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Spray nasale atrovent

Riepilogo della droga

Cos'è Atrovent Nasal Spray?

Atrovent (ipratropium bromuro) spray nasale è uno anticolinergico Agente indicato per il sollievo sintomatico della rinorrea (naso che cola) associato alla rinite perenne allergica e non allergica negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni.

Quali sono gli effetti collaterali dello spray nasale atrovent?

Lo spray nasale atrovent può causare gravi effetti collaterali tra cui:



  • visione sfocata
  • Visione del tunnel
  • Eye Pay
  • vedere aloni intorno alle luci
  • naso
  • grave naso secco e
  • minzione dolorosa o difficile

Ottieni subito assistenza medica se hai uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati.



Gli effetti collaterali dello spray nasale atrovent includono:

  • mal di testa
  • naso secco
  • bocca secca o gola
  • irritazione nasale o gola
  • naso
  • cattivo gusto in bocca
  • nausea
  • vertigini
  • costipazione o
  • visione sfocata.

Cerca cure mediche o chiama il 911 contemporaneamente se hai i seguenti gravi effetti collaterali:



  • Sintomi di occhiali gravi come la perdita di visione improvvisa del tunnel della visione sfocata Dolore alla visione o gonfiore o vedere aloni attorno alle luci;
  • Sintomi cardiaci gravi come battiti cardiaci irregolari o martellanti veloci; svolazzando nel petto; fiato corto; e improvviso vertigini giuria o svenuta;
  • Grave mal di testa confusione Il braccio del linguaggio bloccato o la debolezza delle gambe problemi perdite perdita di coordinamento sentendoti instabili muscoli molto rigidi ad alta febbre abbondante sudorazione o tremori.

Questo documento non contiene tutti i possibili effetti collaterali e altri possono verificarsi. Verificare con il tuo medico ulteriori informazioni sugli effetti collaterali.

Dosaggio per spray nasale atrovent?

La dose raccomandata di spray nasale atrovent è due spray (42 mcg) per narice due o tre volte al giorno (dose totale da 168 a 252 mcg/giorno). Non è stato stabilito un uso sicuro dello spray nasale atrovent per l'uso da parte di bambini di età inferiore ai 6 anni.

Quali sostanze o integratori di farmaci interagiscono con lo spray nasale atrovent?

Lo spray nasale atrovent può interagire con la diciclomina atropina clidinio diciclomina glicopirrolato ioscyamina mepenzolato methantheline propantheline o la discopolamina. Dì al medico tutti i farmaci e gli integratori che usi.

Spray nasale atrovent durante la gravidanza e l'allattamento al seno

Lo spray nasale atrovent dovrebbe essere usato dalle donne in gravidanza solo se chiaramente necessario. Non è noto se lo spruzzo nasale atrovent 0,06% sia escreto nel latte umano, quindi dovrebbe essere esercitata quando è somministrato uno spray nasale atrovent 0,06% a una madre infermieristica. Consulta il medico prima dell'allattamento al seno.

Ulteriori informazioni

Il nostro centro farmacologico atrovent atrovent spray nasale fornisce una visione completa delle informazioni disponibili sui farmaci sui potenziali effetti collaterali durante l'assunzione di questo farmaco.

Informazioni sui farmaci FDA

Descrizione per atrovent nasale spray

L'ingrediente attivo nello spray nasale atrovent è il bromuro di ipratropium (come monoidrato). È un agente anticolinergico descritto chimicamente come 8-Azoniabicyclo [3.2.1] ottano 3- (3-idrossi-1-oxo-2-fenilpropossia) -8-metil-8- (1-metiletil)-monoidrato bromuro (monoidrato bromuro (3-endo 8-syn): a un composto di ammonio sintetico di ammonio sintetico a atropina). La formula strutturale è:


C 20 H 30 BRNO 3 • H. 2 IL

Il bromuro di ipratropium è una sostanza cristallina bianca a bianca libera liberamente solubile in acqua e metanolo con parsimonia solubile in etanolo e insolubile in mezzi non polari. In soluzione acquosa esiste in uno stato ionizzato come composto di ammonio quaternario.

Lo spruzzo nasale atrovent 0,06% è un'unità di spruzzo della pompa manuale a dose misurata che fornisce bromuro di ipratropium da 42 mcg (su base anidra) per spray (70 μl) in una soluzione acquosa isotonica adeguata al pH a 4,7 con acido idroclorico e/o idrossido di sodio (se necessario). Contiene inoltre cloruro di sodio edetato di cloruro di cloruro di benzalone e acqua purificata. Ogni bottiglia contiene 165 spray.

Usi per atrovent nasale spray

Lo spray nasale atrovent 0,06% è indicato per il sollievo sintomatico della rinorrea associata alla rinite allergica fredda o stagionale comune per adulti e bambini di età pari o superiore a 5 anni. Lo spray nasale atrovent 0,06% non allevia la congestione nasale o starnuti associati alla rinite allergica fredda o stagionale comune. La sicurezza e l'efficacia dell'uso di atrovent® (ipratropium bromuro) spray nasale dello 0,06% oltre quattro giorni in pazienti con freddo comune o oltre tre settimane in pazienti con rinite allergica stagionale non è stata stabilita.

Come funziona il piano B?

Dosaggio per spray nasale atrovent

Per sollievo sintomatico della rinorrea associata al raffreddore comune

La dose raccomandata di spray nasale atrovent 0,06% è di due spray (84 mcg) per narice tre o quattro volte al giorno (dose totale da 504 a 672 mcg/giorno) in adulti e bambini di età pari o superiore a 12 anni. Il dosaggio ottimale varia con la risposta del singolo paziente. La dose raccomandata di spray nasale atrovent 0,06% per i bambini di età compresa tra 5-11 anni è di due spray (84 mcg) per narice tre volte al giorno (dose totale di 504 mcg/giorno).

Non sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia dell'uso di spray nasale atrovent 0,06% oltre quattro giorni nei pazienti con raffreddore comune.

Per sollievo sintomatico della rinorrea associata alla rinite allergica stagionale

La dose raccomandata di spray nasale atrovent 0,06% è due spray (84 mcg) per narice quattro volte al giorno (dose totale 672 mcg/giorno) in adulti e bambini di età pari o superiore a 5 anni.

La sicurezza e l'efficacia dell'uso dello spray nasale atrovent 0,06% oltre tre settimane nei pazienti con rinite allergica stagionale non sono state stabilite.

Il priming iniziale della pompa richiede sette spray della pompa. Se usato regolarmente come raccomandato, non è necessario un ulteriore innesco. Se non utilizzata per più di 24 ore, la pompa richiederà due spray o, se non utilizzata per più di sette giorni, la pompa richiederà sette spray per la ripresa. Evita di spruzzare negli occhi.

Come fornito

Spray nasale atrovent Lo 0,06% viene fornito in una bottiglia di polietilene ad alta densità bianca (HDPE) dotata di una pompa spray nasale misurata un clip di sicurezza verde per evitare lo scarico accidentale dello spray e un tappo di polvere di plastica trasparente. Contiene 16,6 g di formulazione del prodotto 165 spray ciascuno con 42 mcg di bromuro di ipratropium per spray (70 μl) o 10 giorni di terapia alla dose massima raccomandata (due spray per nostril quattro volte al giorno) ( Ndc 0597-0086-76).

Conservare strettamente chiuso a 25 ° C (77 ° F); Escursioni consentite a 15 °- 30 ° C (59 ° -86 ° F) [Vedere A temperatura ambiente controllata da USP ]. Evita il congelamento. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non spruzzare negli occhi.

Indirizzare le richieste mediche a: https://us.boehringer-ingelheim.com (800) 542-6257 o (800) 459-9906 tty.

Ai pazienti dovrebbe essere ricordato di leggere e seguire l'accompagnamento Istruzioni del paziente per l'uso che dovrebbe essere erogato con il prodotto.

Distribuito da: Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc. Ridgefield CT 06877 USA. Revisionato: marzo 2011

Effetti collaterali per atrovent nasale spray

Informazioni di reazione avversa sullo spray nasale atrovent 0,06% in pazienti con raffreddore comune sono state derivate da due studi clinici multicentrici controllati dal veicolo che hanno coinvolto 1276 pazienti (195 pazienti su atrovent nasale spray 0,03% 352 pazienti su atrovent arovent arovent arovent spray 0,06% di pazienti su atrovent atrovent 0,12% di veicoli su un trattamento per il trattamento atrovent).

La tabella 1 mostra eventi avversi riportati per i pazienti che hanno ricevuto lo spray nasale atrovent 0,06% alla dose raccomandata di 84 mcg per narice o veicolo somministrati tre o quattro volte al giorno in cui l'incidenza è dell'1% o superiore nel gruppo atrovent e superiore nel gruppo atrovent rispetto al gruppo del veicolo.

Tabella 1 % dei pazienti con eventi comuni di segnalazione a freddo1

Atrovent® (ipratropium bromide) spray nasale 0,06% Controllo del veicolo
No. di pazienti 352 351
Epistassi 2 8,2% 2,3%
Secchezza nasale 4,8% 2,8%
Bocca secca/gola 1,4% 0,3%
Congestione nasale 1,1% 0,0%
1 Questa tabella include eventi avversi per i quali l'incidenza era dell'1% o superiore nel gruppo Atrovent e superiore nel gruppo Atrovent rispetto al gruppo dei veicoli.
2 Epistassi reported by 5.4% of ATROVENT patients and 1,4% of vehicle patients blood-tinged nasal mucus by 2,8% of ATROVENT patients and 0,9% of vehicle patients.

Spray nasale atrovent 0.06% was well tolerated by most patients. The most frequently reported adverse events were transient episodes of nasal dryness or epistaxis. The majority of these adverse events (96%) were mild or moderate in nature none was considered serious and none resulted in hospitalization. No patient required treatment for nasal dryness and only three patients ( <1%) required treatment for epistaxis which consisted of local application of pressure or a moisturizing agent (e.g. petroleum jelly). No patient receiving ATROVENT

Lo spray nasale lo 0,06% è stato sospeso dal processo a causa della secchezza nasale o del sanguinamento. Gli eventi avversi riportati da meno dell'1% dei pazienti che hanno ricevuto spray nasale atrovent 0,06% durante gli studi clinici controllati che sono potenzialmente correlati agli effetti locali di Atrovent o agli effetti sistemici anticolinergici: la perversione della perversione della perversione della blubite nasale tosse di boscone della bomma della bomba. Non è stato condotto alcuna sperimentazione controllata per affrontare l'incidenza relativa di eventi avversi per tre volte al giorno rispetto a quattro volte terapia al giorno.

Gli eventi avversi nasali osservati nella sperimentazione clinica con i pazienti con rinite allergica stagionale (SAR) (vedi Tabella 2) erano simili a quelli osservati negli studi a freddo comuni. Ulteriori eventi sono stati segnalati a un tasso più elevato nella sperimentazione SAR dovuta in parte alla durata più lunga della sperimentazione e all'inclusione dell'infezione del tratto respiratorio superiore (URI) come evento avverso. Negli studi a freddo comune l'URI era la malattia in studio e non un evento avverso.

Tabella 2 % dei pazienti con eventi di segnalazione SAR 1

Atrovent® (ipratropium bromide) spray nasale 0,06% Controllo del veicolo
No. di pazienti 218 211
Epistassi 2 6,0% 3,3%
Faringite 5,0% 3,8%
Tipo 5,0% 3,3%
Secchezza nasale 4,6% 0,9%
Mal di testa 4,1% 0,5%
Bocca secca/gola 4,1% 0,0%
Gusto perversione 3,7% 1,4%
Sinusite 2,8% 2,8%
Dolore 1,8% 0,9%
Diarrea 1,8% 0,5%
1 Questa tabella include eventi avversi per i quali l'incidenza era dell'1% o superiore nel gruppo Atrovent e superiore nel gruppo Atrovent rispetto al gruppo dei veicoli.
2 Epistassi reported by 3,7% of ATROVENT patients and 2.4% of vehicle patients blood-tinged nasal mucus by 2,3% of ATROVENT patients and 1.9% of vehicle patients.

Non ci sono state segnalazioni di reazioni di tipo allergico negli studi clinici di raffreddore e SAR controllati.

Esperienza post-marketing

Reazioni di tipo allergico come l'angiedema cutaneo, incluso quello delle labbra della lingua della gola e l'orticaria generalizzata del viso (compresa l'orticaria gigante) laringospasmo e reazioni anafilattiche con prodotti a base di bromuro di ipratropio in alcuni casi.

Ulteriori effetti collaterali identificati dalla letteratura pubblicata e/o dalla sorveglianza post-marketing sull'uso dei prodotti contenenti bromuro di ipratropio (singolarmente o in combinazione con albuterolo) includono: disturbi della prostatica della ritenzione urinaria edema di mezzatura di mezzi di mezzi da orofarda di mezzi di mezzi da fare per la ritenzione di ritenzione edema da parte dell'origine. Disturbo gastrointestinale (vomito di diarrea nausea) Osstruzione intestinale Costipazione del disagio nasale Irricoltura della gola Ipersensibilità Disturbo della sistemazione intraoculare Pressione intraoculare aumentata il glaucoma Halo Vision Vision congiuntivale congiuntivale e prurito della cornea.

Dopo l'inalazione orale del bromuro di ipratropio nei pazienti affetti da tachicardia sopraventricolare BPCO/asma e fibrillazione atriale.

Interazioni farmacologiche per spray nasale atrovent

Non sono stati condotti studi clinici controllati per studiare potenziali interazioni farmaco-farmaco. Esiste un potenziale per un'interazione additiva con altri farmaci somministrati in concomitanza con proprietà anticolinergiche tra cui Atrovent per l'inalazione orale.

Avvertenze per atrovent nasale spray

Le reazioni di ipersensibilità immediate possono verificarsi dopo la somministrazione di bromuro di ipratropio, come dimostrato da rari casi di anafilassi di broncospasmo di orticaria angioedema ed edema orofaringeo.

Precauzioni per Atrovent Nasal Spray

Generale

  1. Effetti visti con farmaci anticolinergici: Spray nasale atrovent (ipratropium bromide nasal spray) 0.03% should be used with caution in patients with narrow-angle glaucoma prostatic hyperplasia or bladder neck obstruction particularly if they are receiving an anticolinergico by another route.
  2. Usa in malattia epatica o renale: Spray nasale atrovent (ipratropium bromide nasal spray) 0.03% has not been studied in patients with hepatic or renal insufficiency. It should be used with caution in those patient populations.

Informazioni per i pazienti

I pazienti devono essere consigliati che la sfocatura temporanea della precipitazione della visione o il peggioramento del glaucoma micodrias ad angolo stretto aumentano il dolore acuto della pressione intraoculare o gli aloni visivi del disagio o le immagini colorate in associazione con gli occhi rossi di congestione congiuntivale e corneale può risultare se atrovent spray nasale 0,03% entra in contatto diretto con gli occhi. I pazienti devono essere istruiti a evitare di spruzzare spray nasale atrovent (spray nasale di bromuro di ipratropio) 0,03% dentro o intorno agli occhi. I pazienti che soffrono di dolore agli occhi sfocati visione secchezza nasale eccessiva o episodi di sanguinamento nasale devono essere istruiti a contattare il proprio medico. Per garantire che i pazienti di dosaggio adeguati dovrebbero essere consigliati di non modificare le dimensioni dell'apertura di spruzzo nasale. I pazienti dovrebbero essere ricordati di leggere attentamente e seguire l'accompagnamento Istruzioni del paziente per l'uso .

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Studi di cancerogenicità orale di due anni nei ratti e nei topi non hanno rivelato attività cancerogena a dosi fino a 6 mg/kg. Questa dose corrisponde nei ratti e nei topi a circa 190 e 95 volte la massima dose intranasale giornaliera raccomandata rispettivamente negli adulti e circa 110 e 55 volte la dose intranasale giornaliera massima raccomandata rispettivamente nei bambini su base mg/m². I risultati di vari studi di mutagenicità (test Ames test del topo dominante test di micronucleo del topo e aberrazione cromosomica del midollo osseo nei criceti cinesi) erano negativi.

La fertilità dei ratti maschi o femmine a dosi orali fino a 50 mg/kg (circa 1600 volte la dose intranasale giornaliera massima raccomandata negli adulti su base mg/m²) non è stata influenzata dalla somministrazione di bromuro di ipratropium. A una dose orale di 500 mg/kg (circa 16000 volte la dose intranasale giornaliera massima raccomandata negli adulti su base mg/m²) il bromuro di ipratropio ha prodotto una diminuzione del tasso di concepimento.

Gravidanza

Effetti teratogeni: categoria di gravidanza B.

Studi di riproduzione orale sono stati eseguiti a dosi di 10 mg/kg in topi 1000 mg/kg nei ratti e 125 mg/kg in conigli. Queste dosi corrispondono rispettivamente in ciascuna specie a circa 160 32000 e 8000 volte la massima dose intranasale giornaliera raccomandata negli adulti su base mg/m². Sono stati condotti studi sulla riproduzione dell'inalazione in ratti e conigli a dosi di 1,5 e 1,8 mg/kg rispettivamente (rispettivamente circa 50 e 120 volte la massima dose intranasale giornaliera raccomandata negli adulti su base mg/m²). Questi studi non hanno dimostrato alcuna evidenza di effetti teratogeni a causa del bromuro di ipratropio. A dosi orali 90 mg/kg e superiore nei ratti (circa 2900 volte è stata osservata la massima dose intranasale giornaliera raccomandata negli adulti su base mg/m²) embritossicità come aumento del riassorbimento. Questo effetto non è considerato rilevante per l'uso umano a causa delle grandi dosi a cui è stato osservato e della differenza nella via di somministrazione. Tuttavia, non sono stati condotti studi adeguati o ben controllati in donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione degli animali non sono sempre predittivi della risposta umana atrovent® (bromuro di ipratropium) spray nasale 0,03% dovrebbe essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.

Madri infermieristiche

È noto che un bromuro di ipratropium viene assorbito sistematicamente dopo la somministrazione nasale; Tuttavia, la porzione che può essere escreta nel latte umano è sconosciuta. Sebbene i cationi quaternari insolubili padronano nel latte materno, l'assorbimento sistemico minimo rende improbabile che il bromuro di ipratropio raggiunga il bambino in una quantità sufficiente per causare un effetto clinico. Tuttavia, poiché molti farmaci sono escreti nella cautela del latte umano dovrebbe essere esercitata quando lo spray nasale atrovent (spray nasale di bromuro di ipratropium) è somministrato allo 0,03% a una madre infermieristica.

Uso pediatrico

La sicurezza di Atrovent® (ipratropium bromuro) spray nasale dello 0,03% alla dose di due spray (42 mcg) per nostrillo due o tre volte al giorno (dose totale da 168 a 252 mcg/giorno) in 77 pazienti pediatrici 6-12 anni di età in placebo-controllati 4 settimane e in 55 pazienti pediatrici. L'efficacia dello spray nasale atrovent (spray nasale di bromuro di ipratropio) 0,03% per il trattamento della rinorrea associata a rinite perenne allergica e non allergica in questa fascia di età pediatrica è basato su queste condizioni di efficacia a atroventa (lo spray per bromuro di atrovent. La patofisiologia del corso della malattia e gli effetti del farmaco sono sostanzialmente simili a quelli degli adulti. La dose raccomandata per la popolazione pediatrica si basa sui confronti interni e sullo studio dell'efficacia dello spray nasale atrovent 0,03% negli adulti e nei pazienti pediatrici e sul suo profilo di sicurezza sia negli adulti che nei pazienti pediatrici. La sicurezza e l'efficacia dello spray nasale atrovent 0,03% nei pazienti di età inferiore ai 6 anni non sono stati stabiliti.

Informazioni per overdose per spray nasale atrovent

È improbabile che il sovradosaggio acuto mediante somministrazione intranasale poiché il bromuro di ipratropium non è ben assorbito sistematicamente dopo la somministrazione intranasale o orale. Dopo la somministrazione di una dose orale da 20 mg (equivalente all'ingestione di più di due bottiglie di spray nasale Atrovent® (Ipratropium Bromuro) 0,06%) a 10 volontari maschi non è stato notato alcun cambiamento nella frequenza cardiaca o nella pressione sanguigna. A seguito di un'infusione endovenosa di 2 mg per 15 minuti per gli stessi 10 volontari di volontari maschi concentrazioni di ipratropium di 22-45 ng/ml (> 100 volte le concentrazioni osservate dopo la somministrazione intranasale). A seguito di infusione endovenosa questi 10 volontari hanno avuto un aumento medio della frequenza cardiaca di 50 bpm e meno di 20 mmHg di variazione della pressione arteriosa sistolica o diastolica al momento dei livelli di picco ipratropio.

Controindicazioni per atrovent nasale spray

Spray nasale atrovent 0.06% is contraindicated in patients with a history of hypersensitivity to atropine or its derivatives or to any of the other ingredients.

Farmacologia clinica for Atrovent Nasal Spray

Meccanismo d'azione

Il bromuro di ipratropium è un agente anticolinergico (parasimpatico) che basato su studi sugli animali sembra inibire i riflessi mediati vagalmente antagonizzando l'azione dell'acetilcolina l'agente del trasmettitore rilasciato nelle giunzioni nevromuscolari nel polmone. Nell'uomo il bromuro di ipratropio ha proprietà antisecretorie e quando applicato a livello locale inibisce le secrezioni dalle ghiandole sierose e seromuche che fiancheggiano la mucosa nasale. Il bromuro di ipratropium è un'ammina quaternaria che attraversa minimamente le membrane nasali e gastrointestinali e la barriera emato-encefalica con conseguente riduzione degli effetti anticolinergici sistemici (ad es. Neurologici ophthalmici cardiovascolari e gastrointestinali) che sono osservati con i tratorie anticoliniche neurologiche.

Farmacocinetica

Assorbimento

Il bromuro di ipratropium è scarsamente assorbito dalla circolazione sistemica dopo la somministrazione orale (2-3%). Meno del 20% di una dose di 84 mcg per narice è stata assorbita dalla mucosa nasale di volontari normali indotti volontari adulti indotti acquisiti naturalmente pazienti pediatrici freddi comuni o pazienti adulti di rinite perenne.

Distribuzione

Il bromuro di ipratropium è minimamente legato (dal 0 al 9% in vitro ) all'albumina plasmatica e alla glicoproteina acida α1. Il suo rapporto di concentrazione di sangue/plasma è stato stimato in circa 0,89. Gli studi sui ratti hanno dimostrato che il bromuro di ipratropio non penetra nella barriera emato-encefalica.

Metabolismo

Il bromuro di ipratropium è parzialmente metabolizzato nei prodotti di idrolisi estere acido tropico e tropano. Questi metaboliti sembrano essere inattivi in ​​base a in vitro Studi di affinità del recettore usando omogenati del tessuto cerebrale di ratto.

Eliminazione

Dopo la somministrazione endovenosa di 2 mg di bromuro di ipratropium a 10 volontari sani, l'emivita terminale del bromuro di ipratropium è stata di circa 1,6 ore. La clearance totale del corpo e la clearance renale sono state stimate rispettivamente di 2505 e 1019 ml/min. La quantità della dose totale escreta invariata nelle urine (AE) entro 24 ore era circa la metà della dose somministrata.

Pediatria

Dopo la somministrazione di 84 mcg di bromuro di ipratropium per narice tre volte al giorno in pazienti di 5-18 anni (n = 42) con un raffreddore comune acquisito naturalmente la quantità media della dose totale escreta invariata nella urina del 7,8%. Le concentrazioni plasmatiche di ipratropio erano relativamente basse (che vanno da non rilevabili fino a 0,62 ng/mL). Non è stata osservata alcuna correlazione della quantità della dose totale escreta invariata nelle urine (AE) con l'età o il sesso nella popolazione pediatrica.

Popolazioni speciali

Il genere non sembra influenzare l'assorbimento o l'escrezione del bromuro di ipratropio somministrato in nasale. La farmacocinetica del bromuro di ipratropium non è stata studiata in pazienti con insufficienza epatica o renale o negli anziani.

Interazioni farmaco-farmaco

Non sono stati condotti studi farmacocinetici specifici per valutare potenziali interazioni farmaco-farmaco.

Farmacodinamica

In due dosi a dosi monodose (n = 17) fino a 336 mcg di bromuro di ipratropium non hanno influenzato in modo significativo la frequenza cardiaca del diametro pupillare o la pressione arteriosa sistolica/diastolica. Allo stesso modo Atrovent® (ipratropium bromuro) spray nasale 0,06% nei pazienti adulti (n = 22) con cucchiai indotti (84 mcg/narici quattro volte al giorno) e in pazienti pediatrici (n = 45) con una pressione comune acquisita naturalmente.

Studi clinici controllati hanno dimostrato che il bromuro di ipratropio a propulsione fluorocarbura intranasale non altera le funzioni nasali fisiologiche (ad es. Senso dell'olfatto. Clearance mucociliare di frequenza ciliare o capacità di condizionamento dell'aria del naso).

Studi clinici

Gli studi clinici per lo spray nasale atrovent 0,06% sono stati condotti in pazienti con rinorrea associata a raffreddori comuni presenti in natura. In due confronti controllati di quattro giorni di spray nasale atrovent 0,06% (84 mcg per narice somministrato tre o quattro volte al giorno; n = 352) con il suo veicolo (n = 351) c'era una riduzione statisticamente significativa della rinorrea come misurata dal peso di dimissione nasale sia dalla valutazione soggettiva dei pazienti di severità della rochinga che usava l'analoga visiva. Queste differenze significative erano evidenti entro un'ora dopo il dosaggio. Non vi è stato alcun effetto dello spray nasale atrovent 0,06% sul grado di congestione nasale o starnuti. La risposta allo spray nasale atrovent 0,06% non sembra essere influenzata dall'età o dal sesso. Nessun studio clinico controllato ha confrontato direttamente l'efficacia di un trattamento tre volte al giorno rispetto a quattro volte al giorno.

È stato condotto uno studio clinico con spray nasale atrovent 0,06% somministrato quattro volte al giorno per tre settimane in 218 pazienti con rinorrea associata alla rinite allergica stagionale (SAR) rispetto al suo veicolo in 211 pazienti. I pazienti in questo studio erano adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni. Lo spray nasale atrovent 0,06% è stato significativamente più efficace nel ridurre la gravità e la durata della rinorrea nelle tre settimane dello studio misurate dai punteggi dei sintomi del paziente quotidiano. Non vi era alcuna differenza tra i gruppi di trattamento nell'effetto sugli occhi di congestione nasale o prurito.

Informazioni sul paziente per atrovent nasale spray

Istruzioni del paziente per l'uso

Atrovent®
(Ipratropium Bromide) spray nasale 0,06% 42 mcg/spray

Leggi attentamente le istruzioni complete prima di utilizzare.

Al fine di garantire il dosaggio corretto non tentare di modificare le dimensioni dell'apertura di spruzzo.

puoi prendere Allegra con Sudafed

Spray nasale atrovent 0.06% is indicated for the symptomatic relief of rhinorrhea (runny nose) associated with the common cold or seasonal allergic rhinitis for adults and children age 5 years and older. Spray nasale atrovent 0.06% does not relieve nasal congestion or sneezing associated with the common cold or seasonal allergic rhinitis. Do not use Spray nasale atrovent 0.06% for longer than four days for a common cold or three weeks for seasonal allergic rhinitis unless instructed by your physician.

Leggi attentamente le istruzioni complete e usa solo come indicato.

Da usare:

1. Rimuovere il tappo di polvere in plastica trasparente e il clip di sicurezza verde dalla pompa spray nasale (Figura 1). La clip di sicurezza impedisce lo scarico accidentale dello spray in tasca o in borsa.

Figura 1

Remove the clear plastic dust cap - Illustration

2. La pompa spray nasale deve essere innescata prima di Atrovent ® (Ipratropium Bromide) Spray nasale 0,06% viene utilizzato per la prima volta. Per accompagnare la pompa tieni la bottiglia con il pollice alla base e l'indice e le dita medi sull'area della spalla bianca. Assicurati che la bottiglia punta in posizione verticale e lontano dagli occhi. Premere il pollice saldamente e rapidamente contro la bottiglia sette volte (Figura 2). La pompa è ora innescata e può essere utilizzata. La pompa non dovrebbe essere rimproverata a meno che tu non abbia usato il farmaco per più di 24 ore; La ristampa della pompa richiederà solo due spray. Se non hai usato il tuo spray nasale per più di sette giorni, la ricoperta della pompa richiederà sette spray.

Figura 2

Priming the pump - Illustration

3. Prima di usare lo spray nasale atrovent 0,06% soffiare delicatamente il naso per liberare le narici se necessario.

4. Chiudi una narice posizionando delicatamente il dito contro il lato del naso inclinato la testa leggermente in avanti e mantenendo la bottiglia in posizione verticale inserire la punta nasale nell'altra narice (Figura 3). Puntare la punta verso la parte posteriore e il lato esterno del naso.

Figura 3

Positioning the nozzle in the nose - Illustration

5. Premere saldamente e rapidamente verso l'alto con il pollice alla base mentre tiene la porzione di spalla bianca della pompa tra l'indice e le dita medi. Seguendo ogni annesso spray e espira attraverso la bocca.

6. Dopo aver spruzzato la narice e rimuovere l'unità inclinare la testa all'indietro per alcuni secondi per lasciare che lo spruzzo si diffonda sulla parte posteriore del naso.

7. Ripetere i passaggi da 4 a 6 nella stessa narice.

8. Ripetere i passaggi da 4 a 7 nell'altra narice (cioè due spray per narice).

9. Sostituire il tappo di polvere in plastica trasparente e la clip di sicurezza.

10. In qualche momento prima che il farmaco venga completamente utilizzato, dovresti consultare il medico o il farmacista per determinare se è necessaria una ricarica. Non dovresti assumere dosi extra o smettere di usare Atrovent ® (Ipratropium Bromide) Spray nasale 0,06% senza consultare il medico.

Pulire:

Se la punta nasale viene intasata, rimuovi il tappo di polvere in plastica trasparente e la clip di sicurezza. Tenere la punta nasale sotto l'acqua del rubinetto caldo (Figura 4) per circa un minuto. Asciugare la punta nasale REAME la pompa spray nasale (passaggio 2 sopra) e sostituire il tappo di polvere di plastica e la clip di sicurezza.

Figura 4

Cleaning the nozzle tip - Illustration

Attenzione:

Spray nasale atrovent 0.06% is intended to relieve your rhinorrhea (runny nose) with regular use. It is therefore important that you use Spray nasale atrovent 0.06% as prescribed by your physician. For most patients some improvement in runny nose is apparent following the first dose of treatment with Spray nasale atrovent 0.06%. Do not use Spray nasale atrovent 0.06% for longer than four days for your cold or three weeks for seasonal allergic rhinitis unless instructed by your physician.

Non spruzzare lo spray nasale atrovent 0,06% nei tuoi occhi. Se ciò accadesse a scaricare immediatamente l'occhio con acqua di rubinetto fresco per diversi minuti. Se spruzza accidentalmente lo spray nasale atrovent dello 0,06% nei tuoi occhi, potresti sperimentare una sfocatura temporanea di alos visiva della vista o immagini colorate in associazione con gli occhi rossi dallo sviluppo congiuntivale e della congestione corneale o il peggioramento della dilatazione della pupilla del glaucoma stretto o del dolore acuto e del disagio e del disagio alla luce che possono durare poche ore. Il dolore oculare acuto o la visione sfocata si verificano contattare il medico.

Se dovessi sperimentare un'eccessiva secchezza nasale o episodi di sanguinamento nasale contatta il medico.

Se hai glaucoma o difficoltà a urinare a causa di un ingrandimento della prostata, assicurati di dire al tuo medico prima di utilizzare lo spray nasale atrovent 0,06%.

Se sei incinta o stai allattando il tuo bambino, assicurati di dire al tuo medico prima di usare lo spray nasale atrovent 0,06%.

Indirizzare le richieste mediche a: https://us.boehringer-ingelheim.com (800) 542-6257 o (800) 459-9906 tty.

Conservare strettamente chiuso a 25 ° C (77 ° F); Escursioni consentite a 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F) [Vedere A temperatura ambiente controllata da USP ]. Evita il congelamento. Tenere fuori dalla portata dei bambini.