Ciproheptadina

Descrizione per ciproheptadina

Cyprohepdaine HCl è un agente antistaminico e antiserotonergico. La ciproeptadina cloridrato è un solido cristallino da bianco a leggermente giallastro con un peso molecolare di 350,89 che è solubile in acqua liberamente solubile in metanolo con parsimonia solubile in etanolo solubile in cloroformio e praticamente insolubile in etere. È il sesquiidrato di 4- (5H-dibenzo [ad] ciclohepten-5-ilidene) -1- metilpiperidina cloridrato. La formula molecolare del sale anidro è C ₂₁ H ₂₁ N • HCl e la formula strutturale del sale anidro è:

La ciproheptadina cloridrato è disponibile per la somministrazione orale in compresse da 4 mg. Gli ingredienti inattivi includono: lattosio monoidrato magnesio stearato di cellulosa microcristallina e glicolato di amido di sodio.

Usi per ciproheptadina

Rinite allergica pereniale e stagionale

Rhinite vasomotoria

Congiuntivite allergica a causa di allergeni e cibi inalanti

Manifestazioni della pelle allergica non complicate di orticaria e angioedema

Effetti collaterali della levotiroxina 150 mcg

Miglioramento delle reazioni allergiche al sangue o al plasma

Orticaria fredda

Dermatografia

Come terapia per reazioni anafilattiche aggiuntive all'epinefrina e altre misure standard dopo le manifestazioni acute sono state controllate.

Dosaggio per ciproheptadina

Il dosaggio dovrebbe essere individualizzato in base alle esigenze e alla risposta del paziente.

Ogni compressa contiene 4 mg di ciproheptadina cloridrato.

Pazienti pediatrici

Età da 2 a 6 anni

Il dosaggio giornaliero totale per i pazienti pediatrici può essere calcolato sulla base del peso corporeo o dell'area del corpo usando circa 0,25 mg/kg/giorno o 8 mg per metro quadrato di superficie corporea (8 mg/m2).

La dose abituale è di 2 mg (1/2 compressa) due o tre volte al giorno regolata se necessario per le dimensioni e la risposta del paziente. Il DOE non deve superare i 12 mg al giorno.

Età da 7 a 14 anni

La dose abituale è di 4 mg (1 compressa) due o tre volte al giorno regolata se necessario per le dimensioni e la risposta del paziente. La dose non deve superare i 16 mg al giorno.

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Adulti

La dose giornaliera totale per gli adulti dovrebbe superare 0,5 mg/kg/giorno. L'intervallo terapeutico è da 4 a 20 mg al giorno con la maggior parte dei pazienti che richiedono da 12 a 16 mg al giorno. Un paziente occasionale può richiedere fino a 32 mg al giorno per un adeguato sollievo. Si suggerisce di iniziare il dosaggio con 4 mg (1 compressa) tre volte al giorno e regolato in base alle dimensioni e alla risposta del paziente.

Come fornito

Compresse di cloridrato di ciproheptadina USP sono disponibili come compresse da bianco a bianco a forma piatta a forma piatta a forma piatta un lato debossato con CYP l'altro lato bisected contenente 4 mg di ciproeptadina HCL confezionata in bottiglie di 100 compresse Ndc 62033-0346-0 e 1000 compresse Ndc 62033-0346-2.

Farmacista: dispensare in un contenitore ben chiuso come definito nell'USP. Utilizzare la chiusura resistente ai bambini (come richiesto).

Conservare a 20 - 25 C (68 - 77 F) Escursioni consentite a 15-30 C (59 - 86 f) [vedi temperatura ambiente controllata da USP]

Prodotto da: Stason Pharmaceuticals Inc. Irvine CA 92618. Revisionato: nov 2010

Effetti collaterali per ciproheptadina

Le reazioni avverse che sono state riportate con l'uso di antistaminici sono le seguenti:

Sistema nervoso centrale

Sedazione e sonnolenza (spesso transitoria) Vertigini disturbate Confusione di irrequietezza Eccitazione Nervosismo Nervosismo Irrcabilità INSOMNIA PARESTESIA DELLA NEURITE Convulsioni Euforia allucinazioni isteria svenimento.

Offrowths

Manifestazione allergica di edema edema eccessivo sudorazione orticaria fotosensibilità.

Sensi speciali

Labirintite acuta Blurd Vision Diplopia Vertigo Acufene.

Cardiovascolare

Tachicardia di palpitazione di ipotensione Shock anafilattico.

Ematologico

Anemia emolitica leucopenia agranulocitosi trombocitopenia.

Sistema digestivo

Colestasis insufficienza epatica epatite funzionalità epatica anomalia secchezza della bocca Epigastric angoscia anoressia nausea vomito la diarrea stilografica ittero.

Genitourinario

Frequenza urinaria Difficale minzione di ritenzione urinaria Messioni precoci.

Respiratorio

Secchezza del naso e della gola ispessimento delle secrezioni bronchiali tensione del torace e si respirano soffocità nasale.

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Varie

Fitigne Thills ha aumentato l'appetito/aumento di peso.

Interazioni farmacologiche per ciproheptadina

Gli inibitori del MAO prolungano e intensificano gli effetti anticolinergici degli antistaminici. Gli antistaminici possono avere effetti additivi con alcol e altri depressivi del SNC, ad es. sedativi ipnotici tranquillizzatori agenti antossiety.

Avvertenze per ciproheptadina

Pazienti pediatrici

Il sovradosaggio di antistaminici, in particolare nei neonati e nei bambini piccoli, può produrre allucinazioni del sistema nervoso centrale Conduttioni respiratorie e cardiaci e morte. Gli antistaminici possono ridurre la vigilanza mentale; Al contrario, in particolare nel bambino che occasionalmente possono produrre eccitazione.

Depressivi del SNC

Gli antistaminici possono avere effetti additivi con alcol e altri depressivi del SNC, ad es. sedativi ipnotici tranquillizzatori agenti antossiety.

Attività che richiedono vigilanza mentale

I pazienti dovrebbero essere avvertiti di impegnarsi in attività che richiedono vigilanza mentale e coordinamento motorio come la guida di un'auto o i macchinari operativi. Gli antistaminici hanno maggiori probabilità di causare sedazione e ipotensione vertigini nei pazienti anziani. (Vedere Precauzioni Uso geriatrico ).

Precauzioni per ciproheptadina

Generale

La ciproeptadina ha un'azione simile a atropina e quindi dovrebbe essere usata con cautela nei pazienti con:

Storia dell'asma bronchiale
Aumento della pressione intraoculare
Ipertiroidismo
Cardiovascolare disease
Ipertensione

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Studi cancerogeni a lungo termine non sono stati condotti con ciproeptadina.

La ciproheptadina non ha avuto alcun effetto sulla fertilità in uno studio a due luci nei ratti o in uno studio di due generazioni nei topi a circa 10 volte la dose umana.

La ciproeptadina non ha prodotto un danno cromosomico nei linfociti umani o nei fibroblasti in vitro ; Alte dosi (10-4 m) erano citotossiche. La ciproeptadina non ha avuto alcun effetto mutagenico nel test di mutagen microbico Ames; Concentrazioni di oltre 500 mcg/piastra hanno inibito la crescita batterica.

Gravidanza

Gravidanza Category B

Studi di riproduzione sono stati condotti in topi e ratti di conigli a dosi orali o sottocutanee fino a 32 volte la massima dose orale umana raccomandata e non hanno rivelato alcuna evidenza di fertilità o danno alterato al feto dovuto alla ciproeptadina. La ciproeptadina ha dimostrato di essere fetossico nei ratti quando somministrata dall'iniezione intraperitoneale in dosi quattro volte la dose orale umana raccomandata massima. Due studi sulle donne in gravidanza, tuttavia, non hanno dimostrato che la ciproeptadina aumenta il rischio di anomalie quando somministrate durante il primo secondo e terzo trimestri di gravidanza. Non sono stati osservati effetti teratogeni in nessuno dei neonati. Tuttavia, perché gli studi sull'uomo non possono escludere la possibilità di danneggiare la ciproheptadina durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.

Madri infermieristiche

È noto se questo farmaco è escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano e a causa del potenziale di gravi reazioni avverse nei neonati infermieristici della ciproeptadina, dovrebbe essere presa una decisione se interrompere l'assistenza infermieristica o interrompere il farmaco tenendo conto dell'importanza del farmaco (vedi Controindicazioni ).

Uso pediatrico

La sicurezza ed efficacia nei pazienti pediatrici di età inferiore ai due anni non sono stati stabiliti. (Vedere Controindicazioni Neonati neonati o prematuri E Avvertenze pazienti pediatrici ).

Uso geriatrico

Studi clinici sulle compresse di ciproeptadina HCL non includevano un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. Altra esperienza clinica segnalata non ha identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e più giovani. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano dovrebbe essere cauta di solito a partire dalla fascia bassa dell'intervallo di dosaggio che riflette la maggiore frequenza della ridotta funzione renale e cardiaca epatica e di malattia concomitante o altra terapia farmacologica (vedi Avvertenze Attività che richiedono vigilanza mentale ).

Informazioni per overdose per ciproheptadina

Le reazioni di sovradosaggio antistaminico possono variare dalla depressione del sistema nervoso centrale alla stimolazione, specialmente nei pazienti pediatrici. Anche segni e sintomi simili a atropina (in bocca a secco; pupille fissi dilatate; lavaggio ecc.) Nonché sintomi gastrointestinali.

Se il vomito non si è verificato spontaneamente, il paziente deve essere indotto a vomitare con lo sciroppo di IPECAC.

Se il paziente non è in grado di vomitare eseguire lavaggi gastrici seguito da carbone attivo. La soluzione salina isotonica o 1/2 isotonica è il lavaggio preferito. Le precauzioni contro l'aspirazione devono essere prese soprattutto nei neonati e nei bambini.

Quando i segni e i sintomi del SNC che minacciano la vita sono presenti salicilato per la fisostigmina endovenosa possono essere presi in considerazione. Il dosaggio e la frequenza della somministrazione dipendono dalla risposta clinica e dalla recidiva di età dopo la risposta. (Vedi le circolari del pacchetto per i prodotti Physostigmine.)

I catartici salini come latte di magnesia per osmosi attirano l'acqua nell'intestino e quindi sono preziosi per la loro azione nella rapida diluizione del contenuto intestinale.

Gli stimolanti non dovrebbero essere usati.

I vasopressori possono essere usati per trattare l'ipotensione.

La LD orale della ciproheptadina è di 123 mg/kg e 295 mg/kg rispettivamente nel topo e nel ratto.

Controindicazioni per ciproheptadina

Neonati neonati o prematuri

Questo farmaco non dovrebbe essere usato nei neonati o prematuri.

Madri infermieristiche

A causa del maggior rischio di antistaminici per i bambini in generale e per i neonati e le premature in particolare la terapia antistaminica è controindicata nelle madri infermieristiche.

Altre condizioni

Ipersensibilità alla ciproeptadina e ad altri farmaci di struttura chimica simile.

Terapia inibitore della monoamina ossidasi (vedi Interazioni farmacologiche )

Glaucoma angolare

Ulcera peptica stenosa

Ipertropia prostatica sintomatica

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Ostruzione del collo della vescica

Ostruzione piloroduodenale

Pazienti debilitati anziani

Farmacologia clinica for Cyproheptadine

La ciproeptadina è un antagonista serotonina e istamina con effetti anticolinergici e sedativi. I farmaci antiserotonina e antistaminici sembrano competere rispettivamente con serotonina e istamina per i siti dei recettori.

Farmacocinetica e metabolismo

Dopo una singola dose orale da 4 mg di ciproheptadina HCl etichettata 14C in soggetti normali indicati come compresse il 2-20% della radioattività è stato escreto nelle feci. Solo circa il 34% della radioattività delle feci era un farmaco invariato corrispondente a meno del 5,7% della dose. Almeno il 40% della radioattività somministrata è stato escreto nelle urine. Nessuna quantità rilevabile di farmaco invariato era presente nelle urine di pazienti su dosi giornaliere croniche di 12-20 mg. Il principale metabolita trovato nelle urine umane è stato identificato come un coniugato di glucuronide di ammonio quaternario della ciproeptadina. L'eliminazione è ridotta nell'insufficienza renale.

Informazioni sul paziente per ciproheptadina

Gli antistaminici possono ridurre la vigilanza mentale; Al contrario, in particolare nel bambino che occasionalmente possono produrre eccitazione. I pazienti dovrebbero essere avvertiti di impegnarsi in attività che richiedono vigilanza mentale e coordinamento motorio come la guida di un'auto o i macchinari operativi.