Eritromicina etilsuccinata

Descrizione per E.E.S.

L'eritromicina è prodotta da un ceppo di Saccharopolyspora erithraea (precedentemente Streptomyces erithraeus ) e appartiene al gruppo di antibiotici macrolidi. È fondamentale e forma i sali con acidi. La base il sale stearato e gli esteri sono scarsamente solubili in acqua. L'eritromicina etilsuccinata è un estere di eritromicina adatto per la somministrazione orale. L'eritromicina etilsuccinata è nota chimicamente come eritromicina 2 '-(etilsuccinato). La formula molecolare è C ₄₃ H ₇₅ NO ₁₆ e il peso molecolare è 862,06. La formula strutturale è:

E.E.S. (S)eritromicina ethylsuccinate) Granules are intended fO reconstitution with water. Each 5-mL teaspoonful of reconstituted cherry-flavOed suspension contains eritromicina ethylsuccinate equivalent to 200 mg of eritromicina.

I piacevoli liquidi al gusto di frutta sono forniti pronti per la somministrazione orale.

E.E.S. 200 liquidi (eritromicina etilsuccinata): ogni cucchiaino da 5 ml di sospensione al gusto di frutta contiene eritromicina etilsuccinato equivalente a 200 mg di eritromicina.

E.E.S. (S)eritromicina ethylsuccinate) 400 Liquid: Each 5-mL teaspoonful of Oange-flavOed suspension contains eritromicina ethylsuccinate equivalent to 400 mg of eritromicina.

Granuli e sospensioni pronte sono destinate principalmente all'uso pediatrico ma possono anche essere utilizzati negli adulti.

E.E.S. (S)eritromicina ethylsuccinate) 400® Filmtab® Tablets: Each tablet contains eritromicina ethylsuccinate equivalent to 400 mg of eritromicina.

I tablet Filmtab® sono destinati principalmente agli adulti o ai bambini più grandi.

Ingredienti inattivi

E.E.S. 200 liquido (eritromicina etilsuccinata): FD

E.E.S. (S)eritromicina ethylsuccinate) 400 Liquid: D&C Yellow No. 10 FD&C Yellow No. 6 methylparaben polysObate 60 propylparaben sodium citrate sucrose water xanthan gum E natural E artificial flavOs.

E.E.S. (S)eritromicina ethylsuccinate) Granules: Citric acid FD&C Red No. 3 magnesium aluminum silicate sodium carboxymethylcellulose sodium citrate sucrose E artificial flavO.

E.E.S. (S)eritromicina ethylsuccinate) 400 Filmtab Tablets: Cellulosic polymers confectioner's sugar (contains cOn starch) cOn starch D&C Red No. 30 D&C Yellow No. 10 FD&C Red No. 40 magnesium stearate polacrilin potassium polyethylene glycol propylene glycol sodium citrate sObic acid E titanium dioxide.

Usi per E.E.S.

Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia (eritromicina etilsuccinata) di E.E.S. (eritromicina etilsuccinata) e altri farmaci antibatterici E.E.S. (L'eritromicina etilsuccinata) dovrebbe essere utilizzato solo per trattare o prevenire le infezioni che sono dimostrate o fortemente sospettate di essere causate da batteri sensibili. Quando sono disponibili informazioni sulla coltura e sulla suscettibilità, dovrebbero essere considerate nella selezione o nella modifica della terapia antibatterica. In assenza di tali dati di epidemiologia locale e modelli di suscettibilità possono contribuire alla selezione empirica della terapia.

E.E.S. (S)eritromicina ethylsuccinate) is indicated in the treatment of infections caused by susceptible strains of the designated Oganisms in the diseases listed below

Infezioni del tratto respiratorio superiore di grado da lieve a moderato Streptococcus pyogenes Streptococcus pneumoniae O Haemophilus influenzae (Se usato in concomitanza con dosi adeguate di sulfonamidi da molti ceppi di H. influenzae non sono suscettibili alle concentrazioni di eritromicina normalmente raggiunte). (Vedi etichettatura appropriata sul sulfonamide per la prescrizione di informazioni.)

Infezioni del tratto a basso respiratorio di gravità da lieve a moderata causata da Streptococcus pneumoniae O Streptococcus pyogenes .

Listeriosi causata da Listeria monocytogenes .

Pertosse (tosse convulsa) causata da Bordetella pertussis . L'eritromicina è efficace nell'eliminazione dell'organismo dal rinofaringe di individui infetti che li rendono non infettivi. Alcuni studi clinici suggeriscono che l'eritromicina può essere utile nella profilassi delle pertosse in individui sensibili esposti.

Infezioni del tratto respiratorio dovuto a Mycoplasma pneumoniae .

Infezioni della struttura della pelle e della pelle di gravità da lieve a moderata causata da Streptococcus pyogenes O Staphylococcus aureus (Lo stafilococchi resistenti può emergere durante il trattamento).

Difterite: infezioni dovute a Corynebacterium difteriae in aggiunta all'antitossina per prevenire la creazione di vettori e sradicare l'organismo nei vettori.

Eritrasma: nel trattamento delle infezioni dovute Corynebacterium minutissimum .

Amebiasi intestinale causata da Entamoeba histolytica (solo eritromicina orale). L'amebiasi extraognida richiede un trattamento con altri agenti.

Malattia infiammatoria pelvica acuta causata da Neisseria gonorrhoeae: Come farmaco alternativo nel trattamento della malattia infiammatoria pelvica acuta causata da N. gonorrhoeae Nelle pazienti con una storia di sensibilità alla penicillina. I pazienti dovrebbero avere un test sierologico per la sifilide prima di ricevere eritromicina come trattamento della gonorrea e un test sierologico di follow-up per la sifilide dopo 3 mesi.

Sifilide causata da Treponema Pale: L'eritromicina è una scelta alternativa di trattamento per la sifilide primaria nei pazienti allergici alle penicilline. Nel trattamento degli esami di liquidi spinali di sifilide primari dovrebbero essere eseguiti prima del trattamento e come parte del follow-up dopo la terapia.

Le eritromine sono indicate per il trattamento delle seguenti infezioni causate da Chlamydia Trachomas : Congiuntivite della polmonite neonato delle infezioni dell'infanzia e dell'urogenitale durante la gravidanza. Quando le tetracicline sono controindicate o non tollerate l'eritromicina è indicato per il trattamento di infezioni endocervicali uretrali o rettali non complicate negli adulti Chlamydia Trachomas .

Quando le tetracicline sono controindicate o non tollerate l'eritromicina è indicata per il trattamento dell'urerite nongonococcica causata da Ureaplasma urealyticum .

Malattia dei legionari causata da Legionella pneumophila . Sebbene non siano stati condotti studi di efficacia clinica controllati in vitro e dati clinici preliminari limitati suggeriscono che l'eritromicina può essere efficace nel trattamento della malattia dei legionari.

Profilassi

Prevenzione degli attacchi iniziali della febbre reumatica

La penicillina è considerata dall'American Heart Association come il farmaco di scelta nella prevenzione degli attacchi iniziali della febbre reumatica (trattamento di Streptococcus pyogenes Infezioni del tratto respiratorio superiore ad es. tonsillite o faringite). L'eritromicina è indicata per il trattamento dei pazienti allergici alla penicillina. ³ La dose terapeutica dovrebbe essere somministrata per 10 giorni.

Prevenzione di attacchi ricorrenti di febbre reumatica

La penicillina o i sulfonamidi sono considerati dall'American Heart Association come i farmaci di scelta nella prevenzione di attacchi ricorrenti di febbre reumatica. Nei pazienti che sono allergici alla penicillina e sufonamidi l'eritromicina orale è raccomandato dall'American Heart Association nella profilassi a lungo termine della faringite streptococcica (per la prevenzione di attacchi ricorrenti di febbre reumatica). ³

Dosaggio per E.E.S.

Le sospensioni di eritromicina etilsuccinate e compresse FilmTab possono essere somministrate indipendentemente dai pasti.

Bambini

Il peso e la gravità dell'infezione sono fattori importanti nel determinare il dosaggio adeguato. In infezioni da lieve a moderata il solito dosaggio di eritromicina etilsuccinata per i bambini è da 30 a 50 mg/kg/die a dosi equamente divise ogni 6 ore. Per infezioni più gravi questo dosaggio può essere raddoppiato. Se si desidera un dosaggio due volte a giorno, la metà della dose giornaliera totale può essere somministrata ogni 12 ore. Le dosi possono anche essere somministrate tre volte al giorno somministrando un terzo della dose giornaliera totale ogni 8 ore.

Il seguente programma di dosaggio è suggerito per infezioni da lieve a moderata:

Adulti

400 mg eritromicina ethylsuccinate every 6 hours is the usual dose. Dosaggio may be increased up to 4 g per day accOding to the severity of the infection. If twice-a-day dosage is desired one-half of the total daily dose may be given every 12 hours. Doses may also be given three times daily by administering one-third of the total daily dose every 8 hours.

Per il calcolo del dosaggio degli adulti utilizzare un rapporto di 400 mg di attività di eritromicina come etilsuccinato a 250 mg di attività di eritromicina come base steonata o spolato.

Nel trattamento delle infezioni da streptococco, un dosaggio terapeutico di eritromicina etilsuccinata dovrebbe essere somministrato per almeno 10 giorni. Nella profilassi continua contro le recidive di infezioni streptococciche nelle persone con una storia di cardiopatia reumatica il dosaggio abituale è di 400 mg due volte al giorno.

Per il trattamento dell'uretrite dovuta a C. trachomatis o U. urealyticum

800 mg three times a day fO 7 days.

Per il trattamento della sifilide primaria

Adulti: 48 to 64 g given in divided doses over a period of 10 to 15 days.

Per amebiasi intestinale

Adulti

400 mg four times daily fO 10 to 14 days.

Bambini

Da 30 a 50 mg/kg/die a dosi divise per 10-14 giorni.

Per l'uso in pertosse

Sebbene il dosaggio e la durata ottimali non siano stati stabiliti dosi di eritromicina utilizzate negli studi clinici segnalati sono state da 40 a 50 mg/kg/giorno somministrate a dosi divise per 5-14 giorni.

Per il trattamento della malattia dei legionari

Sebbene non siano state stabilite dosi ottimali utilizzate in dati clinici riportati sono stati raccomandati sopra (da 1,6 a 4 g al giorno in dosi divise.)

Come fornito

E.E.S. 200 liquido (Eritromicina etilsuccinato la sospensione orale USP) viene fornita in bottiglie da 1 pinta ( Ndc 0074-6306-16) e in bottiglie da 100 ml ( Ndc 0074-6306-13).

E.E.S. Liquido 400® (Eritromicina etilsuccinato la sospensione orale USP) viene fornita in bottiglie da 1 pinta ( Ndc 0074-6373-16) e in bottiglie da 100 ml ( Ndc 0074-6373-13).

Entrambi i prodotti liquidi richiedono la refrigerazione per preservare il gusto fino a quando non viene erogato. La refrigerazione da parte del paziente non è richiesta se utilizzata entro 14 giorni.

E.E.S. Grandi (eritromicina etilsuccinata per sospensione orale USP) viene fornita in 100 ml ( Ndc 0074-6369-02) e 200 ml ( Ndc 0074-6369-10) bottiglie di dimensioni.

E.E.S. 400 tablet Filmtab (compresse di eritromicina etilsuccinato USP) 400 mg sono forniti come compresse rosa impresse con il Abbott un logo e due lettere designazione ABBODE EE in bottiglie di 100 ( Ndc 0074-5729-13) 500 ( Ndc 0074-5729-53) e 1000 ( Ndc 0074-5729-19) e in pacchetti di strisce per dose di unità AbbOpac di 100 ( Ndc 0074-5729-11).

Archiviazione consigliata

Conservare compresse inferiori a 86 ° F (30 ° C).

Conservare granuli prima di miscelare sotto 86 ° F. Dopo aver mescolato la refrigerazione e l'uso entro 10 giorni.

Riferimenti

3. Commissione per la febbre reumatica endocardite e la malattia di Kawasaki del Consiglio sulla malattia cardiovascolare nella giovane American Heart Association: Prevenzione della febbre reumatica. Circolazione . 78 (4): 1082-1086 ottobre 1988.

Abbott Laboratories North Chicago IL 60064 U.S.A. FDA Rev Data: 12/10/2008

Effetti collaterali fO E.E.S.

Gli effetti collaterali più frequenti delle preparazioni orali dell'eritromicina sono gastrointestinali e sono correlati alla dose. Includono la diarrea e l'anoressia del dolore addominale di vomito di nausea. Possono verificarsi sintomi della disfunzione epatica dell'epatite e/o dei risultati del test epatico anormale. (Vedere Avvertimenti .

Wellbutrin aiuta con il dolore alla fibromialgia

L'inizio dei sintomi pseudomembrani di colite possono verificarsi durante o dopo il trattamento antibiotico. (Vedere Avvertimenti .

L'eritromicina è stata associata al prolungamento del QT e alle aritmie ventricolari, comprese tachicardia ventricolare e torsades de Pointes.

Si sono verificate reazioni allergiche che vanno dall'orticaria all'anafilassi. Le reazioni cutanee che vanno da lievi eruzioni all'eritema multiforme Stevens (eritromicina etilsuccinata) Sindrome di Johnson e necrolisi epidermica tossica sono state riportate raramente.

Ci sono stati rari segnalazioni di pancreatite e convulsioni.

Sono state condotte segnalazioni isolate di perdita dell'udito reversi (eritromicina etilsuccinata) che si verifica principalmente nei pazienti con insufficienza renale e in pazienti che hanno ricevuto elevate dosi di eritromicina.

Interazioni farmacologiche fO E.E.S.

L'uso di eritromicina nei pazienti che ricevono alte dosi di teofillina può essere associato ad un aumento dei livelli sierici di teofillina (eritromicina etilsuccinata) e potenziale tossicità della teofillina. In caso di tossicità della teofillina e/o elevati livelli sierici di teofillina (eritromicina etilsuccinata), la dose di teofillina deve essere ridotta mentre il paziente riceve una terapia concomitante di eritromicina.

Hypotension bradyarrhythmias and lactic acidosis have been observed in patients receiving concurrent verapamil belonging to the calcium channel blockers drug class.

È stato riportato che la somministrazione concomitante di eritromicina e digossina provoca elevati livelli sierici di digossina. (eritromicina etilsuccinata)

Sono stati segnalati maggiori effetti anticoagulanti quando l'eritromicina e gli anticoagulanti orali sono stati usati in concomitanza. L'aumento degli effetti anticoagulanti dovuti alle interazioni di eritromicina con vari anticoagulanti orali può essere più pronunciato negli anziani.

L'eritromicina è un substrato e inibitore della sottofamiglia dell'isoforma 3A del sistema enzimatico P450 del citocromo (CYP3A). Controllo della co -eritromicina e un farmaco principalmente metabolizzato. Sono anche possibili interazioni con altri farmaci metabolizzati dall'isoforma del CYP3A. Sono state osservate le seguenti interazioni farmacologiche a base di CYP3A con i prodotti eritromicina nell'esperienza post-marketing:

Ergotamina/diidroergotamina

L'uso concomitante di eritromicina ed ergotamina o diidroergotamina è stato associato in alcuni pazienti con tossicità acuta ERGOT caratterizzata da grave vasospasmo periferico e disestesia.

Triazolobenzodiazepine (come triazolam e alprazolam) e benzodiazepine correlate

È stato riportato che l'eritromicina diminuisce la clearance di triazolam e midazolam e quindi può aumentare l'effetto farmacologico di queste benzodiazepine.

HMG-CoA reduttasi inibitori

È stato riportato che l'eritromicina aumenta le concentrazioni di inibitori dell'HMG-CoA reduttasi (ad es. Lovastatina e simvastatina). Sono state riportate rare segnalazioni di rabdomiolisi in pazienti che assumono questi farmaci in concomitanza.

Sildenafil (Viagra)

È stato riportato che l'eritromicina aumenta l'esposizione sistemica (AUC) di sildenafil. Dovrebbe essere considerata la riduzione del dosaggio di sildenafil. (Vedi Inserto del pacchetto Viagra.)

Sono stati segnalati rapporti spontanei o pubblicati di interazioni a base di CYP3A di eritromicina con ciclosporina carbamazepina tacrolimus alfentanil disopiramide rifabutina chinidina metilprednisolone cilostazol vinblastina e bromocriptina.

La somministrazione concomitante di eritromicina con cisapride pimozide astemizole o terfenadina è controindicata. (Vedere Controindicazioni .

Inoltre, ci sono state segnalazioni di interazioni di eritromicina con farmaci che non si pensavano essere metabolizzati dal CYP3A tra cui fenitoina esabarbitale e valproato.

È stato riportato che l'eritromicina alterà in modo significativo il metabolismo degli antistaminici non redattori terfenadina e astemizole se presi in concomitanza. Rari casi di eventi avversi cardiovascolari gravi tra cui Qt/Qt elettrocardiografico _c Prolungamento degli intervalli di arresto cardiaco torsades de punta e altre aritmie ventricolari sono state osservate. (Vedere Controindicazioni . In addition deaths have been repOted rarely with concomitant administration of terfenadine E eritromicina.

Ci sono state segnalazioni post-marketing di interazioni farmacologiche quando l'eritromicina è co-somministrato con cisapride con conseguente prolungamento del QT aritmie cardiache tachicicardia fibrillazione ventricolare e torsades de punta molto probabilmente a causa dell'inibizione epatica del metaboismo della cisapride dell'eritromina. Sono stati segnalati morti. (Vedere Controindicazioni .

Interazioni di test di droga/laboratorio

L'eritromicina interferisce con la determinazione fluorometrica delle catecolamine urinarie.

Avvertimenti fO E.E.S.

Ci sono state segnalazioni di disfunzione epatica tra cui un aumento degli enzimi epatici ed epatite epatocellulare e/o colestatica con o senza ittero che si verificano in pazienti che ricevono prodotti di eritromicina orale.

Sono stati segnalati segnalazioni che l'eritromicina non raggiunge il feto in una concentrazione adeguata per prevenire la sifilide congenita. I bambini nati da donne trattati durante la gravidanza con eritromicina orale per la sifilide precoce devono essere trattati con un regime di penicillina appropriato.

Clostridium difficile La diarrea associata (CDAD) è stata riportata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici tra cui E.E.S. (eritromicina etilsuccinata) e può variare in gravità dalla diarrea lieve alla colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon che porta alla crescita eccessiva di C. difficile .

C. difficile produce tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Ipertoxina che produce ceppi di C. difficile causano un aumento della morbilità e della mortalità poiché queste infezioni possono essere refrattarie alla terapia antimicrobica e possono richiedere colectomia. Il CDAD deve essere considerato in tutti i pazienti che presentano diarrea a seguito di uso antibiotico. È stata segnalata una storia medica attenta (eritromicina etilsuccinata) da quando è stato segnalato che il CDAD si è verificato in due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici.

Se il CDAD è sospettato o confermato l'uso di antibiotici in corso non diretto contro C. difficile Potrebbe essere necessario interrompere. Appropriato TRATTAMENTO ANTIbiotico di integrazione di proteine ​​per la gestione dei fluidi ed elettroliti C. difficile e la valutazione chirurgica dovrebbe essere istituita come clinicamente indicata.

La rabdomiolisi con o senza compromissione renale è stata segnalata in pazienti gravemente malati che hanno ricevuto eritromicina in concomitanza con lovastatina. Pertanto, i pazienti che ricevono lovastatina concomitante e l'eritromicina devono essere attentamente monitorati per i livelli di creatina chinasi (CK) e transaminasi sierica. (eritromicina etilsuccinata) (vedi inserto del pacchetto per lovastatina.)

Precauzioni fO E.E.S.

Generale

Prescrivere E.E.S. (eritromicina etilsuccinata) in assenza di un'infezione batterica comprovata o fortemente sospetta o è improbabile che un'indicazione profilattica fornisca benefici al paziente e aumenta il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci.

Poiché l'eritromicina è principalmente escreta dalla cautela epatica dovrebbe essere esercitata quando l'eritromicina viene somministrata a pazienti con funzionalità epatica alterata. (Vedere Farmacologia clinica E Avvertimenti sezioni.)

L'esacerbazione dei sintomi della miastenia grave e la nuova insorgenza dei sintomi della sindrome miaastenica è stata riportata in pazienti che hanno ricevuto terapia eritromicina.

Sono stati segnalati segnalazioni di stenosi pilorica ipertrofica infantile (IHP) che si verifica nei neonati a seguito di terapia con eritromicina. In una coorte di 157 neonati a cui è stata somministrata eritromicina per la pertosse profilassi sette neonati (5%) hanno sviluppato sintomi di vomito non bilico o irritabilità con l'alimentazione e sono stati su (eritromicina etilsuccinata) BEATURAMENTE Diagnosticata come IHP che richiedeva la piloromytomia chirurgica. Un possibile effetto dose-risposta è stato descritto con un rischio assoluto di IHP del 5,1% per i bambini che hanno assunto l'eritromicina per 8-14 giorni e il 10% per i bambini che hanno assunto l'eritromicina per 15-21 giorni. ⁴ Poiché l'eritromicina può essere utilizzata nel trattamento delle condizioni nei neonati associati a mortalità o morbilità significative (come pertosse o neonatale Chlamydia Trachomas Infezioni) Il beneficio della terapia con eritromicina deve essere valutato rispetto al potenziale rischio di sviluppare IHP. I genitori devono essere informati di contattare il proprio medico in caso di vomito o irritabilità con l'alimentazione.

L'uso prolungato o ripetuto dell'eritromicina può comportare una crescita eccessiva di batteri o funghi non sensibili. Se si verifica la superinfezione eritromicina deve essere sospesa e la terapia appropriata istituita.

dal CYP3A può essere associato a aumenti delle concentrazioni di farmaci che potrebbero aumentare o prolungare sia gli effetti terapeutici che quelli avversi del farmaco concomitante. È possibile prendere in considerazione gli aggiustamenti del dosaggio e, quando possibili concentrazioni sieriche di farmaci principalmente metabolizzate dal CYP3A, devono essere monitorate strettamente nei pazienti che ricevono contemporaneamente l'eritromicina.

Di seguito sono riportati esempi di alcuni farmaci clinicamente significativi a base di CYP3A quando l'incisione e il drenaggio indicati o altre procedure chirurgiche devono essere eseguite in combinazione con la terapia antibiotica.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Studi orali a lungo termine (2 anni) nei ratti con base di eritromicina etilsuccinata e eritromicina non hanno fornito prove di tumorigenicità. Non sono stati condotti studi di mutagenicità. Non vi è stato alcun effetto apparente sulla fertilità maschile o femminile nei ratti alimentati con eritromicina (base) a livelli (eritromicina etilsuccinata) fino allo 0,25% della dieta.

Gravidanza

Effetti teratogeni

Gravidanza CategOy B

Non ci sono prove di teratogenicità o di altri effetti negativi sulla riproduzione nei ratti femmine alimentati con la base di eritromicina (fino allo 0,25% della dieta) prima e durante l'accoppiamento durante la gestazione e attraverso lo svezzamento di due cucciolate successive. Tuttavia, non ci sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione degli animali non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco dovrebbe essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.

Manodopera e consegna

L'effetto dell'eritromicina sul travaglio e il parto non è noto.

Madri infermieristiche

L'eritromicina è escreta nel latte umano. Attenzione dovrebbe essere esercitata quando l'eritromicina viene somministrata a una donna infermieristica.

Uso pediatrico

Vedere Indicazioni e utilizzo E Dosaggio e amministrazione sezioni.

Uso geriatrico

I pazienti anziani, in particolare quelli con una ridotta funzione renale o epatica, possono essere aumentati del rischio di sviluppare la perdita dell'udito indotta dall'eritromicina. (Vedere Reazioni avverse E Dosaggio e amministrazione ).

I pazienti anziani possono essere più suscettibili allo sviluppo di aritmie di Torsades De Pointe rispetto ai pazienti più giovani. (Vedere Reazioni avverse ).

I pazienti anziani possono sperimentare maggiori effetti della terapia anticoagulante orale durante il trattamento con eritromicina. (Vedere PRECAUZIONI - Interazioni farmacologiche ).

E.E.S. (S)eritromicina ethylsuccinate) ® Granules contains 25.9 mg (1.1 mEq) of sodium per individual dose.

Riferimenti

4. Honein M.A. et. Al.: stenosi pilorica ipertrofica infantile dopo profilassi della pertosse con eritromicina: uno studio di revisione del caso e coorte. The Lancet 1999; 354 ​​(9196): 2101-5.

Informazioni per overdose per E.E.S.

In caso di sovradosaggio, l'eritromicina dovrebbe essere sospesa. Il sovradosaggio deve essere gestito con la pronta eliminazione del farmaco non assorbito e tutte le altre misure appropriate dovrebbero essere istituite.

L'eritromicina non viene rimossa dalla dialisi peritoneale o dalla emodialisi.

Controindicazioni per E.E.S.

L'eritromicina è controindicata nei pazienti con ipersensibilità nota a questo antibiotico. L'eritromicina è controindicata nei pazienti che assumono la terfenadina astemizolo pimozide o cisapride. (Vedere PRECAUZIONI - Interazioni farmacologiche .

Farmacologia clinica fO E.E.S.

Le sospensioni eritromicina eritromicina somministrate per via orale e le compresse di FilmTab sono assorbite prontamente e in modo affidabile. Livelli sierici comparabili (eritromicina etilsuccinata) di eritromicina sono raggiunti negli stati di digiuno e non attaccante.

L'eritromicina si diffonde prontamente nella maggior parte dei fluidi corporei. Solo basse concentrazioni si ottengono normalmente nel liquido spinale, ma il passaggio del farmaco attraverso la barriera emato-encefalica aumenta la meningite. In presenza di normale funzione epatica l'eritromicina è concentrata nel fegato ed escreta nella bile; Non è noto l'effetto della disfunzione epatica sull'escrezione di eritromicina da parte del fegato nella bile. Meno del 5 percento della dose somministrata per via orale di eritromicina viene escreto in forma attiva nelle urine.

L'eritromicina attraversa la barriera placentare ma i livelli plasmatici fetali (eritromicina etilsuccinata) sono bassi. Il farmaco è escreto nel latte umano.

Microbiologia

L'eritromicina agisce per inibizione della sintesi proteica legando 50 S subunità ribosomiali di organismi sensibili. Non influisce sulla sintesi dell'acido nucleico. L'antagonismo è stato dimostrato in vitro tra eritromicina e clindamicina lincomicina e cloramfenicolo.

Molti ceppi di Haemophilus influenzae sono resistenti all'eritromicina da sola ma sono suscettibili all'eritromicina e sufonamidi usati in concomitanza.

Lo stafilocci resistente all'eritromicina può emergere durante un corso di terapia.

L'eritromicina ha dimostrato di essere attiva contro la maggior parte dei ceppi dei seguenti microrganismi entrambi in vitro E in clinical infections as described in the Indicazioni e utilizzo sezione.

Organismi gram-positivi

Corynebacterium difteriae
Corynebacterium minutissimum
Listeria monocytogenes
Staphylococcus aureus (Gli organismi resistenti possono emergere durante il trattamento)
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes

Organismi gram-negativi

Bordetella pertussis
Legionella pneumophila
Neisseria gonorrhoeae

Altri microrganismi

Chlamydia Trachomas
Entamoeba histolytica
Mycoplasma pneumoniae
Treponema pallido
Ureaplasma urealyticum

Quanto segue in vitro sono disponibili dati Ma il loro significato clinico è sconosciuto .

Eritromicina presenta in vitro Concentrazioni inibitorie minime (MIC) di 0,5 μg/mL o meno rispetto alla maggior parte (≥ 90%) ceppi dei seguenti microrganismi; Tuttavia, la sicurezza e l'efficacia (eritromicina etilsuccinata) dell'eritromicina nel trattamento delle infezioni cliniche dovute a questi microrganismi non sono state stabilite in studi clinici adeguati e ben controllati.

Organismi gram-positivi

Streptococchi del gruppo Viridans

Organismi gram-negativi

Moraxella catarrhalis

Test di suscettibilità

Tecniche di diluizione

I metodi quantitativi vengono utilizzati per determinare le concentrazioni minime inibitorie antimicrobiche (MIC). Questi MIC forniscono stime della suscettibilità dei batteri ai composti antimicrobici. I MIC dovrebbero essere determinati utilizzando una procedura standardizzata. Le procedure standardizzate si basano su un metodo di diluizione ¹ (brodo o agar) o equivalenti con concentrazioni di inoculo standardizzate e concentrazioni standardizzate di polvere di eritromicina. I valori MIC dovrebbero essere interpretati in base ai seguenti criteri:

Un rapporto di sensibile indica che è probabile che il patogeno sia inibito se il composto antimicrobico nel sangue raggiunge le concentrazioni di solito realizzabili. Un rapporto di intermedio indica che il risultato dovrebbe essere considerato equivoco e se il microrganismo non è completamente suscettibile ai farmaci clinicamente fattibili alternativi, il test dovrebbe essere ripetuto. Questa categoria implica una possibile applicabilità clinica nei siti del corpo in cui il farmaco è concentrato fisiologicamente o in situazioni in cui è possibile utilizzare un elevato dosaggio di farmaco. Questa categoria fornisce anche una zona tampone che impedisce a piccoli fattori tecnici incontrollati di causare gravi discrepanze nell'interpretazione. Un rapporto di resistente indica che non è probabile che il patogeno sia inibito se il composto antimicrobico nel sangue raggiunge le concentrazioni solitamente realizzabili; Altra terapia dovrebbe essere selezionata.

Le procedure di test di suscettibilità standardizzate richiedono l'uso di microrganismi di controllo di laboratorio per controllare gli aspetti tecnici delle procedure di laboratorio. La polvere di eritromicina standard dovrebbe fornire i seguenti valori MIC:

Diffusione tecnica

I metodi quantitativi che richiedono la misurazione dei diametri di zona (eritromicina etilsuccinata) forniscono anche stime riproducibili della suscettibilità dei batteri ai composti antimicrobici. Una di queste procedure standardizzate ² Richiede l'uso di concentrazioni standardizzate di inoculo. Questa procedura utilizza dischi di carta impregnati di eritromicina da 15 μg per testare la suscettibilità dei microrganismi all'eritromicina.

I rapporti del laboratorio che forniscono i risultati del test di suscettibilità a distruzione singolo standard con un disco di eritromicina da 15 μg devono essere interpretati secondo i seguenti criteri:

Interpretazione should be as stated above fO results using dilution techniques. Interpretazione involves cOrelation of the diameter obtained in the disk test with the MIC fO eritromicina.

Come per le tecniche di diluizione standardizzate, i metodi di diffusione richiedono l'uso di microrganismi di controllo di laboratorio che vengono utilizzati per controllare gli aspetti tecnici delle procedure di laboratorio. Per la tecnica di diffusione il disco di eritromicina da 15 μg dovrebbe fornire i seguenti diametri di zona (eritromicina etilsuccinata) in questi ceppi di controllo della qualità del test di laboratorio:

Riferimenti

1. Comitato nazionale per gli standard di laboratorio clinico Metodi per diluizione test di suscettibilità antimicrobica per i batteri che crescono aerobicamente Terza edizione. Documento NCCLS standard approvato M7-A3 Vol. 13 n. 25. NCCLS Villanova Pa dicembre

2. Comitato nazionale per gli standard di laboratorio clinico Standard di prestazione per test di suscettibilità al disco antimicrobico Quinta edizione. Documento NCCLS standard approvato M2-A5 Vol. 13 n. 24. NCCLS Villanova Pa dicembre 1993.

Informazioni sul paziente per E.E.S.

I pazienti devono essere consigliati che farmaci antibatterici tra cui E.E.S. (Eritromicina etilsuccinata) dovrebbe essere usato solo per trattare le infezioni batteriche. Non trattano le infezioni virali (ad esempio il raffreddore comune). Quando E.E.S. (L'eritromicina etilsuccinata) è prescritto per trattare l'infezione batterica che i pazienti dovrebbero dire che, sebbene sia comune sentirsi meglio nelle prime fasi della terapia, i farmaci dovrebbero essere presi esattamente come indicato. Saltare le dosi o non completare l'intero corso della terapia può (1) ridurre l'efficacia (eritromicina etilsuccinata) del trattamento immediato e (2) aumentare la probabilità che i batteri sviluppino resistenza e non saranno curabili da E.E.S. (eritromicina etilsuccinata) o altri farmaci antibatterici in futuro.

La diarrea è un problema comune causato dagli antibiotici che di solito termina quando l'antibiotico viene interrotto. A volte dopo aver iniziato il trattamento con i pazienti con antibiotici possono sviluppare feci acquose e sanguinanti (con o senza crampi di stomaco e febbre) anche fino a due o più mesi dopo aver preso l'ultima dose dell'antibiotico. Se ciò si verifica, i pazienti devono contattare il proprio medico il più presto possibile.