Salino batteriostatico

Flancia di plastica a dosi multipla

AVVERTIMENTO

Non per l'uso nei neonati.

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Descrizione per la soluzione salina batteriostatica

La seguente preparazione è progettata esclusivamente per l'uso parenterale solo dopo l'aggiunta di farmaci che richiedono diluizione o devono essere sciolti in un veicolo acquoso prima dell'iniezione.

L'acqua batteriostatica (NaCl batteriostatico) per iniezione USP è una preparazione sterile non popolare di acqua per iniezione contenente 0,9% (9 mg/mL) di alcool benzilico aggiunto come conservante batteriostatico. Viene fornito in un contenitore a dosi multiple da cui possono essere effettuati prelievi ripetuti per diluire o dissolvere i farmaci per l'iniezione. Il pH è 5,7 (da 4,5 a 7,0).

L'acqua per l'iniezione USP è designata chimicamente H ₂ IL.

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La fiala semi-rigida è fabbricata da una poliolefina appositamente formulata. È un copolimero di etilene e propilene. La sicurezza della plastica è stata confermata dai test negli animali secondo gli standard biologici USP per i contenitori di plastica. Il contenitore non richiede barriera al vapore per mantenere il volume etichettato corretto.

Usi per la soluzione salina batteriostatica

Questa preparazione parenterale è indicata solo per diluire o dissolvere i farmaci per l'iniezione intramuscolare o sottocutanea per via endovenosa secondo le istruzioni del produttore del farmaco da somministrare.

Dosaggio per soluzione salina batteriostatica

Il volume della preparazione da utilizzare per diluire o dissolvere qualsiasi farmaco per l'iniezione dipende dalla dose di concentrazione del veicolo e dalla via di somministrazione come raccomandato dal produttore.

I prodotti farmaceutici parenterali devono essere ispezionati visivamente per il particolato e lo scolorimento prima della somministrazione ogni volta che la soluzione e il permesso del contenitore. Vedere PRECAUZIONI .

Come fornito

L'acqua batteriostatica per l'iniezione USP viene fornita in una fiala di fliptop in plastica da 30 ml a dosi (elenco n. 3977).

Conservare da 20 a 25 ° C (da 68 a 77 ° F). [Vedi la temperatura ambiente controllata da USP.]

Hospira Inc. Lake Forest Gli USA 60045. FDA Rev Data: 15/06/2000

Effetti collaterali per la soluzione salina batteriostatica

Le reazioni che possono verificarsi a causa di questa soluzione aggiunte farmaci o la tecnica di ricostituzione o somministrazione includono la risposta febbrile di tenerazza locale Necrosi o infezione nel sito di trombosi venosa iniezione o flebite che si estende dal sito di iniezione e stravasa.

Se si verifica una reazione avversa, interrompere l'infusione, valutare le contromisure appropriate dell'Istituto paziente e, se possibile, recuperare e salvare il resto del veicolo inutilizzato per l'esame.

Sebbene le reazioni avverse all'iniezione intramuscolare o sottocutanea endovenosa di alcol benzilico 0,9% non si verifichino negli studi sperimentali sull'uomo di preparati parentali a piccolo volume contenenti alcol benzilico allo 0,9% in diverse specie di animali hanno indicato che una dose endovenosa stimata può essere somministrata in modo sicuro a un adulto senza effetti tossici. La somministrazione di un bambino stimato da 9 ml a un bambino da 6 kg è potenzialmente in grado di produrre variazioni della pressione sanguigna.

Interazioni farmacologiche per soluzione salina batteriostatica

Alcuni farmaci per iniezione possono essere incompatibili in un determinato veicolo o se combinati nello stesso veicolo o in un veicolo contenente alcool benzilico. Consultare il farmacista se disponibile.

Utilizzare la tecnica asettica per l'ingresso e il ritiro singolo o multiplo da tutti i contenitori.

Megarato 4 in 1 Effetti collaterali

Durante la diluizione o la dissoluzione di farmaci si mescolano accuratamente e usano prontamente.

Non archiviare soluzioni di droghe ricostituite per iniezione se non diversamente diretto dal produttore del soluto.

Non utilizzare a meno che la soluzione non sia chiara e sigilla intatta.

Avvertimenti per la soluzione salina batteriostatica

Alcool benzilico Un conservante nell'iniezione batteriostatica del cloruro di sodio USP è stato associato alla tossicità nei neonati. I dati non sono disponibili sulla tossicità di altri conservanti in questa fascia di età. L'iniezione di cloruro di sodio privo di conservanti deve essere utilizzata per il lavaggio dei cateteri intravascolari. Laddove è necessaria una soluzione di cloruro di sodio per preparare o diluire i farmaci per l'uso nei neonati devono essere utilizzati solo l'iniezione di cloruro di sodio privo di conservanti.

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Precauzioni per la soluzione salina batteriostatica

Consultare le istruzioni dei produttori per la scelta della diluizione o del volume adeguate del veicolo per la dissoluzione dei farmaci da iniettare, inclusi il percorso e il tasso di iniezione.

Ispezionare i farmaci ricostituiti (diluiti o sciolti) per chiarezza (se solubili) e libertà da precipitazioni o scolorimento imprevisti prima della somministrazione.

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Studi di riproduzione degli animali non sono stati condotti con l'iniezione batteriostatica dello 0,9% di cloruro di sodio USP. Inoltre, non è noto se l'iniezione batteriostatica dello 0,9% di cloruro di sodio contenente additivi possa causare danni fetali quando somministrata a una donna incinta o possa influire sulla capacità di riproduzione. L'iniezione batteriostatica dello 0,9% di cloruro di sodio contenente additivi deve essere somministrata a una donna incinta solo se chiaramente necessario.

Interazioni farmacologiche

Alcuni farmaci per iniezione possono essere incompatibili in un determinato veicolo o se combinati nello stesso veicolo o in un veicolo contenente alcool benzilico. Consultare il farmacista se disponibile.

Utilizzare la tecnica asettica per l'ingresso e il ritiro singolo o multiplo da tutti i contenitori.

Durante la diluizione o la dissoluzione di farmaci si mescolano accuratamente e usano prontamente.

Non archiviare soluzioni di droghe ricostituite per iniezione se non diversamente diretto dal produttore del soluto.

Non utilizzare a meno che la soluzione non sia chiara e sigilla intatta.

Informazioni per overdose per soluzione salina batteriostatica

Utilizzare solo come diluente o solvente. È improbabile che questa preparazione parenterale rappresenti una minaccia di cloruro di sodio o sovraccarico di fluidi se non in bambini molto piccoli. Nel caso in cui questi debbano verificarsi rivalutare il paziente e l'istituzione di misure correttive appropriate. Vedere PRECAUZIONI E Reazioni avverse .

Controindicazioni per soluzione salina batteriostatica

A causa della potenziale tossicità dell'alcool benzilico nelle soluzioni di neonati contenenti alcol benzilico non deve essere utilizzata in questa popolazione di pazienti.

I preparati parenterali con alcool benzilico non devono essere utilizzati per la sostituzione del fluido o del cloruro di sodio.

I preparati parenterali contenenti alcol benzilico non devono essere utilizzati nelle procedure di anestetica epidurale o spinale.

Farmacologia clinica for Bacteriostatic Saline

Il cloruro di sodio in acqua si dissocia per fornire ioni di sodio (NA) e cloruro (cloruro. Questi ioni sono componenti normali dei fluidi corporei (principalmente extracellulari) e sono essenziali per mantenere l'equilibrio degli elettroliti.

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La distribuzione e l'escrezione di sodio (NA) e cloruro (Cl-) sono in gran parte sotto il controllo del rene che mantiene un equilibrio tra assunzione e produzione.

Il piccolo volume di fluido e quantità di cloruro di sodio fornito dal batteriostatico dell'iniezione di cloruro di sodio allo 0,9% USP se usato solo come veicolo per l'iniezione parenterale di farmaci è improbabile che eserciti un effetto significativo sul bilanciamento del fluido ed elettroliti tranne che non nei neonati molto piccoli.

L'acqua è un componente essenziale di tutti i tessuti corporei e rappresenta circa il 70% del peso corporeo totale. Il requisito giornaliero per adulti normali medio varia da due a tre litri (NULL,0 a 1,5 litri ciascuno per perdita di acqua insensibile per sudore e produzione di urina).

Il bilancio idrico è mantenuto da vari meccanismi regolamentari. La distribuzione dell'acqua dipende principalmente dalla concentrazione di elettroliti nei compartimenti corporei e il sodio (NA) svolge un ruolo importante nel mantenere l'equilibrio fisiologico.

Informazioni sul paziente per la soluzione salina batteriostatica

Vedere AVVERTIMENTOS Controindicazioni E PRECAUZIONI .