Stagione

Avvertenza: il fumo di sigaretta e gli eventi cardiovascolari gravi il fumo di sigaretta aumenta il rischio di eventi cardiovascolari gravi dall'uso di contraccettivi orali combinati (COC). Questo rischio aumenta con l'età in particolare nelle donne di età superiore ai 35 anni e con il numero di sigarette fumate. Per questo motivo i COC non dovrebbero essere usati da donne che hanno più di 35 anni e fumo. [Vedere Controindicazioni .

Descrizione per stagione

SAGIONIQUE (levororgestrel Ethinil extradiol) (compresse di Levonorgestrel/Ethinyl extradiol e compresse di Ethinil extradiol) è un contraccettivo orale a ciclo esteso che compongono tabellini a blu chiaro e contenente 0,15 mg di levonorgestrel a sintetico e 0,03 mg di ethinil-green compresse ciascuno con tavolette di gollo e ethinil. 0,01 mg di etinil estradiolo.

Le formule strutturali per i componenti attivi sono:

Levoonorgestrel è chimicamente 1819-DinorPregn-4-EN-20-YN-3-One 13-etil-etil-17-idrossi- (17a)-(-)-.

Ethinil estradiolo è 19-norpregna-135 (10) -Trien-20-Yne-317-diolo (17A)-.

Ogni compressa di verde blu chiaro contiene i seguenti ingredienti inattivi: lattosio anidro D

Ogni compressa gialla contiene i seguenti ingredienti inattivi: lattosio anidro D

Usi per stagione

Stagione ^® (compresse di levororgestrel/etinil estradiolo e compresse di etinil estradiolo) è indicato per l'uso da parte delle donne per prevenire la gravidanza.

Dosaggio per stagione

Prendi un tablet per bocca allo stesso tempo ogni giorno. Il dosaggio di SeasonIque è una compressa azzurra-verde-verde contenente levorgestrel ed etinil estradiolo ogni giorno per 84 giorni consecutivi seguiti da una compressa gialla di etinil estradiolo per 7 giorni. Per ottenere la massima efficacia contraccettiva, è necessario prendere esattamente come indicato e ad intervalli non superiori a 24 ore.

Istruisci il paziente di iniziare a prendere stagione la prima domenica dopo l'inizio delle mestruazioni. Se le mestruazioni iniziano di domenica, quel giorno viene preso il primo tablet blu-verde chiaro. Una compressa di verde blu chiaro dovrebbe essere presa quotidianamente per 84 giorni consecutivi seguiti da una compressa gialla per 7 giorni consecutivi. Un metodo di contraccezione non ormonale di backup (come preservativi o spermicidi) dovrebbe essere usato fino a quando una compressa di verde blu chiaro non è stata presa quotidianamente per 7 giorni consecutivi. Un periodo programmato dovrebbe verificarsi durante i 7 giorni in cui vengono prese le compresse gialle.

Inizia i cicli successivi e tutti i successivi di 91 giorni senza interruzione lo stesso giorno della settimana (domenica) su cui la paziente ha iniziato la sua prima dose di stagione in seguito allo stesso programma: 84 giorni prendendo una tavoletta verde azzurra seguita da 7 giorni prendendo un tablet giallo. Se la paziente non inizia immediatamente il suo prossimo pacchetto di pillole, dovrebbe proteggersi dalla gravidanza usando un metodo di contraccezione di backup non ormonale fino a quando non ha preso una compressa di verde blu chiaro ogni giorno per 7 giorni consecutivi.

Se si verificano spotting o sanguinamento non programmati, istruire il paziente a continuare sullo stesso regime. Se l'emorragia è persistente o prolungato consiglia al paziente di consultare il suo operatore sanitario.

Per le istruzioni del paziente riguardanti le pillole mancate vedere Informazioni sul paziente approvate dalla FDA .

Per le donne postpartum che non stanno iniziando ad allattamento al seno non prima di quattro o sei settimane dopo il parto a causa dell'aumento del rischio di tromboembolia. Se la paziente inizia sul postpartum di stagione e non ha ancora avuto un periodo di valutazione per una possibile gravidanza e le ha istruito a utilizzare un ulteriore metodo di contraccezione fino a quando non ha preso una compressa blu-verde chiaro per 7 giorni consecutivi.

Come fornito

Forme di dosaggio e punti di forza

Stagione tablets (levonorgestrel/ethinyl estradiol tablets E ethinyl estradiol tablets) are available in Extended-Cycle Tablet Dispensers each containing a 13-week supply of tablets: 84 light blue-green tablets each containing 0.15 mg of levonorgestrel E 0.03 mg ethinyl estradiol E 7 yellow tablets each containing 0.01 mg of ethinyl estradiol. The light blue-green tablets are round film-coated biconvex unscored tablets debossed with stylized b da un lato e 555 dall'altra parte. Le compresse gialle sono tavolette rotonde di Biconvex con rivestimento non punteggiato con stilizzata con stilizzata b da un lato e 556 dall'altra parte.

Archiviazione e maneggevolezza

Stagione tablets (levonorgestrel/ethinyl estradiol tablets E ethinyl estradiol tablets) are available in Extended-Cycle Tablet Dispensers ( Ndc 51285-087-87) ciascuno contenente una fornitura di compresse di 13 settimane: 84 compresse blu-verde chiaro ciascuna contenente 0,15 mg di levonorgestrel e 0,03 mg di etinil estradiolo e 7 compresse gialle ciascuna contenente 0,01 mg di etinil estradiolo. Le compresse di verde blu chiaro sono tavolette non punteggiate da biconvex con rivestimento a pellicola debossato con B stilizzato B su un lato e 555 dall'altra parte. Le compresse gialle sono tavolette rotonde di Biconvex con rivestimento non punteggiato con stilizzata con stilizzata b da un lato e 556 dall'altra parte.

Box di 2 distributori di tablet a ciclo esteso - Ndc 51285-087-87

Condizioni di stoccaggio

Conservare da 20 ° a 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F) [vedi temperatura ambiente controllata da USP].

Prodotto per: Teva Pharmaceuticals Parsippany NJ 07054. Revisionato: aprile 2022.

Effetti collaterali for Stagione

Le seguenti gravi reazioni avverse con l'uso di COC sono discusse altrove nell'etichettatura:

• Eventi cardiovascolari seri e fumo [vedi Avvertenza della scatola E Avvertimenti e precauzioni ]
• Eventi vascolari [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
• Malattia epatica [vedi Avvertimenti e precauzioni ]

Le reazioni avverse comunemente riportate dagli utenti COC sono:

• Sanguinamento uterino irregolare
• Nausea
• Tenerezza al seno
• Mal di testa

Esperienza di sperimentazione clinica

Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni di reazione avverse ampiamente variabili osservate negli studi clinici di un farmaco non possono essere confrontati direttamente ai tassi negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica.

La sperimentazione clinica che ha valutato la sicurezza e l'efficacia di SeasonIque è stata uno studio multicentrico di etichette multicentriche randomizzata di 12 mesi che ha arruolato le donne di età compresa tra 18 e 40 anni di cui 1006 hanno preso almeno una dose di stagione.

Reazioni avverse che portano allo studio di interruzione

Il 16,3% delle donne si è interrotto dalla sperimentazione clinica a causa di una reazione avversa; Le reazioni avverse più comuni (≥ 1%delle donne) che hanno portato a l'interruzione sono state il sanguinamento uterino irregolare e/o pesante (NULL,9%) aumento di peso (NULL,4%) variazioni dell'umore (NULL,5%) e acne (NULL,0%).

Reazioni avverse emergenti dal trattamento comuni (≥ 5% delle donne)

Sanguinamento uterino irregolare e/o pesante (17%) aumento di peso (5%) acne (5%).

Reazioni avverse gravi

emicrania colecistite colelitiasi pancreatite dolore addominale e disturbo depressivo maggiore.

Esperienza post -marketing

Cinque studi che hanno confrontato il rischio di carcinoma mammario tra utenti sempre (uso attuale o passato) di COC e mai utenti di COCS non hanno riportato alcuna associazione tra l'uso di COC e il rischio di carcinoma mammario con stime di effetto che vanno da 0,90-1,12 (Figura 2).

Tre studi hanno confrontato il rischio di cancro al seno tra utenti COC attuali o recenti ( <6 months since last use) E never users of COCs (Figure 2). One of these studies reported no association between breast cancer risk E COC use. The other two studies found an increased relative risk of 1.19 - 1.33 with current or recent use. Both of these studies found an increased risk of breast cancer with current use of longer duration with relative risks ranging from 1.03 with less than one year of COC use to approximately 1.4 with more than 8-10 years of COC use.

Figura 2: studi rilevanti sul rischio di carcinoma mammario con contraccettivi orali combinati

RR = rischio relativo; O = odds ratio; HR = Rapporto di pericolo. Ever COC sono femmine con uso COC attuale o passato; Non usare mai COC sono le femmine che non hanno mai usato COC.

Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post-approvazione di stagioneque. Poiché queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza di stabilire una relazione causale con l'esposizione ai farmaci.

Disturbi gastrointestinali: vomito di distensione addominale

Disturbi generali e condizioni del sito di amministrazione: dolore al petto Affaticamento malessere edema dolore periferico

Disturbi del sistema immunitario: Reazione di ipersensibilità

Indagini: La pressione sanguigna è aumentata

Disturbi del tessuto muscoloscheletrico e connettivo: Spasmi muscolare dolore all'estremità

Disturbi del sistema nervoso: vertigini loss of consciousness

Disturbi psichiatrici: insonnia

Disturbi riproduttivi e mammeri: Dismenorrrea

Disturbi toracici e mediastinali respiratori: embolia polmonare trombosi polmonare

Disturbi della pelle e dei tessuti sottocutanei: Alopecia

Disturbi vascolari: trombosi

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Interazioni farmacologiche for Stagione

Non sono stati condotti studi di interazione farmaco-farmaco con stagione.

Cambiamenti nell'efficacia contraccettiva associati alla co-somministrazione di altri prodotti

Se una donna sui contraccettivi ormonali assume un farmaco o un prodotto a base di erbe che induce enzimi tra cui il CYP3A4 che metabolizza gli ormoni contraccettivi la consigliano di usare una contraccezione aggiuntiva o un diverso metodo di contraccezione. Farmaci o prodotti a base di erbe che inducono tali enzimi possono ridurre le concentrazioni plasmatiche degli ormoni contraccettivi e possono ridurre l'efficacia dei contraccettivi ormonali o aumentare il sanguinamento di rottura. Alcuni farmaci o prodotti a base di erbe che possono ridurre l'efficacia dei contraccettivi ormonali includono:

• barbiturici
• bosentan
• Carbamazepina
• felbamato
• griseofulvin
• oxcarbazepina
• phable
• rifampin
• L'erba di San Giovanni
• topiramato

Inibitori della proteasi dell'HIV e inibitori di reverstransiprasi non nucleosidici

In alcuni casi sono stati notati cambiamenti significativi (aumento o diminuzione) nei livelli plasmatici di estrogeni e progestin

Antibiotici

Ci sono stati segnalati di gravidanza durante l'assunzione di contraccettivi ormonali e antibiotici, ma studi clinici farmacocinetici non hanno mostrato effetti coerenti degli antibiotici sulle concentrazioni plasmatiche di steroidi sintetici.

Consultare l'etichettatura di tutti i farmaci utilizzati contemporaneamente per ottenere ulteriori informazioni sulle interazioni con i contraccettivi ormonali o il potenziale per alterazioni degli enzimi.

Aumento dei livelli plasmatici di estradiolo associato a farmaci somministrati

La co-somministrazione di atorvastatina e alcuni COC contenenti etinil estradiolo aumenta i valori di AUC per l'etinil estradiolo di circa il 20%. L'acido ascorbico e il paracetamolo possono aumentare i livelli plasmatici di etinil estradiolo possibilmente per inibizione della coniugazione. Gli inibitori del CYP3A4 come itraconazolo o ketoconazolo possono aumentare i livelli di ormone plasmatico.

Uso concomitante con terapia di combinazione del vaccino contro l'epatite C (HCV) - Elevazione degli enzimi epatici

Non compromettere il co-ministro con combinazioni di farmaci HCV contenenti ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza dasabuvir a causa del potenziale per elevazioni di alt [vedi Avvertimenti e precauzioni ].

Cambiamenti nei livelli plasmatici di farmaci co-somministrati

I COC contenenti alcuni estrogeni sintetici (ad es. Etinil estradiolo) possono inibire il metabolismo di altri composti. È stato dimostrato che i COC riducono significativamente le concentrazioni plasmatiche di lamotrigina probabilmente a causa dell'induzione della glucuronidazione della lamotrigina. Ciò può ridurre il controllo delle convulsioni; Pertanto possono essere necessari regolamenti di dosaggio della lamotrigina. Consultare l'etichettatura del farmaco utilizzato contemporaneamente per ottenere ulteriori informazioni sulle interazioni con i COC o il potenziale per le alterazioni degli enzimi.

Avvertimenti per stagione

Incluso come parte del 'PRECAUZIONI' Sezione

Precauzioni per stagione

Trombotico e altri eventi vascolari

Fermare Stagioneque se si verifica un evento trombotico venoso arterioso o profondo. Sebbene l'uso dei COC aumenti il ​​rischio di una gravidanza venosa di tromboembolia aumenta il rischio di tromboembolia venosa tanto o più dell'uso di COC. Il rischio di tromboembolia venosa nelle donne che usano COCs è da 3 a 9 per 10000 anni. Il rischio in eccesso è più alto durante il primo anno di utilizzo di un COC. L'uso di COCS aumenta anche il rischio di trombosi arteriose come ictus e infarzioni del miocardio, specialmente nelle donne con altri fattori di rischio per questi eventi. Il rischio di malattie tromboemboliche dovute a COCS scompare gradualmente dopo l'interruzione dell'uso di COC.

L'uso di SeasonIque fornisce alle donne una maggiore esposizione ormonale su base annuale rispetto ai contraccettivi orali mensili convenzionali contenenti gli stessi estrogeni sintetici di forza e progestinici (altre 9 e 13 settimane di esposizione rispettivamente a progestinici ed estrogeni all'anno).

Se la fermata fattibile stagique almeno 4 settimane prima e attraverso 2 settimane dopo un grave intervento chirurgico o altri interventi chirurgici ha un elevato rischio di tromboembolia.

Inizia stagione non prima di 4-6 settimane dopo il parto in donne che non stanno allattando. Il rischio di tromboembolia postpartum diminuisce dopo la terza settimana postpartum, mentre il rischio di ovulazione aumenta dopo la terza settimana postpartum.

È stato dimostrato che i COC aumentano i rischi relativi e attribuibili di eventi cerebrovascolari (colpi trombotici ed emorragici) sebbene in generale il rischio sia maggiore tra le donne più anziane (> 35 anni) e ipertesi che fumano anche. I COC aumentano anche il rischio di ictus nelle donne con altri fattori di rischio sottostanti.

I contraccettivi orali devono essere usati con cautela nelle donne con fattori di rischio di malattie cardiovascolari.

Stop stagioneque Se c'è una perdita inspiegabile della proptosi della visione Diplopia papilledema o lesioni vascolari retiniche. Valuta immediatamente per la trombosi vena della retina.

Neoplasie maligne

Tumore al seno

Stagione is contraindicated in females who currently have or have had breast cancer because breast cancer may be hormonally sensitive [Vedere Controindicazioni ].

Gli studi di epidemiologia non hanno trovato un'associazione coerente tra l'uso di contraccettivi orali combinati (COC) e rischio di cancro al seno. Gli studi non mostrano un'associazione tra uso sempre (attuale o passato) dei COC e rischio di cancro al seno. Tuttavia, alcuni studi riportano un piccolo aumento del rischio di cancro al seno tra gli utenti attuali o recenti ( <6 months since last use) E current users with longer duration of COC use [Vedere Esperienza post -marketing ].

Cancro cervicale

Alcuni studi suggeriscono che i COC sono associati ad un aumento del rischio di cancro cervicale o neoplasia intraepiteliale. Tuttavia, vi sono polemiche sulla misura in cui questi risultati sono dovuti a differenze nel comportamento sessuale e in altri fattori.

Malattia epatica

Interrompere la stagione se si sviluppa l'ittero. Gli ormoni steroidei possono essere scarsamente metabolizzati in pazienti con funzionalità epatica compromessa. I disturbi acuti o cronici della funzione epatica possono richiedere l'interruzione dell'uso di COC fino a quando i marcatori della funzione epatica non ritornano alla normale e la causalità COC è stata esclusa.

Gli adenomi epatici sono associati all'uso di COC. Una stima del rischio attribuibile è 3,3 casi/100000 utenti COC. La rottura degli adenomi epatici può causare la morte attraverso l'emorragia intraaddominale.

Gli studi hanno dimostrato un aumentato rischio di sviluppare carcinoma epatocellulare in utenti COC a lungo termine (> 8 anni). Tuttavia, il rischio attribuibile di tumori epatici negli utenti COC è inferiore a un caso per milione di utenti.

La colestasi a contraccettiva orale può verificarsi in donne con una storia di colestasi legata alla gravidanza. Le donne con una storia di colestasi correlata al COC possono avere la condizione ricorrere al successivo uso del COC.

Rischio di aumenti degli enzimi epatici con trattamento concomitante di epatite C

Durante gli studi clinici con il regime farmacologico combinato di epatite C che contiene Obmitasvir/Paritaprevir/Ritonavir con o senza elevazioni di Dasabuvir ALT superiori a 5 volte il limite superiore del normale (Uln), inclusi alcuni casi maggiori di 20 volte l'ULN, l'ULN era significativamente più frequente nelle donne che usano farmaci ethinil-estradiolo come cure. Interrompere la stagione prima di iniziare la terapia con il regime farmacologico combinato Ombitasvir/Paritaprevir/ritonavir con o senza dasabuvir [vedi Controindicazioni ]. Stagione can be restarted approximately 2 weeks following completion of treatment with the Hepatitis C combination drug regimen.

Ipertensione

Per le donne con ipertensione ben controllata, monitorano la pressione sanguigna e fermano Stagioneque se la pressione sanguigna aumenta in modo significativo. Le donne con ipertensione non controllata o ipertensione con malattia vascolare non devono usare COC.

È stato riportato un aumento della pressione sanguigna nelle donne che assumono COC e questo aumento è più probabile nelle donne anziane e con una durata dell'uso. L'incidenza dell'ipertensione aumenta con l'aumentare della concentrazione di progestin.

Malattia della cistifellea

Gli studi suggeriscono un piccolo aumento del rischio relativo di sviluppare malattie della cistifellea tra gli utenti del COC.

Effetti metabolici dei carboidrati e lipidici

Monitorare attentamente le donne prediabetiche e diabetiche che stanno assumendo stagione. I COC possono ridurre la tolleranza al glucosio in modo dose.

Prendi in considerazione la contraccezione alternativa per le donne con dislipidemie incontrollate. Una piccola parte delle donne avrà cambiamenti lipidici avversi mentre sui COC.

Le donne con ipertrigliceridemia o una sua storia familiare possono essere ad un aumentato rischio di pancreatite quando si usano COC.

Mal di testa

Se una donna che prende stagione sviluppa nuovi mal di testa persistente o grave, valuta la causa e interrompe la stagione se indicata.

Un aumento della frequenza o della gravità dell'emicrania durante l'uso di COC (che può essere prodromico di un evento cerebrovascolare) può essere un motivo per la sospensione immediata del COC.

Irregolarità sanguinanti

Il sanguinamento e lo spotting non programmati (rivoluzionari) a volte si verificano nei pazienti su COC, specialmente durante i primi 3 mesi di utilizzo. Se il sanguinamento persiste, verifica cause come gravidanza o malignità. Se la patologia e la gravidanza sono escluse le irregolarità sanguinanti possono risolvere nel tempo o con una modifica a un COC diverso.

Quando si prescrive stadique, la comodità di un minor numero di mestruazioni pianificate (4 all'anno anziché 13 all'anno) dovrebbe essere pesata contro l'inconveniente di un aumento del sanguinamento e/o di un avvistamento. Lo studio clinico primario (PSE-301) che ha valutato l'efficacia di SeasonIque ha anche valutato il sanguinamento non programmato. I partecipanti allo studio clinico di 12 mesi (n = 1006) hanno completato l'equivalente di 8681 cicli di esposizione a 28 giorni e sono stati composti principalmente da donne che avevano usato contraccettivi orali in precedenza (89%) rispetto ai nuovi utenti (11%). Un totale di 82 (NULL,2%) delle donne ha interrotto Stagioneque almeno in parte a causa di sanguinamento o avvistamento.

Il sanguinamento e/o lo spotting programmati (ritiro) sono rimasti abbastanza costanti nel tempo con una media di 3 giorni di sanguinamento e/o avvistamento per ogni ciclo di 91 giorni. Il sanguinamento non programmato e lo spotting non programmato sono diminuiti per cicli successivi di 91 giorni. La tabella 1 di seguito presenta il numero di giorni con sanguinamento non programmato nei cicli di trattamento 1 e 4. La tabella 2 presenta il numero di giorni con spotting non programmati nei cicli di trattamento 1 e 4.

Tabella 1: Numero totale di giorni con sanguinamento non programmato

Tabella 2: numero totale di giorni con avvistamento non programmato

La Figura 1 mostra la percentuale di soggetti di stagione che partecipano allo studio PSE-301 con ≥ 7 giorni o ≥ 20 giorni di sanguinamento non programmato e/o spotting o solo sanguinamento non programmati durante ogni ciclo di trattamento di 91 giorni.

Figura 1: percentuale di donne che hanno preso stagione che hanno riportato sanguinamento non programmato e/o avvistamento o solo sanguinamento non programmato

L'amenorrea a volte si verifica nelle donne che usano COC. La gravidanza dovrebbe essere esclusa in caso di amenorrea. Alcune donne possono incontrare amenorrea o oligomenorrea dopo aver fermato i COC soprattutto quando una tale condizione era preesistente.

Uso COC prima o durante la gravidanza precoce

Estesi studi epidemiologici non hanno rivelato un aumento del rischio di difetti alla nascita nelle donne che hanno usato contraccettivi orali prima della gravidanza. Inoltre, gli studi non suggeriscono un effetto teratogenico, in particolare per quanto riguarda le anomalie cardiache e i difetti di riduzione degli arti se sono presi in anticipo durante la gravidanza precoce. L'uso contraccettivo orale deve essere interrotto se la gravidanza è confermata.

La somministrazione di contraccettivi orali per indurre il sanguinamento da astinenza non deve essere usata come test per la gravidanza [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Disturbi emotivi

Le donne con una storia di depressione dovrebbero essere attentamente osservate e stagiquità interrotte se la depressione si ripresenta in modo grave.

Interferenza con test di laboratorio

L'uso dei COC può cambiare i risultati di alcuni test di laboratorio come i fattori di coagulazione Lipidi Tolleranza al glucosio e proteine ​​leganti. Le donne sulla terapia sostitutiva dell'ormone tiroideo potrebbero aver bisogno di maggiori dosi di ormone tiroideo perché le concentrazioni sieriche di globulina legante la tiroide aumentano con l'uso di COC.

Monitoraggio

Una donna che sta prendendo COC dovrebbe avere una visita annuale con il suo operatore sanitario per un controllo della pressione sanguigna e per altre assistenza sanitaria indicata.

Altre condizioni

Nelle donne con angioedema ereditario esogeni esogeni possono indurre o aggravare i sintomi dell'angiedema. Il chloasma può verificarsi occasionalmente soprattutto nelle donne con una storia di chloasma gravidarum. Le donne con una tendenza al cloasma dovrebbero evitare l'esposizione al sole o alle radiazioni ultraviolette durante l'assunzione di COC.

Informazioni sulla consulenza del paziente

Vedi etichettatura dei pazienti approvati da FDA

• Consiglio ai pazienti che il fumo di sigaretta aumenta il rischio di eventi cardiovascolari gravi dall'uso di COC e che le donne che hanno più di 35 anni e il fumo non dovrebbero usare COC.
• Consiglio ai pazienti che questo prodotto non protegge dall'infezione da HIV (AIDS) e da altre malattie a trasmissione sessuale.
• Consiglio dei pazienti su avvertimenti e precauzioni associate ai COC.
• Consiglia ai pazienti di prendere una compressa ogni giorno per bocca ogni giorno.
• Istruire i pazienti cosa fare nelle pillole dell'evento non è mancato. Vedere Cosa fare se ti mancano le pillole Sezione dell'etichettatura dei pazienti approvata dalla FDA.
• Consiglio ai pazienti di utilizzare un metodo di contraccezione alternativo o alternativo quando vengono utilizzati induttori enzimatici con COC.
• Consiglia i pazienti che stanno allattando o che desiderano allattare al seno che i COC possono ridurre la produzione di latte materno. Ciò è meno probabile che si verifichi se l'allattamento al seno è ben stabilito.
• Consiglia qualsiasi paziente che inizia i COC dopo il parto e che non ha ancora avuto un periodo per utilizzare un metodo di contraccezione aggiuntivo fino a quando non ha preso una compressa blu-verde chiaro per 7 giorni consecutivi.
• Consulenza ai pazienti che possono verificarsi amenorrea. La gravidanza dovrebbe essere considerata in caso di amenorrea e dovrebbe essere esclusa se l'amenorrea è associata a sintomi di gravidanza come la nausea mattutina o la tenerezza insolita del seno.

Tossicologia non clinica

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

[Vedere Avvertimenti e precauzioni ].

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

Vi è poco o nullo aumentato il rischio di difetti alla nascita nelle donne che usano inavvertitamente i COC durante la gravidanza precoce. Studi epidemiologici e meta-analisi non hanno riscontrato un aumento del rischio di difetti alla nascita genitale o non genitale (comprese le anomalie cardiache e i difetti di riduzione degli arti) a seguito di esposizione a COC a basse dose prima del concepimento o durante la gravidanza precoce.

La somministrazione di COC per indurre sanguinamento da astinenza non deve essere utilizzata come test per la gravidanza. I COC non devono essere usati durante la gravidanza per curare l'aborto minacciato o abituale.

Le donne che non allattano al seno possono iniziare i coc non prima di 4-6 settimane dopo il parto.

Madri infermieristiche

Quando possibile, consiglia alla madre infermieristica di usare altre forme di contraccezione fino a quando non ha svezzato suo figlio. I COC contenenti estrogeni possono ridurre la produzione di latte nelle madri che allattano. Ciò è meno probabile che si verifichi una volta che l'allattamento al seno è ben stabilito; Tuttavia può verificarsi in qualsiasi momento in alcune donne. Piccole quantità di steroidi contraccettivi orali e/o metaboliti sono presenti nel latte materno.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia di SeasonIque sono state istituite nelle donne in età riproduttiva. La sicurezza e l'efficacia dovrebbero essere le stesse per gli adolescenti postpuberali di età inferiore ai 18 anni poiché per gli utenti di 18 anni in più. L'uso di stadique prima del menarca non è indicato.

Uso geriatrico

Stagione has non been studied in women who have reached menopausa E is non indicated in this population.

Compromissione epatica

Non sono stati condotti studi per valutare l'effetto della malattia epatica sulla disposizione di stagioneque. Tuttavia, gli ormoni steroidei possono essere scarsamente metabolizzati in pazienti con funzionalità epatica compromessa. I disturbi acuti o cronici della funzione epatica possono richiedere l'interruzione dell'uso di COC fino a quando i marcatori della funzione epatica non tornano alla normalità. [Vedere Controindicazioni E Avvertimenti e precauzioni ].

Compromissione renale

Non sono stati condotti studi per valutare l'effetto della malattia renale sulla disposizione di stagioneque.

Informazioni per overdose per stagione

Non ci sono state segnalazioni di gravi effetti negativi dal sovradosaggio di contraccettivi orali, compresa l'ingestione da parte dei bambini. Il sovradosaggio può causare sanguinamento di astinenza nelle femmine e nella nausea.

Controindicazioni per stagione

Stagione is contraindicated in females who are known to have or develop the following conditions:

• Un alto rischio di malattie trombotiche arteriose o venose. Esempi includono donne che sono note per:
  • Fumo se più di 35 anni [vedi Avvertenza della scatola E Avvertimenti e precauzioni ].
  • Avere una trombosi vena profonda o embolia polmonare ora o in passato [vedi Avvertimenti e precauzioni ].
  • Avere malattie cerebrovascolari [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
  • Avere una malattia coronarica [vedi Avvertimenti e precauzioni ].
  • Hanno malattie trombogeniche valvolari o ritmiche trombogeniche del cuore (ad esempio endocardite batterica subacuta con malattia valvolare o fibrillazione atriale) [vedi Avvertimenti e precauzioni ].
  • Hanno ereditato o acquisito ipercoagulopatie [vedi Avvertimenti e precauzioni ].
  • Hanno ipertensione incontrollata [vedi Avvertimenti e precauzioni ].
  • Avere il diabete con malattie vascolari [vedi Avvertimenti e precauzioni ].
  • Avere mal di testa con sintomi neurologici focali o avere emicrania con o senza aura se più di 35 anni [vedi Avvertimenti e precauzioni ].
• Sanguinamento genitale anormale non diagnosticato [vedi Avvertimenti e precauzioni ].
• Diagnosi attuale o storia del carcinoma mammario che può essere sensibile agli ormoni [vedi Avvertimenti e precauzioni ].
• Tumori epatici benigni o maligni o epatici [vedi Avvertimenti e precauzioni E Utilizzare in popolazioni specifiche ].
• Gravidanza because there is no reason to use COCs during pregnancy [Vedere Avvertimenti e precauzioni E Utilizzare in popolazioni specifiche ].
• Uso di combinazioni di farmaci per epatite C contenenti ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza dasabuvir a causa del potenziale per le elevazioni di alt [vedi Avvertimenti e precauzioni ].

Farmacologia clinica for Stagione

Meccanismo d'azione

I COC abbassano il rischio di rimanere incinta principalmente sopprimendo l'ovulazione. Altri possibili meccanismi possono includere cambiamenti di muco cervicale che inibiscono la penetrazione degli spermatozoi e i cambiamenti endometriali che riducono la probabilità di impianto.

Farmacocinetica

Assorbimento

L'ethinil estradiolo e il levonorgestrel sono assorbiti con le massime concentrazioni plasmatiche che si verificano entro 2 ore dalla somministrazione di Seasonique. Il levonorgestrel è completamente assorbito dopo la somministrazione orale (biodisponibilità di quasi il 100%) e non è soggetto al metabolismo di primo passaggio. L'etinil estradiolo viene assorbito dal tratto gastrointestinale ma a causa del metabolismo del primo passaggio nella mucosa intestinale e del fegato La biodisponibilità dell'etinil estradiolo è di circa il 43%.

L'esposizione giornaliera al levororgestrel ed etinil estradiolo il giorno 21 corrispondente alla fine di un tipico regime contraccettivo di 3 settimane e il giorno 84 alla fine di un regime di ciclo esteso erano simili. Non vi è stato alcun accumulo aggiuntivo di etinil estradiolo dopo aver somministrato una compressa da 0,03 mg di etinile estradiolo durante i giorni 84-91. I parametri farmacocinetici plasmatici medi di SeasonIque a seguito di una singola dose di una compressa combinata di levorogestrel/etinil estradiolo per 84 giorni nelle normali donne sane sono riportati nella Tabella 3.

Tabella 3: Parametri farmacocinetici medi per Stadique durante un dosaggio di una compressa giornaliera per 84 giorni

Non è stato valutato l'effetto del cibo sulla velocità e sull'entità dell'assorbimento di levororgestrel ed etinil estradiolo a seguito di somministrazione orale di stagionale.

Distribuzione

L'apparente volume di distribuzione di levororgestrel ed etinil estradiolo è riportato rispettivamente di circa 1,8 L/kg e 4,3 L/kg. Levonorgestrel è circa il 97,5 - 99% di proteina principalmente all'ormone sessuale Globulina (SHBG) e in misura minore albumina sierica. Etinil estradiolo è circa il 95 - 97% legata all'albumina sierica. L'etinil estradiolo non si lega a SHBG ma induce la sintesi di SHBG che porta a una riduzione della clearance del levororgestrel. A seguito di ripetuti dosaggi giornalieri di contraccettivi orali levonorgestrel/etinil estradiolo, le concentrazioni plasmatiche di levorogestrel si accumulano più di quanto previsto in base alla farmacokinetica a dose singolo a causa in parte di un aumento dei livelli di SHBG che sono indotti dall'estradiolo etinilico e una possibile riduzione della capacità metabolica epatica.

Metabolismo

A seguito di assorbimento il levonorgestrel è coniugata nella posizione 17β-OH per formare solfato e in misura minore coniugati di glucuronide nel plasma. Nel plasma sono presenti anche quantità significative di 3α5β-tetra-tetraidrolevonorgestre con coniugati e non coniugati insieme a quantità molto più piccole di 3α5α-tetraidrolevonorgestrel e 16β-idrossilevonorgestrel. I metaboliti di levoonorgestrel e della fase I sono escreti principalmente come coniugati di glucuronide. I tassi di autorizzazione metabolica possono differire tra gli individui di diverse volte e questo può spiegare in parte l'ampia variazione osservata nelle concentrazioni di levororgestrel tra gli utenti.

Il metabolismo del primo passaggio dell'etinil estradiolo comporta la formazione di etinil estradiolo-3-solfato nella parete intestinale seguita da 2-idrossilazione di una porzione del restante etinil estradiolo non trasformato da parte del citocromo epatico P-450 3A4 (CYP3A4). I livelli di CYP3A4 variano ampiamente tra gli individui e possono spiegare la variazione dei tassi di idrossilazione di etinil estradiolo. L'idrossilazione a 4-6 e 16-posizioni può verificarsi anche sebbene in misura molto inferiore alla 2-idrossilazione. I vari metaboliti idrossilati sono soggetti a ulteriore metilazione e/o coniugazione.

Escrezione

Circa il 45% del levororgestrel e i suoi metaboliti sono escreti nelle urine e circa il 32% è escreto nelle feci principalmente come coniugati di glucuronide. L'emivita di eliminazione del terminale per levoonorgestrel dopo una singola dose di stagione è stata di circa 34 ore.

L'ethinil estradiolo è escreto nelle urine e nelle feci come glucuronide e coniugati di solfato e subisce ricircolo enteroepatico. L'emivita di eliminazione terminale di etinil estradiolo dopo una singola dose di stadique è risultata essere di circa 18 ore.

Gara

L'effetto della razza sulla farmacocinetica di SeasonIque non è stato valutato.

Studi clinici

In uno studio clinico randomizzato in apertura randomizzata di 12 mesi, sono state studiate 1006 donne di età compresa tra 18 e 40 anni per valutare la sicurezza e l'efficacia del completamento dell'equivalente di 8681 cicli di esposizione a 28 giorni. Il gruppo demografico razziale di quelli iscritti era: caucasico (80%) afro-americano (11%) ispanico (5%) asiatico (2%) e altro (2%). Non c'erano esclusioni per l'indice di massa corporea (BMI) o il peso. La gamma di peso di quelle donne trattate era da 91 a 360 libbre. con un peso medio di 156 libbre. Tra le donne nella prova il 63% c'erano utenti contraccettivi ormonali attuali o recenti, il 26% c'erano utenti precedenti (che avevano usato contraccettivi ormonali in passato ma non nei 6 mesi precedenti l'iscrizione) e l'11% erano nuovi partenze. Delle donne trattate il 14,8% è stato perso a causa del follow-up il 16,3% ha interrotto a causa di un evento avverso e il 12,9% ha interrotto ritirando il loro consenso.

Il tasso di gravidanza (indice Pearl [PI]) nelle donne di età compresa tra 18 e 35 anni era di 1,34 gravidanze per 100 donne anni di utilizzo (intervallo di confidenza al 95% 0,54-2,75) in base a 7 gravidanze che si sono verificate dopo l'insorgenza del trattamento e entro 14 giorni dopo l'ultima pillola di combinazione. I cicli in cui non si verificava il concepimento, ma che includevano l'uso della contraccezione di backup non erano inclusi nel calcolo del PI. Il PI include pazienti che non hanno assunto correttamente il farmaco.

Informazioni sul paziente per stagione

Avvertenza alle donne che fumano

Non usare SeasonIque se fumi sigarette e hai più di 35 anni. Il fumo aumenta il rischio di gravi effetti collaterali cardiovascolari dalle pillole del controllo delle nascite, tra cui la morte per coaguli di sangue di infarto o ictus. Questo rischio aumenta con l'età e il numero di sigarette che fumi.

Le pillole anticoncezionali aiutano a ridurre le possibilità di rimanere incinta. Non proteggono dalle infezioni da HIV (AIDS) e da altre malattie a trasmissione sessuale.

Che cos'è stagioneque?

Stagione is a birth control pill. It contains two female hormones an estrogen called ethinyl estradiol E a progestin called levonorgestrel.

Quanto bene funziona stagionale?

La tua possibilità di rimanere incinta dipende da quanto bene segui le indicazioni per prendere le pillole del controllo delle nascite. Più attentamente segui le direzioni, meno possibilità hai di rimanere incinta.

Sulla base dei risultati di un singolo studio clinico della durata di 12 mesi da 1 a 3 donne su 100 donne possono rimanere incinta durante il primo anno in cui usano SeasonIque.

Il seguente grafico mostra la possibilità di rimanere incinta per le donne che usano diversi metodi di controllo delle nascite. Ogni casella sul grafico contiene un elenco di metodi di controllo delle nascite che sono simili in efficacia. I metodi più efficaci sono nella parte superiore del grafico. La scatola in fondo al grafico mostra la possibilità di rimanere incinta per le donne che non usano il controllo delle nascite e stanno cercando di rimanere incinta.

Come faccio a prendere Stagioneque?

1. Prendi una pillola ogni giorno allo stesso tempo. Se ti mancano le pillole potresti rimanere incinta. Ciò include l'avvio del pacchetto in ritardo. Più pillole ti mancano, più è probabile che rimani incinta.
2. Molte donne hanno individuare o sanguinamento leggero o possono sentirsi male allo stomaco durante i primi mesi di assunzione di stagione. Se ti senti male allo stomaco, non smettere di prendere la pillola. Il problema di solito scomparirà. Se non va via controlla con il tuo medico.
3. Le pillole mancanti possono anche causare spotting o sanguinamento leggero anche quando si prendono le pillole mancate più tardi. Nei giorni in cui prendi 2 pillole per compensare le pillole mancate potresti anche sentirti un po 'malato allo stomaco.
4. Se hai difficoltà a ricordare di fare un discorso di stagione con il tuo operatore sanitario su come semplificare la presa delle pillole o l'utilizzo di un altro metodo di controllo delle nascite.

Prima Inizi a prendere stagione

1. Decidi a che ora del giorno vuoi prendere la tua pillola. È importante prenderlo all'incirca nello stesso momento ogni giorno.
2. Guarda il distributore di tablet a ciclo esteso. Il distributore di tablet è costituito da 3 vassoi con carte che contengono 91 pillole sigillate individualmente (un ciclo di 13 settimane o 91 giorni). Le 91 pillole sono costituite da 84 pillole gialle blu e 7 gialle. I vassoi 1 e 2 contengono ciascuno 28 pillole blu-verde chiaro (4 file di 7 pillole). Il vassoio 3 contiene 35 pillole costituite da 28 pillole azzurra azzurra (4 file di 7 pillole) e 7 pillole gialle (1 fila di 7 pillole).
3. Trova anche:
   • Dove sul primo vassoio nel pacchetto per iniziare a prendere pillole (angolo in alto a sinistra alla freccia di avvio) e
   • In quale ordine di prendere le pillole (seguire le settimane e la freccia).
4. Assicurati di avere sempre un altro tipo di controllo delle nascite (come i preservativi o gli spermicidi) da utilizzare come backup nel caso in cui ti mancano le pillole.

Quando iniziare a stagioneque

1. Prendi la prima pillola blu verde chiaro la domenica dopo che il periodo inizia anche se stai ancora sanguinando. Se il periodo inizia la domenica inizia la prima pillola blu-verde chiaro lo stesso giorno.

2. Usa un altro metodo di controllo delle nascite (come preservativi o spermicidi) come metodo di backup se fai sesso in qualsiasi momento dalla domenica, inizi la tua prima pillola blu chiaro fino alla prossima domenica (primi 7 giorni). Se si utilizza un metodo ormonale diverso di controllo delle nascite (come una pillola diversa, la patch o l'anello vaginale) devi usare un altro metodo di controllo delle nascite (come i preservativi o gli spermicidi) ogni volta che fai sesso dopo aver fermato il tuo vecchio metodo di controllo delle nascite fino a quando non hai preso stagione per 7 giorni.

Come prendere stagioneque

1. Prendi una pillola allo stesso tempo ogni giorno fino a quando non hai preso l'ultima pillola nel distributore di tablet.
   • Non saltare le pillole anche se stai vivendo o sanguinare o sentirti male allo stomaco (nausea).
   • Non saltare le pillole anche se non fai sesso molto spesso.
2. Quando finisci un distributore di tablet
   • Dopo aver preso l'ultima pillola gialla, iniziare a prendere la prima pillola blu chiaro da un nuovo distributore di tablet a ciclo esteso il giorno successivo (questo dovrebbe essere di domenica) indipendentemente da quando è iniziato il ciclo.
3. Se ti manca il periodo programmato quando prendi le pillole gialle contatta il tuo medico perché potresti essere incinta. Se sei incinta dovresti smettere di prendere stagione.

Cosa fare se ti mancano le pillole

Se tu Miss 1 pillola verde blu chiaro:

1. Prendilo non appena ricordi. Prendi la pillola successiva al momento regolare. Ciò significa che potresti prendere 2 pillole in 1 giorno.
2. Non è necessario utilizzare un metodo di controllo delle nascite di backup se fai sesso.

Se tu Miss 2 pillole blu chiaro di fila:

1. Prendi 2 pillole il giorno in cui ricordi e 2 pillole il giorno successivo.
2. Quindi prendi 1 pillola al giorno fino a quando non finisci il pacchetto.
3. Potresti rimanere incinta se fai sesso nei 7 giorni dopo che perdi due pillole. È necessario utilizzare un altro metodo di controllo delle nascite (come preservativi o spermicidi) come backup per 7 giorni dopo il riavvio delle pillole.

Se tu Miss 3 o più pillole blu chiaro di fila:

1. Non prendere le pillole mancate. Continua a prendere 1 pillola ogni giorno come indicato sul pacchetto fino a quando non hai completato tutte le pillole rimanenti nel pacchetto. Ad esempio: se riprendi a prendere la pillola giovedì prendi la pillola sotto giovedì e non prendere le pillole mancate. Potresti sperimentare sanguinamento durante la settimana dopo le pillole perse.
2. Potresti rimanere incinta se fai sesso durante i giorni delle pillole mancate o durante i primi 7 giorni dopo il riavvio delle pillole.
3. È necessario utilizzare un metodo di controllo delle nascite non ormonale (come i preservativi o lo spermicida) come backup quando ti mancano le pillole e per i primi 7 giorni dopo il riavvio delle pillole. Se non hai il ciclo quando prendi le pillole gialle, chiama il tuo medico perché potresti essere incinta.

Se tu Miss qualsiasi delle 7 pillole gialle:

1. Getta via le pillole mancate.
2. Continua a prendere le pillole programmate fino al termine del pacchetto.
3. Non è necessario un metodo di backup di controllo delle nascite.

Finalmente se non sei ancora sicuro di cosa fare delle pillole che hai perso

1. Usa un metodo di backup ogni volta che fai sesso.
2. Continua a prendere una pillola ogni giorno fino a quando non contatti il ​​tuo medico.

Chi non dovrebbe prendere stagione?

• Il tuo operatore sanitario non ti darà stagione se hai:
• Hai mai avuto il cancro al seno o qualsiasi tumore sensibile agli ormoni femminili
• Malattia epatica compresi i tumori epatici
• È stata prescritta qualsiasi combinazione di farmaci per epatite C contenente ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza dasabuvir. Ciò può aumentare i livelli dell'enzima epatico alanina aminotransferasi (ALT) nel sangue
• Hai mai avuto coaguli di sangue nelle gambe o ai polmoni delle braccia
• Hai mai avuto un ictus
• Mai avuto a attacco di cuore
• Alcuni problemi della valvola cardiaca o anomalie del ritmo cardiaco che possono causare forma di coaguli di sangue nel cuore
• Un problema ereditato con il sangue che lo rende più del normale
• Fila pressione sanguigna che la medicina non può controllare
• Diabete con occhio renale o danno ai vasi sanguigni
• Alcuni tipi di gravi emicrania di mal di testa con intorpidimento dell'aura o cambiamenti nella visione

Inoltre, non prendere le pillole anticoncezionali se tu:

• Fumo e hanno più di 35 anni
• Sono incinta

Le pillole del controllo delle nascite potrebbero non essere una buona scelta per te se lo hai mai fatto ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi) causato dalla gravidanza.

Cos'altro dovrei sapere sull'assunzione di stagione?

Le pillole anticoncezionali lo fanno non Proteggiti da qualsiasi malattia a trasmissione sessuale, incluso l'HIV il virus che causa l'AIDS.

Non saltare le pillole anche se non fai spesso sesso.

Le pillole anticoncezionali non dovrebbero essere prese durante la gravidanza. Tuttavia, le pillole di controllo delle nascite prese per caso durante la gravidanza non sono note per causare difetti alla nascita.

Se tu are breastfeeding consider anonher birth control method until you are ready to stop breastfeeding. Birth control pills that contain estrogen like Stagione may decrease the amount of milk you make. A small amount of the pill's hormones pass into breast milk.

Di 'al tuo operatore sanitario di tutte le medicine e dei prodotti a base di erbe che prendi. Alcuni medicinali e prodotti a base di erbe possono rendere le pillole anticoncezionali meno efficaci, compreso:

• barbiturici
• bosentan
• Carbamazepina
• felbamato
• griseofulvin
• oxcarbazepina
• phable
• rifampin
• L'erba di San Giovanni
• topiramato

Prendi in considerazione l'uso di un altro metodo di controllo delle nascite quando si assumono medicinali che possono rendere le pillole anticoncezionali meno efficaci.

Le pillole anticoncezionali possono interagire con lamotrigina un anticonvulsivante usato per l'epilessia. Ciò può aumentare il rischio di convulsioni, quindi il medico potrebbe aver bisogno di regolare la dose di lamotrigina.

Se tu have vomito or diarrhea your birth control pills may non work as well. Use anonher birth control method like condoms or a spermicide until you check with your healthcare provider.

Quali sono i rischi più gravi di assumere pillole anticoncezionali?

Come la gravidanza le pillole anticoncezionali aumentano il rischio di gravi coaguli di sangue, specialmente nelle donne che hanno altri fattori di rischio come il fumo obesità o età> 35. È possibile morire per un problema causato da un coagulo di sangue come un infarto o un ictus. Alcuni esempi di gravi coaguli di sangue sono coaguli di sangue in:

• Gambe (tromboflebitis)
• Polmoni (embolus polmonare)
• Occhi (perdita della vista)
• Cuore (attacco di cuore)
• Cervello (ictus)

Le donne che prendono pillole anticoncezionali possono ottenere:

• Ipertensione
• Problemi della cistifellea
• Tumori epatici cancerosi o non cancerosi rari

Tutti questi eventi sono rari nelle donne sane.

Chiama subito il tuo operatore sanitario se hai:

• Dolore alle gambe persistente
• Improvvisa mancanza di respiro
• Cecità improvvisa parziale o completa
• Grave dolore al petto
• Improvviso mal di testa grave a differenza dei soliti mal di testa
• Debolezza o intorpidimento in un braccio o una gamba o difficoltà a parlare
• Ingiallimento della pelle o dei bulbi oculari

Quali sono gli effetti collaterali comuni delle pillole anticoncezionali?

Gli effetti collaterali più comuni delle pillole anticoncezionali sono:

• Spotting o sanguinamento tra periodi mestruali
• Nausea
• Tenerezza al seno
• Mal di testa

Questi effetti collaterali sono generalmente lievi e di solito scompaiono con il tempo.

Effetti collaterali meno comuni sono:

• Acne
• Meno desiderio sessuale
• Bloating o ritenzione fluida
• Oscuramento macchiato della pelle soprattutto sul viso
• Glicemia alta specialmente nelle donne che hanno già il diabete
• Alti livelli di grasso nel sangue
• Depressione soprattutto se hai avuto depressione in passato. Chiama immediatamente il tuo operatore sanitario se hai pensieri di danneggiare te stesso.
• Problemi che tollerano le lenti a contatto
• Cambiamenti di peso

Questo non è un elenco completo di possibili effetti collaterali. Parla con il tuo medico se sviluppi effetti collaterali che ti riguardano. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Non sono stati segnalati problemi seri da un sovradosaggio di pillola anticoncezionale anche se accidentalmente assunto dai bambini.

Le pillole anticoncezionali causano il cancro?

Non è noto se le pillole ormonali del controllo delle nascite causano il cancro al seno. Alcuni studi, ma non tutti, suggeriscono che potrebbe esserci un leggero aumento del rischio di cancro al seno tra gli utenti attuali con una durata più lunga.

Se tu have breast cancer now or have had it in the past do non use hormonal birth control because some breast cancers are sensitive to hormones. Women who use birth control pills may have a slightly higher chance of getting cervical cancer. However this may be due to other reasons such as having more sexual partners.

Cosa dovrei sapere sul mio periodo in cui prendo stagione?

Quando prendi Stadique che ha un ciclo di dosaggio esteso di 91 giorni, dovresti aspettarti di avere 4 periodi programmati all'anno (sanguinante quando si prendono le 7 pillole gialle). È probabile che ogni periodo duri circa 3 giorni. Tuttavia, probabilmente avrai più sanguinamento o individuazione tra i periodi programmati che se stavi usando una pillola anticoncezionale con un ciclo di dosaggio di 28 giorni. Durante il primo ciclo di trattamento di 91 giorni di 91 giorni circa 3 donne su 10 possono avere 20 o più giorni di sanguinamento o avvistamento non pianificato. Questo sanguinamento o spotting tende a diminuire con il tempo. Non smettere di prendere stagione a causa di questo sanguinamento o avvistamento. Se lo spotting continua per più di 7 giorni consecutivi o se l'emorragia è pesante, chiama il tuo medico.

E se mi manca il mio periodo programmato quando prendo stagione?

A cosa serve la lidocaina HCI

Dovresti considerare la possibilità di essere incinta se ti manca il periodo programmato (nessun sanguinamento nei giorni in cui stai prendendo compresse gialle). Dal momento che i periodi programmati sono meno frequenti quando si sta prendendo SeasonIque Notifica al tuo operatore sanitario che hai perso il ciclo e che stai prendendo stagione. Informa anche al proprio medico se si presentano sintomi di gravidanza come la nausea mattutina o la tenerezza insolita del seno. È importante che il tuo operatore sanitario ti valuti per determinare se sei incinta. Smettila di prendere Stagioneque se è determinato che sei incinta.

E se volessi rimanere incinta?

Puoi smettere di prendere la pillola ogni volta che lo desideri. Prendi in considerazione una visita con il tuo operatore sanitario per un controllo pre-gravidanza prima di smettere di prendere la pillola.

Consigli generali su SeasonIque

Il tuo operatore sanitario ha prescritto SeasonIque per te. Non condividere SeasonIque con nessun altro. Mantieni stagione fuori dalla portata dei bambini.

Se tu have concerns or questions ask your healthcare provider. You may also ask your healthcare providers for a more detailed label written for medical professionals.

Queste informazioni sui pazienti sono state approvate dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti.