Plasma-lyte a

Descrizione per Plasmalyte a

Plasma-Lyte a Iniezione pH 7,4 (più elettroliti di iniezione di tipo 1 USP) è una soluzione isotonica non popolare sterile in un contenitore a dose singola per somministrazione endovenosa. Ogni 100 ml contiene 526 mg di cloruro di sodio USP (NaCl); 502 mg di gluconato di sodio (C ₆ H ₁₁ Essi ₇ ); 368 mg di sodio acetato triidrato USP (C ₂ H ₃ Essi ₂ • 3h ₂ O); 37 mg di cloruro di potassio USP (KCL); e 30 mg di cloruro di magnesio USP (MGCL ₂ • 6h ₂ O). Non contiene agenti antimicrobici. Il pH viene regolato con idrossido di sodio. Il pH è 7,4 (da 6,5 ​​a 8,0).

Plasma-Lyte a Iniezione pH 7,4 (elettroliti multipli di tipo 1 USP) somministrato per via endovenosa ha un valore come sousrce di elettroliti e calorie dell'acqua. Un litro ha una concentrazione ionica di 140 meq sodio 5 meq potassio 3 meq magnesio 98 meq cloruro 27 meq acetato e 23 meq gluconato. L'osmolarità è 294 mosmol/L (calc). L'intervallo di osmolarità fisiologica normale è da 280 a 310 mosmol/L. La somministrazione di soluzioni sostanzialmente ipertoniche può causare danni alle vene. Il contenuto calorico è 21 lcal/l.

Il contenitore flessibile è realizzato con materiali di plastica non latex appositamente progettati per una vasta gamma di farmaci parentalici, compresi quelli che richiedono la consegna in contenitori realizzati in poliolefine o polipropilene. Ad esempio, il sistema di contenitore Aviva è compatibile con e appropriato per l'uso nella miscela e la somministrazione di paclitaxel. Inoltre, il sistema contenitore AVIVA è compatibile con e appropriato per l'uso nella miscela e la somministrazione di tutti i farmaci ritenuti compatibili con i sistemi contenitori esistenti del cloruro di polivinile. I materiali di contatto della soluzione non contengono DEHP in PVC o altri plastificanti.

L'idoneità dei materiali del contenitore è stata stabilita attraverso valutazioni biologiche che hanno mostrato i test di Classe VI (USP) di Classe Classe per contenitori di plastica. Questi test confermano la sicurezza biologica del sistema container.

Il contenitore flessibile è un sistema chiuso e l'aria è pre -riempita nel contenitore per facilitare il drenaggio. Il contenitore non richiede l'ingresso di aria esterna durante la somministrazione.

Il contenitore ha due porte: una è la porta di uscita di somministrazione per l'attacco di un set di somministrazione endovenosa e l'altra porta ha un sito di farmaci per l'aggiunta di farmaci supplementari (vedi Indicazioni per l'uso ). La funzione primaria del sovrawrap è proteggere il contenitore dall'ambiente fisico.

Usi per il plasmalyte a

Plasma-Lyte a Iniezione pH 7,4 (più elettroliti di iniezione di tipo 1 USP) è indicato come fonte di acqua ed elettroliti o come agente alcalinizzante.

Plasma-Lyte a Iniezione pH 7,4 (più elettroliti di iniezione di tipo 1 USP) è compatibile con i componenti del sangue o del sangue. Può essere somministrato prima o seguendo l'infusione di sangue attraverso lo stesso set di somministrazione (cioè come soluzione di innesco) aggiunta o infusa contemporaneamente con componenti del sangue o usato come diluente nella trasfusione di eritrociti confezionati. L'iniezione del plasma-lyte A (iniezione di elettroliti multipli) e l'iniezione di cloruro di sodio allo 0,9% USP sono ugualmente compatibili con i componenti del sangue o del sangue.

Dosaggio per plasmalyte a

Come diretto da un medico. Il dosaggio dipende dal peso di età e dalle condizioni cliniche del paziente e dalle determinazioni di laboratorio.

I prodotti farmaceutici parenterali devono essere ispezionati visivamente per il particolato e lo scolorimento prima della somministrazione ogni volta che la soluzione e il permesso del contenitore. Non somministrare a meno che la soluzione non sia chiara e il sigillo non sia intatto.

Tutte le iniezioni in contenitori in plastica Aviva sono destinate alla somministrazione endovenosa utilizzando attrezzature sterili.

Gli additivi possono essere incompatibili. Le informazioni complete non sono disponibili. Gli additivi noti per essere incompatibili non dovrebbero essere usati. Consultare il farmacista se disponibile. Se nel giudizio informato del medico si ritiene consigliabile introdurre additivi utilizzare la tecnica asettica. Mescola accuratamente quando sono stati introdotti gli additivi. Non archiviare soluzioni contenenti additivi.

Come fornito

Plasma-Lyte a Iniezione pH 7,4 (più elettroliti di iniezione di tipo 1 USP) in Aviva PlasticContainer è disponibile come mostrato di seguito:

L'esposizione dei prodotti farmaceutici al calore dovrebbe essere ridotta al minimo. Evita il calore eccessivo. Si raccomanda che il prodotto sia conservato a temperatura ambiente (25 ° C); Una breve esposizione fino a 40 ° C non influisce negativamente sul prodotto.

Indicazioni per l'uso of AVIVA Plastic Container

Per aprire

Strarre il lato annesso lungo la fessura e rimuovere il contenitore della soluzione. Si possono osservare l'umidità e una certa opacità della plastica dovuta all'assorbimento dell'umidità durante il processo di sterilizzazione. Questo è normale e non influisce sulla qualità della soluzione o sulla sicurezza. L'opacità diminuirà gradualmente. Controlla le perdite minute stringendo saldamente la borsa interna. Se le perdite si trovano una soluzione di scarto poiché la sterilità può essere compromessa. Se si desiderano farmaci supplementari, seguire le indicazioni di seguito.

Preparazione per l'amministrazione

Attenzione : Non utilizzare contenitori di plastica nelle connessioni in serie.

Attenzione : Utilizzare solo con un set non ventilato o un set ventilato con lo sfiato chiuso.

dove alloggiare a Copenaghen

1. Sospendere il contenitore dal supporto per gli occhielli.
2. Rimuovere il protettore dalla porta di uscita nella parte inferiore del contenitore.
3. Set di amministrazione allega. Fare riferimento a indicazioni complete che accompagnano il set.

Per aggiungere farmaci

Gli additivi possono essere incompatibili.

Per aggiungere farmaci prima della somministrazione di soluzione

1. Preparare il sito dei farmaci.
2. Utilizzo della siringa con porta terapeutica ricostituibile da 19 a 22 calibri.
3. Mescola a fondo la soluzione e i farmaci. Per farmaci ad alta densità come le porte di compressione del cloruro di potassio mentre le porte sono in posizione verticale e si mescolano accuratamente.

A

1. Chiudi il morsetto sul set.
2. Preparare il sito dei farmaci.
3. Utilizzo della siringa con porta terapeutica ricostituibile da 19 a 22 calibri.
4. Rimuovere il contenitore dal polo IV e/o passare a una posizione verticale.
5. Evacua entrambe le porte stringendole mentre il contenitore è in posizione verticale.
6. Mescola a fondo la soluzione e i farmaci.
7. Restituisci il contenitore in posizione in uso e continua l'amministrazione.

Baxter Healthcare Corporation Deerfield IL 60015 USA Rev. August 2005. FDA Rev Data: 4/0/0/2002

Effetti collaterali per Plasmaly a

Le reazioni che possono verificarsi a causa della soluzione o della tecnica di somministrazione includono l'infezione della risposta febbrile nel sito di trombosi venosa iniezione o flebite che si estende dal sito di stravaso di iniezione e ipervolemia.

Islanda Moss

Se si verifica una reazione avversa interrompere l'infusione, valutare l'Istituto paziente appropriate contromisure terapeutiche e salvare il resto del fluido per l'esame se ritenuto necessario.

Interazioni farmacologiche per il plasmaly a

Attenzione must be exercised in the administration of PLASMA-LYTE A Injection pH 7.4 (Multiple Electrolytes Injection Type 1 USP) to patients receiving corticosteroids or corticotropin.

Non sono stati condotti studi per valutare ulteriori interazioni farmaco/farmaco o farmaco/alimentare con il plasma-lyte A Iniezione pH 7,4 (più elettroliti di iniezione di tipo 1 USP).

Avvertimenti for PlasmaLyte A

Plasma-lyte a iniezione pH 7,4 (più elettroliti di iniezione di tipo 1 USP) deve essere usato con grande cura se nei pazienti con pazienti con insufficienza cardiaca congestizia Grave insufficienza renale e negli stati clinici in cui esiste edema con ritenzione di sodio.

Plasma-lyte a iniezione pH 7,4 (più elettroliti di iniezione di tipo 1 USP) deve essere usato con grande cura se nei pazienti con pazienti con hyperkalemia severe renal failure E in conditions in which potassium retention is present.

Plasma-Lyte A Iniezione pH 7,4 (più elettroliti di iniezione di tipo 1 USP) deve essere utilizzato con grande cura nei pazienti con alcalosi metabolica o respiratoria. La somministrazione di ioni acetato o gluconato dovrebbe essere fatta con grande cura in quelle condizioni in cui esiste un livello maggiore o un uso alterato di questi ioni come una grave insufficienza epatica.

La somministrazione endovenosa di plasma-lyte a iniezione pH 7,4 (iniezione di elettroliti multipli) (iniezione di elettroliti multipli USP di tipo 1) può causare un sovraccarico di fluido e/o soluto con conseguente diluizione delle concentrazioni di elettroliti sierici di congestizia congestionati o edema polmonare. Il rischio di stati diluittivi è inversamente proporzionale alle concentrazioni di elettroliti dell'iniezione. Il rischio di sovraccarico di soluto che provoca stati congestionati con edema periferico e polmonare è direttamente proporzionale alle concentrazioni di elettroliti dell'iniezione.

Nei pazienti con la somministrazione di funzionalità renale diminuita di plasma-lyte a iniezione pH 7,4 (elettroliti multipli di tipo 1 USP) può comportare una ritenzione di sodio o potassio.

Precauzioni for PlasmaLyte A

Generale

Non collegare contenitori di plastica flessibili di soluzioni endovenose in serie, ad esempio non connessioni di piggyback. Tale uso potrebbe comportare l'embolia d'aria a causa dell'aria residua trainata da un contenitore prima che sia completata la somministrazione del fluido da un contenitore secondario.

Le soluzioni endovenose in pressione contenute in contenitori di plastica flessibili per aumentare le portate possono causare embolia d'aria se l'aria residua nel contenitore non è completamente evacuata prima della somministrazione.

L'uso di una somministrazione endovenosa ventilata con lo sfiato in posizione aperta potrebbe causare embolia aerea. I set di somministrazione endovenosa ventilata con lo sfiato in posizione aperta non devono essere utilizzati con contenitori di plastica flessibili.

Plasma-Lyte a Iniezione pH 7,4 (più elettroliti di iniezione di tipo 1 USP) deve essere utilizzato con cautela. La somministrazione in eccesso può provocare alcalosi metabolica.

Test di laboratorio

Sono necessarie determinazioni cliniche di valutazione e di laboratorio periodico per monitorare i cambiamenti nelle concentrazioni di elettroliti di bilanciamento dei fluidi e l'equilibrio della base acida durante la terapia parenterale prolungata o ogni volta che la condizione del paziente merita tale valutazione.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi con il plasma-lyte A Iniezione pH 7,4 (più elettroliti di iniezione di tipo 1 USP) per valutare il potenziale mutageno potenziale cancerogeno o gli effetti sulla fertilità.

Gravidanza: effetti teratogeni

Categoria di gravidanza c . Studi di riproduzione degli animali non sono stati condotti con il plasma-lyte a iniezione pH 7,4 (più elettroliti di iniezione di tipo 1 USP). Inoltre, non è noto se il plasma-lyte a iniezione pH 7,4 (iniezione di elettroliti multipli) (più elettroliti di iniezione di tipo 1 USP) può causare danni fetali quando somministrato a una donna in gravidanza o può influire sulla capacità di riproduzione. Plasma-lyte

Un'iniezione pH 7,4 (più elettroliti di tipo 1 USP) deve essere somministrata a una donna incinta solo se chiaramente necessario.

Manodopera e consegna

Non sono stati condotti studi per valutare gli effetti di Plasma-Lyte A Iniezione pH 7,4 (più elettroliti di tipo 1 USP) sul travaglio e il parto. Attenzione dovrebbe essere esercitata durante la somministrazione di questo farmaco durante il travaglio e il parto.

Madri infermieristiche

Non è noto se questo farmaco sia escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte umano ATTENZIONE DOVREBBE ESSERE ESERIZIONI Quando viene somministrata a una donna di infermiera di tipo 1 Elettroliti più elettroliti (più elettroliti).

Uso pediatrico

Sicurezza ed efficacia del plasma-lyte A Iniezione pH 7,4 (più elettroliti di tipo 1 USP) nei pazienti pediatrici non sono stati stabiliti da studi adeguati e ben controllati, tuttavia l'uso di soluzioni di elettroliti nella popolazione pediatrica è citata nella letteratura medica. Le precauzioni di avvisi e le reazioni avverse identificate nella copia dell'etichetta dovrebbero essere osservate nella popolazione pediatrica.

Uso geriatrico

Studi clinici di plasma-lyte A Iniezione pH 7,4 (più elettroliti di tipo 1 USP) non includevano un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. Altra esperienza clinica segnalata non ha identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e più giovani. In generale, la selezione della dose per un paziente Elkerly dovrebbe essere cauta di solito a partire dalla fascia bassa dell'intervallo di dosaggio che riflette la maggiore frequenza della riduzione della funzione renale e cardiaca epatica e di malattia concomitante o terapia farmacologica.

È noto che questo farmaco è sostanzialmente escreto dal rene e il rischio di reazioni tossiche a questo farmaco può essere maggiore nei pazienti con funzionalità renale alterata. Poiché è più probabile che i pazienti anziani abbiano una riduzione delle cure di funzione renale nella selezione della dose e può essere utile monitorare la funzione renale.

Informazioni per overdose per Plasmaly a

Nessuna informazione fornita.

Controindicazioni per Plasmaly a

Nessuno noto

Farmacologia clinica for PlasmaLyte A

Plasma-Lyte a Iniezione pH 7,4 (più elettroliti di iniezione di tipo 1 USP) ha un valore come fonte di acqua ed elettroliti. È in grado di indurre la diuresi a seconda delle condizioni cliniche del paziente.

dove alloggiare medellin colombia

Plasma-lyte a iniezione pH 7,4 (più elettroliti di tipo 1 USP) produce un effetto alcalinizzante metabolico. Gli ioni acetato e gluconato sono metabolizzati in definitiva con anidride carbonica e acqua che richiede il consumo di idrogeno cationi.

Informazioni sul paziente per il plasmalyte a

Nessuna informazione fornita. Please refer to the Avvertimenti E PRECAUZIONI sezioni.