I Silvad

Descrizione per Silvadene

La crema di silvadene l'1% è una morbida crema di acqua bianca contenente l'agente antimicrobico in argento-solfadiazina in forma micronizzata che ha la seguente formula strutturale:

Ogni grammo di crema di silvadene 1% contiene 10 mg di sulfadiazina argento micronizzata. Il veicolo di crema è costituito da alcool di stearil di stearil bianco isopropil -miristate monoolene glicole 40 -propilenle di sterbita di sterbita e acqua con metilparabene allo 0,3% come conservante. La crema di silvadene all'1% (sulfadiazina d'argento) si diffonde facilmente e può essere lavata prontamente con acqua.

Usi per Silvadene

La crema di silvadene 1% (sulfadiazina d'argento) è un farmaco antimicrobico topico indicato come aggiunta per la prevenzione e il trattamento della sepsi della ferita in pazienti con ustioni di secondo e terzo grado.

Dosaggio per Silvadene

L'istituzione rapida dei regimi appropriati per la cura del paziente bruciato è di primaria importanza e include il controllo dello shock e del dolore. Le ferite da ustioni vengono quindi purificate e sbrigate e la crema di silvadene 1% (solfadiazina d'argento) viene applicata in condizioni sterili. Le aree di bruciatura dovrebbero essere coperte con crema di silvadene all'1% in ogni momento. La crema deve essere applicata una volta al due volte al giorno a uno spessore di circa 1/16 pollice. Ogni volta che è necessario la crema deve essere riapplicata in qualsiasi aree da cui è stata rimossa dall'attività del paziente. L'amministrazione può essere eseguita in tempo minimo perché non sono necessarie medicazioni. Tuttavia, se i requisiti dei singoli pazienti rendono le medicazioni necessarie, possono essere utilizzate.

Riapplicare immediatamente dopo l'idroterapia.

Il trattamento con crema di silvadene dovrebbe essere continuato fino a quando non si è verificata una guarigione soddisfacente o fino a quando il sito di ustioni è pronto per l'innesto. Il farmaco non deve essere ritirato dal regime terapeutico mentre rimane la possibilità di infezione, tranne se si verifica una significativa reazione avversa.

Come fornito

Silvadene Cream 1% (Silverfadiazine Silver) è disponibile in barattoli contenenti 50 g ( Ndc 61570-131-50) 400 g ( Ndc 61570-131-40) e 1000 g ( Ndc 61570-131-98) e tubi contenenti 20 g ( Ndc 61570- 131-20) 25 g ( Ndc 61570-131-25) 50 g ( Ndc 61570-131-55) e 85 g ( Ndc 61570-131-85).

Conservare a temperatura ambiente controllata da 20 ° a 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F).

Distribuito da: Pfizer Inc New York NY 10017. Revisionato: gennaio 2016

Effetti collaterali per Silvadene

Numerosi casi di leucopenia transitoria sono stati riportati in pazienti in terapia con sulfadiazina d'argento. ¹²³ La leucopenia associata alla somministrazione di sulfadiazina d'argento è principalmente caratterizzata dalla riduzione della conta dei neutrofili. La depressione massima dei globuli bianchi si verifica entro 2-4 giorni dall'inizio della terapia. Il rimbalzo ai normali livelli di leucociti segue l'inizio entro 2-3 giorni. Il recupero non è influenzato dalla continuazione della terapia di sulfadiazina d'argento. Una maggiore incidenza di leucopenia è stata riportata in pazienti trattati contemporaneamente con cimetidina.

Altri eventi che si verificano raramente includono necrosi cutanea eritema multiforme di scolorimento della pelle Sensazione di bruciore eruzioni cutanee e nefrite interstiziale.

È stato riportato che la riduzione della crescita batterica dopo l'applicazione di agenti antibatterici topici consente la guarigione spontanea di ustioni profonde a spessore parziale prevenendo la conversione dello spessore parziale a pieno spessore da parte della sepsi. Tuttavia, la riduzione della colonizzazione batterica ha causato una ritardata separazione in alcuni casi che ha richiesto l'escorotomia al fine di prevenire la contrattura.

dosaggio di Dong Quai per equilibrio ormonale

Interazioni farmacologiche per Silvadene

Nessuna informazione fornita

Riferimenti

1. Caffee F Bingham H. Leukopenia e Silverfadiazine. J Trauma. 1982; 22: 586–587.

2. Jarret F Ellerbe S Demling R. Leucopenia acuta durante la terapia di ustioni topiche con sulfadiazina d'argento. Amer J Surg. 1978; 135: 818–819.

3. Kiker RG Carvajal HF Micak RP Larson DL. Uno studio controllato sugli effetti della solfadiazina d'argento sui conti dei globuli bianchi nei bambini bruciati. J Trauma. 1977; 17: 835–836.

Avvertimenti for Silvadene

L'assorbimento della solfadiazina d'argento varia a seconda della percentuale della superficie corporea e dell'entità del danno tissutale. Sebbene pochi siano stati segnalati, è possibile che si verifichino qualsiasi reazione avversa associata ai sulfonamidi. Alcune delle reazioni che sono state associate ai sulfonamidi sono le seguenti: discrasio nel sangue tra cui l'agranulocitosi anemia aplastica trombocitopenia leucopenia e l'anemia emolitica; Reazioni dermatologiche e allergiche tra cui reazioni cutanee potenzialmente letali [Sindrome di Stevens-Johnson (SJS) Necrolisi epidermica tossica (Dieci) e dermatite esfoliativa]; reazioni gastrointestinali; epatite e necrosi epatocellulare; Reazioni del SNC; e nefrosi tossica.

Esiste una potenziale sensibilità tra sufadiazina d'argento e altri sulfonamidi. Se le reazioni allergiche attribuibili al trattamento con solfadiazina d'argento si verificano la continuazione della terapia deve essere valutata rispetto ai potenziali pericoli della particolare reazione allergica.

Può verificarsi proliferazione fungina all'interno e al di sotto dell'eschar. Tuttavia, l'incidenza della superinfezione fungina clinicamente riportata è bassa.

L'uso della crema di silvadene all'1% (solfadiazina d'argento) in alcuni casi di individui con carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi può essere pericoloso poiché può verificarsi emolisi.

Precauzioni for Silvadene

Generale

Se le funzioni epatiche e renali vengono compromesse e può verificarsi eliminazione del farmaco diminuisce l'accumulo e l'interruzione della crema di silvadene 1% (sulfadiazina d'argento) dovrebbe essere valutato rispetto al beneficio terapeutico.

Nel considerare l'uso di enzimi proteolitici topici in combinazione con la crema di silvadene all'1%, si deve notare che l'argento può inattivare tali enzimi.

Silvadene Cream 1% (silver sulfadiazine) is for topical use only. Avoid contact of Silvadene Cream 1% (silver sulfadiazine) with the eye.

Test di laboratorio

Nel trattamento delle ferite da ustioni che coinvolgono ampie aree del corpo, le concentrazioni sieriche di sulfa possono avvicinarsi ai livelli terapeutici adulti (da 8 mg% a 12 mg%). Pertanto in questi pazienti sarebbe consigliabile monitorare le concentrazioni sieriche di sulfa. La funzione renale deve essere attentamente monitorata e l'urina deve essere controllata per i cristalli di sulfa. È stato riportato che l'assorbimento del veicolo del glicole propilenico influisce sull'osmolalità sierica che può influire sull'interpretazione dei test di laboratorio.

quanto voltaren posso prendere

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Studi di tossicità dermica a lungo termine sulla durata di 24 mesi nei ratti e 18 mesi nei topi con concentrazioni di sulfadiazina d'argento da tre a dieci volte la concentrazione nella crema di silvadene 1% non ha rivelato alcuna evidenza di cancerogenicità.

Gravidanza

Effetti teratogeni

Gravidanza Category B. A reproductive study has been performed in rabbits at doses up to three to ten times the concentration of silver sulfadiazine in Silvadene Cream 1% E has revealed no evidence of harm to the fetus due to silver sulfadiazine. There are however no adequate E well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response this drug should be used during pregnancy only if clearly justified especially in pregnant women approaching or at term. (See Controindicazioni .

Madri infermieristiche

Non è noto se la solfadiazina d'argento sia escreta nel latte umano. Tuttavia, è noto che i sulfonamidi sono escreti nel latte umano e tutti i derivati ​​della sulfonamide aumentano la possibilità di Kernicterus. A causa della possibilità di gravi reazioni avverse nei neonati infermieristici dalle sulfonamidi, si dovrebbe prendere una decisione se interrompere l'assistenza infermieristica o interrompere il farmaco tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre.

Uso geriatrico

Del numero totale di soggetti negli studi clinici sulla crema di Silvadene, l'1%, il sette percento, aveva 65 anni e oltre. Non sono state osservate differenze complessive nella sicurezza o nell'efficacia tra questi soggetti e i soggetti più giovani e altre esperienze cliniche riportate non hanno identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e più giovani, ma non è possibile escludere una maggiore sensibilità di alcuni anziani.

Uso pediatrico

La sicurezza ed efficacia nei pazienti pediatrici non è stata stabilita. (Vedere Controindicazioni .

Informazioni per overdose per Silvadene

Nessuna informazione fornita

Controindicazioni per Silvadene

Silvadene Cream 1% (silver sulfadiazine) is contraindicated in patients who are hypersensitive to silver sulfadiazine or any of the other ingredients in the preparation.

Poiché è noto che la terapia di sulfonamide aumenta la possibilità di crema di kernicterus silvadene, l'1% non dovrebbe essere utilizzata su donne in gravidanza che si avvicinano o a termine su neonati prematuri o su neonati durante i primi 2 mesi di vita.

Farmacologia clinica for Silvadene

Lafadiazina d'argento ha un'ampia attività antimicrobica. È battericida per molti batteri gram-negativi e grampositivi, oltre ad essere efficace contro il lievito. Risultati da in vitro I test sono elencati di seguito.

Sono stati ottenuti dati sufficienti per dimostrare che la sulfadiazina d'argento inibirà i batteri resistenti ad altri agenti antimicrobici e che il composto è superiore alla solfadiazina.

Studi che utilizzano microscopia elettronica alfadiazina micronizzata radioattiva e tecniche biochimiche hanno rivelato che il meccanismo d'azione della sulfadiazina d'argento sui batteri differisce da nitrato d'argento e sodiofadiazina di sodio. Lafadiazina d'argento agisce solo sulla membrana cellulare e sulla parete cellulare per produrre il suo effetto battericida.

Risultati dei test in vitro con Silvadene ^® Crema 1% (Sulfadiazina d'argento) Concentrazione di sulfadiazina argento Numero di ceppi sensibili /numero totale di ceppi testati

La solfadiazina d'argento non è un inibitore dell'anidrasi carbonica e può essere utile in situazioni in cui tali agenti sono controindicati.

Informazioni sul paziente per Silvadene

Nessuna informazione fornita. Si prega di fare riferimento a Avvertimenti E PRECAUZIONI sezioni.