Dobutamina

Descrizione per dobutamina

L'iniezione di dobutamina USP è 12-benzeniol 4- [2-[[3- (4-idro-xifenil) -1-metilpropil] ammino] etil] -idrocloruro (±). È un sintetico catecolamina .

La formulazione clinica viene fornita in forma sterile solo per uso endovenoso. Ogni ML contiene: dobutamina cloridrato equivalente a 12,5 mg (NULL,5 μmol) dobutamina; 0,24 mg di metabisolfito di sodio (aggiunto durante la produzione) e acqua per l'iniezione. pH regolato tra 2,5 e 5,5 con acido cloridrico e/o idrossido di sodio. La dobutamina è sensibile all'ossigeno.

Usi per dobutamina

L'iniezione di dobutamina USP è indicata quando la terapia parenterale è necessaria per il supporto inotropico nel trattamento a breve termine degli adulti con decomomensazione cardiaca a causa della contrattilità depressa risultante dalla malattia organica o dalle procedure chirurgiche cardiache.

Nei pazienti che hanno fibrillazione atriale con rapida risposta ventricolare una preparazione digitale dovrebbe essere utilizzata prima dell'istituzione di terapia con cloridrato di dobutamina.

Dosaggio per dobutamina

Nota

Non aggiungere iniezione di dobutamina USP all'iniezione di bicarbonato di sodio al 5% o a qualsiasi altra soluzione fortemente alcalina. A causa delle potenziali incompatibilità fisiche, si raccomanda che il dobutamina cloridrato non venga miscelato con altri farmaci nella stessa soluzione. La dobutamina cloridrato non deve essere utilizzata in combinazione con altri agenti o diluenti contenenti bisolfito di sodio ed etanolo.

Preparazione e stabilità

Al momento della somministrazione di iniezione di dobutamina, l'USP deve essere ulteriormente diluito in un contenitore endovenoso in almeno una soluzione da 50 ml usando una delle seguenti soluzioni endovenose come diluente: 5% di iniezione di destrosio USP; 5% di destrosio e iniezione di cloruro di sodio 0,45% USP; 5% di destrosio e iniezione di cloruro di sodio 0,9% USP; Iniezione di destrosio al 10% USP; Isolatita ^® M con iniezione di destrosio al 5%; L'iniezione di suoneria ad allattata; 5% di destrosio nell'iniezione di suoneria in lattato; Normosol ^® -M in D5-W; 20% di Osmitrol ^® in acqua per iniezione; Iniezione di cloruro di sodio 0,9% USP; o iniezione di lattato di sodio USP. Le soluzioni endovenose dovrebbero essere utilizzate entro 24 ore.

Dosaggio consigliato

Il tasso di infusione necessario per aumentare la gittata cardiaca di solito variava da 2,5 a 15 mcg/kg/min (vedere la tabella 1). In rare occasioni sono stati necessari tassi di infusione fino a 40 mcg/kg/min per ottenere l'effetto desiderato.

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Tabella 1 Tasso di infusione di dobutamina (ml/kg/min) per concentrazioni di 250 500 e 1000 mcg/ml

I tassi di infusione in ml/h per concentrazioni di dobutamina di 500 mcg/ml 1000 mcg/ml e 2000 mcg/ml sono riportati nella Tabella 2.

Tabella 2
Tasso di infusione di dobutamina (ml/h) per 500 mcg/ml di concentrazione

Il tasso di somministrazione e la durata della terapia devono essere regolati in base alla risposta del paziente determinata dalla presenza di frequenza cardiaca del flusso di urina della pressione arteriosa di attività ectopica e ogni volta che è possibile misurazione della pressione venosa centrale o del cuneo polmonare e della gittata cardiaca.

Concentrazioni fino a 5000 mcg/mL sono state somministrate all'uomo (250 mg/50 mL). Il volume finale somministrato deve essere determinato dai requisiti del fluido del paziente. I prodotti farmaceutici parenterali devono essere ispezionati visivamente per il particolato e lo scolorimento prima della somministrazione ogni volta che la soluzione e il permesso del contenitore.

Come fornito

Dobutamina L'iniezione USP è fornita in 20 ml di fiale di vetro monodosaggio contenenti 250 mg di dobutamina come cloridrato come segue:

Conservare da 20 a 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F). [Vedi la temperatura ambiente controllata da USP.]

Distribuito da Hospira Inc. Lake Forest IL 60045 USA. Revisionato: n/a

Effetti collaterali per dobutamina

Aumento della pressione arteriosa della frequenza cardiaca e dell'attività ectopica ventricolare

Sono stati notati un aumento di 10-20 mm della pressione arteriosa sistolica e un aumento della frequenza cardiaca da 5 a 15 battiti/minuto Avvertimenti per quanto riguarda gli effetti cronotropici e pressor esagerati).

Circa il 5% dei pazienti ha avuto un aumento dei battiti ventricolari prematuri durante le infusioni.

Questi effetti sono correlati alla dose.

Ipotensione

Diminuzioni precipitose della pressione sanguigna sono state occasionalmente descritte in associazione con la terapia con dobutamina. La riduzione della dose o l'interruzione dell'infusione provoca in genere un rapido ritorno della pressione sanguigna ai valori basali. In rari casi, tuttavia, può essere richiesto l'intervento e la reversibilità potrebbe non essere immediato.

Reazioni in siti di infusione endovenosa

La flebite è stata occasionalmente segnalata. Sono stati descritti cambiamenti infiammatori locali a seguito di infiltrazione involontaria. Sono stati riportati casi isolati di necrosi cutanea (distruzione del tessuto cutaneo).

Varie effetti non comuni

I seguenti effetti avversi sono stati riportati nell'1% al 3% dei pazienti: nausea mal di testa dolori anginali non specifici per le palpitazioni del dolore toracico e la mancanza di respiro. Sono stati segnalati casi isolati di trombocitopenia.

La somministrazione di dobutamina cloridrato come altre catecolamine può produrre una lieve riduzione della concentrazione sierica di potassio raramente a livelli ipokalemici (vedi PRECAUZIONI ).

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Sicurezza a lungo termine

Le infusioni fino a 72 ore non hanno rivelato effetti avversi diversi da quelli con infusioni più brevi.

Interazioni farmacologiche per dobutamina

Studi sugli animali indicano che la dobutamina può essere inefficace se il paziente ha recentemente ricevuto un farmaco a blocco di β. In tal caso, la resistenza vascolare periferica può aumentare. Studi preliminari indicano che l'uso concomitante di dobutamina e nitroprusside provoca una gittata cardiaca più elevata e di solito una pressione di cuneo polmonare inferiore rispetto a quando uno dei farmaci viene utilizzato da solo.

Non ci sono state prove di interazioni farmacologiche negli studi clinici in cui la dobutamina è stata somministrata contemporaneamente con altri farmaci tra cui le preparazioni digitali di digitagemide spironolattone di lidocaina nitroglicerina isosorbide dinitrate morfina atropina atropina eparina protamina di cloruro di acido folico e acetaminophene.

Avvertimenti for Dobutamina

Dobutamina hydrochloride may cause a marked increase in heart rate or blood pressure especially systolic pressure. Approximately 10% of patients in clinical studies have had rate increases of 30 beats/minute or more E about 7.5% have had a 50 mm Hg or greater increase in systolic pressure. Usually reduction of dosage promptly reverses these effects. Because dobutamine hydrochloride facilitates atrioventricular conduction patients with fibrillazione atriale are at risk of developing rapid ventricular response. Patients with pre-existing hypertension appear to face an increased risk of developing an exaggerated pressor response.

Dobutamina hydrochloride may precipitate or exacerbate ventricular ectopic activity but it rarely has caused ventricular tachycardia.

Le reazioni che suggeriscono l'ipersensibilità associate alla somministrazione di USP di iniezione di dobutamina, compresa l'eosinofilia e il broncospasmo della febbre cutanea, sono state riportate occasionalmente.

1. Aumento della frequenza cardiaca o della pressione sanguigna
2. Attività ectopica
3. Ipersensibilità
4. Dobutamina Injection USP contains sodium metabisulfite a sulfite that may cause allergic-type reactions including anaphylactic symptoms E life-threatening or less severe asthmatic episodes in certain susceptible people. The overall prevalence of sulfite sensitivity in the general population is unknown E probably low. Sulfite sensitivity is seen more frequently in asthmatic than in nonasthmatic people.

Precauzioni for Dobutamina

Generale

1. Durante la somministrazione di iniezione di dobutamina USP come con qualsiasi agente adrenergico e la pressione sanguigna dovrebbe essere continuamente monitorato. Inoltre, la pressione del cuneo polmonare e la gittata cardiaca devono essere monitorate quando possibile per aiutare l'infusione sicura ed efficace di cloridrato di dobutamina.
2. L'ipovolemia deve essere corretta con espansori di volume adeguati prima del trattamento con dobutamina cloridrato.
3. Non si può osservare alcun miglioramento in presenza di marcati ostruzione meccanica come una grave stenosi aortica valvolare.

Utilizzo a seguito di infarto miocardico acuto

L'esperienza clinica con cloridrato di dobutamina a seguito di infarto del miocardio è stata insufficiente per stabilire la sicurezza del farmaco per questo uso. Si preoccupa che qualsiasi agente che aumenti la forza contrattile e la frequenza cardiaca possano aumentare le dimensioni di un infarto intensificando l'ischemia, ma non è noto se la dobutamina cloridrato lo faccia.

Test di laboratorio

Dobutamina like other β ₂ -agonisti possono produrre una lieve riduzione della concentrazione sierica di potassio raramente a livelli ipokalemici. Di conseguenza dovrebbe essere presa in considerazione il monitoraggio del potassio sierico.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi per valutare il potenziale cancerogeno o mutagenico di dobutamina cloridrato o il suo potenziale per influenzare la fertilità.

Gravidanza

Effetti teratogeni

Studi di riproduzione condotti nei ratti a dosi fino alla normale dose umana (10 mcg/kg/min per 24 ore dose giornaliera totale di 14,4 mg/kg) e in conigli a dosi fino al doppio della dose umana normale non ha rivelato alcuna evidenza di danni al feto a causa della idroclorura di dobutamina. Tuttavia, non ci sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione degli animali non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco dovrebbe essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.

Manodopera e consegna

L'effetto della dobutamina cloridrato sul travaglio e il parto non è noto.

Madri infermieristiche

Non è noto se questo farmaco sia escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte umano, dovrebbe essere esercitato quando viene somministrato a una donna di cura dobutamina cloridrato. Se una madre richiede un trattamento al seno di dobutamina cloridrato deve essere interrotto per la durata del trattamento.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia dell'iniezione di dobutamina USP per l'uso nei pazienti pediatrici non sono stati studiati.

Informazioni per overdose per dobutamina

Le overdose di dobutamina sono state segnalate raramente. Di seguito viene fornito come guida se si incontra un tale sovradosaggio.

Segni e sintomi

La tossicità dalla dobutamina è generalmente dovuta all'eccessiva stimolazione del recettore β cardiaco. La durata dell'azione della dobutamina è generalmente breve (t _1/2 = 2 minuti) perché è rapidamente metabolizzato da catecol-o-metiltransferasi. I sintomi della tossicità possono includere anoressia nausea che vomito le palpitazioni dell'ansia di tremori mal di testa mancanza di respiro e dolore toracico anginale e non specifico. Gli effetti inotropi e cronotropici positivi della dobutamina sul miocardio possono causare tachyarritmie di ipertensione ischemia miocardica e fibrillazione ventricolare. L'ipotensione può derivare dalla vasodilatazione.

Trattamento

Per ottenere informazioni aggiornate sul trattamento del sovradosaggio, una buona risorsa è il tuo centro di controllo del veleno regionale certificato. I numeri di telefono dei centri di controllo del veleno certificato sono elencati in Progettazione dei medici (PDR) . Nel gestire il sovradosaggio considera la possibilità di interazione multipla di overdose di farmaci tra farmaci e cinetica insolita del farmaco nel paziente.

Le azioni iniziali da intraprendere in un overdose di dobutamina stanno interrompendo l'amministrazione stabilendo una vie aeree e garantendo l'ossigenazione e la ventilazione. Le misure di rianimazione dovrebbero essere avviate prontamente. Le tacharitmie ventricolari gravi possono essere trattate con successo con propranololo o lidocaina. L'ipertensione di solito risponde a una riduzione della dose o dell'interruzione della terapia.

Proteggi le vie aeree del paziente e supporta la ventilazione e la perfusione. Se necessario, monitorare e mantenere meticolosamente entro i limiti accettabili dei segnali vitali del paziente elettroliti sierici, ecc. Se il prodotto viene ingerito un assorbimento imprevedibile dalla bocca e dal tratto gastrointestinale. L'assorbimento di farmaci dal tratto gastrointestinale può essere ridotto dando carbone attivo che in molti casi è più efficace dell'emesi o del lavaggio; Prendi in considerazione il carbone anziché o in aggiunta allo svuotamento gastrico. Dosi ripetute di carbone nel tempo possono accelerare l'eliminazione di alcuni farmaci che sono stati assorbiti. Salvaguardare le vie aeree del paziente quando si impiegano lo svuotamento gastrico o il carbone.

Diuresi forzata la dialisi peritoneale emodialisi o emo-perfusione di carbone non è stata stabilita come benefica per un sovradosaggio di dobutamina.

Controindicazioni per dobutamina

Dobutamina hydrochloride is contraindicated in patients with idiopathic hypertrophic subaortic stenosis E in patients who have shown previous manifestations of hypersensitivity to Dobutamina Injection USP solution.

Farmacologia clinica for Dobutamina

Dobutamina hydrochloride is a direct-acting inotropic agent whose primary activity results from stimulation of the β receptors of the heart while producing comparatively mild chronotropic hypertensive arrhythmogenic E vasodilative effects. It does not cause the release of endogenous norepinephrine as does dopamina . Negli studi sugli animali la dobutamina cloridrato produce meno aumento della frequenza cardiaca e una minore diminuzione della resistenza vascolare periferica per un dato effetto inotropico rispetto all'isoproterenolo.

Nei pazienti con funzione cardiaca depressa sia la dobutamina cloridrato che l'isoproterenolo aumentano la gittata cardiaca in misura simile. Nel caso di dobutamina cloridrato questo aumento di solito non è accompagnato da marcati aumenti della frequenza cardiaca (sebbene occasionalmente sia osservata tachicardia) e il volume dell'ictus cardiaco è generalmente aumentato. Al contrario l'isoproterenolo aumenta l'indice cardiaco principalmente aumentando la frequenza cardiaca mentre il volume dell'ictus cambia poco o diminuisce.

La facilitazione della conduzione atrioventricolare è stata osservata negli studi elettrofisiologici umani e nei pazienti con fibrillazione atriale.

La resistenza vascolare sistemica viene generalmente ridotta con la somministrazione di dobutamina cloridrato. Occasionalmente è stata osservata una vasocostrizione minima.

La maggior parte dell'esperienza clinica con dobutamina cloridrato è a breve termine - Non più di diverse ore di durata. Nel numero limitato di pazienti che sono stati studiati per 24 48 e 72 ore, in alcuni si è verificato un aumento persistente della gittata cardiaca, mentre la produzione è tornata verso i valori basali in altri.

L'inizio dell'azione della dobutamina è entro 1-2 minuti; Tuttavia, potrebbero essere necessari fino a 10 minuti per ottenere l'effetto di picco di una particolare velocità di infusione.

L'emivita plasmatica di dobutamina cloridrato nell'uomo è di 2 minuti. Le principali percorsi del metabolismo sono la metilazione del catecolo e della coniugazione. Nelle urine umane i principali prodotti di escrezione sono i coniugati di dobutamina e 3-o-metil dobutamina. Il derivato 3-O-metilico della dobutamina è inattivo.

Alterazione delle concentrazioni sinaptiche di catecolamine con reserpina o triciclica antidepressivi Non altera le azioni della dobutamina negli animali, il che indica che le azioni del dobutamina cloridrato non dipendono dai meccanismi presinaptici.

Informazioni sul paziente per dobutamina

Nessuna informazione fornita. Si prega di fare riferimento a Avvertimenti E PRECAUZIONI sezioni.