Levsin

Descrizione per levsin

Le compresse Levsin® (compresse di ioscyamine solfato USP) contengono 0,125 mg di iShamina solfato formulati per la somministrazione orale.

Levsin® (hyoscyamine) è uno dei principali componenti anticolinergici/antispasmodici di belladonna alcaloidi. La formula empirica è (c ₁₇ H ₂₃ NO ₃ ) ₂ • H. ₂ COSÌ ₄ • 2h ₂ O e il peso molecolare è 712,85. Chimicamente è acido benzeneacetico a- (idrossimetil)-8-metil-8-azabiciclo [3.2.1.] Oct-3-illo estere [3 (s) -endo]-solfato (2: 1) Diidrato con la seguente struttura:

Ogni tablet contiene anche ingredienti inattivi: FD

Usi per levsin

Levsin® (Hyoscyamine) è efficace come terapia aggiuntiva nel trattamento dell'ulcera peptica. Può anche essere usato per controllare lo spasmo viscerale della secrezione gastrica e l'ipermotilità nella colite spastica con la vescica spastica cistite pilorospasmo e crampi addominali associati. Può essere usato nei disturbi intestinali funzionali per ridurre i sintomi come quelli osservati nelle disentenze lievi di diverticolite e enterocolite acuta. Per l'uso come terapia aggiuntiva nel trattamento della sindrome dell'intestino irritabile (colpa spastica del colon del colon irritabile) e disturbi gastrointestinali funzionali. Utilizzato anche come terapia aggiuntiva nel trattamento della vescica neurogena e dei disturbi dell'intestino neurogenico (compresa la sindrome della flessione splenica e il colon neurogenico). Utilizzato anche nel trattamento della colica infantile (elisir e gocce). Levsin® (Hyoshamine) è indicato insieme alla morfina o ad altri narcotici in sollievo sintomatico della colica biliare e renale; come agente di essiccazione nel sollievo dei sintomi della rinite acuta; Nella terapia del parkinsonismo per ridurre la rigidità e i tremori e per controllare la sialorrea e l'iperidrosi associate. Può essere usato nella terapia dell'avvelenamento da agenti anticolinesterasi.

Dosaggio per levsin

Dosaggio may be adjusted according to the conditions E severity of symptoms.

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Adulti e pazienti pediatrici di età pari o superiore a 12 anni: Da 1 a 2 compresse ogni quattro ore o secondo necessità. Non superare 12 compresse in 24 ore.

Pazienti pediatrici da 2 a meno di 12 anni: Tablet da ½ a 1 ogni quattro ore o secondo necessità. Non superare le 6 compresse in 24 ore.

Come fornito

Le compresse Levsin® (compresse di hyoscyamine solfato USP) 0,125 mg sono compresse di colore blu rotonde che sono impresse con AP su un lato e 112 dall'altro.

Bottiglie di 100 compresse Ndc 68220-112-10
Bottiglie di 500 compresse Ndc 68220-112-50

Conservare a temperatura ambiente controllata 20 ° - 25 ° C (68 ° - 77 ° F); Escursioni consentite a 15 °- 30 ° C (59 °- 86 ° F). Si prega di fare riferimento all'USP corrente.

Distribuire in contenitori resistenti alla luce stretta come definito in USP/NF con una chiusura resistente ai bambini.

Tenere fuori dalla portata dei bambini

Disponibile anche come:

Indirizzare le richieste mediche a: Alaven Pharmaceutical LLC 2260 Northwest Parkway Suite A Marietta GA 30067 o chiamare il numero verde 1-888-317-0001. Rev. 02/08.

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Effetti collaterali per levsin

Tutte le seguenti reazioni avverse sono state riportate con il solfato di ioscyamina. Le reazioni avverse possono includere secchezza della bocca; esitazione urinaria e fidelizzazione; visione sfocata; tachicardia; palpitazioni; MyDriasi; aumento della tensione oculare; perdita di gusto; mal di testa; nervosismo; sonnolenza; debolezza; fatica; vertigini; insonnia; nausea; vomito; impotenza ; stipsi; sensazione gonfia; Dolore addominale; diarrea; reazioni allergiche o idiosincrasie del farmaco; orticaria e altre manifestazioni dermiche; atassia; disturbo del linguaggio; un certo grado di confusione mentale e/o eccitazione (specialmente nelle persone anziane); perdita di memoria a breve termine; allucinazioni; e diminuiva la sudorazione.

Interazioni farmacologiche per levsin

Effetti avversi additivi risultanti dal blocco colinergico può verificarsi quando Levsin® (ioscyamina) viene somministrato in concomitanza con altri antimuscarinici amantadina aloperidolo fenotiazine monoaminossidasi (MAO) antidepressivi o alcuni antistaminici.

Gli antiacidi possono interferire con l'assorbimento di Levsin® (Hyoscyamine). Amministrare Levsin® (Hyoscyamine) prima dei pasti; Antacidi dopo i pasti.

Avvertimenti for Levsin

In presenza di ad alta temperatura ambientale la priotazione del calore può verificarsi con l'uso di droghe (febbre e ictus di calore a causa della riduzione della sudorazione). La diarrea può essere un sintomo precoce di ostruzione intestinale incompleta, specialmente nei pazienti con ileostomia o colostomia. In questo caso il trattamento con questo farmaco sarebbe inappropriato e forse dannoso. Come altri agenti anticolinergici Levsin® (Hyoscyamine) può produrre vertigini sonnolenza o visione offuscata. In questo caso il paziente dovrebbe essere avvertito di non impegnarsi in attività che richiedono vigilanza mentale come l'esecuzione di un veicolo a motore o altri macchinari o di svolgere lavori pericolosi durante l'assunzione di questo farmaco.

Psicosi è stato riportato in soggetti sensibili somministrati farmaci anticolinergici tra cui l'ioscyamina solfato. I segni e i sintomi del SNC includono disorientamento della confusione per la perdita di memoria a breve termine Disarthria atassia euforia Ansia fatica Agitazione e manierismi e affetto inappropriato. Questi segni e sintomi del SNC di solito si risolvono entro 12-48 ore dopo l'interruzione del farmaco.

Precauzioni for Levsin

Generale

Utilizzare con cautela in pazienti con: Nursia coronarica dell'ipertiroidismo neuronomico ipertiroidismo insufficienza cardiaca congestizia Ipertensione delle aritmie cardiache e malattia renale. Indagare su qualsiasi tachicardia prima di dare qualsiasi farmaco anticolinergico poiché possono aumentare la frequenza cardiaca. Usa con cautela nei pazienti con ernia iatale associata all'esofagite da reflusso.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi a lungo termine sugli animali per determinare il mutagenico cancerogeno o la compromissione del potenziale di fertilità di Levsin® (ioscyamina); Tuttavia, 40 anni di esperienza di marketing con il solfato di ioscyamina non mostrano prove dimostrabili di un problema.

Gravidanza - gravidanza Categoria c

Studi di riproduzione degli animali non sono stati condotti con Levsin® (Hyoscyamine). Inoltre, non è noto se Levsin® (ioscyamina) possa causare danni fetali quando somministrato a una donna incinta o può influire sulla capacità di riproduzione. Levsin® (Hyoshamine) dovrebbe essere somministrato a una donna incinta solo se chiaramente necessario.

Madri infermieristiche

Levsin® (hyoscyamine) is excreted in human milk. Caution should be exercised when Levsin® (hyoscyamine) is administered to a nursing woman.

Uso geriatrico

L'esperienza clinica riportata non ha identificato differenze di sicurezza tra i pazienti di età pari o inferiore a 65 anni. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano dovrebbe essere cauta di solito a partire dalla fascia bassa dell'intervallo di dosaggio che riflette la maggiore frequenza della ridotta funzione renale e cardiaca epatica e di malattia concomitante o altra terapia farmacologica.

È noto che questo farmaco è sostanzialmente escreto dal rene e il rischio di reazioni tossiche a questo farmaco può essere maggiore nei pazienti con funzionalità renale alterata. Poiché è più probabile che i pazienti anziani abbiano una riduzione delle cure di funzione renale nella selezione della dose e può essere utile monitorare la funzione renale.

Overdose Information for Levsin

I segni e i sintomi del sovradosaggio sono la nausea del mal di testa che vomito la visione offuscata delle pupille dilatate di dilati secchi secchezza secchezza della bocca Difficoltà nella deglutizione e la stimolazione del SNC.

Le misure da prendere sono un lavaggio immediato dello stomaco e l'iniezione di fisostigmina da 0,5 a 2 mg per via endovenosa e ripetuta come necessario fino a un totale di 5 mg. La febbre può essere trattata sintomaticamente (tiepidi bagni di spugna dell'acqua ipotermica). L'eccitazione in una laurea che richiede attenzione può essere gestita con una soluzione tiopentale di sodio 2% somministrata lentamente per via endovenosa o idrata clorale (100-200 ml di soluzione del 2%) mediante infusione rettale. In caso di progressione dell'effetto simile a Curare alla paralisi della respirazione artificiale dei muscoli respiratori dovrebbe essere istituita e mantenuta fino a quando non si restituiscono un'azione respiratoria efficace.

Nei ratti il ​​ld ₅₀ Per l'ioscyamina è di 375 mg/kg. Levsin® (Hyoshamine) è dializzabile.

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Controindicazioni for Levsin

Glaucoma ; Uropatia ostruttiva (ad esempio l'ostruzione del collo della vescica dovuta all'ipertrofia prostatica); malattia ostruttiva del tratto gastrointestinale (come nella stenosi di acalasia pyloreduodenale); Atony intestinale ileo paralitico di pazienti anziani o debilitati; stato cardiovascolare instabile nell'emorragia acuta; grave colite ulcerosa; Megacolon tossico che complica la colite ulcerosa; Myastenia gravis.

Farmacologia clinica for Levsin

Levsin® (hyoscyamine) inhibits specifically the actions of acetylcholine on structures innervated by postganglionic cholinergic nerves E on smooth muscles that respond to acetylcholine but lack cholinergic innervation. These peripheral cholinergic receptors are present in the autonomic effector cells of the smooth muscle cardiac muscle the sinoatrial node the atrioventricular node E the exocrine glEs. At therapeutic doses it is completely devoid of any action on autonomic ganglia. Levsin® (hyoscyamine) inhibits gastrointestinal propulsive motility E decreases gastric acid secretion. Levsin® (hyoscyamine) also controls excessive pharyngeal tracheal E bronchial secretions.

Levsin® (hyoscyamine) is absorbed totally E completely by sublingual administration as well as oral administration. Once absorbed Levsin® (hyoscyamine) disappears rapidly from the blood E is distributed throughout the entire body. The half-life of Levsin® (hyoscyamine) is 2 to 3½ hours. Levsin® (hyoscyamine) is partly hydrolyzed to tropic acid E tropine but the majority of the drug is excreted in the urine unchanged within the first 12 hours. Only traces of this drug are found in breast milk. Levsin® (hyoscyamine) passes the blood brain barrier E the placental barrier.

Informazioni sul paziente per levsin

Come altri agenti anticolinergici Levsin® (Hyoscyamine) può produrre vertigini sonnolenza o visione offuscata. In questo caso il paziente dovrebbe essere avvertito di non impegnarsi in attività che richiedono vigilanza mentale come l'esecuzione di un veicolo a motore o altri macchinari o di svolgere lavori pericolosi durante l'assunzione di questo farmaco.

L'uso di Levsin® (ioscyamina) può ridurre la sudorazione con conseguente febbre da prostrazione di calore o corsa di calore; I pazienti febbrili o coloro che possono essere esposti a temperature ambientali elevate dovrebbero usare cautela.