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Suprep

Riepilogo della droga

Cos'è SUPREP?

Kit di preparazione intestinale SUPREP (solfato di sodio potassio La soluzione orale di solfato e solfato di magnesio) è un lassativo osmotico indicato per la pulizia del colon in preparazione alla colonscopia negli adulti.

Quali sono gli effetti collaterali di SUPREP?

Gli effetti collaterali comuni di SUPREP includono:



  • disagio generale
  • pienezza addominale
  • nausea
  • Crampi addominali
  • vomito e
  • mal di testa.

Cerca cure mediche o chiama il 911 contemporaneamente se hai i seguenti gravi effetti collaterali:



  • Sintomi di occhiali gravi come la perdita di visione improvvisa del tunnel della visione sfocata Dolore alla visione o gonfiore o vedere aloni attorno alle luci;
  • Sintomi cardiaci gravi come battiti cardiaci irregolari o martellanti veloci; svolazzando nel petto; fiato corto; e improvviso vertigini giuria o svenuta;
  • Grave mal di testa confusione Il braccio del linguaggio bloccato o la debolezza delle gambe problemi perdite perdita di coordinamento sentendoti instabili muscoli molto rigidi ad alta febbre abbondante sudorazione o tremori.

Questo documento non contiene tutti i possibili effetti collaterali e altri possono verificarsi. Verificare con il tuo medico ulteriori informazioni sugli effetti collaterali.

Dosaggio per supprep

Il kit di preparazione intestinale SUPREP è un regime di dose divisa (2 giorni). La sera prima della colonscopia: diluire una bottiglia con acqua a un volume totale di 16 once (fino alla linea di riempimento) e bere l'intera quantità. Bevi 32 once di acqua nell'ora successiva. Mattina successiva: ripeti entrambi i passaggi usando la seconda bottiglia. Preparazione completa almeno 2 ore prima della colonscopia o come diretto dal medico. I farmaci orali somministrati entro un'ora dall'inizio di ciascun kit di preparazione intestinale SUPREP possono essere scaricati dal tratto gastrointestinale e il farmaco non può essere assorbito correttamente.



Quali sostanze o integratori di farmaci interagiscono con SUPREP?

SUPREP può interagire con i medicinali per la pressione sanguigna o i problemi cardiaci per problemi ai reni medicinali per convulsioni pillole d'acqua (diuretica) farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e lassativi. Dì al medico tutti i farmaci e gli integratori che usi.

Suprep durante la gravidanza o l'allattamento

Di 'al medico se sei incinta prima di usare il kit di preparazione intestinale SUPREP. Non è noto se i componenti del kit di preparazione intestinale SUPREP passano nel latte materno. Consulta il medico prima dell'allattamento al seno.

Ulteriori informazioni

Il nostro kit di preparazione intestinale SUPREP (solfato di sodio solfato di potassio e solfato di magnesio) Effetti di soluzioni orali Drug Center fornisce una visione completa delle informazioni disponibili sui farmaci sui potenziali effetti collaterali durante l'assunzione di questo farmaco.

Informazioni sui farmaci FDA

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Descrizione per il kit di preparazione intestinale SUPREP

Ogni kit di preparazione intestinale SUPREP contiene due bottiglie di soluzione da 6 once. Ogni bottiglia da 6 once contiene: solfato di sodio 17,5 grammi di solfato di potassio 3,13 grammi di solfato di magnesio 1,6 grammi. Gli ingredienti inattivi includono: sodio benzoato nf sucralosio acido malico fCC Acido citrico Ingredienti aromatizzanti USP purificati. La soluzione è un liquido da chiaro a leggermente confuso. La soluzione è chiara e incolore se diluita a un volume finale di 16 once con acqua.

Sodio solfato USP

Il nome chimico è Na 2 COSÌ 4 . Il peso molecolare medio è 142,04. La formula strutturale è:

PURIFICATO FCC di potassio solfato

Il nome chimico è k 2 COSÌ 4 . Il peso molecolare medio è 174,26. La formula strutturale è:

Solfato di magnesio USP

Il nome chimico è MGSO 4 . Il peso molecolare medio: 120,37. La formula strutturale è:

Ogni kit di preparazione intestinale SUPREP contiene anche un contenitore di miscelazione in polipropilene.

Usi per il kit di preparazione intestinale SUPREP

Il kit di preparazione intestinale SUPREP è indicato per la pulizia del colon come preparazione per la colonscopia negli adulti.

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Dosaggio per supprep Bowel Prep Kit

Il kit di preparazione intestinale SUPREP dovrebbe essere preso come regime orale a dose divisa.

La dose per la pulizia del colon richiede la somministrazione di due bottiglie di kit di preparazione intestinale SUPREP. Ogni bottiglia viene somministrata come 16 once di soluzione suprep diluita con un ulteriore 1 litro di acqua assunto per via orale. Il volume totale di liquido richiesto per la pulizia del colon (usando due bottiglie) è di 3 litri (circa 2,8 L) assunto per via orale prima della colonscopia nel modo seguente:

Regime a dose divisa (due giorni)

Giorno prima della colonscopia
  • Una colazione leggera può essere consumata o avere liquidi chiari solo il giorno prima della colonscopia. Evita i liquidi rossi e viola latte e bevande alcoliche.
  • La sera presto prima della colonscopia: versare il contenuto di una bottiglia di kit di preparazione intestinale SUPREP nel contenitore di miscelazione fornito. Riempi il contenitore con acqua sulla linea di riempimento da 16 once e bevi l'intera quantità.
  • Bere due contenitori aggiuntivi riempiti sulla linea di 16 once con acqua nell'ora successiva.
Giorno della colonscopia
  • Hanno solo liquidi chiari fino a dopo la colonscopia. Evita i liquidi rossi e viola latte e bevande alcoliche.
  • La mattina della colonscopia (da 10 a 12 ore dopo la dose serale): versare il contenuto della seconda bottiglia del kit di preparazione intestinale SUPREP nel contenitore di miscelazione fornito. Riempi il contenitore con acqua sulla linea di riempimento da 16 once e bevi l'intera quantità.
  • Bere due contenitori aggiuntivi riempiti sulla linea di 16 once con acqua nell'ora successiva.
  • Completa tutto il kit di preparazione intestinale SUPREP e l'acqua richiesta almeno due ore prima della colonscopia o come indicato dal medico.

Come fornito

Forme di dosaggio e punti di forza

Due bottiglie da 6 once di soluzione orale.

Ogni bottiglia da 6 once contiene: solfato di sodio 17,5 grammi di solfato di potassio 3,13 grammi di solfato di magnesio 1,6 grammi.

Archiviazione e maneggevolezza

Ogni kit di preparazione intestinale SUPREP contiene:

  • Due (2) bottiglie da 6 once di soluzione orale.
  • Un contenitore di miscelazione (1) da 19 once con una linea di riempimento da 16 once.
Magazzinaggio

Conservare da 20 ° a 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F). Escursioni consentite tra 15 ° a 30 ° C (da 59 ° a 86 ° F). Vedi a temperatura ambiente controllata da USP.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Kit di preparazione intestinale SUPREP Ndc 52268-012-01

Distribuito da: Braintree Laboratories Inc. Braintree MA 02185. Reviso: nov 2012

Effetti collaterali per il kit di preparazione intestinale SUPREP

Esperienza di studi clinici

Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni di reazione avversa ampiamente variabili osservate negli studi clinici di un farmaco non possono essere confrontati direttamente ai tassi negli studi clinici di un altro farmaco e non possono riflettere i tassi osservati nella pratica.

In uno studio clinico controllato multicentrico che confronta il kit di preparazione intestinale SUPREP con una preparazione intestinale contenente glicole in polietilene ed elettroliti (PEG E) che sono stati somministrati in un regime a dose divisa (2 giorni) Reazioni avverse più comuni dopo la somministrazione del kit di preparazione intestinale suprep era il disagio a discesa di nausea di nausea e il maltrattamento; Vedere la tabella 1 di seguito. Le reazioni avverse meno comuni che si verificano sono state il blocco AV (1 caso) e l'aumento di CK. In questo studio i pazienti che hanno ricevuto kit di preparazione intestinale SUPREP erano limitati a una colazione leggera seguita da liquidi trasparenti; I pazienti che ricevono la preparazione intestinale PEG E sono stati autorizzati a fare una normale colazione e un pranzo leggero seguito da liquidi trasparenti.

Tabella 1: reazioni avverse emergenti dal trattamento osservate in almeno il 2% dei pazienti con il regime di dose divisa (2 giorni)

Sintomo Regime a dose divisa (2 giorni)
Suprep
N = 190
Prodotto PEG E.
N = 189
Disagio generale 54% 67%
Distensione addominale 40% 52%
Dolore addominale 36% 43%
Nausea 36% 33%
Vomito 8% 4%
Mal di testa 1,1% 0,5%

La tabella 2 mostra le percentuali di pazienti che hanno sviluppato nuove anomalie di importanti elettroliti e acido urico dopo aver completato la preparazione intestinale con kit di preparazione intestinale SUPREP o PEG E somministrato come regime a dose divisa (2 giorni).

Tabella 2: pazienti con chimica sierica di base normale con uno spostamento a un valore anormale durante il regime di dose divisa (2 giorni)

Giorno della copia di Colonos
N (%)*
Giorno 30
N (%)*
Gap anionico (alto) † Suprep 14 (8.9) 3 (1.9)
Elettroliti PEG 12 (7.6) 2 (1.4)
Bicarbonato (basso) Suprep 20 (12.7) 7 (4.4)
Elettroliti PEG 24 (15.2) 4 (2.7)
Bilirubina totale (alto) Suprep 14 (8.5) 0 (0)
Elettroliti PEG 20 (11.7) 3 (1.9)
Bun (alto) Suprep 2 (1.6) 14 (11.2)
Elettroliti PEG 4 (2.9) 19 (14.5)
Calcio (alto) Suprep 16 (10.4) 8 (5.2)
Elettroliti PEG 6 (3.7) 6 (3.9)
Cloruro (alto) Suprep 4 (2.4) 6 (3.7)
Elettroliti PEG 20 (12.2) 6 (3.8)
Creatinina (alta) Suprep 3 (1.9) 5 (3.2)
Elettroliti PEG 2 (1.2) 8 (5.2)
Osmolalità (alto) Suprep 8 (5.8) N / a
Elettroliti PEG 19 (12.9) N / a
Osmolalità (basso) Suprep 3 (2.2) N / a
Elettroliti PEG 2 (1.4) N / a
Potassio (alto) Suprep 3 (1.8) 6 (3.7)
Elettroliti PEG 5 (2.9) 8 (4.9)
Sodio (basso) Suprep 5 (3.1) 1 (NULL,6)
Elettroliti PEG 4 (2.3) 2 (1.2)
Acido urico (alto) Suprep 27 (23.5) 13 (NULL,5)
Elettroliti PEG 12 (9.5) 20 (16.7)
*Percentuale (n/n) di pazienti in cui n = numero di pazienti con base normale che avevano valori anormali al punto (i) di interesse.
† Pazienti con bicarbonato normale al basale che hanno sviluppato un basso bicarbonato (≤ 21 meq/L) e un alto divario anionico (≥ 13 meq/L) il giorno della colonscopia o il giorno 30.

C'erano anche 408 pazienti che hanno partecipato a uno studio in cui sono stati somministrati kit di preparazione intestinale SUPREP o PEG E in un regime serale (1 giorno). Sono stati osservati tassi più elevati di distensione addominale e nausea di disagio complessivo con il regime serale (1 giorno) rispetto al regime di dose divisa (2 giorni) per entrambi i preparativi. I pazienti trattati con kit di preparazione intestinale SUPREP avevano un aumento dei tassi di vomito con il regime serale (1 giorno). Un regime di dosaggio di sola (1 giorno) era associato a tassi più elevati di valori anormali per alcuni elettroliti rispetto al regime di dose divisa (2 giorni) per entrambi i preparativi. Per il kit di preparazione intestinale SUPREP il regime di solo serale (1 giorno) è stato associato a tassi più elevati di bilirubina totale (alto) BUN (alto) creatinina (alto) Osmolalità (alto) potassio (alto) e acido urico (alto) rispetto al regime di dose di preparazione intestinale Suprep (2- giorno). La somministrazione del kit di preparazione intestinale SUPREP in un regime di dosaggio di sola (1 giorno) non è raccomandata.

Interazioni farmacologiche per kit di preparazione intestinale SUPREP

Farmaci che possono aumentare i rischi dovuti a anomalie di fluidi ed elettroliti

Usare cautela quando si prescrive il kit di preparazione intestinale SUPREP per i pazienti con condizioni o che utilizzano farmaci che aumentano il rischio di disturbi per fluidi ed elettroliti o possono aumentare il rischio di eventi avversi di aritmie convulsive e QT prolungati nella cornice di anomalie fluide ed elettrolitiche. Prendi in considerazione ulteriori valutazioni dei pazienti come appropriato [vedi Avvertimenti ] nei pazienti che assumono questi farmaci concomitanti.

Potenziale per l'assorbimento del farmaco alterato

I farmaci orali somministrati entro un'ora dall'inizio di ciascun kit di preparazione intestinale SUPREP possono essere scaricati dal tratto gastrointestinale e il farmaco non può essere assorbito correttamente.

Avvertimenti per il kit di preparazione intestinale SUPREP

Incluso come parte del 'PRECAUZIONI' Sezione

Precauzioni per il kit di preparazione intestinale SUPREP

Anomalie di chimica fluida e sierica gravi

Consiglia a tutti i pazienti di idratare adeguatamente prima e dopo l'uso del kit di preparazione intestinale SUPREP. Se un paziente sviluppa un vomito significativo o segni di disidratazione dopo aver preso il kit di preparazione intestinale SUPREP Prendi in considerazione l'esecuzione di test di laboratorio post-colonoscopia (elettroliti creatinina e BUN). I disturbi dei fluidi ed elettroliti possono portare a gravi eventi avversi tra cui convulsioni aritmie cardiache e compromissione renale.

I pazienti con anomalie di elettroliti dovrebbero farli correggere prima del trattamento con kit di preparazione intestinale SUPREP. Inoltre, utilizzare cautela quando si prescrive il kit di preparazione intestinale SUPREP per i pazienti con condizioni o che utilizzano farmaci che aumentano il rischio di disturbi a fluidi ed elettroliti o possono aumentare il rischio di eventi avversi di aritmie convulsive e danno renale. [Vedere Interazioni farmacologiche ]

Kit di preparazione intestinale SUPREP can cause temporary elevations in uric acid. [see Reazioni avverse ]. Le fluttuazioni dell'acido urico nei pazienti con gotta possono precipitare un bagliore acuto. Il potenziale per l'elevazione dell'acido urico dovrebbe essere considerato prima di somministrare kit di preparazione intestinale SUPREP a pazienti con gotta o altri disturbi del metabolismo dell'acido urico.

Aritmie cardiache

Ci sono stati rari segnalazioni di gravi aritmie associate all'uso di prodotti lassativi osmotici ionici per la preparazione intestinale. Usare cautela quando si prescrive il kit di preparazione intestinale SUPREP per i pazienti ad aumentato rischio di aritmie (ad esempio pazienti con una storia di aritmie non controllate QT prolungate recenti infarto miocardico di infarto miocardico o cardiomiopatia). Gli ECG pre-dose e post-colonoscopia dovrebbero essere considerati nei pazienti ad aumentato rischio di aritmie cardiache gravi.

Convulsioni

Sono stati segnalati convulsioni toniche-cloniche generalizzate e/o perdita di coscienza associate all'uso dei prodotti di preparazione intestinale in pazienti senza una precedente storia di convulsioni. I casi di convulsione erano associati a elettroliteabnobnormie (ad esempio iponatriemia ipocalcemia e ipomagnesemia) e bassa osmolalità sierica. Le anomalie neurologiche si sono risolte con la correzione delle anomalie di fluidi ed elettroliti.

Usare cautela durante la prescrizione del kit di preparazione intestinale SUPREP per i pazienti con una storia di convulsioni e nei pazienti ad aumentato rischio di convulsione come i pazienti che assumono farmaci che riducono la soglia convulsiva (ad esempio antidepressivi triciclici) che si ritirano da alcol o benzodiazepine o pazienti con ipotemia nota o sospetta.

Compromissione renale

Usare cautela durante la prescrizione del kit di preparazione intestinale SUPREP per i pazienti con compromissione della funzione renale o dei pazienti che assumono farmaci concomitanti che possono influire sulla funzione renale (come i bloccanti di recettori dell'angiotensina di conversione dell'angiotensina diuretici o bloccanti antinflammatori non steroidei). Consiglia questi pazienti sull'importanza di un'adeguata idratazione e prendi in considerazione l'esecuzione di test di laboratorio di base e post-colonoscopia (elettroliti creatinina e BUN) in questi pazienti.

Ulcerazioni della mucosa del colon e colite ischemica

La somministrazione di prodotti lassativi osmotici può produrre ulcerazioni afulose della mucosa del colon e ci sono state segnalazioni di casi più gravi di colite ischemica che richiedono ricovero in ospedale. L'uso concomitante di lassativi stimolanti e kit di preparazione intestinale SUPREP può aumentare questi rischi. Il potenziale per le ulcerazioni della mucosa risultante dalla preparazione intestinale dovrebbe essere preso in considerazione nell'interpretazione dei risultati della colonscopia in pazienti con malattia infiammatoria intestinale nota o sospetta (IBD).

Uso in pazienti con malattia gastrointestinale significativa

Se si sospetta che l'ostruzione o la perforazione gastrointestinale eseguisse studi diagnostici appropriati per escludere queste condizioni prima di somministrare kit di preparazione intestinale SUPREP.

Usa con cautela in pazienti con colite ulcerosa attiva grave.

Aspirazione

Usa con cautela nei pazienti con riflesso del bavaglio e pazienti soggetti a rigurgitazione o aspirazione. Tali pazienti dovrebbero essere osservati durante la somministrazione della soluzione del kit di preparazione intestinale SUPREP.

Non per ingestione diretta

Ogni bottiglia deve essere diluita con acqua a un volume finale di 16 once e l'ingestione di acqua aggiuntiva come raccomandato è importante per la tolleranza al paziente. L'ingestione diretta della soluzione non diluita può aumentare il rischio di disidratazione di vomito di nausea e disturbi degli elettroliti.

Informazioni sulla consulenza del paziente

Vedere Guida ai farmaci e etichettatura dei pazienti approvata dalla FDA

Consulenza del paziente
  • Chiedi ai pazienti di farti sapere se hanno difficoltà a deglutire o sono inclini al rigurgito o all'aspirazione.
  • Istruire i pazienti che ogni bottiglia deve essere diluita in acqua prima dell'ingestione e che devono bere acqua aggiuntiva secondo le istruzioni. L'ingestione diretta della soluzione non diluita può aumentare il rischio di vomito e disidratazione di nausea.
  • Informare i pazienti che i farmaci orali non possono essere assorbiti correttamente se vengono assunti entro un'ora dall'avvio di ogni dose di kit di preparazione intestinale SUPREP.
  • Di 'ai pazienti di non assumere altri lassativi mentre stanno assumendo il kit di preparazione intestinale SUPREP.

Tossicologia non clinica

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Studi a lungo termine sugli animali non sono stati condotti per valutare il potenziale cancerogeno del kit di preparazione intestinale SUPREP. Non sono stati condotti studi per valutare la possibile compromissione della fertilità o del potenziale mutagenico del kit di preparazione intestinale SUPREP.

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

Effetti teratogeni

Gravidanza Category C

Studi di riproduzione degli animali non sono stati condotti con kit di preparazione intestinale SUPREP. Inoltre, non è noto se il kit di preparazione intestinale SUPREP può causare danni fetali quando somministrato a una donna incinta o può influire sulla capacità di riproduzione. Il kit di preparazione intestinale SUPREP dovrebbe essere somministrato a una donna incinta solo se chiaramente necessario.

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Madri infermieristiche

Non è noto se questo farmaco sia escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte umano, dovrebbe essere esercitato quando il kit di preparazione intestinale SUPREP viene somministrato a una donna che allatta.

Uso pediatrico

La sicurezza ed efficacia nei pazienti pediatrici non è stata stabilita.

Uso geriatrico

Dei 375 pazienti che hanno ricevuto il kit di preparazione intestinale SUPREP negli studi clinici 94 (25%) avevano 65 anni o più e 25 (7%) avevano 75 anni o più. Non sono state osservate differenze complessive nella sicurezza o nell'efficacia del kit di preparazione intestinale SUPREP somministrato come regime a dose divisa (2 giorni) tra pazienti geriatrici e pazienti più giovani. I pazienti geriatrici hanno riportato più vomito quando è stato somministrato un kit di preparazione intestinale SUPREP come preparazione di un giorno.

Informazioni per overdose per kit di preparazione intestinale SUPREP

Nessuna informazione fornita

Controindicazioni per kit di preparazione intestinale SUPREP

  • Ostruzione gastrointestinale
  • Perforazione intestinale
  • Conservazione gastrica
  • Ileo
  • Colite tossica o megacolon tossico
  • Allergie conosciute ai componenti del kit [vedi DESCRIZIONE ]

Farmacologia clinica for Suprep Bowel Prep Kit

Meccanismo d'azione

I sali di solfato forniscono anioni solfato che sono scarsamente assorbiti. L'effetto osmotico degli anioni di solfato non assorbiti e i cationi associati causano la mantenimento dell'acqua all'interno del tratto gastrointestinale.

Farmacodinamica

L'effetto osmotico degli ioni non assorbiti quando ingerito con un grande volume d'acqua produce una copiosa diarrea acquosa.

Farmacocinetica

L'escrezione fecale era la via primaria di eliminazione del solfato. Dopo la somministrazione del kit di preparazione intestinale SUPREP in sei volontari sani, il tempo in cui il solfato sierico ha raggiunto il suo punto più alto (TMAX) è stato circa 17 ore dopo la prima metà dose o circa 5 ore dopo la seconda dose e poi è diminuito con una mezza vita di 8,5 ore.

La disposizione del solfato dopo il kit di preparazione intestinale SUPREP è stata anche studiata in pazienti (n = 6) con compromissione epatica lieve (gradi di Child-Pugh A e B) e in pazienti (n = 6) con moderata compromissione renale (clearance della creatinina da 30 a 49 ml/min). Il gruppo di alterazioni renali aveva il più alto solfato sierico AUC e CMAX seguito dal gruppo di compromissione epatica e poi da soggetti sani. L'esposizione sistemica del solfato sierico (AUC e CMAX) era simile tra soggetti sani e pazienti con alimentazione epatica. La compromissione renale ha comportato un AUC medio superiore del 54% e il 44% superiore C rispetto ai soggetti sani. I livelli medi di solfato di tutti e tre i gruppi sono tornati ai rispettivi livelli di base entro il giorno 6 dopo l'inizio della dose. L'escrezione urinaria di solfato oltre 30 ore a partire dopo la prima metà della dose era simile tra pazienti epatici e volontari normali, ma era inferiore di circa il 16% in pazienti con insufficienza renale moderata rispetto ai volontari sani.

Tossicologia animale e/o farmacologia

The sulfate salts of sodium potassium and magnesium contained in SUPREP Bowel Prep Kit were administered orally (gavage) to rats and dogs up to 28 days up to a maximum daily dose of 5 grams/kg/day (approximately 0.9 and 3 times for rats and dogs respectively the recommended human dose of 44 grams/day or 0.89 grams/kg based on the body surface area). Nei ratti i sali di solfato hanno causato diarrea ed elettroliti e cambiamenti metabolici tra cui l'ipochelemia iponatriemia iponatriemia L'osmolalità sierica inferiore e l'alto bicarbonato sierico. Significativi cambiamenti renali includevano un aumento dell'escrezione frazionaria di sodio, aumentando l'escrezione urinaria di sodio e potassio e urina alcalina sia nei maschi che nelle femmine. Inoltre, la clearance della creatinina è stata significativamente ridotta nelle femmine alla dose più alta. Non sono stati osservati cambiamenti renali microscopici. Nei cani i sali di solfato hanno causato un'eccessiva salivazione eccessiva al consumo di acqua ed escreta anormale (feci morbide e/o mucoidi e/o diarrea) e aumento del pH delle urine e dell'escrezione di sodio.

Studi clinici

L'efficacia di pulizia del colon del kit di preparazione intestinale SUPREP è stata valutata in uno studio multicentrico randomizzato a cielo a cielo attivo. In questo studio 363 pazienti adulti sono stati inclusi nell'analisi di efficacia. I pazienti variavano di età compresa tra 20 e 84 anni (età media 55 anni) e il 54% erano donne. La distribuzione della razza è stata dell'86% del 9% di Caucasico afro-americano e del 5% in altri.

I pazienti sono stati randomizzati in uno dei seguenti due regimi di preparazione del colon: kit di preparazione intestinale SUPREP o preparazione intestinale in polietilenglicole (PEG) commercializzato. Nello studio è stato somministrato il kit di preparazione intestinale SUPREP in base a un regime di preparazione a dose divisa [vedi Dosaggio e amministrazione ]. La preparazione dell'intestino PEG è stata anche data come preparazione a dose divisa secondo le sue istruzioni etichettate. I pazienti che ricevevano kit di preparazione intestinale SUPREP erano limitati a una colazione leggera seguita da liquidi chiari il giorno prima del giorno della colonscopia; I pazienti che ricevono la preparazione intestinale PEG sono stati lasciati fare una normale colazione e un pranzo leggero seguito da liquidi chiari.

L'endpoint di efficacia primaria era la proporzione di pazienti con pulizia del colon di successo, come valutato dai colonscopisti che non sono stati informati del tipo di preparazione ricevuta. Nello studio non sono state osservate differenze clinicamente o statisticamente significative tra il gruppo trattato con kit di preparazione intestinale SUPREP e il gruppo trattati con la preparazione intestinale PEG. Vedere la tabella 3 di seguito.

Tabella 3: tassi di risposta alla pulizia del colon

Gruppo di trattamento Regime N Soccorritori 1
%
(95% C. I.)
Suprep – PEG
Differenza
(95% CI)
Kit di preparazione intestinale SUPREP
(con colazione leggera)
Dose divisa 180 97%
(94% 99%)
2% 2
(-2% 5%)
PEG intestinale Prep
(con la normale colazione
pranzo leggero)
Dose divisa 183 96%
(92% 98%)
1 Soccorritori were patients whose colon preparations were graded excellent (no more than small bits of adherent feces/fluid) or good (small amounts of feces or fluid not interfering with the exam) by the colonoscopist.
2 Non uguale alla differenza nei tassi di soccorritore presentati a causa di effetti di arrotondamento.

Informazioni sul paziente per kit di preparazione intestinale SUPREP

Suprep ®
(Soo-Prep) Kit di preparazione intestinale
(solfato di sodio solfato di potassio e solfato di magnesio) Soluzione orale

Posso prendere Claritin e Flonase

Leggi questa guida ai farmaci prima di iniziare a prendere il kit di preparazione intestinale SUPREP. Queste informazioni non prendono il posto di parlare con il proprio operatore sanitario sulla tua condizione medica o il trattamento.

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere sul kit di preparazione intestinale SUPREP?

Kit di preparazione intestinale SUPREP and other osmotic bowel preparations can cause serious side effects including:

Grave perdita di liquido corporeo (disidratazione) e cambiamenti nei sali di sangue (elettroliti) nel sangue.

Queste modifiche possono causare:

  • battiti cardiaci anormali che possono causare la morte
  • convulsioni. Questo può accadere anche se non hai mai avuto un attacco.
  • Problemi renali

La tua possibilità di avere una perdita di liquidi e cambiamenti nei sali del corpo con kit di preparazione intestinale SUPREP è più elevata se: tu:

  • avere problemi cardiaci
  • avere problemi ai reni
  • Prendi pillole d'acqua o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)

Dì subito al tuo operatore sanitario se hai uno di questi sintomi di perdita di troppa liquido corporeo (disidratazione) durante l'assunzione di kit di preparazione intestinale SUPREP:

  • Vomito che impedisce di mantenere la quantità aggiuntiva di acqua prescritta elencata nelle istruzioni per l'uso nelle istruzioni del paziente per l'uso dell'opuscolo
  • vertigini
  • urinare meno spesso del normale
  • mal di testa

Vedere Sezione Quali sono i possibili effetti collaterali del kit di preparazione intestinale SUPREP? for more information about side effects.

Cos'è il kit di preparazione intestinale SUPREP?

Kit di preparazione intestinale SUPREP is a prescription medicine used by adults to clean the colon before a colonoscopy. Kit di preparazione intestinale SUPREP cleans your colon by causing you to Avere diarrhea. Cleaning your colon helps your healthcare provider see the inside of your colon more clearly during your colonoscopy.

Non è noto se il kit di preparazione intestinale SUPREP è sicuro ed efficace nei bambini.

Chi non dovrebbe prendere il kit di preparazione intestinale SUPREP?

Non prendere il kit di preparazione intestinale SUPREP se il tuo fornitore di Heathcare ti ha detto che hai:

  • Un blocco nell'intestino (ostruzione)
  • Un'apertura nel muro dello stomaco o dell'intestino (perforazione intestinale)
  • Problemi con cibo e svuotamento fluido dallo stomaco (ritenzione gastrica)
  • Un intestino molto dilatato (intestino)
  • un'allergia a qualsiasi ingredienti nel kit di preparazione intestinale SUPREP. Vedi la fine di questo opuscolo per un elenco completo di ingredienti nel kit di preparazione intestinale SUPREP.

Cosa dovrei dire al mio operatore sanitario prima di prendere il kit di preparazione intestinale SUPREP?

Prima di prendere il kit di preparazione intestinale SUPREP Dillo al tuo medico se tu:

  • avere problemi cardiaci
  • avere problemi di stomaco o intestino
  • avere colite ulcerosa
  • avere problemi con la deglutizione o il reflusso gastrico
  • Avere gotta
  • Avere a history of convulsioni
  • si stanno ritirando dal bere alcol
  • Avere a low blood salt (sodium) level
  • avere problemi ai reni
  • Qualsiasi altra condizione medica
  • sono incinta. Non è noto se il kit di preparazione intestinale SUPREP danneggerà il tuo bambino non ancora nato. Parla con il tuo medico se sei incinta o hai intenzione di rimanere incinta.
  • stanno allattando o pianificano di allattare. Non è noto se il kit di preparazione intestinale SUPREP passa nel latte materno. Tu e il tuo operatore sanitario dovreste decidere se prendi il kit di preparazione intestinale SUPREP durante l'allattamento al seno.

Di 'al tuo operatore sanitario di tutte le medicine che prendi tra cui medicinali di prescrizione e non prescrizione vitamine e integratori a base di erbe.

Kit di preparazione intestinale SUPREP may affect how other medicines work. Medicines taken by mouth may not be absorbed properly when taken within 1 hour before the start of each dose of Kit di preparazione intestinale SUPREP.

Soprattutto dì al tuo operatore sanitario se prendi:

  • medicine per la pressione sanguigna o problemi cardiaci
  • medicine per problemi renali
  • medicine per convulsioni
  • pillole d'acqua (diuretici)
  • medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS)
  • lassativi

Chiedi al tuo operatore sanitario o al farmacista un elenco di questi medicinali se non sei sicuro di assumere uno qualsiasi dei medicinali sopra elencati.

Conosci le medicine che prendi. Tienilo un elenco per mostrare il tuo medico e il tuo farmacista quando ottieni un nuovo medicinale.

Come dovrei prendere il kit di preparazione intestinale SUPREP?

Vedere the Instructions for Use in the Patient Instructions for Use Booklet for dosing instructions. You must read understand and follow these instructions to take Kit di preparazione intestinale SUPREP the right way.

  • Prendi il kit di preparazione intestinale SUPREP esattamente come il tuo operatore sanitario ti dice di prenderlo.
  • Non bere una soluzione di kit di preparazione intestinale SUPREP che non è stata mescolata con acqua (diluita) può aumentare il rischio di vomito di nausea e perdita di liquidi (disidratazione).
  • Ogni bottiglia di kit di preparazione intestinale SUPREP deve essere mescolata con acqua (diluita) prima di bere.
  • È importante per te bere la quantità aggiuntiva di acqua prescritta elencata nelle istruzioni per l'uso per prevenire la perdita di liquidi (disidratazione).
  • Non prendere altri lassativi durante l'assunzione di kit di preparazione intestinale SUPREP.
  • Non mangiare cibi solidi mentre prendi il kit di preparazione intestinale SUPREP. Sono ammessi solo liquidi chiari durante l'assunzione di kit di preparazione intestinale SUPREP.

Quali sono i possibili effetti collaterali del kit di preparazione intestinale SUPREP?

Kit di preparazione intestinale SUPREP can cause serious side effects including:

  • Vedere Sezione Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere sul kit di preparazione intestinale SUPREP?
  • Cambiamenti in alcuni esami del sangue. Il tuo operatore sanitario può fare esami del sangue dopo aver effettuato il kit di preparazione intestinale SUPREP per controllare il sangue per le modifiche. Di 'al tuo operatore sanitario se hai sintomi di troppa perdita di liquidi, incluso:
    • vomito
    • nausea
    • gonfiore
    • vertigini
    • Crampi allo stomaco (addominale)
    • mal di testa
    • urinare meno del solito
    • difficoltà a bere liquido chiaro
  • problemi cardiaci. Il kit di preparazione intestinale SUPREP può causare battiti cardiaci irregolari.
  • convulsioni
  • Ulcere dell'intestino o problemi intestinali
  • peggiorare la gotta

Gli effetti collaterali più comuni del kit di preparazione intestinale SUPREP includono:

  • malessere
  • gonfiore
  • Crampi allo stomaco (addominale)
  • nausea
  • vomito

Di 'al tuo operatore sanitario se hai qualche effetto collaterale che ti disturba o che non scompare.

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali del kit di preparazione intestinale SUPREP. Per ulteriori informazioni chiedi al proprio medico o farmacista.

Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800- FDA-1088.

Come dovrei conservare il kit di preparazione intestinale suprep?

  • Conservare il kit di preparazione intestinale SUPREP a temperatura ambiente compresa tra 59 ° F e 86 ° F (da 15 ° C a 30 ° C).

Mantieni il kit di preparazione intestinale SUPREP e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.

Informazioni generali sull'uso sicuro ed efficace del kit di preparazione intestinale SUPREP.

Le medicine sono talvolta prescritte a fini diversi da quelli elencati in una guida ai farmaci. Non utilizzare il kit di preparazione intestinale SUPREP per una condizione per la quale non è stato prescritto. Non dare il kit di preparazione intestinale SUPREP ad altre persone anche se avranno la stessa procedura che sei. Potrebbe danneggiare loro.

Questa guida ai farmaci riassume informazioni importanti sul kit di preparazione intestinale SUPREP. Se desideri più informazioni, parla con il tuo medico. Puoi chiedere al tuo farmacista o operatore sanitario per informazioni scritte per gli operatori sanitari.

Per ulteriori informazioni, visitare www.braintreelabs.com o chiamare il numero 1-800-874-6756.

Quali sono gli ingredienti nel kit di preparazione intestinale SUPREP?

Segni di troppa medicina della tiroide

Ingredienti attivi: sodio solfato di potassio solfato e solfato di magnesio

Ingredienti inattivi: sodio benzoato saccalosio acido malico aroma di acido citrico ingredienti purificati acqua

Questa guida ai farmaci è stata approvata dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti.