Bacitracina

Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia della bacitracina e di altri farmaci antibatterici, la bacitracina dovrebbe essere usata solo per trattare o prevenire le infezioni provenienti o fortemente sospettate di essere causate da batteri.

AVVERTIMENTO

Nefrotossicità: la bacitracina nella terapia parenterale (intramuscolare) può causare insufficienza renale a causa della necrosi tubulare e glomerulare. Il suo uso dovrebbe essere limitato ai neonati con polmonite stafilococcica ed empiema quando a causa di organismi si sono dimostrati suscettibili alla bacitracina. Dovrebbe essere utilizzato solo dove sono disponibili strutture di laboratorio adeguate e quando è possibile una supervisione costante del paziente.

La funzione renale deve essere accuratamente determinata prima e quotidiana durante la terapia. La dose giornaliera raccomandata non deve essere superata e l'assunzione di fluidi e la produzione urinaria devono essere mantenute a livelli adeguati per evitare la tossicità renale. Se si verifica la tossicità renale, il farmaco deve essere sospeso. L'uso simultaneo di altri farmaci nefrotossici, in particolare la polimixina B (colistina) e neomicina.

Descrizione per bacitracina

La bacitracina sterile USP è un antibiotico per la somministrazione intramuscolare. La bacitracina deriva da colture di Bacillus subtilis (Tracey). È una polvere igroscopica in onda da bianco a pallido inodore o con un leggero odore. È liberamente solubile in acqua; insolubile in acetone cloroformio ed etere. Mentre solubile in alcol metanolo e acido acetico glaciale c'è alcuni residui insolubili. È precipitato dalle sue soluzioni e inattivato da molti metalli pesanti.

La formula strutturale è:

Bacitracin a

La formula molecolare è: c ₆₆ H ₁₀₃ N ₁₇ O ₁₆ La bacitracina di S. è composta da un complesso polipeptidico e la bacitracina A è la componente principale in questo complesso. Il peso molecolare della bacitracina A è 1422,71.

Usi per la bacitracina

In conformità con le dichiarazioni in AVVERTIMENTO BOX L'uso della bacitracina intramuscolare è limitato al trattamento dei neonati con polmonite ed empiema causati da stafilococchi dimostrati suscettibili al farmaco.

Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia della bacitracina e di altri farmaci antibatterici, la bacitracina dovrebbe essere usata solo per trattare o prevenire infezioni provese o fortemente sospettate di essere causate da batteri sensibili. Quando sono disponibili informazioni sulla coltura e sulla suscettibilità, dovrebbero essere considerate nella selezione o nella modifica della terapia antibatterica. In assenza di tali dati di epidemiologia locale e modelli di suscettibilità possono contribuire alla selezione empirica della terapia.

Dosaggio per bacitracina

Essere somministrato solo per via intramuscolare

Dose per bambini: per neonati inferiori a 2500 grammi: 900 unità/kg/24 ore in 2 o 3 dosi divise. Per bambini superiori a 2500 grammi: 1000 unità/kg/24 ore in 2 o 3 dosi divise. Le iniezioni intramuscolari della soluzione dovrebbero essere somministrate nel quadrante esterno superiore dei glutei che si alternano a destra e a sinistra ed evitando iniezioni multiple nella stessa regione a causa del dolore transitorio dopo l'iniezione.

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Preparazione di soluzioni

Dovrebbe essere sciolto in iniezione di cloruro di sodio contenente il 2 % di procloruro di procaina. La concentrazione dell'antibiotico nella soluzione non dovrebbe essere inferiore a 5000 unità per ml o più di 10000 unità per ml.

I diluenti contenenti parabeni non devono essere usati per ricostituire la bacitracina; Si sono verificate soluzioni nuvolose e formazione di precipitati.

La ricostituzione della fiala dell'unità 50000 con 9,8 ml di diluente comporterà una concentrazione di 5000 unità per ml.

Le soluzioni sono stabili per una settimana se conservate in un frigorifero da 2 ° a 8 ° C (da 36 ° a 46 ° F).

Come fornito

La bacitracina sterile USP è disponibile in una fiala (1) contenente 50000 unità ( Ndc 0009-0233-01) e come pacchetto di dieci fiale (10) ciascuno contenente 50000 unità ( Ndc 0009-0233-03).

Conservare il prodotto non ricostituito in un frigorifero da 2 ° a 8 ° C (da 36 ° a 46 ° F).

Distribuito da: Pharmacia

Effetti collaterali per la bacitracina

Reazioni nefrotossiche— Albuminuria cilindruria azotemia. Aumento dei livelli ematici senza alcun aumento del dosaggio.

Altre reazioni— Nausea e vomito. Dolore nel sito di iniezione. Eruzioni cutanee.

Interazioni farmacologiche per la bacitracina

Nessuna informazione fornita.

Avvertimenti per la bacitracina

Incluso come parte del PRECAUZIONI sezione.

Precauzioni per la bacitracina

Vedere AVVERTIMENTO BOX Per precauzioni per quanto riguarda la tossicità renale associata all'uso intramuscolare della bacitracina.

Clostridium difficile La diarrea associata (CDAD) è stata riportata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici e può variare in gravità dalla diarrea lieve alla colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon che porta alla crescita eccessiva di C. difficile .

C. difficile produce tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Ipertoxina che produce ceppi di C. difficile causano un aumento della morbilità e della mortalità poiché queste infezioni possono essere refrattarie alla terapia antimicrobica e possono richiedere colectomia. Il CDAD deve essere considerato in tutti i pazienti che presentano diarrea a seguito di uso antibiotico. È stata necessaria un'attenta storia medica da quando è stato segnalato che il CDAD si verifica in due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici.

Se il CDAD è sospettato o confermato l'uso di antibiotici in corso non diretto contro C. difficile Potrebbe essere necessario interrompere. Appropriato TRATTAMENTO ANTIbiotico di integrazione di proteine ​​per la gestione dei fluidi ed elettroliti C. difficile e la valutazione chirurgica dovrebbe essere istituita come clinicamente indicata.

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Un'assunzione di fluidi adeguata deve essere mantenuta per via orale o se necessario con il metodo parenterale.

Come con altri antibiotici, l'uso di questo farmaco può comportare una crescita eccessiva di organismi non sensibili tra cui i funghi. Se si verifica una superinfezione, è necessario istituire una terapia appropriata.

È improbabile che prescrivere la bacitracina in assenza di un'infezione batterica comprovata o fortemente sospetta o un'indicazione profilattica fornisca benefici al paziente e aumenta il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci.

Sono stati segnalati segnalazioni di anafilassi e/o dermatite a contatto allergico nei pazienti esposti alla bacitracina in indicazioni non approvate.

Informazioni per overdose per la bacitracina

Nessuna informazione fornita.

Controindicazioni per la bacitracina

Questo farmaco è controindicato in quegli individui con una storia di precedente ipersensibilità o reazione tossica ad esso.

Farmacologia clinica fO Bacitracin

La bacitracina esercita un'azione antibatterica pronunciata in vitro contro una varietà di organismi Gram-positivi e alcuni organismi Gram-negativi. Tuttavia, tra le malattie sistemiche, solo le infezioni stafilococciche si qualificano per la considerazione della terapia della bacitracina. La bacitracina viene analizzata contro uno standard e la sua attività è espressa in unità 1 mg con una potenza non inferiore a 50 unità.

Test della piastra di suscettibilità: se il metodo di suscettibilità al disco di Kirby-Bauer viene utilizzato un disco di bacitracina a 10 unità dovrebbe fornire una zona di oltre 13 mm quando testata contro un ceppo sensibile alla bacitracina di Staphylococcus aureus. L'assorbimento della bacitracina dopo l'iniezione intramuscolare è rapido e completo. Una dose di 200 o 300 unità/kg ogni 6 ore fornisce livelli sierici da 0,2 a 2 mcg/mL in soggetti con normale funzione renale. Il farmaco viene escreto lentamente dalla filtrazione glomerulare. È ampiamente distribuito in tutti gli organi del corpo ed è dimostrabile nei fluidi ascitici e pleurici dopo l'iniezione intramuscolare.

Informazioni sul paziente per la bacitracina

I pazienti dovrebbero essere consigliati che i farmaci antibatterici tra cui la bacitracina dovrebbero essere usati solo per trattare le infezioni batteriche. Non trattano le infezioni virali (ad esempio il raffreddore comune). Quando è prescritta la bacitracina per il trattamento di un'infezione batterica, i pazienti dovrebbero essere detto che sebbene sia comune sentirsi meglio nelle prime fasi della terapia, il farmaco dovrebbe essere assunto esattamente come indicato. Saltare le dosi o non completare l'intero corso della terapia può (1) ridurre l'efficacia del trattamento immediato e (2) aumentare la probabilità che i batteri sviluppino resistenza e non saranno curabili da bacitracina o altri farmaci antibatterici in futuro.

La diarrea è un problema comune causato dagli antibiotici che di solito termina quando l'antibiotico viene interrotto. A volte dopo aver iniziato il trattamento con i pazienti con antibiotici possono sviluppare feci acquose e sanguinanti (con o senza crampi di stomaco e febbre) anche fino a due o più mesi dopo aver preso l'ultima dose dell'antibiotico. Se ciò si verifica, i pazienti devono contattare il proprio medico il più presto possibile.