Marplan

Suicidalità e farmaci antidepressivi

Gli antidepressivi hanno aumentato il rischio rispetto al placebo del pensiero suicidario e del comportamento (suicidalità) nei bambini adolescenti e giovani adulti in studi a breve termine con disturbo depressivo maggiore (MDD) e altri disturbi psichiatrici. Chiunque stia considerando l'uso di Marplan o qualsiasi altro antidepressivo in un bambino adolescenziale o giovane adulto deve bilanciare questo rischio con il bisogno clinico. Studi a breve termine non hanno mostrato un aumento del rischio di suicidalità con antidepressivi rispetto al placebo negli adulti oltre i 24 anni; C'è stata una riduzione del rischio con gli antidepressivi rispetto al placebo negli adulti di età pari o superiore a 65 anni.

La depressione e alcuni altri disturbi psichiatrici sono essi stessi associati ad aumenti del rischio di suicidio. I pazienti di tutte le età che sono iniziati con terapia antidepressiva devono essere monitorati in modo appropriato e osservati da vicino per il peggioramento della suicidalità clinica o cambiamenti insoliti nel comportamento. Le famiglie e gli operatori sanitari dovrebbero essere consigliati della necessità di una stretta osservazione e comunicazione con il prescrittore. Marplan non è approvato per noi e nei pazienti pediatrici. (Vedere Avvertimenti : Peggioramento clinico e rischio di suicidio Informazioni sul paziente E PRECAUZIONI : Uso pediatrico)

Analisi aggregate di studi a breve termine (da 4 a 16 settimane) controllati con placebo di 9 farmaci antidepressivi (SSRI e altri) in bambini e adolescenti con disturbo depressivo maggiore (MDD) ossessivi disturbi compulsivi (DOC) (DOC) (Disturbi del DOC) (Disturbi del DOC) o altri disordini suicidati (Behaviour-Refortys (Behatofyfidy (Disturbi del DOC) o altri disordini suicidati (comportamenti suicidati (Disturbi del DOC) (Disturbi del DOC) o di altri disordini suicida (Disturbi del DOC) (Disturbi del DOC) che rappresentano un maggiore rischio suicidario (Disturbi suicidiani). Durante i primi mesi di trattamento in coloro che ricevono antidepressivi. Il rischio medio di tali eventi nei pazienti che ricevevano antidepressivi era del 4% del doppio del rischio di placebo del 2%. Non si sono verificati suicidi in queste prove.

Descrizione per Marplan

Marplan (isocarboxazid) Un inibitore della monoamina ossidasi è disponibile per la somministrazione orale in compresse da 10 mg. Ogni compressa contiene anche l'amido di mais lattosio Povidone D

Isocarboxazid è una sostanza cristallina incolore con pochissimi gusto.

Usi per Marplan

Marplan è indicato per il trattamento della depressione. A causa dei suoi effetti collaterali potenzialmente gravi, Marplan non è un antidepressivo della prima scelta nel trattamento dei pazienti depressi di recente diagnosi.

L'efficacia di Marplan nel trattamento della depressione è stata stabilita in studi controllati di 6 settimane di pazienti ambulatoriali depressi. Questi pazienti presentavano sintomi che corrispondevano alla categoria DSM-IV di disturbo depressivo maggiore; Tuttavia, spesso avevano anche segni e sintomi di ansia (ansioso panico dell'umore e/o sintomi fobici) (vedi Farmacologia clinica ).

Un episodio depressivo maggiore (DSM-IV) implica un umore previsto e relativamente persistente (quasi ogni giorno per almeno 2 settimane) depresso o disforico che di solito interferisce con il funzionamento quotidiano e include almeno cinque dei seguenti sintomi di umore depressi per la gradazione di un tocco di slodio o in modo significativo per la calama delle attività di calamile o per la colpa di un tocco di slodio o di un tostato di stenta di assistenza di assistenza di assistenza di assistenza di assistenza di assistenza di slodio o di un tostato di detenzione di stendi di stenta di assistenza di assistenza di assistenza di slodio o di un tostato di detenzione. Concentrazione compromessa e un tentativo di suicidio o ideazione suicidaria.

L'efficacia antidepressiva di Marplan nei pazienti depressi ospedalizzati o nei pazienti con ritardo endogenomorficamente e depressi deliziosamente non è stata adeguatamente studiata.

L'efficacia di Marplan nell'uso a lungo termine che è per più di 6 settimane non è stata sistematicamente valutata in studi controllati. Pertanto, il medico che sceglie di utilizzare Marplan per periodi prolungati dovrebbe valutare periodicamente l'utilità a lungo termine del farmaco per il singolo paziente.

Dosaggio per Marplan

Per il massimo effetto terapeutico, il dosaggio di Marplan deve essere regolato individualmente sulla base di un'attenta osservazione del paziente. Il dosaggio dovrebbe essere avviato con una compressa (10 mg) di Marplan due volte al giorno. Se il dosaggio tollerato può essere aumentato con incrementi di una compressa (10 mg) ogni 2-4 giorni per ottenere un dosaggio di quattro compresse al giorno (40 mg) entro la fine della prima settimana di trattamento. Il dosaggio può quindi essere aumentato con incrementi fino a 20 mg/settimana se necessario e tollerato a un massimo

A causa dell'esperienza limitata con pazienti monitorati sistematicamente che ricevono Marplan nella fascia più alta della gamma di dose attualmente raccomandata fino a 60 mg/giorno è indicata nei pazienti per i quali viene superata una dose di 40 mg/giorno (vedi Reazioni avverse ).

Cosa fanno le pillole Garcinia Cambogia

Come fornito

Tablet 10 mg isocarboxazid ogni punteggio color pesca, bottle di 100 ( Ndc 30698-032-01).

Distribuito da: Validus Pharmaceuticals LLC Parsippany New Jersey 07054. Revisionato: giugno 2016

Effetti collaterali for Marplan

Risultati avversi osservati nelle prove controllate a breve termine

I dati raccolti sistematicamente sono disponibili da soli 86 pazienti esposti a Marplan dei quali solo 52 hanno ricevuto dosi di ≥50 mg/die, inclusi solo 11 che sono stati dosati a ≥60 mg/die. A causa dell'esperienza limitata con pazienti monitorati sistematicamente che ricevono Marplan nella fascia più alta della gamma di dose attualmente raccomandata fino a 60 mg/giorno è indicata nei pazienti per i quali viene superata una dose di 40 mg/giorno (vedi Avvertimenti ).

La tabella che segue enumerate l'incidenza arrotondata alla percentuale più vicina del trattamento eventi avversi emergenti che si sono verificati tra 86 pazienti depressi che hanno ricevuto Marplan a dosi che vanno da 20 a 80 mg/giorno in studi controllati con placebo di 6 settimane di durata. Gli eventi inclusi sono quelli che si verificano nell'1% o più dei pazienti trattati con Marplan e per i quali l'incidenza nei pazienti trattati con Marplan era maggiore dell'incidenza nei pazienti trattati con placebo.

Il prescrittore dovrebbe essere consapevole che queste cifre non possono essere utilizzate per prevedere l'incidenza di eventi avversi nel corso della pratica medica usuale in cui le caratteristiche del paziente e altri fattori differiscono da quelli che hanno prevalso negli studi clinici. Allo stesso modo le frequenze citate non possono essere confrontate con i dati ottenuti da altre indagini cliniche che coinvolgono diversi usi dei trattamenti e investigatori. Le cifre citate tuttavia forniscono al medico prescrittore alcune basi per stimare il contributo relativo dei fattori di droga e non farmaci al tasso di incidenza degli eventi avversi nella popolazione studiata.

L'evento avverso comunemente osservato che si è verificato nei pazienti con Marplan con un'incidenza del 5% o superiore e almeno il doppio dell'incidenza nei pazienti con placebo era nausea secca e vertigini (vedi tabella).

In tre studi clinici per i quali i dati sono stati raggruppati 4 su 85 (5%) pazienti che hanno ricevuto il placebo 10 su 86 (12%) che hanno ricevuto <50 mg of Marplan per day E 1 of 52 (2%) who received ≥50 mg of Marplan per day prematurely discontinued treatment. The most common reasons for discontinuation were vertigini orthostatic hypotension syncope E bocca secca.

Incidenza di eventi avversi emergenti nel trattamento in studi clinici controllati con placebo con dosi di marplan da 40 a 80 mg/die ¹

Altri eventi osservati durante la valutazione post -marketing di Marplan

Casi isolati di Akathisia ataxia Black Lingua Disuria Disuria Euforia Cambiamenti ematologici Incontinenza Neurite Disturbi sessuali Disturbi sessuali Spider Telangectasi e ritenzione urinaria. Questi effetti collaterali a volte richiedono l'interruzione della terapia. In rari casi sono state riportate allucinazioni con alti dosaggi, ma sono scomparse al momento della riduzione del dosaggio o dell'interruzione della terapia. L'ambliopia tossica è stata segnalata in un paziente psichiatrico che aveva ricevuto isocarboxazid per circa un anno; Non è stata istituita alcuna relazione causale con Isocarboxazid. È stata segnalata l'escrezione dell'acqua compromessa compatibile con la sindrome della secrezione inappropriata dell'ormone antidiuretico (SIADH).

Abuso e dipendenza da droghe

Classe di sostanza controllata

Marplan non è una sostanza controllata.

Dipendenza fisica e psicologica

Marplan non è stato sistematicamente studiato in animali o umani per il suo potenziale di tolleranza agli abusi o dipendenza fisica. Sono stati segnalati segnalazioni di dipendenza da farmaci nei pazienti che utilizzano dosi di marplan significativamente in eccesso rispetto alla gamma terapeutica. Alcuni di questi pazienti avevano una storia di precedenti abuso di sostanze. Sono stati segnalati i seguenti sintomi di astinenza: irrequieto ansia di depressione di confusione Sallucinazioni di debolezza e diarrea. Di conseguenza, i medici dovrebbero valutare attentamente i pazienti con MarPlan per la storia dell'abuso di droghe e seguire tali pazienti osservandoli da vicino per segni di uso improprio o abuso (ad es. Sviluppo delle incrementazioni di tolleranza del comportamento in cerca di farmaci dose).

Interazioni farmacologiche for Marplan

Vedere Controindicazioni Avvertimenti E PRECAUZIONI sezioni per informazioni sulle interazioni farmacologiche.

Marplan dovrebbe essere somministrato con cautela ai pazienti che ricevono Antabuse® (Disulfiram Wyeth-Ayerst Laboratories). In un singolo studio ratti somministrati ad alte dosi intraperitoneali di un inibitore MAO più il disulfirama ha sperimentato una grave tossicità tra cui convulsioni e morte.

miglior momento per andare a nashville tn

L'uso concomitante di marplan e altri agenti psicotropi non è generalmente raccomandato a causa di possibili effetti potenzianti. Ciò è particolarmente vero nei pazienti che possono sottoporsi a un sovradosaggio di farmaci. Se è necessaria una terapia di combinazione, è necessario considerare un'attenta considerazione alla farmacologia di tutti gli agenti da utilizzare. Gli effetti inibitori della monoamina ossidasi di Marplan possono persistere per un periodo sostanziale dopo l'interruzione del farmaco e questo dovrebbe essere a mente quando viene prescritto un altro farmaco a seguito di Marplan. Per evitare il potenziamento, il medico che desidera interrompere il trattamento con Marplan e iniziare la terapia con un altro agente dovrebbe consentire un intervallo di 10 giorni.

Avvertimenti for Marplan

Stato di seconda riga

Marplan può causare gravi effetti collaterali. Non è raccomandato come terapia iniziale ma dovrebbe essere riservato ai pazienti che non hanno risposto in modo soddisfacente ad altri antidepressivi.

Crisi ipertesi

La reazione più importante associata agli inibitori MAO è il verificarsi di crisi ipertesi che a volte sono state fatali risultanti dalla co-somministrazione di MAOIS e alcuni farmaci e alimenti (vedi Controindicazioni ).

Queste crisi sono caratterizzate da alcuni o da tutti i seguenti sintomi: mal di testa occipitale che può irradiare la rigidità del collo di palpitazione frontale o la nausea di noto o la sudorazione del vomito (a volte con febbre e talvolta con pelle umida fredda) e fotofobia. La tachicardia o la bradicardia possono essere presenti e possono verificarsi dolori toracici limitati e possono verificarsi pupille dilatate. Il sanguinamento intracranico a volte fatale è stato riportato in associazione con l'aumento della pressione sanguigna.

La pressione sanguigna deve essere seguita da vicino nei pazienti che assumono Marplan per rilevare qualsiasi risposta al pressar.

La terapia deve essere sospesa immediatamente se si verificano palpitazioni o frequenti mal di testa durante la terapia di Marplan in quanto questi sintomi possono essere prodromi di una crisi ipertensiva.

Se si verifica una crisi ipertensiva, il marplan dovrebbe essere sospesa e la terapia per abbassare la pressione sanguigna dovrebbe essere istituita immediatamente. Sebbene non vi sia stato uno studio sistematico sul trattamento della fentolamina di crisi ipertensiva (disponibile come regitine® novartis) ed è consigliato a un dosaggio di 5 mg IV. Dovrebbe essere prestata attenzione a somministrare lentamente il farmaco al fine di evitare di produrre un effetto ipotensivo eccessivo. La febbre dovrebbe essere gestita mediante raffreddamento esterno. Altre misure sintomatiche e di supporto possono essere desiderabili in casi particolari. La reserpina parenterale non deve essere utilizzata.

Avvertimenti To The Patient

I pazienti devono essere istruiti a segnalare prontamente il verificarsi di mal di testa o altri sintomi insoliti, ad esempio palpitazione e/o tachicardia un senso di costrizione nella gola o nella sudorazione del torace della rigidità del collo delle vertigini nausea o vomito. I pazienti dovrebbero essere avvertiti dal mangiare gli alimenti elencati sotto controindicazioni durante la terapia di Marplan e si dovrebbe anche dire di non bere bevande alcoliche. Il paziente dovrebbe anche essere avvertito della possibilità di ipotensione e svenimento, nonché sonnolenza sufficiente a compromettere le prestazioni di compiti potenzialmente pericolosi come la guida di un'auto o la gestione dei macchinari.

I pazienti dovrebbero anche essere avvertiti di non assumere farmaci concomitanti sia farmaci da prescrizione che da un esagerazione come la febbre da fieno freddo o i preparativi che riducono il peso senza il consiglio di un medico. Dovrebbero essere consigliati di non consumare quantità eccessive di caffeina in qualsiasi forma. Allo stesso modo dovrebbero informare i loro medici e il loro dentista sull'uso di Marplan.

Esperienza limitata con Marplan a dosi più elevate

A causa dell'esperienza limitata con pazienti monitorati sistematicamente che ricevono Marplan nella fascia più alta della gamma di dose attualmente raccomandata fino a 60 mg/giorno è indicata nei pazienti per i quali viene superata una dose di 40 mg/giorno (vedi Reazioni avverse ).

Precauzioni for Marplan

Informazioni per i pazienti

I prescrittori o altri professionisti della salute dovrebbero informare i pazienti con le loro famiglie e i loro caregiver in merito ai benefici e ai rischi associati al trattamento con Marplan e dovrebbero consigliarli nel suo uso appropriato. Per Marplan è disponibile una guida ai farmaci per pazienti sui farmaci antidepressivi e altre gravi malattie mentali e pensieri e azioni suicidarie. Il prescrittore o il professionista sanitario dovrebbe istruire ai pazienti le loro famiglie e i loro caregiver a leggere la guida ai farmaci e dovrebbero aiutarli a comprendere il suo contenuto. Ai pazienti dovrebbe avere l'opportunità di discutere il contenuto della guida ai farmaci e di ottenere risposte a qualsiasi domanda possano avere. Il testo completo della guida ai farmaci è ristampato alla fine di questo documento.

I pazienti dovrebbero essere informati dei seguenti problemi e chiedere di avvisare il loro prescrittore se questi si verificano durante l'assunzione di Marplan.

Peggioramento clinico e rischio di suicidio

I pazienti con le loro famiglie e i loro caregiver dovrebbero essere incoraggiati ad essere attenti all'emergere di ansia agitazione attacchi di panico Insomnia Irritabilità dell'ostilità Aggressività Impulsività Akathisia (irrequietezza psicomotoria) Ipomania Mania Altri cambiamenti insoliti nel peggioramento del comportamento che peggiorano la depressione e la depressione suicida soprattutto durante il trattamento antidepressivo e quando la dose si è adattata o diminuita. Le famiglie e gli operatori sanitari dei pazienti dovrebbero essere consigliati di osservare l'emergere di tali sintomi su base giornaliera poiché i cambiamenti possono essere bruschi. Tali sintomi dovrebbero essere segnalati al prescrittore o al professionista della salute del paziente, specialmente se sono gravi brusci all'esordio o non facevano parte dei sintomi di presentazione del paziente. Sintomi come questi possono essere associati ad un aumentato rischio di pensiero e comportamento suicidi e indicano la necessità di un monitoraggio molto stretto e possibilmente cambiamenti nel farmaco.

Uso pediatrico

La sicurezza ed efficacia nella popolazione pediatrica non è stata stabilita (vedi Avvertenza della scatola E Avvertimenti - Peggioramento clinico e rischio di suicidio ).

Chiunque stia considerando l'uso di Marplan in un bambino o adolescente deve bilanciare i potenziali rischi con il bisogno clinico.

Generale

Ipotensione

Ipotensione has been observed during Marplan therapy. Symptoms of postural hypotension are seen most commonly but not exclusively in patients with preexistent hypertension; blood pressure usually returns rapidly to pretreatment levels upon discontinuation of the drug. Dosaggio increases should be made more gradually in patients showing a tendency toward hypotension at the beginning of therapy. Postural hypotension may be relieved by having the patient lie down until blood pressure returns to normal. When Marplan is combined with phenothiazine derivatives or other compounds known to cause hypotension the possibility of additive hypotensive effects should be considered.

Soglia con crisi inferiore

Poiché Marplan abbassa la soglia convulsiva in alcuni esperimenti sugli animali precauzioni adeguate se i pazienti epilettici vengono trattati. Marplan sembra avere effetti vari nei pazienti epilettici; Mentre alcuni hanno una diminuzione della frequenza delle convulsioni, altri hanno più convulsioni.

I farmaci che abbassano la soglia di convulsione, inclusi gli inibitori MAO, non devono essere utilizzati con Amipaque® (Metrizamide Sanofi Winthrop Pharmaceuticals). Come con gli altri inibitori MAO, Marplan dovrebbe essere sospeso almeno 48 ore prima della mielografia e non dovrebbe essere ripreso per almeno 24 ore dopo la dopo elaborazione.

Epatotossicità

Vi è una bassa incidenza di funzionalità epatica alterata o ittero nei pazienti trattati con Marplan. In passato era difficile differenziare la maggior parte dei casi di ittero epatocellulare indotto da farmaci dall'epatite virale sebbene ciò non sia più vero. Durante la terapia di Marplan devono essere eseguiti test di chimica del fegato periodico; L'uso del farmaco dovrebbe essere sospeso al primo segno di disfunzione epatica o ittero.

Suicidio

Nei pazienti depressi la possibilità di suicidio deve essere sempre considerata e precauzioni adeguate. La dipendenza esclusiva dalla terapia farmacologica per prevenire i tentativi suicidari è ingiustificata in quanto potrebbe esserci un ritardo nell'insorgenza dell'effetto terapeutico o un aumento dell'ansia o dell'agitazione. Anche alcuni pazienti non rispondono alla terapia farmacologica o possono rispondere solo temporaneamente. Sono necessari la supervisione più rigorosa e il ricovero preferibilmente.

Usa in pazienti con malattia concomitante

Gli inibitori di MAO possono sopprimere il dolore anginale che altrimenti servirebbe da avvertimento dell'ischemia miocardica.

Quanti naprosseni puoi prendere

Nei pazienti con funzionalità renale alterata, il marplan deve essere usato con cautela per prevenire l'accumulo.

Alcuni inibitori MAO hanno contribuito a episodi ipoglicemici nei pazienti diabetici che hanno ricevuto agenti insulina o glicemici. Marplan dovrebbe quindi essere usato con cautela nei diabetici usando questi farmaci.

Marplan può aggravare i sintomi coesistenti nella depressione come ansia e agitazione.

Usa Marplan con cautela nei pazienti ipertiroidei a causa della loro maggiore sensibilità alle ammine a pressione.

Il marplan deve essere usato con cautela in pazienti iperattivi o agitati e nei pazienti schizofrenici perché può causare una stimolazione eccessiva. L'attivazione di mania/ipomania è stata segnalata in una piccola parte di pazienti con grave disturbo affettivo che sono stati trattati con antidepressivi commercializzati.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Studi a lungo termine per valutare il potenziale cancerogeno non sono stati condotti con questo farmaco e non ci sono informazioni sulla mutagenesi o la compromissione della fertilità.

Categoria di gravidanza c

La potenziale tossicità riproduttiva di Isocarboxazid non è stata adeguatamente valutata negli animali. Inoltre, non è noto se isocarboxazid può causare danni embrionali/fetali quando somministrato a una donna incinta o può influire sulla capacità riproduttiva. Marplan dovrebbe essere somministrato a una donna incinta solo se chiaramente necessario.

Madri infermieristiche

I livelli di escrezione di isocarboxazide e/o dei suoi metaboliti nel latte umano non sono stati determinati e gli effetti sul bambino infermieristico sono sconosciuti. Marplan dovrebbe essere usato nelle donne che sono allattate solo se chiaramente necessarie.

Uso pediatrico

Marplan non è raccomandato per l'uso in pazienti di età inferiore ai 16 anni poiché la sicurezza e l'efficacia nelle popolazioni pediatriche non sono state dimostrate.

Overdose Information for Marplan

La dose letale di Marplan nell'uomo non è nota. C'è stato un rapporto di una mortalità in un paziente che ha ingerito 400 mg di marplan insieme a una quantità non specificata di un altro farmaco. Sintomi: il sovradosaggio maggiore può essere evidenziato dalle convulsioni di coma di ipotensione di tachicardia Riflessi lenti riflessi piressia e diaforesi; Questi segni possono persistere per 8-14 giorni. Trattamento: devono essere utilizzate misure di supporto generali insieme a lavaggi gastrici immediati o emetici. Se a quest'ultimo viene dato il pericolo di aspirazione deve essere tenuto presente. Se necessario, una vie aerea adeguata dovrebbe essere mantenuta con ossigeno supplementare. Il meccanismo con cui gli inibitori dell'ammina-ossidasi producono ipotensione non è completamente compreso, ma ci sono prove che questi agenti bloccano la risposta del letto vascolare. Pertanto, si suggerisce che il plasma possa essere utile nella gestione di questa ipotensione. La somministrazione di ammine a pressione come Levofed® (levarterenol bitartrate) può avere un valore limitato (si noti che i loro effetti possono essere potenziati da Marplan). Continua il trattamento per diversi giorni fino a quando l'omeostasi non viene ripristinata. Gli studi sulla funzione epatica sono raccomandati durante le 4-6 settimane dopo il recupero e il tempo di sovradosaggio.

Nel gestire il sovradosaggio considera la possibilità di un coinvolgimento multiplo di droga. Il medico dovrebbe prendere in considerazione il contatto con un centro di controllo del veleno sul trattamento di qualsiasi sovradosaggio.

i migliori quartieri in cui soggiornare a Città del Messico

Controindicazioni for Marplan

Marplan (isocarboxazid) non deve essere somministrato in combinazione con nessuno dei seguenti: inibitori MAO o derivati ​​dibenzazepina; simpatomimetics (comprese le anfetamine); alcuni depressivi del sistema nervoso centrale (inclusi narcotici e alcol); farmaci antistaminici antistaminici antistaminici anestaminici anestetici BUPRIPIRION HCl HCl Buspirone HCl Destrometorfano di formaggio o altri alimenti con un alto contenuto di tiramina; o quantità eccessive di caffeina.

Marplan (isocarboxazid) non deve essere somministrato a nessun paziente con un difetto cerebrovascolare confermato o sospetto o a qualsiasi paziente con ipertensione della malattia cardiovascolare o storia di mal di testa.

Popolazioni di pazienti controindicate

Ipersensibilità

Marplan non deve essere usato in pazienti con ipersensibilità nota all'isocarboxazid.

Disturbi cerebrovascolari

Marplan non deve essere somministrato a nessun paziente con un difetto cerebrovascolare confermato o sospetto o a qualsiasi paziente con malattia cardiovascolare o ipertensione.

Feocromocitoma

Il marplan non deve essere usato in presenza di feocromocitoma in quanto tali tumori secernono sostanze da barattene il cui metabolismo può essere inibito da Marplan.

Malattia epatica

Il marplan non deve essere usato in pazienti con una storia di malattie epatiche o in quelli con test anormali di funzionalità epatica.

Compromissione renale

Marplan non deve essere utilizzato in pazienti con grave compromissione della funzione renale.

Controindicate MAOI-Altre combinazioni di droghe

Altri inibitori MAOI o con entità di dibenzazepina

Marplan non deve essere somministrato insieme o in prossimità di altri inibitori MAO o entità di dibenzazepina. Crisi ipertensivi convulsi gravi convulsi o un collasso circolatorio possono verificarsi in pazienti che hanno ricevuto tali combinazioni.

Nei pazienti che vengono trasferiti a Marplan da un altro inibitore MAO o da un'entità correlata alla dibenzazepina, dovrebbe essere consentito un intervallo privo di farmaci di almeno 1 settimana dopo di che la terapia di Marplan dovrebbe essere iniziata usando metà del normale dosaggio di partenza per almeno la prima settimana di terapia. Analogamente, dovrebbe trascorrere almeno 1 settimana tra l'interruzione di Marplan e l'inizio di un altro inibitore MAO o un'entità legata alla dibenzazepina o la lettura di Marplan. Il seguente elenco include alcuni altri inibitori MAO entità legate ai dibenzazepina e antidepressivi triciclici.

Bupropione

La somministrazione simultanea di un inibitore MAO e cloridrato di buproprion (Wellbutrin® e Zyban® Glaxo Wellcome) è controindicata. Dovrebbero trascorrere almeno 14 giorni tra l'interruzione di un inibitore MAO e l'inizio del trattamento con cloruro di buproprione.

Inibitori selettivi di reuptake della serotonina (SSRIS)

Marplan non deve essere somministrato in combinazione con nessun SSRI. There have been reports of serious sometimes fatal reactions (including hyperthermia rigidity myoclonus autonomic instability with possible rapid fluctuations of vital signs and mental status changes that include extreme agitation and confusion progressing to delirium and coma) in patients receiving fluoxetine (Prozac® Lilly) in combination with a monoamine oxidase inhibitor (MAOI) and in patients who have recently discontinued fluoxetine and are then started su un maoi. Alcuni casi presentavano caratteristiche che ricordano la sindrome neurolettica maligna. La fluoxetina e altri SSRI non devono quindi essere usati in combinazione con Marplan o entro 14 giorni dalla detenzione della terapia con Marplan. Poiché la fluoxetina e il suo principale metabolita hanno emivite di eliminazione molto lunghe, dovrebbero essere consentite almeno 5 settimane dopo aver interrotto la fluoxetina prima di iniziare Marplan. Dovrebbero essere consentite almeno 2 settimane dopo aver interrotto la sertralina (Zoloft® Pfizer) o la paroxetina (Paxil® Smithkline Beecham Pharmaceuticals) prima di iniziare Marplan. Inoltre, dovrebbe esserci un intervallo di almeno 10 giorni tra l'interruzione di Marplan e l'inizio o la fluoxetina o altri SSRI.

Buspirone

Marplan non deve essere usato in combinazione con Buspirone HCl (Buspar® Bristol Myers Squibb); Diversi casi di elevata pressione arteriosa sono stati riportati in pazienti che assumono inibitori MAO a cui è stato assegnato il buspirone HCl. Dovrebbero trascorrere almeno 10 giorni tra l'interruzione di Marplan e l'istituzione di Buspirone HCl. Reazioni gravi possono anche verificarsi quando vengono somministrati inibitori MAO con farmaci serotoninergici (ad es. Dexfenfenfluuramina fluoxetina fluoxamina paroxetina sertralina citalopram venlafaxina).

Simpatomimetics

Marplan non deve essere somministrato in combinazione con simpatomimetici tra cui anfetamine o con farmaci da banco come febbre da fieno freddo o preparativi che riducono il peso che contengono vasocostrittori.

Durante la terapia di Marplan sembra che alcuni pazienti siano particolarmente vulnerabili agli effetti dei simpatomimetici quando è inibita l'attività degli enzimi metabolizzanti. Uso di simpatomimetici e composti come la guanethidina metildopa metilfenidata reserpina epinefrina norapinefrina fenilalanina dopamina Levodopa tirosina e triptofano con marplan possono precipitare mal di testa ipertensione e sintomi correlati. È stato riportato che la combinazione di inibitori di MAO e triptofano causano sintomi comportamentali e neurologici, tra cui il disorientamento della confusione dell'amnesia delirium Agitazione ipomanica segni ipomanici atassia mioclonus iperreflessia che brillano oscillazioni oculari e segni babinski.

Meperidina

Meperidina should not be used concomitantly with MAO inhibitors or within 2 or 3 weeks following MAO therapy. Serious reactions have been precipitated with concomitant use including coma severe hypertension or hypotension severe respiratory depression convulsions malignant hyperpyrexia excitation peripheral vascular collapse E death. It is thought that these reactions may be mediated by accumulation of 5-HT (serotonin) consequent to MAO inhibition.

Destrometorfano

Marplan non dovrebbe essere usato in combinazione con destrometorfano . È stato riportato che la combinazione di inibitori di MAO e destrometorfano provoca brevi episodi di psicosi o comportamenti bizzarri.

Formaggio o altri alimenti con un alto contenuto di tiramina

A volte si sono verificate crisi ipertesi durante la terapia di Marplan dopo ingestione di alimenti con un alto contenuto di tiramina. In generale i pazienti dovrebbero evitare alimenti proteici in cui viene utilizzato l'invecchiamento o la rottura delle proteine ​​per aumentare il sapore. In particular patients should be instructed not to take foods such as cheese (particularly strong or aged varieties) sour cream Chianti wine sherry beer (including nonalcoholic beer) liqueurs pickled herring anchovies caviar liver canned figs raisins bananas or avocados (particularly if overripe) chocolate soy sauce sauerkraut the pods of broad beans (fava beans) yeast extracts yogurt meat extracts meat preparato con tender o salsiccia secca.

Agenti anestetici

I pazienti che assumono marplan non devono sottoporsi a un intervento chirurgico elettivo che richiede anestesia generale. Inoltre non dovrebbero essere dati cocaina o anestesia locale contenenti vasocostrittori simpatomimetici. I possibili effetti ipotensivi combinati di marplan e anestesia spinale dovrebbero essere tenuti a mente. Marplan dovrebbe essere sospeso almeno 10 giorni prima della chirurgia elettiva.

Depressivi del SNC

Marplan non dovrebbe essere usato in combinazione con some central nervous system depressants such as narcotics barbiturates or alcohol.

Antiipertensivi

Marplan non dovrebbe essere usato in combinazione con antihypertensive agents including thiazide diuretics. A marked potentiating effect on these drugs has been reported resulting in hypotension.

Caffeina

L'uso eccessivo di caffeina in qualsiasi forma dovrebbe essere evitato nei pazienti che ricevono Marplan.

Avvertimenti To Physicians

Peggioramento clinico e rischio di suicidio

I pazienti con disturbo depressivo maggiore (MDD) sia adulti che pediatrici possono sperimentare il peggioramento della loro depressione e/o l'emergere di ideazione e comportamento suicidarie (suicidalità) o cambiamenti insoliti nel comportamento indipendentemente dal fatto che stiano assumendo o meno farmaci antidepressivi e questo rischio può persistere fino a quando non si verificano una remissione significativa. Il suicidio è un rischio noto di depressione e alcuni altri disturbi psichiatrici e questi stessi disturbi sono i più forti predittori di suicidio. Vi è stata una preoccupazione di lunga data che gli antidepressivi possano avere un ruolo nell'indurre il peggioramento della depressione e l'emergere della suicidalità in alcuni pazienti durante le prime fasi del trattamento. Le analisi aggregate di studi a breve termine controllati con placebo su farmaci antidepressivi (SSRI e altri) hanno mostrato che questi farmaci aumentano il rischio di pensiero e comportamento suicidario (suicidalità) nei bambini adolescenti e giovani adulti (di età compresa tra 18 e 18 anni) con disturbo depressivo maggiore (MDD) e altri disturbi psichiatrici. Studi a breve termine non hanno mostrato un aumento del rischio di suicidalità con antidepressivi rispetto al placebo negli adulti oltre i 24 anni; C'è stata una riduzione con antidepressivi rispetto al placebo negli adulti di età pari o superiore a 65 anni.

Le analisi aggregate di studi controllati con placebo su nove farmaci antidepressivi (SSRI) e altri) in bambini e adolescenti con disturbo ossessivo compulsivo MDD (DOC) o altri disturbi psichiatrici includevano un totale di 24 studi a breve termine di 9 farmaci antidepressivi in ​​oltre 4400 pazienti. Le analisi aggregate di studi controllati con placebo su adulti con MDD o altri disturbi psichiatrici includevano 295 studi a breve termine (durata mediana di 2 mesi) di 11 farmaci antidepressivi in ​​oltre 77000 pazienti. Vi è stata una notevole variazione del rischio tra i farmaci, ma una tendenza verso un aumento dei pazienti più giovani `per quasi tutti i farmaci studiati. Vi sono state differenze nel rischio assoluto di suicidalità attraverso le diverse indicazioni con la massima incidenza in MDD. Le differenze di rischio (farmaco vs. placebo) erano tuttavia relativamente stabili entro gli strati di età e attraverso le indicazioni. Queste differenze di rischio (differenza di droga-placebo nel numero di casi di suicidalità per 1000 pazienti trattati) sono fornite nella Tabella 1.

Tabella 1

Non si sono verificati suicidi in nessuno degli studi pediatrici. Ci sono stati suicidi nelle prove degli adulti, ma il numero non era sufficiente per raggiungere alcuna conclusione sull'effetto della droga sul suicidio.

Non è noto se il rischio di suicidalità si estenda all'uso a più lungo termine, cioè oltre diversi mesi. Tuttavia, ci sono prove sostanziali da prove di manutenzione controllate con placebo negli adulti con depressione che l'uso di antidepressivi può ritardare la recidiva della depressione.

Tutti i pazienti trattati con antidepressivi per qualsiasi indicazione devono essere monitorati in modo appropriato e osservati da vicino per il peggioramento della suicidalità clinica e cambiamenti insoliti nel comportamento, specialmente durante i primi mesi di un ciclo di terapia farmacologica o, a volte, aumenta o diminuisce.

I seguenti sintomi Ansia Agitazione Attacchi di panico Insomnia Irritabilità Ostilità Aggressività Impulsività Akathisia (irrequietezza psicomotoria) L'ipomania e la mania sono state riportate in pazienti adulti e pediatrici trattati con antidepressivi per il disturbo depressivo maggiore, nonché per altre indicazioni sia psichiatriche che non psichiatriche. Sebbene non sia stato stabilito un legame casuale tra l'emergere di tali sintomi e il peggioramento della depressione e/o l'emergere di impulsi suicidari, vi è preoccupante che tali sintomi possano rappresentare i precursori della suicidalità emergente.

Si dovrebbe prendere in considerazione il cambiamento del regime terapeutico, incluso la possibilità di interrompere il farmaco in pazienti la cui depressione è persistentemente peggiore o che stanno vivendo suicidalità emergenti o sintomi che potrebbero essere precursori a peggiorare la depressione o la suicidalità, specialmente se questi sintomi sono brusci gravi all'esordio o non erano parte del sintomi del paziente.

Le famiglie e gli operatori sanitari di pazienti che vengono trattati con antidepressivi per il disturbo depressivo maggiore o altre indicazioni sia psichiatriche che non psichiatriche dovrebbero essere avvisate della necessità di monitorare i pazienti per l'emergere di irritabilità dell'agitazione cambiamenti insoliti nel comportamento e gli altri sintomi sopra descritti, nonché l'emergenza della suicidalità e per denunciare immediatamente tali sintomi agli fornitori di assistenza sanitaria. Tale monitoraggio dovrebbe includere l'osservazione quotidiana da parte di famiglie e caregiver. Le prescrizioni per Marplan devono essere scritte per la più piccola quantità di compresse coerenti con una buona gestione dei pazienti al fine di ridurre il rischio di sovradosaggio

Screening dei pazienti per il disturbo bipolare

Un episodio depressivo maggiore può essere la presentazione iniziale di disturbo bipolare . Si ritiene generalmente (sebbene non stabilito in studi controllati) che il trattamento di un tale episodio con un solo antidepressivo possa aumentare la probabilità di precipitazione di un episodio misto/maniacale nei pazienti a rischio di disturbo bipolare. Se uno di questi sintomi sopra descritti rappresenta una tale conversione è sconosciuta. Tuttavia, prima di iniziare il trattamento con i pazienti antidepressivi con sintomi depressivi, dovrebbe essere adeguatamente screening per determinare se sono a rischio di disturbo bipolare; Tale screening dovrebbe includere una storia psichiatrica dettagliata che include una storia familiare di disturbo bipolare suicidio e depressione. Va notato che Marplan non è approvato per l'uso nel trattamento della depressione bipolare.

Farmacologia clinica for Marplan

Farmacodinamica

Isocarboxazid è un inibitore dell'idrazina monoamina ossidasi (MAO) non selettiva. Studi in vivo e in vitro hanno dimostrato l'inibizione di MAO nel cuore cerebrale e nel fegato. Il meccanismo con cui gli inibitori del MAO agiscono come antidepressivi non è completamente compreso, ma si pensa che implichi l'elevazione dei livelli cerebrali delle ammine biogeniche. Tuttavia, MAO è un sistema enzimatico complesso ampiamente distribuito in tutto il corpo e farmaci che inibiscono il MAO in laboratorio sono associati a una serie di effetti clinici. Pertanto, non è noto se l'inibizione MAO di per sé altre azioni farmacologiche o un'interazione di entrambi siano responsabili degli effetti antidepressivi osservati.

Farmacocinetica

Le informazioni sulla farmacocinetica di Marplan non sono disponibili.

Dati di efficacia clinica

L'efficacia di Marplan è stata dimostrata in due studi controllati con placebo di 6 settimane condotti su pazienti ambulatoriali per adulti con sintomi depressivi che corrispondevano alla categoria DSM-IV di disturbo depressivo maggiore. I pazienti avevano spesso anche segni e sintomi di ansia (ansioso panico dell'umore e/o sintomi fobici). I pazienti sono stati iniziati con una dose di 10 mg di offerta con aumenti ogni 2-4 giorni come tollerato fino a quando un effetto terapeutico è stato ottenuto fino a una dose massima di 80 mg/die. Le dosi sono state somministrate con un programma diviso che va da 2 a 4 volte al giorno. La dose media complessiva per entrambi gli studi era di circa 40 mg/die con pochissimi pazienti che ricevevano dosi superiori a 60 mg/die. In entrambi gli studi alla fine di 6 settimane, i pazienti che hanno ricevuto Marplan hanno avuto una riduzione significativamente maggiore dei segni e dei sintomi della depressione valutati dalla scala di depressione di Hamilton sia per il punteggio totale che per il punteggio dell'umore depresso rispetto ai pazienti che hanno ricevuto il placebo.

Informazioni sul paziente per Marplan

Medicinali antidepressivi depressione e altre gravi malattie mentali e pensieri o azioni suicidarie

Leggi la guida ai farmaci che viene fornito con la medicina antidepressiva del tuo membro della famiglia.

Ipratropium bromuro e albuterolo solfato inalazione

Questa guida ai farmaci riguarda solo il rischio di pensieri e azioni suicidarie con medicinali antidepressivi. Parla con il tuo o il tuo operatore sanitario del tuo familiare di:

• Tutti i rischi e i benefici del trattamento con medicinali antidepressivi
• Tutte le scelte di trattamento per la depressione o altre gravi malattie mentali

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere sui medicinali antidepressivi depressione e altre gravi malattie mentali e pensieri o azioni suicidarie?

1. Le medicine antidepressive possono aumentare i pensieri o le azioni suicidarie in alcuni adolescenti e giovani adulti nei primi mesi di trattamento.

2. La depressione e altre gravi malattie mentali sono le cause più importanti di pensieri e azioni suicidari. Alcune persone possono avere un rischio particolarmente elevato di avere pensieri o azioni suicidarie. Questi includono persone che hanno (o hanno una storia familiare di) malattia bipolare (chiamata anche malattia maniaco-depressiva) o pensieri o azioni suicidarie.

3. Come posso fare attenzione e provare a prevenire pensieri e azioni suicidarie in me stesso o in un membro della famiglia?

• Presta molta attenzione a eventuali cambiamenti, in particolare improvvisi cambiamenti nei comportamenti dell'umore o ai sentimenti. Questo è molto importante quando viene avviata una medicina antidepressiva o quando la dose viene cambiata.
• Chiama subito il fornitore di assistenza sanitaria per segnalare cambiamenti nuovi o improvvisi nei pensieri o nei sentimenti del comportamento dell'umore.
• Conservare tutte le visite di follow-up con il fornitore di assistenza sanitaria come previsto. Chiama il fornitore di assistenza sanitaria tra le visite secondo necessità, specialmente se si hanno preoccupazioni per i sintomi.

Chiama subito un operatore sanitario se tu o il tuo familiare avete uno dei seguenti sintomi soprattutto se siete più peggio o ti preoccupi:

• Pensieri sul suicidio o la morte
• tentativi di suicidarsi
• depressione nuova o peggiore
• ansia nuova o peggiore
• sentirsi molto agitato o irrequieto
• attacchi di panico
• problemi a dormire (insonnia)
• irritabilità nuova o peggiore
• agire aggressivo essere arrabbiato o violento
• agire su impulsi pericolosi
• Un estremo aumento dell'attività e parlare (mania)
• Altri cambiamenti insoliti nel comportamento o nell'umore

Cos'altro devo sapere sui medicinali antidepressivi?

• Non fermare mai una medicina antidepressiva senza prima parlare con un operatore sanitario. L'arresto di una medicina antidepressiva improvvisamente può causare altri sintomi.
• Gli antidepressivi sono medicinali usati per trattare la depressione e altre malattie. È importante discutere tutti i rischi di trattamento della depressione e anche i rischi di non trattarla. I pazienti e le loro famiglie o altri caregiver dovrebbero discutere tutte le scelte terapeutiche con il medico non solo l'uso di antidepressivi.
• I medicinali antidepressivi hanno altri effetti collaterali . Parla con il medico degli effetti collaterali della medicina prescritta per te o per il tuo familiare.
• I medicinali antidepressivi possono interagire con altri medicinali. Conosci tutte le medicine che tu o il tuo familiare assumono. Mantieni un elenco di tutti i medicinali per mostrare il medico. Non avviare nuovi medicinali senza prima verificare con il proprio medico.
• Non tutti i medicinali antidepressivi prescritti per i bambini sono approvati dalla FDA per l'uso nei bambini. Parla con il fornitore di assistenza sanitaria di tuo figlio per ulteriori informazioni.

Questa guida ai farmaci è stata approvata dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti per tutti gli antidepressivi.