Glucagone

Descrizione per il glucagone

Il glucagone per iniezione per uso endovenoso o intramuscolare è un inibitore della motilità gastrointestinale che viene prodotto dalla sintesi del peptide in fase solida. Il glucagone è un polipeptide a catena singola contenente 29 residui di aminoacidi. La struttura chimica del polipeptide del glucagone è identica al glucagone umano e al glucagone estratto dal pancreas di manzo e maiale. La struttura del glucagone è:

Il glucagone per iniezione è una polvere bianca liofilizzata sterile in una fiala da 3 ml. La soluzione ricostituita contiene 1 mg di glucagone come cloridrato per ml e lattosio monoidrato (107 mg). Il glucagone per iniezione viene fornito a pH da 2,5 a 3,5 ed è solubile in acqua.

Usi per il glucagone

Grave ipoglicemia

Il glucagone per iniezione è indicato per il trattamento di grave ipoglicemia nei pazienti pediatrici e adulti con diabete.

Aiuto diagnostico

Il glucagone per l'iniezione è indicato come un aiuto diagnostico per l'uso durante gli esami radiologici per inibire temporaneamente il movimento del tratto gastrointestinale nei pazienti adulti.

Dosaggio per glucagone

Importanti istruzioni di somministrazione per l'utilizzo del kit di emergenza del glucagone per la glicemia bassa per trattare grave ipoglicemia

Il glucagone per iniezione è per l'iniezione intramuscolare o endovenosa sottocutanea. Amministrare per via endovenosa solo sotto la supervisione medica.

Istruire i pazienti e i loro caregiver sui segni e sui sintomi di grave ipoglicemia. Poiché un'ipoglicemia grave richiede l'aiuto degli altri per recuperare il paziente di informare coloro che li circondano sul glucagone per l'iniezione e le sue istruzioni per l'uso. Somministrare il glucagone per l'iniezione il prima possibile quando viene riconosciuta una grave ipoglicemia.

Inserire il paziente o il caregiver di leggere le istruzioni per l'uso nel momento in cui ricevono una prescrizione per il glucagone per l'iniezione. Enfatizzare le seguenti istruzioni al paziente o al caregiver:

• Usando la siringa pre -piegata fornita, inserire con cura l'ago attraverso il tappo di gomma della fiala contenente glucagone per polvere di iniezione e iniettare tutto il liquido dalla siringa nella fiala.
• Agitare delicatamente la fiala fino a quando la polvere non viene completamente sciolta e nessuna particella rimane nel fluido. La soluzione ricostituita dovrebbe essere chiara e incolore. Ispezionare visivamente per particolato e scolorimento. Se la soluzione risultante è nuvolosa o contiene particelle non usa.
• La soluzione ricostituita è 1 mg per ml di glucagone.
• Immediatamente dopo la ricostituzione inietta la soluzione per via sottocutanea o intramuscolare nella coscia o in glutei della parte superiore del braccio. Inoltre, gli operatori sanitari possono somministrare per via endovenosa.
• Chiama l'assistenza di emergenza immediatamente dopo aver somministrato la dose.
• Se non vi è stata alcuna risposta dopo 15 minuti, una dose aggiuntiva di glucagone per iniezione può essere somministrata in attesa di assistenza di emergenza.
• Quando il paziente ha risposto al trattamento ed è in grado di ingoiare dare carboidrati orali per ripristinare il glicogeno epatico e prevenire la recidiva di ipoglicemia.
• Scartare qualsiasi porzione inutilizzata.

Dosaggio negli adulti e nei pazienti pediatrici per l'uso del kit di emergenza del glucagone per la glicemia bassa per il trattamento dell'ipoglicemia grave

Adulti e pazienti pediatrici che pesano più di 25 kg o per pazienti pediatrici con peso sconosciuto di 6 anni e più

• Il dosaggio raccomandato è iniettato per 1 mg (1 mL) per via sottocutanea o intramuscolare nella coscia o in glutei della parte superiore del braccio o per via endovenosa.
• Se non vi è stata alcuna risposta dopo 15 minuti, una dose aggiuntiva di 1 mg (1 mL) di glucagone per iniezione può essere somministrata utilizzando un nuovo kit in attesa di assistenza di emergenza.

Pazienti pediatrici che pesano meno di 25 kg o per pazienti pediatrici con peso sconosciuto di età inferiore a 6 anni di età

• Il dosaggio raccomandato è iniettato per 0,5 mg (NULL,5 mL) per via sottocutanea o intramuscolare nella coscia o in glutei della parte superiore del braccio o per via endovenosa.
• Se non vi è stata alcuna risposta dopo 15 minuti, una dose aggiuntiva di 0,5 mg (NULL,5 mL) di glucagone per iniezione può essere somministrata utilizzando un nuovo kit in attesa di assistenza di emergenza.

Importanti istruzioni di somministrazione per l'utilizzo del glucagone per kit diagnostico iniezione e glucagone per una fiala monodose iniezione come aiuto diagnostico

• Ricostituire il glucagone per iniezione con 1 ml di acqua sterile per iniezione. Usando una siringa ritirare tutta l'acqua sterile per l'iniezione (se fornita) o 1 ml di acqua sterile per l'iniezione e iniettare nel glucagone per una fiala di iniezione.
• Agitare delicatamente la fiala fino a quando la polvere non viene completamente sciolta e nessuna particella rimane nel fluido. Il fluido ricostituito dovrebbe essere chiaro e incolore. Ispezionare visivamente per particolato e scolorimento. Se la soluzione risultante è nuvolosa o contiene particelle non usa.
• La soluzione ricostituita è 1 mg per ml di glucagone.
• Immediatamente dopo la ricostituzione inietta la soluzione per via endovenosa o intramuscolare nella coscia o in glutei del braccio superiore.
• Scartare qualsiasi porzione inutilizzata.
• Dopo la fine della procedura diagnostica fornisce carboidrati orali ai pazienti che hanno digiunato se questo è compatibile con la procedura diagnostica.

Dosaggio negli adulti per l'uso del glucagone per kit diagnostico iniezione e glucagone per fiala monodose iniezione come aiuto diagnostico

• La dose diagnostica raccomandata per il rilassamento del bulbo duodenale dello stomaco duodeno e l'intestino La dose raccomandata per rilassare il colon è da 0,5 mg a 0,75 mg somministrata per via endovenosa o da 1 mg a 2 mg somministrata per via intramuscolare [vedi Farmacologia clinica ].
• L'inizio dell'azione dopo un'iniezione dipenderà dall'organo in esame e dalla via di amministrazione [vedi Farmacologia clinica ].

Come fornito

Forme di dosaggio e forza

Il glucagone per iniezione è una polvere liofilizzata bianca fornita come segue:

Trattamento dell'ipoglicemia grave

• 1 mg di fiala monodose di glucagone per iniezione con una siringa monodosaggio da 1 ml di acqua sterile per iniezione USP (kit di emergenza del glucagone per basso livello di zucchero nel sangue)

Utilizzare come aiuto diagnostico

• 1 mg di fiala monodose di glucagone per iniezione
• 1 mg di fiala monodose di glucagone per iniezione with a 1 mL single-dose vial of Sterile Water for Injection USP (Kit diagnostico)

Archiviazione e maneggevolezza

Glucagone per iniezione viene fornito come polvere bianca liofilizzata disponibile come segue:

Archiviazione consigliata

Prima della ricostituzione

Il pacchetto contenente glucagone per fiale di iniezione può essere immagazzinato fino a 24 mesi da 20 ° a 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F) prima della ricostituzione. Non congelare. Mantieni il pacchetto originale per proteggere dalla luce.

Dopo la ricostituzione

Utilizzare immediatamente la soluzione di glucagone ricostituita. Scartare qualsiasi porzione inutilizzata [vedi Dosaggio e amministrazione ].

Prodotto da: Fresenius Kabi Lake Zurich IL 60047. Revisionato: SEP

Effetti collaterali for GlucaGon

Le seguenti importanti reazioni avverse sono descritte di seguito e altrove nell'etichettatura:

• Ipersensibilità e reazioni allergiche [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
• Eritema migratorio necrolitico [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
• Iperglicemia nei pazienti con diabete mellito quando usato come aiuto diagnostico [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
• Aumento della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca nei pazienti con malattia cardiaca se usato come aiuto diagnostico [vedi Avvertimenti e precauzioni ]

Esperienza di studi clinici

Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni di reazione avverse ampiamente variabili osservate negli studi clinici di un farmaco non possono essere confrontati direttamente ai tassi negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica.

In uno studio clinico a senso singolo randomizzato sul glucagone per iniezione 29 soggetti sani hanno ricevuto una singola dose di glucagone da 1 mg per iniezione per via intramuscolare. La tabella 1 mostra le reazioni avverse più comuni che non erano presenti al basale e si sono verificate in almeno il 5% dei pazienti.

Tabella 1: reazioni avverse che si verificano in ≥ 5% di soggetti sani che hanno ricevuto il glucagone per iniezione per via intramuscolare

In uno studio clinico a senso singolo randomizzato sul glucagone per iniezione 31 soggetti sani hanno ricevuto una singola dose di glucagone da 1 mg per iniezione per via sottocutanea. La tabella 2 mostra le reazioni avverse più comuni che non erano presenti al basale e si sono verificate in almeno il 5% dei pazienti. (2.1)].

Tabella 2: reazioni avverse che si verificano ≥5% in soggetti sani che hanno ricevuto il glucagone per l'iniezione sottocutanea

Altre reazioni avverse

Ipertensione e tachicardia si sono verificati con il trattamento del glucagone.

Esperienza post -marketing

Ulteriori reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post-approvazione del glucagone. Poiché queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, generalmente non è possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione ai farmaci.

• ipoglicemia E hypoglycemic coma. Patients taking indomethacin may be more likely to experience ipoglicemia following glucagon administration [see Interazioni farmacologiche ].
• I casi di eritema migratorio necrolitico sono stati segnalati post -marketing in pazienti che hanno ricevuto infusione continua di glucagone.

Interazioni farmacologiche for GlucaGon

Tabella 3: interazioni farmacologiche clinicamente significative con il glucagone per iniezione

Avvertimenti per il glucagone

Incluso come parte del 'PRECAUZIONI' Sezione

Precauzioni per il glucagone

Aumento sostanziale della pressione arteriosa nei pazienti con feocromocitoma

Glucagone per iniezione is contraindicated in patients with pheochromocytoma because glucagon may stimulate the release of catecholamines from the tumor [see Controindicazioni ]. If the patient develops a substantial increase in blood pressure E a previously undiagnosed pheochromocytoma is suspected 5 to 10 mg of phentolamine mesylate administered intravenously has been shown to be effective in lowering blood pressure.

Ipoglicemia nei pazienti con insulinoma

Nei pazienti con somministrazione di insulinoma del glucagone può produrre un aumento iniziale della glicemia; Tuttavia il glucagone per la somministrazione di iniezione può essere direttamente o indirettamente (attraverso un aumento iniziale della glicemia) stimolare il rilascio esagerato dell'insulina da un insulinoma e causa ipoglicemia . Il glucagone per iniezione è controindicato nei pazienti con insulinoma [vedi Controindicazioni ]. If a patient develops symptoms of ipoglicemia after a dose of Glucagone per iniezione give glucose orally or intravenously.

Ipersensibilità e reazioni allergiche

Sono state riportate reazioni allergiche con glucagone, queste includono eruzione cutanea e in alcuni casi anafilattica shock con difficoltà respiratorie e ipotensione. Il glucagone per l'iniezione è controindicato nei pazienti con una precedente reazione di ipersensibilità [vedi Controindicazioni ].

Mancanza di efficacia nei pazienti con riduzione del glicogeno epatico

Glucagone per iniezione is effective in treating ipoglicemia only if sufficient hepatic glycogen is present. Patients in states of starvation with adrenal insufficiency or chronic ipoglicemia may not have adequate levels of hepatic glycogen for Glucagone per iniezione administration to be effective. Patients with these conditions should be treated with glucose.

Eritema migratorio necrolitico

Eritema migratorio necrolitico (NME) Un'eruzione cutanea comunemente associata a glucagonomi (tumori produttori di glucagons) e caratterizzata da placche eritematose pruriose squamose Bulle ed erosioni e erosioni è stata segnalata dopo il marketing dopo l'infusione continua del glucagone. Le lesioni NME possono influire sull'inguine per il viso per il perineo e le gambe o essere più diffuse. Nei casi segnalati NME si è risolto con l'interruzione del glucagone e il trattamento con corticosteroidi non era efficace. Dovrebbe verificarsi NME se i benefici dell'infusione continua del glucagone superano i rischi.

Iperglicemia nei pazienti con diabete mellito se usato come aiuto diagnostico

Trattamento con glucagone per iniezione in pazienti con diabete mellito può causare iperglicemia. Monitorare i pazienti diabetici per le variazioni dei livelli di glucosio nel sangue durante il trattamento e trattare se indicato.

Aumento della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca nei pazienti con malattia cardiaca se usato come aiuto diagnostico

Glucagone per iniezione may increase myocardial oxygen demE blood pressure E pulse rate which may be life-threatening in patients with cardiac disease. Cardiac monitoring is recommended in patients with cardiac disease during use of Glucagone per iniezione as a diagnostic aid E an increase in blood pressure E pulse rate may require therapy.

Ipoglicemia nei pazienti con glucagonio

Il glucagone somministrato a pazienti con glucagonoma può causare ipoglicemia secondaria. Il glucagone per iniezione è controindicato nei pazienti con glucagonoma se usato come aiuto diagnostico [vedi Controindicazioni ]. Test patients suspected of having glucagonoma for blood levels of glucagon prior to treatment E monitor for changes in blood glucose levels during treatment. If a patient develops symptoms of ipoglicemia after a dose of Glucagone per iniezione give glucose orally or intravenously.

Informazioni sulla consulenza del paziente

Consiglia al paziente di leggere l'etichettatura del paziente approvato dalla FDA ( Informazioni sul paziente E Istruzioni per l'uso ).

Riconoscimento di ipoglicemia grave

Informare i pazienti e i familiari o i caregiver su come riconoscere i segni e i sintomi di grave ipoglicemia e i rischi di ipoglicemia prolungata.

Amministrazione

Rivedere le informazioni e le istruzioni del paziente per l'uso con il paziente e i familiari o i caregiver.

Grave ipersensibilità

Informare i pazienti che le reazioni allergiche possono verificarsi con il glucagone per l'iniezione. Consiglia ai pazienti di cercare un medico immediato se presentano sintomi di gravi reazioni di ipersensibilità [vedi Avvertimenti e precauzioni ].

Tossicologia non clinica

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Carcinogenesi

Non sono stati condotti studi a lungo termine sugli animali per valutare il potenziale cancerogeno.

Mutagenesi

Il glucagone sintetico era negativo nel test di mutazione inversa batterica (test Ames). Il potenziale clastogenico del glucagone sintetico nell'ovaio del criceto cinese (CHO) era positivo in assenza di attivazione metabolica. Dosi di 100 e 200 mg/kg di glucagone di origini pancreatiche e ricombinanti hanno dato incidenze leggermente più elevate di formazione di micronucleo nei topi maschi ma non vi è stato alcun effetto nelle femmine. Il peso delle prove indica che il glucagone sintetico e ricombinante non è diverso e non rappresentano un rischio genotossico per l'uomo.

Compromissione della fertilità

Il glucagone non è stato testato in studi sulla fertilità degli animali. Studi sui ratti hanno dimostrato che il glucagone pancreatico non causa una fertilità compromessa.

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

Riepilogo del rischio

I dati disponibili dai casi clinici e un numero limitato di studi osservazionali con uso del glucagone nelle donne in gravidanza per decenni di utilizzo non hanno identificato un rischio associato al farmaco di gravi difetti alla nascita o esiti avversi materni o fetali. Molti piccoli studi hanno dimostrato una mancanza di trasferimento di glucagone pancreatico attraverso la barriera placarica umana durante la gestazione precoce. Negli studi sulla riproduzione del ratto e del coniglio non è stata osservata alcuna tossicità embriofetale con il glucagone somministrato mediante iniezione durante il periodo di organogenesi a dosi che rappresentano fino a 100 e 200 volte la dose umana rispettivamente basata sulla superficie corporea (MG/M ² ) (Vedere Dati ).

Il rischio di background stimato di principali difetti alla nascita e aborto spontaneo per la popolazione indicata non è noto. Nella popolazione generale degli Stati Uniti il ​​rischio di background stimato di gravi difetti alla nascita e aborto spontaneo nelle gravidanze clinicamente riconosciute è rispettivamente del 2% -4% e del 15% -20%.

Dati

Dati sugli animali

Nei ratti e conigli somministrati glucagone mediante iniezione a dosi di 0,4 2,0 ​​e 10 mg/kg (fino a 100 e 200 volte la dose umana basata su mg/m ² Per i ratti e i conigli rispettivamente) non vi è stata prove di maggiori malformazioni o letalità dell'embriofetale.

Lattazione

Riepilogo del rischio

Non ci sono informazioni disponibili sulla presenza del glucagone nel latte umano o animale Gli effetti del glucagone sul bambino allattato al seno o sugli effetti del glucagone sulla produzione di latte. Tuttavia, il glucagone è un peptide e ci si aspetterebbe che venga suddiviso dai suoi aminoacidi costituenti nel tratto digestivo del bambino ed è quindi improbabile che causino danni a un bambino esposto.

Uso pediatrico

Sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia del glucagone per l'iniezione per il trattamento dell'ipoglicemia grave nei pazienti pediatrici con diabete.

La sicurezza e l'efficacia per l'uso come aiuto diagnostico durante gli esami radiologici per inibire temporaneamente il movimento del tratto gastrointestinale nei pazienti pediatrici non sono stati stabiliti.

Informazioni per overdose per il glucagone

Se si verifica un sovradosaggio, il paziente può sperimentare l'inibizione del vomito di nausea del aumento della motilità del tratto gastrointestinale della pressione arteriosa e della frequenza del polso. In caso di sospetto overdose, il potassio sierico può diminuire e dovrebbe essere monitorato e corretto se necessario. Se il paziente sviluppa un drammatico aumento del mesilato di fentolamina della pressione sanguigna, ha dimostrato di essere efficace nell'abbassamento della pressione sanguigna per il breve tempo in cui sarebbe necessario il controllo.

Controindicazioni per il glucagone

Glucagone per iniezione is contraindicated in patients with:

• Feocromocitoma a causa del rischio di un sostanziale aumento della pressione sanguigna [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
• Insulinaoma because of the risk of ipoglicemia [see Avvertimenti e precauzioni ]
• L'ipersensibilità nota al glucagone o uno qualsiasi degli eccipienti nel glucagone per l'iniezione. Sono state riportate reazioni allergiche con glucagone e includono shock anafilattico con difficoltà respiratorie e ipotensione [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
• Glucagonoma se usato come aiuto diagnostico a causa del rischio di ipoglicemia [vedi Avvertimenti e precauzioni ]

Farmacologia clinica for GlucaGon

Meccanismo d'azione

Il glucagone aumenta la concentrazione del glucosio nel sangue attivando i recettori del glucagone epatico stimolando così la rottura del glicogeno e il rilascio di glucosio dal fegato. Le riserve epatiche di glicogeno sono necessarie affinché il glucagone produca un effetto antihypoglicemico. Gli effetti extraepatici del glucagone includono il rilassamento della muscolatura liscia dello stomaco duodeno intestinale e del colon.

Farmacodinamica

Trattamento dell'ipoglicemia grave

La concentrazione di glucosio nel sangue aumenta entro 10 minuti dall'iniezione e le concentrazioni massime vengono raggiunte a circa 30 minuti dopo l'iniezione (vedere la Figura 1). La durata dell'azione iperglicemica dopo l'iniezione endovenosa o intramuscolare è da 60 a 90 minuti.

Figura 1: recupero dall'ipoglicemia indotta dall'insulina (glicemia media) dopo iniezione intramuscolare di 1 mg di un altro glucagone per il prodotto di iniezione negli uomini diabetici di tipo I

Aiuto diagnostico

Tabella 4: Proprietà farmacodinamiche di un altro glucagone per il prodotto per iniezione per percorso endovenoso

Tabella 5 Proprietà farmacodinamiche di un altro glucagone per il prodotto di iniezione per via intramuscolare

20in Uno studio su soggetti sani Una dose sottocutanea di 1 mg di glucagone per iniezione ha comportato in media una concentrazione di picco del glucosio nel sangue di 79,3 mg/dL con un tempo mediano di 50 minuti dopo l'iniezione.

Farmacocinetica

Assorbimento

Dopo la somministrazione sottocutanea del glucagone per iniezione il tempo mediano per raggiungere la massima baseline basale non corrette le concentrazioni di glucagone di 3533 pg/ml sono state circa 10-13 minuti dopo il dosaggio dopo la somministrazione intramuscolare di 1 mg di dose la massima baseline non corretta sul glucospone non corretto.

Eliminazione

L'emivita media apparente del glucagone era circa 42 minuti dopo la somministrazione sottocutanea. L'emivita media apparente del glucagone era 26 minuti dopo la somministrazione intramuscolare.

Metabolismo

Il glucagone è degradato nel rene e al plasma epatico.

Informazioni sul paziente per il glucagone

Glucagone
(Gloo-the-Gon)
per iniezione per intramuscolari sottocutanei o
uso endovenoso

Cos'è il glucagone?

Glucagone is a prescription medicine used:

• Per curare la glicemia molto bassa (grave ipoglicemia) nelle persone con diabete.
• per fermare il movimento dello stomaco (inibitore della motilità gastrointestinale) nei pazienti che ricevono esami di radiologia.

Chi non dovrebbe usare il glucagone?

• Non usare il glucagone se:
• Hai un tumore in ghiandola sopra i reni (ghiandola surrenale) chiamato feocromocitoma.
• Hai un tumore nel tuo pancreas chiamato insulinoma.
• Sei allergico al glucagone o al lattosio o a uno qualsiasi degli ingredienti nel glucagone. Vedere la fine di questo opuscolo delle informazioni del paziente per un elenco completo di ingredienti nel glucagone.
• Hai tumori nel tuo pancreas chiamato Glucagonomas perché potrebbe causare glicemia bassa se usato per l'esame di radiologia.

Cosa dovrei dire al mio medico prima di usare il glucagone?

Prima di usare il glucagone racconta al tuo medico di tutte le condizioni mediche, incluso se tu:

• avere problemi ai reni.
• avere problemi al pancreas.
• non hanno cibo o acqua per molto tempo (digiuno o fame prolungato).
• avere un basso livello di zucchero nel sangue che non scompare (ipoglicemia cronica).
• avere problemi cardiaci.
• sono incinta o prevedono di rimanere incinta. Non è noto se il glucagone danneggerà il tuo bambino non ancora nato.
• stanno allattando o pianificano di allattare. Non è noto se il glucagone passa nel latte materno.

Racconta al tuo medico di tutte le medicine che prendi tra cui prescrizione e medicine da banco vitamine e integratori a base di erbe. Il glucagone può influenzare il modo in cui altri medicinali funzionano e altri medicinali possono influenzare il funzionamento del glucagone. Conosci le medicine che prendi. Tienilo un elenco per mostrare il tuo medico e il farmacista quando ottieni un nuovo medicinale.

Come dovrei usare il glucagone?

• Leggi le istruzioni dettagliate per l'uso fornite con il glucagone.
• Usa il glucagone esattamente come ti dice il tuo medico.
• Assicurati che tu e la tua famiglia sappiate come usare il glucagone nel modo giusto prima di averne bisogno.
• Agire rapidamente. Avere zucchero nel sangue molto basso per un periodo di tempo può essere dannoso.
• Chiama per assistenza medica di emergenza subito dopo aver usato il glucagone.
• Se la persona non risponde dopo 15 minuti, è possibile dare un'altra dose se disponibile.
• Mangia zucchero o un prodotto zuccherato zucchero come un normale succo di frutta o succo di frutta non appena si è in grado di deglutire.
• Di 'al medico ogni volta che usi il glucagone. Potrebbe essere necessario modificare il medico della dose dei farmaci per il diabete.

Quali sono i possibili effetti collaterali del glucagone?

Glucagone may cause serious side effects including:

• Ipertensione. Glucagone can cause high blood pressure in certain people with tumors in their adrenal glEs.
• Basso livello di zucchero nel sangue. Glucagone can cause low blood sugar in patients with tumors in their pancreas called insulinomas E Glucagoneomas by making too much insulin in their bodies.
• Reazioni allergiche gravi. Chiama il tuo medico o ottieni assistenza medica subito Se hai una grave reazione allergica tra cui:
  • eruzione cutanea
  • Difficoltà a respirare
  • bassa pressione sanguigna
• Glicemia alta. Se ricevi il glucagone prima dell'esame di radiologia, può causare glicemia elevata. Il tuo medico monitorerà i livelli di zucchero nel sangue durante il trattamento.
• Problemi cardiaci. Se hai problemi cardiaci e ricevi il glucagone prima dell'esame di radiologia, potresti avere un aumento della pressione sanguigna e del polso mentre usi il glucagone che potrebbe essere pericoloso per la vita. Il medico monitorerà il tuo cuore durante il trattamento.

Gli effetti collaterali più comuni del glucagone includono:

• gonfiore al sito di iniezione
• diminuzione della pressione sanguigna
• pelle pallida
• arrossamento nel sito di iniezione
• debolezza
• diarrea
• vomito
• mal di testa
• sonnolenza o sonnolenza
• nausea
• vertigini

Di 'al medico se hai qualche effetto collaterale che ti disturba o che non scompare. Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali del glucagone. Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Come dovrei conservare il glucagone?

Prima di mescolare la polvere e il liquido del glucagone:

• Conservare il glucagone a temperatura ambiente compresa tra 68 ° F e 77 ° F (da 20 ° C a 25 ° C) per un massimo di 24 mesi (2 anni).
• Non congelare il glucagone.
• Tieni Glucago1n nel suo pacchetto originale Glucagone e fuori dalla luce.

Dopo aver mescolato la polvere e il liquido del glucagone:

• Usa subito il glucagone.
• Getta via qualsiasi glucagone inutilizzato.
• Glucagone should be clear E colorless. Non farlo use Glucagone if it is cloudy or if you see particles in the solution.

Mantieni il glucagone e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.

Informazioni generali sull'uso sicuro ed efficace del glucagone.

Le medicine sono talvolta prescritte a fini diversi da quelli elencati in un volantino delle informazioni del paziente. Non usare il glucagone per una condizione per la quale non è stato prescritto. Non dare il glucagone ad altre persone anche se hanno gli stessi sintomi che hai. Potrebbe danneggiare loro. Puoi chiedere al tuo farmacista o al fornitore di assistenza sanitaria informazioni sul glucagone scritto per gli operatori sanitari.

Quali sono gli ingredienti nel glucagone?

Ingrediente attivo: Glucagone

Ingredienti inattivi: lattosio monoidrato e acqua sterile per la ricostituzione

Queste informazioni sui pazienti sono state approvate dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti.

Istruzioni per l'uso

Glucagone
(Gloo-the-Gon)
per iniezione per intramuscolari sottocutanei o
uso endovenoso

Leggi queste istruzioni per l'uso prima di iniziare a usare il glucagone e ogni volta che ottieni una ricarica. Potrebbero esserci nuove informazioni. Queste informazioni non prendono il posto di parlare con il proprio medico delle condizioni mediche o del trattamento.

Parla con il tuo medico o farmacista se hai domande su come usare il glucagone.

Importante:

• Leggi e familiarizzare con queste istruzioni per l'uso prima che accada un'emergenza.
• Mostra ai tuoi familiari e ad altri in cui tieni il kit di emergenza del glucagone per lo basso livello di zucchero nel sangue e come usarlo nel modo giusto.
• Chiama per assistenza medica di emergenza subito dopo aver usato il glucagone.
• Non condividere le siringhe o gli aghi del glucagone con un'altra persona. Puoi dare ad altre persone un'infezione grave o altre persone possono ricevere una grave infezione da te.
• La siringa preimpegnata fornita con il kit di emergenza del glucagone per lo basso livello di zucchero nel sangue è pensata solo con il glucagone. Non utilizzare le siringhe del glucagone per iniettare altri medicinali.

Come dovrei conservare il glucagone?

Prima di mescolare la polvere e il liquido del glucagone:

• Conservare il glucagone a temperatura ambiente compresa tra 68 ° a 77 ° F (da 20 ° a 25 ° C). Controlla la data di scadenza sulla tua fiala di glucagone. Non utilizzare il glucagone se la data di scadenza è passata.
• Non congelare il glucagone.
• Tieni il glucagone nel suo pacchetto originale e il glucagonagout di luce.

Dopo aver mescolato la polvere e il liquido del glucagone:

• Usa subito il glucagone.
• Getta via qualsiasi glucagone inutilizzato.
• Glucagone should be clear E colorless. Non farlo use Glucagone if it is cloudy or if you see particles in the solution.

Forniture di cui avrai bisogno per l'iniezione del glucagone (vedi Figura A):

Figura A.

• 1 kit di emergenza del glucagone per basso livello di zucchero nel sangue che contiene:
  • 1 Fial che contiene 1 mg di glucagone per iniezione e 1 siringa di vetro pre -piegata con ago attaccato che contiene 1 ml di acqua sterile per l'iniezione.
• 1 contenitore resistente alla puntura per buttare via aghi e siringhe usati. Guarda come dovrei smaltire le siringhe preimpegnate con glucagone (buttare via) al fine di queste istruzioni.
• BATTON BATONE O GATHE PAD (non incluso nel kit)

Preparare la dose del glucagone:

• La medicina del glucagone arriva come una polvere secca. Prima di usare il glucagone è necessario mescolare la polvere secca con la siringa di acqua sterile che si presenta nel kit di emergenza del glucagone per lo basso livello di zucchero nel sangue. Non utilizzare nessun altro liquido per mescolare il medicinale .
• Verificare che il tappo di plastica arancione sulla tua fiala di glucagone sia saldamente attaccata. Non farlo Usa la fiala del glucagone se il cappuccio in plastica arancione è sciolto o mancante.

Passaggio 1. Usando il pollice capovolgi il cappuccio di plastica arancione dalla fiala del glucagone ( Vedi la figura b ).

Figura b

Passaggio 2. Raccogli la siringa preimpegnata contenente acqua sterile. Tieni la siringa con 1 mano e con l'altra mano tira il coperchio dell'ago dalla siringa ( Vedi Figura C. ).

Figura c

• Non farlo rimuovere la plastica

Backstop dalla siringa.

Passaggio 3 . Raccogli la fiala del glucagone. Tenere la fiala di polvere secca con 1 mano e con l'altra mano spingi l'ago della siringa pre -riempita attraverso il centro del tappo di gomma ( Vedi Figura D. ).

Figura d

Passaggio 4. Tieni la fiala e la siringa insieme all'ago ancora inserito nella fiala. Girare con cura la fiala e la siringa insieme a destra verso l'alto. Spingere lentamente lo stantuffo verso il basso fino a quando la siringa è vuota ( Vedi la figura e ).

Figura E.

• Non farlo take the syringe out of the vial.

Passaggio 5. Tenere l'intera unità (la fiala e la siringa) in 1 mano e scuotere delicatamente la fiala fino a quando la polvere non è completamente sciolta ( Vedi la figura f ).

Figura f

• Non farlo use if it is cloudy or if you see particles in the solution.
• Non farlo take the syringe out of the vial.

Passaggio 6. Tenere fermamente la fiala e la siringa insieme all'ago ancora inserito nella fiala. Abbassa attentamente la fiala e la siringa a testa in giù. Abbassare delicatamente lo stantuffo e ritirare lentamente tutto il liquido nella siringa ( Vedi Figura G. ).

Figura g

• Non farlo pull the plunger out of the syringe.

Passaggio 7 . Mantieni l'ago all'interno della fiala. Controlla la siringa per le bolle d'aria. Se vedi bolle, tocca la siringa fino a quando le bolle non si alzano in cima alla siringa ( Vedi la Figura H. ). Gently push on the plunger to move only the air bubbles back into the vial.

Figura h

Passaggio 8 . Tenere la fiala e la siringa come mostrato ( Vedi Figura I. )

Figura I.

Dare il glucagone per l'iniezione:

Passaggio 9 . Scegli il sito di iniezione ( Vedi la Figura j ).

Figura j

I siti di iniezione comuni per il glucagone sono cosce o glutei per la parte superiore delle braccia. Il paziente non ha bisogno di essere sdraiato per somministrare il farmaco purché i siti di iniezione comuni possano essere facilmente accessibili.

Passaggio 10 . Con 1 mano pizzicare delicatamente la pelle nel sito di iniezione. Con l'altra mano inserire l'ago nella pelle e spingere lo stantuffo della siringa verso il basso fino a quando la siringa è vuota ( Vedi Figura k ).

Quale classe di droga è Ritalin

Figura k

Dopo aver fatto l'iniezione del glucagone:

Passaggio 11 . Estrarre l'ago dalla pelle e premere sul sito di iniezione ( Vedi Figura L. ). Use a gauze pad or cotton ball (not included in the kit) if needed to press the injection site to make sure there is no direct contact with the skin.

Figura l

Getta via la siringa usata con l'ago attaccato e qualsiasi glucagone che non hai usato. Vedere Come dovrei smaltire le siringhe preimpegnate con glucagone usate (buttare via) Alla fine di queste istruzioni.

Passaggio 12. Accendi la persona dalla propria parte . Quando una persona incosciente si risveglia, possono vomitare. Girare la persona dalla loro parte diminuirà la possibilità di soffocare.

Passaggio 13. Chiama subito l'assistenza medica di emergenza. Se la persona non risponde dopo 15 minuti, è possibile dare un'altra dose se disponibile.

Passaggio 14. Nutri la persona non appena sono svegli e in grado di deglutire.

Dai alla persona una fonte di zucchero ad recitazione rapida (come una normale bevanda analcolica o un succo di frutta) e una lunga fonte di zucchero (come cracker e formaggio o un sandwich di carne).

Passaggio 15. Anche se il glucagone per il trattamento di iniezione si sveglia, la persona racconta subito il proprio medico. Il medico dovrebbe essere detto ogni volta che si verifica una grave goccia di zucchero nel sangue (reazione di ipoglicemia). Potrebbe essere necessario modificare la dose di medicina del diabete da parte della persona.

L'ipoglicemia può avvenire di nuovo dopo aver ricevuto il glucagone per un trattamento iniezione.

I primi sintomi dell'ipoglicemia possono includere:

• sudorazione
• sonnolenza
• vertigini
• disturbi del sonno
• battito cardiaco irregolare (palpitazione)
• ansia
• tremore
• visione sfocata
• fame
• discorso confuso
• irrequietezza
• umore depresso
• formicolio nelle mani i piedini o la lingua
• irritabilità
• comportamento anormale
• Accendino
• movimento instabile
• incapacità di concentrarsi
• Cambiamenti della personalità
• mal di testa

Se non trattata l'ipoglicemia precoce può peggiorare e la persona può avere un'ipoglicemia grave. I segni di grave ipoglicemia includono:

• confusione
• convulsioni
• incoscienza
• morte

Come dovrei smaltire le siringhe pre-riempite (buttare via) il glucagone?

• Metti le siringhe usate in un contenitore di smaltimento tagliente per la FDA subito dopo l'uso. Non farlo throw away(dispose of) loose needles E syringes in your household teruzione cutanea.
• Se non si dispone di un contenitore di smaltimento tagliente per la FDA, è possibile utilizzare un contenitore per la casa che è:
  • Realizzato in plastica pesante
  • può essere chiuso con un coperchio resistente alla foratura aderente senza taglienti
  • in posizione verticale e stabile durante l'uso
  • resistente alle perdite e
  • correttamente etichettato per avvertire i rifiuti pericolosi all'interno del contenitore.
• Quando il contenitore di smaltimento di Sharps è quasi pieno, dovrai seguire le linee guida della tua comunità per il modo giusto per smaltire il contenitore di smaltimento di Sharps. Potrebbero esserci leggi statali o locali su come dovresti buttare via aghi e siringhe usate. Per ulteriori informazioni sullo smaltimento di Sharps Safe e per informazioni specifiche sullo smaltimento di Sharps nello stato in cui vivi, visitare il sito Web della FDA all'indirizzo: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal.
• Non farlo dispose of your used sharps disposal container in your household teruzione cutanea unless your community guidelines permit this. Non farlo recycle your used sharps disposal container.

Mantieni il glucagone e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.

Queste istruzioni per l'uso sono state approvate dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti.