Hexadrol

Descrizione per hexadrol

L'iniezione di fosfato hexadrol® (iniezione di fosfato di desametasone sodico USP) è un estere inorganico solubile in acqua di desametasone che produce una risposta rapida anche se iniettata per via intramuscolare.

Desametasone sodio fosfato c ₂₂ H ₂₈ FNA ₂ O ₈ P ha un peso molecolare di 516,41 e chimicamente è incinta-4-Ene-E-3 20-dione 9-Fluoro-11 17-diidrossi-16-metil-21 (fosfonooxy)-sale disodium (11β 16α).

Si verifica in quanto una polvere bianca da bianco a cremoso è estremamente igroscopica è solubile in acqua e le sue soluzioni hanno un pH tra 7,5 e 10,5. Ha la seguente formula strutturale:

L'iniezione di fosfato di Hexadrol® è disponibile in 4 mg/mL e 10 mg/mL di concentrazioni.

Ogni ml di iniezione di fosfato hexadrol® 4 mg/mL contiene il desametasone sodico fosfato USP equivalente a 4 mg di desametasone fosfato; 1 mg di solfito di sodio; 10 mg di alcool benzilico (conservante). Fatto isotonico con citrato di sodio. pH regolato con acido citrico o idrossido di sodio.

Ogni ml di iniezione di fosfato hexadrol® 10 mg/mL contiene il desametasone sodico fosfato USP equivalente a 10 mg di desametasone fosfato; 1,5 mg di solfito di sodio; 10 mg di alcool benzilico (conservante). Fatto isotonico con citrato di sodio. pH regolato con acido citrico o idrossido di sodio.

Usi per hexadrol

Disturbi endocrini

• L'insufficienza surrenocorticale primaria o secondaria (idrocortisone o cortisone è la prima scelta; gli analoghi sintetici possono essere usati in combinazione con mineralocorticoidi ove applicabili; nell'infanzia l'integrazione di mineralocorticoidi è di particolare importanza).
• Iperplasia surrenale congenita.
• Tiroidite non esercitativa.
• Ipercalcemia associata al cancro.

Disturbi reumatici

Come terapia aggiuntiva per somministrazione a breve termine (per mareggiare il paziente per un episodio acuto o esacerbazione) in:

• Artrite psoriasica.
• L'artrite reumatoide tra cui l'artrite reumatoide giovanile (i casi selezionati possono richiedere una terapia di mantenimento a basso dosaggio).
• Spondilite anchilosante.
• Bursite acuta e subacuta.
• Tenosinovite acuta non specifica.
• Artrite gouty acuta.
• Osteoartrite post-traumatica.
• Sinovite di osteoartrosi.
• Epicondilite.
• spondilite.

Malattie di collagene

Durante un'esacerbazione o come terapia di mantenimento in casi selezionati di:

• Lupus eritematoso sistemico.
• Cardite reumatica acuta.

Malattie dermatologiche

• Pemfigo.
• Bullous Dermatite Herpetiformis.
• Eritema-Mulforme grave (sindrome di Stevens-Johnson).
• Dermatite esfoliativa.
• Micosi fungoides.
• Psoriasi grave.
• Dermatite seborroica grave. .

Stati allergici

Controllo di condizioni allergiche gravi o inabilitanti intrattabili a studi adeguati sul trattamento convenzionale:

• Rhinite allergica stagionale o perenne. Malattia sierica.
• Asma bronchiale.
• Dermatite da contatto.
• Dermatite atopica.
• Reazioni di ipersensibilità ai farmaci.

Malattie oftalmiche

Gravi processi allergici e infiammatori acuti e cronici che coinvolgono l'occhio e la sua ADNEXA come:

• Congiuntivite allergica.
• Cheratite.
• Ulcere marginali corneali allergiche.
• Herpes zoster ofthalmicus.
• lritis e iridociclite.
• Corioretinite.
• Infiammazione del segmento anteriore.
• Uveite posteriore diffusa e coroidite.
• Neurite ottica.
• Oftalmia simpatica.

