Crema di fluorouracile

Descrizione per la crema per fluorouracile

Crema di fluorouracile USP 0,5% (microsfera) contiene fluorouracile per l'uso dermatologico topico. Chimicamente il fluorouracile è 5-fluoro-24 (1H 3H) -Pirimidinedeone. La formula molecolare è C ₄ H ₃ Fn ₂ O ₂ . Il fluorouracile ha un peso molecolare di 130,08.

*La crema di fluorouracile USP 0,5% (microsfera) contiene 0,5% di fluorouracile con lo 0,425% incorporato in una microsfera porosa composta da metilmetacrilato/glicole dimetacrilato incrociata e dimeticone. The cream formulation contains the following other inactive ingredients: carbomer 980 dimethicone glycerin methyl gluceth-20 methyl methacrylate/glycol dimethacrylate crosspolymer methylparaben octyl hydroxy stearate polyethylene glycol 400 polysorbate 80 propylene glycol propylparaben purified water sorbitan monooleate stearic acid and trolamina.

Usi per la crema per fluorouracile

Crema di fluorouracile USP 0,5% (microsfera) è indicato per il trattamento topico di cheratosi più actiniche o solari del viso e del cuoio capelluto anteriore.

Dosaggio per crema di fluorouracile

Crema di fluorouracile USP 0,5% (microsfera) dovrebbe essere applicato una volta al giorno sulla pelle in cui le lesioni della cheratosi actinica appaiono usando abbastanza per coprire l'intera area con un film sottile. Crema di fluorouracile USP 0,5% (microsfera) non deve essere applicato vicino alle narici degli occhi o alla bocca. Crema di fluorouracile USP 0,5% (microsfera) deve essere applicato dieci minuti dopo aver lavato a fondo il risciacquo e l'asciugatura dell'intera area. Crema di fluorouracile USP 0,5% (microsfera) può essere applicato usando la punta delle dita. Immediatamente dopo l'applicazione, le mani devono essere lavate accuratamente. Crema di fluorouracile USP 0,5% (microsfera) deve essere applicato fino a 4 settimane come tollerato. Il trattamento continuo fino a 4 settimane comporta una maggiore riduzione della lesione. L'irritazione locale non è notevolmente aumentata estendendo il trattamento da 2 a 4 settimane ed è generalmente risolta entro 2 settimane dalla cessazione del trattamento.

Effetti di prendere il mattino dopo la pillola

Come fornito

Crema - tubo da 30 grammi Ndc 66530-252-30

Conservare da 20 a 25 ° C (da 68 a 77 ° F) [vedi A temperatura ambiente controllata da USP ].

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Prodotto da: CCI Rockledge FL 32955. Distribuito da: Spear Dermatology Products Randolph NJ 07869. Revisionato: aprile 2015

Effetti collaterali per la crema di fluorouracile

Di seguito sono stati considerati eventi avversi considerati legati al farmaco e che si verificano con una frequenza di ≥ 1% con crema di fluorocile USP 0,5% (microsfera): reazione del sito di applicazione (NULL,6%) e irritazione agli occhi (NULL,4%). I segni e i sintomi dell'irritazione facciale (reazione del sito di applicazione) sono presentati di seguito.

Riepilogo dei segni di irritazione facciale e dei sintomi - Studi di fase 3 aggregati

Durante gli studi clinici l'irritazione generalmente è iniziata il giorno 4 e persisteva per il resto del trattamento. La gravità dell'irritazione facciale all'ultima visita di trattamento era leggermente al di sotto del gruppo di veicoli da lieve a moderato per il gruppo di trattamento attivo di 1 settimana e moderata per i gruppi di trattamento attivo 2 e 4 settimane. La gravità media è diminuita rapidamente per ciascun gruppo attivo dopo il completamento del trattamento ed è stata al di sotto della linea di base per ciascun gruppo alla visita di follow-up post-trattamento della settimana 2.

Trentuno pazienti (il 12% di quelli trattati con crema di fluorouracile USP 0,5% (microsfera) negli studi clinici di fase 3) hanno interrotto il trattamento dello studio in anticipo a causa dell'irritazione facciale. Ad eccezione di tre pazienti l'interruzione del trattamento si è verificata il trattamento o dopo il trattamento.

Gli eventi avversi di irritazione degli occhi descritti come da lievi a moderati di intensità sono stati caratterizzati come bruciore di sensibilità all'irrigazione e prurito. Questi eventi avversi si sono verificati su tutti i bracci di trattamento in uno dei due studi di fase 3.

Riepilogo di tutti gli eventi avversi riportati in ≥ 1% dei pazienti nel trattamento attivo combinato e nei gruppi di veicoli - Studi di fase 3 raggruppati
9721 e 9722 combinati

Esperienze avverse riportate dal sistema corporeo

Negli studi di fase 3 non è stato considerato alcun evento avverso grave correlato al farmaco in studio. Un totale di cinque pazienti tre nei gruppi di trattamento attivo e due nel gruppo dei veicoli hanno avuto almeno un evento avverso grave. Tre pazienti sono morti a seguito di eventi avversi considerati non correlati per studiare il farmaco (infarto miocardico del carcinoma dello stomaco e insufficienza cardiaca).

Durante gli studi clinici di fase 3 non sono stati eseguiti test di laboratorio clinico post-trattamento. Test di laboratorio clinico sono stati eseguiti durante la condotta di uno studio di fase 2 su 104 pazienti e 21 pazienti in uno studio di fase 1. Non sono stati considerati clinicamente significativi alcuna anormale ematologia di chimica sierica o risultati di analisi delle urine.

Interazioni farmacologiche per la crema di fluorouracile

Nessuna informazione fornita.

Avvertimenti for Fluorouracil Cream

Esiste il potenziale per una reazione di ipersensibilità ritardata al fluorouracile. Patch test per dimostrare l'ipersensibilità può essere inconcludente.

sequestro di emicrania

I pazienti devono interrompere la terapia con la crema di fluorouracile USP 0,5% (microsfera) se si sviluppano i sintomi della carenza di enzima DPD.

Raramente la tossicità sistemica inaspettata (ad es. La stomatite diarrea neutropenia e la neurotossicità) associate alla somministrazione parentale di fluorouracile è stata attribuita alla carenza di attività DPD di diidropirimidina deidrogenasi. È stato riportato un caso di tossicità sistemica pericolosa per la vita con l'uso topico di fluorouracile al 5% in un paziente con una completa assenza di attività enzimatica DPD. I sintomi includevano grave dolore addominale di diarrea sanguinante che vomito e brividi.

Le applicazioni alle mucose dovrebbero essere evitate a causa della possibilità di infiammazione e ulcerazione locale.

Precauzioni for Fluorouracil Cream

Generale

Esiste la possibilità di un aumento dell'assorbimento attraverso la pelle ulcerata o infiammata.

Informazioni per il paziente

I pazienti che utilizzano la crema fluorouracile USP 0,5% (microsfera) devono ricevere le seguenti informazioni e istruzioni:

1. Questo farmaco deve essere usato come indicato.
2. Questo farmaco non dovrebbe essere usato per alcun disturbo diverso da quello per il quale è stato prescritto.
3. È solo per uso esterno.
4. Evita il contatto con le noci e la bocca delle palpebre degli occhi.
5. Pulisci l'area interessata e attendi 10 minuti prima di applicare la crema di fluorouracile USP 0,5% (microsfera).
6. Lavare le mani immediatamente dopo aver applicato la crema di fluorouracile USP 0,5% (microsfera).
7. Evitare un'esposizione prolungata alla luce solare o altre forme di irradiazione ultravioletta durante il trattamento poiché l'intensità della reazione può essere aumentata.
8. La maggior parte dei pazienti che utilizzano la crema di fluorouracile USP 0,5% (microsfera) ottiene reazioni cutanee in cui viene utilizzato il medicinale. Queste reazioni includono l'erosione del dolore ardente di arrossamento (perdita dello strato superiore della pelle) e gonfiore. L'irritazione nel sito di applicazione può persistere per due o più settimane dopo la sospensione della terapia. Le aree trattate possono essere sgradevoli durante e dopo la terapia.
9. Se si sviluppa il dolore addominale di diarrea sanguinante che vomita la febbre o brividi durante la crema di fluorocile USP 0,5% (microsfera) Terapia fermare il farmaco e contattare il medico e/o il farmacista.
10. Segnala eventuali effetti collaterali al medico e/o al farmacista.

Test di laboratorio

Per escludere la presenza di una neoplasma franco, una biopsia può essere presa in considerazione per quelle aree che non rispondono al trattamento o ricorrenti dopo il trattamento.

Carcinogenesi mutagenesi e compromissione della fertilità

Studi a lungo termine adeguati sugli animali per valutare il potenziale cancerogeno non sono stati condotti con il fluorouracile. Gli studi con il principio attivo del fluorouracile crema USP 0,5% (microsfera) fluorouracile hanno mostrato effetti positivi in in vitro E in vivo Test per la mutagenicità e sulla compromissione della fertilità in in vivo Studi sugli animali.

Il fluorouracile ha prodotto trasformazione morfologica delle cellule in in vitro Saggi di trasformazione cellulare. La trasformazione morfologica è stata anche prodotta in un in vitro Il dosaggio da parte di un metabolita di fluorouracile e delle cellule trasformate ha prodotto tumori maligni quando iniettati in topi singenni immunosoppressi. È stato dimostrato che il fluorouracile esercita l'attività mutagenica nelle cellule di lievito Bacillo Subtilis e Drosophila saggi. Inoltre, il fluorouracile ha prodotto un danno cromosomico a concentrazioni di 1,0 e 2,0 mcg/ml in un in vitro Il test del fibroblasto di criceto era positivo in un test del linfoma del topo a microwell ed era positivo in in vivo Saggi di micronucleo nei ratti e nei topi a seguito di somministrazione intraperitoneale. Alcuni pazienti sottoposti a dosi cumulative da 0,24 a 1,0 g di fluorouracile hanno mostrato un aumento delle aberrazioni cromosomiche numeriche e strutturali nei linfociti del sangue periferico.

È stato dimostrato che il fluorouracile compromette la fertilità dopo la somministrazione parenterale nei ratti. È stato dimostrato che il fluorouracile somministrato a dosi intraperitoneali di 125 e 250 mg/kg induce aberrazioni cromosomiche e cambiamenti nell'organizzazione cromosomica della spermatogonia nei ratti. Nei topi le iniezioni endovenose e intraperitoneali monodose di fluorouracile hanno ucciso spermatogonia differenziata e spermatociti alla dose di 500 mg/kg e produce anomalie negli spermatidi a 50 mg/kg.

Uso pediatrico

La cheratosi actinica non è una condizione osservata all'interno della popolazione pediatrica se non in associazione con rare malattie genetiche. Crema di fluorouracile USP 0,5% (microsfera) non deve essere utilizzato nei bambini. La sicurezza e l'efficacia della crema di fluorouracile USP 0,5% (microsfera) non sono state stabilite in pazienti di età inferiore a 18 anni.

Uso geriatrico

Non sono state dimostrate differenze significative nella sicurezza e nelle misure di efficacia nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni rispetto a tutti gli altri pazienti.

Gravidanza

Effetti teratogeni

Gravidanza Category X: Vedere Controindicazioni .

Donne infermieristiche

Non è noto se il fluorouracile sia escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano e a causa del potenziale di gravi reazioni avverse nei neonati infermieristici dal fluorocile, dovrebbe essere presa una decisione se interrompere l'assistenza infermieristica o interrompere il farmaco tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre.

Informazioni per overdose per la crema per fluorouracile

Di solito il sovradosaggio topico non causerà problemi acuti. Se la crema di fluorouracile USP 0,5% (microsfera) viene ingerita accidentalmente indurre emesi e lavaggio gastrico. Somministrare le cure sintomatiche e di supporto, se necessario.

Se il contatto viene effettuato con l'occhio a filo con abbondanti quantità di acqua.

Controindicazioni per la crema di fluorouracile

Il fluorouracile può causare danni fetali quando somministrato a una donna incinta. Il fluorouracile è controindicato nelle donne che sono o possono rimanere incinte. Se questo farmaco viene utilizzato durante la gravidanza o se il paziente rimane incinta durante l'assunzione di questo farmaco, il paziente dovrebbe essere informato del potenziale pericolo per il feto.

Non sono stati condotti studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza con forme topiche o parentali di fluorocile. Sono stati segnalati un difetto alla nascita (difetto del setto ventricolare) e casi di aborto spontaneo quando è stato applicato il fluorouracile alle aree mucose. Difetti di nascita multipli sono stati riportati nel feto di un paziente trattato con fluorouracile per via endovenosa.

In che modo l'ibisco abbassa la pressione sanguigna

Studi di riproduzione degli animali non sono stati condotti con crema di fluorouracile USP 0,5% (microsfera). Fluorouracile L'ingrediente attivo ha dimostrato di essere teratogenico nei topi ratti e ai criceti quando somministrato parenteralmente a dosi superiori o uguali a 10 15 e 33 mg/kg/giorno rispettivamente [4x 11x e 20x rispettivamente la dose umana massima raccomandata (MRHD) basata sulla superficie corporea (BSA)]. Il fluorouracile è stato somministrato durante il periodo di organogenesi per ciascuna specie. Gli effetti embriletali si sono verificati nelle scimmie a dosi parentali superiori a 40 mg/kg/die (65x il MRHD basato su BSA) somministrati durante il periodo di organogenesi.

Crema di fluorouracile USP 0,5% (microsfera) non deve essere utilizzato in pazienti con carenza di enzimi di diidropirimidina deidrogenasi (DPD). Una grande percentuale di fluorouracile è catabolizzata dall'enzima diidropirimidina deidrogenasi (DPD). La carenza di enzima DPD può provocare lo shunt del fluorouracile nella via anabolica che porta all'attività citotossica e alle potenziali tossicità.

Crema di fluorouracile USP 0,5% (microsfera) è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota a uno qualsiasi dei suoi componenti.

Farmacologia clinica for Fluorouracil Cream

Vi sono prove che il metabolismo del fluorouracile nella via anabolica blocca la reazione di metilazione dell'acido deossiuridilico in acido timidilico. In questo modo il fluorouracile interferisce con la sintesi di acido deossiribonucleico (DNA) e in misura minore inibisce la formazione di acido ribonucleico (RNA). Poiché il DNA e l'RNA sono essenziali per la divisione cellulare e la crescita, l'effetto del fluorouracile può essere quello di creare una carenza di timina che provoca crescita sbilanciata e morte della cellula. Gli effetti della privazione del DNA e dell'RNA sono più marcati su quelle cellule che crescono più rapidamente e occupano il fluorocile a un ritmo più rapido. Il contributo all'efficacia o alla sicurezza dei singoli componenti del veicolo non è stato stabilito.

Farmacocinetica

È stato condotto uno studio parallelo randomizzato a dose a più dosi in 21 pazienti con cheratosi actiniche. Venti pazienti avevano raccolti campioni di farmacocinetica: 10 pazienti trattati con crema di fluorocile USP 0,5% (microsfera) e 10 trattati con crema di fluorouracile 5%. I pazienti sono stati trattati per un massimo di 28 giorni con crema fluorouracile USP 0,5% (microsfera) 1 g una volta al giorno al mattino; o crema di fluorouracile 5% 1 g due volte al giorno al mattino e alla sera. Sono state misurate le concentrazioni plasmatiche allo stato stazionario e le quantità di fluorouracile nelle urine risultanti dall'applicazione topica di entrambi i prodotti. Tre pazienti che hanno ricevuto crema di fluorouracile USP 0,5% (microsfera) e nove pazienti che hanno ricevuto crema di fluorocile il 5% avevano livelli misurabili di fluorocile plasmatico; Tuttavia, solo un paziente che ha ricevuto crema di fluorocile USP 0,5% (microsfera) e sei pazienti che hanno ricevuto la crema di fluorocile il 5% avevano un numero sufficiente di punti dati per calcolare i parametri farmacocinetici medi.

Riepilogo farmacocinetico al plasma

Cinque su 10 pazienti che hanno ricevuto crema di fluorouracile USP 0,5% (microsfera) e nove su 10 pazienti che hanno ricevuto la crema di fluorouracile il 5% avevano livelli misurabili di fluorouracile delle urine.

Riepilogo farmacocinetico delle urine

Sia la crema di fluorouracile USP 0,5% (microsfera) che la crema di fluorouracile il 5% hanno dimostrato basse concentrazioni plasmatiche misurabili per il fluorouracile quando somministrate in condizioni di stato stazionario. L'escrezione urinaria cumulativa di fluorouracile era bassa per la crema di fluorouracile USP 0,5% (microsfera) e per la crema di fluorouracile 5% corrispondente allo 0,055% e allo 0,24% delle dosi applicate rispettivamente.

Studi clinici

Nelle condizioni sperimentali degli studi sulla sicurezza topici fluorouracile Crema USP 0,5% (microsfera) non è stato osservato per causare la sensibilizzazione di contatto. Tuttavia, circa il 95% dei soggetti nei bracci attivi degli studi clinici di fase 3 ha subito irritazioni facciali. L'irritazione è probabile e la sensibilizzazione è improbabile in base ai risultati degli studi sulla sicurezza topica e della fase 3.

Sono stati condotti due studi in doppio cieco controllati da veicoli multi-center di fase 3 per valutare la sicurezza clinica e l'efficacia della crema fluorouracile USP 0,5% (microsfera). I pazienti con 5 o più cheratosi actiniche (AK) sul viso o il cuoio capelluto calvo anteriore sono stati assegnati in modo casuale al trattamento attivo o del veicolo in un rapporto 2: 1. I pazienti sono stati assegnati casualmente a durate di trattamento di 1 2 o 4 settimane in un rapporto 1: 1: 1. Hanno applicato la crema di studio una volta ogni giorno all'intero viso/cuoio capelluto calvo anteriore. La risposta clinica di ogni paziente è stata valutata 4 settimane dopo l'ultima applicazione programmata del paziente della crema da studio. Non sono state eseguite ulteriori valutazioni post-trattamento post-trattamento o valutazioni di sicurezza oltre 4 settimane dopo l'ultima domanda programmata. I seguenti grafici mostrano la percentuale di pazienti in cui il 100% delle lesioni trattate è stata cancellata e la percentuale di pazienti in cui il 75% o più delle lesioni trattate è stata cancellata. Il trattamento con crema fluorouracile USP 0,5% (microsfera) per 1 2 o 4 settimane viene confrontato con il trattamento con la crema del veicolo. I risultati da 1 2 e 4 settimane di trattamento con crema del veicolo sono raggruppati perché la durata del trattamento con veicolo non ha avuto alcun effetto sostanziale sul gioco. I risultati dei due studi di fase 3 sono mostrati separatamente. Sebbene tutti i regimi di trattamento della crema fluorouracile USP 0,5% (microsfera) abbiano studiato l'efficacia dimostrata sul veicolo per il trattamento della cheratosi actinica che continua il trattamento fino a 4 settimane come tollerato si traduce in un'ulteriore riduzione delle lesioni e compensazione.

Percentuale di soggetti con spazio al 100%

Percentuale di soggetti con almeno il 75% di spazio

Efficacia clinica e sicurezza nel trattamento di AK sulle orecchie e altre aree esposte al sole non sono stati valutati negli studi.

Informazioni sul paziente per la crema di fluorouracile

Crema di fluorouracile USP 0,5% (microsfera)

Leggi attentamente questo opuscolo prima di iniziare a usare il tuo medicinale. Leggi le informazioni che ottieni ogni volta che ottieni più medicine. Potrebbero esserci nuove informazioni sul farmaco. Questo volantino non prende il posto dei colloqui con il tuo medico. Se hai domande o non sei sicuro di qualcosa, chiedi al medico o al farmacista.

Che cos'è la crema per fluorouracile USP 0,5% (microsfera)?

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Crema di fluorouracile USP 0,5% (microsfera) is a cream used by adults to treat skin conditions on the face E front part of the scalp called solar keratosis or actinic keratosis.

Chi non dovrebbe usare la crema di fluorouracile USP 0,5% (microsfera)?

Non utilizzare la crema fluorouracile USP 0,5% (Microsfera)

• Se sei incinta o potresti rimanere incinta. Crema di fluorouracile USP 0,5% (microsfera) può danneggiare il bambino non ancora nato.
• Se stai allattando un bambino. Non sappiamo se la crema di fluorouracile USP 0,5% (microsfera) può passare al bambino attraverso il latte.
• Se si dispone di carenza di enzima di diidropirimidina deidrogenasi (DPD). L'ingrediente attivo nella crema di fluorouracile USP 0,5% (microsfera) fluorouracile può causare gravi effetti collaterali nei pazienti che sono carenti di enzimi DPD. Se si dispone di carenza di enzimi DPD e utilizzare farmaci contenenti fluorouracile, è possibile sviluppare gravi effetti collaterali come il dolore allo stomaco che vomito la diarrea e i brividi.
• Se sei allergico agli ingredienti nella crema di fluorouracile USP 0,5% (microsfera). Chiedi al medico o al farmacista degli ingredienti inattivi.
• Se meno di 18 anni. Crema di fluorouracile USP 0,5% (microsfera) non deve essere utilizzato nei bambini.

Di 'al medico se sei in grado di rimanere incinta. Il medico può consigliarti sul controllo delle nascite per evitare la gravidanza.

Come dovrei usare la crema fluorouracile USP 0,5% (microsfera)?

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Usa la crema per fluorouracile USP 0,5% (microsfera) una volta al giorno come indicato dal medico. Usalo solo sulla pelle. Dovresti usare la crema di fluorouracile USP 0,5% (microsfera) per un massimo di 4 settimane.

1. Pulisci l'area in cui applicherai la crema di fluorouracile USP 0,5% (microsfera). Riscatta bene e asciuga l'area con un asciugamano e attendi 10 minuti prima di applicare la crema di fluorocile USP 0,5% (microsfera).
2. Metti la crema di fluorouracile USP 0,5% (microsfera) sul viso come diretto dal medico usando la punta delle dita. Usa abbastanza per coprire la pelle interessata.
3. Evita il contatto con le narici e la bocca degli occhi.
4. Lavati le mani non appena finisci di mettere la crema per fluorouracile USP 0,5% (microsfera) sulla pelle.
5. Una crema solare/crema solare può essere applicata 2 ore dopo l'applicazione della crema di fluorouracile USP 0,5% (microsfera). Non utilizzare altri prodotti per la pelle, tra cui creme, farmaci per lozioni o cosmetici, a meno che il tuo medico.

Cosa devo evitare durante l'utilizzo della crema di fluorouracile USP 0,5% (microsfera)?

Evita la luce solare o l'altra luce ultravioletta (come le cabine abbronzanti) il più possibile durante l'utilizzo della crema di fluorocile USP 0,5% (microsfera). La luce solare può aumentare gli effetti collaterali. Se esposto alla luce del sole indossare un cappello e utilizzare la protezione solare.

Non coprire la pelle trattata con una medicazione.

Non alimentare al seno o rimanere incinta durante l'uso della crema di fluorouracile USP 0,5% (microsfera). Se rimani in gravidanza, smetti di usare la crema di fluorouracile USP 0,5% (microsfera) e racconta subito il medico.

Quali sono i possibili effetti collaterali della crema fluorouracile USP 0,5% (microsfera)?

La maggior parte dei pazienti che utilizzano la crema di fluorouracile USP 0,5% (microsfera) ottiene reazioni cutanee in cui viene utilizzato il medicinale. Queste reazioni includono l'erosione del dolore ardente di arrossamento (perdita dello strato superiore della pelle) e gonfiore. L'irritazione può continuare per due o più settimane dopo la fine del trattamento. L'area trattata può diventare sgradevole durante la terapia.

Alcuni pazienti ottengono irritazione agli occhi. L'irritazione degli occhi potrebbe consistere nel bruciare la sensibilità che prude pungente e irrigazione. Se sei preoccupato per gli effetti collaterali, parla con il tuo medico.

Alcuni pazienti hanno riportato effetti collaterali come la diarrea del dolore allo stomaco che vomita la febbre o il freddo probabilmente a causa della mancanza di un DPD enzimatico specifico nel loro corpo. Se si verificano uno di questi sintomi, interrompere immediatamente la terapia e contattare il medico.

Informazioni di archiviazione

Mantenere questo medicinale a temperatura ambiente (68-77 ° F/20-25 ° C). Buttare via la medicina inutilizzata. Tieni questa medicina fuori dalla portata dei bambini.

Generale Advice About Prescription Medicines

Le medicine sono talvolta prescritte per condizioni che non sono descritte nei volantini delle informazioni del paziente. Non usarlo per una condizione per la quale non è stata prescritta. Questo medicinale è solo per uso. Non darlo mai ad altre persone. Può danneggiarli anche se il loro problema della pelle sembra essere uguale al tuo. Non utilizzare la crema fluorouracile USP 0,5% (microsfera) dopo la data di scadenza sul tubo.

Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.