Hydase

Descrizione per Hydase

Hydase ™ (iniezione di ialuronidasi) è una preparazione di enzima proteico di ialuronidasi testicolare bovina purificata. L'esatta struttura chimica di questo enzima è sconosciuta.

Hydase ™ (iniezione di ialuronidasi) è fornita come soluzione sterile incolore pronta per l'uso della soluzione. Ogni fiala contiene 150 unità USP di ialuronidasi per ml di cloruro di calcio (NULL,4 mg) edetato disodio (1 mg) cloruro di sodio (NULL,5 mg) Monobasico sodio fosfato idrossido di sodio idrossido di sodio per regolare il pH e l'acqua sterile.

Hydase ™ ha un pH approssimativo di 6,9 e un'osmolalità da 275 a 305 MOSM.

Usi per Hydase

Assorbimento e dispersione di farmaci iniettati

Hydase ™ (iniezione di ialuronidasi) è indicato come adiuvante per aumentare l'assorbimento e la dispersione di altri farmaci iniettati.

Ipodermoclysi

Hydase ™ è indicato come adiuvante nella somministrazione di fluidi sottocutanei per il raggiungimento dell'idratazione.

Effetti collaterali immediati di Depo Shot

Urografia sottocutanea

Hydase ™ è indicato come adiuvante nell'urograpy sottocutanea per migliorare il riassorbimento del radiopaco.

Dosaggio per Hydase

Importanti istruzioni di amministrazione

Non somministrare Hydase per via endovenosa perché l'enzima ialuronidasi è rapidamente inattivato con la somministrazione endovenosa.

Hydase ™ può essere somministrato per l'uso di infiltrazione Uso interstiziale Uso intramuscolare Uso intraoculare Uso Retrobulbar Uso dei tessuti molli e uso sottocutaneo.

Ispezionare visivamente i prodotti farmaceutici parenterali per il particolato e lo scolorimento prima della somministrazione ogni volta che la soluzione e il contenitore autorizzano.

Usa sempre precauzioni asettiche.

Dosaggio per l'assorbimento e la dispersione di farmaci iniettati per sottocutazioni

L'assorbimento e la dispersione di altri farmaci iniettati possono essere migliorati aggiungendo da 50 a 300 unità più tipicamente 150 unità di ialuronidasi alla soluzione di iniezione.

Si raccomanda di consultare riferimenti appropriati in merito alle incompatibilità fisiche o chimiche prima di aggiungere Hydase ™ a una soluzione contenente un altro farmaco.

Dosaggio per ipodermoclysi

Inserire l'ago con precauzioni asettiche. Con la punta sdraiata libera e mobile tra la pelle e i muscoli iniziano la Clysi; Il fluido dovrebbe iniziare prontamente senza dolore o nodulo. Quindi iniettare Hydase ™ (iniezione ialuronidasi) nel tubo di gomma vicino all'ago.

Un metodo alternativo è iniettare Hydase ™ sotto la pelle prima della Clysi. 150 unità faciliteranno l'assorbimento di 1000 ml o più di soluzione. Come per tutta la terapia del fluido parenterale osservare da vicino l'effetto con le stesse precauzioni per ripristinare l'equilibrio dei fluidi ed elettroliti come nelle iniezioni endovenose. La dose del tasso di iniezione e del tipo di soluzione (suoneria del glucosio salino ecc.) Deve essere regolata attentamente al singolo paziente. Quando possono verificarsi soluzioni prive di elettroliti inorganici dall'ipovolemia ipodermoclisica. Ciò può essere prevenuto utilizzando soluzioni contenenti quantità adeguate di elettroliti inorganici e/o controllando il volume e la velocità di somministrazione.

Hydase ™ può essere aggiunto a piccoli volumi di soluzione (fino a 200 ml) come piccoli clida per neonati o soluzioni di farmaci per iniezione sottocutanea. Per neonati e bambini di età inferiore a 3 anni il volume di una singola clysis dovrebbe essere limitato a 200 ml; e nei neonati prematuri o durante il periodo neonatale il dosaggio giornaliero non dovrebbe superare i 25 ml/kg di peso corporeo; Il tasso di somministrazione non dovrebbe essere maggiore di 2 ml al minuto. Per i pazienti più anziani il tasso e il volume di somministrazione non devono superare quelli impiegati per l'infusione endovenosa.

Dosaggio per l'urografia sottocutanea

La via sottocutanea di somministrazione di media di contrasto urografico è indicata quando la somministrazione endovenosa non può essere realizzata con successo in particolare nei neonati e nei bambini piccoli. Con le unità inclineate al paziente 75 di Hydase ™ (iniezione ialuronidasi) vengono iniettate per via sottocutanea su ciascuna scapola seguita da iniezione del mezzo di contrasto negli stessi siti.

Come fornito

Forme di dosaggio e punti di forza

Iniezione 150 unità USP/ml fiale a dose singola.

Archiviazione e maneggevolezza

Hydase ™ (iniezione ialuronidasi) bovino è fornito sterile come 150 unità/ml bovino di ialuronidasi in una fiala di vetro monodose contenente 1 ml.

Ndc 17478-560-01 pacchetto di 1 fiala.
Ndc 17478-560-06 pacchetto di 6 fiale.
Ndc 17478-560-10 pacchetto di 10 fiale.

Non consigliato per l'uso IV.

Magazzinaggio

Conservare in frigorifero da 2 ° a 8 ° C (da 36 ° a 46 ° F).

Effetti collaterali di Gemfibrozil 600 mg

Non congelare.

Prodotto da: Akorn Inc. Lake Forest IL 60045. Revisionato: ottobre 2015

Effetti collaterali per Hydase

Le esperienze avverse più frequentemente riportate sono state le reazioni del sito di iniezione locale.

È stato riportato che la ialuronidasi migliora gli eventi avversi associati ai prodotti farmaceutici co-somministrati. L'edema è stato riportato più frequentemente in associazione con l'ipodermoclyisi.

Le reazioni allergiche (orticaria angiedema) sono state riportate in meno dello 0,1% dei pazienti che hanno ricevuto ialuronidasi. Le reazioni simili a anafilattiche a seguito di un blocco retrobulbar o iniezioni endovenose si sono verificate raramente.

Interazioni farmacologiche per Hydase

Si raccomanda di consultare riferimenti appropriati in merito alle incompatibilità fisiche o chimiche prima di aggiungere Hydase ™ a una soluzione contenente un altro farmaco.

Incompatibilità

Furosemide Le benzodiazepine e la fenitoina sono risultate incompatibili con ialuronidasi.

Precauzioni specifiche del farmaco

La ialuronidasi non deve essere utilizzata per migliorare l'assorbimento e la dispersione di dopamina e/o farmaci agonisti alfa.

Quando si considera la somministrazione di qualsiasi altro farmaco con ialuronidasi si raccomanda di consultare prima riferimenti appropriati per determinare le solite precauzioni per l'uso dell'altro farmaco.

Anestetici locali

Quando la ialuronidasi viene aggiunta a un agente anestetico locale, accelera l'insorgenza dell'analgesia e tende a ridurre il gonfiore causato dall'infiltrazione locale, ma la diffusione più ampia della soluzione anestetica locale aumenta il suo assorbimento; Ciò riduce la sua durata dell'azione e tende ad aumentare l'incidenza della reazione sistemica.

Salicilati cortisone acth estrogeni o antistaminici

I pazienti che ricevono grandi dosi di salicilati cortisone acth estrogeni o antistaminici possono richiedere maggiori quantità di ialuronidasi per un effetto disperso equivalente poiché questi farmaci apparentemente rendono i tessuti in parte resistenti all'azione della ialuronidasi.

Avvertimenti per Hydase

Incluso come parte del PRECAUZIONI sezione.

Precauzioni per Hydase

Diffusione dell'iniezione localizzata

La ialuronidasi non deve essere iniettata in o intorno a un'area infetta o infiammata a causa del pericolo di diffondere un'infezione localizzata.

La ialuronidasi non deve essere utilizzata per ridurre il gonfiore di morsi o punture.

Danno oculare

La ialuronidasi non deve essere applicata direttamente alla cornea.

Tossicologia non clinica

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi sugli animali a lungo termine per valutare il potenziale cancerogeno o mutagenico della ialuronidasi. La ialuronidasi si trova nella maggior parte dei tessuti del corpo.

Non sono stati condotti studi sugli animali a lungo termine per valutare se la ialuronidasi compromessa la fertilità; Tuttavia, è stato riferito che la degenerazione testicolare può verificarsi con la produzione di anticorpi specifici dell'organo contro questo enzima a seguito di iniezioni ripetute. Studi sull'uomo sull'effetto della ialuronidasi intravaginale nella sterilità dovuta all'oligospermia hanno indicato che la ialuronidasi potrebbe aver aiutato la concezione.

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

Non sono stati condotti studi sugli animali adeguati e ben controllati con Hydase ™ per determinare gli effetti riproduttivi. Hydase ™ dovrebbe essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.

Manodopera e consegna

È stato riportato che la somministrazione di ialuronidasi durante il travaglio non provoca complicazioni: non sono stati osservati aumento della perdita di sangue o differenze nel trauma cervicale. Non è noto se la ialuronidasi abbia un effetto sullo sviluppo della crescita successivo e sulla maturazione funzionale del bambino.

Madri infermieristiche

Non è noto se la ialuronidasi sia escreta nel latte umano. Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte umano, dovrebbe essere esercitata quando la ialuronidasi viene somministrata a una donna di cura.

Uso pediatrico

La ialuronidasi può essere aggiunta a piccoli volumi di soluzione (fino a 200 ml) come piccoli clysis per neonati o soluzioni di farmaci per iniezione sottocutanea. Il potenziale per le incompatibilità chimiche o fisiche dovrebbe essere tenuto presente [vedi Dosaggio e amministrazione ].

Per neonati e bambini di età inferiore a 3 anni il volume di una singola clysis dovrebbe essere limitato a 200 ml; e nei neonati prematuri o durante il periodo neonatale il dosaggio giornaliero non dovrebbe superare i 25 ml/kg di peso corporeo; Il tasso di somministrazione non dovrebbe essere maggiore di 2 ml al minuto. Per i pazienti più anziani il tasso e il volume di somministrazione non devono superare quelli impiegati per l'infusione endovenosa.

Durante l'ipodermoclysi, è necessario assumere cure speciali in pazienti pediatrici per evitare l'entusiasmo controllando il tasso e il volume totale della clysi [vedi Dosaggio e amministrazione ].

Uso geriatrico

Non sono state osservate differenze complessive nella sicurezza o nell'efficacia tra pazienti adulti anziani e più giovani.

Informazioni per overdose per Hydase

I sintomi della tossicità sono costituiti da edema locale o orticaria eritema brividi nausea vomito tachicardia e ipotensione. L'enzima dovrebbe essere interrotto e misure di supporto iniziate immediatamente.

Controindicazioni per Hydase

Ipersensibilità

Hydase ™ controindicato in pazienti con ipersensibilità nota alla ialuronidasi o in qualsiasi altro ingrediente nella formulazione. È possibile eseguire un test cutaneo preliminare per l'ipersensibilità a Hydase ™. Il test cutaneo è realizzato da un'iniezione intradermica di circa 0,02 ml (3 unità) di una soluzione da 150 unità/ml [vedi Dosaggio e amministrazione ]. A positive reaction consists of a wheal with pseudopods appearing within five minutes and persisting fO 20 to 30 minutes and accompanied by localized prurito. Transient vasodilation at the site of the test i.e. erythema is not a positive reaction.

Interrompere Hydase ™ se si verifica la sensibilizzazione.

Taiwan è economica

Farmacologia clinica fO Hydase

Meccanismo d'azione

La ialuronidasi è una sostanza diffusa o diffusa che modifica la permeabilità del tessuto connettivo attraverso l'idrolisi dell'acido ialuronico un polisaccaride presente nella sostanza intercellulare del terreno del tessuto connettivo e di alcuni tessuti specializzati come il midollo ombelico e l'umorismo vitreo.

L'acido ialuronico è presente anche nelle capsule di streptococchi emolitici di tipo A e C. Hyaluronidasi idrolizzati acido ialuronico suddividendo il legame glucosaminidico tra C1 della porzione di glucosamina e C4 dell'acido glucuronico. Ciò riduce temporaneamente la viscosità del cemento cellulare e promuove la diffusione di fluidi iniettati o di transudati localizzati o essudati facilitando così il loro assorbimento.

La ialuronidasi scinde i legami glicosidici di acido ialuronico e, in misura variabile, alcuni altri mucopolisaccaridi acidi del tessuto connettivo. L'attività viene misurata in vitro Monitorando la diminuzione della quantità di un complesso di acido sierico di albumina-ialuronico sierico insolubile mentre l'enzima divide il componente dell'acido ialuronico.

Farmacodinamica

Quando non è presente alcun fattore di diffusione del materiale iniettato per sottocutanea, ma la ialuronidasi provoca una rapida diffusione a condizione che la pressione interstiziale locale sia adeguata per fornire l'impulso meccanico necessario. Tale impulso è normalmente avviato da soluzioni iniettate.

Il tasso di diffusione è proporzionato alla quantità di enzima e l'estensione è proporzionale al volume della soluzione.

Farmacocinetica

La conoscenza dei meccanismi coinvolti nella scomparsa della ialuronidasi iniettata è limitata. È noto tuttavia che il sangue di un certo numero di specie di mammiferi provoca l'inattivazione della ialuronidasi. Studi hanno dimostrato che la ialuronidasi è antigenica; Iniezioni ripetute di quantità relativamente grandi di questo enzima possono comportare la formazione di anti-bodie neutralizzanti. La ricostituzione della barriera cutanea rimossa mediante iniezione intradermica di ialuronidasi (20 2 0,2 ​​0,2 ​​0,02 e 0,002 unità/ml) a umani adulti ha indicato che a 24 ore il ripristino della barriera è incompleto e inversamente correlato al dosaggio dell'enzima; A 48 ore la barriera viene completamente ripristinata in tutte le aree trattate.

I risultati di uno studio sperimentale sull'uomo che hanno valutato l'influenza della ialuronidasi nella riparazione ossea supportano la conclusione che questo solo enzima non scoraggia la guarigione ossea quando somministrato al solito dosaggio clinico.

Informazioni sul paziente per Hydase

Precauzioni importanti riguardanti Hydase ™

Indiicare al paziente che Hydase ™ viene utilizzato per aumentare la dispersione e l'assorbimento di fluidi o altri farmaci iniettati come appropriato all'uso previsto.

Ciò che i pazienti dovrebbero sapere sulle reazioni avverse

Le reazioni avverse più frequentemente riportate sono state lieve reazioni del sito di iniezione locale come prurito di gonfiore o dolore.

Reazioni anafilattiche e reazioni allergiche come gli alveari sono stati segnalati raramente nei pazienti che ricevono ialuronidasi.

I pazienti devono informare i loro medici se assumono altri farmaci

Potresti non ricevere furosemide la dopamina fenitoina di benzodiazepine e/o agonisti alfa con Hydase ™. Questi farmaci sono risultati incompatibili con ialuronidasi.

Se si stanno assumendo salicilati (ad es. Aspirina) steroidi (ad es. Cortisone o estrogeni) o antistaminici, potrebbe essere necessario prescrivere maggiori quantità di ialuronidasi per un effetto di dispersione equivalente.