Azmacort

Solo per inalazione orale
Agitare bene prima di usare

Descrizione per AzmaCort

Nome proprietario : Azmacort
Nome stabilito : Triamcinolone acetonide
Via di amministrazione : Respiratorio (inalazione) (C38216)
Ingredienti attivi (porzione): Triamcinolone acetonide (triamcinolone)

Triamcinolone acetonide usp il principio attivo in AzmaCort® (Aerosol per inalazione di acetonide di triamcinolone) L'aerosol per inalazione è un corticosteroide con un peso molecolare di 434,5 e con la designazione chimica 9- fluoro-11β116α1721-tetraidrossipregna-14-4-diene-320-dione 1617-acetale con acetone. (C ₂₄ H ₃₁ Fo ₆ ).

Azmacort (Aerosol per inalazione di acetonide di triamcinolone) L'aerosol per inalazione è un'unità di aerosol a dose misurata contenente una sospensione microcristallina di acetonide di triamcinolone nel diclorodifluorometano propellente e alcol disidratato USP 1% p/p. Ogni contenitore contiene 60 mg di triamcinolone acetonide. Il contenitore deve essere innescato prima del primo utilizzo. Dopo un innesco iniziale di 2 attuazioni ogni attuazione fornisce 200 mcg di triamcinolone acetonide dalla valvola e 75 mcg dal moto distanziale sotto definito in vitro Condizioni di prova. Il contenitore rimarrà innescato per 3 giorni. Se il contenitore non viene utilizzato per più di 3 giorni, dovrebbe essere rimproverato con 2 attuazioni. Ci sono almeno 240 attuazioni in una Azmacort (Aerosol per inalazione di acetonide di triamcinolone) Inalazione

Contenitore aerosol. Dopo 240 attuazioni l'importo consegnato per attuazione potrebbe non essere coerente e l'unità dovrebbe essere scartata.

Usi per AzmaCort

L'aerosol per inalazione di azmacort (triamcinolone acetonide) è indicato nel trattamento di mantenimento dell'asma come terapia profilattica. L'aerosol per inalazione di azmacort (triamcinolone acetonide) è anche indicato per i pazienti con asma che richiedono somministrazione di corticosteroidi sistemici in cui l'aggiunta di azmacort (triamcinolone acetonide) aerosol può ridurre o eliminare la necessità di corticosteroidi sistemici.

Azmacort (triamcinolone acetonide) Aerosol non è indicato per il sollievo del broncospasmo acuto.

Dosaggio per Azmacort

Adulti: Il solito dosaggio raccomandato è due inalazioni (150 mcg) somministrate da tre a quattro volte al giorno o quattro inalazioni (300 mcg) somministrate due volte al giorno. L'assunzione giornaliera massima non dovrebbe superare 16 inalazioni (1200 mcg) negli adulti. Dosi iniziali più elevate (da 12 a 16 inalazioni al giorno) possono essere considerate in pazienti con asma più grave.

Bambini da 6 a 12 anni: Il solito dosaggio raccomandato è uno o due inalazioni (da 75 a 150 mcg) somministrati da tre a quattro volte al giorno o due a quattro inalazioni (da 150 a 300 mcg) somministrate due volte al giorno. L'assunzione giornaliera massima non dovrebbe superare 12 inalazioni (900 mcg) nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni. Esistono dati clinici insufficienti rispetto alla sicurezza e all'efficacia della somministrazione di Azmacort (triamcinolone acetonide) Aerosol ai bambini di età inferiore ai 6 anni. Gli effetti a lungo termine degli steroidi inalati tra cui Azmacort (triamcinolone acetonide) Aerosol Sulla crescita non sono ancora completamente conosciuti.

Si consiglia il risciacquo della bocca dopo l'inalazione.

Diverse considerazioni devono essere somministrate ai seguenti gruppi di pazienti al fine di ottenere il pieno beneficio terapeutico di azmacort (triamcinolone acetonide) Aerosol:

Nota: in tutti i pazienti è desiderabile titolare alla dose più bassa una volta che è stata raggiunta la stabilità dell'asma.

Pazienti che non ricevono corticosteroidi sistemici: I pazienti che richiedono la terapia di mantenimento del loro asma possono beneficiare del trattamento con Azmacort (triamcinolone acetonide) Inalazione Aerosol at the doses recommended above. In patients who respond to Azmacort (triamcinolone acetonide) Aerosol Il miglioramento della funzione polmonare è generalmente evidente entro una o due settimane dall'inizio della terapia.

Pazienti mantenuti su corticosteroidi sistemici: Studi clinici lo hanno dimostrato Azmacort (triamcinolone acetonide) Aerosol può essere efficace nella gestione degli asmatici dipendenti o mantenuti dai corticosteroidi sistemici e può consentire la sostituzione o la riduzione significativa del dosaggio dei corticosteroidi sistemici.

L'asma del paziente dovrebbe essere ragionevolmente stabile prima del trattamento con Azmacort (triamcinolone acetonide)Inalazione Aerosol è iniziato. Inizialmente Azmacort (triamcinolone acetonide) Aerosol Dovrebbe essere usato contemporaneamente alla normale dose di mantenimento del paziente di corticosteroide sistemico. Dopo circa una settimana il ritiro graduale del corticosteroide sistemico viene avviato riducendo la dose giornaliera giornaliera o alternativa. Le riduzioni possono essere fatte dopo un intervallo di una o due settimane a seconda della risposta del paziente. È fortemente raccomandato un lento tasso di ritiro. Generalmente questi decrementi non devono superare i 2,5 mg di prednisone o il suo equivalente. Durante il ritiro alcuni pazienti possono sperimentare sintomi di astinenza da corticosteroidi sistemici ad es. Il dolore articolare e/o muscolare è nonostante il mantenimento o persino il miglioramento della funzione polmonare. Tali pazienti dovrebbero essere incoraggiati a continuare con l'inalatore ma dovrebbero essere monitorati per segni oggettivi di insufficienza surrenale. Se si verificano prove di insufficienza surrenale, le dosi di corticosteroidi sistemiche dovrebbero essere aumentate temporaneamente e successivamente il ritiro dovrebbe continuare più lentamente. I corticosteroidi inalati devono essere usati con cautela se usati cronicamente in pazienti che ricevono regimi di prednisone o giorno alternativo o alternativo. (Vedere Avvertimenti . )

Durante i periodi di stress o un grave trasferimento di attacco di asma può richiedere un trattamento supplementare con corticosteroidi sistemici.

Indicazioni per l'uso: Un opuscolo illustrato delle istruzioni del paziente per uso corretto accompagna ogni pacchetto di aerosol per inalazione di Azmacort (triamcinolone acetonide).

Come fornito

Azmacort Inalazione Aerosol contains 60 mg triamcinolone acetonide in a 20 gram package which delivers at least 240 actuations. It is supplied with a white plastic actuator a white plastic spacer-mouthpiece and patient's leaflet of instructions: box of one. Ndc 60598-061-60. Each actuation delivers 200 mcg triamcinolone acetonide from the valve and 75 mcg from the spacer-mouthpiece under defined in vitro Condizioni di prova.

Evita di spruzzare gli occhi.

Per i migliori risultati il ​​contenitore dovrebbe essere a temperatura ambiente prima dell'uso.

Agitare bene prima di usare.

Contenuto sotto pressione. Non forare. Non utilizzare o conservare vicino al calore o alla fiamma aperta. L'esposizione a temperature superiori a 120 ° F può causare scoppio. Non gettare mai il contenitore nel fuoco o l'inceneritore. Tenere fuori dalla portata dei bambini se non diversamente prescritto. Conservare a temperatura ambiente controllata da 20 a 25 ° C (da 68 a 77 ° F) [vedi USP].

Nota: La dichiarazione rientrata di seguito è richiesta dalla legge sull'aria pulita del governo federale per tutti i prodotti contenenti o fabbricati con clorofluorocarburi (CFC):

Ciprofloxacina HCl 500mg utilizzato per STD

AVVERTIMENTO: Contiene CFC-12 una sostanza che danneggia la salute pubblica e l'ambiente distruggendo l'ozono nell'atmosfera superiore.

Un avviso simile a quello sopra AVVERTIMENTO è stato posto nel ' Informazioni per il paziente 'Porzione di questo inserto di pacchetto ai sensi delle normative dell'Agenzia per la protezione ambientale (EPA). L'avvertimento del paziente afferma che il paziente dovrebbe consultare il proprio medico in caso di domande sulle alternative.

Azmacort (triamcinolone acetonide)Inalazione Aerosol è un marchio registrato. © 2007 Kos Pharmaceuticals Inc. prodotto per: Kos Pharmaceuticals Inc. Cranbury NJ 08512. FDA Rev Data: 13/03/2008

Effetti collaterali per Azmacort

La tabella seguente descrive l'incidenza di esperienze avverse comuni basate su tre studi clinici statunitensi multicentrici controllati con placebo di 507 pazienti (297 femmine e 210 adulti maschi (fascia di età 18-64)). Questi studi includevano pazienti con asma che avevano precedentemente ricevuto beta inalati ₂ -agonisti da soli e coloro che in precedenza avevano richiesto la terapia corticosteroide inalata per il controllo del loro asma. I pazienti sono stati trattati con Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) Inalazione Aerosol (including doses ranging from 150 to 600 mcg twice daily for 6 weeks) or placebo.

Eventi avversi che si verificano con un'incidenza superiore al 3% e maggiore del placebo

Eventi avversi che si sono verificati con un'incidenza dell'1-3% nel complesso Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) Inalazione Aerosol treatment group and greater than placebo included:

Corpo nel suo insieme: dolore edema del viso dolore addominale fotosensibilità

Sistema digestivo: diarrea oral monilia toothache vomiting

Metabolico e nutrizione: aumento di peso

Sistema muscoloscheletrico: BURSITE MYALGIA TENOSYNOVITE

Sistema nervoso: bocca secca

Organi di senso speciale: eruzione cutanea

Sistema respiratorio: alterazione della voce congestione toracica

Sistema urogenitale: Infezione del tratto urinario di cistite Monilia vaginale

Nei vecchi studi clinici controllati di asmatici dipendenti da steroidi, l'orticaria è stata riportata raramente. L'anafilassi non è stata segnalata in questi studi controllati. Gli effetti tipici di astinenza da steroidi, inclusi dolori muscolari, sono stati rilevati dolori articolari e affaticamento negli studi clinici quando i pazienti sono stati trasferiti dalla terapia steroidea orale all'aerosol di inalazione di azmacort azmacort (acetonide di triamcinolone (aerosol per inalazione). In queste prove è stata anche nota una facile brucio.

La gola secca di rauceness ha irritato la gola secca edema facciale secco aumentata sibilante e tosse sono stati segnalati. Questi effetti avversi sono stati generalmente lievi e transitori. Sono stati segnalati casi di candidosi orale che si verificano con uso clinico. (Vedere Avvertimenti . ) Casi di soppressione della crescita sono stati riportati per i corticosteroidi per via orale (vedi PRECAUZIONI Sezione di uso pediatrico ).

Post Marketing: oltre agli eventi avversi riportati da studi clinici, sono stati identificati i seguenti eventi durante l'uso post di approvazione di azmacort (triamcinolone acetonide (inalazione di aerosol)) Aerosol in cui questi eventi sono stati riportati volontariamente da una popolazione di dimensioni sconosciute e la frequenza di occorrenza non può essere determinata con precisione. Questi includono rari segnalazioni di cataratta anafilassi glaucoma e segnalazioni molto rare di perdita di densità minerale ossea e osteoporosi, in particolare con un uso prolungato che può portare ad un aumentato rischio di fratture.

Interazioni farmacologiche per Azmacort

Nessuna informazione fornita.

Avvertimenti for Azmacort

Sono necessarie cure particolari nei pazienti che vengono trasferiti da corticosteroidi sistematicamente attivi a Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) Inalazione Aerosol because deaths due to adrenal insufficiency have occurred in asthmatic patients during and after transfer from systemic corticosteroids to aerosolized steroids in recommended doses. After withdrawal from systemic corticosteroids a number of months is usually required for recovery of hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) function. For some patients who have received large doses of oral steroids for long periods of time before therapy with Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) Inalazione Aerosol is initiated recovery may be delayed for one year or longer. During this period of HPA suppression patients may exhibit signs and symptoms of adrenal insufficiency when exposed to trauma surgery or infections particularly gastroenteritis or other conditions with acute electrolyte loss. Although Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) Inalazione Aerosol may provide control of asthmatic symptoms during these episodes in recommended doses it supplies only normal physiological amounts of corticosteroid systemically and does NON provide the increased systemic steroid which is necessary for coping with these emergencies.

Durante i periodi di stress o un grave attacco asmatico, i pazienti di attacco che sono stati recentemente ritirati dai corticosteroidi sistemici devono essere istruiti a riprendere immediatamente gli steroidi sistemici (in grandi dosi) e di contattare il loro medico per ulteriori istruzioni. Questi pazienti dovrebbero anche essere istruiti a trasportare una scheda di avvertimento che indica che potrebbero aver bisogno di steroidi sistemici supplementari durante i periodi di stress o un grave attacco di asma.

Infezioni localizzate con Candida albicans si sono verificati raramente in bocca e faringe. Queste aree dovrebbero essere esaminate dal medico curante ad ogni visita del paziente. La percentuale di culture positive per la bocca e la gola per Candida albicans non è cambiato durante un anno di terapia continua. L'incidenza di infezione clinicamente evidente è bassa (NULL,5%). Queste infezioni possono scomparire spontaneamente o possono richiedere un trattamento con un'adeguata terapia antifungina o l'interruzione del trattamento con Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) Inalazione Aerosol.

I bambini che sono su farmaci immunosoppressori sono più suscettibili alle infezioni rispetto ai bambini sani. La variccia e il morbillo, ad esempio, possono avere un percorso più grave o addirittura fatale nei bambini su dosi immunosoppressori di corticosteroidi. In tali bambini o negli adulti che non hanno avuto queste malattie, dovrebbero essere prese particolari cure per evitare l'esposizione. Se la terapia esposta con immunogulina di varicella zoster (VZIG) o immunoglobulina endovenosa raggruppata (IVIG) può essere indicata. Se la varicella sviluppa il trattamento con antivirale gli agenti possono essere considerati.

Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) Inalazione Aerosol is not to be regarded as a bronchodilator and is not indicated for rapid relief of bronchospasm.

Come con altri farmaci per l'asma inalato, il broncospasmo può verificarsi con un aumento immediato del respiro sibilante a seguito del dosaggio. Se il broncospasmo si verifica dopo l'uso di Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) Inalazione Aerosol it should be treated immediately with a fast-acting inhaled bronchodilator. Treatment with Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) Inalazione Aerosol should be discontinued and alternative treatment should be instituted.

I pazienti devono essere istruiti a contattare immediatamente il proprio medico quando si verificano episodi di asma che non rispondono ai broncodilatatori nel corso del trattamento con Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) Inalazione Aerosol. During such episodes patients may require therapy with systemic corticosteroids.

L'uso di Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) Inalazione Aerosol with systemic prednisone dosed either daily or on alternate days could increase the likelihood of HPA suppression compared to a therapeutic dose of either one alone. Therefore Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) Inalazione Aerosol should be used with caution in patients already receiving prednisone treatment for any disease.

Trasferimento di pazienti dalla terapia steroidea sistemica a Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) Inalazione Aerosol may unmask allergic conditions previously suppressed by the systemic steroid therapy e.g. rhinitis conjunctivitis and eczema .

Precauzioni for Azmacort

I corticosteroidi per via orale possono causare una riduzione della velocità di crescita quando somministrati a pazienti pediatrici (vedi PRECAUZIONI Pediatric Use ). Because of the possibility of systemic absorption of inhaled corticosteroids patients treated with these drugs should be observed carefully for any evidence of systemic corticosteroid effects including suppression of growth in children. Particular care should be taken in observing patients postoperatively or during periods of stress for evidence of a decrease in adrenal function.

Durante il ritiro dagli steroidi orali alcuni pazienti possono verificare sintomi di astinenza a steroidi sistematicamente attivi, ad es. Il dolore articolare e/o muscoloso è nonostante il mantenimento o persino il miglioramento della funzione respiratoria. (Vedere Dosaggio e amministrazione . ) Sebbene gli effetti di astinenza da steroidi siano generalmente transitori e non gravi e persino fatale esacerbazione dell'asma può verificarsi se il precedente requisito giornaliero di corticosteroidi orale avesse superato significativamente 10 mg/giorno di prednisone o equivalente.

Nei pazienti reattivi inalati i corticosteroidi consentiranno spesso il controllo dei sintomi asmatici con una minore soppressione della funzione HPA rispetto alle dosi orali terapeuticamente equivalenti di prednisone. Poiché il triamcinolone acetonide viene assorbito dalla circolazione e può essere sistematicamente attiva gli effetti benefici di Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) Inalazione Aerosol in minimizing or preventing HPA dysfunction may be expected only when recommended dosages are not exceeded.

La soppressione della funzione HPA è stata segnalata in volontari che hanno ricevuto 4000 mcg Daily di acetonide di triamcinolone mediante inalazione orale. Inoltre, in alcuni pazienti è stata riportata la soppressione della funzione HPA che hanno ricevuto dosi raccomandate per un minimo di 6-12 settimane. Poiché la risposta della funzione HPA ai corticosteroidi inalati è altamente individualizzata, il medico dovrebbe considerare queste informazioni nel trattamento dei pazienti.

Se usato a dosi eccessive o a dosi raccomandate in un piccolo numero di individui sensibili effetti corticosteroidi sistemici come ipercorticoidismo e soppressione surrenale. Se si verificano tali cambiamenti Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) ® Inalazione Aerosol should be discontinued slowly consistent with accepted procedures for reducing systemic steroid therapy and for management of asthma symptoms.

Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) Inalazione Aerosol should be used with caution if at all in patients with active or quiescent tuberculosis infection of the respiratory tract; untreated systemic fungal bacterial parasitic or viral infections; or ocular herpes simplex.

Gli effetti locali e sistemici a lungo termine di Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) Inalazione Aerosol in human subjects are still not fully known. While there has been no clinical evidence of adverse experiences the effects resulting from chronic use of Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) Inalazione Aerosol on developmental or immunologic processes in the mouth pharynx trachea and lung are unknown.

Informazioni per i pazienti: Pazienti in cura con Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) Inalazione Aerosol should receive the following information and instructions. This information is intended to aid them in the safe and effective use of this medication. It is not a complete disclosure of all possible adverse or intended effects.

I pazienti dovrebbero usare Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) Inalazione Aerosol at regular intervals as directed. Results of clinical trials indicate that significant improvement in asthma may occur by 1 week but maximum benefit may not be achieved for 2 weeks or more. The patient should not increase the prescribed dosage but should contact the physician if symptoms do not improve or if the condition worsens.

Negli studi clinici e nell'esperienza post-marketing con Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) Inalazione Aerosol local infections of the oropharynx with Candida albicans si sono verificati. Quando tale infezione si sviluppa, dovrebbe essere trattata con un'adeguata terapia locale o sistemica (cioè antifungina orale) pur rimanendo in trattamento con il trattamento con Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) Inalazione Aerosol. However at times therapy with Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) Inalazione Aerosol may need to be interrupted.

I pazienti devono essere istruiti a monitorare il loro uso Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) Inalazione Aerosol and to dispose of the canister after 240 actuations since reliable dose delivery cannot be assured after 240 doses.

I pazienti che sono in dosi immunosoppressori di corticosteroidi dovrebbero essere avvertiti di evitare l'esposizione a varicella o a morbillo e se esposti per ottenere consulenza medica.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità: Non è stata dimostrata alcuna evidenza di cancerogenicità correlata al trattamento dopo due anni di gavage un tempo al giorno di acetonide di triamcinolone a dosi di 0,05 0,2 e 1,0 mcg/kg (circa 0,02 0,07 e 0,4% della dose di inalazione giornaliera massima consigliata su un MCG/m ² base) nel ratto e 0,1 0,6 e 3,0 mcg/kg (circa 0,02 0,1 e 0,6% della dose di inalazione giornaliera umana massima raccomandata su un MCG/M ² base) in un mouse.

Gli studi di mutagenesi con acetonide di triamcinolone non sono stati condotti.

Nessuna evidenza di fertilità compromessa è stata manifestata quando dosi orali fino a 15,0 mcg/kg (8% della dose di inalazione giornaliera umana massima raccomandata su un MCG/M ² base) sono stati somministrati a ratti femminili e maschi. Tuttavia, acetonide di triamcinolone a dosi orali di 8 mcg/kg (circa il 4% della massima dose di inalazione giornaliera umana raccomandata su un MCG/M ² base) causato distocia e consegna prolungata e a dosi orali di 5,0 mcg/kg (circa il 2,5% della dose di inalazione giornaliera umana massima raccomandata su un MCG/m ² basi) e sopra hanno causato aumenti dei riassorbimenti e delle nati morti e diminuzioni del peso corporeo e della sopravvivenza del cucciolo. A una dose inferiore di 1,0 mcg/kg (circa lo 0,5% della dose di inalazione giornaliera umana massima raccomandata su un MCG/m ² Base) non ha indotto gli effetti sopra menzionati.

Gravidanza: Categoria di gravidanza C. triamcinolone acetonide ha dimostrato di essere teratogenico a dosi inalazionali di 20 40 e 80 mcg/kg nei ratti (circa 0,1 0,2 e 0,4 volte la dose di inalazione giornaliera umana massima raccomandata su un MCG/M ² Base rispettivamente) nei conigli alle stesse dosi (circa 0,2 0,4 e 0,8 volte la massima dose di inalazione giornaliera umana raccomandata su un MCG/m ² Base rispettivamente) e nelle scimmie a una dose inalazionale di 500 mcg/kg (circa 5 volte la massima dose di inalazione giornaliera umana raccomandata su un MCG/M ² base). Gli effetti teratogeni correlati alla dose nei ratti e nei conigli includevano palatoschisi e/o idrocefalia interna e difetti scheletrici assiali mentre gli effetti teratogeni osservati nella scimmia erano SNC e/o malformazioni craniche. Non ci sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. Il triamcinolone acetonide dovrebbe essere utilizzato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il rischio potenziale per il feto.

L'esperienza con i glucocorticoidi orali dalla loro introduzione nella farmacologica rispetto alle dosi fisiologiche suggerisce che i roditori sono più inclini agli effetti teratogeni dai glucocorticoidi rispetto all'uomo. Inoltre, perché c'è un naturale aumento della produzione di glucocorticoidi durante la gravidanza, la maggior parte delle donne richiederà una dose di steroide esogena inferiore e molte non avranno bisogno di un trattamento con glucocorticoidi durante la gravidanza.

Effetti nonteratogeni: L'ipoaderrenismo può verificarsi nei neonati nati da madri che ricevono corticosteroidi durante la gravidanza. Tali neonati dovrebbero essere attentamente osservati.

Madri infermieristiche: Non è noto se il triamcinolone acetonide sia escreto nel latte umano. Perché altri corticosteroidi sono escreti nel latte umano Attenzione dovrebbe essere esercitata quando Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) Inalazione Aerosol is administered to nursing women.

Uso pediatrico: La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite in pazienti pediatrici di età inferiore ai 6 anni.

compresse di cetirizina da 10 mg utilizzate per gli adulti

Studi clinici controllati hanno dimostrato che i corticosteroidi per via orale possono causare una riduzione della velocità di crescita nei pazienti pediatrici. In questi studi la riduzione media della velocità di crescita era di circa un centimetro (cm) all'anno (intervallo da 0,3 a 1,8 cm all'anno; da 0,12 a 0,71 pollici) e sembra dipendere dalla dose e dalla durata dell'esposizione. [Gli effetti di crescita specifici di Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) sono stati anche studiati in una sperimentazione clinica controllata (vedi dati sotto)]. Questo effetto è stato osservato in assenza di prove di laboratorio di soppressione dell'Asse ipotalamo-ipofisi-surrenale (HPA) che suggerisce che la velocità di crescita è un indicatore più sensibile dell'esposizione sistemica corticosteroidi in pazienti pediatrici rispetto ad alcuni test comunemente usati sulla funzione dell'asse HPA.

Per valutare se Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) ha un effetto sulla crescita di un anno è stato condotto uno studio randomizzato di etichette aperte su ragazzi e ragazze pre-pubescenti di età compresa tra 6 e 11 anni con asma da moderato a grave. I bambini con asma moderato sono stati randomizzati a un trattamento non steroideo o a Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) Bambini con asma grave ad Azmacort (triamcinolone acetonide (Aerosol per inalazione)) più prednisone o solo prednisone da solo. È stato anche incluso un gruppo abbinato al sesso e all'età di bambini sani non asmatici. La dose media giornaliera di Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) era 400 mcg (range da 75 a 1600 mcg/giorno sono stati consentiti aggiustamenti della dose). I bambini non asmatici (media 8,2 anni) sono cresciuti di 5,93 cm/anno (n = 96). Nel moderato asma raggruppa il Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) I bambini (mezzi di 8,2 anni) sono cresciuti di 5,34 cm/anno (n = 101) e i bambini non steroidei (medio di 8,5 anni) sono cresciuti di 6,13 cm/anno (n = 95). Nei gruppi gravi il Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) Inoltre, i bambini del prednisone (medio di 8,2 anni) sono cresciuti di 5,46 cm/anno (n = 33) e solo i bambini del prednisone (medio 8,0 anni) sono cresciuti di 5,59 cm/anno (n = 31). A causa della bassa iscrizione ai gruppi di pazienti gravi, non vi era un potere sufficiente per interpretare le analisi statistiche su questi gruppi.

Gli effetti a lungo termine di questa riduzione della velocità di crescita associati ai corticosteroidi per via orale, incluso l'impatto sull'altezza finale degli adulti, sono sconosciuti. Il potenziale per la crescita di recupero dopo l'interruzione del trattamento con corticosteroidi per via orale non è stato adeguatamente studiato. La crescita di bambini e adolescenti che ricevono corticosteroidi per via orale, tra cui Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) dovrebbe essere monitorato di routine (ad es. tramite stadiometria). I potenziali effetti di crescita del trattamento prolungato dovrebbero essere valutati rispetto ai benefici clinici ottenuti e al rischio associato a terapie alternative. Per ridurre al minimo gli effetti sistemici dei corticosteroidi per via orale tra cui Azmacort (triamcinolone acetonide (aerosol per inalazione)) ogni paziente dovrebbe essere titolato alla dose più bassa che controlla efficacemente i suoi sintomi.

Uso geriatrico: Studi clinici di Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) Inalazione Aerosol did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger subjects. Other reported clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients. In general dose selection for an elderly patient should be cautious usually starting at the low end of the dosing range reflecting the greater frequency of decreased hepatic renal or cardiac function and of concomitant disease or other drug therapy.

Informazioni per overdose per Azmacort

Non ci sono dati disponibili sugli effetti del sovradosaggio acuto o cronico. Tuttavia, il sovradosaggio acuto con Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) Inalazione Aerosol is unlikely in view of the total amount of active ingredient present and the route of administration. The maximum total daily dose (1200 mcg) has been well tolerated when administered as a single dose of 16 consecutive inhalations to adult asthmatics in a controlled clinical trial. Chronic overdosage may result in signs/symptoms of hypercorticoidism. (See PRECAUZIONI . ) Il rischio di candidosi potrebbe anche essere aumentato.

Controindicazioni per Azmacort

Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) Inalazione Aerosol is contraindicated in the primary treatment of status asthmaticus or other acute episodes of asthma where intensive measures are required.

L'ipersensibilità al triamcinolone acetonide o uno qualsiasi degli altri ingredienti in questa preparazione ne contrappone l'uso.

Farmacologia clinica for Azmacort

Il triamcinolone acetonide è un derivato più potente del triamcinolone. Sebbene il triamcinolone stesso sia circa una o due volte più potente come il prednisone nei modelli animali di infiammazione il triamcinolone acetonide è circa 8 volte più potente del prednisone.

Il meccanismo preciso dell'azione dei glucocorticoidi nell'asma è sconosciuto. Tuttavia, il percorso inalato consente di fornire un'efficace attività antinfiammatoria locale con effetti corticosteroidi sistemici ridotti. Sebbene altamente efficace per i glucocorticoidi di asma non influenzano immediatamente i sintomi dell'asma. Mentre il miglioramento dell'asma può verificarsi non appena una settimana dopo l'inizio di Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) Inalazione Aerosol therapy maximum improvement may not be achieved for 2 weeks or longer.

Sulla base del dosaggio endovenoso dell'estere fosfato di acetonide di triamcinolone, è stata segnalata l'emivita del triamcinolone acetonide. Il volume di distribuzione (VD) riportato era 99,5 L (SD ± 27,5) e l'autorizzazione era di 45,2 L/ora (SD ± 9,1) per l'acetonide di triamcinolone. L'emivita plasmatica dei glucocorticoidi non è bene con l'emivita biologica.

La farmacocinetica del triamcinolone acetonide radiominolone [ ¹⁴ C] sono stati valutati a seguito di una singola dose orale di 800 mcg a volontari maschi sani. È stato scoperto che l'acetonide di triamcinolone radiomalato subiti un assorbimento relativamente rapido a seguito di somministrazione orale con massimo acetonide plasmatico di triamcinolone e [ ¹⁴ C]-radioattività derivata che si verifica tra 1,5 e 2 ore. Il legame plasmatico della proteina del triamcinolone acetonide sembra essere relativamente basso e coerente su un ampio intervallo di concentrazione di acetonide di triamcinolone plasmatico in funzione del tempo. La frazione percentuale media complessiva è stata di circa il 68%.

Il metabolismo e l'escrezione dell'acetonide di triamcinolone erano sia rapidi che estesi senza essere rilevato un composto genitore nel plasma dopo 24 ore dopo la dose e un rapporto basso (NULL,6%) di AUC del composto genitore _0-pet al totale [ ¹⁴ C] radioattività AUC _0-pet . Maggiore del 90% dell'orale [ ¹⁴ C] -Radioactive Dose è stata recuperata entro 5 giorni dall'amministrazione in 5 dei 6 soggetti nello studio. Del recupero [ ¹⁴ C]-Radioattività circa il 40% e il 60% sono stati trovati rispettivamente nelle urine e nelle feci.

Sono stati identificati tre metaboliti del triamcinolone acetonide. Sono 6β- idrossitriamcinolone acetonide 21-carbossitriamcinolone acetonide e 21-carbossi-6β- idrossitriamcinolone acetonide. Si prevede che tutti e tre i metaboliti siano sostanzialmente meno attivi del composto genitore a causa di (a) la dipendenza dell'attività antinfiammatoria sulla presenza di un gruppo 21-idrossile (b) la ridotta attività osservata su 6-idrossilazione e (c) la solubilità idrica marcatamente aumentata a favore di eliminazione rapida. Sembrava esserci alcune differenze quantitative nei metaboliti tra le specie. Non sono state rilevate differenze nel modello metabolico in funzione della via di somministrazione.

Studi clinici

L'efficacia controllata dal placebo e gli studi di sicurezza in doppio cieco sono stati condotti in pazienti con asma con una gamma di gravità dell'asma da quei pazienti con malattia lieve a quelli con malattia grave che richiedono terapia steroidea orale.

L'efficacia e la sicurezza di Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) Inalazione Aerosol given twice daily was demonstrated in two placebo-controlled clinical trials. In two separate studies 222 asthmatic patients were randomized to receive either Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) Inalazione Aerosol 300 mcg twice daily or matching placebo for a treatment period of 6 weeks. Patients were adult asthmatics who were using inhaled beta2-agonists on more than an occasional basis (at least three times weekly) either without or with inhaled corticosteroids for control of their asthma symptoms. For the combined studies 48% (52/109) patients randomized to placebo and 41% (46/113) patients randomized to Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) Inalazione Aerosol treatment were previously treated with inhaled corticosteroids.

Risultati dei test di funzionalità polmonari settimanali (FEV ₁ ) da una di queste prove è presentata graficamente di seguito. I risultati del secondo studio sono presentati in forma tabulare come le variazioni delle misure di asma dal basale alla fine del periodo di trattamento.

Cambiamenti medi nelle misure di asma dal basale all'endpoint ^a I pazienti a tutto trattato derivano da uno studio di 6 settimane controllato con placebo

In entrambi gli studi cure con Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) Inalazione Aerosol (300 mcg twice daily) resulted in significant improvements in all clinical asthma measures (lung functions asthma symptoms use of as-needed beta ₂ -Agonista farmaci) rispetto al placebo.

Informazioni sul paziente per Azmacort

La tua guida al

Azmacort®
(triamcinolone acetonide) Aerosol

Sistema di consegna speciale

Il medico ha prescritto Azmacort ® (triamcinolone acetonide) Aerosol per aiutare a controllare l'asma. Tuo Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) Inalazione Aerosol is one of the most efficient and easy-to-use devices available to help you take your prescribed medication. Used properly it will effectively and reliably relieve your asthma symptoms.

Per ricevere il massimo beneficio È molto importante leggere e seguire attentamente tutte le istruzioni contenute in questo opuscolo Per l'uso quotidiano e la cura del tuo azmacort (triamcinolone acetonide (inalazione di aerosol)) aerosol di inalazione.

Nota importante: Se hai usato altri inalatori a dose misurate prima di poterti aspettare che l'aerosol per inalazione di azmacort (triamcinolone acetonide (aerosol per inalazione)) per consegnare un'esplosione evidente di farmaci in bocca.

Il tuo azmaCort (triamcinolone acetonide (inalazione di aerosol)) Aerosol per l'inalazione, tuttavia, è progettato per fornire una nebbia delicata non una esplosione quando utilizzata.

Questa azione delicata consente ai farmaci di essere consegnati in modo più efficace nei passaggi ai polmoni con pochissima sinistra da indugiare in bocca. In effetti potresti non sentire nemmeno il farmaco che entra in bocca, ma stai certo che sia così Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) Inalazione Aerosol works.

IMPORTANTE: Si prega di leggere attentamente tutte le istruzioni in questa guida prima di utilizzare l'aerosol per inalazione di AzmaCort (triamcinolone acetonide (inalazione aerosol).

Prima di iniziare a prendere questo medicinale dillo al tuo medico:

• Se sei incinta o hai intenzione di rimanere incinta.
• Se stai allattando un bambino.
• Se sei allergico all'azmacort (triamcinolone acetonide (inalazione di aerosol)) aerosol o qualsiasi altro glucocorticoide per via orale.
• Se stai assumendo altri farmaci. In alcune circostanze questo farmaco potrebbe non essere adatto e il medico potrebbe voler darti una medicina diversa.

Prepara il tuo azmacort (triamcinolone acetonide (inalazione aerosol) Aerosol per inalazione Inalatore per l'uso

1. Allinea le frecce sull'inalatore.

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2. Tirare delicatamente l'inalatore nella sua posizione completamente estesa. Vedrai la valvola (piccolo foro) in cui uscirà il farmaco.

3. Regola l'inalatore in una forma 'L'. È incerniero di oscillare in una sola direzione.

4. La cresta nella parte superiore dell'inalatore dovrebbe adattarsi alla tacca sulla parte inferiore.

5. Rimuovere il bocconcino. Per preparare il tuo Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) Inalazione Aerosol for use the inhaler must be primed prior to the first use. To prime hold the inhaler upright with the mouthpiece facing away from you. Shake the inhaler gently then press the canister firmly and quickly. Repeat this procedure again so a total of 2 puffs are released. Tuo Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) Inalazione Aerosol is now ready for use.

La ristampa è necessaria solo quando l'inalatore non è stato usato per più di 3 giorni. Per rimproverare scuotere l'inalatore e rilasciare uno sbuffo. Ripeti di nuovo questa procedura in modo che vengano rilasciati un totale di due sbuffi.

Usando il tuo inalazione di azmacort (triamcinolone acetonide (inalazione aerosol) per inalazione di aerosol

6. Il metallo Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) Il contenitore è già stato inserito nell'inalatore. Una volta aperto, l'inalatore lo agita bene prima di ogni uso. IMPORTANTE: You must shake the inhaler each and every time before inhaling the medication. Se il tuo medico ti ha incaricato di prendere più di un respiro di farmaci alla volta È necessario scuotere l'inalatore ogni volta prima di ogni inalazione di farmaci non solo una volta.

7. Espira per svuotare completamente i polmoni prima di usare l'inalatore! Questo è importante per assicurarsi di poter respirare profondamente il farmaco nei polmoni.

8. Metti il ​​bocchino in bocca e chiudi le labbra attorno ad esso. Premere saldamente e costantemente sul contenitore metallico mentre respira lentamente e profondamente ATTRAVERSO

Solo la tua bocca. (Se necessario, pizzicare il naso chiuso.) Assicurati di rilasciare la pressione delle dita dalla parte superiore del contenitore dopo il rilascio del farmaco.

Ricorda il Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) Inalazione Aerosol delivers a Mistria delicata di farmaci quindi non essere sorpreso se difficilmente lo senti.

Non rimuovere l'inalatore dalla bocca dopo aver respirato il farmaco. Tieni il respiro per 10 secondi con l'inalatore ancora in bocca, quindi rimuovi l'inalatore e espira molto lentamente.

A differenza degli altri inalatori che potresti aver usato non sentirai che il farmaco influisce sul retro della bocca. Questo è dovuto al design unico del Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) Inalazione Aerosol delivery system.

9. Se il tuo medico ti ha detto di prendere più di un respiro di farmaci alla volta: Aspetta almeno 60 secondi Tra ciascuno, quindi ricominciare al passaggio 6.

10. Dopo il numero prescritto di inalazioni, sciacqua completamente la bocca con acqua.

NOTA: Se la tua bocca diventa dolorante o sviluppa un'eruzione cutanea, assicurati di menzionarlo al tuo medico, ma non smettere di usare il tuo inalatore se non indicato a farlo.

Dosaggio: usa solo come diretto dal medico

AVVERTIMENTO: Azmacort® (triamcinolone acetonide) Aerosol contains medication that is intended for treatment of your asthma. It does not contain medication intended to provide rapid relief of your breathing difficulties during an asthma attack.

È molto importante che tu usi Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) Inalazione Aerosol regularly at the intervals recommended by your doctor and not as an emergency measure. Tuo physician will decide whether other medication is needed should you require immediate relief.

ATTENZIONE: contenuto del contenitore sotto pressione.

Non forare. Non conservare vicino a calore o fiamma aperta. L'esposizione a temperature superiori a 120 ° F può causare scoppio. Non gettare mai i contenitori in un incendio o in un inceneritore. Si prega di tenere fuori dalla portata dei bambini.

Nota: La dichiarazione rientrata di seguito è richiesta dalla legge sull'aria pulita del governo federale per tutti i prodotti contenenti o fabbricati con clorofluorocarburi (CFC):

Questo prodotto contiene CFC-12 una sostanza che danneggia l'ambiente distruggendo l'ozono nell'atmosfera superiore.

Il tuo medico ha determinato che questo prodotto probabilmente aiuterà la salute personale. U Se questo prodotto come indicato se non è stato chiesto di fare diversamente dal tuo medico. Se hai domande sulle alternative, consulta il tuo medico.

Suggerimenti importanti per l'utilizzo del tuo azmacort (triamcinolone acetonide (inalazione aerosol)) inalazione di aerosol

• Usa sempre solo come diretto dal tuo medico. Non usarlo più spesso che istruito; Non saltare le dosi.
• Segui tutte le istruzioni in questo opuscolo molto da vicino e attentamente per i migliori risultati, in particolare per l'uso e la pulizia.
• Ricorda che la ristampa è necessaria solo quando l'inalatore non è stato usato per più di 3 giorni. Per rimproverare agitare delicatamente l'inalatore e rilasciare un soffio. Ripeti di nuovo questa procedura in modo che siano stati rilasciati un totale di due sbuffi. Non rimproverare tra un uso più frequente.
• Notare che:

Riceverai un nuovo Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) Inalazione Aerosol unit each time you refill your prescription. This is done to assure optimal working order of the unique Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) Inalazione Aerosol spacer device/delivery system. In addition a new Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) Inalazione Aerosol will guard against a build-up of the drug on the barrel portion of the device maximizing the cleanliness of your unit. The cost of Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) Inalazione Aerosol is MINIMALLY affected by including a new inhaler with each prescription.

Conservare l'inalatore per inalazione di azmacort (triamcinolone acetonide (inalazione aerosol))

• Mantieni il tuo inalatore dalla portata dei bambini se non diversamente prescritto.
• Conserva il tuo Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) Inalazione Aerosol including the metal canister at room temperature.
• Proteggi dalle temperature di congelamento e dalla luce solare diretta.
• Per i migliori risultati il ​​contenitore dovrebbe essere a temperatura ambiente prima dell'uso.
• Non farlo Utilizzare dopo la data mostrata come exp sull'etichetta o sulla scatola.
• Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) Inalazione Aerosol canisters are for use with Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) Inalazione Aerosol actuators and spacer-mouthpieces only. The actuator and spacer-mouthpiece should not be used with other aerosol medications.
• Ricorda: questo medicinale è stato prescritto per te dal tuo medico. Non dare questo medicinale a nessun altro.

Care quotidiana del tuo azmacort (triamcinolone acetonide (inalazione aerosol)) inalazione di aerosol

Tuo Azmacort (triamcinolone acetonide (inhalation aerosol)) Inalazione Aerosol DOVERE essere pulito in acqua tiepida solo una volta al giorno per evitare l'accumulo di particelle di farmaci nell'inalatore che può bloccare il soffio dei farmaci e interferire con il corretto funzionamento. L'uso di detergenti o disinfettanti non è necessario.

1. IMPORTANTE: Remove metal canister from inhaler. Tirare il contenitore direttamente dall'inalatore e mettere da parte. Il contenitore deve essere rimosso per una corretta pulizia dell'inalatore.
2. Separare le restanti due parti di plastica dell'inalatore rimuovi il cappuccio del bocchino e lava delicatamente in acqua tiepida.
   Asciugare accuratamente.
3. Torna insieme le due parti di plastica dell'inalatore; spingere chiuso. Sostituisci il cappuccio per bocchino. Reinserisci il contenitore in metallo girando delicatamente durante l'inserimento. Il contenitore dovrebbe adattarsi perfettamente senza cadere.

Come controllare i contenuti del contenitore

Scuotere il contenitore NON darti una buona stima di quanto Azmacort® (triamcinolone acetonide) Aerosol is left.

Abbiamo incluso un comodo grafico di check-off per aiutarti a tenere traccia degli sbuffi dei farmaci utilizzati. Ciò ti aiuterà a ricevere i 240 sbuffi completi dei farmaci presenti.

Ulteriori informazioni

• Questo volantino non contiene le informazioni complete sul tuo farmaco.
• Se hai ulteriori domande o non sei sicuro di qualcosa che dovresti chiedere al medico o al farmacista.
• Potresti voler leggere di nuovo questo opuscolo. Per favore, non buttarlo via finché non hai finito questo contenitore