Erygel

Descrizione per Erygel

Erygel® (gel topico eritromicina) gel topico contiene eritromicina (3r* 4s* 5s* 6r* 7r* 9r* 11r* 12r* 13s* 14r*)-4-[(26-Dideoxy-3- C- metil-3- O -metil-α-l- pescare -exopyranosil) oxy] -14-etil-712 13-trihidrossi-35791113-hexametil-6-[[346-trideoxy-3- (dimetilammino) -ß-d- XYLO -exopyranosil] oxy] oxacy-clotetradecane-210-dione) per uso dermatologico topico. L'eritromicina è un antibiotico macrolide prodotto da un ceppo di Saccaropolyspora erithraea (precedentemente Streptomyces eritreo ). È una base e forma prontamente sali con acidi.

Chimicamente l'eritromicina è C ₃₇ H ₆₇ NO ₁₃ . Ha la seguente formula strutturale:

Formula strutturale

L'eritromicina ha un peso molecolare di 733,94. È una polvere cristallina amaro bianca o leggermente gialla inodore o praticamente inodore. L'eritromicina è molto solubile in solventi organici molto polari come gli alcoli acetoni di acetonitrile e acetato di etil. È moderatamente solubile in solventi meno polari come l'etere dicloroetil-ene e amil acetato. È leggermente solubile in solventi non polari come l'esano. È molto scarsamente solubile in acqua.

Ogni grammo di gel topico Erygel® (gel topico eritromicina) contiene 20 mg di eritromicina USP in una base di alcol 92% e idrossipropil cellulosa.

Usi per Erygel

Gel topico Erygel® (gel topico eritromicina) è indicato per il trattamento topico dell'acne vulgaris.

Dosaggio per Erygel

Il gel topico Erygel® (Eritromicina Topical Gel) deve essere applicato con parsimonia come un film sottile per le aree colpite una o due volte al giorno dopo che la pelle è stata accuratamente pulita e asciugata. Se non vi è stato alcun miglioramento dopo 6-8 settimane o se la condizione diventa peggiore dovrebbe essere sospeso e il medico dovrebbe essere riconsultato. Distribuire leggermente il farmaco anziché strofinarlo. Non ci sono dati che confrontano direttamente la sicurezza e l'efficacia di B.I.D. contro Q.D. dosaggio.

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Come fornito

Erygel® (gel topico eritromicina USP) il 2% è fornito in tubi di plastica nelle dimensioni seguenti: 30 g - Ndc 0023-4312-30 e 60 g- Ndc 0023-4312-60.

Nota: infiammabile. Tieni lontano dal calore e dalla fiamma. Conservare e dispensare nel contenitore originale. Mantieni il tubo strettamente chiuso. Conservare tra 15 ° e 25 ° C (59 ° e 77 ° F).

Distribuito da: Merz Pharmaceuticals Greensboro NC 27410. Rev 1/00. Data di revisione della FDA: 12/9/2002

Effetti collaterali per Erygel

Negli studi clinici controllati L'incidenza della combustione associata al gel topico Erygel® (gel topico eritromicina) era di circa il 25%. Le seguenti ulteriori reazioni avverse locali sono state riportate occasionalmente: svuotare la secchezza eritema e oleosità. Sono stati segnalati anche irritazione degli occhi e tenerezza della pelle con l'uso topico di eritromicina. È stata riportata una reazione orticaria ageneralizzata probabilmente correlata all'uso di eritromicina che richiedeva una terapia di steroide sistemica.

Interazioni farmacologiche per Erygel

Nessuna informazione fornita.

Avvertimenti for Erygel

La colite pseudomembrana è stata riportata con quasi tutti gli agenti antibatterici tra cui l'eritromicina e può variare in gravità da lieve a quella pericolosa per la vita. Pertanto è importante considerare questa diagnosi nei pazienti che presentano diarrea successivamente alla somministrazione di agenti antibatterici.

Il trattamento con agenti antibatterici altera la flora normale del colon e può consentire una crescita eccessiva di Clostridia. Gli studi indicano che una tossina prodotta da Clostridium difficile è una causa primaria di colite associata agli antibiotici.

Dopo che la diagnosi di colite pseudomembrane è stata stabilita misure terapeutiche. I casi lievi di colite pseudomembrana di solito rispondono alla sola sospensione del farmaco. In casi da moderati a gravi, si dovrebbe prendere in considerazione la gestione con fluidi ed elettroliti integrazione e trattamento delle proteine ​​con un farmaco antibatterico clinicamente efficace contro C. difficile Colite.

Precauzioni for Erygel

Generale: Solo per uso topico; Non per uso oftalmico. La terapia di acne topica concomitante deve essere utilizzata con cautela perché può verificarsi un possibile effetto di irritanza cumulativa, specialmente con l'uso di agenti desquamati o abrasivi peeling. L'uso di agenti antibiotici può essere associato alla crescita eccessiva di organismi resistenti agli antibiotici. Se ciò si verifica interrompere l'uso e adottare misure appropriate.

Evita il contatto con gli occhi e tutte le mucose.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità: Non sono stati condotti studi sugli animali per valutare il potenziale cancerogeno e mutageno o effetti sulla fertilità dell'eritromicina topica. Tuttavia, gli studi orali a lungo termine (2 anni) nei ratti con base di eritromicina etilsuccinata e eritromicina non hanno fornito evidenza di tumorigenicità. Non vi è stato alcun effetto apparente sulla fertilità maschile o femminile nei ratti alimentati con eritromicina (base) a livelli fino allo 0,25% della dieta.

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Gravidanza: Effetti teratogeni: Categoria della gravidanza B: Non ci sono state prove di teratogenicità o altro effetto avverso sulla riproduzione nei ratti femmine alimentati con la base di eritromicina (fino allo 0,25% della dieta) prima e durante l'accoppiamento durante la gestazione e attraverso lo svezzamento di due cucciolate successive. Tuttavia, non ci sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione degli animali non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco dovrebbe essere usato in gravidanza solo se chiaramente necessario. È stato riportato che l'eritromicina attraversa la barriera placentare nell'uomo, ma i livelli plasmatici fetali sono generalmente bassi.

Donne infermieristiche: Non è noto se l'eritromicina sia escreta nel latte umano dopo l'applicazione topica. Tuttavia, l'eritromicina è escreta nel latte umano dopo la somministrazione di eritromicina orale e parenterale. Pertanto dovrebbe essere esercitata cautela quando l'eritromicina viene somministrata a una donna infermieristica.

Uso pediatrico: La sicurezza ed efficacia nei pazienti pediatrici non è stata stabilita.

Informazioni per overdose per Erygel

Nessuna informazione fornita.

Controindicazioni per Erygel

Il gel topico Erygel® (Eritromicina Topical Gel) è controindicato in quegli individui che hanno mostrato ipersensibilità a nessuno dei suoi componenti.

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Farmacologia clinica for Erygel

L'esatto meccanismo attraverso il quale l'eritromicina riduce le lesioni dell'acne vulgaris non è completamente noto; Tuttavia, l'effetto sembra essere dovuto in parte all'attività antibatterica del farmaco.

Microbiologia

L'eritromicina agisce per inibizione della sintesi proteica negli organismi sensibili legandosi a subunità ribosomiali in modo reversibile alle subunità ribosomiali 50 L'antagonismo è stato dimostrato in vitro tra eritromicina linomicina cloramfenicolo e clindamicina.

Informazioni sul paziente per Erygel

I pazienti che utilizzano il gel topico Erygel® (Eritromicina Topical Gel) devono ricevere le seguenti informazioni e istruzioni:

Questo farmaco deve essere usato come diretto dal medico. È solo per uso esterno. Evita il contatto con la bocca del naso degli occhi e tutte le mucose.

Questo farmaco non dovrebbe essere usato per alcun disturbo diverso da quello per il quale è stato prescritto.

I pazienti non devono utilizzare altri farmaci per acne topici se non diversamente diretto dal proprio medico.

I pazienti devono riferire al proprio medico eventuali segni di reazioni avverse locali.