Pulmotech MAA

Descrizione per Pulmotech MAA

Pulmotech MAA (kit per la preparazione dell'iniezione aggregata di albumina TC 99M) quando preparato con iniezione di sodio pertechnate TC 99m fornisce l'iniezione aggregata di albumina TC 99M di Technotium TC. Pulmotech MAA contiene macroaggregati di albumina sierica umana con licenza negli Stati Uniti (non reattiva quando testata per l'antigene dell'epatite B (HBSAG) mediante immuno-saggio enzimatico). L'albumina macroaggregata (MAA) è ottenuta dalla denaturazione del calore di albumina sierica umana trattata con cloruro stannio in condizioni controllate.

Dopo il radiomaring con la soluzione di iniezione TC 99M pertechnate di sodio, la stanna ridotta TC99M si lega all'albumina aggregata per fornire l'albumina TC 99M di Technetium aggregata. La distribuzione delle dimensioni delle particelle dell'albumina aggregata è tale che non meno del 90 percento ha dimensioni da 10 a 90 micron. Non ci sono particelle di albumina aggregate di dimensioni superiori a 150 micron determinate da equivalenti circolari.

Le capsule di olio di semi nere sono efficaci

Pulmotech MAA è fornito come una fiala di vetro a dose multipla da 15 ml contenente polvere liofilizzata bianca. Il contenuto della fiala è sotto azoto. Ogni fiala contiene 2 mg di albumina aggregata 7,1 mg di albumina umana (solubile) 0,22 mg di stagno totale massimo (come SNCL ₂ 2h ₂ O) 0,1 mg (minimo) cloruro stannoso e 9 mg di cloruro di sodio. L'acido cloridrico viene aggiunto per la regolazione del pH e il pH della soluzione ricostituita è compreso tra 5 e 7. Il kit non contiene alcun agente batteriostatico.

Caratteristiche fisiche

Decatti di Technetium TC 99m mediante transizione isomerica con un'emivita fisica di 6,02 ore. ⁴ Il fotone principale che è utile per il rilevamento e l'imaging è elencato nella Tabella 5.

Tabella 5 - Dati di emissione di radiazioni principali ⁴

Radiazioni esterne

La costante di raggi gamma specifica per il tecnico TC 99M è 0,78 R/MCI-HR a 1 cm. Lo spessore del primo mezzo valore del piombo (PB) per Technetium TC 99m è 0,017 cm. Un intervallo di valori per l'attenuazione relativa della radiazione emessa da questo radionuclide che deriva dall'interposizione di vari spessori di Pb è mostrato nella Tabella 6. Ad esempio, l'uso di 0,25 cm di Pb diminuirà l'esposizione alle radiazioni esterne di un fattore di circa 1000.

Tabella 6 - Attenuazione delle radiazioni mediante schermatura di piombo

Per correggere il decadimento fisico di questo radionuclide, le frazioni che rimangono a intervalli di tempo selezionati dopo il tempo di calibrazione sono mostrate nella Tabella 7.

Tabella 7 - Tabella di decadimento fisico: Technotium TC 99m Emivita 6,02 ore

Usi per Pulmotech MAA

È indicato Pulmotech MAA dopo il radiomaring con Technotium-99m per:

• Scintigrafia polmonare come aggiunta nella valutazione della perfusione polmonare negli adulti e nei pazienti pediatrici.
• Scintigrafia di shunt peritone -venoso come aiuto nella valutazione della sua pervietà negli adulti.

Dosaggio per Pulmotech MAA

Radiazione Safety †Drug HEling

Dopo il radiomarcatura di Pulmotech MAA, la fiala contiene l'iniezione aggregata di albumina TC 99M. Gestire l'iniezione aggregata di albumina TC 99M di albumina con misure di sicurezza appropriate per ridurre al minimo l'esposizione alle radiazioni [vedi Avvertimenti e precauzioni ]. Utilizzare guanti impermeabili di schermatura delle radiazioni efficaci e altre misure di sicurezza appropriate durante la preparazione e la gestione di Technetium TC 99M Albumina Iniezione aggregata.

I radiofarmaci dovrebbero essere utilizzati da o sotto il controllo degli operatori sanitari che sono qualificati da una formazione e dall'esperienza specifiche nell'uso sicuro e nella gestione dei radionuclidi e la cui esperienza e formazione sono state approvate dall'agenzia governativa appropriata autorizzata a concedere in licenza l'uso di radionuclidi.

Preparazione del paziente

Istruire i pazienti a bere una quantità sufficiente di acqua per garantire un'adeguata idratazione prima della somministrazione di iniezione aggregata di albumina di albumina TC 99M e continuare a bere e annullare frequentemente la somministrazione per ridurre l'esposizione alle radiazioni [vedi Avvertimenti e precauzioni ].

Dosaggio consigliato per la scintigrafia per perfusione polmonare

Pazienti adulti

L'attività raccomandata per la scintigrafia della perfusione polmonare nei pazienti adulti è di 37 MBQ a 148 MBQ (1 MCI a 4 MCI) mediante iniezione endovenosa.

L'intervallo di numeri di particelle per singola iniezione dovrebbe essere da 200000 a 700000 con il numero raccomandato di circa 350000. A seconda dell'attività aggiunta e del volume del prodotto radiomarico finale, il volume della dose può variare da 0,2 ml a 1,9 ml.

Il numero di particelle disponibili per dose di Technetium TC 99M Albumina Iniezione aggregata varierà a seconda del decadimento fisico di Technotium-99m che si è verificato. Il numero di particelle in qualsiasi dose e volume da somministrare può essere calcolato come segue:

Dove:

VA = Volume da somministrare in ML
D = attività desiderata da somministrare in MBQ (MCI)
C = concentrazione al tempo di calibrazione dell'iniezione di pertechnetato di pertechnetato di sodio da aggiungere alla fiala di reazione in MBQ/mL (MCI/ML)
Fr = frazione di Technotium-99m rimanendo dopo il tempo di calibrazione dalla Tabella 6 [vedi DESCRIZIONE ]
P = numero di particelle in dose da somministrare
VA = Volume da somministrare in ML
VTC = Volume di sodio pertechnetato TC 99m Iniezione aggiunta alla fiala di reazione in ML
N = numero di particelle per fiala. Il numero di particelle per fiala per il lotto si trova sull'etichetta della fiala.

Pazienti pediatrici di età pari o superiore a 4 settimane

L'attività raccomandata per la scintigrafia per perfusione polmonare nei pazienti pediatrici di età pari o superiore a 4 settimane per iniezione endovenosa si basa sul peso corporeo e vanno da 0,925 MBQ/kg a 1,85 MBQ/kg (NULL,025 MCI/kg a 0,05 MCI/kg). La dose minima raccomandata per la scintigrafia per perfusione polmonare in questa età è di 7,4 Mbq (NULL,2 MCI).

Il numero di particelle varierà con l'età e il peso corporeo del paziente pediatrico. I numeri di particelle somministrati in quattro diverse categorie di età e peso sono mostrati nella Tabella 1.

Tabella 1: numeri di particelle somministrati in quattro diverse categorie di età e peso di pazienti pediatrici che ricevono l'attività massima raccomandata di Technetium TC 99M Albumina Iniezione aggregata per la scintigrafia della perfusione polmonare

Pazienti pediatrici di età inferiore a 4 settimane (neonati)

L'attività raccomandata per la scintigrafia della perfusione polmonare nei neonati mediante iniezione endovenosa è di 7,4 MBQ a 18,5 MBQ (NULL,2 MCI a 0,5 mCi). Il numero di particelle nei neonati per la scintigrafia per perfusione polmonare varia da 10000 a 50000. Utilizzare il numero più basso possibile di particelle per i neonati.

Dosaggio raccomandato per scintigrafia peritone -venosa negli adulti

L'attività raccomandata per lo shunt peritone -venoso la scintigrafia nei pazienti adulti è di 37 MBQ a 111 mbq (1 MCI a 3 MCI) mediante iniezione intraperitoneale e il numero di particelle per iniezione singola deve essere 200000 a 700000 con il numero raccomandato di circa 350000. Per il calcolo del numero di particelle da somministrare, consultare il dosaggio raccomandato per la scintigrafia della perfusione polmonare nei pazienti adulti [vedi Dosaggio e amministrazione ]. Assure uniform mixing with peritoneal fluid.

In alternativa somministrare il farmaco mediante iniezione transtubale percutanea. L'attività raccomandata per la somministrazione di transtubali percutanei in pazienti adulti è di 12 MBQ a 37 mbq (da 0,3 MCI a 1 MCI) in un volume non superiore a 0,5 ml.

Indicazioni per la preparazione e la gestione dei farmaci

Precauzioni procedurali

• Eseguire tutte le voci del tappo di trasferimento e della fiala usando tecniche asettiche.
• Indossare guanti impermeabili durante l'intera procedura di preparazione e durante i successivi prelievi di dose del paziente dalla fiala MAA Pulmotech.
• Effettuare tutti i trasferimenti di iniezione di sodio pertechnete TC 99m durante la procedura di preparazione con una siringa adeguatamente schermata.
• Mantieni l'iniezione aggregata di albumina TC 99M di albumina TC preparata nello scudo della fiala di erogazione descritta di seguito (con cappuccio in atto) durante la vita utile della preparazione radioattiva. Effettuare tutti i prelievi e le iniezioni dell'iniezione aggregata di albumina TC 99M di Technitium con una siringa adeguatamente schermata.

Procedura per lo stoccaggio e la gestione della preparazione dell'iniezione aggregata dell'albumina TC 99M TC TC 99M

1. Se nel frigorifero vengono immagazzinate le fiale di reazione MAA Pulmotech, rimuovere una fiala e consentire al contenuto di venire a temperatura ambiente per circa 5 minuti.
2. Rimuovere il tappo protettivo dalla fiala di reazione e il tampone il setto di gomma con un tampone di alcol o un agente batteriostatico adatto per disinfettare la superficie.
3. Posizionare la fiala in uno scudo della fiala di erogazione adatto dotato di un cappuccio schermato.
4. Calcola la quantità di sodio pertechnetato TC 99 m di iniezione (da 2 ml a 13 ml) da aggiungere alla fiala di reazione. Nella scelta della quantità di iniezione di sodio pertechnete TC 99M da utilizzare nella preparazione di Iniezione aggregata di albumina TC 99M di Technetium TC 99M assicurano che la dose radioattiva contenga il numero desiderato di particelle di albumina macroaggregata (MAA) mentre si tiene conto del numero di pazienti amministrati dai pazienti e decadimento radioattivo. La massima attività raccomandata di iniezione di TC 99 m di pertechnetato di sodio da aggiungere alla fiala di reazione è di 6,85 GBQ (185 MCI). Calcola la quantità di radioattività per fiala che deve essere aggiunta per mantenere il numero di particelle per dose all'interno di un intervallo raccomandato per gli adulti da 200000 a 700000 e per i pazienti pediatrici secondo la tabella 1 [vedi Dosaggio e amministrazione ].
5. Dopo aver aggiunto l'iniezione di TC 99 m di pertechnetato di sodio alla fiala di reazione nella fiala di erogazione (con tappo in posizione) mescolare il contenuto per agitazione e consentire di rappresentare un minimo di 15 minuti a temperatura ambiente. Durante o prima dell'aggiunta di iniezione TC 99 m di pertechnetato di sodio non sfogare la fiala di reazione. Una volta preparato il prodotto avrà un aspetto bianco torbido.
6. Dimpreggi il prodotto in un calibratore di dose adeguato e registra l'attività totale dell'albumina TC 99M di albumina aggregata Volume totale del volume totale del tempo di concentrazione radioattivo MAA e data di preparazione all'etichetta delle informazioni radio -saggio e collegarlo allo scudo della val di erogazione. L'iniezione di cloruro di sodio 0,9% USP può essere usato come diluente per il prodotto radiomarcato per ottenere il numero desiderato di particelle e radioattività.
7. Prima di ritirare una dose agitare delicatamente il contenuto della fiala MAA Pulmotech radiomarcata per risospendere qualsiasi particelle aggregate di albumina TC 99M di albumina. La mancata miscelazione del contenuto di fiala di reazione adeguatamente prima dell'uso può comportare una sospensione non omogena con una risultante distribuzione non uniforme della radioattività nel polmone. Poiché le fiale contengono azoto per prevenire l'ossidazione del complesso, le fiale non devono essere ventilate. Se vengono effettuati prelievi ripetuti dalla fiala, il contenuto non deve essere sostituito con aria.
8. Conservare la MAA Pulmotech radiomarcata nello scudo della fiala di erogazione in un frigorifero a 2 ° C a 8 ° C (da 36 ° F a 46 ° F). Utilizzare entro 18 ore dal momento del radiomarcatura. Smaltire la Pulmotech MAA non utilizzata in conformità con le normative appropriate.

Istruzioni di amministrazione e imaging

• Posizionare il paziente sotto l'apparato di imaging prima della somministrazione di Iniezione aggregata di albumina TC 99M di Technetium a causa della rapida autorizzazione polmonare di Technetium TC 99M Albumina aggregata.
• Usando la corretta schermatura ispezionata visivamente per il particolato estraneo e lo scolorimento prima della somministrazione. Non somministrare se nella preparazione si trovano particolati estranei.
• Mescola il contenuto della fiala per inversione delicata appena prima di ritirare una dose di paziente.
• Rilevare il paziente dose asettico usando un ago sterile (calibro 18 a 21 calibri) e una siringa schermata.
• Misurare la dose del paziente mediante un adeguato sistema di calibrazione della radioattività immediatamente prima della somministrazione.
• Mescola il contenuto della siringa appena prima dell'iniezione.
• Si consiglia l'iniezione lenta.
• Se il sangue viene disegnato nella siringa, qualsiasi ritardo inutile prima dell'iniezione può portare alla formazione di coaguli.
• Inizia l'imaging polmonare immediatamente dopo l'iniezione endovenosa del radiofarmaceutico. A causa dell'elevato imaging di assorbimento renale più tardi di mezza ora dopo la somministrazione non è consigliata.
• Per lo shunt peritone -venoso ottenere immagini seriali sia dello shunt che dell'organo target.

Radiazione Dosimetry

Amministrazione endovenosa

Le dosi stimate assorbite da radiazioni dalla somministrazione endovenosa sono mostrate nella Tabella 2.

Tabella 2: dosi assorbite da radiazioni stimate dalla somministrazione endovenosa di Technotium TC 99M Albumina Iniezione aggregata per la scintigrafia per perfusione polmonare

Amministrazione intraperitoneale

Le dosi stimate assorbite da radiazioni dalla somministrazione intraperitoneale sono mostrate nella Tabella 3.

Tabella 3: dosi assorbite da radiazioni stimate dalla somministrazione intraperitoneale di Technetium TC 99M Albumina Iniezione aggregata per la scintigrafia di shunt peritone -venoso negli adulti

Come fornito

Forme di dosaggio e punti di forza

Kit per la preparazione di Technotium TC 99M Albumina Iniezione aggregata: 2 mg di albumina aggregata come una polvere liofilizzata bianca non radioattiva in una fiala di reazione a dosi multiple per radiomaring con iniezione di sodio a 6.85 mbq (185 mc MC per preparare la sospensione di Technitium TC 99M Albumina aggregata inietta volume al momento della preparazione. Ogni fiala contiene particelle da 2000000 a 4000000.

Pulmotech MAA (Kit per la preparazione dell'iniezione aggregata di albumina TC 99M di Technotium TC 99M) contiene 2 mg di albumina aggregata come polvere liofilizzata bianca in una fiala di reazione a dosi multiple sigillata sotto un'atmosfera di azoto per l'iniezione aggregata di radiosecina di sodio.

Pulmotech MAA è fornito come:

Un cartone (guscio di vongole) di 5 fiale ( Ndc 69945-139-20)
Un cartone di 30 fiale ( Ndc 69945-139-40)

Ogni cartone a 5 vili contiene 5 fiale di reazione a dosi multiple e 5 etichette di informazione radio-saggio. Ogni cartone da 30 vile contiene 30 fiale di reazione a dosi multiple e 30 etichette di informazione radio-saggio.

Archiviazione e maneggevolezza

Prima del deposito di radiomarcatura fornita fiale di reazione a 2 ° C a 25 ° C (da 36 ° F a 77 ° F).

Dopo il radiolabel con il pertechnetato di sodio TC 99M di iniezione Store Technitium TC 99M Albumina Iniezione aggregata in uno scudo di fiala di piombo con cappuccio in posizione refrigerata da 2 ° C a 8 ° C (da 36 ° F a 46 ° F) quando non è in uso. Utilizzare entro 18 ore dopo il radiomarcatura [vedi Dosaggio e amministrazione ].

Disporre l'iniezione aggregata di albumina di albumina TC 99M non utilizzata in conformità con le normative appropriate dell'agenzia governativa autorizzata a concedere in licenza l'uso di questo radionuclide.

La presente preparazione è approvata per l'uso da parte di persone in base alla licenza da parte della Commissione di regolamentazione nucleare o dell'autorità di regolamentazione pertinente di uno stato di accordo.

Prodotto da: CIS Bio International Route Diparthale 306 GIF-SUR-YVETTE Ile-De-France 91190 Francia. Distribuito da: Curium US LLC 2703 Wagner Place Maryland Heights MO 63043. Revisionato: agosto 2023

Effetti collaterali per Pulmotech MAA

Le seguenti reazioni avverse clinicamente significative sono descritte altrove nell'etichettatura:

• Pazienti con ipertensione polmonare [vedi Avvertimenti e precauzioni ].
• Reazioni di ipersensibilità [vedi Avvertimenti e precauzioni ].

Le seguenti reazioni avverse associate all'uso di prodotti aggregati di albumina TC 99M di Technetium, incluso Pulmotech MAA, sono state identificate negli studi clinici o nei rapporti post -marketing. Poiché queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione ai farmaci.

Disturbi cardiovascolari

Decessi in pazienti con ipertensione polmonare grave

Disturbi del sistema immunitario

Reazioni di ipersensibilità come la compromissione dell'anafilassi delle funzioni cardiache e circolatorie sotto forma di cambiamenti nell'impulso respiratorio e nel dolore al torace della pressione arteri

Disturbi della pelle e dei tessuti sottocutanei

Reazioni del sito di iniezione

Interazioni farmacologiche per Pulmotech MAA

Nessuna informazione fornita

Avvertenze per Pulmotech MAA

Incluso come parte del PRECAUZIONI sezione.

Precauzioni per Pulmotech MAA

Pazienti con ipertensione polmonare

I decessi sono stati riportati in pazienti con grave ipertensione polmonare dopo la somministrazione di prodotti aggregati di albumina TC 99M di Technetium [vedi Reazioni avverse ]. Assess patients for history or signs of ipertensione polmonare. Pulmotech MAA is contraindicated in patients with severe ipertensione polmonare [see Controindicazioni ]. Administer the lowest number of particles possible have emergency resuscitation equipment available E monitor patients for adverse reactions.

Tramadol APAP 37,5 $ 325 mg

Reazioni di ipersensibilità

Reazioni di ipersensibilità gravi, incluso l'anafilassi, sono state riportate in pazienti trattati con prodotti contenenti umani di albumina tra cui Pulmotech MAA [vedi Reazioni avverse ]. Obtain a history of allergy or hypersensitivity reactions. Pulmotech MAA is contraindicated in patients with a history of hypersensitivity to albumin human [see Controindicazioni ]. Have emergency resuscitation equipment E trained personnel available prior to administration of Technetium Tc 99m Albumin Aggregated Injection. Monitor all patients for hypersensitivity reactions.

Rischio di impedimento temporaneo al flusso sanguigno nei pazienti con shunt del cuore dal diritto a sinistra

Nei pazienti con il cuore di diritto a sinistra shunt del rischio di impedimento meccanico temporaneo al flusso sanguigno può esistere a causa della rapida entrata di albumina aggregata nella circolazione sistemica. Somministrare il numero più basso possibile di particelle di iniezione aggregata dell'albumina TC 99M di Technotium in questi pazienti.

Radiazione Risks

L'albumina aggregata di Technetium TC 99M contribuisce all'esposizione a radiazioni cumulative cumulative complessive di un paziente. L'esposizione alle radiazioni cumulative a lungo termine è associata ad un aumentato rischio di cancro. Garantire una gestione sicura per ridurre al minimo l'esposizione alle radiazioni ai pazienti e agli operatori sanitari. Consiglia ai pazienti di idratare prima e dopo la somministrazione e di annullare frequentemente dopo la somministrazione [vedi Dosaggio e amministrazione ].

Tossicologia non clinica

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi sugli animali a lungo termine per valutare il potenziale cancerogeno o mutagenico o se l'albumina aggregata di Technetium TC 99M influisce sulla fertilità nei maschi o nelle femmine.

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

Riepilogo del rischio

I dati disponibili dai casi clinici sull'uso di iniezione aggregata di albumina TC 99M di Technotium sono insufficienti per valutare i rischi associati ai farmaci dei principali difetti alla nascita abortificazione o esiti avversi materni o fetali. Non sono stati condotti studi sulla riproduzione degli animali con l'albumina TC 99M aggregati. Sebbene tutti i radiofarmaci abbiano il potenziale per causare danni fetali a seconda della fase fetale dello sviluppo e dell'entità della dose di radiazione, l'esposizione alle radiazioni al feto dall'albumina TC 99M aggregata dovrebbe essere bassa (meno di 0,50 mGy) (vedi Dati ).

Il rischio di background stimato di principali difetti alla nascita e aborto spontaneo per la popolazione indicata non è noto. Tutte le gravidanze hanno un rischio di fondo di perdita di difetti alla nascita o altri risultati avversi. Nella popolazione generale degli Stati Uniti il ​​rischio di background stimato di gravi difetti alla nascita e aborto spontaneo nelle gravidanze clinicamente riconosciute è rispettivamente dal 2% al 4% e dal 15% al ​​20%.

Dati

Dati umani

Non sono stati identificati effetti fetali avversi dei rischi di radiazioni per le procedure diagnostiche che coinvolgono meno di 50 mGy che rappresenta meno di 10 mGy dosi fetali.

Lattazione

Riepilogo del rischio

Technotium-99m è presente nel latte materno. Non ci sono dati sugli effetti dell'albumina TC 99M di Technotium aggregati sul bambino allattato al seno o sugli effetti sulla produzione di latte. Pulmotech MAA viene utilizzato per l'imaging nei neonati con malattia polmonare; L'esposizione a Technotium-99m tramite latte materno dovrebbe essere inferiore. Sulla base delle linee guida cliniche, l'esposizione dell'albumina TC 99M di Technetium aggregata a un bambino allattato al seno può essere ridotta al minimo consigliando a una donna in allattamento di interrompere temporaneamente l'allattamento al seno e di scartare e scartare il latte materno per un minimo di almeno 24 ore dopo la somministrazione di technitium TC 99M Albumina aggregata a un iniezione.

I benefici per lo sviluppo e la salute dell'allattamento dovrebbero essere considerati insieme alla necessità clinica di una madre di Pulmotech MAA eventuali potenziali effetti avversi sul bambino allattato al seno dall'albumina TC 99M aggregata o dalla condizione materna sottostante.

Uso pediatrico

Pulmotech MAA after radiolabeling with technetium Tc-99m is indicated for lung scintigraphy as an adjunct in the evaluation of pulmonary perfusion in pediatric patients (birth to less than 17 years of age). The safety profile of Technetium Tc99m Albumin Aggregated Injection is similar to the one in adults.

La sicurezza e l'efficacia del PULMOTECH MAA non sono state stabilite per la scintigrafia di shunt peritone -venosa nei pazienti pediatrici.

Uso geriatrico

Non sono stati condotti studi formali di Pulmotech MAA in soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso dai soggetti adulti più giovani. Altra esperienza clinica segnalata non ha identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e più giovani adulti. In generale la selezione della dose per un paziente anziano dovrebbe essere cauta; Somministrazione della fascia bassa dell'intervallo di dosaggio delle particelle che riflette la maggiore frequenza della ridotta funzione renale e cardiaca epatica e di malattia concomitante o altra terapia farmacologica.

Informazioni per overdose per Pulmotech MAA

Nessuna informazione fornita

Controindicazioni per Pulmotech MAA

L'iniezione aggregata di albumina di albumina TC 99M di Technitium è controindicata nei pazienti con:

• Grave ipertensione polmonare [vedi Reazioni avverse ].
• Precedente ipersensibilità ai prodotti contenenti albumina sierica umana [vedi Reazioni avverse ].

Farmacologia clinica for Pulmotech MAA

Meccanismo d'azione

Entro 1-5 minuti dall'iniezione endovenosa oltre il 90 percento delle particelle aggregate di albumina TC 99M di Technetium sono intrappolate negli arteriole e nei capillari del polmone.

A seguito di somministrazione intraperitoneale Technitium TC 99M Albumina miscele aggregata con il fluido peritoneale. L'autorizzazione dalla cavità peritoneale varia da insignificante che può verificarsi con il blocco dello shunt completo a spazio molto rapido con il successivo trasferimento nella circolazione sistemica quando lo shunt è brevetto.

Farmacodinamica

La relazione di esposizione-risposta e il corso temporale della risposta farmacodinamica per la sicurezza e l'efficacia del tecnico TC 99M di albumina aggregata non sono stati completamente caratterizzati.

Farmacocinetica

Distribuzione

La selettività dell'organo è il risultato diretto della dimensione delle particelle. A 10 micrometri e sotto gli aggregati di albumina sono assorbiti dal sistema reticoloendoteliale. Sopra 10-15 micrometro Gli aggregati vengono alloggiati nei capillari polmonari da un processo puramente meccanico. La distribuzione dell'albumina aggregata nei polmoni è una funzione del flusso sanguigno polmonare regionale.

L'albumina aggregata è sufficientemente fragile perché la micro-oclusione capillare sia temporanea. L'erosione e la frammentazione riducono la dimensione delle particelle che consente il passaggio degli aggregati attraverso il letto capillare alveolare polmonare. I frammenti si accumulano quindi nel sistema reticoloendoteliale.

Eliminazione

Eliminazione of the technetium Tc 99m albumin aggregated particles from the normal E abnormal human lungs occurs with a biological half-life of 10.8 hours (range 6.9 to 19 hours n=5).

Informazioni sul paziente per Pulmotech MAA

Idratazione adeguata

Consiglia ai pazienti di bere una quantità sufficiente di acqua per garantire un'idratazione adeguata prima del loro studio e sollecitarli a bere e urinare il più spesso possibile durante le prime ore successive alla somministrazione di iniezione aggregata di albumina TC 99M di Technotium al fine di ridurre l'esposizione alle radiazioni [vedi Dosaggio e amministrazione ].

Gravidanza

Consiglia alle donne in gravidanza del rischio di esposizione fetale alle dosi di radiazioni se subiscono una procedura di radionucleotide [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Lattazione

Consigliare a una donna in allattamento di interrompere temporalmente l'allattamento e di pompare e scartare il latte materno per 24 ore dopo la somministrazione di iniezione aggregata di albumina TC 99m di albumina per ridurre al minimo l'esposizione alle radiazioni a un bambino allattato al seno [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].