Impulso di caverject

Descrizione per l'impulso di Caverject

L'impulso caverject contiene alprostadil una forma sintetica della prostaglandina E1 (PGE1) ed è designato chimicamente come (11α13E15S) -1115-diidrossi-9-oxoprost-13-en-1-oico. Il peso molecolare è 354,49.

Alprostadil è una polvere cristallina da bianco a bianco sporco con un punto di fusione tra 115 ° e 116 ° C. La sua solubilità a 35 ° C è di 8000 microgrammi (MCG) per 100 millilitri a doppia acqua distillata.

La formula strutturale di Alprostadil è rappresentata di seguito:

L'impulso Caverject è disponibile come sistema di siringa a doppia camera monodosaggio. Il sistema comprende una cartuccia di vetro che contiene alprostadil secchi gravi sterili nella camera anteriore e acqua batteriostatica sterile per l'iniezione nella camera posteriore. L'alprostadil viene ricostituito con l'acqua batteriostatica sterile appena prima dell'iniezione. L'impulso Caverject è disponibile in due punti di forza per la somministrazione intracavernosale:

10 microgrammi - La soluzione ricostituita ha un volume di 0,64 ml. Il volume erogato 0,5 ml contiene 10 microgrammi (MCG) di alprostadil 324,7 mcg di alfa ciclodestrina 45,4 mg di lattosio 23,5 mcg di citrato di sodio e 4,45 mg di alcool benzile.

20 microgrammi - La soluzione ricostituita ha un volume di 0,64 ml. Il volume erogato 0,5 ml contiene 20 microgrammi (MCG) di alprostadil 649,3 mcg di alfa ciclodestrina 45,4 mg di lattosio 23,5 mcg di citrato di sodio e 4,45 mg di alcool benzilico.

Durante la produzione il pH dell'alprostadil per l'iniezione è stato regolato con acido cloridrico e/o idrossido di sodio prima della liofilizzazione.

Usi per l'impulso di caverject

Disfunzione erettile

L'impulso caverject è indicato per il trattamento della disfunzione erettile.

Test diagnostico

L'impulso caverject è indicato come aggiunta ad altri test diagnostici nella diagnosi di disfunzione erettile.

Dosaggio per impulso di caverject

Panoramica delle informazioni di dosaggio e amministrazione

• Determinare la dose e la formulazione più adatte di caverject (impulso caverject o polvere sterile caverject) per ciascun paziente.
• La somministrazione delle prime iniezioni di impulso caverject dovrebbe essere effettuata nell'ufficio del medico da personale addestrato dal punto di vista medico.
• Titolare con cura la dose dell'impulso caverject per ciascun paziente alla dose più bassa efficace.
• Il sito di iniezione si trova di solito lungo l'aspetto dorso-laterale del terzo prossimale del pene.
• Pulisci il sito di iniezione previsto con un tampone di alcol prima dell'iniezione.
• Evitare le vene visibili durante l'iniezione.
• Alternando il lato del pene che viene iniettato e il sito di iniezione.
• Comprimere il sito di iniezione con un tampone di alcol o una garza sterile per 5 minuti.
• L'impulso Caverject è destinato solo a un uso unico e dovrebbe essere scartato dopo l'uso.
• La sicurezza e l'efficacia delle dosi di caverject non sono state stabilite superiori a 60 mcg.

Dosaggio per disfunzione erettile

Dosaggio di partenza per la disfunzione erettile di eziologia psicogena vasculogena o mista

Inizia il dosaggio con 2,5 mcg di Alprostadil. Se c'è una risposta parziale a 2,5 mcg, la dose può essere aumentata a 5 mcg entro 1 ora. Durante la titolazione non devono essere somministrate più di 2 dosi entro un periodo di 24 ore. La dose ottimale dovrebbe produrre un'erezione adatta per il rapporto che non supera una durata di 1 ora. Il paziente deve rimanere nell'ufficio del medico fino a quando non si verifica la completa detulescenza.

Se sono richieste dosi aggiuntive con incrementi di 5-10 mcg possono essere somministrate almeno 24 ore di distanza. Ripeti la titolazione se necessario fino a raggiungere la dose ottimale.

Dosaggio di partenza per disfunzione erettile dell'eziologia neurogena pura (lesione del midollo spinale)

Inizia il dosaggio con 1,25 mcg di alprostadil mediante polvere sterile Caverject. Se c'è una risposta parziale, la dose può essere aumentata a 2,5 mcg entro 1 ora. Non è necessario somministrare più di 2 dosi durante la titolazione iniziale entro un periodo di 24 ore. La dose ottimale dovrebbe produrre un'erezione adatta per il rapporto che non supera una durata di 1 ora. Il paziente deve rimanere nell'ufficio del medico fino a quando non si verifica la completa detulescenza.

Se è richiesta una titolazione aggiuntiva, una dose di 5 mcg può essere somministrata durante le prossime 24 ore. Successivamente dosi con incrementi di 5 mcg possono essere somministrate almeno 24 ore di distanza fino a raggiungere la dose ottimale.

Dosaggio di manutenzione per disfunzione erettile per l'uso della casa del paziente

Una volta che la dose dell'impulso caverject è stata determinata nell'ufficio del medico può essere richiesto un aggiustamento dose aggiuntivo dopo la consultazione con il medico. Regola la dose in conformità con le linee guida di titolazione sopra descritte. La frequenza di iniezione raccomandata non è più di 3 volte a settimana con almeno 24 ore tra ogni dose.

Durante il trattamento con autoiniezione si raccomanda che il paziente visiti l'ufficio del medico prescrittore ogni 3 mesi per valutare l'efficacia e la sicurezza della terapia e per regolare la dose di impulso caverject se necessario.

Istruzione del paziente per la tecnica di autoiniezione per il trattamento della disfunzione erettile

Istruire il paziente sull'uso corretto e valuta di essere ben addestrati nella tecnica di auto-iniezione prima dell'inizio dell'uso di Athome. Consiglia al paziente di leggere le informazioni e le istruzioni del paziente per l'uso per istruzioni dettagliate sull'uso del prodotto (vedere l'etichettatura del paziente approvata dalla FDA [ Informazioni sul paziente E Istruzioni per l'uso ]).

Aggiunta alla diagnosi di disfunzione erettile

Per diagnosticare la disfunzione erettile (test farmacologici) inietta l'impulso del caverject per via intracavernosalmente e monitorare i pazienti per il verificarsi di un'erezione. Le estensioni di questo test sono l'uso di Caverject in aggiunta alle indagini di laboratorio come duplex o imaging Doppler. Per uno di questi test utilizzare una singola dose di impulso caverject che induce un'erezione rigida.

Preparazione alla siringa impulsiva caverject

1. Seleziona la siringa dell'impulso di Caverject in base alla dose da somministrare.
2. Apri il vassoio di plastica sigillato. Rimuovere la siringa il gruppo ago e i tamponi di alcol dal vassoio. La siringa ha una finestra di dose e uno stantuffo. Il gruppo ago è un'unità sigillata che contiene il tappo protettivo esterno il tappo protettivo interno e l'ago superfina.
3. Usa il tampone alcolico per pulire la membrana di gomma sulla punta della siringa. Raccogliere il gruppo ago afferrare la linguetta e staccare il coperchio della carta (il coperchio).
4. Tenere il gruppo di ago accanto al tappo e premere il gruppo ago sulla punta della siringa. Trasformalo in senso orario fino a quando il gruppo ago non è saldamente bloccato in posizione.
5. Rimuovere il tappo protettivo esterno dall'ago ruotandolo in senso orario. Non rimuovere ancora il tappo protettivo interno il tubo di plastica sottile che copre direttamente l'ago.
6. Tenere il sistema di siringa con l'ago rivolto verso l'alto. L'asta dello stantuffo dovrebbe essere ancora in posizione completamente estesa con tutti i fili visibili. Ruota lentamente l'asta dello stantuffo in senso orario fino a quando non entra e si ferma. Non spingere sullo stantuffo mentre si cerca di ruotarlo.
7. Abbassa più volte la siringa più volte per assicurarti che la soluzione sia uniformemente miscelata. La soluzione dovrebbe essere chiara. I prodotti farmaceutici parentali dovrebbero essere ispezionati visivamente per il particolato e lo scolorimento prima della somministrazione. Il prodotto non deve essere usato se sono presenti particulato o scolorimento.
8. Tenere la siringa con l'ago verso l'alto e rimuovere con cura il cappuccio protettivo interno dall'ago. Tocca leggermente la cartuccia di vetro alcune volte con il dito fino a quando eventuali bolle grandi scompaiono nella punta. Con la siringa puntata verso l'alto l'asta dello stantuffo fino a quando non si ferma a spingere l'aria fuori.
9. Per impostare la dose: individuare la finestra della dose sulla siringa, quindi girare lentamente l'asta dello stanger in senso orario fino a quando il numero di dose corretto appare al centro della finestra. La siringa è ora pronta per l'uso. Se si passa il numero corretto, continua a girare lo stantuffo nella stessa direzione fino a quando il numero corretto non torna, non provare a girarlo all'indietro.
10. Dopo la ricostituzione, la siringa deve essere utilizzata entro 24 ore se conservata tra 36-77 ° F (da 2 ° C a 25 ° C). Non congelare. L'impulso Caverject è solo per uso unico. Scartare il sistema di consegna di iniezione e qualsiasi soluzione rimanente dopo l'uso.

Come fornito

Forme di dosaggio e punti di forza

L'impulso caverject (alprostadil) per iniezione contiene alprostadil secco sterile per la ricostituzione e l'acqua batteriostatica sterile in una cartuccia di vetro a doppia camera preiecita. È disponibile in 10 mcg e 20 mcg di forza.

Archiviazione e maneggevolezza

L'impulso Caverject viene fornito come sistema di siringa a doppia camera monodosaggio. Il sistema include una cartuccia di vetro che contiene alprostadil secco sterile nella camera anteriore e acqua batteriostatica sterile per la ricostituzione nella camera posteriore. Le siringhe contengono 12,8 o 25,6 mcg di Alprostadil per consentire la consegna di un massimo di 10 o 20 mcg/0,5 ml. Conservare il prodotto non ricostituito da 68 ° F a 77 ° F (da 20 ° C a 25 ° C); Escursioni consentite da 59 ° F a 86 ° F (da 15 ° C a 30 ° C) [vedi temperatura ambiente controllata da USP].

Se ricostituito e utilizzato come diretto, la quantità di consegna per la resistenza di 10 mcg è di 10 mcg/0,5 ml o un incremento di 10 mcg/0,5 ml: 2,5 mcg/0,125 ml 5 mcg/0,25 ml o 7,5 mcg/0,375 ml di alprostadil. La quantità di consegna per la resistenza a 20 microgrammi è di 20 mcg/0,5 mL o un incremento di 20 mcg/0,5 ml: 5 mcg/0,125 ml 10 mcg/0,250 ml o 15 mcg/0,375 ml di alprostadil. La soluzione ricostituita deve essere utilizzata entro 24 ore quando immagazzinata tra 36–77 ° F (da 2 ° C a 25 ° C). Non congelare.

L'impulso caverject viene fornito in un cartone contenente 2 vassoi di vesciche. Ogni vassoio di blister contiene un sistema di siringa a doppia camera con un ago e 2 tamponi di alcol. È disponibile nei seguenti punti di forza:

Prodotto da: Pharmacia

Effetti collaterali per l'impulso di Caverject

I seguenti sono discussi in modo più dettagliato in altre sezioni dell'etichettatura:

• Erezione prolungata e priapismo [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
• Fibrosi del pene [vedi Avvertimenti e precauzioni ]

Esperienza di studi clinici

Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni di reazione avverse ampiamente variabili osservate negli studi clinici di un farmaco non possono essere confrontati direttamente ai tassi negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica clinica.

L'impulso caverject è stato valutato in 87 pazienti in uno studio crossover in aperto sulla durata del trattamento di 6 settimane che ha confrontato la formulazione di alprostadil per l'iniezione contenuta nell'impulso caverject con la formulazione contenuta nella polvere sterile caverject. Le dosi utilizzate in questo studio variavano da 2,5 mcg a 20 mcg. Reazioni avverse riportate per la formulazione dell'impulso caverject incluso: disturbo del pene (NULL,6%) erezione prolungata (NULL,1%) Site di iniezione eritema (NULL,1%) eruzione cutanea (NULL,1%) vertigini (NULL,1%) ed ematospermia (NULL,1%). Il disturbo del pene includeva dolore al pene post-iniezione e dolore con l'erezione.

L'impulso caverject è stato anche valutato in 63 pazienti in uno studio crossover in doppio cieco a dose che ha confrontato l'impulso caverject con la polvere sterile caverject. Le dosi utilizzate in questo studio variavano da 2,5 mcg a 20 mcg. Le reazioni avverse riportate per la formulazione dell'impulso caverject includevano: dolore del pene (NULL,6%) e prurito (NULL,6%).

Oltre alle reazioni avverse osservate per l'impulso caverject in questi due studi, sono state riportate le seguenti reazioni avverse negli studi clinici sulla polvere sterile caverject:

Reazioni avverse locali

Le reazioni avverse locali derivate da 1861 pazienti in studi clinici sulla polvere sterile caverject, incluso uno studio di etichetta aperta di 18 mesi, sono mostrate nella Tabella 1.

Tabella 1. Reazioni avverse locali riportate da ≥ 1% dei pazienti trattati con polvere sterile Caverject per un massimo di 18 mesi

Le seguenti reazioni avverse locali sono state riportate in <1% of patients: injection site hemorrhage injection site inflammation injection site itching injection site swelling injection site edema urethral bleeding penile warmth numbness irritation sensitivity pruritus erythema painful erection E abnormal ejaculation.

In questi studi non sono state riportate reazioni avverse locali nei 294 pazienti che hanno ricevuto il placebo ad eccezione del dolore dal pene (2%).

Dolore del pene

Nella maggior parte dei casi il dolore del pene è stato valutato lieve o moderato di intensità. Il tre percento dei pazienti ha interrotto il trattamento a causa del dolore del pene

Erezione/priapismo prolungato

Erezione prolungata was defined as an erection that lasted for 4 to 6 hours; priapism was defined as an erection that lasted 6 hours or longer. In clinical studies the frequency of prolonged erection after intracavernosal administration of CAVERJECT Sterile Powder was 4% while the frequency of priapism was 0.4% [see Avvertimenti e precauzioni ].

Ematoma/ecchimosi del pene

Negli studi clinici la frequenza dell'ematoma del pene e dell'ecchimosi era rispettivamente del 3% e del 2%.

Reazioni avverse sistemiche

Reazioni avverse sistemiche riportate da ≥ 1% dei soggetti negli studi clinici sulla polvere sterile caverject incluse: vertigini (1%).

Le seguenti reazioni avverse sistemiche sono state riportate in <1% of patients: testicular pain scrotal edema hematuria pelvic pain hypotension vasodilation vasovagal reaction diaphoresis rash E non-application site pruritus. Three patients (0.2%) discontinued due to symptomatic hypotension.

Non sono state riportate reazioni avverse sistemiche nei 294 pazienti che hanno ricevuto placebo.

Esperienza post-marketing

Sono state riportate le seguenti ulteriori reazioni avverse: inefficace malfunzionamento del dispositivo/Farmaci e effetto farmaco è diminuito.

Interazioni farmacologiche per impulso di caverject

Il potenziale per le interazioni farmacocinetiche farmaco-farmaco tra alprostadil e altri agenti somministrati per via orale o intracavernosalmente non è stato formalmente studiato [vedi Avvertimenti e precauzioni ].

Avvertenze per l'impulso di caverject

Incluso come parte del 'PRECAUZIONI' Sezione

Precauzioni per l'impulso di caverject

Erezione prolungata e priapismo

Erezione prolungata defined as erection lasting between 4 to 6 hours in duration occurred in 4% of 1861 patients treated up to 18 months in studies of CAVERJECT Sterile Powder. The incidence of priapism (erections lasting more than 6 hours in duration) was 0.4%. In the event of an erection that persists longer than 4 hours the patient should seek immediate medical assistance. If priapism is non treated immediately penile tissue damage E permanent loss of potency may result.

Per ridurre al minimo le possibilità di erezione prolungata o impulso di caverject di priapismo dovrebbe essere titolato lentamente alla dose più bassa efficace [vedi Dosaggio e amministrazione ]. In addition non farlo use Impulso di caverject in patients who have conditions that predispose them to priapism such as sickle cell anemia or sickle cell trait multiple myeloma or leukemia [see Controindicazioni ].

Fibrosi del pene

L'incidenza complessiva della fibrosi del pene riportato negli studi clinici con polvere sterile caverject era del 3%. In uno studio clinico di auto -iniezione in cui la durata dell'uso era fino a 18 mesi, l'incidenza della fibrosi del pene era del 7,8%.

L'esame fisico del pene deve essere eseguito periodicamente per rilevare segni di fibrosi del pene. Il trattamento con impulso caverject dovrebbe essere sospeso in pazienti che sviluppano l'angolazione del pene o la fibrosi cavernosa.

Ipotensione

Iniezioni intracavernose di impulso caverject possono aumentare i livelli ematici periferici di alprostadil che possono provocare ipotensione. Evitare l'uso dell'impulso caverject in pazienti con perdita venosa cavernosana nota.

Sanguinamento del sito di iniezione se usato con anticoagulanti

I pazienti con anticoagulanti come warfarin o eparina possono avere una maggiore propensione al sanguinamento del sito di iniezione dopo iniezione intracavernosale con impulso di caverject. Comprimere il sito di iniezione con un tampone di alcol o una garza sterile per 5 minuti.

Rischio cardiovascolare correlato alle condizioni mediche sottostanti

Esiste un potenziale per il rischio cardiaco di attività sessuale nei pazienti con malattia cardiovascolare preesistente. Pertanto, i trattamenti per la disfunzione erettile, incluso l'impulso caverject, generalmente non dovrebbero essere usati negli uomini per i quali l'attività sessuale è sconsigliabile a causa del loro stato cardiovascolare sottostante. Inoltre, la valutazione della disfunzione erettile dovrebbe includere una determinazione delle potenziali cause sottostanti e l'identificazione del trattamento adeguato a seguito di una valutazione medica completa.

Rischi di utilizzo in combinazione con altri farmaci vasoattivi iniettati per via intracavernosalmente

La sicurezza e l'efficacia delle combinazioni dell'impulso caverject e di altri agenti vasoattivi iniettati per via intracavernosalmente non sono state stabilite negli studi clinici. I rischi di priapismo e ipotensione prolungati possono essere aumentati.

Rottura dell'ago

L'impulso Caverject utilizza un ago superfino (29 calibro) per la somministrazione. Come per tutti gli aghi superfini, esiste la possibilità di rottura dell'ago e sono stati segnalati casi di rottura dell'ago. È stata segnalata la rottura dell'ago con una parte dell'ago rimasto nel pene e in alcuni casi ha richiesto il ricovero in ospedale e la rimozione chirurgica. Un'attenta istruzione nelle corrette tecniche di gestione e iniezione dei pazienti può ridurre al minimo il potenziale per la rottura dell'ago.

Alcool benzilico

L'alcool benzilico conservante contenuto nell'impulso caverject è stato associato a gravi eventi avversi tra cui la sindrome ansimante e la morte nei pazienti pediatrici. Non è nota la quantità minima di alcool benzilico in cui non è noto la tossicità. Il rischio di tossicità da alcol benzilico dipende dalla quantità somministrata e dalla capacità del fegato e dei reni di disintossicare la sostanza chimica. I neonati prematuri e a basso peso a basso contenuto di moli possono avere maggiori probabilità di sviluppare tossicità. L'impulso caverject non è indicato per i pazienti pediatrici.

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Consulenza ai pazienti sulle malattie a trasmissione sessuale

L'uso dell'impulso Caverject non offre protezione contro le malattie a trasmissione sessuale. Si consiglia la consulenza dei pazienti sulle misure protettive necessarie per proteggersi da malattie a trasmissione sessuale tra cui il virus dell'immunodeficienza umana (HIV).

Informazioni sulla consulenza del paziente

Consiglia al paziente di leggere l'etichettatura del paziente approvato dalla FDA ( Informazioni sul paziente E Istruzioni per l'uso )

Dosaggio e auto-somministrazione

Per garantire un uso sicuro ed efficace dell'impulso caverject istruire e addestrare il paziente nella tecnica di auto-iniezione prima di iniziare il trattamento intracavernoso con impulso caverject a casa. Informare il paziente che la somministrazione di dose iniziale e la titolazione della dose avranno luogo nell'ufficio del medico.

Una volta stabilita la dose domestica dell'impulso caverject, istruisce il paziente a non cambiare la dose senza consultare il proprio medico.

Il paziente può aspettarsi che si verifichi un'erezione entro 5-20 minuti e non dovrebbe durare più di 1 ora. L'impulso Caverject deve essere usato non più di 3 volte a settimana con almeno 24 ore tra ogni utilizzo.

Informare il paziente che devono visitare l'ufficio del medico per controlli regolari per la valutazione del beneficio terapeutico e della sicurezza del trattamento con impulso di caverject.

Durante l'auto-somministrazione del paziente dovrebbe essere istruito a:

• Scartare qualsiasi soluzione ricostituita con precipitati o scolorimento
• Somministrare l'iniezione lungo l'aspetto dorso-laterale del terzo prossimale del pene
• Pulisci il sito di iniezione previsto con un tampone di alcol prima dell'iniezione
• Evita le vene visibili durante l'iniezione
• Alternare il lato del pene che viene iniettato e il sito di iniezione
• Comprimere il sito di iniezione con un tampone di alcol o una garza sterile per 5 minuti
• Utilizzare ogni sistema di impulso Caverject solo una volta e scartare dopo l'uso
• Non utilizzare un ago piegato. Se l'ago è piegato non deve essere usato; Inoltre, non dovrebbero tentare di raddrizzare un ago piegato.

Dovrebbero rimuovere l'ago dalla siringa scartalo e collegare un nuovo ago sterile inutilizzato alla siringa.

• Non riutilizzare o condividere gli aghi e per scartare correttamente dopo l'uso

Dolore del pene

Consiglia ai pazienti che l'effetto collaterale che si verifica più frequentemente è il dolore dal pene dopo l'iniezione e di solito è lieve a moderato di gravità [vedi Reazioni avverse ].

Priapismo

Una reazione avversa potenzialmente grave con la terapia intracavernosale dell'impulso caverject è il priapismo. Istruire il paziente a chiedere assistenza medica immediata se un'erezione persiste per più di 4 ore [vedi Avvertimenti e precauzioni ].

Fibrosi del pene

Fibrosi del pene has been reported in clinical studies with CAVERJECT. Advise the patient to report any Dolore del pene that was non present before or that increased in intensity as well as the occurrence of nodules or hard tissue in the penis or curvature of the erect penis to his physician as soon as possible. [see Avvertimenti e precauzioni ].

Reazioni del sito di iniezione

Informare il paziente che l'iniezione di impulso di caverject può indurre una piccola quantità di sanguinamento nel sito di iniezione e che possono verificarsi ematoma e ecchimosi. Consiglia al paziente di segnalare qualsiasi testere o gonfiore del rossore persistente.

Malattia a trasmissione sessuale

L'uso dell'impulso di caverject intracavernosale non offre protezione dalla trasmissione di malattie a trasmissione sessuale.

Consiglia al paziente le misure protettive necessarie per proteggersi dalla diffusione di malattie a trasmissione sessuale, incluso il virus dell'immunodeficienza umana (HIV).

Tossicologia non clinica

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi di cancerogenicità a lungo termine. La seguente batteria di saggi di mutagenicità non ha rivelato alcun potenziale per la mutagenesi: mutazione batterica (AMES) Alcalina Eluizione alcalina Micronucleo Micronucleo Cromatide Exchange CHO/HGPRT Mutazione del gene dei mammiferi e sintesi non scadente del DNA (UDS). Gli studi riproduttivi di ratto indicano che l'alprostadil a dosi fino a 0,2 mg/kg/giorno non influisce negativamente o altera la spermatogenesi del ratto che fornisce un margine di sicurezza di 200 volte rispetto alle solite dosi umane.

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

L'impulso di Caverject non è indicato per l'uso nelle femmine.

Lattazione

L'impulso di Caverject non è indicato per l'uso nelle femmine.

Uso pediatrico

L'impulso caverject non è indicato per l'uso in pazienti pediatrici [vedi Avvertimenti e precauzioni ].

Uso geriatrico

Un totale di 341 soggetti inclusi negli studi clinici erano di 65 anni. Non sono state osservate differenze complessive nella sicurezza e nell'efficacia tra questi soggetti e i soggetti più giovani e l'altra esperienza clinica riportata non ha identificato differenze nelle risposte tra anziani e pazienti più giovani.

Informazioni per overdose per l'impulso di caverject

Il sovradosaggio non è stato osservato negli studi clinici con impulso caverject. Se si verifica un overdosio intracaverno di impulso caverject, il paziente deve essere sotto la supervisione medica fino a quando eventuali effetti sistemici non si sono risolti e/o fino a quando non si è verificata la detuchescenza del pene. Il trattamento di eventuali sintomi sistemici (ad es. Ipotensione) sarebbe appropriato.

Controindicazioni per l'impulso di caverject

L'impulso di Caverject non deve essere utilizzato:

• Negli uomini che hanno un'ipersensibilità nota al farmaco [vedi Reazioni avverse ]
• Negli uomini che hanno condizioni che li predispongono al priapismo come l'anemia falciforme o il tratto falciforme Mieloma multiplo o la leucemia [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
• Per il trattamento della disfunzione erettile negli uomini con condizioni fibrotiche del pene come la fibrosi cavernosa dell'angolazione anatomica o la malattia di Peyronie [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
• Negli uomini con impianti del pene.

Farmacologia clinica for Caverject Impulse

Meccanismo d'azione

Alprostadil induce l'erezione mediante rilassamento della muscolatura liscia trabecolare e mediante dilatazione delle arterie cavernose. Ciò porta all'espansione degli spazi lacunari e all'intrappolamento del sangue comprimendo le venule contro la Tunica Albuginea un processo indicato come meccanismo veno-occolvole corporale.

Farmacodinamica

Non ci sono risultati dagli studi farmacodinamici sull'uomo.

Farmacocinetica

Assorbimento

Per il trattamento della disfunzione erettile alprostadil viene somministrato per iniezione nel corpora cavernosa. La biodisponibilità assoluta di Alprostadil non è stata determinata.

Distribuzione

Dopo l'iniezione intracavernosale di 20 mcg di alprostadil medio le concentrazioni plasmatiche periferiche di alprostadil a 30 e 60 minuti dopo l'iniezione (rispettivamente 89 e 102 picogrammi/ml) non erano significativamente maggiori dei livelli basali di alprostadil endogeno (96 picogrammi/ml). I livelli plasmatici di alprostadil sono stati misurati utilizzando un metodo di test radioimmunologico. Alprostadil è legato al plasma principalmente all'albumina (81% vincolato) e in misura minore frazione di α-globulina IV-4 (55% vincolato). Non è stato osservato alcun legame significativo con gli eritrociti o i globuli bianchi.

Metabolismo

Alprostadil viene convertito in composti che vengono ulteriormente metabolizzati prima dell'escrezione. Dopo la somministrazione endovenosa circa l'80% dell'alprostadil circolante viene metabolizzato in un passaggio attraverso i polmoni principalmente da Betaand Omega-ossidazione. A seguito di iniezione intracavernosale di 20 mcg di alprostadil i livelli periferici dei principali metaboliti circolanti 13 14-diidro-15-Oxo-PGE aumentati per raggiungere un picco 30 minuti dopo l'iniezione e tornato a livelli pre-dose di 60 minuti dopo l'iniezione.

Escrezione

I metaboliti di Alprostadil sono escreti principalmente dal rene con quasi il 90% di una dose endovenosa somministrata escreta nelle urine entro 24 ore dopo la dose. Il resto della dose viene escreto nelle feci. Non ci sono prove di conservazione dei tessuti di alprostadil o dei suoi metaboliti a seguito di somministrazione endovenosa.

Farmacocinetica In Specific Populations

Geriatrico

Il potenziale effetto dell'età sulla farmacocinetica di Alprostadil non è stato formalmente valutato.

Gara

Il potenziale effetto della razza sulla farmacocinetica di Alprostadil non è stato formalmente valutato.

Insufficienza renale ed epatica

La farmacocinetica di Alprostadil non è stata formalmente studiata in pazienti con insufficienza renale o epatica.

Studi clinici

L'efficacia della polvere sterile caverject è stata studiata negli uomini con diagnosi di disfunzione erettile dovuta all'eziologia neurogena e/o miscelata vasculogena psicogena in uno studio di 6 mesi a 6 mesi (Studio 3). Negli studi clinici (Studio 1 e Studio 3) oltre l'80% dei pazienti ha avuto un'erezione sufficiente per i rapporti sessuali dopo l'iniezione intracavernosa di polvere sterile caverject.

Studio 1

Sono stati iscritti un totale di 153 uomini con ED con un'età media di 53 anni (intervallo 23-69 anni). Lo studio aveva tre fasi: una fase di crossover controllata in doppio cieco randomizzata di 2,5 settimane in cui ogni uomo ha ricevuto iniezioni in ufficio di placebo o 2,5 mcg 5 mcg 7,5 mcg o 10 mcg di polvere sterile caverject; una fase di dose di dose in-office di 2 settimane per identificare la dose ottimale per l'uso domestico (quest'ultima dose è stata definita come una dose che induce un'erezione sufficiente per il rapporto e duratura ≤ 60 minuti); e una fase a domicilio di 4 settimane di marcia aperta. Nella fase di crossover in doppio cieco, ogni dose di caverject era significativamente più efficace rispetto al placebo mediante valutazione clinica (rigidità del pene completo) e mediante criteri rigiscani (≥ 70% di rigidità per almeno 10 minuti); Non c'era risposta al placebo. La percentuale di soccorritori è aumentata con l'aumentare delle dosi di caverject. I tassi di risposta complessivi nelle fasi crossover e di dose di dose erano del 76% (117/153) per valutazione clinica e del 51% (78/152) per criteri di rigiscano. Il settantatré per cento delle iniezioni in 102 uomini che hanno usato il caverject nella fase della casa ha portato a un rapporto soddisfacente. Il settantacinque percento degli uomini che usavano il caverject nella fase di casa rimase sulla dose identificata come ottimale per loro durante la fase di dose-titrazione; Il 17% e l'8% degli uomini sono diminuiti o hanno aumentato la loro dose rispettivamente. La durata media dell'erezione per iniezione è stata di 70,8 minuti.

Studio 2

Un totale di 296 uomini con ED con un'età media di 54 anni (intervallo di 21-74 anni) sono stati iscritti a questo studio di progettazione del braccio parallelo controllato in doppio cieco. Gli uomini sono stati assegnati in modo casuale a uno dei cinque gruppi e hanno ricevuto una singola dose di placebo 2,5 mcg 5 mcg 10 mcg o 20 mcg di polvere sterile caverject. Nessun paziente ha risposto al placebo. Le differenze nei tassi di risposta sia nelle valutazioni cliniche che nei rigiscan tra ciascuna delle dosi di caverject e placebo erano statisticamente significative. C'era anche una relazione dose-risposta statisticamente significativa con tassi di risposta clinica più elevati e tassi di risposta rigiscani più elevati con dosi crescenti di caverject (ad eccezione della dose di 10 mcg). La durata media dell'erezione dopo l'iniezione variava da 12 minuti dopo la dose di 2,5 mcg a 44 minuti dopo la dose di 20 mcg e la relazione era lineare (P = .025 Analisi di regressione lineare).

Studio 3

L'efficacia della polvere sterile caverject è stata ulteriormente valutata in uno studio a casa a marchio aperto di 6 mesi in 683 uomini con ED con un'età media di 58 anni (intervallo di 20-79 anni). La dose ottimale di caverject è stata stabilita per titolazione nell'89% degli uomini (606/683). Un totale di 471/683 uomini (69%) hanno completato lo studio di 6 mesi. L'ottantasette per cento delle 13762 iniezioni di caverject somministrate hanno comportato un'attività sessuale soddisfacente. La durata media dell'erezione è stata di 67,5 minuti.

La formulazione di alprostadil contenuta nell'impulso caverject è stata confrontata con la polvere sterile Caverject in 87 uomini con ED in uno studio di crossover a singolo cieco. Le dosi utilizzate dai pazienti nello studio variavano da 2,5 mcg a 20 mcg ed erano le stesse per entrambe le formulazioni. L'efficacia delle due formulazioni ha dimostrato di essere comparabile come valutato dal punteggio del dominio della funzione erettile a 30 punti (EF) dall'indice internazionale della funzione erettile (IIEf) e da un punteggio di valutazione del medico per la risposta erettile. I punteggi medi del dominio EF per la polvere sterile Caverject e la formulazione contenuta nell'impulso Caverject erano rispettivamente 26,6 (DS = 5,3) e 27,6 (DS = 3,8). I punteggi di valutazione del medico medio per la polvere sterile caverject e la formulazione contenuta nell'impulso caverject erano rispettivamente 2,6 (DS = 0,6) e 2,7 (DS = 0,5) basate su una scala da 0 (nessuna tumescenza) a 3 (piena rigidità).

Informazioni sul paziente per l'impulso di Caverject

Impulso di caverject ^®
[Kav-ar-jeckt]
(Alprostadil)
per iniezione per uso intracavernoso

Leggi queste informazioni sul paziente prima di iniziare a utilizzare l'impulso di Caverject e ogni volta che si ottiene una ricarica. Potrebbero esserci nuove informazioni. Queste informazioni non prendono il posto di parlare con il proprio operatore sanitario sulla tua condizione medica o il trattamento.

Cos'è l'impulso di Caverject?

Impulso di caverject is a prescription medicine used:

• Per trattare la disfunzione erettile (ED).
• con altri test medici da diagnosticare ED.

Impulso di caverject is non meant for use in women or children under 18 years of age.

Chi non dovrebbe usare l'impulso di Caverject?

Non utilizzare l'impulso Caverject se hai:

• Alcuni problemi medici che potrebbero farti avere un'erezione che dura per più di 4 ore come la leucemia di mieloma a cellule falciformi di anemia falciforme.
• una forma deformata del pene
• un impianto del pene

Cosa dovrei dire al mio medico prima di usare l'impulso di Caverject?

Prima di utilizzare CAVERCECT IMPULSE Di 'il tuo fornitore di assistenza sanitaria se:

• hanno avuto un'erezione che è durata più di 4 ore
• avere tratto falciforme o anemia falciforme
• avere o avere un cancro alle cellule del sangue chiamato mieloma multiplo o leucemia
• avere una forma del pene deformata
• avere un impianto del pene
• avere bassa pressione sanguigna (ipotensione)
• hanno problemi di sanguinamento
• hanno o hanno avuto problemi cardiaci come un attacco cardiaco di cuore infantile del dolore toracico ridotto della valvola aortica o insufficienza cardiaca
• avere altre condizioni mediche

Di 'al tuo operatore sanitario di tutte le medicine che prendi tra cui prescrizione e medicine da banco vitamine e integratori a base di erbe.

Impulso di caverject may affect the way other medicines work E other medicines may affect the way Impulso di caverject works causing side effects.

Soprattutto dì al tuo operatore sanitario se prendi qualsiasi altra medicina che vengono iniettate nel tuo pene (intracavernosalmente) o determinati medicinali chiamati medicinali anticoagulanti (come eparina o warfarin).

Chiedi al tuo operatore sanitario o al farmacista un elenco di questi medicinali se non sei sicuro.

Conosci le medicine che prendi. Tienilo un elenco da mostrare al tuo medico e al tuo farmacista quando ottieni un nuovo medicinale.

Come dovrei usare l'impulso di caverject?

• Vedi il dettaglio Istruzioni per l'uso Ciò viene fornito con il tuo impulso di Caverject per le informazioni su come preparare e iniettare l'impulso di Caverject nel modo giusto.
• Usa l'impulso di Caverject esattamente come ti dice il tuo operatore sanitario.
• Il tuo operatore sanitario ti dirà quanto impulso di caverject usare e quando usarlo.
• Il tuo operatore sanitario può cambiare la tua dose se necessario. Non farlo Cambia la tua dose di impulso di caverject senza prima parlare con il tuo operatore sanitario.
• Il tuo operatore sanitario dovrebbe mostrarti come preparare e iniettare il caverject impulso nel modo giusto prima di iniettarlo per la prima volta.
• Impulso di caverject should non be used more than 3 times per week.
• Impulso di caverject should non be used more than 1 time every 24 hours.
• Cambia il punto esatto e il lato del pene che inietta l'impulso di Caverject ogni volta che lo usi.
• Impulso di caverject is for one use soltanto E should be thrown away properly after a single use.

Dovresti vedere il tuo fornitore di assistenza sanitaria ogni 3 mesi per i controlli per essere sicuro che l'impulso di Caverject stia lavorando nel modo giusto e per cambiare la dose di impulso di Caverject se necessario.

Quali sono i possibili effetti collaterali dell'impulso caverject?

Impulso di caverject may cause serious side effects including:

• Un'erezione che non andrà via. Se hai un'erezione che dura più di 4 ore, ottieni subito assistenza medica. Se non viene trattata immediatamente, questa condizione può danneggiare permanentemente il pene.
• Forma del pene deformata (fibrosi del pene). Il tuo operatore sanitario dovrebbe controllare regolarmente il tuo pene per segni di fibrosi del pene. Non dovresti continuare a usare l'impulso di Caverject se si ottiene la fibrosi del pene.
• bassa pressione sanguigna (ipotensione)
• Sanguinamento del sito di iniezione. Le persone che assumono determinate medicine chiamate anticoagulanti (come eparina o warfarin) possono avere il rischio di un aumento del sanguinamento nel sito di iniezione.
• aumento del rischio di problemi cardiaci. L'attività sessuale può mettere a dura prova il tuo cuore soprattutto se il tuo cuore è debole da un infarto o dalle malattie cardiache. Chiedi al tuo operatore sanitario se il tuo cuore è abbastanza sano da gestire la tensione extra di fare sesso. Fermare l'attività sessuale e ottenere subito assistenza medica se si ottengono sintomi di un problema cardiaco come vertigini del dolore toracico o nausea.
• rottura dell'ago. Esiste la possibilità di rottura dell'ago con l'uso dell'impulso caverject. Per evitare di rompere l'ago, dovresti prestare particolare attenzione alle istruzioni del proprio operatore sanitario e provare a gestire correttamente la siringa e l'ago. Se l'ago è piegato in qualsiasi momento non tentare di raddrizzarlo e non usarlo. Un ago piegato e rinforzato è predisposto alla rottura. Rimuovere l'ago dallo scarto della siringa e attaccare un nuovo ago sterile inutilizzato alla siringa. Se l'ago si interrompe durante l'iniezione e si è in grado di vedere e afferrare l'estremità rotta, dovresti rimuoverlo e contattare il tuo medico. Se non puoi vedere o non puoi cogliere l'estremità rotta, dovresti contattare prontamente il proprio medico
• Tossicità da alcol benzilico. L'alcool benzilico è un conservante nell'impulso caverject. L'alcool benzilico ha causato gravi effetti collaterali tra cui la morte nei bambini, in particolare i neonati di peso prematuro e a basso contenuto di latte che hanno ricevuto l'alcol benzilico conservante. L'impulso di Caverject non è pensato per l'uso nei bambini.

Impulso di caverject does non protect you or your partner from getting sexually transmitted infections including HIV-the virus that causes AIDS.

Gli effetti collaterali più comuni dell'impulso caverject includono:

• Dolore del pene
• Erezione della durata di 4-6 ore (erezione prolungata)
• fibrosi del pene (forma del pene deformato)
• lividi nel sito di iniezione
• intorpidimento del pene I irritazione sensibilità prurito di gonfiore e scolorimento
• lacrime della pelle del pene
• L'eruzione cutanea del pene

Di 'al tuo operatore sanitario se hai qualche effetto collaterale che ti disturba o che non scompare.

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali dell'impulso caverject. Per ulteriori informazioni chiedi al proprio medico o farmacista.

Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Informazioni generali sull'uso sicuro ed efficace dell'impulso caverject

Le medicine sono talvolta prescritte a fini diversi da quelli elencati in un volantino delle informazioni del paziente. Non utilizzare l'impulso Caverject per una condizione per la quale non è stato prescritto. Non dare un impulso di Caverject ad altre persone anche se hanno gli stessi sintomi che hai. Potrebbe danneggiare loro.

Questa informazione del paziente riassume le informazioni più importanti sull'impulso di Caverject. Se desideri più informazioni, parla con il tuo medico. Puoi chiedere al tuo farmacista o al fornitore di assistenza sanitaria informazioni sull'impulso Caverject che è scritto per gli operatori sanitari.

Per ulteriori informazioni, visitare www.pfizer.com Oppure chiama il numero 1-800-438-1985.

Quali sono gli ingredienti nell'impulso di Caverject?

Ingrediente attivo: Alprostadil

Ingredienti inattivi: alfa alfa alfallo di benzil del lattosio di lattosio alfa e idrossido di sodio per la regolazione del pH.

Quali sono le cause e i trattamenti per ED?

Ci sono diverse cause di ED. Questi includono farmaci che potrebbero assumere per altre condizioni di scarsa circolazione sanguigna nel danno nervoso del pene troppo problemi di fumo o uso di alcol di droghe di strada e problemi ormonali. Spesso ED è dovuto a più di una causa.

I trattamenti per ED includono i farmaci per la commutazione se si stanno assumendo un farmaco che provoca farmaci per la prescrizione della disfunzione erettile che producono procedure chirurgiche di erezione per correggere il flusso sanguigno negli impianti del pene del pene e nella consulenza psicologica.

Non dovresti smettere di assumere farmaci da prescrizione se non dirlo dal medico.

L'uso di altri trattamenti medici per ED in combinazione con Caverject non è raccomandato. Discutere eventuali preoccupazioni che potresti avere sul trattamento combinato con il medico.

Istruzioni per l'uso

Prima di usare il caverject, il medico deve addestrarti su come preparare e dare l'iniezione correttamente.

Prima di usare Caverject Talk al tuo medico su cosa aspettarsi quando si utilizzano possibili effetti collaterali e cosa fare se si verificano effetti collaterali. La tua dose è stata selezionata per le tue esigenze individuali. Non cambiare la dose senza consultare il medico.

Se non sei sicuro del volume o della dose da utilizzare, parla con il medico o il farmacista.

Segui queste istruzioni esattamente per preparare correttamente la siringa per l'uso e per iniettare correttamente una dose sterile (priva di germi) di caverject.

Forniture necessarie

Il cartone dell'impulso di Caverject contiene due (2) vassoi di plastica sigillati con una dose di caverject in ciascun vassoio.

Ogni vassoio contiene: (a) a siringa (b) A separato Assemblaggio dell'ago E (c) two tamponi di alcol . La siringa e l'assemblaggio dell'ago sono mostrati nella Figura A (sotto). Si prega di notare che il Assemblaggio dell'ago è confezionato come un singolo pezzo ed è sigillato con una copertura di carta sul fondo.

Non provare a assemblare la siringa fino a quando non hai letto tutte le istruzioni.

Prima leggi attraverso tutte le istruzioni (passaggio 1 a passaggio 12) prima di provare a assemblare la siringa. Quindi torna al passaggio 1 e inizia a preparare la siringa per l'uso.

Figura A.

Effetti collaterali dell'acido folico 1 mg

Impulso di caverject is available in two versions: the 10 mcg strength (white plunger) E the 20 mcg strength (blue plunger). Each siringa is designed to be used solo una volta Ma puoi selezionare la dose che verrà consegnata:

• La siringa di resistenza da 10 mcg (stantuffo bianco) può fornire 10 mcg (la dose completa) o una delle tre dosi parziali: 7,5 mcg o 5 mcg o 2,5 mcg.
• La siringa di resistenza a 20 mcg (plunger blu) può fornire 20 mcg (la dose completa) o una delle tre dosi parziali: 15 mcg o 10 mcg o 5 mcg.

Se consegna una dose parziale Ci sarà una soluzione rimasta nella siringa - Questo è normale.

Assicurati di avere la forza corretta dell'impulso di Caverject per consegnare le istruzioni di dose assegnate per la preparazione della siringa (passaggio 1 a passaggio 12)

Lavati le mani accuratamente e asciugarle con un asciugamano pulito.

Passaggio 1. Apri il vassoio di plastica sigillato. Rimuovere la siringa il gruppo ago e i tamponi di alcol dal vassoio. Tutti gli articoli dovrebbero essere presenti.

Guarda il Assemblaggio dell'ago . Il gruppo dell'ago è un'unità sigillata che contiene il tappo protettivo esterno il tappo protettivo interno e l'ago superfina come mostrato nella Figura A. È sigillato con una piccola copertura di carta rotonda (non mostrata in Figura A. ).

Non farlo open the Assemblaggio dell'ago A questo punto: lascialo sigillato all'interno del cappuccio protettivo esterno.

Quindi esaminare il siringa . Trova la posizione del finestra di dose . In questo momento non vedrai nulla in questa finestra, ma in un passaggio successivo apparirà un numero in questa finestra (la dose da consegnare).

Finalmente guarda lo stantuffo ma Non spostarlo in questo momento . Durante il processo di assemblaggio alcuni passaggi potrebbero chiedere di ruotare lo stantuffo e altri passaggi potrebbero chiederti di spingere lo stantuffo.

È importante soltanto ruotare lo stantuffo - o soltanto Push: come indicato in ogni passaggio ma non fare entrambe le cose contemporaneamente.

Non spingere mai lo stantuffo - anche leggermente - mentre si cerca di ruotarlo.

Ciò può causare il blocco dei fili di plastica sull'asta dello stantuffo.

Passaggio 2. Apri il pacchetto contenente il tampone alcolica e quindi raccogli la siringa. Usa il tampone di alcol per asciugare il membrana di gomma Alla punta della siringa ( Figura b ). Discard the alcohol swab.

Passaggio 3. Raccogli il Assemblaggio dell'ago . Prendi la linguetta di carta e stacca il coperchio della carta (coperchio) dalla parte inferiore del gruppo dell'ago ( Figura c ).

Tenere il Assemblaggio dell'ago dal cappello. Raccogli il siringa con l'altra mano.

Premere il gruppo ago sulla punta della siringa e giralo in senso orario (come serrare una vite) fino a quando il gruppo ago non è saldamente bloccato in posizione.

Passaggio 4. Rimuovi (tolt off - in senso orario) il cappuccio protettivo esterno dall'ago ( Figura d ) ma non rimuovere il cappuccio protettivo interno in questo momento. Il cappuccio protettivo interno è il sottile tubo di plastica che copre direttamente l'ago. Verrà rimosso più tardi.

Se non sei sicuro di quale pezzo sia il cappuccio protettivo interno vedi Figura A. (Passaggio 1) Per identificare il limite di protezione interiore.

I prossimi passaggi mescoleranno la polvere e il fluido per rendere la soluzione di impulso Caverject.

Tenere il siringa system with the needle pointing upward.

Passaggio 5. L'asta dello stantuffo dovrebbe essere ancora in posizione completamente estesa con tutti i fili visibili come mostrato nella Figura E.

Passaggio 6. Lentamente RUOTARE l'asta dello stantuffo in senso orario (come serrare una vite) fino a quando non entra e si ferma ( Figura f ).

Questo combina automaticamente la polvere di farmaco e il fluido.

Non girare l'asta dello stantuffo in senso antiorario (Non provare a svitare l'asta dello stanger).

Non spingere sullo stantuffo mentre si cerca di ruotarlo. Ciò può causare il blocco dei fili di plastica sull'asta dello stantuffo.

Passaggio 7. Abbassa più volte la siringa più volte per assicurarti che la soluzione sia uniformemente miscelata.

La soluzione dovrebbe essere chiara. Non usarlo se è nuvoloso o contiene particelle.

Passaggio 8. Tenere il siringa with the needle upward E carefully remove the inner protective cap dall'ago ( Figura g ). Non farlo touch the exposed needle because it is sterile.

Successivamente è necessario rimuovere eventuali bolle di grandi dimensioni dalla soluzione.

Passaggio 9. Tocca leggermente la cartuccia di vetro alcune volte con il dito fino a quando eventuali bolle grandi scompaiono nella punta. Possono rimanere bolle molto piccole.

Con la siringa puntata verso l'alto ( Figura h ) Usa il pollice per Spingere l'asta dello stantuffo fino a quando non si ferma.

Passaggio 10. Questo spingerà l'aria fuori. Alcuni liquidi appariranno nel punto dell'ago.

Dopo aver premuto lo stantuffo, potresti ancora vedere alcune piccole bolle sul muro della cartuccia di vetro. Questo è normale.

Se non riesci a premere l'asta dello stantuffo Controlla che l'asta dello stantuffo sia ruotata fino in fondo: giralo in senso orario until it stops E then repeat Step 10 .

Dopo che lo stantuffo è stato spinto dentro - Non ruotare lo stantuffo. Ciò sarà fatto nel prossimo passaggio.

Si prega di leggere quanto segue prima di andare avanti.

Passaggio 11. Nel passaggio 11 dovrai impostare la dose ruotando lo stantuffo fino a quando la dose corretta non appare nella piccola finestra di dose ovale sulla siringa. Lo stantuffo deve essere ruotato per quanto riguarda l'orologio, come il serraggio di una vite.

è il levalbuterolo uguale a xopenex

Non spingere sullo stantuffo mentre si cerca di ruotarlo. Ciò può causare il blocco dei fili di plastica sull'asta dello stantuffo.

Se lo stantuffo si attacca, puoi provare a liberarlo girandolo delicatamente all'indietro (svitandolo) e riprovando.

Per impostare la dose:

Individuare il Finestra di dose Sulla siringa. Questa piccola finestra ovale (sopra il pollice sinistro nella Figura I) è dove apparirà il numero di dose quando lo stantuffo viene ruotato.

Quindi - tenendo la siringa come mostrato nella Figura I girare lentamente l'asta dello stantuffo in senso orario (come serrare una vite - vedere la freccia in Figura I) fino a quando non appare il numero di dose corretto Al centro della finestra ( Figura j ).

Se si passa il numero corretto, continua a girare lo stantuffo nella stessa direzione fino a quando il numero corretto non torna - Non provare a girarlo all'indietro

La siringa è ora pronta per l'uso.

Passaggio 12. Postare la siringa su una superficie a livello piatto.

L'ago è sterile. Certo che l'ago non tocchi la superficie o altro.

Come dare l'iniezione

• Sentirti a tuo agio. Prenditi del tempo per rilassare te stesso e il tuo partner. Se il medico ha consigliato di utilizzare un tampone per la pulizia di alcol ora.
• Assicurati che l'ago sia non piegato. Se lo è non farlo Usalo. Non farlo tentare di raddrizzare l'ago. Scartalo correttamente.

1. L'iniezione entrerà nella parte del pene mostrata come l'area ombreggiata in Figura k . Non iniettare nelle aree bianche perché potrebbero esserci vasi sanguigni nelle aree bianche. Vedi anche Figura l .
2. L'angolo di iniezione corretto è mostrato in Figura l .
3. Se il medico ha consigliato di utilizzare una pulizia del tampone di alcol sull'area per l'iniezione e lasciarlo asciugare. Riconfermare che la dose corretta è visibile nella finestra della dose. Se la dose corretta non è nella finestra della dose, ripetere il passaggio 11.
4. Affrontare il pene dalla parte anteriore con le prime due dita sotto vicino ai testicoli e il pollice in cima ( Figura m ).
5. Spremi delicatamente il pene tra il pollice e il dito in modo che il sito di iniezione si gonfia. Se c'è un prepuzio sul pene, assicurarsi che sia allungato.
6. Mantenere una presa ferma sul pene e prendere la siringa nella mano libera spingi l'ago dritto attraverso la pelle fino alla parte bulgy (corpora cavernosa). Evita le vene o altri ovvie vasi sanguigni ( Figure k E L ).
7. Spingere lo stantuffo con fermezza e costante fino a quando non si muove più. Il movimento dello stantuffo può essere molto piccolo o non rilevabile se somministrazione una dose parziale.
8. Se lo stantuffo non si muove facilmente regola leggermente la profondità dell'ago e riprova. Non farlo forzare la soluzione dalla siringa.
9. Dopo aver completato l'iniezione, estrarre con cura l'ago. Una goccia di liquido può rimanere sulla punta dell'ago. Premere delicatamente sul sito di iniezione con il tampone alcolica. Massaggia il pene per aiutare la soluzione di impulso caverject a diffondersi.

Alcuni liquidi rimarranno nella siringa Se hai consegnato una dose parziale. Questo è previsto. Non provare a iniettare liquido sinistra da una dose parziale. Le siringhe usate per iniettare una dose parziale devono essere scartate poiché ciascuna siringa può essere utilizzata solo una volta. Scartare le siringhe con liquido sinistra.

• Una dose parziale è di 5 mcg 10 mcg o 15 mcg per la siringa dello stantuffo blu.
• Una dose parziale è di 2,5 mcg 5 mcg o 7,5 mcg per la siringa dello stantuffo bianco.

Non farlo Conservare qualsiasi soluzione nella cartuccia da utilizzare per una seconda iniezione. Quando hai finito con la siringa, scartalo attentamente come consigliato dal medico in modo che nessuno lo usi o si attacchi con esso.

Dopo l'iniezione:

Smaltire le siringhe e l'ago dell'impulso di caverject usati.

• Metti la siringa e l'ago dell'impulso di Caverject usati in un contenitore di smaltimento tagliente per la FDA subito dopo l'uso.
  Non farlo throw away (dispose of) loose needles E siringas in your household trash.
• Se non si dispone di un contenitore di smaltimento tagliente per la FDA, è possibile utilizzare un contenitore per la casa che è:
  • Realizzato in plastica pesante
  • può essere chiuso con un coperchio resistente alla foratura aderente senza taglienti
  • in posizione verticale e stabile durante l'uso
  • resistente alle perdite
  • correttamente etichettato per avvertire i rifiuti pericolosi all'interno del contenitore
• Quando il contenitore di smaltimento di Sharps è quasi pieno, dovrai seguire le linee guida della tua comunità per il modo giusto per smaltire il contenitore di smaltimento di Sharps. Potrebbero esserci leggi statali o locali su come dovresti buttare via aghi e siringhe usate. Non riutilizzare o condividere gli aghi o le siringhe con altre persone. Per ulteriori informazioni sullo smaltimento di Sharps Safe e per informazioni specifiche sullo smaltimento di Sharps nello stato in cui vivi, visitare il sito Web della FDA all'indirizzo: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal.
• Non farlo dispose of your used sharps disposal container in your household trash unless your community guidelines permit this. Non farlo recycle your used sharps disposal container.

Come dovrei archiviare l'impulso di caverject?

1. Negozio non miscelato Impulso di caverject at room temperature between 68°F to 77°F (20°C to 25°C).
2. Negozio misto Impulso di caverject between 36–77°F (2°C to 25°C). Non farlo freeze.
3. Impulso di caverject should be used within 24 hours after it is misto.

Questa informazione e istruzioni per l'uso del paziente sono state approvate dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti.