sciolto

Solo per uso topico.
Non per uso oftalmico.

Descrizione per la crema alog

The topical corticosteroids constitute a class of primarily synthetic steroids used as antiinflammatory and antipruritic agents. The steroids in this class include halcinonide. Halcinonide is designated chemically as 21-Chloro-9-fluoro-11β16α 17-trihydroxypregn-4-ene-320-dione cyclic 1617-acetal with acetone. Graphic formula:

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C ₂₄ H ₃₂ Soffio ₅

Ogni grammo di alog allo 0,1% (crema di halcinonide USP) contiene 1 mg di alcinonide in una base di crema appositamente formulata costituita da alcool cetilico dimeticone 350 gliceryl monostarate nf xii isopropil palmitato polisorbate 60 propilenico glicolo purificato e dioxide in titano.

Usi per la crema di Halog

Halog (Crema di Halcinonide USP) lo 0,1% è indicato per il sollievo delle manifestazioni infiammatorie e pruritiche di dermatosi sensibili ai corticosteroidi.

Dosaggio per alog Cream

Applicare l'alog allo 0,1% (crema Halcinonide USP) sulla zona interessata da due a tre volte al giorno. Strofinare delicatamente.

Tecnica di condimento occlusivo

Le medicazioni occlusive possono essere utilizzate per la gestione della psoriasi o di altre condizioni recalcitranti. Strofina delicatamente una piccola quantità di crema nella lesione fino a quando non scompare. Riapplicare la preparazione lasciando un sottile rivestimento sulla copertura della lesione con un film non poroso flessibile e sigilla i bordi. Se necessario, può essere fornita un'umidità aggiuntiva coprendo la lesione con un panno di cotone pulito smorzato prima che il film non poroso venga applicato o bagnando brevemente l'area interessata con acqua immediatamente prima di applicare il farmaco. La frequenza di mutere le medicazioni è meglio determinata su base individuale. Può essere conveniente applicare un alog sotto una medicazione occlusiva la sera e rimuovere la medicazione al mattino (cioè occlusione di 12 ore). Quando si utilizza il regime di occlusione di 12 ore, è necessario applicare la crema aggiuntiva senza occlusione durante il giorno. La riapplicazione è essenziale per ogni cambio di medicazione.

Se un'infezione sviluppa l'uso di medicazioni occlusive dovrebbe essere interrotta e istituita la terapia antimicrobica appropriata.

Come fornito

Halog® (Halcinonide Cream USP) 0,1% è fornito come tubi contenenti 15 g ( Ndc 0003-1482-15) 30 g ( Ndc 0003-1482-20) e 60 g ( Ndc 0003-1482-30); e barattoli contenenti 240 g ( Ndc 0003-1482-40) di crema.

Magazzinaggio

Conservare a temperatura ambiente; Evitare il calore eccessivo (104 ° F).

Westwood-Squibb Pharmaceuticals Inc. A Bristol-Myers Squibb Company Princeton NJ 08543 USA. Revisionato aprile 2003. Data di revisione della FDA: 29/09/2004

Effetti collaterali per la crema alog

Le seguenti reazioni avverse locali sono riportate di rado con corticosteroidi topici ma possono verificarsi più frequentemente con l'uso di medicazioni occlusive (le reazioni sono elencate in un ordine decrescente approssimativo di occorrenza): bruciore del prurito l'irritazione secchezza della follicolite per la pelle della pelle della pelle della pelle. Miliaria.

Interazioni farmacologiche per la crema di Halog

Nessuna informazione fornita.

Avvertenze per la crema di Halog

Nessuna informazione fornita.

Precauzioni per la crema di Halog

Generale

L'assorbimento sistemico dei corticosteroidi topici ha prodotto manifestazioni reversibili ipotalamiche-ipofisi-surrene (HPA) di soppressione dell'iperglicemia e della glucosuria della sindrome di Cushing in alcuni pazienti.

Le condizioni che aumentano l'assorbimento sistemico includono l'applicazione degli steroidi più potenti utilizzati su ampie aree di superficie prolungate e l'aggiunta di medicazioni occlusive.

Pertanto, i pazienti che ricevono una grande dose di qualsiasi potente steroide topico applicato a una grande superficie o sotto una medicazione occlusiva devono essere valutati periodicamente per l'evidenza della soppressione dell'asse HPA utilizzando i test di stimolazione del cortisolo e ACTH liberi e per la compromissione dell'omeostasi termica. Se si verifica la soppressione dell'asse HPA o l'elevazione della temperatura corporea, è necessario effettuare un tentativo di ritirare il farmaco per ridurre la frequenza dell'applicazione sostituire uno steroide meno potente o utilizzare un approccio sequenziale quando si utilizza la tecnica occlusiva.

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Il recupero della funzione dell'asse HPA e dell'omeostasi termica sono generalmente pronti e completi al momento dell'interruzione del farmaco. Possono verificarsi segni raramente e sintomi di astinenza da steroidi che richiedono corticosteroidi sistemici supplementari. Occasionalmente un paziente può sviluppare una reazione di sensibilità a un particolare materiale di medicazione occlusiva o adesivo e un materiale sostitutivo può essere necessario.

I bambini possono assorbire quantità proporzionalmente maggiori di corticosteroidi topici e quindi essere più sensibili alla tossicità sistemica (vedi Precauzioni: uso pediatrico ).

Se l'irritazione sviluppa corticosteroidi topici dovrebbe essere sospesa e la terapia appropriata istituita.

In presenza di infezioni dermatologiche, dovrebbe essere istituito l'uso di un agente antifungino o antibatterico appropriato. Se una risposta favorevole non si verifica prontamente, il corticosteroide dovrebbe essere sospeso fino a quando l'infezione non è stata adeguatamente controllata.

Questi preparativi non sono per uso oftalmico.

Test di laboratorio

Un test di cortisolo libero urinario e test di stimolazione ACTH possono essere utili nella valutazione della soppressione dell'asse HPA.

Carcinogenesi mutagenesi e compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi sugli animali a lungo termine per valutare il potenziale cancerogeno o l'effetto sulla fertilità dei corticosteroidi topici.

Gli studi per determinare la mutagenicità con prednisolone e idrocortisone hanno mostrato risultati negativi.

Gravidanza

Effetti teratogenici: categoria C

Corticosteroids are generally teratogenic in laboratory animals when administered systemically at relatively low dosage levels. The more potent corticosteroids have been shown to be teratogenic after dermal application in laboratory animals. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women on teratogenic effects from topically applied corticosteroids. Therefore topical corticosteroids should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. Drugs of this class should not be used extensively on pregnant patients in large amounts or for prolonged periods of time.

Madri infermieristiche

Non è noto se la somministrazione topica di corticosteroidi possa comportare un sufficiente assorbimento sistemico per produrre quantità rilevabili nel latte materno. I corticosteroidi somministrati sistematicamente vengono secreti nel latte materno in quantità non Probabilmente avere un effetto deleterio sul bambino. Tuttavia, dovrebbe essere esercitata cautela quando i corticosteroidi topici vengono somministrati a una donna infermieristica.

Uso pediatrico

I pazienti pediatrici possono dimostrare una maggiore suscettibilità alla soppressione dell'asse HPA indotto da corticosteroidi topici e alla sindrome di Cushing rispetto ai pazienti maturi a causa di una maggiore superficie cutanea e di peso corporeo.

La sindrome di Cushing di soppressione dell'asse HPA e ipertensione intracranica sono stati riportati nei bambini che hanno ricevuto corticosteroidi topici. Le manifestazioni di soppressione surrenale nei bambini includono ritardo della crescita lineare ritardato aumento di peso a basso livello di cortisolo plasmatico e assenza di risposta alla stimolazione dell'ACTH. Le manifestazioni di ipertensione intracranica comprendono mal di testa fontane sporgenti e papilledema bilaterale.

La somministrazione di corticosteroidi topici ai bambini dovrebbe essere limitata alla quantità minima compatibile con un efficace regime terapeutico. La terapia con corticosteroidi croniche può interferire con la crescita e lo sviluppo dei bambini.

Uso geriatrico

Dei circa 3000 pazienti inclusi in studi clinici con crema di alog allo 0,1% (crema di alcinonide) il 14% aveva 60 anni o più mentre il 4% aveva 70 anni o più. Non sono state osservate differenze complessive di sicurezza tra questi pazienti e i pazienti più giovani. I dati di efficacia non sono stati valutati per le differenze tra i pazienti anziani e più giovani. Altra esperienza clinica segnalata non ha identificato le differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e più giovani, ma non è possibile escludere una maggiore sensibilità di alcuni individui più anziani.

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Informazioni per overdose per la crema di Halog

I corticosteroidi applicati topicamente possono essere assorbiti in quantità sufficienti per produrre effetti sistemici (vedi PRECAUZIONI : Generale ).

Controindicazioni per la crema alog

I corticosteroidi topici sono controindicati in quei pazienti con una storia di ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti dei preparativi.

Farmacologia clinica for Halog Cream

I corticosteroidi topici condividono azioni anti-infiammatorie antipruritiche e vasocostrittive.

Il meccanismo di attività antinfiammatoria dei corticosteroidi topici non è chiaro. Vari metodi di laboratorio tra cui i test vasocostrittori vengono utilizzati per confrontare e prevedere le potenze e/o l'efficacia clinica dei corticosteroidi topici. Esistono alcune prove che suggeriscono che esiste una correlazione riconoscibile tra potenza vasocostrittore e efficacia terapeutica nell'uomo.

Farmacocinetica

L'entità dell'assorbimento percutaneo dei corticosteroidi topici è determinata da molti fattori tra cui il veicolo l'integrità della barriera epidermica e l'uso di medicazioni occlusive.

I corticosteroidi topici possono essere assorbiti dalla normale pelle intatta. Infiammazione e/o altri processi patologici nella pelle aumentano l'assorbimento percutaneo. Le medicazioni occlusive aumentano sostanzialmente l'assorbimento percutaneo dei corticosteroidi topici. Pertanto le medicazioni occlusive possono essere una preziosa aggiunta terapeutica per il trattamento di dermatosi resistenti (vedi Dosaggio e amministrazione ).

Una volta assorbiti attraverso i corticosteroidi topici della pelle vengono gestiti attraverso percorsi farmacocinetici simili ai corticosteroidi somministrati sistematicamente. I corticosteroidi sono legati alle proteine ​​plasmatiche a vari gradi. I corticosteroidi vengono metabolizzati principalmente nel fegato e vengono quindi escreti dai reni. Alcuni dei corticosteroidi topici e i loro metaboliti sono anche escreti nel Anche .

Informazioni sul paziente per la crema di Halog

I pazienti che utilizzano corticosteroidi topici devono ricevere le seguenti informazioni e istruzioni:

1. Questo farmaco deve essere usato come diretto dal medico. È solo per uso dermatologico. Evita il contatto con gli occhi.
2. I pazienti dovrebbero essere consigliati di non utilizzare questo farmaco per qualsiasi disturbo diverso da quello per cui è stato prescritto.
3. L'area della pelle trattata non deve essere bendata o altrimenti coperta o avvolta come occlusiva se non diretta dal medico.
4. I pazienti devono segnalare qualsiasi segnale di reazioni avverse locali, specialmente nella medicazione occlusiva.
5. I genitori di pazienti pediatrici dovrebbero essere consigliati di non utilizzare pannolini aderenti o pantaloni di plastica su un bambino che viene curato nell'area del pannolino poiché questi indumenti possono costituire medicazioni occlusive.