Unguento cortisporin

Descrizione per unguento Cortisporin

L'unguento di cortisporina (neomicina e polimixina B solfati di bacitracina zinco e idrocortisone) (neomicina e polimixina B solfati di bacitracina zinco e unguento idrocortisone USP) è un unguento antibacterico topico. Ogni grammo contiene: neomicina solfato equivalente a 3,5 mg di polimixina Bfato di polimixina B in neomicina equivalente a 5000 unità di polimixina B di bacitracina zinco equivalente a 400 unità di bacitracina idrocortisone 10 mg (1%) e petrolatum bianco QS.

La neomicina solfato è il sale solfato di neomicina B e C che sono prodotti dalla crescita di Streptomyces Fradiae Waksman (Fam. Streptomycetaceae). Ha una potenza equivalente non inferiore a 600 µg di standard di neomicina per mg calcolato su base anidra. Le formule strutturali sono:

La polimixina B solfato è il sale solfato della polimixina B ₁ e b ₂ che sono prodotti dalla crescita di Bacillus polimixa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae). Ha una potenza non inferiore a 6000 unità di polimixina B per mg calcolate su base anidra. Le formule strutturali sono:

Lo zinco della bacitracina è il sale di zinco della bacitracina Una miscela di polipeptidi ciclici correlati (principalmente bacitracin A) prodotto dalla crescita di un organismo del Licheniformis gruppo di Bacillus subtilis (Fam. Bacillaceae). Ha una potenza non inferiore a 40 unità di bacitracina per mg. La formula strutturale è:

L'idrocortisone 11β1721-TriidrossiPregn-4-Ene-3 20-dione è un ormone antinfiammatorio. La sua formula strutturale è:

Usi per un unguento di cortisporin

Per il trattamento delle dermatosi reattive di corticosteroidi con infezione secondaria. Non è stato dimostrato che questa combinazione steroide-antibiotica fornisce maggiori benefici rispetto al solo componente steroideo dopo 7 giorni di trattamento. (Vedere Avvertimenti .

Dosaggio per unguento cortisporin

La terapia con questo prodotto dovrebbe essere limitata a 7 giorni. Un film sottile viene applicato da 2 a 4 volte al giorno nell'area interessata.

Che tipo di farmaco è Baclofen

Come fornito

Tubo di 1/2 once con punta dell'applicatore (NDC 61570-031-50).

Conservare da 15 ° a 25 ° C (da 59 ° a 77 ° F).

Prescrivere informazioni a partire da settembre 2003. Distribuita da: Monarch Pharmaceuticals Inc. Bristol TN 37620 (una controllata interamente di proprietà di King Pharmaceuticals Inc.) Prodotto da: King Pharmaceuticals Inc. Bristol TN 37620. Data di Rev. FDA: 11/21/2003

Effetti collaterali per unguento cortisporin

La neomicina provoca occasionalmente la sensibilizzazione della pelle. Sono stati anche riportati ototossicità e nefrotossicità. (Vedere Avvertimenti . ) Si sono verificate reazioni avverse con l'uso topico di combinazioni di antibiotici tra cui la neomicina bacitracina e la polimixina B. Non sono disponibili dati sull'incidenza esatta poiché non è disponibile alcun denominatore di pazienti trattati. La reazione che si verifica più spesso è una sensibilizzazione allergica. In uno studio clinico utilizzando una reazioni allergiche della pelle allergiche indotte da neomicina del 20% in neomicina in due su 2175 (NULL,09%) individui nella popolazione generale. ¹ In un altro studio l'incidenza è risultata essere di circa l'1%. ²

Sono state riportate le seguenti reazioni avverse locali con corticosteroidi topici in particolare sotto medicazioni occlusive: bruciando l'irritazione di irritazione secchezza follicolite ipertricosi eruzioni acneiformi eruzioni ipopigmentazione dermatite perorarale dermatite allergica Macerazione della dermatite a -macerazione per la pelle della pelle Strniae e miliaria. Quando i preparati di steroidi vengono utilizzati per lunghi periodi di tempo in aree intertriginose o su ampie aree del corpo con o senza condimenti occlusivi non permeabili, possono verificarsi striae; Esiste anche la possibilità di effetti collaterali sistemici quando vengono utilizzati preparativi di steroidi su aree ampie o per un lungo periodo di tempo.

Interazioni farmacologiche per unguento cortisporin

Nessuna informazione fornita.

Riferimenti:

1. Leyden JJ Kligman AM. Contattare la dermatite per la neomicina solfato. PERSONE. 1979; 242: 1276-1278.

2. Prystowsky SD Allen Am Smith RW et al. Ipersensibilità a contatto allergico alla neomicina etilendiammina e benzocaina di nichel. Arch Dermatol. 1979; 115: 959-962.

Avvertimenti for Cortisporin Ointment

La neomicina può indurre la perdita dell'udito sensoriale permanente a causa del danno cocleare principalmente la distruzione delle cellule ciliate nell'organo di Corti. Il rischio di ototossicità è maggiore con un uso prolungato. La terapia con questo prodotto dovrebbe essere limitata a 7 giorni di trattamento. (Vedere Indicazioni e utilizzo . )

La neomicina solfato può causare sensibilizzazione cutanea. Non è nota un'incidenza precisa di reazioni di ipersensibilità (principalmente eruzione cutanea) dovuta alla neomicina topica. Interrompere prontamente se si verificano sensibilizzazione o irritazione.

Quando si utilizzano prodotti contenenti neomicina per controllare l'infezione secondaria nelle dermatosi croniche come l'otite cronica di dottore o dermatite da stasi, si dovrebbe tenere presente che la pelle in queste condizioni è più responsabile di quanto la pelle normale sia sensibilizzata a molte sostanze tra cui la neomicina tra cui la neomicina. La manifestazione della sensibilizzazione alla neomicina è di solito un arrossamento di basso grado con ridimensionamento secco gonfio e prurito; Può essere manifesto semplicemente come un fallimento nel guarire. È consigliabile un esame periodico per tali segni e il paziente dovrebbe essere detto di interrompere il prodotto se si osserva. Questi sintomi si regresero rapidamente sul ritiro del farmaco. Successivamente le applicazioni contenenti neomicina devono essere evitate per il paziente.

Precauzioni for Cortisporin Ointment

Generale: Come con altri preparati antibiotici, l'uso prolungato può comportare una crescita eccessiva di organismi non sensibili, inclusi i funghi. Il trattamento non deve essere continuato per più di 7 giorni. Se l'infezione non viene migliorata dopo le colture di 1 settimana e i test di suscettibilità devono essere ripetuti per verificare l'identità dell'organismo e per determinare se la terapia debba essere modificata. Possono verificarsi reazioni crociate allergiche che potrebbero impedire l'uso di qualsiasi o tutti gli antibiotici aminoglicosidici per il trattamento delle infezioni future. L'uso di steroidi su aree infette dovrebbe essere supervisionato con cura poiché gli steroidi antinfiammatori possono incoraggiare la diffusione delle infezioni. Se ciò si verifica la terapia steroidea deve essere arrestata e i farmaci antibatterici appropriati utilizzati. Le condizioni dermatologiche generalizzate possono richiedere una terapia corticosteroide sistemica.

Segni e sintomi di iperadrenocorticismo esogeno possono verificarsi con l'uso di corticosteroidi topici tra cui la soppressione surrenale. L'assorbimento sistemico degli steroidi applicati topico sarà aumentato se vengono trattate aree di superficie corporea estese o se si utilizzano medicazioni occlusive. In queste circostanze dovrebbero essere prese precauzioni adeguate quando si prevede l'uso a lungo termine.

Test di laboratorio: Gli effetti sistemici di livelli eccessivi di idrocortisone possono includere una riduzione del numero di eosinofili circolanti e una diminuzione dell'escrezione urinaria di 17-idrossicosteroidi.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità: Studi a lungo termine sugli animali (topi conigli di ratti) non hanno mostrato alcuna evidenza di cancerogenicità attribuibile alla somministrazione orale di corticosteroidi.

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Gravidanza: Effetti teratogeni : Categoria di gravidanza C. I corticosteroidi hanno dimostrato di essere teratogeni nei conigli quando applicati topicamente a concentrazioni dello 0,5% nei giorni da 6 a 18 di gestazione e nei topi se applicati topicamente ad una concentrazione del 15% nei giorni da 10 a 13 di gestazione. Non ci sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. I corticosteroidi dovrebbero essere utilizzati durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.

Madri infermieristiche: L'idrocortisone appare nel latte umano dopo la somministrazione orale del farmaco. Poiché l'assorbimento sistemico di idrocortisone può verificarsi quando applicato topico dovrebbe essere esercitato quando l'unguento di cortisporina viene utilizzato da una donna infermieristica. Uso pediatrico: la sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici non sono stati stabiliti. Un sufficiente assorbimento percutaneo dell'idrocortipo può verificarsi nei neonati e nei bambini durante l'uso prolungato per causare la cessazione della crescita, nonché altri segni e sintomi dell'iperadrenocorticismo.

Uso geriatrico: Studi clinici sull'unguento di cortisporina (neomicina e polimixina B solfati di bacitracina zinco e idrocortisone) non includevano un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. Altra esperienza clinica segnalata non ha identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e più giovani.

Informazioni per overdose per unguento Cortisporin

Nessuna informazione fornita.

Controindicazioni per unguento Cortisporin

Non per l'uso negli occhi o nel canale dell'orecchio esterno se il timpano è perforato. Questo prodotto è controindicato in lesioni fungine tubercole o virali (ad esempio l'herpes simplex o la varicella zoster) della pelle. Questo prodotto è controindicato in quegli individui che hanno mostrato ipersensibilità a uno qualsiasi dei suoi componenti.

Farmacologia clinica for Cortisporin Ointment

I corticoidi sopprimono la risposta infiammatoria a una varietà di agenti e possono ritardare la guarigione. Poiché i corticoidi possono inibire il meccanismo di difesa del corpo contro l'infezione, un farmaco antimicrobico concomitante può essere usato quando questa inibizione è considerata clinicamente significativa in un caso particolare.

I componenti anti-infettivi nella combinazione sono inclusi per fornire azioni contro organismi specifici suscettibili a loro. La polimixina B solfato di bacitracin zinco e neomicina solfato insieme sono considerati attivi contro i seguenti microrganismi: Staphylococcus aureus streptococchi tra cui Streptococcus pneumoniae Escherichia coli haemophilus influenzae klebsiella-enterobacter specie Specie di Neisseria E Pseudomonas aeruginosa.

Il prodotto non fornisce una copertura adeguata contro Serratia marcescens.

La potenza relativa dei corticosteroidi dipende dalla concentrazione della struttura molecolare e dal rilascio dal veicolo.

Informazioni sul paziente per unguento di cortisporin

Se l'irritazione del rossore gonfiore o dolore persiste o aumenta l'uso e avvisare il medico. Non usare negli occhi.