Macrodantin

Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia della macrodantina e di altri farmaci antibatterici, la macrodantina dovrebbe essere usata solo per trattare o prevenire infezioni provenute o fortemente sospettate di essere causate da batteri.

Descrizione per macrodantin

La macrodantina è una sostanza chimica sintetica della dimensione del cristallo controllato. È un composto cristallino giallo stabile. La macrodantina è un agente antibatterico per infezioni specifiche del tratto urinario. È disponibile in 25 mg 50 mg e 100 mg di capsule per somministrazione orale.

Ingredienti inattivi: Ogni capsula contiene il biossido di titanio di talco in lattosio in gelatina di gelatina nera commestibile e può contenere FD

Usi per macrodantin

La macrodantina è specificamente indicata per il trattamento delle infezioni del tratto urinario quando a causa di ceppi sensibili di Hanno mostrato freddo enterococchi Staphylococcus aureus e alcuni ceppi sensibili di Klebsiella E Enterobacter specie.

La nitrofurantoina non è indicata per il trattamento di pyelonefrite o ascessi perinefici. Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia della macrodantina e di altri farmaci antibatterici, la macrodantina dovrebbe essere usata solo per trattare o prevenire infezioni provenute o fortemente sospettate di essere causate da batteri sensibili. Quando sono disponibili informazioni sulla coltura e sulla suscettibilità, dovrebbero essere considerate nella selezione o nella modifica della terapia antibatterica. In assenza di tali dati di epidemiologia locale e modelli di suscettibilità possono contribuire alla selezione empirica della terapia.

I nitrofurantoine mancano della più ampia distribuzione dei tessuti di altri agenti terapeutici approvati per le infezioni del tratto urinario. Di conseguenza, molti pazienti che sono trattati con macrodantina sono predisposti alla persistenza o alla ricomparsa della batteriuria. I campioni di urina per i test di coltura e suscettibilità devono essere ottenuti prima e dopo il completamento della terapia. Se la persistenza o la ricomparsa della batteriuria si verificano dopo il trattamento con macrodantin, devono essere selezionati altri agenti terapeutici con distribuzione dei tessuti più ampia. Nel considerare l'uso di tassi di eradicazione più bassi della macrodantina, dovrebbe essere bilanciato rispetto all'aumento del potenziale di tossicità sistemica e allo sviluppo della resistenza antimicrobica quando vengono utilizzati agenti con una più ampia distribuzione dei tessuti.

Dosaggio per macrodantin

La macrodantina dovrebbe essere somministrata con alimenti per migliorare l'assorbimento dei farmaci e in alcuni pazienti la tolleranza.

Adulti

50-100 mg quattro volte al giorno: è raccomandato il livello di dosaggio inferiore per infezioni del tratto urinario semplice.

Pazienti pediatrici

5-7 mg/kg di peso corporeo per 24 ore somministrate in quattro dosi divise (controindicate sotto un mese di età).

La terapia dovrebbe essere continuata per una settimana o per almeno 3 giorni dopo l'ottenimento della sterilità delle urine. L'infezione continua indica la necessità di rivalutazione.

Per la terapia soppressiva a lungo termine negli adulti una riduzione del dosaggio a 50-100 mg al momento di coricarsi può essere adeguata. Per la terapia soppressiva a lungo termine nelle dosi di pazienti pediatrici a partire da 1 mg/kg per 24 ore somministrate in una dose singola o in dosi due divise possono essere adeguate. VEDERE Avvertimenti Sezione relativa ai rischi associati alla terapia a lungo termine .

Come fornito

Macrodantin è disponibile come segue:

25 mg Capsule bianca opaca impressa con macrodantina 25 mg e 52427-286.
Ndc 52427-286-01 bottiglia di 100

50 mg Capsule opaca gialla e bianca impressa con macrodantina 50 mg e 52427-287.
Ndc 52427-287-01 bottiglia di 100

100 mg Capsule gialla opaca impressa con macrodantina 100 mg e 52427-288.
Ndc 52427-288-01 bottiglia di 100

Conservare da 20 ° a 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F). [Vedere USP per temperatura ambiente controllata .

Distribuire in un contenitore resistente alla luce stretta come definito nell'USP usando una chiusura resistente ai bambini.

Riferimenti

1. Istituto di standard clinici e di laboratorio. Metodi per la diluizione test di suscettibilità antimicrobica per i batteri che crescono aerobicamente; Edizione standard-ottava approvata. Documento CLSI M07-A8 [ISBN 1-56238-689-1]. Istituto di standard clinici e di laboratorio 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne Pennsylvania 19087-1898 USA 2009.

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2. Istituto di standard clinici e di laboratorio. Standard di prestazione per test di suscettibilità al disco antimicrobico; Edizione standard-TENTH STANDARD approvata. Documento CLSI M02-A 10 [ISBN 1-56238-688-3]. Istituto di standard clinici e di laboratorio 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne Pennsylvania 19087-1898 USA 2009.

3. Istituto di standard clinici e di laboratorio. Standard di prestazione per test di suscettibilità antimicrobica; Diciano supplemento informativo. Documento CLSI M100-S19 [ISBN 1-56238-716-2]. Istituto di standard clinici e di laboratorio 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne Pennsylvania 19087-1898 USA 2010.

Distribuito da: Almatica Pharma Inc. Pine Brook NJ 07058 USA. Rev: 03/2013

Effetti collaterali per macrodantin

Respiratorio

Possono verificarsi reazioni croniche di ipersensibilità polmonare subacuta o acuta.

Le reazioni polmonari croniche si verificano generalmente nei pazienti che hanno ricevuto un trattamento continuo per sei mesi o più. La dispnea di malessere sulla tosse dello sforzo e la funzione polmonare alterata sono manifestazioni comuni che possono verificarsi insidiosamente. I risultati radiologici e istologici di polmonite interstiziale diffusa o fibrosi o entrambi sono anche manifestazioni comuni della reazione polmonare cronica. La febbre è raramente importante.

La gravità delle reazioni polmonari croniche e il loro grado di risoluzione sembrano essere correlati alla durata della terapia dopo la comparsa dei primi segni clinici. La funzione polmonare può essere compromessa permanentemente anche dopo la cessazione della terapia. Il rischio è maggiore quando le reazioni polmonari croniche non sono riconosciute presto.

Nelle reazioni polmonari subacute La febbre e l'eosinofilia si verificano meno spesso rispetto alla forma acuta. Al momento della cessazione del recupero della terapia può richiedere diversi mesi. Se i sintomi non sono riconosciuti come correlati al farmaco e la terapia di nitrofurantoina non è ferma, i sintomi possono diventare più gravi.

Le reazioni polmonari acute si manifestano comunemente dai brividi della febbre tosse il dolore al torace Dyspnea Infiltrazione polmonare con consolidamento o versamento pleurico su raggi X ed eosinofilia. Le reazioni acute di solito si verificano entro la prima settimana di trattamento e sono reversibili con la cessazione della terapia. La risoluzione spesso è drammatica (vedi Avvertimenti ).

I cambiamenti nell'EKG (ad es. Cambiamenti di ramo del fascio di onde ST/T non specifiche) sono stati riportati in associazione con reazioni polmonari.

La cianosi è stata riportata raramente.

Epatico: Le reazioni epatiche tra cui l'epatite colestatica di ittero epatite attiva cronica e necrosi epatica si verificano raramente (vedi Avvertimenti ).

Neurologico: La neuropatia periferica che può diventare grave o irreversibile si è verificata. Sono stati segnalati morti. Condizioni come la compromissione renale (clearance della creatinina a meno di 60 ml al minuto o creatinina sierica elevata clinicamente significativa) anemia diabete mellito elettrolita squilibrio la carenza di vitamina B e le malattie debilitanti possono aumentare la possibilità di neuropatia periferica (vedi Avvertimenti ).

Anche l'astenia vertigini Nystagmus vertigini e sonnolenza sono stati segnalati con l'uso di nitrofurantoina.

L'ipertensione intracranica benigna (pseudotumor cerebri) di confusione della depressione della depressione e delle reazioni psicotiche sono state riportate raramente. I fontanel sporgenti come segno di ipertensione intracranica benigna nei neonati sono stati riportati raramente.

Dermatologico: La dermatite esfoliativa e l'eritema multiforme (inclusa la sindrome di Stevens-Johnson) sono stati riportati raramente. È stata anche segnalata l'alopecia transitoria.

Allergico: È stata segnalata una sindrome simile a un lupus associata alle reazioni polmonari alla nitrofurantoina. Anche angioedema; Eruzioni maculopapolari eritematose o eczematose; prurito; orticaria; anafilassi; artralgia; mialgia; febbre della droga; brividi; e la vasculite (a volte associata a reazioni polmonari) sono state riportate. Le reazioni di ipersensibilità rappresentano gli eventi avversi spontaneamente più frequenti nell'esperienza post-marketing in tutto il mondo con le formulazioni di nitrofurantoina.

Gastrointestinale: L'emesi di nausea e l'anoressia si verificano più spesso. Il dolore addominale e la diarrea sono reazioni gastrointestinali meno comuni. Queste reazioni correlate alla dose possono essere ridotte al minimo mediante riduzione del dosaggio. Sono stati riportati sialadenite e pancreatite. Ci sono state segnalazioni sporadiche di colite pseudomembrane con l'uso di nitrofurantoina. L'inizio dei sintomi di colite pseudomembrana può verificarsi durante o dopo il trattamento antimicrobico (vedi Avvertimenti ).

Ematologico: La cianosi secondaria alla metemoglobinemia è stata riportata raramente.

Varie: Come con altri agenti antimicrobici superinfezioni causate da organismi resistenti ad es. Pseudomonas specie o Candida Le specie possono verificarsi.

Eventi avversi di laboratorio: Sono stati segnalati i seguenti eventi avversi di laboratorio con l'uso di nitrofurantoina: aumento dell'AST (SGOT) AUTO ALT (SGPT) ha ridotto l'emoglobina ha aumentato il fosforo eosinofilia eosinofilia glucosio-6-fosfato deidrogenasi carenza di anemia (vedi anemia (vedi Avvertimenti ) Agranulocitosi leucopenia granulocitopenia anemia emolitica trombocitopenia anemia megaloblastica. Nella maggior parte dei casi queste anomalie ematologiche si sono risolte dopo la cessazione della terapia. L'anemia aplastica è stata segnalata raramente.

Interazioni farmacologiche per macrodantin

Gli antiacidi contenenti trisilicati di magnesio quando somministrati in concomitanza con nitrofurantoina riducono sia la velocità che l'estensione dell'assorbimento. Il meccanismo per questa interazione è probabilmente l'adsorbimento di nitrofurantoina sulla superficie del trisilicato di magnesio.

I farmaci uricosurici come probenecidi e solfinpirazone possono inibire la secrezione tubulare renale della nitrofurantoina. Il conseguente aumento dei livelli sierici di nitrofurantoina può aumentare la tossicità e il ridotto livelli urinari potrebbe ridurre l'efficacia come antibatterico del tratto urinario.

Interazioni di test di droga/laboratorio

Come risultato della presenza di nitrofurantoina, può verificarsi una reazione falsa positiva per il glucosio nelle urine. Questo è stato osservato con le soluzioni di Benedict e Fehling ma non con il test enzimatico del glucosio.

Avvertimenti for Macrodantin

Reazioni polmonari

Sono state osservate reazioni polmonari subacute o croniche acute nei pazienti trattati con nitrofurantoina. Se si verificano queste reazioni, la macrodantina dovrebbe essere sospesa e adottate misure appropriate. I rapporti hanno citato le reazioni polmonari come causa di morte che contribuisce.

Le reazioni polmonari croniche (polmonite interstiziale diffusa o fibrosi polmonare o entrambi) possono svilupparsi in modo insidioso. Queste reazioni si verificano raramente e generalmente nei pazienti che ricevono terapia per sei mesi o più. Il monitoraggio stretto della condizione polmonare dei pazienti che ricevono terapia a lungo termine è garantito e richiede che i benefici della terapia siano pesati contro potenziali rischi (vedi Reazioni respiratorie ).

Epatotossicità

Le reazioni epatiche tra cui l'epatite colestatica di ittero epatite attiva cronica e necrosi epatica si verificano raramente. Sono stati segnalati morti. L'inizio dell'epatite attiva cronica può essere insidiosa e i pazienti devono essere monitorati periodicamente per i cambiamenti nei test biochimici che indicherebbero lesioni epatiche. Se si verifica l'epatite, il farmaco deve essere prelevato immediatamente e dovrebbero essere prese misure appropriate.

Neuropatia

La neuropatia periferica che può diventare grave o irreversibile si è verificata. Sono stati segnalati morti. Condizioni come la compromissione renale (clearance della creatinina a meno di 60 ml al minuto o creatinina sierica elevata clinicamente significativa) anemia diabete mellito elettroliti squilibrio la carenza di vitamina B e la malattia debilitante possono migliorare la presenza di neuropatia periferica. I pazienti che ricevono terapia a lungo termine devono essere monitorati periodicamente per i cambiamenti nella funzione renale.

La neurite ottica è stata riportata raramente nell'esperienza post -marketing con le formulazioni di nitrofurantoina.

Anemia emolitica

Casi di anemia emolitica del tipo di sensibilità alla primaquina sono stati indotti dalla nitrofurantoina. L'emolisi sembra essere collegata alla carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi nei globuli rossi dei pazienti affetti. Questa carenza si trova nel 10 percento dei neri e in una piccola percentuale di gruppi etnici di origine mediterranea e vicina. L'emolisi è un'indicazione per l'interruzione della macrodantina; L'emolisi cessa quando il farmaco viene ritirato.

Clostridium difficile -A diarrea associata: Clostridium difficile La diarrea associata (CDAD) è stata riportata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici tra cui nitrofurantoina e può variare in gravità dalla diarrea lieve alla colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon che porta alla crescita eccessiva di C. difficile .

C. difficile produce tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Ipertoxina che produce ceppi di C. difficile causano un aumento della morbilità e della mortalità poiché queste infezioni possono essere refrattarie alla terapia antimicrobica e possono richiedere colectomia. Il CDAD deve essere considerato in tutti i pazienti che presentano diarrea a seguito di uso antibiotico. È stata necessaria un'attenta storia medica da quando è stato segnalato che il CDAD si verifica in due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici.

Se il CDAD è sospettato o confermato l'uso di antibiotici in corso non diretto contro C. difficile Potrebbe essere necessario interrompere. Appropriato TRATTAMENTO ANTIbiotico di integrazione di proteine ​​per la gestione dei fluidi ed elettroliti C. difficile E surgical evaluation should be instituted as clinically indicated.

Precauzioni for Macrodantin

Generale

È improbabile che prescrivere macrodantin in assenza di un'infezione batterica comprovata o fortemente sospetta o un'indicazione profilattica fornisce benefici al paziente e aumenta il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

La nitrofurantoina non era cancerogena quando alimentato con i ratti di Holtzman femminile per 44,5 settimane o per i ratti Sprague-Dawley femminile per 75 settimane. Due biotest di roditori cronici che utilizzano ratti Sprague-Dawley maschili e femminili e due biotest cronici nei topi svizzeri e nei topi BDF1 non hanno rivelato alcuna evidenza di cancerogenicità.

La nitrofurantoina ha presentato prove dell'attività cancerogena nei topi femminili B6C3F1, come dimostrato da un aumento delle incidenze di adenomi tubulari benigni benigni e tumori a cellule di granulosa dell'ovaio. Nei ratti F344/N maschili ci sono stati aumentati incidenze di neoplasie a cellule tubulari renali insolite osteosarcomi dell'osso e delle neoplasie del tessuto sottocutaneo. In uno studio che coinvolge la somministrazione sottocutanea di 75 mg/kg di nitrofurantoina con topi in gravidanza femmina adenomi papillari polmonari di significato sconosciuto sono stati osservati nella generazione di F1.

È stato dimostrato che la nitrofurantoina induce mutazioni in alcuni ceppi di Salmonella typhimurium E forward mutations in L5178Y mouse lymphoma cells. Nitrofurantoin induced increased numbers of sister chromatid exchanges E chromosomal aberrations in Chinese hamster ovary cells but not in human cells in culture. Results of the sex-linked recessive lethal assay in Drosophila were negative after administration of nitrofurantoin by feeding or by injection. Nitrofurantoin did not induce heritable mutation in the rodent models examined.

Il significato dei risultati della cancerogenicità e della mutagenicità rispetto all'uso terapeutico della nitrofurantoina nell'uomo non è noto.

La somministrazione di alte dosi di nitrofurantoina ai ratti provoca un arresto spermatogeno temporaneo; Questo è reversibile nel interrompere il farmaco. Dosi di 10 mg/kg/giorno o più nei maschi umani sani possono in alcuni casi imprevedibili produrre un arresto spermatogenico da leggero a moderato con una diminuzione del conteggio degli spermatozoi.

Gravidanza

Effetti teratogenici - Categoria della gravidanza B

Diversi studi di riproduzione sono stati condotti su conigli e ratti a dosi fino a sei volte la dose umana e non hanno rivelato alcuna prova di fertilità compromessa o danno al feto dovuto alla nitrofurantoina. In un singolo studio pubblicato condotto su topi a 68 volte la dose umana (basata su Mg/kg somministrata alla diga) ritardo della crescita e una bassa incidenza di malformazioni minori e comuni. Tuttavia, a 25 volte non sono state osservate le malformazioni fetali della dose umana; La rilevanza di questi risultati per l'uomo è incerta. Tuttavia, non ci sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione degli animali non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco dovrebbe essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.

Effetti non onetogeni

La nitrofurantoina è stata dimostrata in uno studio di cancerogenicità trapiacentale pubblicato per indurre adenomi papillari polmonari nei topi di generazione F1 a dosi 19 volte la dose umana su base mg/kg. La relazione di questa scoperta con potenziale carcinogenesi umana è attualmente sconosciuta. A causa dell'incertezza riguardo alle implicazioni umane di questi dati sugli animali, questo farmaco dovrebbe essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente inserita.

Manodopera e consegna

Vedere Controindicazioni .

Madri infermieristiche

La nitrofurantoina è stata rilevata nel latte materno umano in tracce.

A causa del potenziale di gravi reazioni avverse da parte della nitrofurantoina nei neonati infermieristici di età inferiore a un mese, si dovrebbe prendere una decisione se interrompere l'assistenza infermieristica o interrompere il farmaco tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre (vedi Controindicazioni ).

Uso pediatrico

Macrodantin is contraindicated in infants below the age of one month (see Controindicazioni ).

Uso geriatrico

Studi clinici sulla macrodantina non includevano un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. Altra esperienza clinica segnalata non ha identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e più giovani. Rapporti spontanei suggeriscono una percentuale più elevata di reazioni polmonari, compresi gli incidenti mortali nei pazienti anziani; Queste differenze sembrano essere correlate alla percentuale più elevata di pazienti anziani che ricevono terapia di nitrofurantoina a lungo termine. Come nei pazienti più giovani le reazioni polmonari croniche sono generalmente osservate nei pazienti in terapia per sei mesi o più (vedi Avvertimenti ). Spontaneous reports also suggest an increased proportion of severe hepatic reactions including fatalities in elderly patients (see Avvertimenti ).

In generale, si dovrebbe prendere in considerazione la maggiore frequenza della ridotta funzione renale epatica o cardiaca e di malattia concomitante o altra terapia farmacologica durante la prescrizione di macrodantina. È noto che questo farmaco è sostanzialmente escreto dal rene e il rischio di reazioni tossiche a questo farmaco può essere maggiore nei pazienti con funzionalità renale alterata. Anuria oliguria o compromissione significativa della funzione renale (clearance della creatinina a meno di 60 ml al minuto o creatinina sierica elevata clinicamente significativa) sono controindicazioni (vedi Controindicazioni ). Because elderly patients are more likely to have decreased renal function care should be taken in dose selection E it may be useful to monitor renal function.

Informazioni per overdose per macrodantin

Gli incidenti occasionali di sovradosaggio acuto di macrodantina non hanno provocato sintomi specifici diversi dal vomito. Si raccomanda l'induzione dell'emesi. Non esiste un antidoto specifico ma dovrebbe essere mantenuta un'elevata assunzione di liquidi per promuovere l'escrezione urinaria del farmaco. È dialzabile.

Controindicazioni per macrodantin

Anuria oliguria o compromissione significativa della funzione renale (clearance della creatinina a meno di 60 ml al minuto o creatinina sierica elevata clinicamente significativa) sono controindicazioni. Il trattamento di questo tipo di paziente comporta un aumentato rischio di tossicità a causa dell'escrezione compromessa del farmaco.

A causa della possibilità di anemia emolitica a causa di sistemi di enzimi eritrociti immaturi (instabilità del glutatione), il farmaco è controindicato nei pazienti in gravidanza a termine (38-42 settimane di gestazione) durante il travaglio e il parto o quando l'inizio del travaglio è imminente. Per lo stesso motivo il farmaco è controindicato nei neonati di età inferiore a un mese.

Macrodantin is contraindicated in patients with a previous history of cholestatic jaundice/ hepatic dysfunction associated with nitrofurantoin.

Macrodantin is also contraindicated in those patients with known hypersensitivity to nitrofurantoin.

Farmacologia clinica for Macrodantin

Macrodantin is a larger crystal form of Furadantin® (nitrofurantoin). The absorption of Macrodantin is slower E its excretion somewhat less when compared to Furadantin. Blood concentrations at therapeutic dosage are usually low. It is highly soluble in urine to which it may impart a brown color.

A seguito di un regime di dose di 100 mg Q.I.D. Per 7 giorni i recuperi media dei farmaci urinari (0-24 ore) il giorno 1 e il giorno 7 sono stati del 37,9% e del 35,0%.

A differenza di molti farmaci, la presenza di alimenti o agenti che ritardi lo svuotamento gastrico può aumentare presumibilmente la biodisponibilità della macrodantina consentendo una migliore dissoluzione nei succhi gastrici.

Microbiologia

Il nitrofurantoina è un agente antimicrobico di nitrofuran con attività contro alcuni batteri Gram-positivi e gram-negativi.

Meccanismo d'azione

Il meccanismo dell'azione antimicrobica della nitrofurantoina è insolito tra gli antibatterici. La nitrofurantoina è ridotta dalle flavoproteine ​​batteriche a intermedi reattivi che inattivano o alterano le proteine ​​ribosomiali batteriche e altre acromolecole. A seguito di tali inattivazioni, sono inibiti i processi biochimici vitali della sintesi proteica del metabolismo aerobico della sintesi dell'RNA e della sintesi della parete cellulare. La nitrofurantoina è battericida nelle urine a dosi terapeutiche. La natura ampia di questo modo di agire può spiegare la mancanza di resistenza batterica acquisita alla nitrofurantoina poiché le mutazioni multiple e simultanee necessarie delle macromolecole target sarebbero probabilmente letali per i batteri.

Interazioni con altri antibiotici

L'antagonismo è stato dimostrato in vitro tra nitrofurantoina e antimicrobici chinolone. Il significato clinico di questa scoperta è sconosciuto.

Sviluppo della resistenza

Lo sviluppo della resistenza alla nitrofurantoina non è stato un problema significativo dalla sua introduzione nel 1953. La resistenza incrociata con antibiotici e sulfonamidi non è stata osservata e la resistenza trasferibile è al massimo un fenomeno molto raro.

La nitrofurantoina ha dimostrato di essere attiva contro la maggior parte dei ceppi dei seguenti batteri in vitro E in clinical infections [see Indicazioni e utilizzo )

Microrganismi aerobici e facoltativi gram-positivi

Staphylococcus aureus
Enterococchi (PER ESEMPIO. Enterococcus faecalis )

Microrganismi aerobici e facoltativi negativi

Hanno mostrato freddo

NOTA: Mentre il nitrofurantoina ha un'eccellente attività contro Enterococcus faecalis la maggior parte di Enterococcus feecium Gli isolati non sono suscettibili alla nitrofurantoina.

Almeno il 90 percento dei seguenti microrganismi presenta un in vitro Concentrazione inibitoria minima (MIC) inferiore o uguale al punto di interruzione sensibile per nitrofurantoina. Tuttavia, l'efficacia della nitrofurantoina nel trattamento delle infezioni cliniche dovute a questi microrganismi non è stata stabilita in studi adeguati e ben controllati.

Microrganismi aerobici e facoltativi gram-positivi

Coagulasi-negativa stafilococchi (incluso Staphylococcus epidermidis E Staphylococcus saprofiticus )
Streptococcus agalactiae

Gruppo D Streptococchi

Gruppo Viridans streptococchi

Microrganismi aerobici e facoltativi negativi

Citrobacter Amalonaticus
Citrobacter diverso
Citrobacter freundii
Klebsiella oxytoca
Klebsiella ozaenae

NOTA: Some strains of Enterobacter species E Klebsiella species are resistant to nitrofurantoin.

Metodi di test di suscettibilità

Se disponibile, il laboratorio di microbiologia clinica dovrebbe fornire risultati cumulativi dei risultati dei test di suscettibilità in vitro per i farmaci antimicrobici utilizzati negli ospedali residenti al medico come rapporti periodici che descrivono il profilo di suscettibilità dei patogeni consumatori e acquisiti dalla comunità. Questi rapporti dovrebbero aiutare il medico a selezionare l'antimicrobico più efficace.

Tecniche di diluizione : I metodi quantitativi vengono utilizzati per determinare le concentrazioni minime inibitorie antimicrobiche (MIC). Questi microfoni forniscono stime della suscettibilità dei batteri ai composti antimicrobici. I microfoni devono essere determinati utilizzando una procedura standardizzata. Le procedure standardizzate si basano su un metodo di diluizione (brodo o agar) (1) o equivalenti con concentrazioni di inoculum standardizzate e concentrazioni standardizzate di polvere di nitrofurantoina. I valori MIC devono essere interpretati in base ai criteri forniti nella Tabella 1.

Diffusione tecnica : I metodi quantitativi che richiedono la misurazione dei diametri delle zone forniscono anche stime riproducibili della suscettibilità dei batteri ai composti antimicrobici. Una di queste procedure standardizzate (2) richiede l'uso di concentrazioni standardizzate di inoculo. Questa procedura utilizza dischi di carta impregnati di 300 ILG di nitrofurantoina per testare la suscettibilità dei microrganismi alla nitrofurantoina. I criteri interpretativi di diffusione del disco sono forniti nella Tabella 1.

Tabella 1: criteri interpretativi di suscettibilità per nitrofurantoina

Un rapporto di Suscettibile Indica che è probabile che il patogeno sia inibito se il composto antimicrobico nelle urine raggiunge le concentrazioni di solito realizzabili. Un rapporto di Intermedio indica che il risultato dovrebbe essere considerato equivoco e se il microrganismo non è completamente suscettibile ai farmaci clinicamente fattibili alternativi, il test dovrebbe essere ripetuto. Questa categoria implica una possibile applicabilità clinica nei siti corporei in cui il farmaco è incentrato fisiologicamente o in situazioni in cui è possibile utilizzare un elevato dosaggio di farmaco. Questa categoria fornisce anche una zona tampone che impedisce a piccoli fattori tecnici incontrollati di causare gravi discrepanze nell'interpretazione. Un rapporto di resistente indica che non è probabile che il patogeno sia inibito se il composto antimicrobico nelle urine raggiunge le concentrazioni solitamente realizzabili; Altra terapia dovrebbe essere selezionata.

Controllo di qualità : Le procedure di test di suscettibilità standardizzate richiedono l'uso di microrganismi di controllo di qualità per controllare gli aspetti tecnici delle procedure di prova (3). La polvere di nitrofurantoina standard dovrebbe fornire il seguente gamma di valori indicati nella Tabella 2.

Tabella 2: intervalli di controllo di qualità accettabili per nitrofurantina

Informazioni sul paziente per macrodantin

I pazienti dovrebbero essere consigliati di assumere macrodantin con cibo per migliorare ulteriormente la tolleranza e migliorare l'assorbimento dei farmaci. I pazienti devono essere istruiti a completare l'intero corso della terapia; Tuttavia, dovrebbe essere consigliato di contattare il proprio medico in caso di sintomi insoliti durante la terapia.

Molti pazienti che non possono tollerare la nitrofurantoina microcristallina sono in grado di assumere macrodantina senza nausea.

I pazienti dovrebbero essere consigliati di non utilizzare preparazioni antiacide contenenti trisilicati di magnesio durante l'assunzione di macrodantina.

I pazienti dovrebbero essere consigliati che i farmaci antibatterici tra cui la macrodantina dovrebbero essere usati solo per trattare le infezioni batteriche. Non trattano le infezioni virali (ad esempio il raffreddore comune). Quando viene prescritta macrodantina per il trattamento di un'infezione batterica, i pazienti dovrebbero essere detto che sebbene sia comune sentirsi meglio nelle prime fasi della terapia, il farmaco dovrebbe essere assunto esattamente come indicato. Saltare dosi o non completare l'intero corso della terapia può (1) ridurre l'efficacia del trattamento immediato e (2) aumentare la probabilità che i batteri sviluppino resistenza e non saranno curabili da macrodantina o altri farmaci antibatterici in futuro.

La diarrea è un problema comune causato da antibiotici che di solito termina quando il antibiotico è interrotto. A volte dopo aver iniziato il trattamento con i pazienti con antibiotici possono sviluppare feci acquose e sanguinanti (con o senza crampi di stomaco e febbre) anche fino a due o più mesi dopo aver preso l'ultima dose dell'antibiotico. Se ciò si verifica, i pazienti devono contattare il proprio medico il più presto possibile.