Estratto di acari Greer

AVVERTIMENTO

Anafilassi

Non iniettare per via endovenosa.

Gli estratti allergenici possono potenzialmente suscitare raramente una grave reazione sistemica che si traduce nella morte.

Questo prodotto allergenico è destinato all'uso solo dai medici che hanno esperienza nella somministrazione di estratti allergenici e alle cure di emergenza dell'anafilassi o per l'uso sotto la guida di un allergia specialista.

La dose iniziale deve essere basata sul test cutaneo.

Osservare i pazienti in ufficio per almeno 30 minuti dopo il trattamento. Le misure di emergenza e il personale addestrate nel loro utilizzo devono essere immediatamente disponibili in caso di reazione pericolosa per la vita.

a cosa serve monoidrato doxiciclina

L'immunoterapia potrebbe non essere adatta a pazienti con condizioni mediche che riducono la loro capacità di sopravvivere a una reazione sistemica tra cui significative malattie cardiovascolari e/o polmonari. I pazienti che ricevono beta -bloccanti possono non rispondere alle solite dosi di epinefrina utilizzata per trattare le reazioni sistemiche tra cui l'anafilassi.

Descrizione per l'estratto di acari Greer

Gli acari standardizzati di Greer (Dermatophagoides farinae e/o Dermatophages pteronyssinus) sono estratti sono soluzioni sterili utilizzate per test intradermici o immunoterapia sottocutanea. Ogni fiala contiene 5000 10000 o 30000 unità di allergia/ml di estratto di acari sterili (D. farinae e/o D. pteronyssinus) 50% glicerina v/v e fenolo 0,4% (conservante). Gli ingredienti inerti includono 0,50% di cloruro di sodio per isotonicità e 0,25% di bicarbonato di sodio come tampone. Per gli estratti concentrati di immunoterapia vengono diluiti nella normale salina salina salina salina salina o nella glicerosalina al 10% in base alla reattività del paziente. Per gli estratti di test intradermici possono essere diluiti in soluzione salina tamponata salina normale o salina di albumina.

I materiali di origine per l'estratto sono corpi di acari interi. Gli acari vengono coltivati ​​e puliti per rimuovere almeno il 99% del mezzo alimentare. Il mezzo non contiene materiale di origine umana.

L'estratto di acari è standardizzato rispetto a una preparazione di riferimento fornita dal Center for Biologics Valutation and Research of the FDA marcata 10000 Allergy Unit/ML. La potenza relativa dell'estratto è determinata dall'inibizione ELISA rispetto al riferimento dell'acaro FDA ed è etichettata in unità allergia/mL.

Usi per l'estratto di acari Greer

Gli acari standardizzati Greer (Dermatophagoides farinae e/o Dermatophages pteronyssinus) gli estratti sono estratti allergenici indicati per:

• Diagnosi del test cutaneo di allergia agli acari
• Trattamento dei pazienti con allergici indotti dagli acari asma rhinitis and congiuntivite.

Per i pazienti con immunoterapia devono mostrare ipersensibilità a Dermatophagoides farinae (D. farinae) o Dermatophagoides pteronyssinus (D. pteronyssinus) in base alla storia dell'esposizione allergenica della storia clinica e alla reattività del test cutaneo.

Dosaggio per estratto di acari Greer

Non iniettare per via endovenosa.

Gli estratti di acari standardizzati Greer sono diluiti con diluente sterile per estratti allergenici se utilizzati per test intradermici o immunoterapia sottocutanea. I dosaggi variano in base alla modalità di somministrazione e alla risposta e alla tolleranza individuali. I prodotti farmaceutici parenterali devono essere ispezionati visivamente per il particolato e lo scolorimento prima della somministrazione ogni volta che la soluzione e il permesso del contenitore.

Gli estratti di acari standardizzati Greer dovrebbero essere una soluzione marrone chiaro privo di particolato. Se si osserva il particolato, la soluzione deve essere scartata.

Test diagnostici

Per la diagnosi di un paziente con un'allergia sospetta a entrambe le specie di acari di polvere (D. farinae o D. pteronyssinus) i test cutanei diagnostici dovrebbero includere la miscela di acari standardizzata o gli estratti di acari di singlepecie.

• Se un test cutaneo con la miscela di acari standardizzata suscita una reazione positiva, gli estratti di acari a singolo specie possono essere utilizzati per determinare il grado di sensibilità a ciascuno e per guidare nella selezione degli estratti e la loro concentrazione per l'immunoterapia, se indicato.
• Una reazione positiva del test cutaneo ad qualsiasi allergene deve essere interpretata alla luce della storia dei sintomi del paziente il periodo dell'anno e l'esposizione nota agli allergeni ambientali.

Test cutanei percutanei

Per i test percutanei (punta o foratura), utilizzare 10000 unità allergiche/ml di estratto di acaro standardizzato di acari a bordo fiale in fiale di contagocce. Se si sospetta che il paziente abbia una sensibilità squisita come l'anafilassi per determinati alimenti e farmaci, iniziano test percutanei con diverse diluizioni seriali di 10 volte della solita concentrazione di test.

• Per i test di graffi scarificano la pelle e quindi applica una goccia dell'estratto a graffio.
• Per i test di puntura posizionare una goccia di estratto sulla pelle e perforare la goccia nella pelle con un leggero movimento di sollevamento.
• Per i test di puntura, posizionare una goccia di estratto sulla pelle e perforare la caduta perpendicolare alla pelle.

Quando si utilizzano dispositivi di prova percutanei, seguire le direzioni fornite con i dispositivi di prova.

Includi un controllo positivo per rilevare le risposte falsi negative ai test cutanei che possono verificarsi se i livelli sierici di antistaminici rimangono dalla precedente somministrazione di farmaci [vedi Interazioni farmacologiche ]. Un fosfato di istamina glicerinato diluito a 10 mg/mL (6 mg/ml di istamina) può essere usato come controllo positivo.

Includi un controllo negativo per rilevare risposte false positive che possono verificarsi quando il paziente ha una reazione non specifica al diluente. Una soluzione di gilcerosalina al 50% può essere utilizzata come controllo negativo. Leggi i test cutanei 15-20 minuti dopo l'esposizione. Registrare la risposta di indurimento (wheal) ed eritema (flare) notando il diametro più lungo di ciascuno o per la somma del diametro eritema più lungo e dei diametri ortogonali di medio punto di eritema (Óe).

I dispositivi di test percutanei hanno spesso i propri sistemi di classificazione poiché questi dispositivi possono causare diversi gradi di trauma alla pelle e fornire diversi volumi di estratto allergenico. Seguire le istruzioni di classificazione per il dispositivo utilizzato.

Test cutanei intradermici

I test intradermici sono comunemente usati quando la reazione ai test percutanei è negativa o equivoca, ma il paziente ha una forte storia clinica di sintomi innescati dall'esposizione a un allergene specifico.

Poiché le reazioni sistemiche immediate sono più comuni con il prescreening di test intradermici con test percutanei è una misura di sicurezza pratica. ¹

Diluire il concentrato di stock con diluente sterile. Usa la soluzione salina con salina o soluzione salina tamponata o soluzione salina di albumina umana (HSA). Se il prescreening non viene eseguito o se si prevede che i pazienti siano precauzioni ad alto rischio poiché alcuni pazienti hanno sperimentato anafilassi e morte.

• I pazienti che non reagiscono ai test cutanei percutanei devono essere testati per via intradermicamente a una dose iniziale da 0,02 a 0,05 ml di 50 unità allergiche/diluizione di estratto.
• I pazienti sospettati di essere altamente allergici dovrebbero prima ricevere una dose di test da 0,02 a 0,05 ml di 0,05 unità di allergia/ml di diluizione dell'estratto.
• Se il test della dose iniziale è negativo successivi test intradermici che utilizzano dosi sempre più forti possono essere eseguiti fino alla massima resistenza raccomandata di 200 unità allergiche / ml.
• Se non è stato eseguito test cutanei percutanei includono un controllo positivo per rilevare le risposte falsi negative ai test cutanei che possono verificarsi se i livelli sierici di antistaminici rimangono dalla precedente somministrazione di farmaci [vedi Interazioni farmacologiche ]. Un fosfato di istamina glicerinato diluito a 0,5 mg/mL (base di istamina 0,18 mg/ml) o istamina fosfato acquoso 0,275 mg/mL (NULL,1 mg/ml di base di istamina) può essere usato come controllo positivo.
• Se non è stato eseguito test cutanei percutanei includono un controllo negativo per rilevare risposte false positive che possono verificarsi quando il paziente ha una reazione non specifica al diluente. Una glicerina all'1% in soluzione salina allo 0,9% può essere utilizzata come controllo negativo.
• Misurare la risposta Wheal-and-Fare dopo 15-20 minuti che possono essere classificati utilizzando vari metodi come descritto nelle istruzioni per il dispositivo utilizzato.

La dose media di allergene dell'acaro di polvere Greer richiesto per suscitare un risultato del test intradermico positivo (OE ³ 50 mm) in un totale di 83 acari di puntura positivo (OE ³ 20 mm) le persone sono mostrate nella Tabella 1.

Tabella 1: reattività intradermica agli allergeni degli acari

Parigi anni '20

Immunoterapia

Solo iniezione sottocutanea.

Le iniezioni sottocutanee per l'immunoterapia devono essere preparate mediante diluizione del concentrato di scorta in base alla reattività del paziente. Le concentrazioni di stock di estratto di acari standardizzate Greer sono disponibili in 5000 unità di allergia/ml 10000 unità di allergia/ml 30000 unità di allergia/ml per l'immunoterapia. Vedere la Tabella 2 per la preparazione di diluizione. Vedi anche Linee guida per la modifica del dosaggio .

• La dose iniziale dell'estratto dovrebbe essere basata sulla reattività del test percutaneo. Nei pazienti che sembrano essere squisitamente sensibili dalla storia e dal test cutaneo, la dose iniziale dell'estratto dovrebbe essere 0,1 ml di unità di allergia/ml da 0,005 a 0,05. I pazienti con minore sensibilità possono essere avviati con una diluizione di allergia/ml da 0,5 a 5.
• La dose di estratto allergenico viene aumentata ad ogni iniezione di non più del 50% della dose precedente e l'incremento successivo è regolato dalla risposta all'ultima iniezione.
• Le grandi reazioni locali che persistono per più di 24 ore sono generalmente considerate un'indicazione per ripetere la dose precedente o ridurre la dose alla somministrazione successiva.
• Qualsiasi prova di una reazione sistemica è un'indicazione per una riduzione significativa (almeno il 75%) nella dose successiva. Le ripetute reazioni sistemiche anche di natura lieve sono una ragione sufficiente per la cessazione di ulteriori tentativi di aumentare la dose che causano la reazione.
• Le reazioni gravi richiedono una diminuzione della dose successiva di almeno il 50%. Procedere con cautela nel dosaggio successivo.
• Una dose di mantenimento massima tollerata deve essere selezionata in base alla risposta clinica del paziente e alla tolleranza. Le dosi superiori a 0,2 ml di concentrato vengono raramente somministrate perché un estratto in glicerina al 50% può causare disagio dopo l'iniezione.
• Poiché le due specie di acari tendono a reagire incrociata, considerare il contenuto di unità di allergia totale nel determinare la massima dose di mantenimento della miscela.

Linee guida per le modifiche al dosaggio per l'immunoterapia

Le seguenti condizioni possono indicare la necessità di trattenere o ridurre il dosaggio dell'immunoterapia. In situazioni che spingono la riduzione della dose una volta che la dose ridotta è tollerata si può tentare un aumento cauto del dosaggio. L'immunoterapia deve essere trattenuta o ridotta in dosaggio se esistono le seguenti condizioni simultanee:

• Sintomi gravi di rinite e/o asma;
• Infezione accompagnata dalla febbre; O
• Esposizione a quantità eccessive di allergene clinicamente rilevanti prima di un'iniezione programmata.

Cambiando in un diverso estratto: tutti gli estratti perdono la potenza nel tempo. Un nuovo estratto può avere una potenza efficace che è sostanzialmente maggiore di quella degli estratti più vecchi. Pertanto, la prima dose dalla fiala fresca non dovrebbe superare un aumento del 25% della dose precedente o una riduzione del 75% della dose precedente ipotizzando che entrambi gli estratti contengano quantità comparabili di allergene definite dalle unità di allergia.

Lavari non programmati tra trattamenti: i pazienti possono perdere tolleranza per le iniezioni di allergene durante i periodi prolungati tra le dosi aumentando così il rischio di una reazione avversa. La durata della tolleranza tra iniezioni varia da paziente a paziente.

• Durante la fase di accumulo in cui i pazienti ricevono iniezioni da 1 a 2 volte a settimana, è consuetudine ripetere o addirittura ridurre il dosaggio di estratto se si è verificato un intervallo di tempo sostanziale tra le leiniezioni. Ciò dipende da 1) la concentrazione di estratto di immunoterapia allergeni che deve essere somministrata 2) una precedente storia di reazioni sistemiche e 3) il grado di variazione dall'intervallo di tempo prescritto con intervalli più lunghi dall'ultima iniezione che porta a una maggiore riduzione della dose da somministrare. Questo approccio suggerito alla modifica della dose dovuta a lacune non programmate tra i trattamenti durante la fase di accumulo non si basa su prove pubblicate. Il singolo medico dovrebbe utilizzare questo o un protocollo simile a una procedura operativa standard per l'impostazione clinica specifica.
• Analogamente se durante la terapia di mantenimento si verificano grandi lacune non programmate, potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio. Il singolo medico dovrebbe escogitare un protocollo come procedura operativa standard per la propria impostazione clinica specifica nel determinare come modificare le dosi di immunoterapia allergenica a causa di lacune non programmate nel trattamento.

L'estratto precedentemente utilizzato proviene da un altro produttore: poiché i processi di produzione e le fonti di materie prime differiscono tra i produttori, non è possibile garantire l'intercambiabilità degli estratti di diversi produttori. La dose iniziale dell'estratto da un altro produttore dovrebbe essere notevolmente ridotta anche se l'estratto è la stessa formula e diluizione. In generale, una riduzione della dose del 50-75% della dose precedente dovrebbe essere adeguata, ma ogni situazione deve essere valutata separatamente considerando la storia della tolleranza di sensibilità del paziente di iniezioni precedenti e altri fattori. Gli intervalli di dose non devono superare una settimana durante la ricostruzione della dose.

L'estratto precedente è scaduto o è vicino alla scadenza: il periodo di appuntamenti per gli estratti allergenici indica il tempo in cui ci si può aspettare che rimanga potente in condizioni di stoccaggio ideali (2 ° - 8 ° C) [vedi Come fornito / Archiviazione e maneggevolezza ]. Una certa perdita di potenza si verifica anche se conservata in condizioni ideali, pertanto gli estratti non devono essere conservati oltre la data di scadenza. Invece dovrebbe essere usato un nuovo lotto (vedi 'Cambiando in un diverso estratto Sopra)

Il passaggio da diluenti stabilizzati da albumina sierica non stabilizzata a umano (HSA): estratti allergenici diluiti con HSA e fenolo allo 0,4% sono più potenti degli estratti diluiti con diluenti che non contengono stabilizzatori. Quando si passa da un diluente non stabilizzato a un diluente stabilizzato HSA, considerare di abbassare la dose per l'immunoterapia.

Somministrazione di immunoterapia

• Somministrare l'immunoterapia mediante iniezione sottocutanea nell'aspetto laterale del braccio o della coscia. Evita l'iniezione direttamente in qualsiasi vaso sanguigno.
• L'intervallo ottimale tra dosi di estratto allergenico varia tra gli individui. Le iniezioni vengono generalmente somministrate 1 o 2 volte a settimana fino a quando non viene raggiunta la dose di mantenimento a cui l'intervallo di iniezione viene aumentato a 23 e infine 4 settimane.
• Poiché la maggior parte delle reazioni avverse si verificano entro 30 minuti dopo che i pazienti con iniezione devono essere mantenuti sotto osservazione per almeno 30 minuti. ² Per i pazienti ad alto rischio 30 minuti di osservazione potrebbero non essere sufficienti.

Preparazione di diluizione

Per preparare diluizioni per i test intradermici e l'immunoterapia iniziano con una 5000 10000 o 30000 unità di allergia/ml di concentrato di stock e preparare una diluizione 1:10 aggiungendo 0,5 ml di concentrato a 4,5 ml di diluente acquoso sterile. Le diluizioni successive sono fatte in modo simile (vedi Tabella 2).

Tabella 2: serie di diluizione di dieci volte per test intradermici e immunoterapia

Come fornito

Forme di dosaggio e punti di forza

Per gli estratti concentrati di immunoterapia sono diluiti nella normale salina salina salina salina o nella glicerosalina al 10%. Per gli estratti di test intradermici possono essere diluiti in soluzione salina tamponata salina normale o salina di albumina.

Estratto di acari standardizzato Greer D. Farinae e Greer Extract Acaro standardizzato D. Pteronyssinus sono forniti poiché i concentrati azionari contenenti 10000 unità allergica/ml e Greer standardizzati di estratto di acari standardizzati vengono forniti (D. fainae e D. pteronyssinus) vengono forniti come miscela di stock concentrato contenente 5000 unità allargica/ml di ogni specie per l'uso in pelle percutanea per percutanea per percutanea.

Estratto di acari standardizzato Greer D. Farinae e Greer standardizzato di acari D. pteronyssinus sono forniti come concentrati di serie contenenti 5000 10000 o 30000 unità di allergia/ml. La miscela di estratto di acari standardizzato Greer (D. farinae e D. pteronyssinus) viene fornita come concentrato di miscela di stock contenente 5000 e 15000 unità allergiche/ml di ciascuna specie per l'uso nei test intradermici e l'immunoterapia.

Gli estratti di acari in soluzione glicero-coca al 50% sono forniti come segue:

Mr. Flour: 5000 unità di allergia/ml 10 30 e 50 ml di fiale Ndc 22840-0033

Mr. Flour: 10000 unità di allergia/ml 10 30 e 50 ml di fiale Ndc 22840-0034

Mr. Flour: 30000 unità allergica/ml 10 30 e 50 ml di fiale Ndc 22840-0038

D. Pteronyssinus 5000 unità di allergia/ml 10 30 e 50 ml di fiale Ndc 22840-0035

D. Pteronyssinus : 10000 Allergy Unit/ML 10 30 e 50 ml di fiale Ndc 22840-0036

D. Pteronyssinus : 30000 Allergy Unit/ml 10 30 e 50 ml fiale Ndc 22840-0039

Mr. Flour/D. Pteronyssinus 5000 unità di allergia/ml ogni specie 10 30 miscela: e fiale da 50 ml Ndc 22840-0037

Mr. Flour/D. Pteronyssinus 15000 unità di allergia/ml ogni specie 10 30 miscela: e fiale da 50 ml Ndc 22840-0040

Mr. Flour: 10000 unità di allergia/ml 5 ml percutanea Ndc 22840-0034 test vial D. Pteronyssinus: 10000 unità di allergia/ml 5 ml percutanea Ndc 22840-0036 test vial

Mr. Flour/D. Pteronyssinus 5000 Allergy Unit/mL each species 5 mL mixture: percutaneous test vial Ndc 22840-0037

Archiviazione e maneggevolezza Section

Conservare l'estratto di acari della polvere a 2 ° -8 ° C (da 36 ° a 46 ° F).

farmaci per epilessia

Mantenere l'estratto di acari della polvere a 2 °- 8 ° C (da 36 ° a 46 ° F) durante l'uso dell'ufficio.

Diluiziones of concentrated extract result in a glycerin content of less than 50% which results in reduced stability of the extracts. 1:100 dilutions should be kept no longer than a month and more dilute solutions no more than a week. The potency of a dilution can be checked by skin test comparison to a fresh dilution of the extract on a known mite allergic individual.

Questo kit contiene:

5 x 5 ml di fiale di colore vuoto

1 x 30 ml di soluzione salina normale

1 x 5 ml std. Dermatofagoides pteronyssinus Estratto di allergeni

Riferimenti

2. Cox L Li Jt Nelson H Lockey R. Immunoterapia allergeni: un secondo aggiornamento del parametro di pratica. J Allergy Clin Immunol 2007; 120: S25-S85.

Confezionato da: Alvix Laboratories LLC 6601 Sunplex Dr. Ocean Springs MS 39564 1.888.526.5449. Revisionato: luglio 2015

Effetti collaterali for Greer Mite Estrarre

Le reazioni sistemiche consistono principalmente di sintomi allergici come l'eritema cutaneo generalizzato orticaria angitus angoedema rinite che si respira edema laringeo e ipotensione. Ulteriori sintomi che di solito non sono associati all'allergia possono anche verificarsi come i crampi addominali di nausea e la diarrea. Le reazioni gravi possono causare shock perdita di coscienza e persino morte. Basato su studi pubblicati ⁷⁸ Le reazioni sistemiche si verificano in meno dell'1% dei pazienti che hanno ricevuto immunoterapia convenzionale a una maggiore del 36% in alcuni studi sui pazienti che hanno ricevuto immunoterapia di punta.

Le reazioni locali nel sito di iniezione sono le reazioni più comunemente presenti (ad es. Eritema che proseguono il dolore alla tenerezza gonfiore). Sebbene la maggior parte delle reazioni sistemiche avverse si verificano entro 30 minuti dall'iniezione (alcuni pochi minuti dall'esposizione all'estratto) tali reazioni possono anche verificarsi fino a sei ore dopo i test cutanei dell'immunoterapia [vedi Dosaggio e amministrazione ] ⁹ .

Interazioni farmacologiche for Greer Mite Estrarre

Farmaci beta adrenergici

Pazienti che ricevono betabloccante I farmaci potrebbero non rispondere ai farmaci beta adrenergici usati per trattare l'anafilassi ¹⁰ e potrebbe voler rimandare temporaneamente il giorno del trattamento del test cutaneo. Tutte queste decisioni dovrebbero essere prese in consultazione con il medico. [Vedere AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Antistaminici

I test cutanei con estratti allergenici non devono essere eseguiti entro 2-3 giorni dai bloccanti del recettore H1-istamina di prima generazione (ad esempio la difenidramina di clemastina) e entro 3-10 giorni dall'antistamine di seconda generazione tra l'espurazione e l'uso di Allergenic. Questi prodotti sopprimono le reazioni del test cutaneo all'istamina e potrebbero mascherare una risposta positiva.

Corticosteroidi topici e anestetici topici

I corticosteroidi topici possono sopprimere la reattività cutanea e dovrebbero essere interrotti nel sito del test cutaneo per almeno 2-3 settimane prima del test cutaneo. Gli anestetici locali topici possono sopprimere le risposte di svasatura e dovrebbero essere evitati nei siti di test cutanea.

Antidepressivi triciclici

Triciclico antidepressivi Può avere potenti effetti antistaminici e influenzerà i test cutanei. Poiché l'uso di triciclici può alterare i risultati della pelle che il dosaggio sia per i test cutanei che per l'immunoterapia dovrebbe essere fatto con cautela. Se i farmaci triciclici sono stati recentemente interrotti, consentire 7-14 giorni prima del test cutaneo per ovviare all'effetto antistaminico. Il rischio di anafilassi in questi pazienti dovrebbe essere attentamente valutato rispetto ai rischi e ai benefici dell'arresto dei triciclici.

Altre droghe

L'azione supportata di altri farmaci dovrebbe essere considerata ed sottolinea la necessità di un test di controllo positivo all'istamina.

Riferimenti

7. Lockey Rf Nicoara-Kasti GL Theodoropoulos ds Bukantz SC. Reazioni sistemiche e vittime associate all'immunoterapia allergene. Ann Allergy Asma Immunol 2001; 87 (Suppl 1): 47-55.

8. Malling HJ. Ridurre al minimo i rischi di immunoterapia di iniezione specifica per allergeni. Drug Saf 2000; 23: 323-332.

9. Greenberg MA Kaufman CR Gonzalez GE ET. al. Reazioni allergiche sistemiche in ritardo e immediate all'immunoterapia per allergeni inalanti. J Allergy Clin Immunol 1986; 77: 865-870.

Avvertimenti per l'estratto di acari Greer

Incluso come parte del PRECAUZIONI sezione.

Precauzioni per l'estratto di acari Greer

Reazioni sistemiche gravi

Tutti i concentrati di estratti di acari standardizzati Greer hanno la capacità durante il test cutaneo e l'immunoterapia di suscitare gravi reazioni sistemiche tra cui shock anafilattico e morte [vedi Reazioni avverse ]. A review of the literature indicates that the incidence of near-fatal reactions to immunotherapy defined as severe respiratory compromise hypotension or both and requiring emergency treatment with epinephrine has been estimated at 5.4 events per million injections in a 10- year retrospective survey of allergists. ³ È stato stimato che le vittime di iniezioni di immunoterapia si verificano ad un tasso di circa una morte per 2,0 a 2,8 milioni di iniezioni in sondaggi retrospettivi di 4-10 e 12 anni di allergisti. ^4-6 A causa del pericolo di reazioni gravi è necessaria un avvertimento nel test e nel trattamento dei pazienti ad alto rischio e di quelli con condizioni mediche che riducono la loro capacità di sopravvivere a un grave evento avverso sistemico.

I pazienti ad alto rischio sono definiti come quei pazienti:

• con asma labile o dipendente da steroide in particolare in coloro che soffrono di un'esacerbazione del loro
• sintomi al momento della somministrazione di estratto;
• con estrema sensibilità a un particolare allergeni;
• che attualmente utilizzano beta bloccanti;
• che stanno ricevendo un programma di accumulo di immunoterapia accelerato (ad es. Immunoterapia Rush);
• che vengono cambiati da un estratto allergenico all'altro;
• che ricevono alte dosi di estratti allergenici.

I pazienti ad alto rischio hanno avuto reazioni fatali. Inoltre, i pazienti non sono più elevati ma sui beta -bloccanti hanno avuto reazioni fatali perché i beta -bloccanti interferiscono con l'adrenergica beta come l'epinefrina utilizzata nel trattamento dell'anafilassi.

I pazienti devono essere mantenuti sotto osservazione per un minimo di 30 minuti dopo aver ricevuto estratti allergenici in modo da poter osservare e gestire correttamente qualsiasi reazione avversa. ²

I farmaci per il trattamento delle reazioni sistemiche e le apparecchiature di emergenza dovrebbero essere disponibili per uso immediato. Gli estratti devono essere somministrati solo da persone che sono a conoscenza del rischio di reazioni sistemiche tra cui l'anafilassi; sono in grado di gestire tali reazioni; e avere i farmaci e le attrezzature necessari per farlo.

Pazienti con beta bloccanti

Pazienti che ricevono betabloccantes may be unresponsive to the usual doses of epinephrine used to treat serious systemic reactions including anaphylaxis. Inhalant allergia immunotherapy should be approached with caution in patients taking betabloccantes. The risks of anaphylaxis in these patients should be carefully weighed against the benefits of immunotherapy [see Interazioni farmacologiche ].

a cosa serve la trementina gomma

Malattia autoimmune

Immunoterapia should be given cautiously to patients with other immunologic diseases and only if the risk from exposure to the allergen is greater than the risk of exacerbating the underlying disorder ² .

Tossicologia non clinica

Carcinogenesi

Non sono stati condotti studi sugli animali per valutare la mutagenicità della cancerogenicità o la compromissione della fertilità.

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

Gravidanza Category C

Studi di riproduzione degli animali non sono stati condotti con estratti di acari standardizzati Greer. Inoltre, non è noto se gli estratti di acari standardizzati Greer possano causare danni fetali quando somministrati a una donna incinta o se possano influire sulla capacità di riproduzione. Estratti di acari standardizzati devono essere somministrati a una donna incinta solo se chiaramente necessario. Gli studi non sono stati condotti sugli animali per determinare se gli estratti influenzano la fertilità nei maschi o nelle femmine hanno un potenziale teratogeno o hanno altri effetti negativi sul feto. Attenzione all'esercizio nei test o nel trattamento delle femmine in gravidanza perché una reazione sistemica può causare compromessi cardiovascolari materni che portano a disagio fetale con sequele.

Madri infermieristiche

Non è noto se gli estratti allergenici o i loro antigeni siano escreti nel latte umano. Perché molti farmaci vengono escreti nell'esercizio del latte umano ATTENZIONE Quando gli estratti vengono somministrati a una donna che allatta.

Uso pediatrico

Nessuno studio ha sistematicamente esaminato differenze in risposta all'immunoterapia tra i pazienti per bambini e adulti. I bambini sembrano tollerare le iniezioni di estratti allergenici molto bene. ² I bambini molto piccoli (di età inferiore ai 5 anni) possono avere difficoltà a cooperare con un programma di immunoterapia e per questo motivo il medico dovrebbe considerare i benefici e i rischi dell'immunoterapia e individuare il trattamento in pazienti di età inferiore ai 5 anni. [Vedere AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Uso geriatrico

Studi clinici sull'estratto di acari standardizzato Greer non includevano un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. Altre esperienze cliniche riportate non hanno identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e più giovani. In generale, le selezioni di dose per un paziente anziano dovrebbero essere caute di solito a partire dalla fascia bassa dell'intervallo di dosaggio. riflettendo la maggiore frequenza di malattia concomitante o altri farmaci, compresi i beta -bloccanti. ²

Riferimenti

10 jacobs rl rake gw jr. quattronier dc chilton rj culver wg beckmann ch. Potenziata anafilassi in pazienti con blocco beta-adrenergico indotto da farmaci. J Allergy Clin Immunol 1981; 68: 125-7.

Informazioni per overdose per l'estratto di acari Greer

Nessuna informazione fornita

Controindicazioni per l'estratto di acari Greer

Nessuna informazione fornita

Farmacologia clinica for Greer Mite Estrarre

Gli acari della polvere appartenenti al genere Dermatophagoides sono allergeni interni trovati in luoghi geografici umidi in tutto il mondo. D. Farinae e D. pteronyssinus si verificano ampiamente con la maggior parte delle case negli Stati Uniti concollati da entrambe le specie.

Meccanismo d'azione

I meccanismi completi dell'immunoterapia allergeni non sono chiari e rimangono oggetto di indagine. La reazione allergica dipende dalla presenza di anticorpi di immunoglobulina E (IgE) specifici per allergene che sono legati a recettori specifici su mastociti e basofili. La presenza di anticorpi IgE sensibilizza queste cellule e dopo l'interazione con gli allergeni appropriati istamina e altri mediatori che producono risposte locali o sistemiche in individui sensibili e sintomi caratteristici di malattie atopiche come la rinite allergica e l'asma allergico. Sono stati dimostrati cambiamenti nelle risposte sieriche di anticorpi e linfociti T risultanti dall'immunoterapia e questi cambiamenti spesso sono strettamente correlati ai miglioramenti clinici (sintomi). I meccanismi specifici possono variare a seconda della natura della malattia allergica le specificità allergeniche dei pazienti e delle popolazioni per la via delle formulazioni di dose di somministrazione e durata del trattamento. ²

La somministrazione sottocutanea di estratti allergenici è noto per suscitare numerosi cambiamenti immunologici che sono sia il tempo che la dose-dipendente. Molti di questi cambiamenti sembrano essere correlati a (o un precursore per) miglioramenti dei sintomi e di altri parametri clinici come notato sopra. Cambiamenti specifici riscontrati dopo l'immunoterapia con estratti di acari della polvere includono aumenti significativi degli anticorpi IgG4 specifici per gli acari ¹² cellule T positive per interleuchina-10 e diversi recettori delle cellule T e significative diminuzioni nel rilascio di T di istamina di basofila mediata da IgE e al rilascio di istamina di basofili mediati da IgE. ¹³

Studi clinici

Gli acari della polvere D. Farinae e D. pteronyssinus sono la principale fonte di allergeni nella polvere domestica ¹⁴ . L'efficacia dell'immunoterapia per l'ipersensibilità di tipo I (cioè allergia) agli allergeni nell'aria ²¹⁵¹⁶ Includere la polvere è stata ben consolidata. In particolare l'immunoterapia per l'ipersensibilità allergica agli allergeni degli acari della polvere è stata affrontata in una meta-alalisi cochrane del 1995 di 20 studi randomizzati controllati di immunoterapia ¹⁷ e due successive meta-analisi di Cochrane aggiornate pubblicate nel 1999 ¹⁸ e 2003 ¹⁹ . Inoltre, è stata anche dimostrata l'efficacia per l'immunoterapia nei protocolli di corsa o cluster in cui la escalation della dose viene compressa nel corso di giorni o settimane ²⁰²¹ .

Riferimenti

2. Cox L Li Jt Nelson H Lockey R. Immunoterapia allergeni: un secondo aggiornamento del parametro di pratica. J Allergy Clin Immunol 2007; 120: S25-S85.

12. Chapman MD Platts-Mills Ta Gabriel M et al. Risposta di anticorpi a seguito di iposensibilizzazione prolungata con estratto di dermatophagoides pteronyssinus. In Arch Allergy Appl Immunol 1980; 61: 431-40.

13. Gurka G Rocklin R. Risposte immunologiche durante l'immunoterapia per allergeni per allergia respiratoria. Ann Allergy 1988; 61: 239-45.

14. Voorhorst r spieksma ftm varekamp H. Atopy per polvere di casa e l'acaro della polvere della casa. Leida: Stafleu's Scientific Publishing Co; 1969.

15. Maunsell K Wraith DG Hughes AM. Iposensibilizzazione nell'asma degli acari. Lancet 1971; 1: 967-8.

16. Sottocomitato Allergia degli acari del Comitato di ricerca della British Thoracic Association. Una prova dell'estratto di acari della polvere domestica nell'asma bronchiale. Br J dis tora 1979; 73: 260-70.

Bactrim a cosa è usato

17. Abramson MJ Puy RM Weiner JM. L'immunoterapia allergenica è efficace nell'asma? Una meta-analisi di studi controllati randomizzati. Am J Respir Crit Car Med 1995; 151: 969-74.

18. Abramson M Puy R Weiner J. Immunoterapia in asma: una revisione sistematica aggiornata. Allergy 1999; 54: 1022-41.

19. Abramson MJ Puy RM Weiner JM. Immunoterapia allergenica per l'asma. Il database Cochrane di Systematic Review 2003; CD001186.

20. Bousquet J Calvayrac P Guerin B et al. Immunoterapia con un estratto standardizzato di dermatophagoides pteronyssinus. I. Parametri in vivo e in vitro dopo un breve ciclo di trattamento. J Allergy Clin Immunol 1985; 76: 734-44.

21. Garcia-Ortega P Merelo A Marrugat J Richart C. Diminuzione della pelle e della sensibilizzazione bronchiale a seguito di immunoterapia programmata a breve termine nell'asma allergico agli acari. Torace 1993; 103: 183-7.

Informazioni sul paziente per l'estratto di acari Greer

Nessuna informazione fornita. Si prega di fare riferimento a AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI sezioni.