Iniezione di sodio eparina

Descrizione per l'iniezione di sodio eparina

L'eparina è un gruppo eterogeneo di mucopolisaccaridi anionici a catena dritta chiamati glicosaminoglicani che possiedono proprietà anticoagulanti. È composto da polimeri di derivazioni alternate di α-D-glucosamido (O-solfatato da N-solfatato o n-acetilato) e acido uronico-solfatto (acido α-L-idroonico o acido β-D-glucuronico).

Struttura dell'eparina sodio (subunità rappresentative):

L'iniezione di sodio eparina è una preparazione sterile di eparina sodio derivata da tessuto intestinale suino standardizzato per l'attività anticoagulante in acqua per iniezione. È destinato alla somministrazione sottocutanea endovenosa o profonda. La potenza è determinata da un test biologico usando uno standard di riferimento USP basato su unità di attività di eparina per milligrammo.

Per le formulazioni conservate con alcol benzilico ogni ml delle 1000 e 5000 unità USP per ml contiene: unità USP di eparina sodio 1000 o 5000; 9 mg di cloruro di sodio; 9,45 mg di alcol benzilico aggiunto come conservante. Ogni ml delle 10000 unità USP per preparazioni ml contiene: unità USP di eparina sodio 10000; 9,45 mg di alcol benzilico aggiunto come conservante.

Il prodotto senza conservanti contiene (per ml): 1000 unità USP di eparina sodio e 9 mg di cloruro di sodio.

Se necessario, il pH dell'iniezione di sodio eparina viene regolato con acido cloridrico e/o idrossido di sodio. L'intervallo di pH è da 5,0 a 7,5.

Usi per l'iniezione di sodio eparina

L'iniezione di sodio eparina è indicata per:

• Profilassi e trattamento della trombosi venosa ed embolia polmonare;
• Profilassi e trattamento delle complicanze tromboemboliche associate alla fibrillazione atriale;
• Trattamento di coagulopatie di consumo acuto e cronico (coagulazione intravascolare disseminata);
• Prevenzione della coagulazione nella chirurgia arteriosa e cardiaca;
• Profilassi e trattamento dell'embolia arteriosa periferica;
• Uso anticoagulante nelle trasfusioni di sangue Circolazione extracorporeo e procedure di dialisi.

Dosaggio per iniezione di sodio eparina

Preparazione per l'amministrazione

Conferma la scelta della corretta fiala di iniezione di sodio eparina per garantire che la fiala da 1 ml non sia confusa con una fiala a filo con bloccaggio del catetere o un'altra fiala da 1 ml di resistenza errata [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI ]. Conferma la selezione della formulazione e della forza corrette prima della somministrazione del farmaco.

Ispezionare visivamente i prodotti farmaceutici parenterali per il particolato e lo scolorimento prima della somministrazione ogni volta che la soluzione e il consumo del contenitore. Utilizzare solo se la soluzione è chiara e il sigillo è intatto. Non utilizzare se la soluzione è scolorita o contiene un precipitato.

Quando l'iniezione di sodio eparina viene aggiunta a una soluzione di infusione per la somministrazione endovenosa (IV) continua inverti il ​​contenitore almeno sei volte per garantire una miscelazione adeguata e prevenire il pool di eparina nella soluzione. La conservazione della soluzione di infusione preparata non deve superare le 4 ore a temperatura ambiente o 24 ore a 2 a 8 ° C. L'iniezione di sodio di eparina è incompatibile con determinate sostanze in soluzione (ad esempio alteplase amikacina solfato atracurium besilato ciprofloxacina citharabina daunorubicina droperidolo eritromicina il lattobionato lattobionato di lattobionato idarubicina kanamicina -solfato -tela Streptomicina solfato di tobramicina solfato). Consultare riferimenti specializzati per verificare con quali sostanze sono state rilevate incompatibilità in quanto la compatibilità può dipendere dal tempo di temperatura della concentrazione e da altre variabili.

Somministrare l'iniezione di sodio eparina mediante iniezione IV intermittente Infusione IV o sottocutanea profonda (intrafat, cioè sopra l'iniezione di cresta iliaca o grasso addominale). L'iniezione di sodio eparina non è destinata all'uso intramuscolare (IM) [vedi Reazioni avverse ].

Monitoraggio di laboratorio per l'efficacia e la sicurezza

Regola il dosaggio dell'iniezione di sodio eparina in base ai risultati del test di coagulazione del paziente. Il dosaggio è considerato adeguato quando il tempo di tromboplastina parziale attivato (APTT) è da 1,5 a 2 volte normale o quando il tempo di coagulazione del sangue intero è elevato di circa 2,5 a 3 volte il valore di controllo. Quando si inizia il trattamento con iniezione di sodio eparina mediante infusione endovenosa continua, determinare lo stato di coagulazione (conta piastrinica APTT INR) al basale e continuare a seguire APTT circa ogni 4 ore e poi a intervalli appropriati successivamente. Quando il farmaco viene somministrato a intermittenza mediante iniezione endovenosa eseguono test di coagulazione prima di ogni iniezione durante l'inizio del trattamento e ad intervalli appropriati da allora in poi. Dopo profondi iniezioni sottocutanee (SC), i test per l'adeguatezza del dosaggio vengono eseguiti meglio su campioni disegnati da 4 a 6 ore dopo le iniezioni.

Si raccomandano conteggi piastrinici periodici e ematocrit durante l'intero corso della terapia di iniezione di sodio eparina, indipendentemente dalla via di somministrazione.

Effetto anticoagulante terapeutico con eparina a dosi intera

Le raccomandazioni sul dosaggio nella Tabella 1 si basano sull'esperienza clinica. Sebbene i dosaggi debbano essere regolati per il singolo paziente in base ai risultati di test di laboratorio adeguati, i seguenti programmi di dosaggio possono essere utilizzati come linee guida:

Tabella 1: regimi di eparina a dose integrale raccomandata per l'effetto anticoagulante terapeutico

Uso pediatrico

Usa l'iniezione di sodio eparina senza conservanti in neonati e neonati.

Non ci sono studi adeguati e ben controllati sull'uso dell'eparina nei pazienti pediatrici. Le raccomandazioni di dosaggio pediatrico si basano sull'esperienza clinica. In generale, il seguente programma di dosaggio può essere utilizzato come linea guida nei pazienti pediatrici:

Chirurgia cardiovascolare

I pazienti sottoposti a perfusione corporea totale per la chirurgia a cuore aperto dovrebbero ricevere una dose iniziale non inferiore a 150 unità di eparina sodio per chilogrammo di peso corporeo. Spesso una dose di 300 unità per chilogrammo viene utilizzata per le procedure stimate per durare meno di 60 minuti o 400 unità per chilogrammo per quelle stimate per durare più a lungo di 60 minuti.

Profilassi a basso contenuto di Dos E di tromboembolia postoperatoria

Il dosaggio più utilizzato è stato di 5000 unità 2 ore prima dell'intervento chirurgico e 5000 unità ogni 8-12 ore da allora in poi per 7 giorni o fino a quando il paziente è completamente ambulatoriale a seconda di quale sia più lungo. Somministrare l'eparina mediante profonda iniezione sottocutanea (intrafat, cioè sopra la cresta iliaca o il braccio o la coscia dello strato di grasso addominale) con un ago fine (da 25 a 26 calibri) per ridurre al minimo il trauma tissutale.

Trasfusione di sangue

L'aggiunta di 400 a 600 unità USP per 100 ml di sangue intero viene generalmente impiegata per prevenire la coagulazione. Di solito 7500 unità USP di eparina sodio vengono aggiunte a 100 ml di iniezione di cloruro di sodio 0,9% USP (o 75000 unità USP per 1000 ml di iniezione di cloruro di sodio 0,9% USP) e miscelate; Da questa soluzione sterile viene aggiunta da 6 a 8 ml per 100 ml di sangue intero.

Convertirsi in warfarin

Per garantire l'anticoagulazione continua durante la conversione dall'iniezione di sodio eparina a Warfarin, continua la terapia con eparina completa per diversi giorni fino a quando l'INR (tempo di protrombina) ha raggiunto un intervallo terapeutico stabile. La terapia con eparina può quindi essere sospesa senza assorbimento [vedi Interazioni farmacologiche ].

Convertendo in dabigatran

Per i pazienti che attualmente ricevono eparina per via endovenosa fermare l'infusione endovenosa di eparina sodio immediatamente dopo aver somministrato la prima dose di dabigatran orale (Pradaxa®); o per la somministrazione endovenosa intermittente di eparina sodio inizio dabigatran orale da 0 a 2 ore prima del tempo in cui si doveva essere somministrato il paziente di 150 libbre (68 kg) della prossima dose di eparina.

Dialisi extracorporeo

Seguire attentamente le indicazioni operative dei produttori di attrezzature. Una dose da 25 a 30 unità/kg seguita da una velocità di infusione da 1500 a 2000 unità/ora è suggerita in base a dati farmacodinamici se non sono disponibili raccomandazioni specifiche dei produttori.

Come fornito

Forme di dosaggio e punti di forza

L'iniezione di sodio eparina è disponibile come:

• 1000 unità USP/ml senza conservanti
  Vial: 2000 USP unità/2 ml
• 1000 unità USP/ml preserved with Alcool benzilico
  Fial: 10000 unità USP/10 ml
  Fial: 30000 unità USP/30 ml
• 5000 unità USP/ml conservate con Alcool benzilico
  Fial: 50000 unità USP/10 ml
  Fial: 5000 unità USP/1 ml
• 10000 unità USP/ml conservate con Alcool benzilico
  Fial: 10000 unità USP/1 ml

Archiviazione e maneggevolezza

Presentativo per iniezione di sodio eparina IL PRESIMENTO DI PRESENTAZIONE IN SEGUENZA E DESIZIONI DEL PACCHE

L'iniezione di sodio eparina conservata con alcool benzilico è disponibile nei seguenti punti di forza e dimensioni dei pacchetti:

Conservare da 20 ° a 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F) [vedi A temperatura ambiente controllata da USP ]. Use only if solution is clear E the seal is intact. Do not use if solution is discolored or contains a precipitate.

Distribuito da: Pfizer Labs Division di Pfizer Inc. New York NY NY 10017. Revisionato: Mar 2013

Effetti collaterali for Heparin Sodium Injection

Emorragia

Emorragia is the chief complication that may result from heparin therapy (see Avvertimenti ). Un tempo di coagulazione troppo prolungato o un sanguinamento minore durante la terapia di solito possono essere controllati ritirando il farmaco (vedi OVERDOSE ). Va apprezzato che il sanguinamento del tratto gastrointestinale o urinario durante la terapia anticoagulante può indicare la presenza di una lesione occulta sottostante . Il sanguinamento può verificarsi in qualsiasi sito, ma alcune complicanze emorragiche specifiche possono essere difficili da rilevare:

1. Emorragia surrenale con conseguente insufficienza surrenale acuta si è verificata durante la terapia anticoagulante. Pertanto tale trattamento dovrebbe essere sospeso in pazienti che sviluppano segni e sintomi dell'emorragia surrenale acuta e dell'insufficienza. L'inizio della terapia correttiva non dovrebbe dipendere dalla conferma di laboratorio della diagnosi poiché qualsiasi ritardo in una situazione acuta può causare la morte del paziente.
2. Emorragia ovarica (corpus luteo) sviluppata in un numero di donne in età riproduttiva che ricevono terapia anticoagulante a breve o lungo termine. Questa complicazione se non riconosciuta può essere fatale.
3. Emorragia retroperitoneale.

Trombocitopenia trombocitopenia indotta da eparina (hit) (con o senza trombosi) e inizio di successo (con o senza trombosi).

Vedere Avvertimenti .

Irritazione locale

Irritazione locale Eritema Eritema Ematoma del dolore lieve o ulcerazione può seguire l'iniezione sottocutanea profonda (intrafat) di eparina sodio. Queste complicanze sono molto più comuni dopo l'uso intramuscolare e tale uso non è raccomandato.

Ipersensibilità

Sono state riportate reazioni di ipersensibilità generalizzate con la febbre brividi e l'orticaria come le manifestazioni più solite e la lacrimazione della rinite dell'asma nausea e reazioni di vomito e anafilattoidi, incluso lo shock che si verifica più raramente. Prurito e bruciore soprattutto sul lato plantare dei piedi possono verificarsi (vedi Avvertimenti E PRECAUZIONI ).

cose da fare in islanda

Alcuni episodi di dolorosi arti ischemici e crone sono stati in passato attribuiti a reazioni vasospastiche allergiche. Resta da determinare se questi sono in realtà identici alla trombocitopenia associate.

Iperkalemia

L'eparina può sopprimere la secrezione surrenale di aldosterone che porta all'iperkalemia in particolare nei pazienti con diabete mellito insufficienza renale cronica acidosi metabolica preesistenti un potassio al plasma rialzato o assumendo farmaci per risparmio di potassio. Il rischio di iperkaliemia sembra aumentare con la durata della terapia, ma di solito è reversibile dopo l'interruzione dell'eparina.

Misurare il potassio nel sangue nei pazienti a rischio di iperkalemia prima di iniziare la terapia con eparina e periodicamente in tutti i pazienti trattati per più di 5 giorni o prima come ritenuto idoneo dal medico.

Varie

L'osteoporosi in seguito alla somministrazione a lungo termine di alte dosi di necrosi cutanea di eparina dopo la soppressione della somministrazione sistemica della sintesi di aldosterone ha anche riportato la priapismo transitorio di alopecia e l'iperlipemia di rimbalzo sulla discontinuazione dell'eparina sodio.

Significativi aumenti dei livelli di aminotransferasi (SGOT [S-Ast] e SGPT [S-Alt]) si sono verificati in un'alta percentuale di pazienti (e soggetti sani) che hanno ricevuto eparina.

Metabolismo e disturbi nutrizionali

Iperkalemia

Interazioni farmacologiche for Heparin Sodium Injection

Anticoagulanti orali

L'eparina sodio può prolungare il tempo di protrombina a uno stadio. Pertanto, quando viene somministrato l'eparina sodio con dicumarol o warfarin sodio, un periodo di almeno 5 ore dopo l'ultima dose endovenosa o 24 ore dopo che l'ultima dose sottocutanea dovrebbe trascorrere prima che venga tracciato il sangue se si deve ottenere un tempo di protrombina valido.

Inibitori piastrinici

Farmaci come l'acido acetilsalicilico desxtrano fenilbutazone ibuprofene indometacina dipiridamolo idrosslorochina e altri che interferiscono con le reazioni di aggregazione piastrinica (la principale difesa emostatica dei pazienti con eparinizzazione) possono indurre sanguinamento e dovrebbero essere usati con cautela in pazienti che ricevono l'e-parina di sodio.

Altre interazioni

Le tetracicline digitali nicotina o antistaminiche possono contrastare in parte l'azione anticoagulante dell'eparina sodio.

La nitroglicerina endovenosa somministrata a pazienti eparinizzati può comportare una diminuzione del tempo parziale della tromboplastina con successivo effetto di rimbalzo sulla sospensione della nitroglicerina. Sono raccomandati un attento monitoraggio del tempo parziale della tromboplastina e l'adeguamento del dosaggio di eparina durante la somministrazione di co -eparina e nitroglicerina endovenosa.

Interazioni di test di droga/laboratorio

Iperaminotransferasimia

Significativi aumenti dei livelli di aminotransferasi (SGOT [S-Ast] e SGPT [S-Alt]) si sono verificati in un'alta percentuale di pazienti (e soggetti sani) che hanno ricevuto eparina. Since aminotransferase determinations are important in the differential diagnosis of myocardial infarction liver disease E pulmonary emboli increases that might be caused by drugs (like heparin) should be interpreted with caution.

Avvertimenti for Heparin Sodium Injection

L'eparina non è destinata all'uso intramuscolare.

Errori di farmaci fatali

Non utilizzare l'iniezione di sodio eparina come prodotto a filo di blocco del catetere. L'iniezione di sodio eparina viene fornita in unità di ago a cartuccia sterile. Le emorragie fatali si sono verificate nei pazienti pediatrici a causa di errori di farmaco in cui 1 ml di fiale di iniezione di sodio eparina erano confuse con fiale di fila di blocco di catetere da 1 ml. Esamina attentamente tutte le fiale e le siringhe di iniezione di sodio eparina per confermare la scelta corretta del prodotto prima della somministrazione del farmaco.

Tossicità da alcol benzilico

Usa l'iniezione di sodio eparina senza conservanti USP nei neonati e nei neonati. L'alcol benzilico conservante è stato associato a gravi eventi avversi e morte nei pazienti pediatrici. Non è nota la quantità minima di alcool benzilico in cui non è noto la tossicità. I neonati prematuri e a basso peso possono avere maggiori probabilità di sviluppare tossicità (vedi PRECAUZIONI Uso pediatrico ).

Ipersensibilità

I pazienti con ipersensibilità documentata all'eparina dovrebbero essere somministrati il ​​farmaco solo in situazioni chiaramente pericolose per la vita. (Vedere Reazioni avverse Ipersensibilità .

Emorragia

Emorragia can occur at virtually any site in patients receiving heparin. An unexplained fall in hematocrit fall in blood pressure or any other unexplained symptom should lead to serious consideration of a hemorrhagic event.

L'eparina sodio dovrebbe essere usata con estrema cautela negli stati patologici in cui vi è un aumento del pericolo di emorragia. Alcune delle condizioni in cui esiste un aumento del pericolo di emorragia sono:

Cardiovascolare - Endocardite batterica subacuta Ipertensione grave.

Chirurgico - Durante e immediatamente seguente (a) rubinetto spinale o anestesia spinale o (b) un intervento chirurgico maggiore che coinvolge il midollo spinale o l'occhio del cervello.

Ematologico - Condizioni associate ad un aumento delle tendenze sanguinanti come l'emofilia trombocitopenia e alcune porpura vascolari.

Gastrointestinale - Lesioni ulcerose e drenaggio continuo del tubo dello stomaco o dell'intestino tenue.

Altro - Malattia epatica delle mestruazioni con emostasi compromessa.

Test di coagulazione

Quando l'eparina sodio viene somministrato in quantità terapeutiche, il suo dosaggio dovrebbe essere regolato da frequenti test di coagulazione del sangue. Se il test di coagulazione è indebitamente prolungato o se si verifica un'emorragia di eparina sodio deve essere prontamente sospeso (vedi OVERDOSE ).

Trombocitopenia

Trombocitopenia has been reported to occur in patients receiving heparin with a reported incidence of up to 30%. Platelet counts should be obtained at baseline E periodically during heparin administration. Mild thrombocytopenia (count greater than 100000/mm ³ ) può rimanere stabile o inverso anche se l'eparina è continuata. Tuttavia, la trombocitopenia di qualsiasi grado deve essere monitorata da vicino. Se il conteggio scende al di sotto di 100000/mm ³ o se si sviluppa la trombosi ricorrente (vedi Trombocitopenia indotta da eparina (hit) (con o senza trombosi )) Il prodotto eparina dovrebbe essere sospeso e, se necessario, un anticoagulante alternativo somministrato.

Trombocitopenia indotta da eparina (hit) (con o senza trombosi)

Il successo è una grave reazione immuno-mediata derivante dall'aggregazione irreversibile delle piastrine. Il successo può progredire nello sviluppo di trombosi venose e arteriose una condizione denominata colpi di trombosi. Gli eventi trombotici possono anche essere la presentazione iniziale per il successo. Questi gravi eventi tromboembolici includono trombosi vena profonda embolia polmonare trombosi cerebrale dell'arto di ischemia ictus miocardio infarto miocardio infarto mesenterico trombosi renale NECROSI CANCHE NECRENE DELL'estremità delle estremità che possono portare all'amputazione e alle accuse fatali.

Una volta colpiti (con o senza trombosi) viene diagnosticato o sospettato fortemente, tutte le fonti di sodio eparina (comprese le vampate di eparina) dovrebbero essere sospese e usata un anticoagulante alternativo. L'uso futuro del sodio eparina soprattutto entro 3-6 mesi dopo la diagnosi di HIT (con o senza trombosi) e mentre i pazienti sono positivi positivi agli anticorpi HIT dovrebbero essere evitati.

L'HIT immuno-mediato viene diagnosticato in base a risultati clinici integrati da test di laboratorio che confermano la presenza di anticorpi all'attivazione di eparina sodio o piastrinica indotta dall'eparina sodio. Un calo della conta piastrinica superiore al 50% dal basale è considerato indicativo di HIT. I conteggi piastrinici iniziano a scendere da 5 a 10 giorni dopo l'esposizione all'eparina sodio in individui naïve all'eparina sodio e raggiungono una soglia di giorni da 7 a 14. In contrasto può verificarsi un colpo rapido di insorgenza molto rapidamente (entro 24 ore dopo l'iniziazione di eparina sodio), specialmente nei pazienti con una recente esposizione all'eparina sodio (cioè 3 mesi). Lo sviluppo della trombosi poco dopo aver documentato la trombocitopenia è una scoperta caratteristica in quasi la metà di tutti i pazienti con successo.

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Trombocitopenia of any degree should be monitored closely. If the platelet count falls below 100000/mm ³ o se la trombosi ricorrente sviluppa il prodotto eparina dovrebbe essere prontamente sospeso e anticoagulanti alternativi considerati se i pazienti richiedono anticoagulanti continui.

Inizio ritardato di hit (con o senza trombosi)

La trombocitopenia indotta dall'eparina (con o senza trombosi) può verificarsi fino a diverse settimane dopo la sospensione della terapia con eparina. I pazienti che presentano trombocitopenia o trombosi dopo l'interruzione dell'eparina sodio devono essere valutati per il colpo (con o senza trombosi).

Usa nei neonati

L'iniezione di sodio eparina contiene l'alcol benzilico conservante come conservante e non è raccomandata per l'uso nei neonati. Ci sono state segnalazioni di sindrome da sussulto fatale nei neonati (bambini di età inferiore a un mese) a seguito della somministrazione di soluzioni endovenose contenenti l'alcol benzilico conservante. I sintomi includono un sorprendente insorgenza dell'ipotensione respiratoria ansimante bradicardia e collasso cardiovascolare.

Esamina attentamente tutte le fiale e le siringhe di iniezione di sodio eparina per confermare la scelta della forza corretta prima della somministrazione del farmaco. I pazienti pediatrici, compresi i neonati, sono morti a causa di errori terapeutici in cui le fiale di iniezione di sodio eparina sono state confuse con fiale di filo di blocco del catetere. (Vedere Avvertimenti Errori di farmaci fatali .

Precauzioni for Heparin Sodium Injection

Generale

Trombocitopenia Heparin-induced Trombocitopenia (HIT) (With or Without Thrombosis) E Delayed Onset of HIT (With or Without Thrombosis)

Vedere Avvertimenti.

Resistenza all'eparina

L'aumento della resistenza all'eparina si incontra spesso nelle infezioni da tromboflebite di trombosi della febbre con tendenze di trombosa carcinoma miocardico di infarto e nei pazienti post -chirurgici.

Aumento del rischio per i pazienti più anziani, in particolare le donne

Una maggiore incidenza di sanguinamento è stata riportata in pazienti in particolare donne di età superiore ai 60 anni.

Test di laboratorio

Si raccomandano gli ematocri e test per il sangue occulto per il sangue occulto. Dosaggio e amministrazione ).

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi a lungo termine sugli animali per valutare il potenziale cancerogeno dell'eparina. Inoltre, non sono stati condotti studi di riproduzione sugli animali relativi alla mutagenesi o alla compromissione della fertilità.

Gravidanza

Non ci sono studi adeguati e ben controllati sull'uso dell'eparina nelle donne in gravidanza. Nei rapporti pubblicati, l'esposizione all'eparina durante la gravidanza non ha mostrato prove di un aumentato rischio di esiti avversi materni o fetali nell'uomo. L'eparina sodio non attraversa la placenta sulla base di studi umani e animali. La somministrazione di eparina agli animali in gravidanza a dosi superiori alla massima dose giornaliera umana in base al peso corporeo ha comportato un aumento del riassorbimento. Usa il sodio eparina durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il rischio potenziale per il feto.

Se si raccomanda l'iniezione di eparina di eparina senza conservanti disponibile quando è necessaria la terapia con eparina durante la gravidanza. Non ci sono risultati avversi noti associati all'esposizione fetale all'alcool benzilico conservante attraverso la somministrazione di droghe materne; Tuttavia, l'alcol benzilico conservante può causare gravi eventi avversi e morte quando somministrato per via endovenosa a neonati e neonati (vedi PRECAUZIONI Uso pediatrico ).

In uno studio pubblicato condotto su ratti e conigli gli animali in gravidanza hanno ricevuto eparina per via endovenosa durante l'organogenesi alla dose di 10000 unità/kg/giorno circa 10 volte la massima dose giornaliera umana basata sul peso corporeo. Il numero di riassorbimenti precoci è aumentato in entrambe le specie. Non c'erano prove di effetti teratogeni.

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Madri infermieristiche

Se si raccomanda l'iniezione di sodio eparina senza conservanti disponibile quando è necessaria la terapia con eparina durante l'allattamento. A causa del suo grande peso molecolare, è probabile che l'eparina non venga escreta nel latte umano e qualsiasi eparina nel latte non sarebbe assorbita per via orale da un bambino che allatta. È probabile che l'alcol benzilico presente nel siero materno attraversa il latte umano e può essere assorbito per via orale da un bambino che allatta. Esercitare la cautela durante la somministrazione di iniezione di sodio eparina USP a una madre infermieristica (vedi PRECAUZIONI Uso pediatrico ).

Uso pediatrico

Non ci sono studi adeguati e ben controllati sull'uso dell'eparina nei pazienti pediatrici. Le raccomandazioni di dosaggio pediatrico si basano sull'esperienza clinica (vedi Dosaggio e amministrazione Uso pediatrico ).

Esamina attentamente tutte le fiale di iniezione di sodio eparina per confermare la scelta della forza corretta prima della somministrazione del farmaco. I pazienti pediatrici compresi Avvertimenti Errori di farmaci fatali ).

Tossicità da alcol benzilico

Usa l'iniezione di sodio eparina senza conservanti in neonati e neonati. L'alcol benzilico conservante è stato associato a gravi eventi avversi e morte nei pazienti pediatrici. La sindrome ansimante (caratterizzata dalla depressione del sistema nervoso centrale della depressione metabolica respirazioni ansimanti e alti livelli di alcool benzilico e dei suoi metaboliti trovati nel sangue e nelle urine) è stata associata a dosaggi di alcol benzilico> 99 mg/kg/giorno in neonati e neonati a basso contenuto di moli. Ulteriori sintomi possono includere convulsioni graduali di deterioramento neurologico di emorragia intracranica Anomalie ematologiche Breakdown cutanea Ipotensione epatica e renale Bradicardia e collasso cardiovascolare.

Sebbene le normali dosi terapeutiche di questo prodotto forniscano quantità di alcool benzilico che sono sostanzialmente inferiori a quelle riportate in associazione con la sindrome ansimante, non è nota la quantità minima di alcool benzilico in cui la tossicità non è nota. I neonati prematuri e a basso peso a basso contenuto di moli possono avere maggiori probabilità di sviluppare tossicità. I praticanti che somminisano questo e altri farmaci contenenti alcol benzilico dovrebbero considerare il carico metabolico giornaliero combinato di alcol benzilico da tutte le fonti.

Uso geriatrico

Una maggiore incidenza di sanguinamento è stata riportata in pazienti di età superiore ai 60 anni, in particolare le donne (vedi PRECAUZIONI Generale ). Clinical studies indicate that lower doses of heparin may be indicated in these patients (see Farmacologia clinica E Dosaggio e amministrazione ).

Informazioni per overdose per l'iniezione di sodio eparina

Sintomi

Il sanguinamento è il principale segno del sovradosaggio di eparina. Il sangue del naso nelle urine o nelle feci invariate può essere notato come il primo segno di sanguinamento. Le formazioni di lividi facili o peceratori possono precedere il sanguinamento franco.

Trattamento - Neutralizzazione dell'effetto eparina

Quando le circostanze cliniche (sanguinamento) richiedono l'inversione della protamina solfato di eparinizzazione (soluzione dell'1%) mediante infusione lenta neutralizzerà l'eparina sodio. Non più di 50 mg dovrebbe essere somministrato Molto lentamente in qualsiasi periodo di 10 minuti. Ogni mg di protamina solfato neutralizza circa 100 unità di eparina USP. La quantità di protamina richiesta diminuisce nel tempo poiché l'eparina viene metabolizzata. Sebbene il metabolismo dell'eparina sia complesso, può essere presunto, allo scopo di scegliere una dose di protamina che abbia un'emivita di circa 1/2 ora dopo l'iniezione endovenosa.

La somministrazione di protamina solfato può causare gravi reazioni ipotensive e anafilattoidi. Poiché le reazioni fatali che assomigliano spesso all'anafilassi sono state riportate, il farmaco dovrebbe essere somministrato solo quando le tecniche di rianimazione e il trattamento dello shock anafilattoide sono prontamente disponibili.

Per ulteriori informazioni, consultare l'etichettatura dei prodotti USP di iniezione di solfato di protamina.

Controindicazioni per l'iniezione di sodio eparina

L'eparina sodio non deve essere utilizzato in pazienti con le seguenti condizioni:

• Grave trombocitopenia;
• Quando sono adatti test di coagulazione del sangue ad es. Il tempo di coagulazione del sangue intero il tempo parziale della tromboplastina ecc. Non può essere eseguito a intervalli appropriati (questa controindicazione si riferisce all'eparina a dosi intera; di solito non è necessario monitorare i parametri di coagulazione nei pazienti che ricevono eparina a basso dosaggio);
• Uno stato di sanguinamento attivo incontrollato (vedi Avvertimenti ) tranne quando ciò è dovuto alla coagulazione intravascolare diffusa.

Farmacologia clinica for Heparin Sodium Injection

L'eparina inibisce le reazioni che portano alla coagulazione del sangue e alla formazione di coaguli di fibrina in vitro E in vivo . L'eparina agisce in più siti nel normale sistema di coagulazione. Piccole quantità di eparina in combinazione con antitrombina III (cofattore eparina) possono inibire la trombosi inattivando il fattore X attivato e inibendo la conversione della protrombina in trombina. Una volta che la trombosi attiva ha sviluppato maggiori quantità di eparina può inibire un'ulteriore coagulazione inattivando la trombina e prevenendo la conversione del fibrinogeno in fibrina. L'eparina impedisce anche la formazione di un coagulo di fibrina stabile inibendo l'attivazione del fattore di stabilizzazione della fibrina.

Il tempo di sanguinamento non è generalmente influenzato dall'eparina. Il tempo di coagulazione è prolungato da dosi terapeutiche complete di eparina; Nella maggior parte dei casi non è misurabilmente influenzato da basse dosi di eparina.

I pazienti di età superiore ai 60 anni a seguito di dosi simili di eparina possono avere livelli plasmatici più elevati di eparina e tempi di tromboplastina parziale (APTT) più lunghi rispetto ai pazienti di età inferiore ai 60 anni.

I livelli plasmatici di picco di eparina sono raggiunti da 2 a 4 ore dopo la somministrazione sottocutanea sebbene vi siano notevoli variazioni individuali. I grafici lineari di registro delle concentrazioni plasmatiche di eparina con il tempo per una vasta gamma di livelli di dose sono lineari, il che suggerisce l'assenza di processi di ordine zero. Il fegato e il sistema reticolo-endoteliale sono i siti di biotrasformazione. La curva di eliminazione bifasica una fase alfa in rapido declino (T _1/2 = 10 min.) E dopo l'età di 40 anni una fase beta più lenta indica l'assorbimento negli organi. L'assenza di una relazione tra emivita anticoagulante e emivita di concentrazione può riflettere fattori come il legame proteico dell'eparina.

L'eparina non ha attività fibrinolitica; Pertanto non listrerà i coaguli esistenti.

Informazioni sul paziente per l'iniezione di sodio eparina

Nessuna informazione fornita. Si prega di fare riferimento a Avvertimenti e PRECAUZIONI sezione.