Malattie respiratorie

• Sarcoidosi sintomatica.
• La sindrome di Loeffler non gestibile con altri mezzi.
• Berilliosi.
• Tubercolosi polmonare fulminante o disseminata se usata contemporaneamente con un appropriato anti-tubercoloso chemioterapia .
• Pneumonite da aspirazione.

Disturbi ematologici

• Purpura trombocitopenica idiopatica negli adulti.
• Trombocitopenia secondaria negli adulti.
• Anemia emolitica acquisita (autoimmune).
• Eritroblastopenia (anemia RBC).
• Anemia ipoplastica congenita (eritroide).

Malattie neoplastiche

Per la gestione palliativa di:

• Leucemie e linfomi negli adulti.
• Leucemia acuta dell'infanzia.

Stati edematosi

• Indurre una diuresi o una remissione della proteinuria nella sindrome nefrotica senza uremia di tipo idiopatico o quella dovuta al lupus eritematoso.

Malattie gastrointestinali

Percitare il paziente per un periodo critico della malattia in:

• Colite ulcerosa.
• Enterite regionale.

Varie

• Meningite tubercolosa con blocco subaracnoideo o blocco imminente se usata contemporaneamente con una chemioterapia antititubercolare appropriata.
• Tricinosi con coinvolgimento neurologico o miocardico.
• Test diagnostici dell'iperfunzione adrenocorticale.

Dosaggio per hexadrol

Somministrazione endovenosa o intramuscolare

Il dosaggio iniziale di hexadrol® (dexametasone elisir USP) può variare da 0,75 mg a 9,0 mg al giorno a seconda della specifica entità della malattia da trattare. In situazioni di minore gravità dosi più basse saranno generalmente sufficienti mentre in pazienti selezionati possono essere richieste dosi iniziali più elevate. Il dosaggio iniziale deve essere mantenuto o regolato fino a quando non viene rilevata una risposta soddisfacente. Se dopo un periodo di tempo ragionevole c'è una mancanza di risposta clinica soddisfacente Hexadrol® (dexametasone elisir USP) dovrebbe essere sospeso e il paziente è stato trasferito ad altre terapia appropriata. Va sottolineato che i requisiti di dosaggio sono variabili e devono essere individualizzati sulla base della malattia in trattamento e la risposta del paziente . Dopo che si noti una risposta favorevole, il dosaggio di mantenimento adeguato deve essere determinato diminuendo il dosaggio iniziale del farmaco a piccole decrementi a intervalli di tempo appropriati fino al raggiungimento del dosaggio più basso che manterrà un'adeguata risposta clinica. Va tenuto presente che è necessario un monitoraggio costante per quanto riguarda il dosaggio del farmaco. Incluse nelle situazioni che possono apportare gli aggiustamenti del dosaggio necessari sono i cambiamenti nello stato clinico secondario alle remissioni o alle esacerbazioni nel processo della malattia la reattività individuale del farmaco del paziente e l'effetto dell'esposizione del paziente a situazioni stressanti non direttamente correlate all'entità della malattia in trattamento; In quest'ultima situazione potrebbe essere necessario aumentare il dosaggio di Hexadrol® (Dexametasone Elisir USP) per un periodo di tempo coerente con le condizioni del paziente. Se dopo la terapia a lungo termine il farmaco deve essere fermato, si raccomanda che venga ritirato gradualmente anziché bruscamente.

I pazienti attualmente trattati con altri corticosteroidi possono essere trasferiti comodamente a questo agente usando i seguenti equivalenti di dosaggio:

• 25 mg di cortisone
• 20 mg di idrocortisone
• 0,75 mg di desametasone equivalente a 5 mg di prednisone o prednisolone
• 4 mg di metilprednisolone
• 4 mg di triamcinolone

Come fornito

Archiviazione e maneggevolezza

Hexadrol ^® (Dexametasone Elisir USP)

0,5 mg/5 ml di elisir (alcol 5%) bottiglie di 120 ml - Ndc XXXXX-XXX-XX

Magazzinaggio

Conservare a temperatura ambiente controllata 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F).

Attenzione : La legge federale vieta l'erogazione senza prescrizione medica.

Prodotto per: Aspen Global Inc. Grand Bay Mauritius. Revisionato: marzo 2024.

Effetti collaterali per hexadrol

Disturbi fluidi ed elettroliti

• Ritenzione di sodio
• Ritenzione idrica
• Insufficienza cardiaca congestizia in pazienti sensibili
• Perdita di potassio
• Alcalosi ipokalemica
• Ipertensione

Muscoloscheletrico

• Debolezza muscolare
• Miopatia steroidea
• Perdita di massa muscolare
• Osteoporosi
• Fratture di compressione vertebrale
• Necrosi asettica di teste femorali e omerali
• Frattura patologica di ossa lunghe

Gastrointestinale

• Ulcera peptica con possibile perforazione ed emorragia
• Pancreatite
• Distensione addominale
• Esofagite ulcerosa

Dermatologico

• Guarigione della ferita compromessa
• Pelle fragile sottile
• PETECHIAE E ECCHYMOSI
• Eritema facciale
• Aumento della sudorazione

Neurologico

• Convulsioni
• Aumento della pressione intracranica con papilledema (pseudotumor cerebri) di solito dopo il trattamento
• Vertigine
• Mal di testa

Endocrino

• Irregolarità mestruali.
• Sviluppo dello stato di cushingide.
• Soppressione della crescita nei bambini.
• La mancanza di risposta adrenocorticale e ipofisaria secondaria, in particolare nei periodi di stress come nella chirurgia del trauma o nella malattia.
• Riduzione della tolleranza dei carboidrati.
• Manifestazioni di latente diabete mellito .
• Aumento dei requisiti per l'insulina o gli agenti ipoglicemici orali nei diabetici
• Cataratta subcapsulare posteriore.
• Aumento della pressione intraoculare.
• Glaucoma .
• Exophthalmos.

Metabolico

• Equilibrio negativo dell'azoto dovuto al catabolismo delle proteine

Interazioni farmacologiche per hexadrol

Nessuna informazione fornita

Avvertimenti for Hexadrol

Reazioni avverse neurologiche gravi con somministrazione epidurale

Eventi neurologici gravi alcuni che si traducono nella morte sono stati segnalati con iniezione epidurale di corticosteroidi. Gli eventi specifici riportati includono ma non si limitano alla paraplegia quadriplegia del midollo spinale. Questi gravi eventi neurologici sono stati riportati con e senza uso di fluoroscopia. La sicurezza e l'efficacia della somministrazione epidurale di corticosteroidi non sono stati stabiliti e i corticosteroidi non sono approvati per questo uso.

Nei pazienti in terapia con corticosteroidi soggetti a qualsiasi stress insolito ha aumentato il dosaggio di corticosteroidi in rapida azione prima durante e dopo la situazione stressante. I corticosteroidi possono mascherare alcuni segni di infezione e nuove infezioni possono apparire durante il loro uso. Potrebbe esserci una riduzione della resistenza e dell'incapacità di localizzare l'infezione quando vengono utilizzati i corticosteroidi.

L'uso prolungato di corticosteroidi può produrre gataratta subcapsulare posteriore glaucoma con possibile danno ai nervi ottici e può migliorare la creazione di infezioni oculari secondarie dovute a funghi o virus.

I bambini che sono su farmaci immunosoppressori sono più suscettibili alle infezioni rispetto ai bambini sani. La variccia e il morbillo, ad esempio, possono avere un percorso più grave o addirittura fatale nei bambini sui corticosteroidi immunosoppressori. In tali bambini o negli adulti che non hanno avuto queste malattie, dovrebbero essere prese particolari cure per evitare l'esposizione. Se la terapia esposta con immunogulina di varicella zoster (VZIG) o immunoglobulina endovenosa raggruppata (IVIG) può essere indicata. Se la varicella sviluppa il trattamento con antivirale gli agenti possono essere considerati.

Allo stesso modo i corticosteroidi dovrebbero essere usati con grande cura nei pazienti con infestazione di Strongyloides (threadm) nota o sospetta. In tali pazienti l'immunosoppressione indotta da corticosteroidosteride può portare a iperinfezione da Strongyloides e alla diffusione con una diffusa migrazione larvale spesso accompagnata da enterocolite grave e setticemia gram-negativa potenzialmente fatale.

Ciò che è bystolic usato per 5 mg

Utilizzo in gravidanza

Poiché non sono stati condotti studi di riproduzione umana adeguati con l'uso di corticosteroidi di questi farmaci nelle madri infermieristiche di gravidanza o donne di potenziale di gravidanza richiede che i possibili benefici del farmaco siano pesati contro i potenziali pericoli per la madre e l'embrione o il feto. I bambini nati da madri che hanno ricevuto dosi sostanziali di corticosteroidi durante la gravidanza dovrebbero essere attentamente osservati per segni di ipoaderenismo.

Le dosi medie e grandi di cortisone o idrocortisone possono causare aumento della ritenzione di sale e acqua della pressione sanguigna e un aumento dell'escrezione di potassio. Questi effetti hanno meno probabilità che si verifichino con i derivati ​​sintetici, tranne quando usati in grandi dosi. I pazienti con miocardio stressato devono essere osservati attentamente e il farmaco somministrato lentamente poiché possono verificarsi contrazioni ventricolari premature con una rapida somministrazione. Potrebbero essere necessarie restrizioni di sale dietetico e integrazione di potassio. Tutti i corticosteroidi aumentano l'escrezione di calcio.

Mentre i pazienti con terapia con corticosteroidi non devono essere vaccinati contro il vaiolo. Altre procedure di immunizzazione non dovrebbero essere intraprese in pazienti che si trovano in corticosteroidi, specialmente a dosi elevate a causa di possibili pericoli di complicanze neurologiche e mancanza di risposta anticorpale.

L'uso di iniezione di fosfato di hexadrol® (iniezione di fosfato di dexametasone sodico USP) nella tubercolosi attiva dovrebbe essere limitato a quei casi di tubercolosi fulminante o disseminata in cui viene utilizzato il corticosteroide per la gestione della malattia in combinazione con un reggisen anti-tuberosi appropriato.

Se i corticosteroidi sono indicati in pazienti con tubercolosi latente o reattività della tubercolina è necessaria un'osservazione stretta in quanto può verificarsi la riattivazione della malattia. Durante la terapia di corticosteroidi prolungata questi pazienti dovrebbero ricevere la chemoprofilassi.

Poiché i rari casi di reazioni anafilattoidi si sono verificate nei pazienti che ricevono terapia corticosteroidi parenterale, devono essere prese misure precauzionali precauzionali prima della somministrazione, specialmente quando il paziente ha una storia di allergia a qualsiasi farmaco.

Hexadrol® Phosphate Injection contains sodium sulfite a sulfite that may cause allergic type reactions including anaphylactic symptoms and life-threatening or less severe asthmatic episodes in certain susceptible people. The overall prevalence of sulfite sensitivity in the general population is unknown and probably low. Sulfite sensitivity is seen more frequently in asthmatic than in nonasthmatic people.

Precauzioni for Hexadrol

L'insufficienza surrenocorticale secondaria indotta da farmaci può essere ridotta al minimo mediante una graduale riduzione del dosaggio. Questo tipo di insufficienza relativa può persistere per mesi dopo l'interruzione della terapia; Pertanto, in qualsiasi situazione di stress che si verifica durante quel periodo la terapia ormonale dovrebbe essere ripristinata. Poiché la secrezione di mineralocorticoide può essere compromessa il sale e/o un mineralocorticoide deve essere somministrato contemporaneamente.

Esiste un effetto migliorato dei corticosteroidi nei pazienti con ipotiroidismo e in quelli con cirrosi.

I corticosteroidi devono essere usati con cautela nei pazienti con herpes simplex oculare per paura della perforazione corneale.

La dose più bassa possibile di corticosteroide dovrebbe essere utilizzata per controllare la condizione in trattamento e quando è possibile la riduzione del dosaggio, la riduzione deve essere graduale.

I smarrimi psichici possono apparire quando vengono usati corticosteroidi che vanno dall'omera dell'umore di euforia insonnia cambiamenti della personalità e grave depressione alle manifestazioni psicotiche franche. Anche l'instabilità emotiva esistente o le tendenze psicotiche possono essere aggravate dai corticosteroidi.

L'aspirina deve essere usata con cautela in combinazione con corticosteroidi nell'ipoprotrombinemia.

Gli steroidi devono essere usati con cautela nella colite ulcerosa non specifica se esiste una probabilità di un ascesso di perforazione imminente o altra infezione piogenica anche nella diverticolite anastomosi intestinali fresche attive o latenti l'ipertensione renale renale di ipertensione renale.

La crescita e lo sviluppo di neonati e bambini sulla terapia di corticosteroidi prolungati dovrebbero essere seguiti attentamente.

I pazienti che sono in dosi immunosoppressori di corticosteroidi dovrebbero essere avvertiti di evitare l'esposizione a varicella o a morbillo e se esposti per ottenere consulenza medica.

L'iniezione intra-articolare di un corticosteroide può produrre effetti sistemici e locali.

È necessario un esame appropriato di qualsiasi fluido articolare presente per escludere un processo settico.

Un marcato aumento del dolore accompagnato da un'ulteriore limitazione della febbre del movimento articolare e il malessere è suggestivo dell'artrite settica. Se si verifica questa complicazione e la diagnosi di sepsi è confermata una terapia antimicrobica appropriata dovrebbe essere istituita.

È necessario evitare l'iniezione locale di uno steroide in un'articolazione precedentemente infetta. I corticosteroidi non devono essere iniettati in articolazioni instabili.

Sebbene gli studi clinici controllati abbiano dimostrato che i corticosteroidi sono efficaci nell'accelerare la risoluzione delle esacerbazioni acute della sclerosi multipla, non mostrano che influenzano il risultato finale o la storia naturale della malattia. Gli studi mostrano che sono necessarie dosi relativamente elevate di corticosteroidi per dimostrare un effetto significativo. (Vedere Dosaggio e amministrazione Sezione).

Poiché le complicanze del trattamento con glucocorticoidi dipendono dalla dimensione della dose e dalla durata del trattamento, in ogni caso deve essere presa una decisione di rischio/beneficio in ogni caso per la dose e la durata del trattamento e per quanto riguarda la terapia quotidiana o intermittente.

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Informazioni per overdose per hexadrol

Nessuna informazione fornita.

Controindicazioni per hexadrol

Infezioni fungine sistemiche.

Farmacologia clinica for Hexadrol

I glucocorticoidi naturali (idrocortisone e cortisone) che hanno anche proprietà di mantenimento del sale sono usati come terapia sostitutiva negli stati di carenza adrenocorticale. I loro analoghi sintetici sono utilizzati principalmente per i loro potenti effetti antinfiammatori nei disturbi di molti sistemi di organi.

I glucocorticoidi causano effetti metabolici profondi e vari. Inoltre modificano la risposta immunitaria del corpo a diversi stimoli.

Informazioni sul paziente per hexadrol

I pazienti che sono in dosi immunosoppressori di corticosteroidi dovrebbero essere avvertiti di evitare l'esposizione a varicella o a morbillo e se esposti per ottenere consulenza medica.