Glucagen

Descrizione per Glucagen

Glucagen (Glucagone) per iniezione is an antihypoglycemic agent E a gastrointestinal motility inhibitor for subcutaneous intramuscular or intravenous use. It is produced by expression of recombinant DNA in a Saccharomyces cerevisiae vettore con successiva purificazione. La struttura chimica del glucagone nel glucagen è identica al glucagone umano e al glucagone estratto dal pancreas di manzo e maiale. Glucagone con la formula empirica di C ₁₅₃ H ₂₂₅ N ₄₃ O ₄₉ S e un peso molecolare di 3483 è un polipeptide a catena singola contenente 29 residui di aminoacidi. La struttura del glucagone è:

Il glucagen è una polvere bianca liofilizzata sterile in una fiala da 2 ml (l'aspetto della polvere può variare e occasionalmente la polvere può apparire compatta). La soluzione ricostituita contiene glucagone come cloridrato 1 mg/mL e lattosio monoidrato (107 mg). Il glucagen viene fornito a pH 2,5-3,5 ed è solubile in acqua.

Usi per i glucagen

Trattamento dell'ipoglicemia grave

Il glucagen viene usato per trattare gravi reazioni ipoglicemiche (bassa glicemia) che possono verificarsi nei pazienti con diabete mellito Trattato con insulina. Poiché il glicogeno si esaurisce il glicogeno, il paziente deve essere somministrato supplementare carboidrati Non appena si sveglia ed è in grado di ingoiare in particolare bambini o adolescenti. La valutazione medica è raccomandata per tutti i pazienti che provano gravi ipoglicemia .

Utilizzare come aiuto diagnostico

Il glucagen è indicato per l'uso durante gli esami radiologici per inibire temporaneamente il movimento del tratto gastrointestinale. Il glucagen non è raccomandato in combinazione con agenti anticolinergici a causa della possibilità di maggiori effetti collaterali. Dopo la fine della procedura diagnostica fornisce carboidrati orali ai pazienti che hanno digiunato se questo è compatibile con la procedura diagnostica applicata.

Dosaggio per glucagen

Per Glucagen Hypokit:

Trattamento dell'ipoglicemia grave

1. Usando la siringa pre -riempita fornita, inserire con cura l'ago attraverso il tappo di gomma della fiala contenente polvere di glucagen e iniettare tutto il liquido dalla siringa nella fiala.
2. Agitare delicatamente la fiala fino a quando la polvere non viene completamente sciolta e nessuna particella rimane nel fluido. Il fluido ricostituito dovrebbe essere chiaro e di coerenza simile all'acqua.
3. Il glucagen ricostituito dà una concentrazione di circa 1 mg/ml di glucagone.
4. I glucagen ricostituiti dovrebbero essere usati immediatamente dopo la ricostituzione.
5. Iniettare 1 ml (adulti e bambini che pesano più di 55 libbre (25 kg)) o 0,5 ml (bambini che pesano meno di 55 libbre (25 kg)) sottocutaneamente per via intramuscolare o per via endovenosa. I siti di iniezione comuni per i glucagen sono cosce o glutei in alto. Se il peso non è noto: i bambini di età inferiore ai 6 anni dovrebbero essere somministrati 0,5 ml e i bambini di età pari o superiore a 6 anni dovrebbero essere somministrati 1 ml.
6. Scartare qualsiasi porzione inutilizzata.
7. L'assistenza di emergenza dovrebbe essere ricercata immediatamente dopo l'iniezione sottocutanea o intramuscolare di glucagone.
8. L'iniezione del glucagone può essere ripetuta utilizzando un nuovo kit in attesa di assistenza di emergenza.
9. Il glucosio per via endovenosa deve essere somministrato se il paziente non risponde al glucagone.
10. Quando il paziente ha risposto al trattamento, dà carboidrati orali ad azione rapida e ad azione lunga per ripristinare il glicogeno epatico e prevenire la recidiva di ipoglicemia.

Per il kit diagnostico di Glucagen e il pacchetto da 10 glucagen:

Utilizzare come aiuto diagnostico

1. I glucagen devono essere ricostituiti con 1 ml di acqua sterile per la ricostituzione (se fornita) o 1 ml di acqua sterile per l'iniezione USP. Usando una siringa ritirare tutta l'acqua sterile per la ricostituzione (se fornita) o 1 ml di acqua sterile per l'iniezione USP e iniettare nella fiala di glucagen.
2. Agitare delicatamente la fiala fino a quando la polvere non viene completamente sciolta e nessuna particella rimane nel fluido. Il fluido ricostituito dovrebbe essere chiaro e di coerenza simile all'acqua.
3. Il glucagen ricostituito dà una concentrazione di circa 1 mg/ml di glucagone.
4. I glucagen ricostituiti dovrebbero essere usati immediatamente dopo la ricostituzione.
5. I glucagen devono essere somministrati dal personale medico.
6. Scartare qualsiasi porzione inutilizzata.
7. L'inizio dell'azione dopo un'iniezione dipenderà dall'organo in esame e dalla via di amministrazione [vedi Farmacodinamica ].
8. La solita dose diagnostica per il rilassamento del bulbo duodenale dello stomaco duodeno e l'intestino La dose abituale per rilassare il colon è da 0,5 mg a 0,75 mg per via endovenosa e da 1 mg a 2 mg per via intramuscolare [vedi Farmacodinamica ].
9. Dopo la fine della procedura diagnostica fornisce carboidrati orali ai pazienti che hanno digiunato se questo è compatibile con la procedura diagnostica applicata.

Il kit diagnostico di Glucagen e le presentazioni di confezione da 10 glucagen sono destinate solo all'uso da parte dei fornitori di assistenza sanitaria come aiuto diagnostico. Il kit diagnostico di Glucagen e le presentazioni di pacchetto da 10 glucagen non sono destinate all'uso da parte dei pazienti per trattare l'ipoglicemia grave perché non sono confezionati con una siringa e diluenti necessari per una rapida preparazione e somministrazione durante un'emergenza al di fuori di una struttura sanitaria.

Come fornito

Forme di dosaggio e punti di forza

Il glucagen viene fornito in una fiala da sola o accompagnata da acqua sterile per la ricostituzione (1 ml) anche in una fiala (kit diagnostico da 10 pacchi o diagnostici). Viene anche fornito come glucagen hypokit ^® Una presentazione con una siringa pre -riempita usa e getta contenente 1 ml di acqua sterile per la ricostituzione. Quando la polvere di glucagone viene ricostituita con acqua sterile per la ricostituzione (se fornita) o con acqua sterile per l'iniezione USP, forma una soluzione di 1 mg/ml di glucagone per iniezione intramuscolare o endovenosa sottocutanea (l'aspetto della polvere può variare e occasionalmente la polvere può apparire computata).

Archiviazione e maneggevolezza

Glucagen (Glucagone) per iniezione viene fornito come una polvere bianca liofilizzata sterile.

Glucagen Hypokit (NDC 0169-7065-15) include

• 1 Fial singola a dosaggio contenente 1 mg di glucagen (glucagone) per iniezione ( Ndc 0169-7065-15)
• 1 siringa usa e getta contenente 1 ml di acqua sterile per la ricostituzione

Kit diagnostico Glucagen (NDC 0597-0260-10) include

• 1 Fial singola a dosaggio contenente 1 mg di glucagen (glucagone) per iniezione ( Ndc 0597-0053-01)
• 1 Fial contenente 1 ml di acqua sterile per la ricostituzione ( Ndc 0597-0265-94)

GLUCAGEN 10-pack (NDC 0597-0053-45) include

• 10 fiale a dosi monodose ciascuna contenente 1 mg di glucagen (glucagone) per iniezione

Archiviazione consigliata

Prima della ricostituzione

Il pacchetto di glucagen può essere immagazzinato fino a 24 mesi a temperatura ambiente controllata da 20 ° a 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F) prima della ricostituzione. Non congelare. Mantieni il pacchetto originale per proteggere dalla luce. I glucagen non devono essere utilizzati dopo la data di scadenza sulle fiale.

Dopo la ricostituzione

I glucagen ricostituiti dovrebbero essere usati immediatamente. Scartare qualsiasi porzione inutilizzata. Se la soluzione mostra qualche segno di formazione di gel o particelle, dovrebbe essere scartato.

