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Metrogel 75

Riepilogo della droga

Cos'è Metrogel?

Il gel topico Metrogel (Metronidazole) è un antibiotico topico (per la pelle) usato per trattare le lesioni cutanee causate dalla rosacea. Metrogel è disponibile in generico modulo.

Quali sono gli effetti collaterali di Metrogel?

Gli effetti collaterali comuni del metrogel includono puntura o bruciatura in cui il farmaco viene applicato l'irritazione della pelle secchezza di arrossamento squamoso o prurito del gusto metallico della pelle in bocca Nausea mal di testa intorpidimento o sensazione di formicolio nelle mani o nei piedi tossiscono i sintomi della gola del naso soffocante o il prurito vaginale.



Dosaggio per Metrogel

Applicare e strofinare in una dose di film sottile di gel topico Metrogel due volte al giorno e sera in intere aree colpite dopo il lavaggio. Dì al medico tutti i farmaci che usi in particolare un fluidificante del sangue come Warfarin.



Quali sostanze o integratori di farmaci interagiscono con Metrogel?

Non è probabile che gli altri farmaci che prendano per via orale o l'iniezione avranno un effetto sul metrogel applicato topico. Ma molti farmaci possono interagire tra loro.

Metrogel durante la gravidanza o l'allattamento

Metrogel dovrebbe essere usato solo quando prescritto durante la gravidanza. Questo farmaco passa nel latte materno. Consulta il medico prima dell'allattamento al seno.



Ulteriori informazioni

Il nostro centro farmacologico Metrogel (Metronidazole) fornisce una visione completa delle informazioni disponibili sui farmaci sui potenziali effetti collaterali durante l'assunzione di questo farmaco.

Informazioni sui farmaci FDA

Solo per uso topico
(Non per uso oftalmico)

Descrizione per Metrogel 75

Il gel topico Metrogel® contiene il metronidazolo USP ad una concentrazione di 7,5 mg per grammo (NULL,75%) in un gel costituito da acqua di carbomero 940 edeta di edeta metilparaben propilenglicole propil-paraben purificato e idrossido di sodio. Il metronidazolo è classificato terapeuticamente come un agente antiprotozoico e antibatterico. Chimicamente metronidazolo è chiamato 2-metil-5-nitro-1 H -imidazolo-1-etanolo e ha la seguente struttura:

Usi per Metrogel 75

Il gel topico Metrogel® è indicato per l'applicazione topica nel trattamento di papule infiammatorie e pustole di rosacea.

Tylenol 4 con gli effetti collaterali della codeina

Dosaggio per Metrogel 75

Applicare e strofinare in un sottile film di gel topico Metrogel® due volte al giorno e sera in intere aree colpite dopo il lavaggio.

Le aree da trattare devono essere purificate prima dell'applicazione del gel topico Metrogel® (Gel topico Metronidazolo). I pazienti possono utilizzare i cosmetici dopo l'applicazione del gel topico Metrogel®.

Come fornito

Gel topico Metrogel® (Metronidazole) Gel topico viene fornito in un tubo di alluminio da 45 g - Ndc 0299-3835-45 e un tubo di alluminio da 60 g- Ndc 0299-3835-60.

Condizioni di stoccaggio: Conservare a temperatura ambiente controllata: da 68 ° a 77 ° F (da 20 ° a 25 ° C).

Commercializzato da: Galderma Laboratories L.P. Fort Worth Texas 76177 USA. Prodotto da: Galderma Production Canada Inc. Montreal QC H9X 3N7 Canada. www.metrogel.com .. Revisionato: giugno 2004. FDA Rev Data: 6/4/2002

Effetti collaterali per Metrogel 75

Sono state riportate le seguenti esperienze avverse con l'uso topico del metronidazolo: bruciore l'irritazione della pelle secchezza di arrossamento transitorio di arrossamento metallico Tingling o intorpidimento delle estremità e della nausea.

Interazioni farmacologiche per Metrogel 75

È stato riportato che il metronidazolo orale potesse potenziale l'effetto anticoagulante di cumarina e warfarin con conseguente prolungamento del tempo di protrombina. L'effetto della metronida-zolo topica sul tempo di protrombina non è noto.

Avvertimenti per Metrogel 75

Nessuna informazione fornita.

Precauzioni per Metrogel 75

Generale: È stato riportato che il gel topico Metrogel® provoca lo strappo degli occhi. Pertanto, deve essere evitato il contatto con gli occhi. Se una reazione che suggerisce l'irritazione locale si verifica, i pazienti devono essere diretti a utilizzare il farmaco meno frequentemente o interrompere l'uso. Il metronidazolo è un nitroimidazolo e dovrebbe essere usato con la cura nei pazienti con evidenza o storia di discrasio nel sangue.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Il metronidazolo ha mostrato prove dell'attività cancerogena in numerosi studi che coinvolgono la somministrazione orale cronica nei topi e nei ratti, ma non negli studi che coinvolgono criceti.

Metronidazole ha mostrato prove di attività mutagenica in diversi in vitro Sistemi di dosaggio batterico. Inoltre, nei topi è stato osservato un aumento dose-risposta della frequenza dei micronuclei dopo iniezioni intraperitoneali e un aumento delle aberrazioni cromosomiche in pazienti con malattia di Crohn che sono stati trattati con 200-1200 mg/giorno di metronidazolo per 1 a 24 mesi. Tuttavia, non sono state osservate aberrazioni cromosomiche in eccesso nei linfociti umani circolanti nei pazienti trattati per 8 mesi.

Gravidanza

Effetti teratogeni: Categoria della gravidanza B:

Fino ad oggi non c'è esperienza con l'uso del gel topico Metrogel® (Metronidazole Topical Topical) in pazienti in gravidanza. Il metronidazolo attraversa la barriera placentare ed entra rapidamente nella circolazione fetale. Non è stata osservata fetossicità dopo metronida-zolo orale nei ratti o nei topi. Tuttavia, poiché gli studi sulla riproduzione degli animali non sono sempre predittivi della risposta umana e poiché la metron-idzolo orale ha dimostrato di essere un cancerogeno in alcuni roditori, questo farmaco dovrebbe essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.

Madri infermieristiche

Dopo la somministrazione orale il metronidazolo viene secreto nel latte materno in concentrazioni simili a quelle trovate nel plasma. Anche se i livelli ematici di gel topico Metrogel® sono significativamente inferiori a quelli raggiunti dopo il metronidazolo orale, dovrebbe essere presa una decisione se interrompere l'assistenza infermieristica o interrompere il farmaco tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre.

Uso pediatrico

La sicurezza ed efficacia nei pazienti pediatrici non è stata stabilita.

Informazioni per overdose per Metrogel 75

Nessuna informazione fornita.

Controindicazioni per Metrogel 75

Il gel topico Metrogel® è controindicato negli individui con una storia di ipersensibilità ai parabeni del metronidazolo o ad altri ingredienti della formulazione.

Farmacologia clinica for MetroGel 75

Studi di biodisponibilità sulla somministrazione topica di 1 grammo di gel topico Metrogel® (NULL,5 mg di metronidazolo) a faccia di 10 pazienti con rosacea hanno mostrato una concentrazione sierica massima di 66 nanogrammi per millilitro in un paziente. Questa concentrazione è circa 100 volte inferiore alle concentrazioni offerte da una singola compressa orale da 250 mg. Le concentrazioni sieriche di metronidazolo erano al di sotto dei limiti rilevabili del test alla maggior parte dei punti temporali in tutti i pazienti. Tre dei pazienti non avevano concentrazioni sieriche rilevabili di metronidazolo in qualsiasi momento. La dose media di gel applicata durante gli studi clinici era di 600 mg che rappresenta 4,5 mg di metronidazolo per applicazione. Pertanto, sotto livelli di utilizzo normali, la formulazione offre concentrazioni sieriche minime di metronidazolo. I meccanismi con cui gli atti di gel topico Metrogel® (Gel topico Metron-idzolo) nel trattamento della rosacea sono sconosciuti ma sembrano includere un effetto antinfiammatorio.

Informazioni sul paziente per Metrogel 75

Questo farmaco deve essere usato come diretto dal medico. È solo per uso esterno. Evita il contatto con gli occhi.