propil paraben water e cera bianca.