Prodotto da: Novo Nordisk A/S 2880 Bagsvaerd Danimarca. Revisionato: aprile 2018

Effetti collaterali for Glucagen

Gli effetti collaterali possono includere nausea e vomito a dosi superiori a 1 mg o con iniezione rapida. L'ipotensione è stata segnalata fino a 2 ore dopo la somministrazione in pazienti che hanno ricevuto glucagen come premedicazione per le procedure di endoscopia IG superiore. Il glucagen esercita effetti inotropi e cronotropici positivi e può quindi causare tachicardia e ipertensione. Non sono state riportate reazioni avverse che indicano la tossicità dei glucagen. Un aumento temporaneo della pressione sanguigna e della frequenza del polso può verificarsi a seguito della somministrazione di glucagen. Ci si potrebbe aspettare che i pazienti che assumono beta-bloccanti abbiano un aumento maggiore del polso e della pressione arteri Interazioni farmacologiche ]. The increase in blood pressure E pulse rate may require therapy in patients with pheochromocytoma or coronary artery disease [see Avvertimenti e PRECAUZIONI ]. Anaphylactic reactions may occur in some cases [see Avvertimenti e PRECAUZIONI ].

Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post -approvazione di Glucagen. Poiché queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, generalmente non è possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione ai farmaci.

Tabella 1 Frequenza delle reazioni avverse

Interazioni farmacologiche for Glucagen

Beta-bloccanti

Ci si potrebbe aspettare che i pazienti che assumono beta-bloccanti abbiano un aumento maggiore del polso e della pressione sanguigna, un aumento dei quali sarà temporaneo a causa della breve emivita del glucagone. L'aumento della pressione arteriosa e della frequenza del polso può richiedere una terapia in pazienti con feocromocitoma o malattia coronarica.

Indometacina

Se usato con l'indometacina glucagone può perdere la capacità di aumentare il glicemia o persino produrre ipoglicemia. Pertanto dovrebbe essere esercitata cautela per i pazienti che assumono indometacina quando verrà somministrato il glucagone.

Farmaci anticolinergici

La somministrazione di co -collaborazione con un farmaco anticolinergico non è raccomandata a causa dell'aumento degli effetti collaterali gastrointestinali.

Warfarin

Il glucagone può aumentare l'effetto anticoagulante della warfarin. Pertanto dovrebbe essere esercitata cautela per i pazienti che assumono warfarin quando verrà somministrato il glucagone.

Insulina

Insulina reacts antagonistically towards Glucagone. Therefore caution should be exercised when Glucagone is used as a diagnostic aid in diabetes patients.

Avvertimenti per i glucagen

Incluso come parte del 'PRECAUZIONI' Sezione

Precauzioni per Glucagen

Feocromocitoma

Il glucagen è controindicato nei pazienti con feocromocitoma perché i glucagen possono stimolare il rilascio di catecolamine dal tumore. Se il paziente sviluppa un drammatico aumento della pressione sanguigna da 5 a 10 mg di mesilato di fentolamina ha dimostrato di essere efficace nell'abbassamento della pressione sanguigna per il breve tempo che sarebbe necessario il controllo.

Insulinaoma And Glucagonoma

Il glucagen non deve essere somministrato a pazienti sospettati di avere insulinoma. Nei pazienti con insulinoma la somministrazione endovenosa del glucagone può produrre un aumento iniziale della glicemia; Tuttavia, la somministrazione di glucagen può essere direttamente o indirettamente (attraverso un aumento iniziale del glicemia) stimolare il rilascio esagerato dell'insulina da un insulinoma. Un paziente che sviluppa sintomi di ipoglicemia dopo una dose di glucagen dovrebbe essere somministrato glucosio per via orale o per via endovenosa più appropriata. È necessario osservare cautela nella somministrazione di glucagene ai pazienti con glucagonoma.

Ipersensibilità e reazioni allergiche

Le reazioni allergiche possono verificarsi e includere un'eruzione cutanea generalizzata e in alcuni casi anafilattici shock con difficoltà respiratorie e ipotensione. Le reazioni anafilattiche si sono generalmente verificate in associazione con l'esame endoscopico durante il quale i pazienti hanno spesso ricevuto altri agenti tra cui media di contrasto e anestetici locali. Ai pazienti dovrebbe essere somministrato un trattamento standard per l'anafilassi, inclusa un'iniezione di epinefrina se incontrano difficoltà respiratorie dopo l'iniezione di glucagen.

Glicogeno e ipoglicemia

Affinché il trattamento con glucagen si invertisce l'ipoglicemia adeguate quantità di glucosio devono essere conservate nel fegato (come glicogeno). Pertanto, il glucagen dovrebbe essere usato con cautela in pazienti con condizioni come l'insufficienza surrenale a digiuno prolungata o l'ipoglicemia cronica perché queste condizioni provocano bassi livelli di glucosio rilasciabile nel fegato e un'inversione inadeguata dell'ipoglicemia mediante il trattamento con glucagen.

Malattia cardiaca

È necessario osservare cautela quando il glucagen viene usato come aggiunta nelle procedure endoscopiche o radiografiche per inibire la motilità gastrointestinale nei pazienti con malattia cardiaca nota.

Test di laboratorio

Le misurazioni della glicemia possono essere considerate per monitorare la risposta del paziente.

Usando Selsun Blue per il fungo della pelle

Informazioni sulla consulenza del paziente

[Vedi approvato dalla FDA Informazioni sul paziente E Istruzioni per l'uso .

Istruzioni del medico

Fare riferimento a pazienti e familiari alla FDA approvata etichettatura del paziente Per istruzioni che descrivono il metodo per preparare e iniettare i glucagen. Consiglia ai pazienti e ai familiari di acquisire familiarità con la tecnica per la preparazione di Glucagen prima che sorga un'emergenza. Chiedi ai pazienti di utilizzare 1 mg per adulti o ½ dose per adulti (NULL,5 mg) per bambini che pesano meno di 55 libbre (25 kg). Per prevenire gravi ipoglicemia, i pazienti e i membri della famiglia dovrebbero essere informati dei sintomi di lieve ipoglicemia e di come trattarlo in modo appropriato. I familiari dovrebbero essere informati per suscitare il paziente il più rapidamente possibile perché l'ipoglicemia prolungata può causare danni al sistema nervoso centrale. I pazienti dovrebbero essere consigliati di informare il proprio medico ogni volta che si verifica una reazione ipoglicemica in modo che il regime di trattamento possa essere regolato se necessario.

Non sono stati condotti studi sugli effetti sulla capacità di guidare e utilizzare macchine. Dopo le procedure diagnostiche l'ipoglicemia è stata riportata raramente. La capacità del paziente di concentrarsi e reagire può essere compromessa a causa dell'ipoglicemia. Ciò può presentare un rischio in situazioni in cui queste abilità sono particolarmente importanti come la guida o la operazione operativa. Pertanto queste attività dovrebbero essere evitate fino a quando il paziente non ha avuto l'assunzione di carboidrati orali.

Tossicologia non clinica

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi a lungo termine sugli animali per valutare il potenziale cancerogeno. Sono stati condotti diversi studi per valutare il potenziale mutagenico del glucagone. Il potenziale mutageno testato nei test Ames e dei linfociti umani era borderline positivo in determinate condizioni sia per l'origine del glucagone (pancreatico) che del glucagone (rDNA). In vivo dosi molto elevate (100 e 200 mg/kg) di glucagone (entrambe le origini) hanno dato un'incidenza leggermente più elevata di formazione di micronucleo nei topi maschi ma non vi è stato alcun effetto nelle femmine. Il peso delle prove indica che il glucagen non è diverso dall'origine pancreatica del glucagone e non rappresenta un rischio genotossico per l'uomo. Il glucagen non è stato testato in studi sulla fertilità degli animali. Studi sui ratti hanno dimostrato che il glucagone pancreatico non causa una fertilità compromessa.

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

Studi di riproduzione sono stati condotti in ratti e conigli a dosi di glucagen di 0,4 2,0 ​​e 10 mg/kg. Queste dosi rappresentano esposizioni fino a 100 e 200 volte la dose umana basata su mg/m ² Per i ratti e i conigli rispettivamente e non hanno rivelato alcuna evidenza di danno al feto. Tuttavia, non ci sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. Il glucagone non attraversa la barriera di placenta umana.

Madri infermieristiche

Non è noto se questo farmaco sia escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte umano, dovrebbe essere esercitata quando il glucagen viene somministrato a una donna di cura. Non sono stati condotti studi clinici nelle madri infermieristiche, ma il glucagen è un peptide e il glucagone intatto non viene assorbito dal tratto gastrointestinale. Pertanto, anche se il glucagone ingerito infantile sarebbe improbabile che abbia alcun effetto sul bambino. Inoltre, Glucagen ha una breve emivita plasmatica limitando così le quantità disponibili per il bambino.

Uso pediatrico

Per il trattamento dell'ipoglicemia grave: l'uso del glucagone nei pazienti pediatrici è stato segnalato come sicuro ed efficace.

Per l'uso come aiuto diagnostico: la sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici non sono stati stabiliti.

Informazioni per overdose per i glucagen

Non sono stati segnalati segnalazioni di sovradosaggio con glucagen. Se si verifica un sovradosaggio, il paziente può sperimentare l'inibizione del vomito di nausea del aumento della motilità del tratto gastrointestinale della pressione arteriosa e della frequenza del polso. In caso di sospetto overdose, il potassio sierico può diminuire e dovrebbe essere monitorato e corretto se necessario. Se il paziente sviluppa un drammatico aumento del mesilato di fentolamina della pressione sanguigna, ha dimostrato di essere efficace nell'abbassamento della pressione sanguigna per il breve tempo in cui sarebbe necessario il controllo.

Controindicazioni per Glucagen

Il glucagen è controindicato nei pazienti con:

• L'ipersensibilità nota al lattosio del glucagone o qualsiasi altro costituente in glucagen
• Feocromocitoma [see Avvertimenti e PRECAUZIONI ]
• Insulinaoma [see Avvertimenti e PRECAUZIONI ]

Farmacologia clinica for Glucagen

Meccanismo d'azione

Azione antihypoglicemica

Il glucagone induce la rottura del glicogeno epatico che rilascia il glucosio dal fegato. Le riserve epatiche di glicogeno sono necessarie affinché il glucagone produca un effetto antihypoglicemico.

Inibizione della motilità gastrointestinale

Extra effetti epatici del glucagone includono il rilassamento della muscolatura liscia dello stomaco duodeno intestinale e del colon.

Farmacodinamica

Per il trattamento di ipoglicemia grave

La concentrazione di glucosio nel sangue aumenta entro 10 minuti dall'iniezione e le concentrazioni massime vengono raggiunte a circa 30 minuti dopo l'iniezione (vedere la Figura 1). La durata dell'azione iperglicemica dopo l'iniezione endovenosa o intramuscolare è di 60-90 minuti.

Figura 1. Recupero dall'ipoglicemia indotta dall'insulina (glicemia media) dopo iniezione intramuscolare di 1 mg di glucagene negli uomini diabetici di tipo I

Per l'uso come aiuto diagnostico

Tabella 2 Proprietà farmacodinamiche del glucagone

Farmacocinetica

L'iniezione intramuscolare di 1 mg di glucagen ha provocato un CMAX medio (CV%) di 1686 pg/mL (43%) e TMAX mediano di 12,5 minuti. L'emivita media apparente di 45 minuti dopo l'iniezione intramuscolare probabilmente riflette l'assorbimento prolungato dal sito di iniezione. Il glucagone è degradato nel rene e al plasma epatico.

Informazioni sul paziente per Glucagen

Glucagen ^®
(Colla-the-gen)
(Glucagone) per iniezione
Ipokit ^®

Cos'è Glucagen?

Glucagen is a prescription medicine used:

• Per curare la glicemia molto bassa (grave ipoglicemia) nelle persone con diabete che usano l'insulina.

Chi non dovrebbe usare i glucagen?

Non usare i glucagen se:

• Sei allergico al glucagone o al lattosio o a uno qualsiasi degli ingredienti di Glucagen. Vedere la fine di questo opuscolo delle informazioni del paziente per un elenco completo di ingredienti a Glucagen.
• Hai un tumore in ghiandola sopra i reni (ghiandola surrenale) chiamato feocromocitoma.
• Hai un tumore nel tuo pancreas chiamato insulinoma.

Cosa dovrei dire al mio medico prima di usare Glucagen?

Prima di usare Glucagen racconta al tuo medico di tutte le tue condizioni mediche, incluso se tu:

• avere problemi ai reni.
• avere problemi al pancreas. Tumori nel tuo pancreas chiamati glucagonomi.
• non hanno cibo o acqua per molto tempo (digiuno o fame prolungato).
• avere un basso livello di zucchero nel sangue che non scompare (ipoglicemia cronica).
• avere problemi cardiaci.
• sono incinta o prevedono di rimanere incinta.
• stanno allattando o pianificano di allattare. Non è noto se il glucagen passa nel latte materno.

Racconta al tuo medico di tutte le medicine che prendi tra cui la prescrizione e il contatore medicinali vitamine e integratori a base di erbe. I glucagen possono influenzare il modo in cui altri medicinali funzionano e altri medicinali possono influire sul funzionamento del glucagen. Conosci le medicine che prendi. Tienilo un elenco per mostrare il tuo medico e il farmacista quando ottieni un nuovo medicinale.

Come dovrei usare i glucagen?

• Leggi le istruzioni dettagliate per l'uso fornite con Glucagen.
• Usa i glucagen esattamente come ti dice il tuo medico.
• Assicurati che tu e la tua famiglia sappiate come usare i glucagen nel modo giusto prima di averne bisogno.
• Agire rapidamente. Avere zucchero nel sangue molto basso per un periodo di tempo può essere dannoso.
• Chiama l'assistenza medica di emergenza subito dopo aver usato Glucagen.
• Mangia zucchero o un prodotto zuccherato allo zucchero come una bevanda analcolica normale o un succo di frutta non appena si è in grado di deglutire.
• Di 'al medico ogni volta che usi Glucagen. Potrebbe essere necessario modificare il medico della dose dei farmaci per il diabete.

Cosa dovrei evitare durante l'utilizzo di Glucagen?

Mentre usi i glucagen no:

• Guidare o utilizzare macchinari fino a quando non hai mangiato zucchero o un prodotto zuccherato da zucchero come un normale succo di bevanda analcolica o succo di frutta.

Quali sono i possibili effetti collaterali di Glucagen?

Glucagen may cause serious side effects including:

• Ipertensione. L'ipertensione è comune dopo aver preso i glucagen e può essere grave.
• Basso livello di zucchero nel sangue. Glucagen can cause low blood sugar in patients with tumors in their pancreas called insulinomas E Glucagoneomas by making too much insulin in their bodies.
• Reazioni allergiche. I sintomi di una grave reazione allergica ai glucagen possono includere difficoltà eruttive di respirazione o bassa pressione sanguigna (ipotensione).

Gli effetti collaterali più comuni di Glucagen includono:

• nausea
• vomito
• battito cardiaco veloce temporaneo o martellare nel petto (tachicardia).

Di 'al medico se hai qualche effetto collaterale che ti disturba o che non scompare. Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali del glucagen. Per ulteriori informazioni chiedi al medico o al farmacista. Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA- 1088.

Come dovrei conservare i glucagen?

Prima di mescolare la polvere di glucagen e il liquido:

• Conservare i glucagen a temperatura ambiente compresa tra 68 ° F e 77 ° F (da 20 ° C a 25 ° C) per un massimo di 24 mesi (2 anni).
• Controlla la data di scadenza sulla fiala di Glucagen. Non utilizzare i glucagen se la data di scadenza è passata.
• Non congelare i glucagen.
• Tieni i glucagen nel suo pacchetto originale e mantieni Glucagen fuori dalla luce.

Dopo aver mescolato la polvere di glucagen e il liquido:

• Usa subito il glucagen.
• Buttare via qualsiasi glucagen inutilizzato.
• Non utilizzare i glucagen se si è formato un gel o se si vede particelle nella soluzione.

Mantieni il glucagen e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.

Informazioni generali sull'uso sicuro ed efficace di Glucagen.

Le medicine sono talvolta prescritte a fini diversi da quelli elencati in un volantino delle informazioni del paziente. Non usare i glucagen per una condizione per la quale non è stato prescritto. Non dare Glucagen ad altre persone anche se hanno gli stessi sintomi che hai. Potrebbe danneggiare loro. Puoi chiedere al tuo farmacista o operatore sanitario informazioni su Glucagen che è scritto per gli operatori sanitari.

Quali sono gli ingredienti nel glucagen?

Ingrediente attivo: Glucagone
Ingredienti inattivi: lattosio monoidrato e acqua sterile per la ricostituzione

Istruzioni per l'uso

Glucagen ^®
(GL-ka-gen)
(Glucagone)
per iniezione
Ipokit ^®

Leggi queste istruzioni per l'uso prima di iniziare a usare Glucagen e ogni volta che ottieni una ricarica. Potrebbero esserci nuove informazioni. Queste informazioni non prendono il posto di parlare con il proprio medico delle condizioni mediche o del trattamento. Parla con il tuo medico o farmacista se hai domande su come usare Glucagen.

• Leggi e familiarizzare con queste istruzioni per l'uso prima che accada un'emergenza.
• Mostra ai tuoi familiari e agli altri in cui mantieni il tuo glucagen hypokit e come usarlo nel modo giusto.
• Chiama l'assistenza medica di emergenza subito dopo aver usato Glucagen.
• Non condividere le siringhe o gli aghi di Glucagen con un'altra persona. Puoi dare ad altre persone un'infezione grave o altre persone possono ricevere una grave infezione da te.
• La siringa preimpegnata fornita con il tuo glucagen hypokit è pensata solo per l'uso con i glucagen. Non utilizzare le siringhe di glucagen per iniettare altri medicinali.

Come dovrei conservare i glucagen?
Prima di mescolare la polvere di glucagen e il liquido:

• Conservare i glucagen a temperatura ambiente compresa tra 68 ° F e 77 ° F (da 20 ° C a 25 ° C). Controlla la data di scadenza sulla fiala di Glucagen. Non utilizzare i glucagen se la data di scadenza è passata.
• Non congelare i glucagen.
• Tieni i glucagen nel suo pacchetto originale e mantieni Glucagen fuori dalla luce.

Dopo aver mescolato la polvere di glucagen e il liquido:

• Usa subito il glucagen.
• Buttare via qualsiasi glucagen inutilizzato.
• Non utilizzare i glucagen se si è formato un gel o se si vede particelle nella soluzione.

Forniture di cui avrai bisogno per l'iniezione di glucagen (vedi Figura A):

• 1 glucagen hypokit che contiene:
  • 1 Flanda che contiene 1 mg di polvere di glucagen (glucagone) per iniezione e 1 siringa pre -riempita con ago attaccato che contiene 1 ml di acqua sterile.

Figura A.

• 1 contenitore resistente alla foratura per buttare via aghi e siringhe usati. Scopri come dovrei smaltire le siringhe preimpegnate con glucagene usate al fine di queste istruzioni.

Preparare la dose di glucagen:

• La medicina del glucagen arriva come una polvere secca. Prima di usare il glucagen è necessario mescolare la polvere secca con la siringa di acqua sterile che si presenta nel glucagen hypokit. Non utilizzare nessun altro liquido per mescolare il medicinale.
• Verificare che il tappo di plastica arancione sulla fiala di glucagen sia saldamente attaccato. Non farlo Usa la fiala di glucagen se il tappo di plastica arancione è sciolto o mancante.

Passaggio 1. Usando il pollice capovolgi il cappuccio di plastica arancione dalla fiala di glucagen ( Vedi la figura b ).

Figura b

Passaggio 2. Raccogli la siringa preimpegnata contenente acqua sterile. Tieni la siringa con 1 mano e con l'altra mano; Tirare la copertura dell'ago dalla siringa ( Vedi Figura C. ).

• Non farlo Rimuovere il backstop di plastica dalla siringa.

Figura c

Passaggio 3. Raccogli la fiala di Glucagen. Tenere la fiala di polvere secca con 1 mano e con l'altra mano; Spingere l'ago della siringa preimpegnata attraverso il centro del tappo di gomma ( Vedi Figura D. ).

Figura d

Passaggio 4. Tieni la fiala e la siringa insieme all'ago ancora inserito nella fiala. Girare con cura la fiala e la siringa insieme a destra verso l'alto. Spingere lentamente lo stantuffo verso il basso fino a quando la siringa è vuota ( Vedi la figura e ).

• Non farlo take the syringe out of the vial.

Figura E.

Passaggio 5. Tenere l'intera unità (la fiala e la siringa) in una mano e scuotere delicatamente la fiala fino a quando la polvere non è completamente sciolta ( Vedi la figura f ).

• Non farlo use if a gel has formed or if you see particles in the solution.
• Non farlo take the syringe out of the vial.

Figura f

Passaggio 6. Tenere fermamente la fiala e la siringa insieme all'ago ancora inserito nella fiala. Abbassa attentamente la fiala e la siringa a testa in giù. Abbassare delicatamente lo stantuffo e ritirare lentamente tutto il liquido nella siringa ( Vedi Figura G. ).

• Non farlo pull the plunger out of the syringe.

Figura g

Passaggio 7. Mantieni l'ago all'interno della fiala. Controlla la siringa per le bolle d'aria. Se vedi bolle, tocca la siringa fino a quando le bolle non si alzano in cima alla siringa ( Vedi la Figura H. ). Gently push on the plunger to move only the air bubbles back into the vial.

Figura h

Passaggio 8. Tenere la fiala e la siringa come mostrato ( Vedi Figura I. ).

Figura I.

• La solita dose per adulti e bambini che pesano più di 55 libbre (25 kg) è di 1 mg (1 mL). Utilizzare il contenuto della siringa completa (1 ml).
• La dose abituale per i bambini che pesano meno di 55 libbre (25 kg) è di 0,5 mg (NULL,5 mL). Spingere delicatamente lo stantuffo fino a quando non si trova al segno di 0,5 ml sulla siringa per assicurarsi che ci sia un liquido da 0,5 ml rimasti nella siringa.

Prendi la siringa e l'ago fuori dalla fiala quando la dose corretta di glucagen è nella siringa.

Se non sai quanto pesa il bambino:

• Dai a un bambino di età inferiore ai 6 anni 0,5 mg (NULL,5 mL).
• Dai a un bambino di età pari o superiore a 1 mg (1 ml).

Dare l'iniezione di glucagen:

Passaggio 9. Scegli il sito di iniezione ( Vedi la Figura j ). Common injection sites for Glucagen are upper arms thighs or buttocks.

Figura j

ostello di Praga

Passaggio 10. Con una mano pizzicare delicatamente la pelle nel sito di iniezione. Con l'altra mano inserire l'ago nella pelle e spingere lo stantuffo della siringa verso il basso fino a quando la siringa è vuota ( Vedi Figura k ).

Figura k

Dopo aver dato l'iniezione di Glucagen:

Passaggio 11. Estrarre l'ago dalla pelle e premere sul sito di iniezione ( Vedi Figura L. ).

Figura l

Getta via la siringa usata con l'ago attaccato e qualsiasi glucagen che non hai usato. Vedere Come dovrei smaltire (buttare via) siringhe preimpegnate di glucagen Alla fine di queste istruzioni.

Passaggio 12. Accendi la persona dalla propria parte. Quando una persona incosciente si risveglia, possono vomitare. Girare la persona dalla loro parte diminuirà la possibilità di soffocare.

Passaggio 13. Chiama subito l'assistenza medica di emergenza.

Passaggio 14. Nutri la persona non appena sono svegli e in grado di deglutire.
Dai alla persona una fonte di zucchero ad azione rapida (come una normale bevanda analcolica o un succo di frutta) e una fonte di zucchero a lunga durata d'azione (come cracker e formaggio o un sandwich di carne).

Passaggio 15. Anche se il trattamento con glucagen sveglia la persona dice subito al proprio medico. Il medico dovrebbe essere detto ogni volta che si verifica una grave goccia di zucchero nel sangue (reazione di ipoglicemia). Potrebbe essere necessario modificare la dose di medicina del diabete da parte della persona.

Ipoglicemia may happen again after receiving Glucagen treatment.

I primi sintomi dell'ipoglicemia possono includere:

• sudorazione
• sonnolenza
• vertigini
• disturbi del sonno
• battito cardiaco irregolare (palpitazione)
• ansia
• tremore
• visione sfocata
• fame
• discorso confuso
• irrequietezza
• umore depresso
• formicolio nelle mani i piedini o la lingua
• irritabilità
• comportamento anormale
• Accendino
• movimento instabile
• incapacità di concentrarsi
• Cambiamenti della personalità
• mal di testa

Se non trattata l'ipoglicemia precoce può peggiorare e la persona può avere un'ipoglicemia grave. I segni di grave ipoglicemia includono:

• confusione
• incoscienza
• convulsioni
• morte

Come dovrei smaltire le siringhe pre-riempite (buttare via) glucagen?

• Metti le siringhe usate in un contenitore di smaltimento tagliente per la FDA subito dopo l'uso. Non farlo throw away (dispose of) loose needles E syringes in your household trash.
• Se non si dispone di un contenitore di smaltimento tagliente per la FDA, è possibile utilizzare un contenitore per la casa che è:
• Realizzato in plastica pesante
• può essere chiuso con un coperchio resistente alla foratura aderente senza taglienti
• in posizione verticale e stabile durante l'uso
• resistente alle perdite e
• correttamente etichettato per avvertire i rifiuti pericolosi all'interno del contenitore.
• Quando il contenitore di smaltimento di Sharps è quasi pieno, dovrai seguire le linee guida della tua comunità per il modo giusto per smaltire il contenitore di smaltimento di Sharps. Potrebbero esserci leggi statali o locali su come dovresti buttare via aghi e siringhe usate. Per ulteriori informazioni sullo smaltimento di Sharps Safe e per informazioni specifiche sullo smaltimento di Sharps nello stato in cui vivi, visitare il sito Web della FDA all'indirizzo
  : https://www.fda.gov/safesharpsposal.
• Non farlo dispose of your used sharps disposal container in your household trash unless your community guidelines permit this. Non farlo recycle your used sharps disposal container.

Mantieni il glucagen e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.

Queste istruzioni per l'uso sono state approvate dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti.