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Come funzionano i media di contrasto iodinati?



Omnipaque

Riepilogo della droga

Cos'è Omnipaque?

Omnipaque (iniezione di Iohexol) è un mezzo di contrasto radiografico indicato per la somministrazione intratecale negli adulti, tra cui la mielografia (colonnario toracico toracico toracico) e in contrasto per il miglioramento della tomografia computerizzata (ventricografia della cisternografia mielografica).

Quali sono gli effetti collaterali di Omnipaque?

Gli effetti collaterali comuni di Omnipaque includono:



  • mal di testa
  • dolore da lieve a moderato incluso mal di schiena mal di schiena e rigidità
  • nevralgia
  • nausea
  • vomito
  • febbre
  • orticaria
  • Sconturoso o dolore allo stomaco
  • allucinazioni visive e
  • Cambiamenti neurologici.

Dosaggio per omnipaque

La dose di Omnipaque dipende dal grado e dall'estensione del contrasto richiesto nelle aree in esame e dall'attrezzatura e dalle tecniche impiegate.



Quali sostanze o integratori di farmaci interagiscono con Omnipaque?

Omnipaque può interagire con gli inibitori del MAO di fenotiazine antidepressivi triciclici CNS stimolanti o farmaci psicoattive (analiptici principali tranquillanti o farmaci antipsicotici). Dì al medico tutti i farmaci e gli integratori che usi.

Omnipaque durante la gravidanza e l'allattamento

Di 'al medico se sei incinta o hai intenzione di rimanere incinta prima di ricevere omnipaque. Non è noto se Omnipaco passi nel latte materno. Le alimentazioni di bottiglie possono essere sostituite con gli allattamenti al seno per 24 ore dopo la somministrazione di Omnipaque. Consulta il medico prima dell'allattamento al seno.



Ulteriori informazioni

Il nostro centro farmacologico Omnipaque (Iohexol Iniection) fornisce una visione completa delle informazioni disponibili sui farmaci sui potenziali effetti collaterali durante l'assunzione di questo farmaco.

Informazioni sui farmaci FDA

Descrizione per Omnipaque

Iohexolnn´ -bis (23-diidrossipropil) -5- [n- (23-diidrossipropil) -acetamido] -246-triiodoisophtalamide è un mezzo radiografico non ionico con il contenuto molecolare di 821,14 (contenuto di iodine 46%). Nella soluzione acquosa ogni molecola triiodinata rimane non essere essenziale. La struttura chimica è:

Omnipaque è fornito come una soluzione sterile senza pirogeno incolore a giallo pallido nelle seguenti concentrazioni di iodio: 140 180 240 300 e 350 mgi/ml. Omnipaque 140 contiene 302 mg di iohexol equivalenti a 140 mg di iodio organico per ml; Omnipaque 180 contiene 388 mg di iohexol equivalenti a 180 mg di iodio organico per ml; Omnipaque 240 contiene 518 mg di iohexol equivalenti a 240 mg di iodio organico per ml; Omnipaque 300 contiene 647 mg di iohexol equivalenti a 300 mg di iodio organico per ml; e Omnipaque 350 contiene 755 mg di iohexol equivalenti a 350 mg di iodio organico per ml. Ogni millilitro della soluzione Iohexol contiene 1,21 mg di trometamina e 0,1 mg di disodio di calcio edetato con il pH regolato tra 6,8 e 7,7 con acido cloridrico o idrossido di sodio. Tutte le soluzioni sono sterilizzate dall'autoclava e non contengono conservanti. Le porzioni inutilizzate devono essere scartate. La soluzione iohexol è sensibile alla luce e quindi dovrebbe essere protetta dall'esposizione.

Le concentrazioni disponibili hanno le seguenti proprietà fisiche:

Concentrazione
(mg / ml) 		Osmolalità*
(Mosm/kg di acqua) 		Osmolarità
(MOSM/L) 		Viscosità assoluta
(CP) 		Specifico
Gravità
20 ° C. 37 ° C. 37 ° C.
140 322 273 2.3 1.5 1.164
180 408 331 3.1 2.0 1.209
240 520 391 5.8 3.4 1.280
300 672 465 11.8 6.3 1.349
350 844 541 20.4 10.4 1.406
* Tramite osmometria a pressione vapore.

Omnipaque 140 Omnipaque 180 Omnipaque 240 Omnipaque 300 e Omnipaque 350 hanno osmolalità da circa 1,1 a 3,0 volte quella del plasma (285 mosm/kg di acqua) o liquido cerebrospinale (301 mosm/kg di acqua) come mostrato nel tavolo sopra e sono ipertonici in condizioni di utilizzo.

Usi per Omnipaque

Somministrazione intratecale

Adulti

Omnipaque 180 240 e 300

  • Myelography (The Thoracgraph Cervic Cocium)
  • Tomografia computerizzata (CT) (ventriculografia di cisternografia mielografica)
Pediatria

Omnipaque 180

  • Myelography (The Thoracgraph Cervic Cocium)
  • CT (cisternografia mielografica)

Somministrazione intravascolare

Adulti

Omnipaque 140

  • Angiografia a sottrazione digitale intra-arteriosa dei vasi renali e periferici addominali del collo della testa

Omnipaque 240

  • Imaging alla testa CT
  • Venografia periferica (flebografia)

Omnipaque 300

  • Aortografia compresi gli studi sull'arco aortico aorta addominale e i suoi rami
  • Imaging CT Testa e corpo
  • Arteriografia cerebrale
  • Venografia periferica (flebografia)
  • Arteriografia periferica
  • Urografia escretrice

Omnipaque 350

  • Angiocardiografia (ventriculografia Artiografia coronarica selettiva)
  • Aortografia compresi gli studi sull'arco aortico aortico aorta aorta aorta addominale e i suoi rami
  • Imaging CT Testa e corpo
  • Angiografia per sottrazione digitale endovenosa dei vasi renali e periferici addominali del collo della testa
  • Arteriografia periferica
  • Urografia escretrice
Pediatria

Omnipaque 240

  • Imaging CT Testa e corpo

Omnipaque 300

  • Angiocardiografia (ventriculografia)
  • Urografia escretrice
  • Imaging CT Testa e corpo

Omnipaque 350

  • Angiocardiografia (ventriculografie Venografia arteriografica polmonare e studi sulle arterie collaterali)
  • Aortografia tra cui l'arco aortico aortico aorta aorta ascendente e discendente

Somministrazione orale o rettale

Adulti

Omnipaque 350

  • Esame radiografico orale del tratto gastrointestinale
Pediatria

Omnipaque 180 240 e 300

  • Esame radiografico orale e rettale del tratto gastrointestinale

Somministrazione orale in combinazione con la somministrazione endovenosa

Iniezione omnipaque diluita

Adulti

Omnipaque 240 300 E 350 diluted E administered orally in conjunction with Omnipaque 300 administered intravenously

  • CT dell'addome
Pediatria

Omnipaque 240 300 E 350 diluted E administered orally in conjunction with Omnipaque 240 or Omnipaque 300 administered intravenously

  • CT dell'addome

Soluzione orale omnipaque

Adulti

Soluzione orale omnipaque 9 e 12 somministrate per via orale insieme a Omnipaque 300 somministrato per via endovenosa

  • CT dell'addome
Pediatria

Soluzione orale omnipaque 9 e 12 somministrate per via orale insieme a Omnipaque 240 o Omnipaque 300 somministrato per via endovenosa

  • CT dell'addome

Somministrazione intraarticolare

Adulti

Omnipaque 240 300 E 350

  • Artrografia

Amministrazione della cavità del corpo

Adulti

Omnipaque 240

  • Pancreatografia retrograda endoscopica (ERP) e colangiopancreatografia (ERCP)
  • Erniografia
  • Hystempinggraphy

Omnipaque 300

  • Hystempinggraphy
Pediatria

Omnipaque 240 300 E 350 diluted

  • Svuotare cistouretrografia (VCU)

Dosaggio per omnipaque

Importanti istruzioni di dosaggio e amministrazione

  • Omnipaque 140 180 240 300 E 350 are indicated for intravascular oral rectal intraarticular E body cavity administration. Omnipaque 180 240 e 300 are indicated for intrathecal administration [see Avvertenza della scatola Controindicazioni Avvertimenti e precauzioni ].
  • Utilizzare una tecnica sterile per tutta la gestione e la somministrazione di Omnipaque per la somministrazione intraarticolare e della cavità corporea intratecale intratecale.
  • La soluzione orale omnipaque 9 e 12 sono indicate solo per uso orale [vedi Controindicazioni E Avvertimenti e precauzioni ].
  • Non utilizzare se l'anello evidente manomissione è rotto o mancante.
  • L'iniezione di omnipaque può essere somministrata a entrambi i corpi (37 ° C 98,6 ° F) o a temperatura ambiente (da 20 ° a 25 ° C da 68 ° a 77 ° F).
  • Ispezionare l'iniezione di omnipaque per particolato o scolorimento prima della somministrazione ogni volta che la soluzione e il permesso del contenitore. Non somministrare se l'iniezione omnipaca contiene un particolato o è scolorita.
  • Non mescolare l'iniezione omnipaca con o iniettare in linee endovenose contenenti altri farmaci o miscele nutrizionali totali.
  • Utilizzare la dose più bassa necessaria per ottenere una visualizzazione adeguata.
  • Individuare la resistenza al volume e la velocità di somministrazione dell'iniezione omnipaca. Considerare fattori come la dimensione del vaso di peso corporeo di età nella portata del flusso sanguigno all'interno del grado di patologia previsto del vaso e l'estensione delle strutture o l'area richieste per essere esaminate i processi patologici che colpiscono il paziente e le attrezzature e la tecnica da impiegare.
  • Evitare la stravaso durante la somministrazione di iniezione omnipaca per via intravascolare, specialmente nei pazienti con grave malattia arteriosa o venosa [vedi Avvertimenti e precauzioni ].
  • I pazienti idratano prima e dopo la somministrazione intravascolare di iniezione omnipaque [vedi Avvertimenti e precauzioni ].
  • Ogni bottiglia di iniezione omnipaque e soluzione orale è destinata a una sola procedura. Scartare qualsiasi porzione inutilizzata.

Dosaggio e somministrazione intratecale

  • Tasso di iniezione: l'iniezione deve essere effettuata lentamente per 1-2 minuti
  • Procedure di ripetizione: se sono richiesti esami sequenziali o ripetuti, è necessario osservare un intervallo di tempo adeguato tra le amministrazioni per consentire la normale clearance del farmaco dal corpo; Almeno 48 ore dovrebbero essere consentite prima dell'esame ripetuto; Tuttavia, ogni volta che è possibile consigliato da 5 giorni a 7 giorni.
  • Se la mielografia tomografica computerizzata (CT) segue l'imaging del ritardo della mielografia per consentire il grado di contrasto per diminuire.

Tabella 1 -adulti intertratecali

Le solite dosi totali raccomandate per l'uso nella mielografia cervicale toracica lombare e totale colonnare negli adulti sono da 1200 mg di iodio a 3100 mg di iodio (vedi sotto).
Tipo di studio Tipo di studio Concentrazione (Mg iodio/ml) Volume (ML)
Mielografia lombare LOMBARE Omnipaque 180 Omnipaque 240 Da 10 a 17 7 a 12,5
Mielografia toracica LOMBARE CERVICAL Omnipaque 240 Omnipaque 300 6 a 12,5 da 6 a 10
Mielografia cervicale LOMBARE Omnipaque 240 Omnipaque 300 6 a 12,5 da 6 a 10
Mielografia cervicale C1-2 Omnipaque 180 Omnipaque 240 Omnipaque 300 7 a 10 6 a 12,5 4 a 10
Maltrum of Columni Myelography LOMBARE Omnipaque 240 Omnipaque 300 6 a 12,5 da 6 a 10
* Una dose totale di iodio 3100 mg o una concentrazione di 300 mg di iodio/mL non deve essere superata negli adulti.

Tabella 2 - Pediatria intratecale

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Le solite dosi totali raccomandate per la mielografia a colonnare torracica e/o totale della puntura lombare nei bambini sono da 360 mg di iodio a 2700 mg di iodio (vedi sotto). I volumi effettivi somministrati dipendono in gran parte dall'età del paziente e si raccomandano le seguenti linee guida.
ETÀ Tipo di studio Tipo di iniezione Concentrazione (Mg iodio/ml) Volume (ML)
0 fino a 3 mos. LOMBARETHORACICCERVICAL AND/ORTOTAL COLUMNARMYELOGRAPHY LOMBAREPUNCTURE Omnipaque 180 Da 2 a 4
3 fino a 36 mos. Omnipaque 180 4 a 8
3 fino a 7 anni. Omnipaque 180 5 a 10
7 fino a 13 anni. Omnipaque 180 5 a 12
Da 13 a 18 anni. Omnipaque 180 6 a 15
* Una dose totale di 2700 mg di iodio o una concentrazione di 180 mg di iodio/ml non deve essere superata in un singolo esame mielografico in pediatria.

Dosaggio e somministrazione intravascolare

Procedure intra-arteriose

Tabella 3 procedure angiocardiografiche

Popolazione dei pazienti CONCENTRAZIONE
(Mg iodio/ml) 		Volume (ML)
Adulti Omnipaque 350 Ventriculografia
  • La dose singola raccomandata è di 40 ml (intervallo da 30 ml a 60 mL)
  • Può essere combinato con arteriografia coronarica selettiva
Arteriografia coronarica selettiva
  • La dose singola raccomandata è di 5 ml (intervallo da 3 ml a 14 ml)

Le dosi possono essere ripetute se necessario.
Il volume massimo con iniezioni multiple non deve superare i 250 ml.

Pediatria Omnipaque 300 Ventriculografia

La dose singola consigliata è di 1,75 ml/kg (intervallo da 1,5 ml/kg a 2 ml/kg)

  • Può essere ripetuto se necessario
La dose massima con iniezioni multiple non deve superare i 6 ml/kg fino a un volume totale di 291 ml.
Omnipaque 350 Ventriculografia

La dose singola consigliata è di 1,25 ml/kg (intervallo da 1 ml/kg a 1,5 ml/kg).

  • Può essere ripetuto se necessario
La dose massima con iniezioni multiple non deve superare i 5 ml/kg fino a un volume totale di 250 ml.

Angiografia polmonare (arteriografia polmonare e/o venografia polmonare)

La dose singola consigliata è di 1 ml/kg.

Tabella 4 aortografia

Popolazione dei pazienti Concentrazione (Mg iodio/ml) Volume (ML)
Adulti Omnipaque 300 E 350 Aortografia e arteriografia viscerale selettiva

La dose singola consigliata è:
  • 50 ml a 80 ml per l'aorta (aorta aorta aorta)
  • 30 ml a 60 ml per l'aorta addominale e i suoi rami (arterie epatiche mesenteriche e spleniche)
  • 5 ml a 15 ml per le arterie renali
Le iniezioni possono essere ripetute se indicate ma il volume totale non deve superare:
  • 290 ml di Omnipaque 300
  • 250 ml di Omnipaque 350
Omnipaque 350 Studio aortico radice e arco se usati da soli
La dose singola raccomandata è di 50 ml (intervallo da 20 ml a 75 ml)
Pediatria Omnipaque 350 Aortografia (arco aortico radice aortica e aorta discendente)
La dose singola consigliata è di 1 ml/kg.
  • Può essere ripetuto se necessario
La dose massima non deve superare i 5 ml/kg fino a un volume totale di 250 ml.

Tabella 5 arteriografia cerebrale

Popolazione dei pazienti CONCENTRAZIONE
(Mg iodio/ml) 		VOLUME
(ML)
Adulti Omnipaque 300 La dose singola per l'arteriografia cerebrale è la seguente:
  • Arteria carotidea comune (da 6 ml a 12 ml)
  • Arteria carotidea interna (da 8 ml a 10 ml)
  • Arteria carotide esterna (da 6 ml a 9 ml)
  • Arteria vertebrale (da 6 ml a 10 ml)

Tabella 6 vasi renali e vasi periferici per sottrazione digitale intra-arteriosa.

Popolazione dei pazienti CONCENTRAZIONE
(Mg iodio/ml) 		VOLUME
(ML)
Adulti Omnipaque 140 Arterie VOLUME/ INJECTION
(ML) 		Tasso di iniezione
(ml/sec)
Aorta 20 a 45 8 a 20
Carotide 5 a 10 3 a 6
Femorale 9 a 20 3 a 6
Vertebrale 4 a 10 Da 2 a 8
Renale 6 a 12 3 a 6
Altri rami dell'aorta (include innominato ascellare subclavia e iliaco) 8 a 25 3 a 10
L'iniezione meccanica o delle mani può essere utilizzata per somministrare una o più iniezioni intra-arteriose del bolo di Omnipaque 140.

Tabella 7 arteriografia periferica

Popolazione dei pazienti CONCENTRAZIONE
(Mg iodio/ml) 		VOLUME
(ML)
Adulti Omnipaque 300 E 350 La dose raccomandata per l'uso nell'angiografia periferica è la seguente:

Runtù aortofemorali:
  • 30 ml a 90 ml di Omnipaque 300
  • 20 ml a 70 ml di Omnipaque 350
Arteriogrammi selettivi:
  • Da 10 ml a 60 ml di Omnipaque 300
  • Da 10 ml a 30 ml di Omnipaque 350
Procedure endovenose

Tabella 8 Venografia periferica (flebografia)

Popolazione dei pazienti CONCENTRAZIONE
(Mg iodio/ml) 		VOLUME
(ML)
Adulti Omnipaque 240 E 300 La dose consigliata (per gamba) è:
  • 20 ml a 150 ml di Omnipaque 240
  • 40 ml a 100 ml di Omnipaque 300

Tabella 9 UROGRAFIA EXCRETTORIA

Popolazione dei pazienti CONCENTRAZIONE
(Mg iodio/ml) 		VOLUME
(ML)
Adulti Omnipaque 300 E 350 La dose consigliata è:
  • 0,6 ml/kg a 1,2 ml/kg di peso corporeo
Pediatria Omnipaque 300 Dose che va da 0,5 ml/kg a 3 ml/kg di peso corporeo:
  • La solita dose per i bambini è da 1 ml/kg a 1,5 ml/kg.
  • La dose somministrata totale non deve superare 3 ml/kg.

Tabella 10 vasi renali e periferiche del collo della testa di sottrazione digitale

Popolazione dei pazienti CONCENTRAZIONE
(Mg iodio/ml) 		VOLUME
(ML) 		Tasso di iniezione
(ml/sec)
Adulti Omnipaque 350 La solita dose per la tecnica digitale endovenosa è da 30 ml a 50 ml.

Spesso tre o più dosi possono essere necessarie fino a un volume totale per non superare i 250 ml 		7,5 ml/secondo a 30 ml/secondo usando un iniettore di pressione

Tabella 11 CT Scansione della testa e del corpo

Popolazione dei pazienti CONCENTRAZIONE
(Mg iodio/ml) 		VOLUME*
(ML)
Adulti Omnipaque 240 300 E 350 Imaging della testa e del corpo mediante iniezione rapida

Ct imaging - testa:

  • 70 ml a 150 ml di Omnipaque 300
  • 80 ml di Omnipaque 350
CT Imaging - Body:
  • 50 ml a 200 ml di Omnipaque 300
  • 60 ml a 100 ml di Omnipaque 350
Imaging alla testa per infusione

Ct imaging - testa:
  • 120 ml a 250 ml di Omnipaque 240
Pediatria Omnipaque 240 E 300 CT Imaging - testa e corpo:
  • 1 ml/kg a 2 ml/kg (con massimo = 3 ml/kg)
  • Dose singola massima = 116 ml
* Omnipaque può essere utilizzato con un sistema di iniezione di contrasto automatizzato o un sistema di gestione del contrasto cancellato per l'uso con Omnipaque [vedi Istruzioni per l'uso con un sistema di iniezione di contrasto automatizzato o un sistema di gestione del contrasto per la TC della testa e del corpo ]. See device labeling for device indications additional information E instructions for use.

Dosaggio e somministrazione orale o rettale

Somministrazione orale e rettale

Iniezione omnipaque non diluita per esame radiografico del tratto gastrointestinale (GI)

Tabella 12 Dosaggio per esame radiografico del tratto GI

Popolazione dei pazienti CONCENTRAZIONE
(Mg iodio/ml) 		Volume orale
(ML) 		Volume rettale*
(ML)
Adulti Omnipaque 350 La dose raccomandata è da 50 ml a 100 ml -
Pediatria Omnipaque 180 240 e 300 La dose raccomandata è da 5 ml a 100 ml La dose raccomandata è da 5 ml a 100 ml*
Meno di 3 mesi Omnipaque 180 Da 5 ml a 30 ml -*
Tre mesi a 3 anni Omnipaque 180 240 e 300 Fino a 60 ml -*
Da quattro anni a 10 anni Omnipaque 180 240 e 300 Fino a 80 ml -*
Più di 10 anni Fino a 100 ml -*
*Quando si possono utilizzare volumi rettalmente più grandi.

Dosaggio orale e somministrazione in combinazione con la somministrazione endovenosa

Vedere la tabella 16 per dosaggio endovenoso concomitante.

Somministrazione orale di iniezione omnipaque diluita in combinazione con la somministrazione endovenosa di iniezione omnipaque per TC dell'addome

Tabella 13 dosaggio di iniezione di diluita* omnipaque per somministrazione orale

Popolazione dei pazienti Concentrazione orale
(Mg iodio/ml) 		Volume orale
(ML) 		Istruzioni di amministrazione
Adulti Omnipaque 240 300 E 350 DILUTED to 6 a 12 mg iodine/mL
(Vedi Tabella 14 sotto) 		La dose orale consigliata è:
  • Da 500 ml a 1000 ml
Volumi somministrati più piccoli possono essere somministrati se la concentrazione di iodio nel prodotto diluito finale è aumentata (vedere la Tabella 14 di seguito)

Il dosaggio orale può essere somministrato tutto in una volta o per un periodo fino a 45 minuti se c'è difficoltà a consumare il volume richiesto.
Pediatria Omnipaque 240 300 E 350 DILUTED to 9 to 21 mg iodine/mL
(Vedi Tabella 14 sotto) 		La dose orale consigliata è:
  • 180 ml a 750 ml
Non superare una dose orale di 5 grammi di iodio per pazienti di età inferiore a 3 anni.

Non superare una dose orale di 10 grammi di iodio per i pazienti dai 3 ai 18 anni. 		Volumi somministrati più piccoli possono essere somministrati se la concentrazione di iodio nel prodotto diluito finale è aumentata (vedere la Tabella 14 di seguito)

Il dosaggio orale può essere somministrato tutto in una volta o per un periodo fino a 45 minuti se c'è difficoltà a consumare il volume richiesto.
*Le diluizioni di Omnipaque devono essere preparate appena prima dell'uso e qualsiasi porzione inutilizzata scartata dopo la procedura.

Tabella 14 Procedura per la preparazione di iniezione omnipaque diluita per somministrazione orale

Omnipaque da miscelare con liquidi come la formula per neonati di latte con bevanda carbonizzata d'acqua o succo per ottenere un litro di agente di contrasto orale.
Concentrazione finale di iodio di agente di contrasto diluito
(Mg iodio/ml) 		Omnipaque 240 Omnipaque 300 Omnipaque 350
Volume dell'agente di contrasto
(ML) 		Volume di liquido
(ML) 		Volume dell'agente di contrasto
(ML) 		Volume di liquido
(ML) 		Volume dell'agente di contrasto
(ML) 		Volume di liquido
(ML)
6 25 975 20 980 17 983
9 38 962 30 970 26 974
12 50 950 90 960 35 965
15 63 937 50 950 43 957
18 75 925 60 940 52 948
21 88 912 70 930 60 940
Somministrazione orale di soluzione orale omnipaque in combinazione con la somministrazione endovenosa di iniezione omnipaque per TC dell'addome

Tabella 15 dosaggio e somministrazione di soluzione orale omnipaque

Popolazione dei pazienti Concentrazione orale
(Mg iodio/ml) 		Volume orale
(ML) 		Istruzioni di amministrazione
Adulti Soluzione orale omnipaque 9 e 12 La dose orale consigliata è:
  • Da 500 ml a 1000 ml
Il dosaggio orale può essere somministrato tutto in una volta o per un periodo fino a 45 minuti se c'è difficoltà a consumare il volume richiesto.
Pediatria Soluzione orale omnipaque 9 e 12 La dose orale consigliata è:
  • 180 ml a 750 ml
Non superare una dose orale di 5 grammi di iodio per pazienti di età inferiore a 3 anni.

Non superare una dose orale di 10 grammi di iodio per i pazienti dai 3 ai 18 anni. 		Il dosaggio orale può essere somministrato tutto in una volta o per un periodo fino a 45 minuti se c'è difficoltà a consumare il volume richiesto.

Tabella 16 somministrazione endovenosa di iniezione omnipaque per TC dell'addome in combinazione con l'iniezione omnipaca diluita per orale o una soluzione orale omnipaque

Popolazione dei pazienti Concentrazione endovenosa (Mg iodio/ml) Volume endovenoso* (ML) Istruzioni di amministrazione
Adulti Omnipaque 300 La dose consigliata è:
  • Da 100 ml a 150 ml
Somministrare fino a 40 minuti dopo il consumo della dose orale
Pediatria Omnipaque 240 E 300 La dose consigliata è:
  • 2 ml/kg con un intervallo da 1 ml/kg a 2 ml/kg (massimo 3 ml/kg)
Somministrare fino a 60 minuti dopo il consumo della dose orale
*Omnipaque può essere utilizzato con un sistema di iniezione di contrasto automatizzato o un sistema di gestione del contrasto cancellato per l'uso con Omnipaque [vedi Istruzioni per l'uso con un sistema di iniezione di contrasto automatizzato o un sistema di gestione del contrasto per la TC della testa e del corpo ]. See device labeling for device indications additional information E instructions for use.

Dosaggio e somministrazione intraarticolare

Tabella 17 artrografia

Popolazione dei pazienti POSIZIONE CONCENTRAZIONE
(Mg iodio/ml) 		VOLUME
(ML) 		Doppio contrasto/ contrasto singolo
Adulti Ginocchio* Omnipaque 240 5 a 15 Volumi più bassi raccomandati per esami a doppio contrasto; Volumi più alti raccomandati per gli esami a contrasto singolo
Omnipaque 300 5 a 15
Omnipaque 350 5 a 10
Adulti Spalla* Omnipaque 240 3
Omnipaque 300 10
Adulti TemporoMandibolare* Omnipaque 300 0,5 a 1
*La manipolazione passiva o attiva viene utilizzata per disperdere il mezzo in tutto lo spazio articolare.

Dosaggio e amministrazione della cavità del corpo

Amministrazione della cavità del corpo

Iniezione omnipaque non diluita

Tabella 18 pancreatografia retrograda endoscopica (ERP) colangiopancreatografia endoscopica retrograda (ECRP)

Popolazione dei pazienti CONCENTRAZIONE
(Mg iodio/ml) 		VOLUME
(ML)
Adulti Omnipaque 240 Da 10 ml a 50 ml ma può variare a seconda dell'anatomia individuale e/o dello stato di malattia.

Tabella 19 isterosalpingografia

Popolazione dei pazienti CONCENTRAZIONE
(Mg iodio/ml) 		VOLUME
(ML)
Adulti Omnipaque 240 E 300 Da 15 ml a 20 ml ma può variare a seconda dell'anatomia individuale e/o dello stato di malattia.

Tabella 20 erniografia

Popolazione dei pazienti CONCENTRAZIONE
(Mg iodio/ml) 		VOLUME
(ML)
Adulti Omnipaque 240 50 ml ma può variare a seconda dell'anatomia individuale e/o dello stato di malattia.
Amministrazione della cavità del corpo

Iniezione omnipaque diluita

Tabella 21 Svuotare cistouretrografia (VCU) (può essere eseguita in combinazione con l'urografia escretoria)

Popolazione dei pazienti CONCENTRAZIONE
(Mg iodio/ml) 		VOLUME
(ML)
Pediatria La concentrazione può variare a seconda delle dimensioni e dell'età del paziente e della tecnica e delle attrezzature utilizzate.

L'iniezione omnipaque può essere diluita con acqua sterile per l'iniezione.
(Vedi la tabella 22 di seguito). 		L'iniezione omnipaque può essere diluita utilizzando la tecnica asettica con acqua sterile per iniezione a una concentrazione di 50 mg di iodio/ml a 100 mg di iodio/mL per svuotare la cistouretrografia.

Allineare:
  • 50 ml a 300 ml di omnipaque diluito ad una concentrazione di 100 mg di iodio/ml
  • 50 ml a 600 ml di omnipaque diluito ad una concentrazione di 50 mg di iodio/mL.

Tabella 22 Procedura per la preparazione dell'iniezione di diluita* omnipaque per VCU

Concentrazione finale di iodio di agente di contrasto diluito
(Mg iodio/ml) 		Volume di Omnipaque 240
(ML) 		Volume di acqua sterile per iniezione
(ML) 		Volume di Omnipaque 300
(ML) 		Volume di acqua sterile per iniezione
(ML) 		Volume di Omnipaque 350
(ML) 		Volume di acqua sterile per iniezione
(ML)
100 100 140 100 200 100 250
90 167 233 289
80 200 275 338
70 243 330 400
60 300 440 483
50 380 500 600
*Le diluizioni di Omnipaque devono essere preparate appena prima dell'uso e qualsiasi porzione inutilizzata scartata dopo la procedura.

Istruzioni per l'uso con un sistema di iniezione di contrasto automatizzato o un sistema di gestione del contrasto per la TC della testa e del corpo

  • Omnipaque può essere utilizzato con un sistema di iniezione di contrasto automatizzato eliminato per l'uso con supporti di contrasto.
    • Vedi sopra importanti istruzioni di dosaggio e amministrazione per Omnipaque (2.1).
    • Vedere l'etichettatura del dispositivo per informazioni sulle istruzioni per indicazioni del dispositivo per l'uso e le tecniche per garantire un uso sicuro.
  • Omnipaque 300 mg iodine/mL E 350 mg iodine/mL in 150 ml bottles may be used with a contrast media management system cleared for use with Omnipaque 300 mg iodine/mL E 350 mg iodine/mL in 150 ml bottles.
    • Vedere l'etichettatura del dispositivo per informazioni sulle istruzioni per indicazioni del dispositivo per l'uso e le tecniche per garantire un uso sicuro.
    • Utilizzare una tecnica sterile per penetrare nella chiusura del contenitore di Omnipaque 300 e 350 e trasferimento di soluzione omnipaque. La chiusura del contenitore può essere penetrata solo una volta con un componente sterile adatto del sistema di gestione dei supporti di contrasto cancellata per l'uso con bottiglie Omnipaque 300 e 350 in 150 ml.
    • Una volta che l'iniezione Omnipaque 300 e 350 viene forata, non rimuovere la bottiglia dall'area di lavoro durante l'intero periodo di utilizzo.
    • Il tempo di utilizzo massimo è 4 ore dopo la puntura iniziale.
    • Ogni bottiglia è per una sola procedura. Scartare la parte inutilizzata.

Come fornito

Dosaggio Forms And Strengths

Omnipaque (iohexol) iniezione e soluzione orale

Soluzione sterile senza glutine senza glutine da incolore a giallo pallido contenente il mezzo di contrasto a raggi X non ionici Iohexol e disponibile nei seguenti punti di forza e formati:

Omnipaque (iohexol) injoter
  • 140 mg di iodio biologico per ml (302 mg iohexol/ml)
    • Disponibile in PIÙ Pak ™ (bottiglia polimerica)
  • 180 mg di iodio biologico per ml (388 mg iohexol/ml)
    • Disponibile in fiale di vetro
  • 240 mg di iodio biologico per ml (518 mg iohexol/ml)
  • 300 mg di iodio organicamente legato per ml (647 mg iohexol/ml)
  • 350 mg di iodio organicamente legato per ml (755 mg iohexol/ml)
    • Disponibile in fiale di vetro E bottles E + PIÙ Bottiglie di polimero Pak ™.
Soluzione orale omnipaque
  • 9 mg di iodio biologico per ml (19 mg iohexol/ml)
  • 12 mg di iodio organicamente legato per ml (26 mg iohexol/ml)
    • Disponibile in PIÙ Bottiglie di polimero Pak ™.

Archiviazione e maneggevolezza

Volume/concentrazione Configurazione Ndc
Omnipaque 140
(140 mg di iodio/ml) - scatole di 10
50 ml + PIÙ Quindi ™
(bottiglia polimerica) 		0407-1401-52
Omnipaque 180
(180 mg di iodio/ml) - scatole di 10
10 ml Fiala di vetro 0407-1411-10
20 ml Fiala di vetro 0407-1411-20
Omnipaque 240
(240 mg di iodio/ml) - scatole di 10
10 ml Fiala di vetro 0407-1412-10
20 ml Fiala di vetro 0407-1412-20
50 ml + PIÙ Quindi ™
(bottiglia polimerica) 		0407-1412-30
100 ml + PIÙ Quindi ™
(bottiglia polimerica) 		0407-1412-33
150 ml di riempimento di 200 ml + PIÙ Quindi ™
(bottiglia polimerica) 		0407-1412-34
200 ml + PIÙ Quindi ™
(bottiglia polimerica) 		0407-1412-35
Omnipaque 300
(300 mg di iodio/ml) - scatole di 10
10 ml Fiala di vetro 0407-1413-10
30 ml di riempimento in 50 ml + PIÙ Quindi ™
(bottiglia polimerica) 		0407-1413-59
50 ml + PIÙ Quindi ™
(bottiglia polimerica) 		0407-1413-61
75 ml di riempimento in 100 ml + PIÙ Quindi ™
(bottiglia polimerica) 		0407-1413-62
100 ml + PIÙ Quindi ™
(bottiglia polimerica) 		0407-1413-63
125 ml di riempimento in 150 ml Bottiglia di vetro 0407-1413-53
125 ml di riempimento di 200 ml + PIÙ Quindi ™
(bottiglia polimerica) 		0407-1413-69
150 ml di riempimento di 200 ml + PIÙ Quindi ™
(bottiglia polimerica) 		0407-1413-65
200 ml + PIÙ Quindi ™
(bottiglia polimerica) 		0407-1413-66
Omnipaque 350
(350 mg di iodio/ml) - scatole di 10
50 ml + PIÙ Quindi ™
(bottiglia polimerica) 		0407-1414-89
75 ml di riempimento in 100 ml + PIÙ Quindi ™
(bottiglia polimerica) 		0407-1414-90
100 ml + PIÙ Quindi ™
(bottiglia polimerica) 		0407-1414-91
125 ml di riempimento in 150 ml Bottiglia di vetro 0407-1414-76
125 ml di riempimento di 200 ml + PIÙ Quindi ™
(bottiglia polimerica) 		0407-1414-95
150 ml di riempimento di 200 ml + PIÙ Quindi ™
(bottiglia polimerica) 		0407-1414-93
200 ml + PIÙ Quindi ™
(bottiglia polimerica) 		0407-1414-94
Soluzione orale omnipaque 9
(9 mg di iodio/ml) - scatole di 10
500 ml + PIÙ Quindi ™
(bottiglia polimerica) 		0407-1415-09
Soluzione orale omnipaque 12
(12 mg di iodio/ml) - scatole di 10
500 ml + PIÙ Quindi ™
(bottiglia polimerica) 		0407-1416-12

I componenti del sistema di chiusura del contenitore (tappo a foglio di fiala e cappuccio) di iniezione omnipaca e soluzione orale onnipaque non sono realizzati con lattice in gomma naturale.

Proteggere fiale e bottiglie di vetro omnipaque e PIÙ Quindi ™ polymer bottles from light. Do not freeze. Discard any product that is inadvertently frozen as freezing may compromise the closure integrity of the immediate container.

Iniezione omnipaque 140 180 240 300 e 350

Conservare a temperatura ambiente controllata da 20 ° a 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F); Escursioni consentite da 15 ° a 30 ° C (da 59 ° a 86 ° F) [vedi temperatura ambiente controllata da USP]. Può essere immagazzinato in un supporto di contrasto per un massimo di un mese da 36 ° a 38 ° C (da 96,8 ° a 100,4 ° F).

Soluzione orale omnipaque 9 And 12

Conservare tra 0 ° e 30 ° C (da 32 ° a 86 ° F). Store a temperatura ambiente controllata da 20 ° a 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F); Escursioni consentite da 15 ° a 30 ° C (da 59 ° a 86 ° F) [vedi temperatura ambiente controllata da USP]. Può essere immagazzinato in un supporto di contrasto per un massimo di un mese da 36 ° a 38 ° C (da 96,8 ° a 100,4 ° F).

Soluzione orale omnipaque 9 And 12

Conservare tra 0 ° e 30 ° C (da 32 ° a 86 ° F).

Distribuito da GE Healthcare Inc. Marlborough MA 01752 U.S.A. Revisionato: agosto 2021

Effetti collaterali for Omnipaque

Le seguenti reazioni avverse clinicamente significative sono descritte altrove nell'etichettatura:

  • Rischi associati alla somministrazione intratecale involontaria [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
  • Rischi associati alla somministrazione parenterale involontaria [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
  • Reazioni di ipersensibilità [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
  • Lesione renale indotta dal contrasto [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
  • Reazioni avverse cardiovascolari [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
  • Eventi tromboembolici [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
  • Gravi reazioni cutanee [vedi Avvertimenti e precauzioni ]

Esperienza di studi clinici

Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni di reazione avverse ampiamente variabili osservate negli studi clinici di un farmaco non possono essere paragonati direttamente ai tassi negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica.

Somministrazione intratecale

Adulti

Tabella 23 Reazioni avverse â € somministrazione intratecale

In studi clinici controllati che coinvolgono 1531 pazienti che usano omnipaque sono state riportate le seguenti reazioni avverse:
Classe di organi di sistema Reazione avversa Incidenza
Sistema nervoso Mal di testa 18%
Tessuto muscoloscheletrico e connettivo Dolore compresa la rigidità del collo di stagno e nevralgia 8%
Sistema gastrointestinale Nausea 6%
Vomito 3%
Sistema nervoso Vertigini 2%
Altre reazioni Sensazione di pesante Ipotensione Ipertonia Sensazione di calore perdita di vertigini della sonnolenza dell'appetite Ipertensione fotofobia acicina nevralgia parestesia Difficoltà nella murizzazione e nei cambiamenti neurologici <0,1%
Pazienti pediatrici

Tabella 24 Reazioni avverse - somministrazione intratecale

Negli studi clinici che coinvolgono 152 pazienti per la mielografia pediatrica da parte di eventi avversi di puntura lombare a seguito dell'uso di Omnipaque 180 erano generalmente simili a quelli riportati negli adulti.
Procedura Classe di organi di sistema Reazione avversa Incidenza
Mielografia di Lumbarpuncture Sistema nervoso Mal di testa 9%
Sistema gastrointestinale Vomito 6%
Tessuto muscoloscheletrico e connettivo Mal di schiena 1,3%

Altre reazioni

Tutti erano transitori e lievi senza sequele cliniche

Febbre <0,7%
Orticaria
Mal di stomaco
Allucinazione visiva
Cambiamenti neurologici

Somministrazione intravascolare

Immediatamente dopo l'iniezione intravascolare del mezzo di contrasto, una sensazione transitoria di calore lieve non è insolita. Il calore è meno frequente con onnipaque che con mezzi di contrasto ionico.

Adulti

In studi clinici controllati che coinvolgono 1485 pazienti si sono verificate le seguenti reazioni avverse (Tabella 25).

Tabella 25 Reazioni avverse â € Somministrazione intravascolare

Classe di organi di sistema Reazione avversa Incidenza
Sistema cardiovascolare Aritmie inclusi PVC e PAC (2%) 2%
Ipotensione 0,7%
Altri tra cui insufficienza cardiaca Asystole Bradicardia Tachicardia e Vasovagal Reaction ≤ 0,3%
Sistema nervoso Vertigo (tra cui vertigini e vertigini) 0,5%
Dolore 3%
Anomalie della visione (tra cui visione offuscata e fotomi) 2%
Gusto perversione 1%
Altre reazioni Ansia febbre motoria e disfunzione della disfunzione convulsione parestesia somnolence rigida emiparesi syncope brividi attaccante ischemico transitorio infarto cerebrale e nistagmo Incidenza individuale dello 0,3% o meno
Sistema respiratorio Tosse e laringite della dispnea e laringite Incidenza individuale dello 0,2% o meno
Sistema gastrointestinale Nausea 2%
Vomito 0,7%
Altri tra cui la diarrea dispepsia crampi e la bocca secca Incidenza individuale inferiore allo 0,1%.
Pelle e tessuti sottocutanei Orticaria 0,3%
Porpora 0,1%
Ascesso 0,1%
Prurito 0,1%
Pazienti pediatrici

Negli studi clinici controllati che coinvolgono 391 pazienti per l'urografia angiocardiografia pediatrica e le reazioni avverse di imaging della testa CT a seguito dell'uso di Omnipaque 240 300 e 350 erano generalmente simili in termini di qualità e frequenza a quelle riportate negli adulti (Tabella 26).

Tabella 26 Reazioni avverse â € Somministrazione intravascolare

Classe di organi di sistema Reazione avversa Incidenza
Sistema cardiovascolare Tachicardia ventricolare 0,5%
2: 1 blocco cardiaco 0,5%
Ipertensione 0,3%
Anemia 0,3%
Disturbi generali e condizioni del sito di amministrazione Dolore 0,8%
Febbre 0,5%
Sistema nervoso Convulsione 0,3%
Assaggia anomalia 0,5%
Sistema respiratorio Congestione 0,3%
Apnea 0,3%
Sistema gastrointestinale Nausea 1%
Vomito 2%
Sistema endocrino Ipoglicemia 0,3%
Pelle e tessuto sottocutaneo Eruzione cutanea 0,3%

Somministrazione orale per l'esame del tratto gastrointestinale

Adulti

Nausea vomito E diarrhea have been most frequently reported following orally administered undiluted OMNIPAQUE for radiographic examination of the gastrointestinal tract. In controlled clinical studies involving 54 adult patients for oral radiographic examination of the gastrointestinal tract using undiluted Omnipaque 350 the following adverse reactions were reported (Table 27).

Tabella 27 Reazioni avverse - Somministrazione orale di Omnipaque 350 non diluito

Classe di organi di sistema Reazione avversa Incidenza
Sistema gastrointestinale Diarrea 42%
Nausea 15%
Vomito 11%
Dolore addominale 7%
Flatulenza 2%
Sistema nervoso Mal di testa 2%
Pediatria Patients (Oral E Rectal Administration)

Negli studi clinici che coinvolgono 58 pazienti pediatrici, è stato riscontrato che le reazioni avverse influiscono principalmente sul sistema gastrointestinale con diarrea (36%) vomito (9%) nausea (5%) e dolore addominale (2%). Tuttavia sono state riportate anche febbre (5%) ipotensione (2%) e orticaria (2%).

Somministrazione orale per TC dell'addome in combinazione con la somministrazione endovenosa

Adulti

In uno studio clinico controllato che coinvolge 44 pazienti adulti che ricevono una somministrazione orale di omnipaque diluita (4-9 mg di iodio/ml) in combinazione con Omnipaque 300 iniettati per via endovenosa per l'esame TC delle reazioni avverse dell'addome erano limitati a un singolo rapporto di vomito.

Pazienti pediatrici

Negli studi clinici che coinvolgono 69 pazienti pediatrici che ricevono una somministrazione orale di omnipaque diluito (9-29 mg di iodio/ml) in combinazione con un singolo rapporto Omnipaque e Omnipaque 300 per l'esame CT dell'addome.

Uso della cavità del corpo

Adulti

Artrografia: Negli studi clinici controllati che coinvolgono 285 pazienti adulti per vari esami della cavità corporea usando Omnipaque 240 300 e 350, le reazioni avverse più frequenti sono state le reazioni del sito di somministrazione: dolore 26% e gonfiore del 22% sono stati riportati esclusivamente per l'artrografia ed erano generalmente correlati alla procedura piuttosto che al mezzo di contrasto. I pazienti hanno anche sperimentato calore (7%). Tutte le altre reazioni avverse si sono verificate ad una velocità inferiore o uguale all'1%.

Pazienti pediatrici

Non sono state riportate reazioni avverse associate all'uso di Omnipaque per le procedure VCU in 51 pazienti pediatrici studiati.

Esperienza post-marketing

Le seguenti reazioni aggiuntive elencate per indicazione sono state identificate durante l'uso post-approvazione di Omnipaque. Poiché queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione ai farmaci.

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Generale

Disturbi del sistema immunitario: Reazioni di ipersensibilità Reazioni anafilattiche o anafilattoidi shock anafilattico o anafilattoide, incluso anafilassi potenzialmente letale o fatale.

Disturbi generali e condizioni del sito di amministrazione: Pyrexia Reflirs Dolore e disagio Le condizioni del sito di amministrazione dell'astenia tra cui la stravasa.

Somministrazione intratecale

Sistema nervoso Disorders: Con crisi di meningite asettica del meningismo o stato di disorientamento dell'epilettico coma depresso o perdita di coscienza transitoria encefalopatia tossica indotta dal contrasto (disturbo del linguaggio della paralisi dell'amnesia Disturbo del parlato Afasia Disartrismo) Imposesia.

Tessuto muscoloscheletrico e connettivo Disorders: Dolore muscle spasms or spasticity.

Disturbi psichiatrici: Ansia di agitazione dello stato confusionale.

Disturbi degli occhi: Impromata visiva transitoria compresa la cecità corticale.

Renale Reactions: Lesioni renali acuti.

Somministrazione intravascolare

Disturbi cardiovascolari: Gravi complicanze cardiache (incluso l'arresto cardiaco Arresto cardiopolmonare) Vasodilatazione periferica Palpitazioni vasospasmo incluso lo spasmo delle arterie coronarie Sincope miocardica Sincope Pallore che lava il dolore toracico.

Reazioni emodinamiche: Vasospasmo e tromboflebite a seguito di iniezione endovenosa.

Disturbi del sistema di sangue e linfatici: Neutropenia .

Sistema nervoso Disorders: Disorientamento coma depresso o perdita di coscienza transitoria encefalopatia tossica indotta dal contrasto (compresa la paralisi dell'amnesia paralisi del disturbo del linguaggio per il discorso di afasia disartria) Iponesia di irrequietezza.

Disturbi psichiatrici: Agitazione dello stato confusionale.

Disturbi degli occhi: Irritazione degli occhi o prurito edema periorbitale oculare o congiuntivale lacrimazione.

Renale Reactions: Nefropatia tossica per lesioni renali acuta (CIN) Transient Proteinuria oliguria o Anuria ha aumentato la creatinina sierica.

Disturbi gastrointestinali: Il dolore addominale pancreatite ha aggravato l'ingrandimento della ghiandola salivare.

Reazioni endocrine: Ipertiroidismo. I test della funzione tiroidea indicativi di ipotiroidismo o soppressione della tiroide transitoria sono stati riportati insolitamente a seguito di somministrazione di media di contrasto iodinato a pazienti adulti e pediatrici, compresi i neonati. Alcuni pazienti sono stati trattati per l'ipotiroidismo.

Respiratorio; Disturbi toracici e mediastinali: Disturbo respiratorio insufficienza respiratoria edema polmonare broncospasmo laringospasmo gola irritazione della gola tensione edema laringea edema si respira asmatico disagio toracico.

Pelle e tessuto sottocutaneo Disorders: Le reazioni dei media di contrasto vanno da lieve (ad es. Eruzioni pleomorfiche di eruzione farmaco eritema e scolorimento della pelle con vesciche iperidrosi angoedema aree di edema localizzate) a grave: [ad es. Sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica (SJS/TEN) Bullous o esfoliativa dermatite a acuta pustulosi esantematosa generalizzata (AGEP) e reazione farmacologica con eosinofilia E systemic symptoms (DRESS)].

Amministrazione orale

Disturbi gastrointestinali: Dolore addominale disfagia.

Amministrazione della cavità del corpo

Disturbi gastrointestinali: Pancreatite.

Tessuto muscoloscheletrico e connettivo Disorders: Artrite (artrografia).

Hystempinggraphy: L'iniezione di omnipaque per isterosalpingografia è associata a dolore transitorio immediato. Monitorare la pressione di iniezione e il volume instillato per ridurre al minimo il dolore ed evitare la distensione dirompente dell'utero e dei tubi di Falloppio. Si consiglia il monitoraggio fluoroscopico.
Sistema nervoso: Dolore (49%) somnolence E febbre each with an individual incidence of 3%.
Sistema gastrointestinale: Nausea (3%).

Interazioni farmacologiche for Omnipaque

Interazioni farmaco-farmaco

Metformina

Nei pazienti con metformina renale di compromissione può causare acidosi lattica. Gli agenti di contrasto iodinati sembrano aumentare il rischio di acidosi lattica indotta dalla metformina probabilmente a causa del peggioramento della funzione renale. Arrestare la metformina al momento o prima della somministrazione omnipaque in pazienti con EGFR tra 30 e 60 ml/min/1,73 m 2 ; nei pazienti con una storia di alcolismo epatico per alcolismo o insufficienza cardiaca; o nei pazienti che verranno somministrati contrasto iodinato intra-arterioso. Rivalutare l'EGFR 48 ore dopo la procedura di imaging e la reintegrazione della metformina solo dopo che la funzione renale è stabile.

Iodio radioattivo

La somministrazione di agenti di contrasto iodinati può interferire con l'assorbimento della tiroide di iodio radioattivo (I-131 e I-123) e ridurre l'efficacia terapeutica e diagnostica nei pazienti con carcinoma della tiroide. La diminuzione dell'efficacia dura 6-8 settimane.

Agenti di blocco beta-adrenergico

L'uso di agenti bloccanti beta-adrenergici abbassa la soglia e aumenta la gravità delle reazioni di contrasto e riduce la reattività del trattamento delle reazioni di ipersensibilità con l'epinefrina. A causa del rischio di reazioni di ipersensibilità, usa cautela quando si somministrano omnipaque ai pazienti che assumono beta-bloccanti.

Farmaci che abbassano la soglia

I farmaci che riducono la soglia convulsiva, in particolare i derivati ​​della fenotiazina, compresi quelli usati per le loro proprietà antistaminiche o antinauseant, non sono raccomandati per l'uso con la somministrazione intratecale di omnipaque.

Droghe attive del SNC

Farmaci come gli inibitori della monoamina ossidasi (MAO) antidepressivi triciclici stimolanti stimolanti farmaci psicoattive descritti come analizzanti analizzanti o farmaci antipsicotici. Tali farmaci dovrebbero essere interrotti almeno 48 ore prima che la mielografia non debba essere utilizzata per il controllo della nausea o del vomito durante o dopo la mielografia e non dovrebbe essere ripresa per almeno 24 ore dopo la procedura. Nelle procedure non elettive nei pazienti su questi farmaci considerano l'uso profilattico degli anticonvulsiranti

Interazioni dei test di laboratorio di droga

Effetto sui test della tiroide

Se gli isotopi contenenti iodio devono essere somministrati per la diagnosi di malattia tiroidea, la capacità di legame allo iodio del tessuto tiroideo può essere ridotta fino a 2 settimane dopo la somministrazione del mezzo di contrasto. Test della funzione tiroidea che non dipendono dalla stima dello iodio, ad es. T 3 L'assorbimento di resina o i test di tiroxina diretta non sono interessati.

Avvertimenti per Omnipaque

Incluso come parte del 'PRECAUZIONI' Sezione

Precauzioni per Omnipaque

Rischi associati alla somministrazione intratecale involontaria

L'iniezione omnipaque 140 e 350 sono controindicate per uso intratecale [vedi Controindicazioni E Dosaggio e amministrazione ]. Inadvertent intrathecal administration can cause death convulsions/seizures cerebral hemorrhage coma paralysis arachnoiditis insufficienza renale acuta Rhabdomiolisi dell'arresto cardiaco Ipertermia ed edema cerebrale.

Rischi associati all'amministrazione parenterale involontaria

Soluzione orale omnipaque 9 e 12 are contraindicated for parenteral administration [see Controindicazioni E Dosaggio e amministrazione ]. Adverse reactions such as hemolysis may occur if administered intravascularly. Do not administer Soluzione orale omnipaque 9 e 12 parenterally.

Reazioni di ipersensibilità

Omnipaque può causare reazioni di ipersensibilità potenzialmente letali o fatali, incluso l'anafilassi. Le manifestazioni includono l'angidema e lo shock del broncospasmo di laringospasmo di arresto respiratorio. Le reazioni più gravi si sviluppano poco dopo l'inizio dell'iniezione (entro 3 minuti) ma le reazioni possono verificarsi fino a ore dopo. Vi è un aumentato rischio nei pazienti con una storia di una precedente reazione all'agente di contrasto e allergie note (cioè farmaco bronchiale di asma o allergie alimentari) o altre ipersensibilità. La premedicazione con antistaminici o corticosteroidi non impedisce reazioni gravi potenzialmente letali ma può ridurre sia la loro incidenza che la loro gravità.

Ottieni una storia di ipersensibilità allergia o reazioni di ipersensibilità agli agenti di contrasto iodinati e avere sempre attrezzature di rianimazione di emergenza e personale addestrato disponibile prima della somministrazione di omnipaque. Monitorare tutti i pazienti per le reazioni di ipersensibilità.

Contrasto ha indotto un infortunio renale acuto

La lesione renale acuta, incluso l'insufficienza renale, può verificarsi dopo la somministrazione parenterale di Omnipaque. I fattori di rischio includono: disidratazione renale preesistente diabete mellito insufficienza cardiaca congestizia Malattia vascolare avanzata Età anziana Concomitante Uso di farmaci nefrotossici o diuretici Mieloma multiplo / Malattie paraproteinacee ripetitive e / o grandi dosi di un agente di contrasto iodinato.

Utilizzare la dose più bassa di Omnipaque nei pazienti con compromissione renale. Idratare adeguatamente i pazienti prima e dopo la somministrazione parenterale di Omnipaque. Non utilizzare i diuretici lassativi o la disidratazione preparatoria prima della somministrazione omnipaque.

Reazioni avverse cardiovascolari

Le reazioni cardiovascolari potenzialmente letali o fatali, incluso l'arresto cardiaco dello shock di ipotensione, si sono verificati con la somministrazione parenterale di Omnipaque. La maggior parte dei decessi si verificano durante l'iniezione o da cinque a dieci minuti dopo con la malattia cardiovascolare come principale fattore aggravante. Decompensione cardiaca aritmie gravi e ischemia miocardica o infarto possono verificarsi durante l'arteriografia coronarica e la ventriculografia.

Sulla base della letteratura clinica segnalata che i decessi per la somministrazione di agenti di contrasto iodinati vanno da 6,6 per milione (NULL,00066%) a 1 su 10000 (NULL,01%). Utilizzare la dose più bassa di Omnipaque nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia e avere sempre attrezzature di rianimazione di emergenza e personale addestrato. Monitorare tutti i pazienti per reazioni cardiovascolari gravi.

Eventi tromboembolici

Angiocardiografia

Eventi tromboembolici raramente fatali raramente che causano infarto miocardico e ictus possono verificarsi durante le procedure di angiocardiografia con mezzi di contrasto sia ionici che non ionici. Durante queste procedure si verificano un aumento della trombosi e si verifica l'attivazione del sistema del complemento. I fattori di rischio per gli eventi tromboembolici includono: lunghezza del catetere e materiale della siringa alla base dello stato della malattia e dei farmaci concomitanti.

Per ridurre al minimo gli eventi tromboembolici, utilizzare tecniche angiografiche meticolose e ridurre al minimo la lunghezza della procedura. Evitare il sangue rimasto a contatto con siringhe contenenti agenti di contrasto iodinati che aumentano il rischio di coagulazione. Evitare l'angiocardiografia nei pazienti con omocistinuria a causa del rischio di indurre trombosi e embolia.

Reazioni del sito di stravasa e iniezione

La stravaso di Omnipaque durante l'iniezione intravascolare può causare necrosi tissutale e/o sindrome del compartimento, in particolare in pazienti con grave malattia arteriosa o venosa. Garantire il posizionamento intravascolare dei cateteri prima dell'iniezione. Monitorare i pazienti per lo stravaso e consiglia ai pazienti di cercare cure mediche per la progressione dei sintomi.

Tempesta tiroidea nei pazienti con ipertiroidismo

La tempesta tiroidea si è verificata dopo l'uso intravascolare di agenti di contrasto iodinati in pazienti con ipertiroidismo o con un nodulo tiroideo che funziona autonomamente. Valuta il rischio in tali pazienti prima dell'uso di Omnipaque.

Crisi ipertensiva nei pazienti con feocromocitoma

La crisi ipertensiva si è verificata dopo l'uso di agenti di contrasto iodinati nei pazienti con feocromocitoma. Monitorare i pazienti durante la somministrazione di omnipaque per via intravascolare se feocromocitoma o catecolamina -Secrezione di paragangliomi sospettati. Iniettare la quantità minima di contrasto necessario valutare la pressione sanguigna durante la procedura e avere misure per il trattamento di una crisi ipertensiva prontamente disponibile.

Crisi delle cellule falciformi nei pazienti con malattia a cellule falciformi

Gli agenti di contrasto iodinati quando somministrati per via intravascolare possono promuovere la falce in individui omozigoti per la malattia delle cellule falciformi. Idrare i pazienti prima e seguendo la somministrazione di omnipaque e utilizzare Omnipaque solo se le informazioni di imaging necessarie non possono essere ottenute con modalità di imaging alternative.

Gravi reazioni avverse cutanee

Le gravi reazioni avverse cutanee (cicatrice) possono svilupparsi da 1 ora a diverse settimane dopo la somministrazione di agenti di contrasto intravascolare. Queste reazioni includono la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica (SJS/TEN) pustulosi esantematosa generalizzata acuta (AGEP) e la reazione dei farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (abito). La gravità della reazione può aumentare e il tempo di insorgenza può diminuire con la somministrazione ripetuta di agenti di contrasto; I farmaci profilattici potrebbero non prevenire o mitigare gravi reazioni avverse cutanee. Evita la somministrazione di omnipaque ai pazienti con una storia di una grave reazione avversa cutanea a Omnipaque.

Tossicologia non clinica

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Studi sugli animali a lungo termine non sono stati condotti con iohexol per valutare il potenziale cancerogeno. Iohexol non era genotossico in una serie di studi tra cui il test Ames Testa il test di mutazione del locus di linfoma topo e un test di micronucleo di topo. Iohexol non ha compromesso la fertilità dei ratti maschi o femmine quando somministrato ripetutamente a dosaggi endovenosi fino a 4 g di iodio/kg.

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

Riepilogo del rischio

Hystempinggraphy is contraindicated in pregnant women due to the potential risk to the fetus from an intrauterine procedure [see Controindicazioni ]. There are no data with iohexol use in pregnant women to inform any drug-associated risks. Iohexol crosses the placenta E reaches fetal tissues in small amounts (see Dati ). Negli studi sulla riproduzione degli animali non si è verificata alcuna tossicità dello sviluppo con la somministrazione di iohexol endovenosa a ratti e conigli a dosi fino a 0,4 (ratto) e 0,5 (coniglio) volte la massima dose endovenosa umana raccomandata (vedi Dati ).

Il rischio di background stimato di principali difetti alla nascita e aborto spontaneo per la popolazione indicata non è noto. Tutte le gravidanze hanno un rischio di fondo di perdita di difetti alla nascita o altri risultati avversi. Nella popolazione generale degli Stati Uniti il ​​rischio di background stimato di gravi difetti alla nascita e aborto in gravidanza clinicamente riconosciuta è rispettivamente del 2-4% e del 15-20%.

Dati

Dati umani

I rapporti sulla letteratura mostrano che Iohexol somministrato per via endovenosa attraversa la placenta ed è visualizzato nel tratto digestivo dei neonati esposti dopo la nascita.

Dati sugli animali

Iohexol non era né embriotossico né teratogenico nei ratti o nei conigli ai seguenti livelli di dose testati: 1,0 2,0 4,0 G iodio/kg nei ratti somministrati per via endovenosa a 3 gruppi di 25 dighe una volta al giorno durante i giorni 6 a 15 di gravidanza; 0,3 1,0 2,5 G iodio/kg in conigli somministrati per via endovenosa a 3 gruppi di 18 conigli dosti una volta al giorno durante i giorni da 6 a 18 della gravidanza.

Lattazione

Riepilogo del rischio

La letteratura pubblicata riferisce che l'allattamento al seno dopo la somministrazione di iohexol endovenosa alla madre comporterebbe il ricevere una dose orale di circa lo 0,7% della dose endovenosa materna; Tuttavia, non sono stati condotti studi sull'allattamento con somministrazione intratecale o intracavità orale di iohexol. Non ci sono informazioni sugli effetti del farmaco sul bambino allattato al seno o sulla produzione di latte. Gli agenti di contrasto iodinati vengono escreti invariati nel latte umano in quantità molto basse con scarso assorbimento dal tratto gastrointestinale di un bambino allattato al seno. L'esposizione a iohexol a un bambino allattato al seno può essere ridotta al minimo mediante interruzione temporanea dell'allattamento (vedi Considerazioni cliniche ). The developmental E health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother’s clinical need for OMNIPAQUE E any potential adverse effects on the breastfed infant from OMNIPAQUE or from the underlying maternal condition.

Considerazioni cliniche

Non è necessaria l'interruzione dell'allattamento al seno dopo l'esposizione agli agenti di contrasto iodinati perché la potenziale esposizione del bambino allattato al seno allo iodio è piccola. Tuttavia, una donna in allattamento può prendere in considerazione l'interruzione dell'allattamento al seno e del pompaggio e scartare il latte materno per 10 ore (circa 5 emivite di eliminazione) dopo somministrazione omnipaca per ridurre al minimo l'esposizione ai farmaci a un bambino allattato al seno.

Uso pediatrico

Uso intratecale

La sicurezza e l'efficacia di Omnipaque 180 sono state stabilite in pazienti pediatrici da 2 settimane a 17 anni per la mielografia (colonnare totale cervicale toracico toracico) e per la TC (cisternografia mielografica). L'uso di Omnipaque 180 è supportato da studi clinici controllati sugli adulti per la mielografia oltre agli studi clinici su pazienti pediatrici sottoposti a mielografia. La sicurezza e l'efficacia di Omnipaque 180 non sono state stabilite per uso intratecale nei pazienti pediatrici dei pazienti di età inferiore a 2 settimane. La sicurezza e l'efficacia di Omnipaque 240 e 300 non sono state stabilite nei pazienti pediatrici per la mielografia (colonnare totale cervicale toracico toracico) e per la TC (cisternografia o ventricrolografia).

Uso intravascolare

Angiocardiografia (Ventriculography Pulmonary Arteriography Venography E Studies of the Collateral Arteries) E Aortography

La sicurezza e l'efficacia di Omnipaque 300 sono state stabilite in pazienti pediatrici dalla nascita a 17 anni di età per l'angiocardiografia (ventriculografia) e di Omnipaque 350 in pazienti pediatrici dalla nascita a 17 anni di età per l'angiocardiografia (ventriculografia arteriografica venografia e studi delle arterie collaterali) e L'uso di Omnipaque 300 e 350 è supportato da studi clinici controllati sugli adulti per angiocardiografia e aortografia oltre a studi clinici controllati in pazienti pediatrici sottoposti a angiocardiografia, tra cui l'aortografia. La sicurezza e l'efficacia di Omnipaque 300 non sono state stabilite nei pazienti pediatrici per l'aortografia.

Angiografia digitale intra-arteriosa Angiografia Digital Sottrazione digitale Angiografia Artiografia cerebrale o arteriografia periferica e venografia

La sicurezza e l'efficacia di Omnipaque non sono state stabilite nei pazienti pediatrici per l'angiografia digitale intra-arteriosa angiografia per sottrazione digitale endovenosa arteriografia cerebrale o arteriografia periferica e venografia.

Zithromax tratterà un'infezione dal seno

CT della testa e del corpo

La sicurezza e l'efficacia di Omnipaque 240 e 300 sono state stabilite in pazienti pediatrici dalla nascita a 17 anni per l'imaging TC della testa e del corpo. L'uso di Omnipaque 240 e 300 è supportato da studi clinici controllati sugli adulti per la TC della testa e del corpo oltre agli studi clinici su pazienti pediatrici sottoposti a TC di testa e in 69 pazienti pediatrici sottoposti a CT dell'addome dopo la somministrazione orale di diluita omnipaque più la somministrazione intravenosa di omnipaque. La sicurezza e l'efficacia di Omnipaque 350 non sono state stabilite nei pazienti pediatrici per l'imaging TC della testa e del corpo.

Urografia

La sicurezza e l'efficacia dell'Omnipque 300 sono state stabilite nei pazienti pediatrici dalla nascita a 17 anni di età per l'urografia. L'uso di Omnipaque 300 è supportato da studi clinici controllati sugli adulti per l'urografia oltre a studi clinici controllati in pazienti pediatrici sottoposti a dati di urografia e sicurezza clinica in pazienti pediatrici fino alla nascita.

Uso orale o rettale

Iniezione omnipaque non diluita

La sicurezza e l'efficacia di Omnipaque 180 240 e 300 somministrate per via orale e rettalmente sono state stabilite in pazienti pediatrici dalla nascita a 17 anni di età per l'esame del tratto gastrointestinale. L'uso di Omnipaque 180 240 e 300 somministrati per via orale e rettalmente è supportato da studi controllati sugli adulti per l'esame del tratto gastrointestinale oltre agli studi clinici su pazienti pediatrici sottoposti a esame del tratto gastrointestinale.

Uso orale in combinazione con l'uso endovenoso

Iniezione omnipaque diluita

La sicurezza e l'efficacia dell'iniezione omnipaca diluita a concentrazioni da 9 a 21 mg di iodio/ml somministrate per via orale in combinazione con l'iniezione omnipaque somministrata per via endovenosa per la TC dell'addome in pazienti pediatrici dalla nascita a 17 anni di età. L'uso è supportato da studi clinici sugli adulti oltre agli studi clinici in 69 pazienti pediatrici sottoposti a TC dell'addome dopo somministrazione orale di omnipaque diluita più somministrazione endovenosa di omnipaque.

Soluzione orale omnipaque

La sicurezza e l'efficacia della soluzione orale omnipaque 9 e 12 somministrate per via orale insieme all'iniezione omnipaca somministrata per via endovenosa per la TC dell'addome nei pazienti pediatrici sono stati stabiliti in pazienti pediatrici dalla nascita a 17 anni di età. L'uso è supportato dai dati che stabiliscono sicurezza e efficacia per l'iniezione omnipaque diluita e somministrata per via orale insieme all'iniezione omnipaca somministrata per via endovenosa per la TC dell'addome nei pazienti pediatrici.

Uso intraarticolare

La sicurezza e l'efficacia di Omnipaque non sono state stabilite nei pazienti pediatrici per l'artrografia.

Uso della cavità del corpo

Omnipaque 240 300 350 diluted to concentrations from 50 mg iodine/mL to 100 mg iodine/mL is indicated for use in pediatric patients from birth to 17 years of age for voiding cystourethrography (VCU). The use for voiding cystourethrography is supported by clinical studies in 51 pediatric patients undergoing VCU. The safety E effectiveness of OMNIPAQUE have not been established in pediatric patients for ERCP herniography or hysterosalpingography.

In generale, la frequenza delle reazioni avverse nei pazienti pediatrici era simile a quella osservata negli adulti [vedi Reazioni avverse ]. Pediatric patients at higher risk of experiencing adverse events during contrast-medium administration may include those having asthma a sensitivity to medication E/or allergens insufficienza cardiaca congestizia a serum creatinine greater than 1.5 mg/dL or those less than 12 months of age.

I test della funzione tiroidea indicativi di ipotiroidismo o soppressione della tiroide transitoria sono stati riportati insolitamente a seguito di somministrazione di media iodinati di contrasto con pazienti pediatrici, compresi i neonati. Alcuni pazienti sono stati trattati per l'ipotiroidismo [vedi Reazioni avverse ].

Uso geriatrico

Negli studi clinici di Omnipaque per CT 52/299 (17%) dei pazienti erano 70 e più. Non sono state osservate differenze complessive di sicurezza tra questi pazienti e i pazienti più giovani. Altra esperienza clinica segnalata non ha identificato differenze in risposta tra i pazienti anziani e più giovani, ma non è possibile escludere una maggiore sensibilità di alcuni individui più anziani. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano dovrebbe essere cauta di solito a partire dalla fascia bassa dell'intervallo di dosaggio che riflette la maggiore frequenza della ridotta funzione renale e cardiaca epatica e di malattia concomitante o altra terapia farmacologica.

Informazioni per overdose per Omnipaque

Somministrazione intravascolare

Gli effetti avversi del sovradosaggio sono pericolosi e influenzano principalmente i sistemi polmonari e cardiovascolari. I sintomi includevano: cianosi bradicardia acidosi con le convulsioni emorragia polmonare coma e arresto cardiaco. Il trattamento di un sovradosaggio è diretto al supporto di tutte le funzioni vitali e all'istituzione rapida della terapia sintomatica. Iohexol mostra una bassa affinità per le proteine ​​sieriche o plasmatiche ed è scarsamente legato all'albumina sierica e può essere dializzato.

Controindicazioni per Omnipaque

  • Omnipaque 140 E Omnipaque 350 are contraindicated for intrathecal use [see Avvertimenti e precauzioni ]
  • Soluzione orale omnipaque 9 e 12 are contraindicated for parenteral administration [see Avvertimenti e precauzioni ]
  • OMNIPAQUE body cavity 240 and 300 for hysterosalpingography is contraindicated during pregnancy or suspected pregnancy menstruation or when menstruation is imminent within 6 months after termination of pregnancy within 30 days after conization or curettage when signs of infection are present in any portion of the genital tract including the external genitalia and when reproductive tract neoplasia is known or suspected because of the risk of diffusione peritoneale del neoplasma.

Farmacologia clinica for Omnipaque

Meccanismo d'azione

Gli atomi di iodio in iohexol forniscono attenuazione dei raggi X in proporzione diretta alla concentrazione di iohexol. Poiché la concentrazione cambia nel tempo Iohexol fornisce un contrasto dell'immagine dipendente dal tempo che può aiutare a visualizzare le strutture del corpo.

Farmacodinamica

Somministrazione intratecale

La concentrazione iniziale e il volume del mezzo di contrasto in combinazione con la manipolazione del paziente e il volume del liquido cerebrospinale (CSF) in cui viene posizionato il mezzo di contrasto determinerà l'estensione del contrasto che può essere raggiunto. Dopo l'iniezione intratecale nella radiografia convenzionale Omnipaque 180 e 300 continueranno a fornire contrasto per almeno 30 minuti. La lenta diffusione di iohexol avviene in tutto il CSF con il successivo assorbimento nel flusso sanguigno. A circa 1 ora dopo il contrasto di iniezione non sarà più sufficiente per la mielografia convenzionale.

Dopo la somministrazione nello spazio subaracnoideo lombare la tomografia computerizzata mostra la presenza di terreno di contrasto nella regione toracica in circa 1 ora nella regione cervicale in circa 2 ore e nelle cisterne basali in 3-4 ore.

Somministrazione intravascolare

Dopo la somministrazione intravascolare di Omnipaque, il grado di miglioramento del contrasto è direttamente correlato alla concentrazione di iodio di una dose somministrata; Le concentrazioni di picco del sangue di iodio si verificano immediatamente (da 15 secondi a 120 secondi) a seguito di una rapida iniezione endovenosa. Il tempo per il massimo miglioramento del contrasto può variare a seconda dell'organo dal momento in cui le concentrazioni di picco di iodio nel sangue sono raggiunte a un'ora dopo la somministrazione di bolo endovenoso. Quando è presente un ritardo tra le concentrazioni di iodio nel sangue di picco e il contrasto di picco, ciò suggerisce che il miglioramento del contrasto radiografico dipende almeno in parte dall'accumulo di iodio contenente l'agente all'interno della lesione e all'esterno del pool di sangue.

Amministrazione orale

Omnipaque somministrato per via orale produce visualizzazione del tratto gastrointestinale. Meno dell'1% di Iohexol somministrato per via orale viene recuperato nelle urine, suggerendo che le quantità minime vengono assorbite dal normale tratto gastrointestinale. Questo importo può aumentare in presenza di perforazione intestinale o ostruzione intestinale.

Somministrazione intraarticolare

La visualizzazione degli spazi articolari può essere eseguita mediante iniezione diretta del mezzo di contrasto. Per le cavità intraarticolari lo Iohexol iniettato viene assorbito nel tessuto circostante e successivamente assorbito nella circolazione sistemica.

Amministrazione della cavità del corpo

Per la maggior parte delle cavità del corpo lo Iohexol iniettato viene assorbito nel tessuto circostante e successivamente assorbito nella circolazione sistemica. Gli esami dell'utero (isterosalpingografia) e della vescica (sfuggente cistouretrografia) comportano il drenaggio quasi immediato del mezzo di contrasto dalla cavità alla conclusione della procedura radiografica.

Farmacocinetica

In seguito alla somministrazione endovenosa di iohexol (tra 500 mg di iodio/kg a 1500 mg di iodio/kg) a 16 soggetti umani adulti apparente emittenza terminale di primo ordine era di 12,6 ore e la distanza totale del corpo era di 131 (98-165) ml/min. L'autorizzazione non dipendeva dalla dose.

Assorbimento

Come evidenziato dall'importo recuperato nelle urine <1% of orally administered iohexol is absorbed from the normal gastrointestinal tract. This amount may increase in the presence of bowel perforation or bowel obstruction.

Distribuzione

In 16 soggetti per adulti (che ricevono tra 500 mg di iodio/kg a 1500 mg di iodio/kg di iohexol endovenoso) il volume plasmatico di distribuzione era 165 (108-219) ml/kg.

In cinque pazienti adulti che ricevono da 16 ml a 18 ml di omnipaque (180 mg di iodio/mL) mediante iniezione intratecale lombare il volume plasmatico di distribuzione era 559 (350-849) ml/kg.

Eliminazione

Metabolismo

Non si verifica alcuna significativa deiodinazione del metabolismo o biotrasformazione.

Escrezione

A seguito di somministrazione intravascolare o intratecale, iohexol viene escreto invariato dalla filtrazione glomerulare. Circa il 90% della dose di iohexol iniettata per via endovenosa viene escreto entro le prime 24 ore. Dopo la somministrazione intravascolare la concentrazione di urina di somministrazione si verifica nella prima ora dopo l'iniezione.

Informazioni sul paziente per Omnipaque

Reazioni di ipersensibilità

Consiglia il paziente relativo al rischio di reazioni di ipersensibilità che possono verificarsi sia durante che dopo la somministrazione di omnipaca. Consiglia al paziente di segnalare eventuali segni o sintomi di reazioni di ipersensibilità durante la procedura e di chiedere un medico immediato per eventuali segni o sintomi sperimentati dopo la dimissione [vedi Avvertimenti e precauzioni ]

Consiglia ai pazienti di informare il proprio medico se sviluppano un'eruzione cutanea dopo aver ricevuto omnipaque [vedi Avvertimenti e precauzioni ].

Contrasto ha indotto un infortunio renale acuto

Consiglia il paziente relativo all'idratazione adeguata per ridurre il rischio di lesioni renali acute indotte dal contrasto [vedi Avvertimenti e precauzioni ].

Stravaso

Se durante l'iniezione si verifica la stravaso, consiglia ai pazienti di cercare cure mediche per la progressione dei sintomi [vedi Avvertimenti e precauzioni ].

Lattazione

Consigliare una donna in allattamento che l'interruzione dell'allattamento al seno non è necessaria. Tuttavia, per evitare l'esposizione, una donna in allattamento può prendere in considerazione il pompare e scartare il latte materno per 10 ore dopo la somministrazione omnipaca [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].

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