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Agenti dell'acne, combo di attualità
Veltor
Riepilogo della droga
Cos'è Veltin?
Veltin ( clindamicina Il gel di fosfato e tretinoina) è un antibiotico usato per trattare l'acne.
Quali sono gli effetti collaterali di Veltin?
Gli effetti collaterali comuni di Veltin includono:
- irritazione della pelle
- secchezza
- peeling
- bruciore
- arrossamento
- ridimensionamento
- prurito e
- scottatura.
Dosaggio per Veltin
Il dosaggio raccomandato di Veltin è un importo delle dimensioni di un pisello applicato una volta al giorno di sera.
Quali sostanze o integratori di farmaci interagiscono con Veltin?
Eritromicina e gli agenti bloccanti neuromuscolari possono interagire con Veltin. Dì al tuo medico tutti i farmaci che prendi. Non mettere Veltin nei tuoi occhi o gli occhi vagina . Non usare Veltin se hai la malattia di Crohn colite ulcerosa o aveva colite con un uso antibiotico passato.
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Se sei incinta, parla con il medico di usare Veltin. Esercizio di cautela se stai allattando e prendendo Veltin.
Ulteriori informazioni
Il nostro Centro farmacologico Gel Veltin (clindamicina fosfato e tretinoina) fornisce una visione completa delle informazioni disponibili sui farmaci sui potenziali effetti collaterali quando si assume questo farmaco.
Informazioni sui farmaci FDA
- Descrizione del farmaco
- Indicazioni
- Effetti collaterali
- Avvertimenti
- Overdose
- Farmacologia clinica
- Guida ai farmaci
Descrizione per Veltin
Gel Veltin ™ (clindamicina fosfato e tretinoina) 1,2%/0,025% è una combinazione fissa di due ingredienti attivi solubilizzati in un gel a base acquosa. La clindamicina fosfato è un estere solubile in acqua dell'antibiotico semi-sintetico prodotto da una sostituzione cloro 7 (s) del gruppo 7 (R)-idrossile del genitore antibiotico di linomina antibiotica.
Il nome chimico per la clindamicina fosfato è metil 7-cloro-678-trideoxy-6- (l-metil- trans -4-propil-l-2-pirrolidinecarboxamido) -1-THIO-L- Direzione-α-D-galatto -octopiranoside 2- (diidrogeno fosfato). La formula strutturale per la clindamicina fosfato è rappresentata di seguito:
Clindamicina fosfato:
|
Formula molecolare: c 18 H 34 Cln 2 O 8 Ps
Il nome chimico per la tretinoina è tutto trans 37-dimetil-9- (266-trimetil-l-cyclohexen-l-ly) -2468-nonatetraenoico. È un membro della famiglia retinoide di composti.
La formula strutturale per la tretinoina è rappresentata di seguito:
Tretinoina:
|
Formula molecolare: c 20 H 28 O 2
Il gel di Veltin (clindamicina fosfato e gel di tretinoina) contiene i seguenti ingredienti inattivi: idrossitoluene carbomero 940 edetato di acido citrico anidro edetato metilparaben laureth 4 propilene glomitico e acqua purificata.
Usi per Veltin
Il gel Veltin ™ (clindamicina fosfato e tretinoina) 1,2%/0,025% è indicato per il trattamento topico dell'acne vulgaris in pazienti di 12 anni in più.
Dosaggio per Veltin
Il gel Veltin deve essere applicato una volta ogni giorno la sera strofinando delicatamente il farmaco per coprire leggermente l'intera area interessata. Per ciascuna applicazione sarà necessario circa un importo delle dimensioni di un pisello. Evita le labbra degli occhi e le mucose.
Il gel Veltin non è per uso oftalmico orale o intravaginale.
Come fornito
Forme di dosaggio e punti di forza
Il gel Veltin contenente fosfato di clindamicina 1,2% e la tretinoina 0,025% è un gel topico opaco giallo. Ogni grammo di gel di Veltin contiene come clindamicina da 10 mg (1%) dispensata come clindamicina fosfato e 0,25 mg (NULL,025%) di tretinoina solubilizzata in un gel a base acquosa.
Vieni e vieni viene fornito come segue:
- 30 g di tubi in alluminio Ndc 16110-071-30
- 60 g di tubi in alluminio Ndc 16110-071-60
Archiviazione e maneggevolezza
- Conservare a 25 ° C (77 ° F); Escursioni consentite da 15 ° C a 30 ° C (da 59 ° F a 86 ° F).
- Proteggere dal calore.
- Proteggere dalla luce.
- Proteggere dal congelamento.
- Tenere fuori dalla portata dei bambini.
- Mantieni il tubo strettamente chiuso.
Prodotto da: DPT Laboratories San Antonio TX 78215. Revisionato: giugno 2019
Effetti collaterali per Veltin
Reazioni avverse negli studi clinici
Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni di reazione avversa ampiamente variabili osservate negli studi clinici di un farmaco non possono essere confrontati direttamente con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica clinica.
I dati di sicurezza riflettono l'esposizione al gel Veltin in 1104 soggetti con acne vulgaris. I soggetti avevano 12 anni di età pari o più e venivano trattati una volta al giorno la sera per 12 settimane. Le reazioni avverse che sono state riportate in ≥1% dei soggetti trattati con gel Veltin sono presentate nella Tabella 1.
Tabella 1. Reazioni avverse correlate al trattamento riportate da ≥1% dei soggetti
| Vieni e vieni N = 1104 N (%) | Gel di clindamicina N = 1091 N (%) | Gel di tretinoina N = 1084 N (%) | Gel del veicolo N = 552 | |
| Pazienti con almeno una reazione avversa | 140 (13) | 38 (3) | 141 (13) | 17 (3) |
| Secchezza del sito di applicazione | 64 (6) | 12 (1) | 62 (6) | 3 (1) |
| Irritazione del sito dell'applicazione | 50 (5) | 4 (( <1) | 57 (5) | 5 (1) |
| Irritazione del sito dell'applicazione | 50 (5) | 2 ( <1) | 56 (5) | 2 ( <1) |
| Eritema del sito dell'applicazione | 40 (4) | 6 (1) | 39 (4) | 3 (1) |
| Prurito del sito di applicazione | 26 (2) | 7 (1) | 23 (2) | 6 (1) |
| Scottatura | 11 (1) | 6 (1) | 7 (1) | 3 (1) |
| Dermatite del sito di applicazione | 6 (1) | 0 (0) | 8 (1) | 1 ( <1) |
Le reazioni cutanee locali attivamente valutate al basale e alla fine del trattamento con un punteggio> 0 sono presentate nella Tabella 2.
Tabella 2. Reazioni cutanee locali nei soggetti trattati con gel Veltin
| Vieni e vieni | Gel del veicolo | |||
| Reazione locale | Basale N = 476 (%) | Fine del trattamento N = 409 (%) | Basale N = 219 (%) | Fine del trattamento N = 209 (%) |
| Eritema | 24% | 21% | 31% | 35% |
| Ridimensionamento | 8% | 19% | 14% | 12% |
| Secchezza | 11% | 22% | 18% | 13% |
| Bruciore | 8% | 13% | 8% | 4% |
| Prurito | 17% | 15% | 22% | 14% |
Durante le 12 settimane di trattamento ogni reazione cutanea locale ha raggiunto il picco alla settimana 2 e successivamente si è ridotta gradualmente.
Interazioni farmacologiche per Veltin
Eritromicina
Vieni e vieni should not be used in combination with erythromycin-containing products due to possible antagonism to the clindamicina component. In vitro Gli studi hanno mostrato antagonismo tra questi 2 antimicrobici. Il significato clinico di questo in vitro L'antagonismo non è noto.
Agenti bloccanti neuromuscolari
È stato dimostrato che la clindamicina ha proprietà di blocco neuromuscolare che possono migliorare l'azione di altri agenti bloccanti neuromuscolari. Pertanto il gel Veltin dovrebbe essere usato con cautela nei pazienti che ricevono tali agenti.
Avvertimenti per Veltin
Incluso come parte del 'PRECAUZIONI' Sezione
Precauzioni per Veltin
Colite
L'assorbimento sistemico della clindamicina è stato dimostrato dopo l'uso topico. Diarrea dannatamente diarrea e colite (compresa la colite pseudomembrana) sono state riportate con l'uso di clindamicina topica. Se si verifica una diarrea significativa di Veltin Gel dovrebbe essere sospesa.
Si è verificata una colite grave dopo la somministrazione orale o parenterale di clindamicina con un inizio fino a diverse settimane dopo la cessazione della terapia. Gli agenti antiperistaltici come oppiacei e difenoxilato con atropina possono prolungare e/o peggiorare la colite grave. La colite grave può provocare la morte.
Gli studi indicano che una tossina / i prodotta dal Clostridia è una causa primaria di colite associata agli antibiotici. La colite è generalmente caratterizzata da grave diarrea persistente e crampi addominali gravi e può essere associata al passaggio del sangue e del muco. Culture di feci per Clostridium difficile e saggio di feci per C. difficile La tossina può essere utile diagnosticamente.
Luce ultravioletta e esposizione ambientale
L'esposizione alla luce solare, compresi i elamp dovrebbe essere evitata durante l'uso del gel Veltin. I pazienti con scottature solari dovrebbero essere consigliati di non utilizzare il prodotto fino a quando non si è completamente recuperato a causa di una maggiore suscettibilità alla luce solare a causa dell'uso della tretinoina. I pazienti che potrebbero essere tenuti a avere una notevole esposizione al sole a causa dell'occupazione e quelli con sensibilità intrinseca al sole dovrebbero prestare particolare attenzione. Si raccomanda l'uso quotidiano di prodotti per la protezione solare e abbigliamento protettivo (ad es. Un cappello). Meteo estremi come il vento o il freddo possono anche essere irritanti per i pazienti in trattamento con gel Veltin.
Informazioni sulla consulenza del paziente
Vedi etichettatura dei pazienti approvati dalla FDA ( Informazioni sul paziente ).
Istruzioni per l'uso
- Al momento di coricarsi il viso dovrebbe essere lavato delicatamente con sapone e acqua delicata. Dopo aver accarezzato la pelle a secco, applica il gel Veltin come uno strato sottile su tutta la zona interessata (escluso gli occhi e le labbra).
- I pazienti dovrebbero essere consigliati di non utilizzare più di una quantità di dimensioni di piselli per coprire il viso e di non applicare più spesso di una volta al giorno (prima di coricarsi) in quanto ciò non farà risultati più rapidi e potrebbe aumentare l'irritazione.
- Una protezione solare dovrebbe essere applicata ogni mattina e riapplicata nel corso della giornata, se necessario. I pazienti dovrebbero essere consigliati di evitare l'esposizione alla luce ultravioletta e di altri medicinali che possono aumentare la sensibilità alla luce solare.
- Altri prodotti topici con un forte effetto di asciugatura come saponi abrasivi o detergenti possono causare un aumento dell'irritazione della pelle con il gel Veltin.
Irritazione della pelle
Vieni e vieni may cause irritation such as erythema ridimensionamento itching bruciore or stinging.
Colite
Nel caso in cui un paziente trattato con gel di Veltin subisca una diarrea grave o il disagio gastrointestinale, il gel di Veltin dovrebbe essere sospeso e un medico dovrebbe essere contattato.
Tossicologia non clinica
Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità
Non sono stati condotti studi sugli animali a lungo termine per valutare il potenziale cancerogeno del gel Veltin o l'effetto del gel Veltin sulla fertilità. Il gel di Veltin era negativo per il potenziale mutagenico quando valutato in un in vitro Ames Salmonella Assaggio di reversione. Il gel di Veltin era equivoco per il potenziale clastogenico in assenza di attivazione metabolica quando testato in un in vitro Test di aberrazione cromosomica.
Clindamicina
La somministrazione dermica una volta al giorno dell'1% di clindamicina come clindamicina fosfato nel veicolo gel (32 mg/kg/giorno 13 volte la dose clinica raccomandata in base al confronto della superficie corporea) con i topi per un massimo di 2 anni non ha prodotto prove di tumorigenicità.
Gli studi sulla fertilità nei ratti trattati per via orale con fino a 300 mg/kg/giorno di clindamicina (240 volte la dose clinica raccomandata in base al confronto della superficie corporea) non ha rivelato effetti sulla fertilità o sulla capacità di accoppiamento.
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Tretinoina
In 2 studi di topo indipendenti in cui la tretinoina è stata somministrata topica (NULL,025% o 0,1%) 3 volte a settimana per un massimo di 2 anni non è stata osservata cancerogenicità con gli effetti massimi dell'amiloidosi dermica. Tuttavia, in uno studio di cancerogenicità cutanea nei topi tretinoina applicata alla dose di 5,1 mcg (NULL,4 volte la dose clinica raccomandata in base al confronto della superficie corporea) 3 volte a settimana per 20 settimane ha agito come un debole promotore della formazione di tumori cutanei a seguito di una singola applicazione di dimetilbenz [α] anthracene (DMBA).
In uno studio su topi sencar femminili i papillomi sono stati indotti dall'esposizione topica a DMBA seguita da promozione con 12-O-tetradecanoylphorbol-13-acetato o mezereina per un massimo di 20 settimane. L'applicazione topica di tretinoina prima di ogni applicazione dell'agente promotore ha comportato una riduzione del numero di papillomi per topo. Tuttavia, i papillomi resistenti alla soppressione della tretinoina topica erano a maggior rischio di progressione pre-maligna.
Tretinoina has been shown to enhance photocarcinogenicity in properly performed specific studies employing concurrent or intercurrent exposure to tretinoin and UV radiation. The photocarcinogenic potential of the clindamicina tretinoin combination is unknown. Although the significance of these studies to humans is not clear patients should avoid exposure to sun.
Il potenziale genotossico della tretinoina è stato valutato in un in vitro Ames Salmonella test di reversione e un in vitro Saggio di aberrazione cromosomica nelle cellule di ovaio del criceto cinese. Entrambi i test erano negativi.
Negli studi di fertilità orale nei ratti trattati con tretinoina il livello senza eccesso di effetto era di 2 mg/kg/die (64 volte la dose clinica raccomandata in base al confronto della superficie corporea).
Utilizzare in popolazioni specifiche
Gravidanza
Gravidanza Category C
Non ci sono studi ben controllati nelle donne in gravidanza trattate con gel Veltin. Il gel Veltin dovrebbe essere utilizzato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il rischio potenziale per il feto. Uno studio limite di teratologia condotta su ratti Sprague Dawley trattati topicati con gel Veltin o gel di tretinoina allo 0,025% alla dose di 2 ml/kg durante i giorni di gestazione da 6 a 15 non ha comportato effetti teratogeni. Sebbene non siano stati rilevati livelli sistemici di tretinoina craniofacciale e anomalie cardiache in gruppi trattati con farmaci. Queste anomalie sono coerenti con gli effetti retinoidi e si sono verificate a 16 volte la dose clinica raccomandata assumendo un assorbimento al 100% e basata sul confronto della superficie corporea. Ai fini del confronto dell'esposizione agli animali all'esposizione umana, la dose clinica raccomandata è definita come 1 g di gel Veltin applicato quotidianamente a una persona di 50 kg.
Clindamicina
Studi riproduttivi di tossicità dello sviluppo condotti in ratti e topi usando dosi orali di clindamicina fino a 600 mg/kg/giorno (480 e 240 volte la dose clinica raccomandata in base al confronto della superficie corporea rispettivamente al dosaggio clinico sulla superficie del borgio) non ha rivelato alcuna prova di teratogenicità.
Tretinoina
La tretinoina orale ha dimostrato di essere teratogenica nei criceti di topi con conigli e primati. Era teratogenico e fetossico nei ratti Wistar quando somministrati per via orale a dosi superiori a 1 mg/kg/die (32 volte la dose clinica raccomandata in base al confronto della superficie corporea). Tuttavia, sono state riportate variazioni nelle dosi teratogene tra vari ceppi di ratti. Nella scimmia cinomologica è stata segnalata una specie in cui il metabolismo della tretinoina è più vicino agli umani che in altre specie esaminate le malformazioni fetali sono state riportate a dosi orali di 10 mg/kg/giorno o maggiore, ma nessuna è stata osservata a tutte le droghe. Sono stati riportati effetti teratogeni correlati alla dose e aumento dei tassi di aborto nei macachi in treno.
Con l'uso diffuso di qualsiasi farmaco, un numero limitato di relazioni di difetti alla nascita associate temporalmente alla somministrazione del farmaco sarebbe prevedibile solo per caso. Trenta casi di malformazioni congenite temporalmente associate sono stati segnalati durante 2 decenni di uso clinico di un'altra formulazione della tretinoina topica. Sebbene non sia stato stabilito alcun modello definito di teratogenicità e alcuna associazione causale da questi casi 5 dei rapporti descrivono la rara categoria di difetti alla nascita oloprosencefalia (difetti associati allo sviluppo incompleto della linea mediana del cervello anteriore). Il significato di questi rapporti spontanei in termini di rischio per il feto non è noto.
Madri infermieristiche
Non è noto se la clindamicina sia escreta nel latte umano in seguito all'uso del gel Veltin. Tuttavia, è stato segnalato per via orale e parenterialmente la clindamicina somministrata nel latte materno. A causa del potenziale di gravi reazioni avverse nei neonati infermieristici, dovrebbe essere presa una decisione se interrompere l'assistenza infermieristica o interrompere il farmaco tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre. Non è noto se la tretinoina sia escreta nel latte umano. Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte umano, dovrebbe essere esercitato quando il gel Veltin viene somministrato a una donna di cura.
Uso pediatrico
Non sono state stabilite sicurezza ed efficacia del gel Veltin nei pazienti pediatrici di età inferiore ai 12 anni.
Gli studi clinici di Veltin Gel includevano 2086 soggetti di età compresa tra 12 e 17 anni con acne vulgaris. [Vedere Studi clinici .
Uso geriatrico
Gli studi clinici di Veltin Gel non includevano un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani.
farmaci per la pressione sanguigna Effetti collaterali di idroclorotiazide
Informazioni per overdose per Veltin
Nessuna informazione fornita.
Controindicazioni per Veltin
Vieni e vieni is contraindicated in patients with regional enteritis colite ulcerosa or history of antibiotic-associated colite.
Farmacologia clinica for Veltor
Meccanismo d'azione
Clindamicina
[Vedere Microbiologia .
Tretinoina
Sebbene l'esatta modalità di azione della tretinoina sia sconosciuta che l'evidenza attuale suggerisce che la tretinoina topica riduce la coesione delle cellule epiteliali follicolare con una ridotta formazione di microcomedone. Inoltre, la tretinoina stimola l'attività mitotica e un aumento del turnover delle cellule epiteliali follicolari causando l'estrusione dei comici.
Farmacocinetica
In una sperimentazione in aperto di 17 soggetti con somministrazione topica dell'acne vulgaris da moderata a grave di circa 3 grammi di gel Veltin una volta al giorno per 5 giorni di concentrazioni di clindamicina erano quantificabili in tutti i 17 soggetti a partire da 1 ora dopo il dose. Tutte le concentrazioni plasmatiche di clindamicina erano ≤5,56 ng/ml il giorno 5, ad eccezione di 1 soggetto che aveva una concentrazione massima di clindamicina di 8,73 ng/ml a 4 ore dopo la dose. Non vi è stato alcun aumento apprezzabile dell'esposizione sistemica alla tretinoina rispetto al valore di base. La concentrazione media di tretinoina in tutti i tempi di campionamento del giorno 5 variava da 1,19 a 1,23 ng/mL rispetto al corrispondente intervallo di concentrazione medio di tretinoina basale compresa tra 1,16 e 1,30 ng/mL.
Microbiologia
Non sono stati condotti studi di microbiologia negli studi clinici con questo prodotto.
Meccanismo d'azione
Clindamicina binds to the 50S ribosomal subunit of susceptible bacteria and prevents elongation of peptide chains by interfering with peptidyl transfer thereby suppressing protein synthesis. Clindamicina has been shown to have in vitro attività contro Propionibacterium Acnes (P. Acnes) un organismo che è stato associato all'acne vulgaris; Tuttavia il significato clinico di questa attività contro P. Acnes non è stato esaminato negli studi clinici con gel Veltin. P. Acnes La resistenza alla clindamicina è stata documentata.
Resistenza alla clindamicina inducibile
Il trattamento dell'acne con antimicrobici è associato allo sviluppo della resistenza antimicrobica in P. Acnes così come altri batteri (ad es. Staphylococcus aureus streptococcus pyogenes ). The use of clindamicina may result in developing inducible resistance in these organisms. This resistance is not detected by routine susceptibility testing.
Resistenza incrociata
La resistenza alla clindamicina è spesso associata alla resistenza all'eritromicina.
Studi clinici
La sicurezza e l'efficacia del gel Veltin applicato una volta al giorno per il trattamento dell'acne vulgaris è stata valutata in studi in cieco randomizzati multicentrici di 12 settimane in soggetti di età pari o superiore a 12 anni.
La risposta al trattamento è stata definita come la percentuale di soggetti che hanno avuto un miglioramento di 2 gradi dal basale alla settimana 12 in base alla valutazione globale dell'investigatore (IGA) e a un cambiamento assoluto medio dal basale alla settimana 12 in 2 su 3 (totale infiammatorio e non infiammatorio). La scala di punteggio IGA utilizzata in tutti gli studi clinici per Veltin Gel è la seguente:
| 0 | Chiaro | Pelle chiara normale senza evidenza di acne vulgaris. |
| 1 | Quasi chiaro | Pelle quasi chiara; Le lesioni rare non infiammatorie presentano papule rare non flamed (le papule devono essere risolte e possono essere iperpigmentate sebbene non rosa rosa) che non richiedono ulteriori trattamenti nell'opinione dello investigatore. |
| 2 | Blando | Alcune lesioni non infiammatorie sono presenti con poche lesioni infiammatorie (papule/pustole non solo lesioni nodulo-cistiche). |
| 3 | Moderare | Le lesioni non infiammatorie predominano con lesioni infiammatorie multiple evidenti; Diversi comici e papule/pustole e potrebbero esserci o meno 1 piccola lesione nodulo-cistica. |
| 4 | Acuto | Le lesioni infiammatorie sono più evidenti; Molti comici e papule/pustole potrebbero esserci o non alcune lesioni nodulo-cistiche. |
| 5 | Molto grave | Predominano le lesioni altamente infiammatorie; Numeri variabili di comici Molti papule/pustole e lesioni nodulo-cistiche. |
Nella prova 1 1649 i soggetti sono stati randomizzati al gel di clindamicina di gel di Veltin e gel di veicolo. L'età media dei soggetti era di 17 anni e il 58% erano femmine. Ai soggetti basali avevano una media di 71 lesioni totali di cui il numero medio di lesioni infiammatorie era di 25,5 lesioni e il numero medio di lesioni non infiammatorie era di 45,1 lesioni. La maggior parte dei soggetti iscritti a un punteggio IGA di base di 3. I risultati di efficacia alla settimana 12 sono presentati nella Tabella 3.
Tabella 3. Risultati di efficacia alla settimana 12
| Prova 1 | Vieni e vieni N = 476 | Gel di clindamicina N = 467 | Gel di tretinoina N = 464 | Gel del veicolo N = 242 |
| Valutazione globale dell'investigatore | ||||
| Percentuale di soggetti che raggiungono un miglioramento di 2 gradi | 36,3% | 26,6% | 26,1% | 20,2% |
| Percentuale di soggetti che raggiungono una IgA di 0 o 1 con un miglioramento di 2 gradi | 33,2% | 24,0% | 22,6% | 17,8% |
| Lesioni infiammatorie: | ||||
| Riduzione assoluta media | 15.5 | 14.5 | 13.9 | 11.1 |
| Percentuale media (%) riduzione | 60,4% | 56,5% | 54,5% | 43,3% |
| Lesioni non infiammatorie: | ||||
| Riduzione assoluta media | 23.2 | 19.5 | 22.1 | 17.0 |
| Percentuale media (%) riduzione | 51,0% | 42,9% | 47,3% | 36,0% |
| Lesioni totali: | ||||
| Riduzione assoluta media | 38.7 | 34.0 | 36.0 | 28.1 |
| Percentuale media (%) riduzione | 55,0% | 49,0% | 50,5% | 39,1% |
La sicurezza e l'efficacia del gel di clindamicina-tretinoina sono state anche valutate in 2 ulteriori studi in cieco randomizzati multicentrici di 12 settimane in soggetti di età pari o superiore a 12 anni. Un totale di 2219 soggetti con acne vulgaris da lieve a moderata sono stati trattati una volta al giorno per 12 settimane. Dei 2219 soggetti 634 soggetti sono stati trattati con gel di clindamicina-tretinoina. Questi studi hanno dimostrato risultati coerenti.
Informazioni sul paziente per Veltin
Veltin ™
(Vel-tin)
(clindamicina fosfato e tretinoina) gel 1,2%/0,025%
Importante: solo per l'uso sulla pelle (uso topico). Non mettere il gel Veltin nella bocca o nella vagina.
Leggi le informazioni sul paziente fornite con Veltin Gel prima di iniziare a usarlo e ogni volta che si ottiene una ricarica. Potrebbero esserci nuove informazioni. Questo volantino non prende il posto di parlare con il proprio medico delle tue condizioni mediche o del trattamento.
Cos'è Veltin Gel?
Vieni e vieni is prescription medicine used on the skin to treat acne in people 12 years and older.
Non è noto se Veltin Gel è sicuro ed efficace nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
bei posti in Colombia
Chi non dovrebbe usare Veltin Gel?
Non utilizzare Veltin Gel se hai:
- La malattia di Crohn
- colite ulcerosa
- aveva infiammazione del colon (colite) con uso antibiotico passato
Parla con il tuo medico se non sei sicuro di avere una di queste condizioni.
Cosa dovrei dire al mio medico prima di usare Veltin Gel?
Prima di usare il gel Veltin Dillo al tuo medico se tu:
- avere allergie
- Pianificare di sottoporsi a un intervento chirurgico con anestesia generale. Uno dei medicinali nel gel Veltin può influire su come funzionano determinati medicinali di anestesia.
- avere altre condizioni mediche
- sono incinta o prevedono di rimanere incinta. Non è noto se Veltin Gel può danneggiare il tuo bambino non ancora nato.
- stanno allattando o pianificano di allattare. Non è noto se il gel Veltin passa nel latte materno. Uno dei medicinali nel gel Veltin contiene clindamicina. Quando la clindamicina viene presa in bocca o iniezione, può passare al latte materno. Tu e il tuo medico dovreste decidere se prendi il gel Veltin o l'allattamento al seno. Non dovresti fare entrambe le cose.
Racconta al tuo medico tutte le medicine e i prodotti per la pelle che usi. Soprattutto dì al tuo medico se prendi medicine che contiene eritromicina. Il gel Veltin non deve essere utilizzato con prodotti che contengono eritromicina.
Conosci le medicine che prendi. Tieni un elenco delle tue medicine e mostralo al tuo medico e al farmacista quando ottieni un nuovo medicinale.
Come dovrei usare Veltin Gel?
- Usa Veltin Gel esattamente come prescritto.
- Il medico ti dirà per quanto tempo usare Veltin Gel.
- Non applicare Veltin Gel più di una volta al giorno.
- Non usare troppo gel Veltin perché può irritare la pelle.
Istruzioni per l'applicazione di Veltin Gel:
- Al momento di coricarsi lava il viso delicatamente con un sapone delicato; Risciacquare con l'acqua.
- Pat la pelle asciutta.
- Spremi una quantità di farmaci a misura di pisello su una punta. Quindi strofina delicatamente l'intera area interessata. Non mettere il gel Veltin nella bocca degli occhi o sulle labbra.
Cosa dovrei evitare durante l'utilizzo di Veltin Gel?
- Limita il tuo tempo alla luce solare. Evita di usare letti abbronzanti o lampade da sole. Se devi essere alla luce del sole, indossa un cappello a tesa larga o altri vestiti protettivi. Applicare una protezione solare ogni mattina e riapplicare durante il giorno, se necessario.
- Evita il vento e il freddo durante il trattamento con gel Veltin. Questi possono essere irritanti per la pelle.
- Evita di usare saponi e detergenti abrasivi. Questi possono causare una maggiore irritazione della pelle con il gel Veltin.
Quali sono i possibili effetti collaterali di Veltin Gel?
Vieni e vieni may cause serious side effects including:
Puoi essere allergico al semi di lino
- Infiammazione del colon (colite). Clindamicina one of the ingredients in Vieni e vieni can cause severe colite that may lead to death. Stop taking Vieni e vieni and call your doctor if you develop severe watery diarrhea or bloody diarrhea.
- Scottatura. Vieni e vieni may cause your skin to become sunburned more easily. If your face is sunburned do not use Vieni e vieni until your sunburn is completely healed. Tretinoina one of the medicines in Vieni e vieni makes your skin more sensitive to sunlight. See 'Cosa dovrei evitare durante l'utilizzo di Veltin Gel?'
Gli effetti collaterali comuni di Veltin Gel includono:
- Irritazione della pelle. Vieni e vieni may cause irritazione della pelle such as secchezza peeling bruciore or itching.
Parla con il tuo medico di qualsiasi effetto collaterale che ti disturba o che non scompare.
Questi non sono tutti gli effetti collaterali con Veltin Gel. Chiedi al tuo medico o farmacista ulteriori informazioni.
Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.
Come dovrei conservare il gel Veltin?
- Store Veltin Gel a temperatura ambiente compresa tra 59 ° F e 86 ° F (da 15 ° C a 30 ° C).
- Proteggere dal congelamento.
- Tieni il gel di Veltin lontano dal calore e dalla luce.
- Mantieni Veltin Gel e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.
Informazioni generali su Veltin Gel
Le medicine sono talvolta prescritte a fini diversi da quelli elencati nel volantino delle informazioni del paziente. Non utilizzare Veltin Gel per una condizione per la quale non è stato prescritto. Non dare Veltin Gel ad altre persone anche se hanno gli stessi sintomi che hai. Potrebbe danneggiare loro.
Questo opuscolo di informazioni sul paziente riassume le informazioni più importanti sul gel Veltin. Se desideri più informazioni, parla con il tuo medico. Puoi anche chiedere informazioni al farmacista o al medico su Veltin Gel che è scritto per gli operatori sanitari. Per ulteriori informazioni, chiamare il numero 1-866-665-2782.
Quali sono gli ingredienti di Veltin Gel?
Ingredienti attivi: clindamicina phosphate and tretinoin
Ingredienti inattivi: Acido citrico anidro butilato butilato idrossitoluene omopolimero (tipo C) edeta disodio Laureth 4 metilparaben propilenne glicole purificata acqua e trometamina.
Queste informazioni sui pazienti sono state approvate dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti.