Guaifenex PSE 60

Descrizione per guaifenex pse 60

Ogni compressa di tavolette a rilascio prolungata esteso a forma di release a forma di release a forma di release a forma di release a forma di release a forma di release a forma di release a forma di release a forma di release a forma di release a forma di release a forma di release a forma estesa di guaifenesina e pseudopteefetrina di release estesa e 600 mg di guaifenesina in una formulazione estesa intensa per la somministrazione orale. Ingredienti inattivi: fosfato di calcio dibasico idrossipropil metilcellulosio lago blu n. 1 FD

La guaifenesina è una aspettativa. Chimicamente è 3- (2-metossii-noxy) -1 2-propandiolo e ha la seguente formula strutturale:

La pseudoefedrina cloridrato è un decongestionante nasale. Chimicamente è [s- (r*r*)]-α- [1- (metilammino) etil] benzen-emetanolo cloridrato e ha la seguente formula strutturale:

Usi per guaifenex pse 60

Le compresse di release esteso GUAIFENEX® PSE 60 sono indicate per il sollievo temporaneo della congestione nasale e della tosse associate a infezioni del tratto respiratorio e condizioni correlate come la bronchite e l'asma della sinusite e la congestione. Il prodotto è efficace nella tosse produttiva e non produttiva ma ha un valore particolare nella tosse non produttiva secca che tende a ferire la mucosa dei passaggi dell'aria.

Dosaggio per guaifenex pse 60

Adulti e pazienti pediatrici di età superiore ai 12 anni: Una o due compresse ogni 12 ore per non superare 4 compresse in 24 ore. Pazienti pediatrici da 6 a 12 anni: 1 tablet ogni 12 ore per non superare 2 compresse in 24 ore. Pazienti pediatrici da 2 a 6 anni: ½ compressa ogni 12 ore non supera 1 compressa in 24 ore.

Come fornito

Le compresse di release estese PSE 60 di Guaifenex® sono disponibili come compresse blu a forma di capsula bisettata Debossed Ethex/214. Bottiglie di 100 compresse (NDC 58177-214-04).

Conservare a temperatura ambiente controllata 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F).

Distribuire in contenitori resistenti alla luce stretta come definito nell'USP.

Mantieni questo e tutte le droghe fuori dalla portata dei bambini. In caso di overdose accidentale, cerca assistenza professionale o contatta immediatamente un centro di controllo del veleno.

Prodotto da: KV Pharmaceutical Co. per Ethex Corporation St. Louis MO 63043-2413. 8/98. Data di revisione FDA: N/A

Effetti collaterali for Guaifenex PSE 60

Gli individui iper-reattivi possono mostrare reazioni simili a efedrina come le palpitazioni di tachicardia vertigini o nausea. I simpatomimetici sono stati associati ad alcune reazioni spiacevoli tra cui l'ansia da paura nervosismo irrequieto debolezza Pallore di difficoltà respiratoria difficoltà Disuria Insonnia allucinazioni convulsioni Aritmie della depressione del SNC e collasso cardiovascolare con ipotensione. Non sono stati segnalati effetti collaterali gravi con l'uso della guaifenesina.

Interazioni farmacologiche for Guaifenex PSE 60

Non prescrivere questo prodotto per l'uso in pazienti che ora stanno assumendo un MAOI da prescrizione (alcuni farmaci per le condizioni psichiatriche o emotive della depressione o il morbo di Parkinson) o per 14 giorni dopo aver fermato la terapia farmacologica MAOI. I bloccanti beta-adrenergici e gli inibitori dei MAOI possono potenziare l'effetto del pressale della pseudoefedrina. L'uso concomitante di glicosidi digitali può aumentare la possibilità di aritmie cardiache. I simpatomimetici possono ridurre gli effetti ipotensivi della guanethidina mecamilammina metildopa reserpina e alcaloidi veratrum. L'uso concomitante di antidepressivi triciclici può antagonizzare gli effetti della pseudoefedrina.

Interazioni di test di droga/laboratorio: La guaifenesina può aumentare la clearance renale per urato e quindi ridurre i livelli sierici di acido urico. La guaifenesina può produrre un aumento dell'acido urinario 5-idrossi-indoleacetico e può quindi interferire con l'interpretazione di questo test per la diagnosi della sindrome carcinoide. Può anche elevare falsamente il test VMA per Catechols. La somministrazione di questo farmaco dovrebbe essere interrotta 48 ore prima della raccolta di campioni di urina per tali test.

Avvertimenti for Guaifenex PSE 60

Le ammine simpatomimetiche dovrebbero essere usate con cautela nei pazienti con cardiopatia ischemica ipertensione diabete mellito aumento dell'ipertiroidismo della pressione intraoculare o dell'ipertrofia prostatica. I simpatomimetici possono produrre una stimolazione del sistema nervoso centrale con convulsioni o collasso cardiovascolare con ipotensione di accompagnamento. Non superare il dosaggio raccomandato.

La crisi ipertensiva può verificarsi con l'uso simultaneo di pseudoefedrina o fenilefrina e monoamina ossidasi (MAO) inibitori dell'indometacina o con beta-bloccanti e metil-dopa. Se si verifica una crisi ipertensiva, questi farmaci dovrebbero essere interrotti immediatamente e dovrebbe essere istituita la terapia per abbassare la pressione sanguigna. La febbre dovrebbe essere gestita mediante raffreddamento esterno.

Precauzioni for Guaifenex PSE 60

Generale: Utilizzare con cautela nei pazienti con ipertensione del diabete Malattia cardiovascolare e iper-reattività all'efedrina.

Prima di prescrivere farmaci per sopprimere o modificare la tosse, è importante accertare che venga identificata la causa sottostante della tosse che la modifica della tosse non aumenta il rischio di complicanze cliniche o fisiologiche e che venga istituita la terapia appropriata per la malattia primaria.

Uso pediatrico: Non è stata stabilita la sicurezza ed efficacia nei pazienti pediatrici di età inferiore ai 2 anni. Questo prodotto non è raccomandato per l'uso in pazienti pediatrici di età inferiore ai 2 anni.

Uso geriatrico: Gli anziani (60 anni e più) hanno maggiori probabilità di sperimentare reazioni avverse ai simpatomimetici. Il sovradosaggio di simpatomimetici in questa fascia d'età può causare convulsioni allucinazioni sulla depressione e la morte. Studi clinici sulle compresse di guaifenex® PSE 60 (compresse di release estese di pseudoefedrina di guaifenina non includevano un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. Altra esperienza clinica segnalata non ha identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e più giovani. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano dovrebbe essere cauta di solito a partire dalla fascia bassa dell'intervallo di dosaggio che riflette la maggiore frequenza della ridotta funzione renale e cardiaca epatica e di malattia concomitante o altra terapia farmacologica.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità: Non sono disponibili dati sul potenziale a lungo termine dei componenti di questo prodotto per la mutagenesi della carcinogenesi o la compromissione della fertilità negli animali o nell'uomo.

Gravidanza: Effetti teratogeni: categoria di gravidanza C. Studi di riproduzione degli animali non sono stati condotti con i componenti di questo prodotto. Inoltre, non è noto se questi farmaci possano causare danni fetali quando somministrati a una donna incinta o possono influire sulla capacità di riproduzione. Di conseguenza questo prodotto dovrebbe essere somministrato a una donna incinta solo se chiaramente necessario.

Madri infermieristiche: La pseudoefedrina è escreta nel latte materno. L'uso di questo prodotto da parte delle madri infermieristiche non è raccomandato a causa del rischio più alto del solito per i bambini dalle ammine simpatomimetiche.

Informazioni per overdose per Guaifenex PSE 60

Poiché le compresse di guaifenici di guaifenex® (compresse a rilascio esteso di guaifenesina) compresse a rilascio esteso contengono due composti farmacologicamente diversi di sovradosaggio dovrebbero essere basati sulla sintomatologia del paziente in relazione ai singoli ingredienti. Il trattamento del sovradosaggio acuto sarebbe probabilmente basato sul trattamento del paziente per la tossicità della pseudoefedrina che può manifestarsi come una stimolazione del SNC eccessiva con conseguente irrequietezza e insonnia. Altri effetti possono includere l'iperglicemia e la ritenzione urinaria del pallore dell'ipertensione tachicardia. Un grave sovradosaggio può causare convulsioni o delirium allucinazioni di tachipnea o iperpnea, ma in alcuni individui potrebbero esserci depressione del SNC con stupore di sonnolenza o depressione respiratoria. Le aritmie (compresa la fibrillazione ventricolare) possono portare a ipotensione e collasso circolatorio. Può verificarsi grave iponokalemia probabilmente a causa di uno spostamento compartimentale piuttosto che a un deplezione di potassio. Nessun danno agli organi o significativi squilibri metabolici è associato al sovradosaggio della pseudoefedrina. È improbabile che il sovradosaggio con guaifenesina produca effetti tossici poiché la sua tossicità è molto inferiore a quella della pseudoefedrina.

Il ld ₅₀ di pseudoefedrina (dose singola orale) è stato segnalato come 726 mg/kg nel topo 2206 mg/kg nel ratto e 1177 mg/kg nel coniglio. Le concentrazioni tossiche e letali nei fluidi biologici umani non sono note. L'escrezione urinaria aumenta con l'acidificazione e diminuisce con l'alcalinizzazione delle urine. Ci sono pochi segnalazioni di tossicità pubblicate a causa della pseudoefedrina e non è stato riportato alcun caso di sovradosaggio fatale. La guaifenesina quando somministrata dal tubo di stomaco per testare gli animali a dosi fino a 5 grammi/kg non ha prodotto segni di tossicità.

Poiché l'azione dei prodotti a rilascio prolungato può continuare fino a quando il trattamento di sovradosaggio di 12 ore dovrebbe essere diretto a ridurre l'ulteriore assorbimento e sostenere il paziente per almeno quel periodo di tempo. Lo svuotamento gastrico (sciroppo di IPECAC) e/o lavaggio è raccomandato il prima possibile dopo l'ingestione anche se il paziente ha vomitato spontaneamente. La soluzione salina isotonica o mezzo isotonica può essere utilizzata per il lavaggio. La somministrazione di una sospensione a carbone attivo è benefica dopo la lavaggio e/o l'emesi se sono passate meno di 4 ore dall'ingestione. Catartici salini come il latte di magnesia sono utili per accelerare l'evacuazione dei farmaci inediti.

Effetti collaterali del metoprololo Mayo Clinic

Gli agenti di blocco del recettore adrenergico sono antidoti alla pseudoefedrina. In pratica il più utile è il propranololo beta-bloccante che è indicato quando ci sono segni di tossicità cardiaca. Teoricamente la pseudoefedrina è dializzabile ma le procedure non sono state stabilite clinicamente.

Nei casi gravi di sovradosaggio è essenziale monitorare sia il cuore (per elettrocardiografia) che gli elettroliti al plasma e dare potassio per via endovenosa come indicato. I vasopressori possono essere usati per trattare l'ipotensione. Una stimolazione eccessiva del SNC può essere contrastata con diazepam parenterale. Gli stimolanti non dovrebbero essere usati.

Controindicazioni per Guaifenex PSE 60

Questo prodotto è controindicato nei pazienti con ipersensibilità alla guaifenesina o con ipersensibilità o idiosincrasia alle ammine simpatomimetiche che possono essere manifestate dall'insonnia vertigini debolezza o aritmie.

Le ammine simpatomimetiche sono controindicate nei pazienti con grave ipertensione grave arteria coronarica e pazienti con terapia inibitore della monoamina ossidasi (MAO) (vedi Interazioni farmacologiche sezione).

Farmacologia clinica for Guaifenex PSE 60

La pseudoefedrina cloridrato è un'ammina simpatomimetica che agisce per via orale ed esercita un'azione decongestionante sulla mucosa nasale. Lo fa per stringa di vasocone che provoca la riduzione della congestione nasale di edema dell'iperemia tissutale e un aumento della pervietà delle vie aeree nasali. L'azione di vasocostrizione della pseudoefedrina è simile a quella dell'efedrina. Nella dose abituale ha effetti vasopressori minimi. La pseudoefedrina viene rapidamente e quasi completamente assorbita dal tratto gastrointestinale. Ha un'emivita plasmatica da 6 a 8 ore. L'urina acida è associata a un'eliminazione più rapida del farmaco. Il farmaco viene distribuito ai tessuti del corpo e ai fluidi tra cui il latte materno del tessuto fetale e il sistema nervoso centrale (SNC). Circa il 50% al 75% della dose somministrata viene escreto invariato nelle urine; Il resto è apparentemente metabolizzato nel fegato a composti inattivi mediante paraidroxilazione e deaminazione ossidativa.

La guaifenesina è un espettorante che aumenta le secrezioni del fluido del tratto respiratorio e aiuta ad allentare le secrezioni di flemma e bronchiali. Riducendo la viscosità delle secrezioni la guaifenesina aumenta l'efficienza del riflesso della tosse e dell'azione ciliare nella rimozione di secrezioni accumulate dalla trachea e dai bronchi. La guaifenesina viene prontamente assorbita dal tratto gastrointestinale ed è rapidamente metabolizzata ed escreta nelle urine. La guaifenesina ha un'emivita plasmatica di un'ora. Il principale metabolita urinario è acido lattico β- (2-metossifenossi).

Informazioni sul paziente per Guaifenex PSE 60

I pazienti devono essere istruiti a verificare con il medico se i sintomi non migliorano entro 5 giorni o se la febbre è presente.