Olux-e

Descrizione per Olux-e

Olux-E (clobetasol propionate) schiuma a petrolatum-based emulsion aerosol foam contains the active ingredient clobetasol propionate USP a synthetic corticosteroid for topical dermatologic use. Clobetasol an analog of prednisolone has a high degree of glucocorticoid activity E a slight degree of mineralocorticoid activity.

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Il clobetasol propionate è 21-cloro-9-fluoro-1ß17-diidrossi-16 • -metilpregna-14-diene-320-dione 17-propionato con la formula empirica C ₂₅ H ₃₂ Soffio ₅ e un peso molecolare di 466,97.

Quella che segue è la struttura chimica:

Il clobetasol propionato è una polvere cristallina da bianca a color crema praticamente insolubile in acqua.

Ogni grammo di schiuma di olux-e contiene 0,5 mg di clobetasol propionate USP. La schiuma contiene anche anidra acido citrico cetil -ciclometicone isopropil miristato olio minerale di minerale di minerale 20 cetostearil etere potassio citrato monoidrato propilenico glicene glicene gliceno purificato sorbitano monolaurato petrolato bianco e fenossitanolo come preservativo.

Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam is dispensed from an aluminum can pressurized with a hydrocarbon (propane/butane) propellant.

Usi per Olux-e

Indicazione

Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam is indicated for the treatment of inflammatory E pruritic manifestations of corticosteroid-responsive dermatoses in patients 12 years of age or older.

Limiti di utilizzo

• Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam should not be applied to the face axillae or groin.
• Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam should not be used if there is skin atrophy at the treatment site.
• Il trattamento deve essere limitato a 2 settimane consecutive e i pazienti non devono utilizzare superiori a 50 grammi o più di 21 tappi a settimana.

Dosaggio per olux-e

Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam is not for oral ophthalmic or intravaginal use.

Applicare un sottile strato di schiuma OLUX-E (schiuma di propionato clobetasol) alle aree interessate due volte al giorno e sera per un massimo di 2 settimane consecutive; La terapia dovrebbe essere sospesa quando è stato raggiunto il controllo. La dose settimanale massima non deve superare i 50 g. o un importo superiore a 21 capsfere a settimana. Per un adeguato erogazione di schiuma agitare, può tenerlo sottosopra e premere l'attuatore. Distribuire una piccola quantità di schiuma (circa un cappuccio) e massaggia delicatamente il farmaco nelle aree interessate (escluso l'inguine del viso e le ascelle) fino a quando la schiuma non viene assorbita. Evita il contatto con gli occhi.

Come fornito

Forme di dosaggio e punti di forza

Emulsione bianca Aerosol Foam 0,05%

Olux-E (clobetasol propionate) schiuma 0.05% is supplied as follows:

• 50 g di alluminio Ndc 63032-101-50
• 100 g di alluminio Ndc 63032-101-00

Archiviazione e maneggevolezza

Conservare a temperatura ambiente controllata da 68 ° F a 77 ° F (da 20 ° C a 25 ° C).

INFIAMMABILE. Evita la fiamma del fuoco o il fumo durante l'applicazione e immediatamente successiva. Contenuto sotto pressione. Non forare o incenerire. Non esporre al calore o conservare a temperature superiori a 120 ° F (49 ° C).

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Prodotto per Stiefel Laboratories Inc. Coral Gables FL 33134. Revisionato 11/2010

Effetti collaterali per Olux-e

Esperienza di studi clinici

In studi clinici controllati che coinvolgono 821 soggetti esposti alla schiuma OLUX-E (schiuma di propionato clobetasol) e schiuma per veicoli L'incidenza aggregata delle reazioni avverse locali nelle prove per dermatite atopica e la psoriasi con Olux-E (schiuma di propiione clobetasol) era 1,9% per l'applicazione del sito Atrofia e 1.6% per la reazione del sito. La maggior parte degli eventi avversi locali sono stati classificati da lievi a moderati e non sono stati colpiti dalla razza di età o dal genere. Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni di reazione avverse ampiamente variabili osservate negli studi clinici di un farmaco non possono essere confrontati direttamente ai tassi negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica clinica.

Sono state riportate le seguenti ulteriori reazioni avverse locali con corticosteroidi topici: eruzioni acneiformi follicolite ipopigmentazione dermatite peroral di contatto allergico dermatite da dermatite secondaria di irritazione e miliaria. Possono verificarsi più frequentemente con l'uso di medicazioni occlusive e corticosteroidi di potenza più elevata come il clobetasol propionato.

La sindrome di Cushing è stata riportata nei neonati e negli adulti a causa dell'uso prolungato di formulazioni topiche propionate clobetasol.

Esperienza post -marketing

Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post-approvazione delle formulazioni di clobetasol: eritema prurito che brucia l'alopecia e la secchezza.

Poiché queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione ai farmaci.

Interazioni farmacologiche per Olux-e

Nessuna informazione fornita.

Avvertimenti per Olux-e

Incluso come parte del PRECAUZIONI sezione.

Precauzioni per Olux-e

Effetti sul sistema endocrino

Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam has been shown to suppress the HPA axis.

L'assorbimento sistemico di Olux-E (schiuma clobetasol propionato) ha causato la soppressione reversibile ipotalamo-ipofisi-surrene-surrene (HPA) con il potenziale di insufficienza clinica glucocorticosteroide. Ciò può verificarsi durante il trattamento o al momento del ritiro del corticosteroide topico. L'uso della schiuma OLUX-E (schiuma clobetasol propionate) per più di 2 settimane può sopprimere il sistema immunitario. [Vedere Tossicologia non clinica ]

In uno studio tra cui 37 soggetti di età pari o superiore a 12 anni con la soppressione surrenale di almeno 30% di superficie corporea (BSA) è stata identificata in 6 su 37 soggetti (NULL,2%) dopo due settimane di trattamento con OLUX-E. [Vedere Farmacologia clinica ]

A causa del potenziale per l'uso di assorbimento sistemico di OLUX-E (schiuma clobetasol propionato) può richiedere che i pazienti siano periodicamente valutati per la soppressione dell'asse HPA. I fattori che predispongono un paziente usando un corticosteroide topico per la soppressione dell'asse HPA includono l'uso di steroidi più potenti che si utilizzano su grandi aree di superficie utilizzate per periodi prolungati nell'uso dell'occlusione su una barriera cutanea alterata e l'uso in pazienti con insufficienza epatica.

Un test di stimolazione ACTH può essere utile nella valutazione dei pazienti per la soppressione dell'asse HPA. Se la soppressione dell'asse HPA è documentata, è necessario effettuare un tentativo di ritirare gradualmente il farmaco per ridurre la frequenza di applicazione o di sostituire uno steroide meno potente. Le manifestazioni di insufficienza surrenale possono richiedere corticosteroidi sistemici. Il recupero della funzione dell'asse HPA è generalmente rapido e completo alla sospensione dei corticosteroidi topici.

La sindrome di Cushing iperglicemia e smascheramento del diabete latente mellito possono anche derivare dall'assorbimento sistemico dei corticosteroidi topici.

L'uso di più di un prodotto contenente corticosteroide allo stesso tempo può aumentare l'esposizione sistemica di corticosteroidi sistemici.

I pazienti pediatrici possono essere più sensibili alla tossicità sistemica da dosi equivalenti a causa della loro più grande superficie cutanea a rapporti di massa corporea. [Vedere Utilizzare in popolazioni specifiche ]

Reazioni avverse locali con corticosteroidi topici

Le reazioni avverse locali possono avere maggiori probabilità di verificarsi con un uso occlusivo prolungato o l'uso di corticosteroidi di potenza più elevata. Le reazioni possono includere telangectasias atrofia striae che brucia il prurito di irritazione secchezza follicolite eruzioni acneiformi eruzioni ipopigmentazione dermatite peroral di contatto allergico dermatite infezione secondaria e miliaria. Alcune reazioni avverse locali possono essere irreversibili.

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La dermatite a contatto allergico a qualsiasi componente dei corticosteroidi topici viene generalmente diagnosticata da una mancata guarigione piuttosto che da un'esacerbazione clinica. La diagnosi clinica della dermatite a contatto allergico può essere confermata mediante patch test.

Se l'irritazione sviluppa il trattamento con schiuma OLUX-E (schiuma clobetasol propionato) deve essere sospesa e la terapia appropriata istituita.

Infezioni cutanee concomitanti

Le infezioni cutanee concomitanti devono essere trattate con un agente antimicrobico appropriato. Se l'infezione persiste in schiuma OLUX-E (schiuma clobetasol propionato) dovrebbe essere sospesa fino a quando l'infezione non è stata adeguatamente trattata.

Contenuto infiammabile

Il propellente in schiuma di schiuma di olux-e (schiuma di clobetasol propionate) è infiammabile. Evita la fiamma del fuoco o il fumo durante l'applicazione e immediatamente successiva. Non forare e/o incenerire i contenitori. Non esporre i contenitori al calore e/o archiviano a temperature superiori a 120 ° F (49 ° C).

Informazioni sulla consulenza del paziente

[Vedere Approvato FDA Etichettatura del paziente ]

I pazienti che utilizzano corticosteroidi topici devono ricevere le seguenti informazioni e istruzioni:

• Questo farmaco deve essere usato come diretto dal medico. È solo per uso esterno. A meno che non sia diretto dal prescrittore, non dovrebbe essere usato sul viso o in aree piene di pelle come le ascelle o l'inguine. Evita il contatto con gli occhi o altre mucose. Lavare le mani dopo l'uso.
• Questo farmaco non dovrebbe essere usato per alcun disturbo diverso da quello per il quale è stato prescritto.
• L'area della pelle trattata non deve essere avvolta o coperta in altro modo in modo da essere occlusiva se non diretta dal medico.
• I pazienti devono segnalare eventuali segni di reazioni avverse locali o sistemiche al medico.
• I pazienti dovrebbero informare i loro medici che stanno usando schiuma OLUX-E (schiuma di propionato di clobetasol) se è previsto un intervento chirurgico.
• Come con altri corticosteroidi, la terapia dovrebbe essere sospesa quando si ottiene il controllo. Se non si vede alcun miglioramento entro 2 settimane, contattare il medico.
• I pazienti non devono utilizzare più di 50 grammi a settimana di schiuma di schiuma di Olux-E (schiuma clobetasol propionato) o una quantità maggiore di 21 viti a settimana. [Vedere Dosaggio e amministrazione ]
• Questo farmaco è infiammabile; Evita la fiamma di calore o il fumo quando si applica questo prodotto.

Tossicologia non clinica

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi sugli animali a lungo termine per valutare il potenziale cancerogeno della schiuma OLUX-E o del clobetasol propionato. In uno studio di tossicità a dose ripetuta di 90 giorni nella somministrazione topica di schiuma di olux-e (clobetasol propionatote) a concentrazioni di dose dallo 0,001-0,1% o da 0,03 a 0,3 mg/kg/giorno di clobetasol propionato in Orghitophology Insument di Orchophato-propionate ha comportato un profilo di tossicità a lungo termine in base al sistema di tossicità a lungo termine. Suppressione immunitaria grave e infezioni fungine e batteriche opportunistiche. Un NOAEL non poteva essere determinato in questo studio. Sebbene la rilevanza clinica dei risultati negli animali per l'uomo non sia chiara la soppressione immunitaria correlata al glucocorticoide può aumentare il rischio di infezione e possibilmente il rischio di carcinogenesi.

Clobetasol Propionate era non mutagenico in quattro diversi sistemi di test: il test del linfoma del topo del test del linfoma del topo il test del gene di Saccharomyces cerevisiae e il test di fluttuazione di E. coli B WP2. Nel test del micronucleo del topo in vivo è stato osservato un risultato positivo a 24 ore ma non a 48 ore dopo la somministrazione orale alla dose di 2000 mg/kg.

Gli studi sul ratto dopo la somministrazione sottocutanea di clobetasol propionato a livelli di dosaggio fino a 0,05 mg/kg al giorno hanno rivelato che le femmine hanno mostrato un aumento del numero di embrioni resorditi e una diminuzione del numero di feti viventi alla dose più alta.

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

Effetti teratogenici di gravidanza Categoria C

Non ci sono studi adeguati e ben controllati sul potenziale teratogenico del clobetasol propionato nelle donne in gravidanza. La schiuma OLUX-E (schiuma di clobetasol propionate) dovrebbe essere utilizzata durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il rischio potenziale per il feto.

I corticosteroidi hanno dimostrato di essere teratogeni negli animali da laboratorio quando somministrati sistematicamente a livelli di dosaggio relativamente bassi. Alcuni corticosteroidi hanno dimostrato di essere teratogeni dopo l'applicazione cutanea agli animali da laboratorio.

Clobetasol Propionate non è stato testato per la teratogenicità quando applicato topico; Tuttavia, viene assorbito percutaneamente e quando somministrato sottocutaneamente era un significativo teratogeno sia nel coniglio che nel topo. Il clobetasol propionato ha un maggiore potenziale teratogenico rispetto agli steroidi che sono meno potenti.

Gli studi di teratogenicità nei topi usando la via sottocutanea hanno portato alla fetossicità alla dose più alta testata (1 mg/kg) e alla teratogenicità a tutti i livelli di dose testati fino a 0,03 mg/kg. Queste dosi sono circa 1,4 e 0,04 volte rispettivamente la dose topica umana della schiuma OLUX-E (schiuma clobetasol propionato) in base ai confronti della superficie corporea. Le anomalie osservate includevano palatoschine e anomalie scheletriche.

Nei conigli il clobetasol propionato era teratogenico a dosi di 0,003 e 0,01 mg/kg. Queste dosi sono circa 0,02 e 0,05 volte rispettivamente la dose topica umana di schiuma OLUX-E (schiuma clobetasol propionato) in base ai confronti della superficie corporea. Le anomalie osservate includevano cranioschisi palatose e altre anomalie scheletriche.

Madri infermieristiche

I corticosteroidi somministrati sistematicamente appaiono nel latte umano e potrebbero sopprimere la crescita interferire con la produzione di corticosteroidi endogeni o causare altri effetti spiacevoli. Non è noto se la somministrazione topica di corticosteroidi possa comportare un sufficiente assorbimento sistemico per produrre quantità rilevabili nel latte materno. Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte umano, è necessario esercitare la schiuma di schiuma di Olux-E (schiuma di clobetasol propionate) a una donna infermieristica.

Se utilizzato durante l'allattamento OLUX-E (schiuma di clobetasol propionate) non deve essere applicato sul torace per evitare l'ingestione accidentale dal bambino.

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Uso pediatrico

L'uso in pazienti pediatrici di età inferiore ai 12 anni non è raccomandato a causa del rischio di soppressione dell'asse HPA.

Dopo due settimane di trattamento due volte al giorno con schiuma OLUX-E (schiuma di clobetasol propionate) 7 su 15 pazienti (47%) di età compresa tra 6 e 11 anni ha dimostrato la soppressione dell'asse HPA. La soppressione del laboratorio era transitoria; In tutti i soggetti i livelli sierici di cortisolo sono tornati alla normalità quando testati 4 settimane dopo il trattamento.

In 92 pazienti da 12 a 17 anni la sicurezza era simile a quella osservata nella popolazione adulta. Sulla base di questi dati, non è garantito alcun aggiustamento del dosaggio di schiuma di olux-e (schiuma clobetasol propionatote) nei pazienti adolescenti da 12 a 17 anni.

A causa di un rapporto più elevato di superficie cutanea e pazienti pediatrici di massa corporea sono a rischio maggiore rispetto agli adulti di soppressione dell'asse HPA e sindrome di Cushing quando vengono trattati con corticosteroidi topici. Sono quindi anche a maggior rischio di insufficienza surrenale durante e/o dopo il ritiro del trattamento.

Sindrome di soppressione dell'asse HPA Sindrome di ritardo della crescita lineare di ritardo ha ritardato l'aumento di peso e l'ipertensione intracranica sono stati riportati nei bambini che ricevono corticosteroidi topici. Le manifestazioni di soppressione surrenale nei bambini includono bassi livelli di cortisolo plasmatico e un'assenza di risposta alla stimolazione dell'ACTH. Le manifestazioni di ipertensione intracranica comprendono mal di testa fontane sporgenti (nei neonati) e papilledema bilaterale. La somministrazione di corticosteroidi topici ai bambini dovrebbe essere limitata alla quantità minima compatibile con un efficace regime terapeutico. La terapia con corticosteroidi croniche può interferire con la crescita e lo sviluppo dei bambini.

Sono stati segnalati effetti avversi tra cui striae con un uso inappropriato di corticosteroidi topici nei neonati e nei bambini.

Uso geriatrico

Un numero limitato di pazienti di età pari o superiore a 65 anni è stato trattato con schiuma di Olux-E (schiuma clobetasol propionato) (n = 58) negli studi clinici statunitensi. Mentre il numero di pazienti è troppo piccolo per consentire un'analisi separata dell'efficacia e della sicurezza, le reazioni avverse riportate in questa popolazione erano simili a quelle riportate dai pazienti più giovani. Sulla base dei dati disponibili, non è giustificato alcun regolazione del dosaggio di schiuma di Olux-E (schiuma di clobetasol propionate) in pazienti geriatrici.

Informazioni per overdose per Olux-e

La schiuma OLUX-E (schiuma di clobetasol propionate) topicamente applicata può essere assorbita in quantità sufficienti per produrre effetti sistemici.

Controindicazioni per Olux-e

Nessuno.

Farmacologia clinica for Olux-E

Meccanismo d'azione

I corticosteroidi svolgono un ruolo nell'infiammazione della funzione immunitaria di segnalazione cellulare e nella regolazione delle proteine; Tuttavia, il preciso meccanismo d'azione nelle dermatosi sensibili ai corticosteroidi non è noto.

Il contributo all'efficacia da parte di singoli componenti del veicolo non è stato stabilito.

Farmacodinamica

In uno studio che valuta il potenziale per la soppressione dell'asse HPA usando il test di stimolazione della cosyntropina OLUX-E (schiuma clobetatasol propionato) ha dimostrato la soppressione surrenale reversibile dopo due settimane di uso due volte al giorno nei pazienti con dermatite atopica di almeno il 30% della superficie corporea (BSA). La percentuale di soggetti di età pari o superiore a dodici anni dimostrando la soppressione dell'asse HPA era del 16,2% (6 su 37). In questo studio la soppressione dell'asse HPA è stata definita come livello sierico di cortisolo ≤ 18 mcg/dl 30 minuti dopo la stimolazione della cosyntropina. La soppressione del laboratorio era transitoria; In tutti i soggetti i livelli sierici di cortisolo sono tornati alla normalità quando testati 4 settimane dopo il trattamento. [Vedere Avvertimenti e PRECAUZIONI E Utilizzare in popolazioni specifiche ]

Farmacocinetica

I corticosteroidi topici possono essere assorbiti da una pelle sana intatta. L'entità dell'assorbimento percutaneo dei corticosteroidi topici è determinata da molti fattori tra cui la formulazione del prodotto e l'integrità della barriera epidermica. L'infiammazione dell'occlusione e/o altri processi patologici nella pelle possono aumentare l'assorbimento percutaneo. L'uso di endpoint farmacodinamici per valutare l'esposizione sistemica dei corticosteroidi topici può essere necessario a causa del fatto che i livelli circolanti sono spesso al di sotto del livello di rilevamento. Una volta assorbiti attraverso i corticosteroidi topici della pelle vengono metabolizzati principalmente nel fegato e vengono quindi escreti dai reni. Alcuni corticosteroidi e i loro metaboliti sono anche escreti nella bile.

Dopo l'applicazione due volte al giorno di schiuma di Olux-E (schiuma di clobetasol propionate) per una settimana a 32 pazienti adulti con psoriasi di tipo di placca da lieve a moderata, sono state osservate concentrazioni plasmatiche di picco (± DS) di 59 ± 36 pg/ml di clobetasol a circa 5 ore dopo il giorno 8.

Studi clinici

In uno studio randomizzato sui soggetti di età pari o superiore a 12 anni con dermatite atopica da moderata a grave, i soggetti sono stati trattati con schiuma di schiuma OLUX-E (Clobetasol Propionate) e 126 soggetti sono stati trattati con schiuma per veicoli. I soggetti sono stati trattati due volte al giorno per due settimane. Alla fine del trattamento 131 su 251 soggetti (52%) trattati con schiuma di schiuma di olux-e (clobetasol propionate) rispetto a 18 su 126 soggetti (14%) trattati con successo del trattamento con schiuma per veicoli. Il successo del trattamento è stato definito dal punteggio di valutazione globale statica (ISGA) di un investigatore di chiaro (0) o quasi chiaro (1) con almeno 2 gradi miglioramenti dal basale e punteggi di assente o minimo (0 o 1) per eritema e induramento/papilazione.

In un ulteriore studio randomizzato su soggetti di età pari o superiore a 12 anni con psoriasi da lieve a moderata a placca 253 soggetti sono stati trattati con schiuma di olux-e (schiuma clobetasol propionato) e 123 soggetti sono stati trattati con schiuma per veicoli. I soggetti sono stati trattati due volte al giorno per due settimane. Alla fine del trattamento 41 di 253 soggetti (16%) trattati con schiuma di schiuma di olux-e (clobetasol propionate) rispetto a 5 su 123 soggetti (4%) trattati con successo del trattamento con schiuma per veicoli. Il successo del trattamento è stato definito dal punteggio di valutazione globale statica di un investigatore (ISGA) di chiaro (0) o quasi chiaro (1) con almeno 2 gradi miglioramenti dai punteggi di base di nessuno o debole/minimo (0 o 1) per l'eritema e il ridimensionamento e un punteggio di nessuno (0) per lo spessore della placca.

Informazioni sul paziente per Olux-e

Olux-E
(O-Lux-e)
(clobetasol propionate) schiuma

Importante: solo per l'uso della pelle. Non ottenere schiuma Olux-E (schiuma propionato clobetasol) negli occhi o vagina.

Leggi le informazioni sul paziente fornite con schiuma di schiuma di Olux-E (Clobetasol Propionate) prima di iniziare a usarlo e ogni volta che si ottiene una ricarica. Potrebbero esserci nuove informazioni. Questo volantino non prende il posto di parlare con il medico delle condizioni o del trattamento.

Cos'è la schiuma di schiuma di olux-e (clobetasol propionate)?

Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam is a prescription corticosteroid medicine used on the skin (topical) to treat adults E children 12 years E older with certain skin conditions that cause red flaky E itchy skin.

Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam should not be used:

• Sul viso ascelle o area inguinale
• Se si dispone di diradamento della pelle (atrofia) nell'area di trattamento

Non dovresti usare la schiuma di Fux-E (schiuma di propionato clobetasol) per più di 2 settimane di fila.

Non dovresti usare più di 50 grammi o 21 tappi di schiuma OLUX-E (schiuma di propionato clobetasol) in 1 settimana.

Cosa dovrei dire al mio medico prima di usare la schiuma di olux-e (schiuma clobetasol propionate)?

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Prima di usare la schiuma di olux-e (schiuma di propionato clobetasol) ti dico il medico se tu:

• hanno avuto irritazione o altra reazione cutanea a una medicina steroidea in passato
• avere un'infezione cutanea. Potresti aver bisogno di medicine per trattare l'infezione cutanea prima di usare schiuma di olux-e (schiuma clobetasol propionate).
• avere il diabete
• avere problemi di ghiandola surrenali
• avere problemi epatici
• Pianifica di sottoporsi a un intervento chirurgico
• avere altre condizioni mediche
• sono incinta o prevedono di rimanere incinta. Non è noto se la schiuma di Olux-E (schiuma di propionato clobetasol) danneggerà il tuo bambino non ancora nato. Parla con il tuo medico se sei incinta o hai intenzione di rimanere incinta.
• sono all'allattamento o pianificano di allattare al seno. Non è noto se la schiuma OLUX-E (schiuma clobetasol propionate) passi nel latte materno.

Non applicare la schiuma OLUX-E (schiuma di propionato clobetasol) nella zona del torace se si sta allattando un bambino. Ciò contribuirà a impedire al bambino di ottenere accidentalmente la schiuma di Olux-E (schiuma di propionato clobetasol) in bocca.

Racconta al tuo medico di tutto il medicinale che prendi compresi i medicinali di prescrizione e non prescrizione vitamine e integratori a base di erbe. Soprattutto dì al tuo medico se prendi altri medicinali di corticosteroidi in bocca o usi altri prodotti sulla pelle che contengono corticosteroidi. Chiedi al tuo medico o al farmacista se non sei sicuro.

Conosci le medicine che prendi. Tieni con te un elenco dei tuoi medicinali per mostrare il tuo medico e il farmacista quando ottieni un nuovo medicinale.

Come dovrei usare la schiuma OLUX-E (schiuma di propionato clobetasol)?

• Vedi cos'è la schiuma di schiuma di olux-e (schiuma clobetasol propionate?
• Usa la schiuma OLUX-E (schiuma di propionato clobetasol) esattamente come il medico ti dice di usarlo. Vedere le istruzioni per applicare schiuma Olux-E (Clobetasol Propionate Foam).
• Questo medicinale è solo per l'uso sulla pelle. Non ottenere schiuma Olux-E (schiuma propionato clobetasol) negli occhi o vagina.
• Applicare schiuma OLUX-E (schiuma di propionato clobetasol) 2 volte al giorno una volta al mattino e una volta di notte o come indicato dal medico.
• Non bendaggio o copri la tua area trattata a meno che il medico non ti dica.
• Non utilizzare la schiuma OLUX-E (schiuma di propionato clobetasol) per più di 2 settimane di fila.
• Parla con il tuo medico se la tua pelle non migliora dopo 2 settimane di trattamento con schiuma OLUX-E (schiuma clobetasol propionate).
• Vedi il medico regolarmente per controllare i sintomi e gli effetti collaterali durante l'assunzione di schiuma Olux-E (schiuma di propionato clobetasol).
• Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam is flammable. Avoid heat flame or smoking during E right after using Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam.

Istruzioni per l'applicazione della schiuma OLUX-E (schiuma clobetasol propionate)

1. Prima di applicare la schiuma OLUX-E (schiuma di propionato clobetal) per la prima volta rompere il piccolo pezzo di plastica alla base del bordo della lattina spingendo delicatamente indietro (lontano dal pezzo) sull'ugello. Vedi Figura A.

Figura A: rompere il piccolo pezzo di plastica sulla schiuma di Olux-E (Clobetasol Propionate Foam) può essere ugello.

2. Scuotere la schiuma di schiuma OLUX-E (schiuma di propionato clobetasol) prima dell'uso.

Figura B: scuotere la schiuma di schiuma di schiuma di olux-e (schiuma clobetasol propionato.

3. Ruotare la schiuma di Olux-E (schiuma di propionato clobetal) può essere sottosopra e premere l'ugello. Vedi Figura C.

Figura C: girare la schiuma di Olux-E (schiuma di propionato clobetasol) può essere sottosopra e premere l'ugello.

4. Distribuire una piccola quantità di schiuma di olux-e (schiuma di clobetasol propionate) nel palmo della mano. Vedi Figura D.

Figura D: dispensare la schiuma OLUX-E (schiuma di propionato clobetasol).

5. Utilizzare abbastanza schiuma OLUX-E (schiuma di propionato clobetasol) per coprire l'area interessata con uno strato sottile. Strofina delicatamente la schiuma nell'area interessata fino a quando non scompare nella pelle.

Figura E: copertura area interessata con sottile strato di schiuma OLUX-E (schiuma clobetasol propionatote). Strofina delicatamente la schiuma nella pelle interessata.

6. Evitare la schiuma di Olux-E (schiuma di propionato clobetalo) dentro o vicino agli occhi della bocca o alla vagina; Se il contatto avviene, sciacquare bene con l'acqua. Lavare bene le mani dopo aver applicato la schiuma OLUX-E (schiuma di propionato clobetalo) (esclusi le aree delle mani interessate).

Cosa dovrei evitare mentre usi la schiuma OLUX-E (schiuma clobetasol propionato)?

Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam is flammable. Avoid heat flame or smoking during E right after you apply it to your skin.

Se stai assumendo altri medicinali di corticosteroidi per bocca o iniezione, il medico può consigliarti di smettere di prenderli una volta che inizi a usare la schiuma di Olux-E (Clobetasol Propionate Foam).

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Quali sono i possibili effetti collaterali della schiuma Olux-E (Clobetasol Propionate Foam)?

Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam may cause serious side effects including:

• Sintomi di un disturbo in cui la ghiandola surrenale non produce abbastanza ormoni (insufficienza surrenale) durante il trattamento o dopo l'interruzione del trattamento. Il medico può fare esami del sangue per controllarti per l'insufficienza surrenale mentre si utilizza la schiuma OLUX-E (schiuma clobetasol propionate). Dì al tuo medico se hai uno di questi sintomi persistenti di insufficienza surrenale:

• Sindrome di Cushing quando il corpo è esposto a troppo cortisolo ormonale. Il medico può fare test per verificare questo. I sintomi possono includere:

• La glicemia alta (iperglicemia) o il diabete mellito che non è stato diagnosticato possono verificarsi con il trattamento. Il medico può fare test per controllarti per questo.
• Problemi della pelle comprese le reazioni in cui il medicinale viene applicato infezioni della pelle e reazioni allergiche (dermatite a contatto allergico). Di 'al tuo medico se hai nuovi problemi di pelle.
• Effetti sulla crescita e il peso nei bambini.

Gli effetti collaterali più comuni della schiuma OLUX-E (schiuma clobetasol propionato) includono:

• diradamento della pelle
• bruciore
• arrossamento
• prurito
• secchezza

Di 'al medico se hai qualche reazione sulla pelle trattata come il gonfiore del dolore o problemi di guarigione.

Questi non sono tutti gli effetti collaterali della schiuma OLUX-E (schiuma di clobetasol propionate). Chiedi al tuo medico o farmacista ulteriori informazioni.

Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch o a Stiefel Laboratories Inc. al numero 1-888-784-3335 (1-888-STIEFEL).

Come dovrei conservare la schiuma di olux-e (schiuma di propionato clobetasol)?

• Conservare la schiuma OLUX-E (schiuma di propionato clobetasol) a temperatura ambiente compresa tra 68 ° F e 77 ° F (da 20 ° C a 25 ° C). La schiuma di olux-e (schiuma di clobetasol propionate) è infiammabile. Tieni la lattina lontano dal fuoco e dal calore.
• Non perforare o bruciare la schiuma di schiuma Olux-E (Clobetasol Propionate Foam). Non gettare mai la lattina in un fuoco anche se la lattina è vuota.

Mantieni la schiuma Olux-e (schiuma di propionato clobetasol) e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.

Informazioni generali sulla schiuma Olux-E (Clobetasol Propionate Foam)

Le medicine sono talvolta prescritte a fini diversi da quelli elencati nei volantini delle informazioni sul paziente. Non utilizzare la schiuma OLUX-E (schiuma di propionato clobetasol) per una condizione per la quale non è stata prescritta. Non dare in schiuma OLUX-E (schiuma di propionato clobetasol) ad altre persone anche se hanno la stessa condizione che hai. Potrebbe danneggiare loro.

Questo opuscolo di informazioni sul paziente riassume le informazioni più importanti sulla schiuma di Olux-E (schiuma clobetasol propionate). Se desideri più informazioni, parla con il tuo medico. Puoi chiedere al tuo medico o al farmacista informazioni sulla schiuma di Olux-E (schiuma di propionato clobetasol) che è scritta per gli operatori sanitari.

Quali sono gli ingredienti nella schiuma di Olux-e?

Ingrediente attivo: clobetasol propionate USP 0,05%

Ingredienti inattivi: Acido citrico anidro cetil alcool ciclometicone isopropil miristato olio minerale di minerale Polioxil 20 cetostearil etere di potassio citrato monoidrato propilenico glicolo glicolo purificato acqua purificata monolaurata petrolio bianco e fenossietanolo come pressurizzato a aderente come idroconbondo (propenente di propensione/butano).