Vistaril

Descrizione per Vistaril

Il pamoato di idrossizina è designato chimicamente come 1- (p-clorobenzydryl) 4- [2- (2-idrossietossi) etil] dietileniamina sale di BIS 11′-metilene (2 idrossi-idrossi-3-naftalene acido carbossilico).

Gli ingredienti inerti per le formulazioni della capsula sono: capsule di gelatina dura (che possono contenere giallo 10 verde 3 giallo 6 rosso 33 e altri ingredienti inerti); magnesio stearato; lauril solfato di sodio; amido; saccarosio.

Gli ingredienti inerti per la formulazione della sospensione orale sono: carbossimetilcellulosa sodio; sapore di limone; glicole propilenico; acido sorbico; soluzione di sorbitolo; acqua.

Usi per il Vistaril

Per il sollievo sintomatico dell'ansia e della tensione associati alla psiconeurosi e in aggiunta agli stati di malattia organica in cui si manifesta l'ansia.

Utile nella gestione dei prurito a causa di condizioni allergiche come l'orticaria cronica e le dermatosi atopiche e di contatto e nel prurito mediato dall'istamina.

Come sedativo se usato come premedicazione e seguendo l'anestesia generale idrossizina può potenziare la meperidina (Demerol®) e barbiturici Quindi il loro uso nella terapia aggiuntiva pre-anestetica dovrebbe essere modificato su base individuale. Atropina e altro belladonna Gli alcaloidi non sono influenzati dal farmaco. Non è noto che l'idrossizina interferisce con l'azione di Digitalis in alcun modo e può essere utilizzata contemporaneamente a questo agente.

L'efficacia dell'idrossizina come agente di antossiety per l'uso a lungo termine che è più di 4 mesi non è stata valutata da studi clinici sistematici. Il medico dovrebbe rivalutare periodicamente l'utilità del farmaco per il singolo paziente.

Dosaggio per Vistaril

Per il sollievo sintomatico dell'ansia e della tensione associati alla psiconeurosi e in aggiunta agli stati di malattia organica in cui si manifesta l'ansia: negli adulti da 50 a 100 mg 4 volte al giorno; bambini di età inferiore ai 6 anni 50 mg al giorno a dosi divise; e oltre 6 anni da 50 a 100 mg al giorno a dosi divise.

Per l'uso nella gestione dei prurito a causa di condizioni allergiche come l'orticaria cronica e le dermatosi atopiche e di contatto e nel prurito mediato dall'istamina: negli adulti 25 mg 3 volte al giorno o 4 volte al giorno; bambini di età inferiore ai 6 anni 50 mg al giorno a dosi divise; e oltre 6 anni da 50 a 100 mg al giorno a dosi divise.

Come sedativo se usato come premedicazione e seguendo l'anestesia generale: da 50 a 100 mg negli adulti e 0,6 mg/kg nei bambini.

Quando il trattamento viene avviato dalla via intramuscolare di somministrazione, le dosi successive possono essere somministrate per via orale.

Come per tutti i farmaci, il dosaggio dovrebbe essere regolato in base alla risposta del paziente alla terapia.

Come fornito

Capsule di virgola (idrossizina pamoato equivalente all'idrossizina cloridrato)

25 mg : 100's ( Ndc 0069-5410-66) Capsule verdi bicolore
50 mg : 100's ( Ndc 0069-5420-66) Capsule verdi e bianche

Conservare le capsule Vistaril® al di sotto di 30 ° C (86 ° F). Distribuire in contenitori resistenti alla luce attillati (USP).

Sospensione orale vistaril (idrossizina pamoato equivalente a 25 mg di idrocloruro di idrossizina per cucchiaino per cucchiaino-5 ml) : 1 pinta (473 ml) bottiglie ( Ndc 0069-5440-93) e bottiglie da 4 once (120 ml) ( Ndc 0069-5440-97) in pacchetti di 4.

Conservare la sospensione orale Vistaril® da 20 ° C a 25 ° C (da 68 ° F a 77 ° F) [vedi A temperatura ambiente controllata da USP ]. Agitare vigorosamente fino a quando il prodotto è completamente risospeso.

L'etichetta di questo prodotto potrebbe essere stata aggiornata. Per informazioni complete sulla prescrizione, visitare www.pfizer.com.

Distribuito da: Pfizer Labs Division di Pfizer Inc NY NY 10017. Revisionato: set 2019

Effetti collaterali per il Vistaril

Gli effetti collaterali riportati con la somministrazione di Vistaril sono generalmente lievi e transitori di natura.

Pelle e appendici

L'idrocloruro di idrossizina orale è associato a pustulosi esantematosa generalizzata acuta (AGEP) e eruzioni fisse di farmaci nei rapporti post-marketing.

Anticolinergico

Bocca secca.

Sistema nervoso centrale

La sonnolenza è generalmente transitoria e può scomparire in pochi giorni di terapia continua o dopo una riduzione della dose. L'attività motoria involontaria, inclusi rari casi di tremore e convulsioni, sono state generalmente riportate con dosi considerevolmente più alte di quelle raccomandate. La depressione respiratoria clinicamente significativa non è stata riportata a dosi raccomandate.

Sistema cardiaco

Qt Twisting di suggerimenti.

Nell'esperienza post-marketing sono stati segnalati ulteriori effetti indesiderati: Corpo nel suo insieme: reazione allergica Sistema nervoso: mal di testa Psichiatrico: allucinazione Skin e appendici: prurito rash urticaria.

Interazioni farmacologiche per il Vistaril

Nessuna informazione fornita

Avvertimenti per Vistaril

Madri infermieristiche

Non è noto se questo farmaco sia escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci sono così escreti, l'idrossizina non dovrebbe essere somministrata alle madri infermieristiche.

Precauzioni per Vistaril

L'azione potenziante dell'idrossizina deve essere presa in considerazione quando il farmaco viene utilizzato in combinazione con depressivi del sistema nervoso centrale come analgesici non narcotici di stupefacenti e barbiturici. Pertanto, quando i depressivi del sistema nervoso centrale vengono somministrati in concomitanza con idrossizina, il loro dosaggio dovrebbe essere ridotto. Poiché la sonnolenza può verificarsi con l'uso dei pazienti farmacologici dovrebbe essere avvertito di questa possibilità e avvertita contro la guida di un'auto o il funzionamento di macchinari pericolosi durante l'assunzione di Vistaril (idrossizina pamoato). I pazienti devono essere consigliati contro l'uso simultaneo di altri farmaci depressivi del SNC e avvertiti che l'effetto dell'alcol può essere aumentato.

Estensione/punta QT di TIPS (TDP)

Casi di prolungamento QT e torsade de Pointes sono stati riportati durante l'uso post-marketing dell'idrossizina. La maggior parte dei rapporti si è verificata in pazienti con altri fattori di rischio per il prolungamento del QT/TDP (squilibri di elettroliti di malattie cardiache preesistenti o uso concomitante di farmaci aritmogenici). Pertanto l'idrossizina deve essere utilizzata con cautela nei pazienti con fattori di rischio per il prolungamento della QT Sindrome QT lunga congenita Una storia familiare di sindrome QT lunga Altre condizioni che predispongono al prolungamento del QT e all'aritmia ventricolare, nonché nel recente infarto del miocardio non compreso insufficienza cardiaca E bradyarrhythmias.

Si raccomanda cautela durante l'uso concomitante di farmaci noti per prolungare l'intervallo QT. Questi includono la classe 1A (ad es. Chinidina procainamide) o la classe III (ad es. Amiodarone sotalol) antiaritmics Alcuni antipsicotici (ad es. Ziprasidone iloperidone clozapina Chlorpromazine) certi) certo antidepressivi (ad esempio fluoxetina citalopram) Alcuni antibiotici (ad es. Azitromicina eritromicina chialitromicina gatifloxacina moxifloxacina); e altri (ad es. Pentamidina metadone di ondansetron Droperidol).

Pustulosi esantematosa generalizzata acuta (AGEP)

L'idrossizina può raramente causare pustulosi esantematosa generalizzata acuta (AGEP) una grave reazione cutanea caratterizzata dalla febbre e numerose piccole pustole sterili non follicolari superficiali che si presentano all'interno di ampie aree di eritema edematoso. Informare i pazienti sui segni di AgeP e interrompono l'idrossizina alla prima apparizione di un peggioramento delle reazioni cutanee preesistenti che l'idrossizina può essere usata per trattare o qualsiasi altro segno di ipersensibilità. Se i segni o i sintomi suggeriscono che l'uso di AgeP di idrossizina non deve essere ripreso e la terapia alternativa deve essere presa in considerazione. Evita la cetirizina o la levocetirizina in pazienti che hanno sperimentato AGEP o altre reazioni di ipersensibilità con idrossizina a causa del rischio di sensibilità incrociata.

Utilizzare in popolazioni specifiche

Uso geriatrico

Non è stata effettuata una determinazione se gli studi clinici controllati sul Vistaril includessero un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per definire una differenza nella risposta dei soggetti più giovani. Altra esperienza clinica segnalata non ha identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e più giovani. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano dovrebbe essere cauta di solito a partire dalla fascia bassa dell'intervallo di dosaggio che riflette la maggiore frequenza della ridotta funzione renale e cardiaca epatica e di malattia concomitante o altra terapia farmacologica.

L'entità dell'escrezione renale del Vistaril non è stata determinata. Poiché i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere una riduzione delle cure di funzionalità renale dovrebbero essere prese in selezione di dose.

I farmaci sedanti possono causare confusione e sedazione sugli anziani; I pazienti anziani devono generalmente iniziare a basse dosi di Vistaril e osservati da vicino.

Informazioni per overdose per il Vistaril

La manifestazione più comune di sovradosaggio di Vistaril è l'iperselata. Altri segni e sintomi segnalati erano convulsioni stupore nausea e vomito. Come nella gestione del sovradosaggio con qualsiasi farmaco, si dovrebbe tenere presente che potrebbero essere stati presi più agenti.

Se il vomito non si è verificato spontaneamente, dovrebbe essere indotto. Si raccomanda anche un lavaggio gastrico immediato. UN Ipotensione sebbene improbabile può essere controllato con fluidi e vasopressori per via endovenosa ( Non usare l'epinefrina poiché l'idrossizina contrasta la sua azione di pressione. ) L'iniezione di caffeina e benzoato di benzoato USP può essere utilizzata per contrastare gli effetti depressivi del sistema nervoso centrale.

Il sovradosaggio di idrossizina può causare prolungamento QT e torsade de punta. Il monitoraggio dell'ECG è raccomandato in caso di sovradosaggio di idrossizina.

Non esiste un antidoto specifico. È dubbio che l'emodialisi avrebbe alcun valore nel trattamento del sovradosaggio con idrossizina. Tuttavia, se altri agenti come i barbiturici sono stati ingeriti in concomitanza di emodialisi. Non esiste un metodo pratico per quantificare l'idrossizina nei fluidi corporei o nei tessuti dopo la sua ingestione o somministrazione.

Controindicazioni per Vistaril

L'idrossizina quando somministrata al ratto di topo incinta e al coniglio ha indotto anomalie fetali nel ratto e nel topo a dosi sostanzialmente al di sopra dell'intervallo terapeutico umano. I dati clinici negli esseri umani sono inadeguati per stabilire la sicurezza all'inizio della gravidanza. Fino a quando tali dati sono disponibili l'idrossizina è controindicata all'inizio della gravidanza.

L'idrossizina è controindicata nei pazienti con un intervallo QT prolungato.

L'idrossizina pamoato è controindicata per i pazienti che hanno mostrato una precedente ipersensibilità a qualsiasi componente di questo farmaco.

L'idrossizina è controindicata nei pazienti con ipersensibilità nota ai prodotti di idrossizina e nei pazienti con ipersensibilità nota alla cetirizina cloridrato o alla levocetirizina cloridrato.

Farmacologia clinica for Vistaril

Vistaril® (idrossizina pamoato) non è correlato chimicamente alle fenotiazine che reserpine meprobamato o benzodiazepine.

Il Vistaril non è un depressivo corticale ma la sua azione può essere dovuta a una soppressione dell'attività in alcune regioni chiave dell'area subcorticale del sistema nervoso centrale. Il rilassamento del muscolo scheletrico primario è stato dimostrato sperimentalmente. L'attività del broncodilatatore e gli effetti antistaminici e analgesici sono stati dimostrati sperimentalmente e confermati clinicamente. È stato dimostrato un effetto antiemetico sia dal test di apomorfina che dal test di Veriloide. Studi farmacologici e clinici indicano che l'idrossizina nel dosaggio terapeutico non aumenta la secrezione gastrica o l'acidità e nella maggior parte dei casi ha una lieve attività antisecretoria. L'idrossizina viene rapidamente assorbita dal tratto gastrointestinale e gli effetti clinici del Vistaril sono generalmente annotati entro 15-30 minuti dalla somministrazione orale.

Informazioni per il paziente per il Vistaril

Nessuna informazione fornita. Si prega di fare riferimento a Avvertimenti E PRECAUZIONI sezioni.