Fluorolex

Descrizione per fluorolex

Crema topica dell'1% di fluorolex® (fluorouracile) è un prodotto antineoplastico/antimetabolite per uso dermatologico. Il fluorouracile ha la formula empirica C4H3fn2O2 e un peso molecolare di 130,08. È con parsimonia solubile in acqua e leggermente solubile in alcol. Il pH è di circa 8,5.

Formula strutturale :

fluorouracile

Nome chimico :

Puoi prendere Allegra con Benadryl

24 (1 H 3 H ) -PIRIMIDENEDENITO 5-Fluoro-.

Crema topica fluorolex (fluorouracile) ® Crema topica 1%:

Ingrediente attivo : fluorouracile 1,0%

Ingredienti inattivi : cera emulsionante di alcol benzilico isopropil miristato olio minerale acqua purificata e idrossido di sodio.

Usi per fluorolex

La crema di fluorolex è indicata per il trattamento topico di cheratosi actiniche (solari) multiple.

Dosaggio per fluorolex

Il paziente deve essere istruito ad applicare farmaci sufficienti per coprire l'intero viso o altre aree colpite.

Applicare i farmaci due volte al giorno con la punta delle dita e lavarsi le mani in seguito. Di solito è richiesto un periodo di trattamento di 2-6 settimane.

Aumentare la frequenza di applicazione e un periodo di somministrazione più lungo con crema di fluorolex può essere richiesto su aree diverse dalla testa e dal collo.

Quando la crema di fluorolex viene applicata alla pelle cheratatica si verifica una risposta con la seguente sequenza: eritema di solito seguito dal ridimensionamento della necrosi dell'ulcerazione dell'erosione e della riepitelizzazione. Quando la reazione infiammatoria raggiunge l'ulcerazione di erosione e la necrosi mettono in scena l'uso del farmaco dovrebbe essere interrotto. A volte possono verificarsi risposte in aree che sembrano clinicamente normali. Questi possono essere siti di cheratosi actinica (solare) subclinica che il farmaco sta colpendo.

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Come fornito

Fluorolex (Fluorouracile) La crema topica all'1% è disponibile in tubi da 30 g ( Ndc 16110-812-30)

NOTA: Evita il congelamento. Conservare a 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F) in contenitori attivi.

Distribuito da: Almirall LLC 101 Lindenwood Drive Suite 400 Malvern PA. 19355 U.S.A. Revisionato: aprile 2021

Effetti collaterali per fluorolex

Sono stati segnalati i pruriti del dolore che bruciano irritazione infiammazione della dermatite a contatto allergico e della telangectasia. Occasionalmente sono stati segnalati iperpigmentazione e cicatrici.

Interazioni farmacologiche per Fluorolex

Nessuna informazione fornita

Avvertimenti per Fluorolex

Esiste il potenziale per una reazione di ipersensibilità ritardata al fluorouracile. Il patch test per dimostrare l'ipersensibilità può essere inconcludente ¹ .

Se viene utilizzata una medicazione occlusiva potrebbe esserci un aumento dell'incidenza delle reazioni infiammatorie nella pelle normale adiacente.

Il paziente dovrebbe evitare un'esposizione prolungata alla luce solare o ad altre forme di irradiazione ultravioletta durante il trattamento con crema di fluorolex poiché l'intensità della reazione può essere aumentata.

Precauzioni per fluorolex

Generale

Esiste la possibilità di un aumento dell'assorbimento attraverso la pelle ulcerata o infiammata.

Informazioni per i pazienti

Il farmaco deve essere applicato con cura vicino al naso e alla bocca. Una reazione eccessiva in queste aree può verificarsi a causa dell'irritazione dall'accumulo di farmaci. La crema di fluorolex viene applicata con le dita e le mani devono essere lavate immediatamente dopo. La reazione alla crema di fluorolex nelle aree trattate può essere sgradevole durante la terapia e in alcuni casi per diverse settimane dopo la cessazione della terapia.

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Il fluorouracile compresa la crema di fluorolex può essere fatale se ingerito dagli animali domestici. Evita di consentire agli animali domestici di contattare il contenitore di crema di fluorolex o la pelle in cui è stata applicata la crema di fluorolex. Conservare la crema di fluorolex fuori dalla portata degli animali domestici. Scartare o pulire in modo sicuro qualsiasi panno o applicatore che può trattenere la crema di fluorolex ed evitare di lasciare residui di crema di fluorolex sulle mani che abbigliamento per abbigliamento o mobili.

Test di laboratorio

Per escludere la presenza di una neoplasma franco, si dovrebbe fare una biopsia di quelle aree che non rispondono al trattamento o ricorrenti dopo il trattamento.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Studi a lungo termine adeguati sugli animali per valutare il potenziale cancerogeno non sono stati condotti con il fluorouracile. In tre in vitro Saggi di trasformazione cellulare Fluorouracile ha prodotto trasformazione morfologica delle cellule. La trasformazione morfologica è stata prodotta anche in uno di questi in vitro I test di un metabolita di fluorouracile e delle cellule trasformate hanno prodotto tumori maligni quando iniettati nei topi singenni immunosoppressi. È stato dimostrato che il fluorouracile esercita acitività mutagenica nelle cellule di lievito Bacillus subtilis e Drosophila. Inoltre, il fluorouracile ha prodotto un danno cromosomico a concentrazioni di 1,0 e 2,0 mcg/ml in un in vitro Saggio di fibroblasti di criceto e aumenti della formazione di micronuclei nel midollo osseo dei topi a dosi intraperitoneali all'interno dell'intervallo di dose terapeutica umana di 12-15 mg/kg/giorno. I pazienti che hanno ricevuto dosi cumulative di 0,24-1,0 g di fluorouracile hanno mostrato un aumento delle aberrazioni cromosomiche numeriche e strutturali nei linfociti del sangue periferico. È stato dimostrato che il fluorouracile compromette la fertilità dopo la somministrazione parenterale nei ratti. Nei topi le iniezioni endovenose e intraperitoneali monodose di fluorouracile hanno ucciso spermatogonia differenziata e spermatociti alla dose di 500 mg/kg e produce anomalie negli spermatidi a 50 mg/kg.

Il fluorouracile era negativo nel dominante Saggio di mutazione letale eseguita nei topi.

Gravidanza

Effetti teratogeni

Il fluorouracile può causare danni fetali quando somministrato a una donna incinta. Il fluorouracile somministrato parenteralmente ha dimostrato di essere teratogenico nei topi ratti e ai criceti ed embrioletali nelle scimmie. Il fluorouracile è controindicato nelle donne che sono o possono rimanere incinte. Se questo farmaco viene utilizzato durante la gravidanza o se il paziente rimane incinta durante l'assunzione di questo farmaco, il paziente dovrebbe essere informato del potenziale pericolo per il feto.

Madri infermieristiche

Non è noto se questo farmaco sia escreto nel latte umano. Perché molti farmaci sono escreti nel latte umano e perché c'è un certo assorbimento sistemico di fluorouracile dopo la somministrazione topica (Vedi precauzioni: generale) Le madri non dovrebbero allattare i loro bambini mentre ricevono questo farmaco.

Uso pediatrico

La sicurezza ed efficacia nei pazienti pediatrici non è stata stabilita.

RIFERIMENTO

1. Epstein E. Test per allergia a 5 fluorouracile: patch e test intradermici. Dermatite da contatto 1984; 10: 311.

Informazioni per overdose per Fluorolex

Di solito il sovradosaggio non causerà problemi acuti. Se la crema di fluorolex viene accidentalmente a contatto con gli occhi, sciacquare gli occhi con acqua o soluzione salina normale. Se la crema di fluorolex viene ingerita accidentalmente indurre emesi e lavaggio gastrico. Somministrare le cure sintomatiche e di supporto, se necessario.

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Controindicazioni per fluorolex

Il fluorouracile è controindicato nelle donne che sono o possono rimanere incinte.

Questo prodotto non deve essere utilizzato da pazienti allergici a nessuno dei suoi componenti.

Farmacologia clinica for Fluoroplex

Esistono prove che il fluorouracile (o i suoi metaboliti) blocca la reazione di metilazione dell'acido deossiuridilico in acido timidilico. In questa moda il fluorouracile interferisce con la sintesi di acido deossiribonucleico (DNA) e in misura minore inibisce la formazione di acido ribonucleico (RNA).

Informazioni sul paziente per fluorolex

Fluorolex ^®
(Floor-oh-plex)
(Fluorouracile)
Crema topica dell'1%

IMPORTANTE: la crema per fluorolex è solo per l'uso sulla pelle (topica). Applicare con cura vicino al naso e alla bocca.

Cos'è la crema Fluorolex?

Fluorolex Cream is a prescription medicine used on the skin to treat multiple actinic (solar) keratosis. It is not known if Fluorolex Cream is safe and effective in children.

Chi non dovrebbe usare la crema a fluorolex?

Non usare la crema Fluorolex se:

• Sei incinta o puoi rimanere incinta. La crema per fluorolex può danneggiare il tuo bambino non ancora nato. Smetti di usare la crema di fluorolex e racconta subito al tuo medico se rimani incinta mentre si utilizza la crema di fluorolex.
• Sei allergico a nessuno degli ingredienti nella crema di fluorolex. Vedi la fine di questo opuscolo per un elenco di ingredienti nella crema di fluorolex.

Prima di usare Cream FluoroPlex, racconta al tuo operatore sanitario su tutte le condizioni mediche, incluso se tu:

• stanno allattando o pianificano di allattare. Non è noto se la crema di fluorolex passa nel latte materno. Non dovresti allattare al seno durante il trattamento con crema di fluorolex.

Come dovrei usare fluorolex ^® Crema topica?

• Usa la crema a fluorolex esattamente come ti dice il tuo operatore sanitario. Il tuo operatore sanitario ti dirà dove applicare la crema di fluorolex quanto spesso e per quanto tempo applicarlo.
• Fluorolex Cream is usually applied 2 times a day for 2 to 6 weeks.
• Usa la punta delle dita per applicare abbastanza crema per fluorolex per coprire le aree da trattare sul viso o su altre aree colpite come indicato dal tuo operatore sanitario.
• Le reazioni della pelle sono previste quando si utilizza la crema Fluorolex. Queste reazioni della pelle iniziano con arrossamento di solito seguite da secchezza o tenerezza e crosta della pelle. Prima di vedere qualsiasi guarigione della tua pelle, queste reazioni della pelle continuano a progredire. Smetti di usare la crema di fluorolex quando si vede aree grezze (erosione e ulcere) e spargimento di pelle morta (sloughing). Assicurati di seguire le istruzioni del tuo operatore sanitario su quando smettere di usare la crema Fluorolex.
• Se la tua reazione della pelle ti disturba o è grave o se non sei sicuro di cosa chiamare il tuo medico per l'assistenza sanitaria
  Istruzioni.
• Evita di lasciare che la crema a fluorolex si accumuli nella pelle si piega attorno agli occhi al naso o alla bocca.
• Lavati subito le mani dopo aver applicato la crema di fluorolex. Se ricevi accidentalmente la crema di fluorolex negli occhi, arrossisci gli occhi con acqua o soluzione salina normale.

Cosa dovrei evitare durante l'utilizzo della crema di fluorolex?

• Evita di coprire le aree trattate con un condimento ermetico a meno che il tuo operatore sanitario non ti dica.
• Evita la luce solare e le luci ultraviolette come lampade da sole e macchine abbronzanti. La crema a fluorolex può rendere la pelle sensibile alla luce. Potresti avere una grave scottatura solare. Non alimentare al seno o rimanere incinta mentre si utilizza la crema di fluorolex. Se rimani incinta, smetti di usare la crema di fluorolex e dici subito al medico.
• Fluorolex Cream may be fatal to your pet if your pet licks or ingests Fluorolex Cream.
  • Evita di consentire agli animali domestici di contattare il contenitore di crema di fluorolex o la pelle in cui hai applicato la crema a fluorolex.
  • Conservare la crema di fluorolex fuori dalla portata degli animali domestici.
  • Scartare o pulire in modo sicuro qualsiasi stoffa o applicatore che può avere residui di crema fluorolex
  • Evita di applicare la crema di fluorolex sulla moquette o sui mobili dell'abbigliamento.
  • Se il tuo animale inizia a vomitare o inizia ad avere un attacco dopo che l'animale lecca o ingerisce la crema di fluorolex, cerca cure veterinarie immediate per il tuo animale domestico.

Quali sono i possibili effetti collaterali della crema di fluorolex?

• Reazioni cutanee tra cui possibili reazioni allergiche (dermatite a contatto allergico). Potresti ottenere reazioni della pelle come:
  • Dolore
  • prurito
  • bruciore
  • irritazione
  • arrossamento and rigonfiamento
  • piccoli vasi sanguigni che possono essere visti sotto la pelle
  • oscuramento della pelle
  • cicatrici

Di 'al tuo operatore sanitario se hai qualche effetto collaterale che ti disturba o che non scompare.

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali della crema di fluorolex. Per ulteriori informazioni chiedi al proprio medico o farmacista.

Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Come dovrei conservare la crema di fluorolex?

• Non congelare la crema di fluorolex.
• Conservare la crema di fluorolex tra 59 ° F e 86 ° F (da 15 ° C a 30 ° C) in contenitori attivi.

Mantieni la crema di fluorolex e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.

Generale Information about the safe and effective use of Fluorolex Cream.

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Le medicine sono talvolta prescritte a fini diversi da quelli elencati in un volantino delle informazioni del paziente. Non utilizzare la crema Fluorolex per una condizione per la quale non è stata prescritta. Non dare la crema a fluorolex ad altre persone anche se hanno gli stessi sintomi che hai. Potrebbe danneggiare loro. Puoi chiedere informazioni al farmacista o al medico sulla crema Fluorolex scritta per gli operatori sanitari.

Quali sono gli ingredienti nella crema di fluorolex?

Ingrediente attivo: fluorouracile

Ingredienti inattivi: cera di emulsioning alcool benzilico isopropil miristato olio minerale acqua purificata e idrossido di sodio

Queste informazioni sui pazienti sono state approvate dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti