Lidex

Descrizione per Lidex

La crema Lidex (fluocinonide) 0,05% è destinata alla somministrazione topica. The active component is the corticosteroid fluocinonide which is the 21-acetate ester of fluocinolone acetonide and has the chemical name pregna-14-diene-320-dione21-(acetyloxy)-69-difluoro-11-hydroxy-1617-[(1-methylethylidene)bis(oxy)]-(6α11β16α)-. Ha la seguente struttura chimica:

La crema Lidex contiene fluocinonide 0,5 mg/g nella crema FAPG® Una base di crema appositamente formulata costituita da acido citrico 126-esanetriol polietilenglicole 8000 propilenico glicole e alcool in stearil. Questo veicolo per la crema bianca è anidro non stanoso in grasso e completamente miscibile. La base fornisce proprietà emollienti e idrofiliche. In questa formulazione il principio attivo è totalmente in soluzione.

Usi per Lidex

La crema Lidex (fluocinonide) è indicata per il sollievo delle manifestazioni infiammatorie e pruriche delle dermatosi sensibili ai corticosteroidi.

Dosaggio per lidex

La crema Lidex (fluocinonide) viene generalmente applicata all'area interessata come un film sottile da due a quattro volte al giorno a seconda della gravità della condizione.

Le medicazioni occlusive possono essere utilizzate per la gestione della psoriasi o delle condizioni recalcitranti.

Se un'infezione sviluppa l'uso delle medicazioni occlusive dovrebbe essere interrotta e istituita la terapia antimicrobica appropriata.

Come fornito

La crema Lidex (fluocinonide) è fornita lo 0,05% in

15 g Tube - Ndc 99207-511-13
30 g Tube - Ndc 99207-511-14
60 g Tube - Ndc 99207-511-17
120 g Tube - Ndc 99207-511-22

Conservare a temperatura ambiente. Evitare un calore eccessivo superiore a 40 ° C (104 ° F).

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Prodotto per: Medicis the Dermatology Company®. Scottsdale AZ 85258. A partire da maggio 2001.

Effetti collaterali per Lidex

Le seguenti reazioni avverse locali sono riportate raramente con corticosteroidi topici ma possono verificarsi più frequentemente con l'uso di medicazioni occlusive. Queste reazioni sono elencate in un ordine decrescente approssimativo di occorrenza:

Interazioni farmacologiche per Lidex

Nessuna informazione fornita.

Avvertimenti per Lidex

Nessuna informazione fornita.

Precauzioni per Lidex

Generale

L'assorbimento sistemico dei corticosteroidi topici ha prodotto manifestazioni reversibili ipotalamiche-ipofisi-surrene (HPA) di soppressione dell'iperglicemia e della glucosuria della sindrome di Cushing in alcuni pazienti.

Le condizioni che aumentano l'assorbimento sistemico includono l'applicazione degli steroidi più potenti utilizzati su ampie aree di superficie prolungate e l'aggiunta di medicazioni occlusive.

Pertanto, i pazienti che ricevono una grande dose di un potente steroide topico applicato a una superficie di grandi dimensioni o sotto una medicazione occlusiva devono essere valutati periodicamente per l'evidenza della soppressione dell'asse HPA utilizzando i test di stimolazione del cortisolo e ACTH libero. Se si osserva che la soppressione dell'asse HPA dovrebbe essere fatto un tentativo di ritirare il farmaco per ridurre la frequenza di applicazione o per sostituire uno steroide meno potente.

Il recupero della funzione dell'asse HPA è generalmente rapido e completo al momento dell'interruzione del farmaco. Possono verificarsi segni raramente e sintomi di astinenza da steroidi che richiedono corticosteroidi sistemici supplementari.

I bambini possono assorbire quantità proporzionalmente maggiori di corticosteroidi topici e quindi essere più sensibili alla tossicità sistemica (vedi PRECAUZIONI - Uso pediatrico ). Se l'irritazione sviluppa corticosteroidi topici dovrebbe essere sospesa e la terapia appropriata istituita.

Come con qualsiasi prodotto corticosteroide topico, l'uso prolungato può produrre atrofia della pelle e dei tessuti sottocutanei. Se utilizzato su aree intertriginoso o flessore o sul viso, ciò può verificarsi anche con uso a breve termine.

In presenza di infezioni dermatologiche, dovrebbe essere istituito l'uso di un agente antifungino o antibatterico appropriato. Se una risposta favorevole non si verifica prontamente, il corticosteroide dovrebbe essere sospeso fino a quando l'infezione non è stata adeguatamente controllata.

Test di laboratorio

I seguenti test possono essere utili per valutare la soppressione dell'asse HPA:

Test del cortisolo gratuito urinario
Test di stimolazione ACTH

Carcinogenesi mutagenesi e compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi sugli animali a lungo termine per valutare il potenziale cancerogeno o l'effetto sulla fertilità dei corticosteroidi topici.

Gli studi per determinare la mutagenicità con prednisolone e idrocortisone hanno rivelato risultati negativi.

Categoria di gravidanza c

Corticosteroids are generally teratogenic in laboratory animals when administered systemically at relatively low dosage levels. The more potent corticosteroids have been shown to be teratogenic after dermal application in laboratory animals. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women or teratogenic effects from topically applied corticosteroids. Therefore topical corticosteroids should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. Drugs of this class should not be used extensively on pregnant patients in large amounts or for prolonged periods of time.

Madri infermieristiche

Non è noto se la somministrazione topica di corticosteroidi possa comportare un sufficiente assorbimento sistemico per produrre quantità rilevabili nel latte materno. I corticosteroidi somministrati sistematicamente vengono secreti nel latte materno in quantità che non hanno probabilmente un effetto deleterio sul bambino. Tuttavia, dovrebbe essere esercitata cautela quando i corticosteroidi topici vengono somministrati a una donna infermieristica.

Uso pediatrico

I pazienti pediatrici possono dimostrare una maggiore suscettibilità alla Sindrome da assi ipotalmico-ipofisi-ipofisi-surrene (HPA) indotta . La sindrome di Cushing di soppressione dell'asse HPA e ipertensione intracranica sono stati riportati nei bambini che hanno ricevuto corticosteroidi topici. Le manifestazioni di soppressione surrenale nei bambini includono ritardo della crescita lineare ritardato aumento di peso a basso livello di cortisolo plasmatico e assenza di risposta alla stimolazione dell'ACTH. Le manifestazioni di ipertensione intracranica comprendono mal di testa fontane sporgenti e papilledema bilaterale.

La somministrazione di corticosteroidi topici ai bambini dovrebbe essere limitata alla quantità minima compatibile con un efficace regime terapeutico. La terapia con corticosteroidi croniche può interferire con la crescita e lo sviluppo dei bambini.

Informazioni per overdose per Lidex

I corticosteroidi applicati topicamente possono essere assorbiti in quantità sufficienti per produrre effetti sistemici (vedi PRECAUZIONI ).

Controindicazioni per Lidex

I corticosteroidi topici sono controindicati in quei pazienti con una storia di ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti della preparazione.

Farmacologia clinica for Lidex

I corticosteroidi topici condividono azioni anti-infiammatorie anti-pruritiche e vasocostrittive.

Il meccanismo di attività antinfiammatoria dei corticosteroidi topici non è chiaro. Vari metodi di laboratorio tra cui i test vasocostrittori vengono utilizzati per confrontare e prevedere le potenze e/o l'efficacia clinica dei corticosteroidi topici. Esistono alcune prove che suggeriscono che esiste una correlazione riconoscibile tra potenza vasocostrittore e efficacia terapeutica nell'uomo.

Farmacocinetica

L'entità dell'assorbimento percutaneo dei corticosteroidi topici è determinata da molti fattori tra cui il veicolo l'integrità della barriera epidermica e l'uso di medicazioni occlusive.

I corticosteroidi topici possono essere assorbiti dalla normale pelle intatta. Infiammazione e/o altri processi patologici nella pelle aumentano l'assorbimento percutaneo. Le medicazioni occlusive aumentano sostanzialmente l'assorbimento percutaneo dei corticosteroidi topici. Pertanto le medicazioni occlusive possono essere una preziosa aggiunta terapeutica per il trattamento di dermatosi resistenti (vedi Dosaggio e amministrazione ).

Una volta assorbiti attraverso i corticosteroidi topici della pelle vengono gestiti attraverso percorsi farmacocinetici simili ai corticosteroidi somministrati sistematicamente. I corticosteroidi sono legati alle proteine ​​plasmatiche a vari gradi. I corticosteroidi vengono metabolizzati principalmente nel fegato e vengono quindi escreti dai reni. Alcuni dei corticosteroidi topici e i loro metaboliti sono anche escreti nel Anche .

Informazioni sul paziente per Lidex

I pazienti che utilizzano corticosteroidi topici devono ricevere le seguenti informazioni e istruzioni:

1. Questo farmaco deve essere usato come diretto dal medico. È solo per uso esterno. Evita il contatto con gli occhi.
2. I pazienti dovrebbero essere consigliati di non utilizzare questo farmaco per qualsiasi disturbo diverso da quello per il quale è stato prescritto.
3. L'area della pelle trattata non deve essere bendata o altrimenti coperta o avvolta come occlusiva se non diretta dal medico.
4. I pazienti devono segnalare qualsiasi segnale di reazioni avverse locali, specialmente nella medicazione occlusiva.
5. I genitori di pazienti pediatrici dovrebbero essere consigliati di non utilizzare pannolini aderenti o pantaloni di plastica su un bambino che viene curato nell'area del pannolino poiché questi indumenti possono costituire medicazioni occlusive.