Flowtuss

AVVERTIMENTO

Rischi per uso concomitante con benzodiazepine o altri depressivi del SNC

L'uso concomitante di oppioidi con benzodiazepine o altri depressivi del sistema nervoso centrale (SNC), incluso l'alcol, può comportare una profonda depressione respiratoria di depressione e morte [vedi avvertimenti e PRECAUZIONI Interazioni farmacologiche ]. Evitare l'uso di farmaci per la tosse degli oppioidi nei pazienti che assumono benzodiazepine altri depressivi del SNC o alcol.

Descrizione per flowtuss

La soluzione orale a flowtuss (idrocodone bitartrato e guaifenesina contiene bitartrato di idrocodone (un antitsitivo oppiaceo ad azione centrale) e guaifenesina (un espettorante).

Ogni dose da 5 ml di flowtins contiene: idrocodone bitartrato USP 2,5 mg; e guaifenesin USP 200 mg.

FlowTuss contiene anche: Acido citrico di lampone nero d DA

Bitartrato di idrocodone

Il bitartrato di idrocodone è un antussico e analgesico oppioidi ad azione centrale. È influenzato dalla luce e si verifica come cristalli bianchi fini o polvere cristallina che deriva dall'atbaina alcaloide di oppio. Il suo nome chimico è Morphinan-6-One 45-Epoxy-3-metossi-17-metil- (5α)-[R- (R*R*)]-23- Diidrossibutanedioato (1: 1) idrato (2: 5). È anche noto come 45α-epoxy-3-metossi-17- metilmorfinan-6-uno tartrato (1: 1) idrato (2: 5); e può essere rappresentato dalla seguente formula strutturale:

Guaifenesin

Guaifenesin is an espettorante E occurs as a white powder. Its chemical name is 3-(2- methoxyphenoxy)-12-propanediol E may be represented by the following structural formula:

Usi per FlowTuss

FlowTuss è indicato per il sollievo sintomatico della tosse e per allentare il muco associato al raffreddore comune nei pazienti di età pari o superiore a 18 anni.

Importanti limiti di utilizzo

• Non indicato per i pazienti pediatrici di età inferiore ai 18 anni [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].
• Controindicato in pazienti pediatrici di età inferiore ai 6 anni [vedi Controindicazioni ].
• A causa dei rischi di abuso di dipendenti e uso improprio con gli oppioidi anche a dosi raccomandate [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ] Riservi FlowTuss per l'uso in pazienti adulti per i quali è previsto che i benefici della soppressione della tosse superano i rischi e in cui è stata effettuata un'adeguata valutazione dell'eziologia della tosse.

Dosaggio per flowtuss

Importanti istruzioni di dosaggio e amministrazione

Somministrare FlowTuss solo per via orale.

Utilizzare sempre un dispositivo di misurazione millilitro accurato durante la somministrazione di FlowTuss per garantire che la dose venga misurata e somministrata in modo accurato. Un cucchiaino domestico non è un dispositivo di misurazione accurato e potrebbe portare al sovradosaggio [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]. For prescriptions where a measuring device is not provided a pharmacist can provide an appropriate measuring device E can provide instructions for measuring the correct dose. Non farlo overfill. Rinse the measuring device with water after each use.

Consiglia ai pazienti di non aumentare la dose o la frequenza di dosaggio di FlowTuss poiché possono verificarsi gravi eventi avversi come la depressione respiratoria AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI Sovradosaggio ]. The dosage of Flowtuss should not be increased if cough fails to respond; an unresponsive cough should be reevaluated for possible underlying pathology [see Dosaggio e amministrazione AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

A cosa serve la l-lisina

Dosaggio consigliato

Adulti di età pari o superiore a 18 anni

10 ml ogni 4-6 ore in quanto necessarie per non superare i 6 dosi (60 mL) in 24 ore.

Monitoraggio di manutenzione e interruzione della terapia

Prescrivere FlowTuss per la durata più breve che è coerente con gli obiettivi di trattamento dei singoli pazienti [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Monitorare i pazienti da vicino per la depressione respiratoria, specialmente entro le prime 24-72 ore di avvio della terapia [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Rivalutare i pazienti con tosse non rispondente in 5 giorni o prima per possibile patologia sottostante come corpo estraneo o malattia del tratto respiratorio inferiore [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]. If a patient requires a refill reevaluate the cause of the cough E assess the need for continued treatment with Flowtuss the relative incidence of adverse reactions E the development of addiction abuse or misuse [see AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Non interrompere bruscamente il flusso di flusso in un paziente fisicamente dipendente [vedi Abuso e dipendenza da droghe ]. When a patient who has been taking Flowtuss regularly E may be physically dependent no longer requires therapy with Flowtuss taper the dose gradually by 25% to 50% every 2 to 4 days while monitoring carefully for signs E symptoms of withdrawal. If the patient develops these signs or symptoms raise the dose to the previous level E taper more slowly either by increasing the interval between decreases decreasing the amount of change in dose or both.

Come fornito

Forme di dosaggio e punti di forza

Soluzione orale : Ogni 5 ml contiene idrocodone bitartrato USP 2,5 mg; e guaifenesin USP 200 mg [vedi DESCRIZIONE ].

Archiviazione e maneggevolezza

Flowtuss La soluzione orale (idrocodone bitartrato e guaifenesina) viene fornita come liquido aromatizzato a lampone nero color viola contenente 2,5 mg di bitartrato di idrocodone e 200 mg di guaifenina in ogni 5 mL. È disponibile in:

Bottiglie HDPE bianche di 16 fl. Oz. (473 ml): Ndc XXXXX-XXX-XX

Bottiglie HDPE bianche di 4 fl. Oz. (118 ml): Ndc XXXXX-XXX-XX

Conservare la soluzione da 20 ° a 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F). [Vedere A temperatura ambiente controllata da USP .

Distribuire in un contenitore resistente alla luce stretta come definito nell'USP con una chiusura resistente ai bambini.

Assicurarsi che i pazienti abbiano un distributore di dosaggio orale che misura il volume appropriato nei millilitri. Consiglia i pazienti su come utilizzare un distributore di dosaggio orale e misurare correttamente la sospensione orale come prescritto.

Prodotto per: Chartwell Rx Sciences LLC. Congers NY 10920. Revisionato: dicembre 2023

Effetti collaterali for Flowtuss

Le seguenti gravi reazioni avverse sono descritte o descritte in modo più dettagliato in altre sezioni:

• Abuso e uso improprio della dipendenza [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI Abuso e dipendenza da droghe ]
• Depressione respiratoria potenzialmente letale [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI Sovradosaggio ]
• Overdose accidentale e morte a causa di errori di farmaci [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Diminuzione della vigilanza mentale con capacità mentali e/o fisiche compromesse [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Interazioni con benzodiazepine e altri depressivi del SNC [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI Interazioni farmacologiche ]
• Reazioni avverse gastrointestinali ileo paralitiche [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Aumento della pressione intracranica [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Corso clinico oscurato in pazienti con lesioni alla testa [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Convulsioni [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Grave ipotensione [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Sindrome da astinenza da oppiacei neonatali [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Insufficienza surrenale [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]

Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante gli studi clinici in letteratura o durante l'uso post-approvazione di idrocodone e/o guaifenesina. Poiché queste reazioni possono essere riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione ai farmaci.

Le reazioni avverse più comuni a Flowturn includono: sedazione (letargia mentale di somnolenza) alterata per le prestazioni mentali e fisiche vertigini vertigini mal di testa nausea vomito e costipazione.

Altre reazioni includono:

Anafilassi: L'anafilassi è stata riportata con idrocodone uno degli ingredienti di Flowtins.

Corpo nel suo insieme: COMA DEATTURA DA MORTE FAGGIO FACCIO LESIONI LETARGIO.

Cardiovascolare: L'edema periferico ha aumentato la pressione sanguigna ridotta della tachicicardia del dolore toracico Syncope Ipotensione ortostatica Ipotensione prolungata a intervallo QT a caldo.

Sistema nervoso centrale: L'insonnia di discinesia facciale ha aumentato il tremore con crisi di emicrania della pressione intracranica.

Dermatologico: Flushing Iperidrosis prurito eruzione cutanea.

Endocrino/metabolico: Casi di sindrome della serotonina è stata segnalata una condizione potenzialmente letale durante l'uso concomitante di oppioidi con farmaci serotonergici. Casi di insufficienza surrenale sono stati riportati con uso di oppiacei più spesso seguendo più di un mese di utilizzo. Casi di carenza di androgeni si sono verificati con l'uso cronico di oppioidi [vedi Farmacologia clinica ].

Gastrointestinale: L'ostruzione del dolore addominale ha ridotto la diarrea dell'appetito difficoltà a deglutire la faucia secca Indigestione pancreatite paralitica Ileo tratto biliare Spasmo (spasmo dello sfintere di Oddi).

Genitourinario: Infezione del tratto urinario Spasmo ureterale Spasmo di sfinteri di vescicole Retenzione urinaria. Laboratorio: aumenti della siero amilasi.

Muscoloscheletrico: Artralgia Spasmo muscolare di schiena.

Oftalmico: Disturbi visivi di miosi (alunni costretti).

Psichiatrico: Agitazione Ansia Confusione Paura Disforia Depressione.

Riproduttivo: Ipogonadismo infertilità.

Respiratorio: Bronchite tosse Dispnea Congestione nasale Nasofaringite depressione respiratoria Sinusite Infezione del tratto respiratorio superiore.

Altro: Abuso di droga Dipendenza da droga Sindrome da astinenza da oppiacei.

Ipoglicemia: Casi di ipoglicemia sono stati riportati in pazienti che assumono oppioidi. La maggior parte dei rapporti era in pazienti con almeno un fattore di rischio predisponente (ad es. Diabete).

Interazioni farmacologiche for Flowtuss

Non sono stati condotti studi di interazione farmacologica specifici con FlowTuss.

Alcool

L'uso concomitante di alcol con Flowtins può comportare un aumento dei livelli plasmatici di idrocodone e un sovradosaggio potenzialmente fatale di idrocodone. Istruire i pazienti a non consumare bevande alcoliche o di utilizzare prodotti da prescrizione o non prescrizione contenenti alcol durante la terapia a flowtuss [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI Farmacologia clinica .

Inibitori di CYP3A4 e CYP2D6

L'uso concomitante di inibitori di FlowTuss e CYP3A4 come antibiotici macrolidi (ad es. Eritromicina) agenti azolo-antifungini (ad es. Ketoconazolo o inibitori della proteasi (ad es. Ritonavir) possono aumentare la concentrazione plasmatica di idrocodone che rimane in fase di aumento di oppiati. Questi effetti potrebbero essere più pronunciati con l'uso concomitante di inibitori di FlowTuss e CYP2D6 e CYP3A4, in particolare quando viene aggiunto un inibitore dopo che viene raggiunta una dose stabile di FlowTuss [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]. After stopping a CYP3A4 inhibitor as the effects of the inhibitor decline the hydrocodone plasma concentration will decrease [see Farmacologia clinica ] con conseguente riduzione dell'efficacia degli oppioidi o di una sindrome da astinenza nei pazienti che avevano sviluppato dipendenza fisica all'idrocodone.

Evitare l'uso di FlowTuss mentre prendi un inibitore del CYP3A4 o del CYP2D6. Se è necessario un uso concomitante, monitorare i pazienti per la depressione respiratoria e la sedazione a intervalli frequenti.

Induttori del CYP3A4

L'uso concomitante di induttori di flowtins e cyp3a4 come la carbamazepina o la fenitoina di Rifampin possono ridurre la concentrazione plasmatica di idrocodone [vedi Farmacologia clinica ] con conseguente riduzione dell'efficacia o insorgenza di una sindrome da astinenza nei pazienti che hanno sviluppato dipendenza fisica nell'idrocodone [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]. After stopping a CYP3A4 inducer as the effects of the inducer decline the hydrocodone plasma concentration will increase [see Farmacologia clinica ] che potrebbero aumentare o prolungare sia gli effetti terapeutici che le reazioni avverse e possono causare gravi depressione respiratoria.

Evita l'uso di FlowTuss nei pazienti che assumono induttori del CYP3A4. Se è necessario un uso concomitante di un induttore CYP3A4, seguire il paziente per una ridotta efficacia.

Benzodiazepine e altri depressivi del SNC

A causa dell'effetto farmacologico additivo, l'uso concomitante di benzodiazepine o altri depressivi del SNC, tra cui alcol, altri sedativi/ipnotici ansiolitici, tranquillanti, rilassanti muscolari anestetici generali anestetici antipsicotici e altri oppioidi possono aumentare il rischio di depressione dell'ipotensione profonda coma e morte. Evita l'uso di FlowTuss nei pazienti che stanno assumendo benzodiazepine o altri depressivi del SNC [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ] e istruire i pazienti a evitare il consumo di alcol mentre su Flowtins [vedi Interazioni farmacologiche Informazioni sulla consulenza del paziente ].

Farmaci serotonergici

L'uso concomitante di oppioidi con altri farmaci che influenzano il sistema neurotrasmettitore serotonergico ha portato alla sindrome della serotonina. Se l'uso concomitante è garantito, osservare attentamente il paziente in particolare durante l'inizio del trattamento. Interrompere il flowtuss se si sospetta la sindrome della serotonina.

Inibitori della monoamina ossidasi (MAOIS)

Evita l'uso di Flowturn in pazienti che assumono inibitori della monoamina ossidasi (MAOIS) o hanno preso MAOIS entro 14 giorni. L'uso di antidepressivi MAOIS o triciclici con idrocodone Uno degli ingredienti attivi in ​​Flowturn può aumentare l'effetto dell'antidepressivo o dell'idrocodone. Le interazioni MAOI con oppioidi possono manifestarsi come sindrome della serotonina o tossicità da oppiacei (ad esempio coma di depressione respiratoria).

Rilassanti muscolari

L'idrocodone può migliorare l'azione di blocco neuromuscolare dei rilassanti dei muscoli scheletrici e produrre un aumento del grado di depressione respiratoria. Evita l'uso di Flowturn in pazienti che assumono rilassanti muscolari. Se è necessario un uso concomitante, monitorare i pazienti per i segni di depressione respiratoria che potrebbero essere maggiori di quanto altrimenti previsto.

Diuretici

Gli oppioidi possono ridurre l'efficacia dei diuretici inducendo il rilascio di ormone antidiuretico. Monitorare i pazienti per segni di diuresi ridotta e/o effetti sulla pressione sanguigna e aumentare il dosaggio del diuretico, se necessario.

Farmaci anticolinergici

L'uso concomitante di farmaci anticolinergici con Flowturn può aumentare il rischio di ritenzione urinaria e/o grave costipazione che può portare a ileo paralitico [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]. Monitor patients for signs of urinary retention or reduced gastric motility when Flowtuss is used concomitantly with anticolinergico drugs.

Abuso e dipendenza da droghe

Sostanza controllata

Flowtuss contains hydrocodone a Schedule II controlled substance.

Abuso

Idrocodone

Flowtuss contains hydrocodone a substance with a high potential for abuse similar to other opioids including morphine E codeine. Flowtuss can be abused E is subject to misuse addiction E criminal diversion [see AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Tutti i pazienti trattati con oppioidi richiedono un attento monitoraggio per i segni di abuso e dipendenza poiché l'uso di prodotti analgesici e antitossili oppioidi comporta il rischio di dipendenza anche a causa di un adeguato uso medico.

L'abuso di droghe da prescrizione è l'uso intenzionale non terapeutico di un farmaco da prescrizione anche una volta per i suoi effetti psicologici o fisiologici gratificanti.

La tossicodipendenza è un cluster di fenomeni cognitivi e fisiologici comportamentali che si sviluppano dopo ripetuti consumo di sostanze e include: un forte desiderio di prendere le difficoltà della droga nel controllare il suo uso che persiste nel suo uso nonostante le conseguenze dannose una priorità più elevata data all'uso di droghe che ad altre attività e obblighi ha aumentato la tolleranza e talvolta un ritiro fisico.

Il comportamento in cerca di farmaci è molto comune nelle persone con disturbi da uso di sostanze. Le tattiche in cerca di droghe includono chiamate di emergenza o visite verso la fine delle ore di ufficio il rifiuto di sottoporsi a test di esame adeguati o perdite ripetute di referral di prescrizione manomissione di prescrizioni e riluttanza per fornire precedenti cartelle cliniche o informazioni di contatto per altri fornitori di assistenza sanitaria per il trattamento. Lo shopping medico (visitare più prescrittori per ottenere ulteriori prescrizioni) è comune tra i tossicodipendenti e le persone che soffrono di dipendenza non trattata. La preoccupazione per il raggiungimento di un adeguato sollievo dal dolore può essere un comportamento appropriato in un paziente con scarso controllo del dolore.

Abuso E addiction are separate E distinct from physical dependence E tolerance. Health care providers should be aware that addiction may not be accompanied by concurrent tolerance E symptoms of physical dependence in all addicts. In addition abuse of opioids can occur in the absence of true addiction.

Flowtuss like other opioids can be diverted for non-medical use into illicit channels of distribution. Careful record-keeping of prescribing information including quantity frequency E renewal requests as required by state E federal law is strongly advised.

Una corretta valutazione del paziente adeguate pratiche di prescrizione adeguata rivalutazione periodica della terapia e adeguata distribuzione e conservazione sono misure appropriate che aiutano a limitare l'abuso di farmaci da oppiacei.

Guaifenesin

Abuso of guaifenesin has been linked to the formation of kidney stones composed of the major metabolite β-(2­methoxyphenoxy) lactic acid.

Rischi specifici per l'abuso di flowtins

Flowtuss is for oral use only. Abuso of Flowtuss poses a risk of overdose E death. The risk is increased with concurrent use of Flowtuss with alcohol E other central nervous system depressants [see AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI E Interazioni farmacologiche ].

L'abuso di droghe parentali è comunemente associato alla trasmissione di malattie infettive come l'epatite e l'HIV.

Dipendenza

Dipendenza psicologica La dipendenza fisica e la tolleranza possono svilupparsi dalla ripetuta somministrazione di oppioidi; Pertanto FlowTuss dovrebbe essere prescritto e somministrato per la durata più breve che è coerente con gli obiettivi di trattamento dei singoli pazienti e i pazienti devono essere rivalutati prima delle ricariche [vedi Dosaggio e amministrazione AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Dipendenza fisica La condizione in cui è necessaria la somministrazione continua del farmaco per prevenire la comparsa di una sindrome da astinenza assume proporzioni clinicamente significative solo dopo diverse settimane di continuo uso orale degli oppioidi, sebbene un lieve grado di dipendenza fisica possa svilupparsi dopo alcuni giorni di terapia con oppioidi.

Se FlowTuss viene interrotto bruscamente in un paziente fisicamente dipendente, può verificarsi una sindrome da astinenza. Il ritiro può anche essere precipitato attraverso la somministrazione di farmaci con attività antagonista oppioide (ad es. Naloxone nalmefene) analgesici agonisti/antagonisti (ad es. Pentazocina butorfanolo nalbuphina) o agonisti parziali (ad esempio buprenorfina). Alcuni o tutti i seguenti possono caratterizzare questa sindrome: la lacrimazione irrequietezza rinorrea che sbadiglia la sudizio per il sudore, la mialgia e la midriasi. Altri segni e sintomi possono anche svilupparsi, tra cui l'ansia di irritabilità di dolori all'articolazione del dolori articolari crampi addominali crampi di anoressia anoressia di vomito diarrea o aumento della frequenza respiratoria della pressione arteriosa o della frequenza cardiaca.

Anche i bambini nati da madri dipendenti fisicamente dagli oppioidi saranno fisicamente dipendenti e possono mostrare difficoltà respiratorie e segni di astinenza [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Avvertimenti per flowtins

Incluso come parte del PRECAUZIONI sezione.

Precauzioni per FlowTuss

Abuso e uso improprio della dipendenza

Flowtuss contains hydrocodone a Schedule II controlled substance. As an opioid Flowtuss exposes users to the risks of addiction abuse E misuse [see Abuso e dipendenza da droghe ] che può portare al sovradosaggio e alla morte [vedi Sovradosaggio ]. Reserve FlowTuss per l'uso nei pazienti adulti per i quali è previsto i benefici della soppressione della tosse superano i rischi e in cui è stata effettuata un'adeguata valutazione dell'eziologia della tosse. Valutare il rischio di ciascun paziente prima di prescrivere FlowTuss prescrivere FlowTuss per la durata più breve che è coerente con gli obiettivi di trattamento dei singoli pazienti monitorano regolarmente tutti i pazienti per lo sviluppo di dipendenza o abusi e ricarica solo dopo la rivalutazione della necessità di un trattamento continuo.

Sebbene il rischio di dipendenza in ogni individuo sia sconosciuto, può verificarsi nei pazienti in modo appropriato prescritto. La dipendenza può verificarsi a dosaggi raccomandati e se il farmaco viene abusato o abuso. I rischi sono aumentati nei pazienti con una storia personale o familiare di abuso di sostanze (inclusi abuso di droghe o alcol o dipendenza) o malattie mentali (ad esempio depressione maggiore).

Gli oppioidi sono ricercati da tossicodipendenti e persone con disturbi della dipendenza e sono soggetti a diversione criminale. Considera questi rischi durante la prescrizione o l'erogazione di FlowTuss. Le strategie per ridurre questi rischi includono la prescrizione del farmaco nella più piccola quantità appropriata e la consulenza al paziente sulla corretta disposizione del farmaco inutilizzato [vedi Informazioni sulla consulenza del paziente ]. Contact local state professional licensing board or state controlled substances authority for information on how to prevent E detect abuse or diversion of this product.

Depressione respiratoria potenzialmente letale

È stata segnalata una grave depressione respiratoria potenzialmente letale o fatale con l'uso di oppioidi tra cui l'idrocodone uno degli ingredienti attivi in ​​Flowtins. L'idrocodone produce depressione respiratoria correlata alla dose agendo direttamente sul centro respiratorio del tronco encefalico che controlla il ritmo respiratorio e può produrre una respirazione irregolare e periodica. La depressione respiratoria se non immediatamente riconosciuta e trattata può portare a arresti respiratoria e morte. La gestione della depressione respiratoria include l'interruzione delle misure di supporto a flusso di osservazione stretta e l'uso di antagonisti degli oppioidi (ad es. Naloxone) a seconda dello stato clinico del paziente [vedi Sovradosaggio ]. Carbon dioxide (CO2) retention from opioid-induced respiratory depression can exacerbate the sedating effects of opioids.

Mentre la depressione respiratoria per la vita grave o fatale può verificarsi in qualsiasi momento durante l'uso di FlowTuss, il rischio è maggiore durante l'inizio della terapia quando viene utilizzato in concomitanza con altri farmaci che possono causare depressione respiratoria [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ] in pazienti con malattia polmonare cronica o riduzione della riserva respiratoria e in pazienti con farmacocinetica alterata o alterazione alterata (ad esempio pazienti cachettici o debilitati anziani) [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Per ridurre il rischio di depressione respiratoria è essenziale un adeguato dosaggio di flowturn [vedi Dosaggio e amministrazione AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]. Monitor patients closely especially within the first 24­72 hours of initiating therapy or when used in patients at higher risk.

Il sovradosaggio di idrocodone negli adulti è stato associato a depressione respiratoria fatale e l'uso di idrocodone nei bambini di età inferiore ai 6 anni è stato associato a depressione respiratoria fatale quando usato come raccomandato. L'ingestione accidentale anche di una dose di flowtuuss, specialmente da parte dei bambini, può provocare depressione respiratoria e morte.

Rischi con l'uso nelle popolazioni pediatriche

I bambini sono particolarmente sensibili agli effetti depressivi respiratori dell'idrocodone [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]. Because of the risk of life-threatening respiratory depression E death Flowtuss is contraindicated in children less than 6 years of age [see Controindicazioni ].

L'uso di Flowturn nei bambini li espone anche ai rischi di abuso e uso improprio [vedi Abuso e dipendenza da droghe ] che può portare al sovradosaggio e alla morte [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI Sovradosaggio ]. Because the benefits of symptomatic treatment of cough associated with allergies or the raffreddore do not outweigh the risks of use of hydrocodone in pediatric patients Flowtuss is not indicated for use in patients younger than 18 years of age [see Indicazioni Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Rischi con l'uso in altre popolazioni a rischio

Tosse non rispondente

Il dosaggio di Flowtur non dovrebbe essere aumentato se la tosse non risponde; Una tosse non rispondente dovrebbe essere rivalutata in 5 giorni o prima per possibile patologia sottostante come corpo estraneo o malattia del tratto respiratorio inferiore [vedi Dosaggio e amministrazione ].

Asma e altre malattie polmonari

L'uso di Flowtur in pazienti con asma bronchiale acuto o grave in un ambiente non monitorato o in assenza di attrezzature per la rianimazione è controindicato [vedi Controindicazioni ].

Analgesici degli oppioidi e antittusiastri, incluso l'idrocodone, uno degli ingredienti attivi di Flowtur non dovrebbe essere usato in pazienti con malattia febbrile acuta associata alla tosse produttiva o in pazienti con malattia respiratoria cronica in cui l'interferenza con la capacità di liberare l'albero tracheobronchiale delle secrezioni avrebbe un effetto deleterio sulla funzione respiratoria del paziente.

Flowtuss-treated patients with significant chronic obstructive pulmonary disease or cor pulmonale E those with a substantially decreased respiratory reserve hypoxia hypercapnia or pre-existing respiratory depression are at increased risk of decreased respiratory drive including apnea even at recommended dosages of Flowtuss [see AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Pazienti cachettici o debilitati anziani

È più probabile che si verifichi una depressione respiratoria pericolosa per la vita nei pazienti anziani cachettici o debilitati perché possono aver alterato la farmacocinetica o alterazione alterata rispetto ai pazienti più giovani più sani [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

A causa del rischio di depressione respiratoria, evitare l'uso di antitussi oppioidi, inclusi Flowtur in pazienti con pazienti di funzione respiratoria compromessa a rischio di insufficienza respiratoria e in pazienti anziani cachettici o debilitati. Se viene prescritto a FlowTuss, monitorare tali pazienti da vicino in particolare quando si avvia Flowtur e quando a FlowTuss viene somministrato in concomitanza con altri farmaci che preminano la respirazione [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Rischio di sovradosaggio accidentale e morte a causa di errori di farmaco

Gli errori di dosaggio possono comportare un sovradosaggio accidentale e la morte. Per ridurre il rischio di overdose e depressione respiratoria, assicurarsi che la dose di flowtuss venga comunicata chiaramente e dispensata accuratamente [vedi Dosaggio e amministrazione ].

Consiglia ai pazienti di utilizzare sempre un dispositivo di misurazione millilitro accurato durante la misurazione e la somministrazione di flowtins. Informare i pazienti che il cucchiaino domestico non è un dispositivo di misurazione accurato e tale uso potrebbe portare a un sovradosaggio e reazioni avverse gravi [vedi Sovradosaggio ]. For prescriptions where a measuring device is not provided a pharmacist can provide an appropriate calibrated measuring device E can provide instructions for measuring the correct dose.

Attività che richiedono vigilanza mentale: rischi di macchinari di guida e operazione

Idrocodone one of the active ingredients in Flowtuss may produce marked sonnolenza E impair the mental E/or physical abilities required for the performance of potentially hazardous tasks such as driving a car or operating machinery. Advise patients to avoid engaging in hazardous tasks requiring mental alertness E motor coordination after ingestion of Flowtuss. Avoid concurrent use of Flowtuss with alcohol or other central nervous system depressants because additional impairment of central nervous system performance may occur [see AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]

Rischi dall'uso concomitante o dall'interruzione degli inibitori e degli induttori del citocromo P450 3A4

L'uso concomitante di flowtuss con un inibitore del CYP3A4 come gli antibiotici macrolidi (ad es. Eritromicina) agenti azolo-antifungini (ad esempio ketoconazolo) e reazioni di depressione della proteasi possono causare regioni di depressione dell'idrocodone e proloscopio. AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ] in particolare quando viene aggiunto un inibitore dopo che viene raggiunta una dose stabile di flowtins. Analogamente l'interruzione di un induttore del CYP3A4 come la carbamazepina di Rifampin e la fenitoina nei pazienti trattati con floro-tuss può aumentare le concentrazioni plasmatiche di idrocodone e prolungare le reazioni avverse oppioidi.

L'uso concomitante di FlowTuss con induttori del CYP3A4 o l'interruzione di un inibitore del CYP3A4 potrebbe ridurre le concentrazioni plasmatiche di idrocodone diminuire l'efficacia degli oppioidi o eventualmente portare a una sindrome da astinenza in un paziente che aveva sviluppato la dipendenza fisica sull'idrocodone.

Evita l'uso di FlowTuss nei pazienti che stanno assumendo un inibitore o induttore del CYP3A4. Se l'uso concomitante di FlowTuss con un inibitore o induttore del CYP3A4 è necessario monitorare i pazienti per segni e sintomi che possono riflettere la tossicità degli oppioidi e il ritiro degli oppiacei [vedi Interazioni farmacologiche ].

Rischi per uso concomitante con benzodiazepine o altri depressivi del SNC

L'uso concomitante di oppioidi tra cui Flowtuss con benzodiazepine o altri depressivi del SNC, incluso l'alcol, può comportare una profonda depressione respiratoria di sedazione coma e morte. A causa di questi rischi evitare l'uso di farmaci per la tosse degli oppiacei nei pazienti che assumono benzodiazepine altri depressivi del SNC o alcol [vedi Interazioni farmacologiche ].

Studi osservazionali hanno dimostrato che l'uso concomitante di analgesici oppioidi e benzodiazepine aumenta il rischio di mortalità correlata al farmaco rispetto all'uso solo degli oppioidi. A causa di proprietà farmacologiche simili, è ragionevole aspettarsi un rischio simile con l'uso concomitante di farmaci per la tosse oppiacei e benzodiazepine altri depressivi del SNC o alcol.

Consiglia sia i pazienti che i caregiver sui rischi della depressione respiratoria e della sedazione se il flowtin viene utilizzato con alcol di benzodiazepine o altri depressivi del SNC [vedi Informazioni sulla consulenza del paziente ].

I pazienti non devono consumare bevande alcoliche o prodotti da prescrizione o non prescrizione contenenti alcol durante la terapia a Flowtuss. La co-ingestione dell'alcool con Flowtins può provocare un aumento dei livelli plasmatici e un sovradosaggio potenzialmente fatale di idrocodone [vedi Interazioni farmacologiche ].

Rischi di utilizzo nei pazienti con condizioni gastrointestinali

Flowtuss is contraindicated in patients with known or suspected gastrointestinal obstruction including paralytic ileus [see Controindicazioni ]. The use of hydrocodone in Flowtuss may obscure the diagnosis or clinical course of patients with acute abdominal conditions.

L'uso simultaneo di anticolinergici con Flowturn può produrre ileo paralitico [vedi Interazioni farmacologiche ]. The hydrocodone in Flowtuss may result in stipsi or obstructive bowel disease especially in patients with underlying intestinal motility disorders. Use with caution in patients with underlying intestinal motility disorders.

L'idrocodone in Flowtins può causare spasmo dello sfintere di Oddi con conseguente aumento della pressione del tratto biliare. Gli oppioidi possono causare aumenti dell'amilasi sierica [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]. Monitor patients with biliary tract disease including pancreatite acuta per il peggioramento dei sintomi.

I rischi di utilizzo nei pazienti con lesioni alla testa hanno compromesso la coscienza hanno aumentato la pressione intracranica o i tumori del cervello

Evitare l'uso di Flowtin in pazienti con lesioni intracraniche per lesioni alla testa o un aumento preesistente della pressione intracranica. Nei pazienti che possono essere suscettibili agli effetti intracranici della ritenzione di CO2 (ad esempio quelli con evidenza di un aumento della pressione intracranica o dei tumori cerebrali), il flusso di flusso può ridurre l'unità respiratoria e la conseguente ritenzione di CO2 può aumentare ulteriormente la pressione intracranica. Inoltre, gli oppioidi producono reazioni avverse che possono oscurare il decorso clinico dei pazienti con lesioni alla testa.

Aumento del rischio di convulsioni nei pazienti con disturbi convulsivi

L'idrocodone in Flowturn può aumentare la frequenza delle convulsioni nei pazienti con disturbi convulsivi e può aumentare il rischio di convulsioni che si verificano in altri contesti clinici associati a convulsioni. Monitorare i pazienti con una storia di disturbi convulsivi per il peggioramento del controllo delle convulsioni durante la terapia a Flowtins.

Grave ipotensione

Flowtuss may cause severe hypotension including orthostatic hypotension E syncope in ambulatory patients. There is increased risk in patients whose ability to maintain blood pressure has already been compromised by a reduced blood volume or concurrent administration of certain CNS depressant drugs (e.g. phenothiazines or general anesthetics) [see Interazioni farmacologiche ]. Monitor these patients for signs of hypotension after initiating Flowtuss.

In pazienti con circolatorio shock Flowtuss may cause vasodilation that can further reduce cardiac output E blood pressure. Avoid the use of Flowtuss in patients with circulatory shock.

Sindrome da astinenza da oppiacei neonatali

Flowtuss is not recommended for use in pregnant women. Prolonged use of Flowtuss during pregnancy can result in withdrawal in the neonate. Neonatal opioid withdrawal syndrome unlike opioid withdrawal syndrome in adults may be life-threatening if not recognized E treated E requires management according to protocols developed by neonatology experts. Observe newborns for signs of neonatal opioid withdrawal syndrome E manage accordingly. Advise pregnant women using opioids for a prolonged period of the risk of neonatal opioid withdrawal syndrome E ensure that appropriate treatment will be available. [see Utilizzare in popolazioni specifiche Informazioni sulla consulenza del paziente ]

Insufficienza surrenale

Casi di insufficienza surrenale sono stati riportati con uso di oppiacei più spesso seguendo più di un mese di utilizzo. La presentazione dell'insufficienza surrenale può includere sintomi e segni non specifici tra cui le vertigini della debolezza della fatica dell'anoressia di nausea e bassa pressione sanguigna . Se si sospetta l'insufficienza surrenale, conferma la diagnosi con i test diagnostici il più presto possibile. Se viene diagnosticata l'insufficienza surrenalica con dosi di sostituzione fisiologica di corticosteroidi. Ruotare il paziente fuori dall'oppioide per consentire alla funzione surrenale di recuperare e continuare il trattamento con corticosteroidi fino a quando la funzione surrenale si riprende. Altri oppioidi possono essere provati come alcuni casi segnalati l'uso di un oppioide diverso senza ricorrenza di insufficienza surrenale. Le informazioni disponibili non identificano alcun particolare oppioide come più probabilità di essere associate all'insufficienza surrenale.

Interazioni di test di droga/laboratorio

Poiché gli agonisti oppioidi possono aumentare la pressione del tratto biliare con un conseguente aumento dei livelli plasmatici amilasi o della lipasi di questi livelli di enzimi può essere inaffidabile per 24 ore dopo la somministrazione di una dose di flowtur.

Informazioni sulla consulenza del paziente

Consiglia al paziente di leggere l'etichettatura del paziente approvato dalla FDA ( Guida ai farmaci ).

Abuso e uso improprio della dipendenza

Informare i pazienti che l'uso di FlowTuss anche se considerato come raccomandato può comportare abusi e uso improprio che possono portare a overdose e morte [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]. Instruct patients not to share Flowtuss with others E to take steps to protect Flowtuss from theft or misuse.

Importanti istruzioni di dosaggio e amministrazione

Istruire i pazienti come misurare e assumere la dose corretta di flowtins. Consiglia ai pazienti di misurare FlowTuss con un dispositivo di misurazione millilitro accurato. I pazienti devono essere informati che un cucchiaino domestico non è un dispositivo di misurazione accurato e potrebbe portare a un sovradosaggio. Consiglia ai pazienti di chiedere al loro farmacista di raccomandare un dispositivo di misurazione appropriato e di istruzioni per misurare la dose corretta [vedi Dosaggio e amministrazione E AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]. Consiglia ai pazienti di non aumentare la dose o la frequenza di dosaggio di FlowTuss poiché possono verificarsi gravi eventi avversi come la depressione respiratoria AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI Sovradosaggio ].

Depressione respiratoria potenzialmente letale

Informare i pazienti del rischio di depressione respiratoria potenzialmente letale, incluso le informazioni secondo cui il rischio è maggiore quando si avvia il flowtin e che può verificarsi anche a dosaggi raccomandati [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]. Advise patients how to recognize respiratory depression E to seek medical attention if breathing difficulties develop.

Ingestione accidentale

Informare i pazienti che l'ingestione accidentale in particolare da parte dei bambini può provocare depressione o morte respiratoria [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]. Instruct patients to take steps to store Flowtuss securely E to properly dispose of unused Flowtuss in accordance with the local state guidelines E/or regulations.

Attività che richiedono vigilanza mentale

Consiglia ai pazienti di evitare di impegnarsi in compiti pericolosi che richiedono vigilanza mentale e coordinamento motorio come macchinari operativi o guidare un veicolo a motore in quanto Flowturn può produrre sonnolenza marcata [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Interazioni con benzodiazepine e altri depressivi del sistema nervoso centrale, compreso l'alcol

Informare i pazienti e gli operatori sanitari che possono verificarsi effetti additivi potenzialmente fatali se FlowTuss viene utilizzato con benzodiazepine o altri depressivi del SNC, incluso l'alcol. Consiglia ai pazienti di evitare l'uso concomitante di flowtins con benzodiazepine o altri depressivi del SNC e istruire i pazienti a non consumare bevande alcoliche, nonché prodotti da prescrizione e da banco che contengono alcol durante il trattamento con FlowTuss [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI Interazioni farmacologiche ].

Stipsi

Consiglia ai pazienti il ​​potenziale di costipazione grave [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI Reazioni avverse ].

Anafilassi

Informare i pazienti che l'anafilassi è stata segnalata con ingredienti contenuti in Flowtin. Consiglia ai pazienti come riconoscere tale reazione e quando consultare il medico [vedi Controindicazioni Reazioni avverse ].

Interazione MAOI

Informare i pazienti a non assumere FlowTuss durante l'uso o entro 14 giorni dall'arresto di farmaci che inibiscono la monoamina ossidasi. I pazienti non devono iniziare MAOIS durante l'assunzione di flowtins [vedi Interazioni farmacologiche ].

Ipotensione

Informare i pazienti che FlowTuss può causare ipotensione e sincope ortostatiche. Istruire i pazienti come riconoscere i sintomi della bassa pressione sanguigna e come ridurre il rischio di gravi conseguenze dovrebbero verificarsi ipotensione (ad esempio sedersi o sdraiarsi con attenzione da una posizione seduta o sdraiata) [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Gravidanza

Consiglia ai pazienti che l'uso di Flowtur non è raccomandato durante la gravidanza [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Sindrome da astinenza da oppiacei neonatali

Informare le donne pazienti con potenziale riproduttivo che l'uso di Flowtur durante la gravidanza può provocare sindrome da astinenza da oppiacei neonatali che possono essere potenzialmente letali e non trattate [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Tossicità dell'embrione-fetale

Informare le donne pazienti con potenziale riproduttivo che FlowTuss può causare danni fetali e informare il loro operatore sanitario di una gravidanza nota o sospetto [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Lattazione

Consiglia alle donne che l'allattamento al seno non è raccomandato durante il trattamento con FlowTuss [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Infertilità

Informare i pazienti che l'uso cronico di oppioidi come l'idrocodone Un componente di Flowtin può causare una ridotta fertilità. Non è noto se questi effetti sulla fertilità siano reversibili [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Insufficienza surrenale

Informare i pazienti che FlowTuss potrebbe causare insufficienza surrenale una condizione potenzialmente pericolosa per la vita. L'insufficienza surrenale può presentare sintomi e segni non specifici come la nausea che vomito l'anoressia di debolezza delle vertigini e la bassa pressione sanguigna. Consiglia ai pazienti di consultare un medico se sperimentano una costellazione di questi sintomi [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Sindrome di Seroton

Informare i pazienti che FlowTuss potrebbe causare una condizione rara ma potenzialmente potenzialmente letale derivante dalla concomitante somministrazione di farmaci serotoninergici. Avvertire i pazienti dei sintomi della sindrome della serotonina e di consultare immediatamente un medico se si sviluppano i sintomi. Chiedi ai pazienti di informare i loro medici se stanno assumendo o pianificano di assumere farmaci serotoninergici. [Vedere Reazioni avverse Interazioni farmacologiche ].

Smaltimento di flowtuss inutilizzato

Consiglia ai pazienti di smaltire adeguatamente il flusso inutilizzato. Consiglia ai pazienti di lanciare il farmaco nella spazzatura domestica seguendo questi passaggi. 1) Rimuoverli dai loro contenitori originali e mescolarli con una sostanza indesiderata come fondi di caffè usati o cucciolata di gattino (questo rende il farmaco meno attraente per bambini e animali domestici e irriconoscibile per le persone che potrebbero essere intenzionalmente attraversare la spazzatura in cerca di droghe). 2) Posizionare la miscela in un sacchetto sigillabile lattina vuota o un altro contenitore per evitare che il farmaco perdesse o si rompa da un sacchetto della spazzatura o per smaltire in conformità con le linee guida e/o i regolamenti statali locali.

Tossicologia non clinica

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

La mutagenicità della cancerogenicità e gli studi sulla fertilità non sono stati condotti con FlowTuss; Tuttavia, sono disponibili informazioni pubblicate per i singoli ingredienti o ingredienti attivi correlati.

Idrocodone

Gli studi di cancerogenicità sono stati condotti con codeina e oppiaceo correlato all'idrocodone. Sono stati condotti studi di due anni nei ratti F344/N e nei topi B6C3F1 per valutare il potenziale cancerogeno della codeina. Non è stata osservata alcuna evidenza di tumorigenicità nei ratti maschi e femmine a dosi dietetiche di codeina fino a 70 e 80 mg/kg/giorno (approssimativamente equivalente a 40 e 45 volte il MRHD dell'idrocodone su base mg/m² rispettivamente). Non è stata osservata alcuna evidenza di tumorigenicità nei topi maschi e femmine a dosi dietetiche in codeina fino a 400 mg/kg/die (approssimativamente equivalente a 110 volte l'MRHD di idrocodone su una base mg/m²).

Non sono stati condotti studi di mutagenicità con idrocodone.

Non sono stati condotti studi di fertilità con idrocodone.

Guaifenesin

Non sono stati condotti studi di mutagenicità e fertilità di cancerogenicità con guaifenesina.

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

Riepilogo del rischio

Flowtuss is not recommended for use in pregnant women including during or immediately prior to labor.

L'uso prolungato di oppioidi durante la gravidanza può causare sindrome da astinenza da oppiacei neonatali [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI Considerazioni cliniche ].

Non ci sono dati disponibili con l'uso di FlowTuss nelle donne in gravidanza per informare un rischio associato alla droga per esiti avversi dello sviluppo. Studi pubblicati con idrocodone hanno riportato risultati incoerenti e hanno importanti limitazioni metodologiche (vedi Dati ).

Studi di tossicità riproduttiva non sono stati condotti con FlowTuss; Tuttavia, sono disponibili studi con singoli ingredienti attivi o ingredienti attivi correlati (vedi Dati ).

Negli studi sulla riproduzione degli animali L'idrocodone somministrato dalla via sottocutanea verso i criceti in gravidanza durante il periodo di organogenesi ha prodotto un effetto teratogenico a una dose circa 45 volte la dose umana massima raccomandata (MRHD) (vedi Dati ).

Guaifenesin administered by the oral route to pregnant rats during the period of organogenesis was embryolethal at a dose approximately 1 times the MRHD E produced teratogenic effects at a dose approximately 2 times the MRHD (see Dati ).

Sulla base dei dati degli animali consigliano alle donne in gravidanza del potenziale rischio per un feto.

Il rischio di background stimato di principali difetti alla nascita e aborto spontaneo per la popolazione indicata non è noto. Tutte le gravidanze hanno un rischio di fondo Difetto alla nascita perdita o altri risultati avversi. Nella popolazione generale degli Stati Uniti il ​​rischio di background stimato di gravi difetti alla nascita e aborto in gravidanza clinicamente riconosciuta è rispettivamente dal 2 al 4% e dal 15 al 20%.

Considerazioni cliniche

Reazioni avverse fetali/neonatali

L'uso prolungato di analgesici oppioidi durante la gravidanza per scopi medici o non medici può causare dipendenza fisica nella sindrome da astinenza da oppiacei neonati e neonatali poco dopo la nascita.

La sindrome da astinenza da oppiacei neonatali presenta l'iperattività irritabilità e il modello di sonno anormale a pianto ad alto pianto di vomito di vomito e il mancato aumento del peso. La durata e la gravità dell'inizio della sindrome da prelievo neonatale degli oppiacei variano in base alla durata degli oppioidi specifica dei tempi di utilizzo e alla quantità di ultimo uso materno e tasso di eliminazione del farmaco da parte del neonato. Osservare i neonati per i sintomi della sindrome da astinenza da oppiacei neonatali e gestire di conseguenza [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Manodopera o parto

Gli oppioidi attraversano la placenta e possono produrre depressione respiratoria e effetti psico-fisiologici nei neonati. Un antagonista oppioide come il naloxone deve essere disponibile per l'inversione della depressione respiratoria indotta da oppioidi nel neonato. Gli oppioidi tra cui Flowturn possono prolungare il lavoro attraverso azioni che riducono temporaneamente la durata della forza e la frequenza delle contrazioni uterine. Tuttavia, questo effetto non è coerente e può essere compensato da un aumento del tasso di dilatazione cervicale che tende ad accorciare il lavoro. Monitorare i neonati esposti agli oppioidi durante il travaglio per segni di eccesso di sedazione e depressione respiratoria.

Dati

Dati umani

Idrocodone

Un numero limitato di gravidanze è stato riportato in studi osservazionali pubblicati e rapporti post -marketing che descrivono l'uso di idrocodone durante la gravidanza. Tuttavia, questi dati non possono sicuramente stabilire o escludere alcun rischio associato al farmaco durante la gravidanza. I limiti metodologici di questi studi osservazionali includono dimensioni ridotte del campione e mancanza di dettagli in merito alla durata della dose e ai tempi dell'esposizione.

Dati sugli animali

cosa c'è da fare a Seattle Washington

Studi di tossicità riproduttiva non sono stati condotti con FlowTuss; Tuttavia, sono disponibili studi con singoli ingredienti attivi o ingredienti attivi correlati.

Idrocodone

In uno studio di sviluppo embriofetale in criceti in gravidanza dosati al giorno 8 del giorno durante il periodo di organogenesi idrocodone indotto dalla cranioschisi una malformazione a circa 45 volte il MRHD (su base mg/m² con una dose sottocutanea materna di 102 mg/kg). Studi di tossicologia riproduttiva sono stati condotti anche con codeina e oppiaceo correlato all'idrocodone. In uno studio di sviluppo embriofetale nei ratti in gravidanza dosati per tutto il periodo di organogenesi codeina ha aumentato il riassorbimento e ridotto pesi fetali a una dose circa 65 volte l'MRHD di idrocodone (su base mg/m² con una dose orale materna di codeina a 120 mg/kg/giorno); Tuttavia, questi effetti si sono verificati in presenza di tossicità materna. Negli studi di sviluppo embriofetale con conigli e topi in gravidanza dosato per tutto il periodo della codeina di organogenesi non ha prodotto effetti avversi sullo sviluppo a dosi circa 30 e 160 volte rispettivamente il MRHD di idrocodone (su base mg/m² con dosi materne orali di codeina a 30 mg/kg/giorno in rabbia e 600 mg/kg/kg in topi).

Guaifenesin

In uno studio di sviluppo embriofetale nei ratti in gravidanza dosati per tutto il periodo di organogenesi la guaifenesina ha provocato la morte fetale a dosi circa 1 volte il MRHD (su base mg/m² con dosi orali materne di 350 mg/kg/giorno e superiore). La guaifenesina ha anche indotto macchie emorragiche e diminuzioni del peso fetale e delle lunghezze del cranio a corpo pieno e degli armi posteriori e della coda a dosi a dosi 1 volte l'MRHD (su base mg/m² con dosi orali materne di 250 mg/kg/giorno e superiore). I difetti degli arti e della coda hanno aumentato lo spazio intercostale e lo sviluppo improprio di arti è stato osservato a dosi 2 volte il MRHD (su base mg/m² con dosi orali materne di 500 mg/kg/giorno e superiore).

è assorbente uguale ad Accutane

Lattazione

Riepilogo del rischio

A causa del potenziale di gravi reazioni avverse tra cui la depressione respiratoria in eccesso e la morte in un bambino allattato al seno consigli sui pazienti che l'allattamento al seno non è raccomandato durante il trattamento con Flowtin.

Non ci sono dati sulla presenza di FlowTuss nel latte umano gli effetti di Flowturn sul bambino allattato al seno o sugli effetti di Flowtins sulla produzione di latte; tuttavia i dati sono disponibili con idrocodone.

Idrocodone

Idrocodone is present in breast milk. Published cases report variable concentrations of hydrocodone E hydromorphone (an active metabolite) in breast milk with administration of immediate-release hydrocodone to nursing mothers in the early post-partum period with relative infant doses of hydrocodone ranging between 1.4 E 3.7%. There are case reports of excessive sedation E respiratory depression in breastfed infants exposed to hydrocodone. No information is available on the effects of hydrocodone on milk production.

Guaifenesin

Non sono disponibili informazioni sui livelli di guaifenesina nel latte materno o sulla produzione di latte.

Considerazioni cliniche

I bambini esposti a flowtins attraverso il latte materno devono essere monitorati per l'eccesso di sedazione e depressione respiratoria. I sintomi di astinenza possono verificarsi nei neonati allattati al seno quando la somministrazione materna di un oppioide viene interrotta o quando l'allattamento viene interrotto.

Femmine e maschi di potenziale riproduttivo

Infertilità

Uso cronico di oppioidi come l'idrocodone Un componente di Flowtin può causare una ridotta fertilità nelle femmine e nei maschi di potenziale riproduttivo. Non è noto se questi effetti sulla fertilità siano reversibili [vedi Reazioni avverse Farmacologia clinica ].

Uso pediatrico

Flowtuss is not indicated for use in patients younger than 18 years of age because the benefits of symptomatic treatment of cough associated with allergies or the raffreddore do not outweigh the risks for use of hydrocodone in these patients [see Indicazioni AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

La depressione respiratoria e la morte potenzialmente letali si sono verificate nei bambini che hanno ricevuto idrocodone [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]. Because of the risk of life-threatening respiratory depression E death Flowtuss is contraindicated in children less than 6 years of age [see Controindicazioni ].

Uso geriatrico

Studi clinici non sono stati condotti con FlowTuss nelle popolazioni geriatriche.

Usare cautela quando si considera l'uso di Flowtins in pazienti di età pari o superiore a 65 anni. I pazienti anziani possono avere una maggiore sensibilità all'idrocodone; maggiore frequenza di riduzione della funzione renale epatica o cardiaca; o malattia concomitante o altra terapia farmacologica [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

La depressione respiratoria è il rischio principale per i pazienti anziani trattati con oppioidi tra cui Flowtin. La depressione respiratoria si è verificata dopo che grandi dosi iniziali di oppioidi sono state somministrate a pazienti che non erano tolleranti agli oppioidi o quando gli oppioidi sono stati co-somministrati con altri agenti che deprimono la respirazione [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Idrocodone is known to be substantially excreted by the kidney E the risk of adverse reactions to this drug may be greater in patients with impaired renal function. Because elderly patients are more likely to Avere decreased renal function monitor these patients closely for respiratory depression sedation E hypotension.

Compromissione renale

La farmacocinetica di FlowTuss non è stata caratterizzata in pazienti con compromissione renale. I pazienti con compromissione renale possono avere concentrazioni plasmatiche più elevate rispetto a quelle con funzione normale [vedi Farmacologia clinica ]. Flowtuss should be used with caution in patients with severe impairment of renal function E patients should be monitored closely for respiratory depression sedation E hypotension.

Compromissione epatica

La farmacocinetica di FlowTuss non è stata caratterizzata in pazienti con compromissione epatica. I pazienti con compromissione epatica grave possono avere concentrazioni plasmatiche più elevate rispetto a quelle con una normale funzione epatica [vedi Farmacologia clinica ]. Therefore Flowtuss should be used with caution in patients with severe impairment of hepatic function E patients should be monitored closely for respiratory depression sedation E hypotension.

Informazioni per overdose per FlowTuss

Presentazione clinica

Idrocodone

Il sovradosaggio acuto con idrocodone è caratterizzato dalla depressione respiratoria (una diminuzione della frequenza respiratoria e/o del volume di marea cheyne-spolce la cianosi respiratoria) Somnolence estrema che progredisce verso la flaccidità di ondata di ondata di ondata di aeronazione di edema di edema edema di coma. ipoglicemia crollo circolatorio arresto cardiaco e morte.

Idrocodone may cause miosis even in total darkness. Pinpoint pupils are a sign of opioid overdose but are not pathognomonic (e.g. pontine lesions of hemorrhagic or ischemic origin may produce similar findings). Marked mydriasis rather than miosis may be seen with hypoxia in overdose situations [see Farmacologia clinica ].

Guaifenesin

Il sovradosaggio con guaifenesina può causare depressione del sistema nervoso centrale. Mentre è presente in overdose di polifarmacia, è stato riportato un caso di sovradosaggio con solo livelli significativi di guaifenesina. I sintomi includevano linguaggio confuso respirazioni poco profonde ridotte la frequenza cardiaca con il seno ritmo bradicardia seguita da asistole.

Trattamento del sovradosaggio

Il trattamento del sovradosaggio è guidato dalla presentazione clinica generale e consiste nella sospensione di Flowtins insieme all'istituzione della terapia appropriata. Prendere l'attenzione primaria al ristabilimento di adeguati scambi respiratorie attraverso la fornitura di un brevetto e le vie aeree protette e l'istituzione di ventilazione assistita o controllata. Impiegare altre misure di supporto (tra cui ossigeno e vasopressori) nella gestione di shock circolatorio e edema polmonare come indicato. L'arresto cardiaco o le aritmie richiederanno tecniche avanzate di supporto vitale. Lo svuotamento gastrico può essere utile per rimuovere il farmaco non assorbito.

Gli antagonisti degli oppiacei naloxone e nalmefene sono antidoti specifici per la depressione respiratoria risultante dal sovradosaggio di oppioidi. Per la depressione respiratoria o circolatoria clinicamente significativa secondaria al sovradosaggio di idrocodone somminisca un antagonista oppioide. Un antagonista non dovrebbe essere somministrato in assenza di depressione respiratoria clinicamente significativa. Poiché la durata dell'inversione degli oppiacei dovrebbe essere inferiore alla durata dell'azione dell'idrocodone in FlowTuss monitorare con cura il paziente fino a quando la respirazione spontanea non viene ristabilita in modo affidabile. Se la risposta a un antagonista di oppiacei è non ottimale o solo breve di natura, somministrare aggiuntivo antagonista come diretto dal prodotto di prescrizione delle informazioni di prescrizione del prodotto.

L'emodialisi non viene abitualmente utilizzata per migliorare l'eliminazione dell'idrocodone dal corpo.

Controindicazioni per FlowTuss

Flowtuss is contraindicated for:

• Tutti i bambini di età inferiore ai 6 anni [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Flowtuss is also contraindicated in patients with:

• Depressione respiratoria significativa [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].
• Asma bronchiale acuto o grave in un ambiente non monitorato o in assenza di attrezzature per la rianimazione [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].
• Ostruzione gastrointestinale conosciuta o sospetta, incluso ileo paralitico [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].
• Ipersensibilità all'idrocodone guaifenesina o uno qualsiasi degli ingredienti inattivi in ​​FlowTuss [vedi Reazioni avverse ].

Farmacologia clinica for Flowtuss

Meccanismo d'azione

Idrocodone

Idrocodone is an opioid agonist with relative selectivity for the mu-opioid receptor although it can interact with other opioid receptors at higher doses. The precise mechanism of action of hydrocodone E other oppiaceos is not known; however hydrocodone is believed to act centrally on the cough center. In excessive doses hydrocodone will depress respiration.

Guaifenesin

Guaifenesin is an espettorante the action of which promotes or facilitates the removal of secretions from the respiratory tract. The precise mechanism of action of guaifenesin is not known; however it is thought to act as an espettorante by increasing the volume E reducing the viscosity of secretions in the trachea E bronchi. In turn this may increase the efficiency of the cough reflex E facilitate removal of the secretions.

Farmacodinamica

Idrocodone

Effetti sul sistema nervoso centrale

Idrocodone produces respiratory depression by direct action on brain stem respiratory centers. The respiratory depression involves a reduction in the responsiveness of the brain stem respiratory centers to both increases in carbon dioxide tension E to electrical stimulation.

Idrocodone causes miosis even in total darkness. Pinpoint pupils are a sign of opioid overdose but are not pathognomonic (e.g. pontine lesions of hemorrhagic or ischemic origins may produce similar findings). Marked mydriasis rather than miosis may be seen due to hypoxia in overdose situations.

Effetti sul tratto gastrointestinale e altri muscoli lisci

Idrocodone causes a reduction in motility associated with an increase in smooth muscle tone in the antrum of the stomach E duodenum. Digestion of food in the small intestine is delayed E propulsive contractions are decreased. Propulsive peristaltic waves in the colon are decreased while tone may be increased to the point of spasm resulting in stipsi. Other opioid-induced effects may include a reduction in biliary E pancreatic secretions spasm of sphincter of Oddi E transient elevations in serum amylase.

Effetti sul sistema cardiovascolare

Idrocodone produces peripheral vasodilation which may result in orthostatic hypotension or syncope. Manifestations of histamine release E/or peripheral vasodilation may include pruritus flushing red eyes E sweating E/or orthostatic hypotension.

Effetti sul sistema endocrino

Gli oppioidi inibiscono la secrezione di ormone adrenocorticotropico (ACTH) cortisolo e ormone luteinizzante (LH) nell'uomo [vedi Reazioni avverse ]. They also stimulate prolactin growth hormone (GH) secretion E pancreatic secretion of insulin E glucagon.

L'uso cronico di oppioidi può influenzare l'asse ipotalamo-ipofisi-gonadico che porta a una carenza di androgeni che può manifestarsi come bassa libido impotenza Disfunzione erettile amenorrea o infertilità. Il ruolo causale degli oppioidi nella sindrome clinica dell'ipogonadismo non è noto perché i vari stress di vita fisico e psicologici che possono influenzare i livelli di ormoni gonadali non sono stati adeguatamente controllati negli studi condotti fino ad oggi [vedi Reazioni avverse ].

Effetti sul sistema immunitario

È stato dimostrato che gli oppioidi hanno una varietà di effetti sui componenti del sistema immunitario nei modelli in vitro e animale. Il significato clinico di questi risultati è sconosciuto. Nel complesso, gli effetti degli oppioidi sembrano essere modestamente immunosoppressivi.

Concentrazione relazioni di reazione avversa

Esiste una relazione tra l'aumento della concentrazione plasmatica di idrocodone e l'aumento della frequenza delle reazioni avverse oppioidi dose-correlate come gli effetti del CNS di vomito di nausea e la depressione respiratoria. Nei pazienti tolleranti agli oppioidi la situazione può essere modificata dallo sviluppo della tolleranza alle reazioni avverse legate agli oppioidi.

Farmacocinetica

Assorbimento

A seguito di una singola dose orale da 10 ml di bitartrato di idrocodone da 5 mg e 400 mg di guaifenesina somministrati a 37 adulti sani, rispettivamente, la media geometrica CMAX e AUC0-INF per l'idrocodone erano 9,0 ng/ml e 61,2 ng • HR/ML rispettivamente. Il tempo mediano alla massima concentrazione per l'idrocodone era di circa 1,67 ore. Il cibo non ha alcun effetto significativo sull'entità dell'assorbimento dell'idrocodone.

A seguito di una singola dose orale da 10 ml di bitartrato di idrocodone da 5 mg e 400 mg di guaifenesina somministrati a 36 adulti sani, la media geometrica CMAX e AUC0-INF per guaifenesina erano 2,0 mcg/ml e 2,6 mcg • HR/ML rispettivamente. Il tempo mediano alla massima concentrazione era di circa 25 minuti. L'effetto del cibo sull'esposizione sistemica di guaifenesina non è considerato clinicamente significativo.

Distribuzione

Sebbene l'entità del legame proteico dell'idrocodone nel plasma umano non sia stata determinata definitivamente somiglianze strutturali con gli analgesici oppioidi correlati suggeriscono che l'idrocodone non è ampiamente legato alle proteine. Poiché la maggior parte degli agenti del gruppo morfinano a 5 anelli di oppioidi semi-sintetici lega la proteina plasmatica a un grado simile (intervallo 19% [idromorfone] al 45% [ossicodone]) dovrebbe rientrare in questo intervallo.

Eliminazione

Metabolismo

Idrocodone exhibits a complex pattern of metabolism including N-demethylation O-demethylation E 6keto reduction to the corresponding 6-α-E 6-β-hydroxy metabolites. CYP3A4 mediated N-demethylation to norhydrocodone is the primary metabolic pathway of hydrocodone with a lower contribution from CYP2D6 mediated O-demethylation to hydromorphone. Hydromorphone is formed from the O-demethylation of hydrocodone E may contribute to the total analgesic effect of hydrocodone. Therefore the formation of these E related metabolites can in theory be affected by other drugs [see Interazioni farmacologiche ]. Published in vitro studies Avere shown that N-demethylation of hydrocodone to form norhydrocodone can be attributed to CYP3A4 while O-demethylation of hydrocodone to hydromorphone is predominantly catalyzed by CYP2D6 E to a lesser extent by an unknown low affinity CYP enzyme.

Escrezione

Idrocodone E its metabolites are eliminated primarily in the kidneys. The mean plasma half-life of hydrocodone is approximately 4 hours.

L'emivita plasmatica media della guaifenesina è di circa 1 ora.

Informazioni sul paziente per FlowTuss

Flowtuss
(Floh-tus)
(idrocodone bitartrate e guaifenesina) soluzione orale

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su FlowTuss?

Flowtuss is not for children under 18 years of age.

Flowtuss can cause serious side effects including:

• Abuso e uso improprio della dipendenza. L'assunzione di flowtuss o altri medicinali che contengono un oppioide può causare abusi e uso improprio che possono portare a sovradosaggio e morte. Questo può accadere anche se prendi FlowTuss esattamente come prescritto dal tuo medico. Il rischio di abuso e uso improprio è aumentato se tu o un membro della famiglia avete una storia di abuso di droghe o alcol o problemi di salute mentale.
  • Non farlo Condividi il tuo flowtins con altre persone.
  • Mantieni il flowtins in un luogo sicuro lontano dai bambini.
• Problemi di respirazione potenzialmente letale (depressione respiratoria). Flowtuss can cause breathing problems (respiratory depression) that can happen at any time during treatment E can lead to death. Your risk of breathing problems is greatest when you first start taking Flowtuss are taking other medicines that can cause breathing problems Avere certain lung problems are elderly or Avere certain other health problems. Children are at higher risk for respiratory depression. Breathing problems can happen even if you take Flowtuss exactly as prescribed by your healthcare provider. Call your healthcare provider or get emergency medical help right away if anyone taking Flowtuss has any of the symptoms below:
  • aumento della sonnolenza
  • Respirazione poco profonda
  • confusione
  • inertà
  • Difficoltà a respirare

Mantieni il flowtins in un luogo sicuro lontano dai bambini. L'uso accidentale anche di 1 dose di flowtins, specialmente da parte di un bambino, è un'emergenza medica e può causare problemi di respirazione (depressione respiratoria) che può portare alla morte. Se un bambino prende accidentalmente FlowTuss, ricevi subito assistenza medica di emergenza.

• Sovradosaggio e morte a causa di errori di dosaggio della medicina. Il sovradosaggio e la morte possono verificarsi se si misura la dose sbagliata di FlowTuss. Utilizzare sempre un dispositivo di misurazione di millilitro accurato (ML) per misurare la corretta quantità di FlowTuss. Non utilizzare un cucchiaino domestico per misurare la medicina. Potresti accidentalmente prendere troppo. Puoi chiedere al farmacista il dispositivo di misurazione che dovresti usare e come misurare la dose corretta.
• Problemi di respirazione (depressione respiratoria) che possono portare alla morte e al ritiro degli oppiacei Può accadere se inizi a prendere o smetti di assumere altri medicinali durante l'assunzione di flowtin, incluso:
  • Alcuni antibiotici
  • Alcuni medicinali per curare un'infezione fungina
  • Alcuni medicinali per il trattamento del virus dell'immunodeficienza umana (HIV) -1 Infezione acquisita la sindrome da carenza immunitaria (AIDS) o epatite C
  • rifampin
  • Carbamazepina
  • phable

Di 'al tuo operatore sanitario se prendi una di queste medicine. Chiedi al tuo operatore sanitario o al farmacista se non sei sicuro che il tuo medicinale sia elencato sopra.

• Gravi problemi di respirazione della sonnolenza (depressione respiratoria) coma e morte Può accadere nelle persone che prendono flowtuss con benzodiazepine o altri depressivi del sistema nervoso centrale, incluso l'alcol.
  • Non farlo Prendi benzodiazepine o qualsiasi medicina che può causare sonnolenza o sonnolenza durante il trattamento con Flowtins.
  • Non farlo Bevi alcol o assumi medicinali da prescrizione o da banco che contengono alcol durante il trattamento con flowtins.
• Prelievo di oppiacei in un neonato. L'uso di FlowTuss durante la gravidanza può causare sintomi di astinenza nel bambino appena nato che potrebbe essere pericoloso la vita se non riconosciuto e trattato. Non dovresti prendere FlowTuss se sei incinta. Di 'subito al tuo operatore sanitario se sei incinta o pensi di essere incinta.

Cos'è FlowTuss?

• Flowtuss is a prescription medicine used in adults to treat a cough E to loosen mucus that you can Avere with a raffreddore. Flowtuss contains 2 medicines hydrocodone E guaifenesin. Idrocodone is an opioid (narcotic) cough suppressant. Guaifenesin is an espettorante.
• Flowtuss is a federal controlled substance (C-II) because it contains hydrocodone that can be abused or lead to dependence. Mantieni il flowtin in un luogo sicuro per prevenire uso improprio e abusi. Vendere o regalare FlowTuss può danneggiare gli altri ed è contro la legge. Di 'al tuo operatore sanitario se hai abusato o dipendente da medicinali da prescrizione alcolica o droghe di strada.

Chi non dovrebbe prendere FlowTuss?

Flowtuss is not for children under 18 years of age. Vedere Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su FlowTuss?

Non farlo take Flowtuss if you:

• Avere gravi problemi di respirazione (depressione respiratoria) o problemi di respirazione causati dall'asma. Vedere Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su FlowTuss?
• Avere un blocco (ostruzione) nell'intestino come un ileo paralitico.
• sono allergici all'idrocodone guaifenesina o a uno qualsiasi degli ingredienti di Flowtins. Vedi la fine di questa guida ai farmaci per un elenco completo di ingredienti.

Chiedi al tuo operatore sanitario se hai domande su queste informazioni.

Prima di prendere FlowTuss, racconta al tuo operatore sanitario su tutte le tue condizioni mediche, incluso se tu:

• Avere una tossicodipendenza
• Avere Anche Problemi con condotto o pancreas
• Avere lung or breathing problems
• Avere prostate problems
• Avere a fever E are coughing up mucus
• Avere problems with your urinary tract or difficoltà a urinare
• Avere had a recent head injury
• Avere kidney or liver problems
• Avere had a brain tumor or other brain problem
• Avere adrenal glE problems
• Avere or Avere had convulsioni
• Avere bassa pressione sanguigna
• Avere pain in your stomach-area (abdomen)
• Pianifica di sottoporsi a un intervento chirurgico
• Avere stipsi or other bowel problems
• sono incinta o prevedono di rimanere incinta. Flowtuss può danneggiare il tuo bambino non ancora nato. Vedere Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su FlowTuss?
• stanno allattando o pianificano di allattare. L'idrocodone passa nel latte materno e può causare gravi effetti collaterali nel bambino, incluso un aumento dei problemi di respirazione della sonnolenza (depressione respiratoria) e morte. Non è noto se la guaifenesina passa nel latte materno. Tu e il tuo operatore sanitario dovreste decidere se prendi FlowTuss o l'allattamento al seno. Non dovresti fare entrambe le cose. Vedere Cosa dovrei evitare durante l'assunzione di flowtins?
• Pianifica di avere figli. FlowTuss può influire sulla capacità di avere un figlio in femmine e maschi (problemi di fertilità). Non è noto se questi problemi di fertilità saranno reversibili anche dopo aver smesso di prendere FlowTuss. Parla con il tuo medico se questo è un problema per te.

Di 'al tuo operatore sanitario di tutte le medicine che prendi tra cui prescrizione e medicine da banco vitamine e integratori a base di erbe.

L'assunzione di flowtins con determinati altri medicinali può causare effetti collaterali o influenzare il funzionamento del flusso o degli altri medicinali. Non iniziare o smettere di assumere altri medicinali senza parlare con il tuo operatore sanitario.

Soprattutto dì al tuo medico se tu:

• Vedere Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su FlowTuss?
• Prendi medicinali antidolorifici come oppioidi (narcotici).
• prendere freddo o allergia medicinali che contengono antistaminici o soppressori della tosse.
• Bevi alcol.
• Prendi i rilassanti muscolari.
• Prendi alcuni medicinali usati per trattare l'ansia dell'umore psicotiche o disturbi o depressione tra cui inibitori della monoamina ossidasi (MAOIS) Ticiciclici Selettivi di reuppazione della serotonina (SSRIS) inibitori selettivi della serotoninnorepinefrina (SNRIS) o antipsicotica.
• Prendi le medicine per abbassare la pressione sanguigna.
• Prendi pillole d'acqua (diuretici).
• Prendi medicinali chiamati anticolinergici utilizzati per trattare alcuni problemi di salute tra cui la malattia polmonare ostruttiva cronica dell'asma (BPCO) o problemi di stomaco.

Chiedi al tuo medico se non sei sicuro di prendere una di queste medicine.

Come dovrei prendere FlowTuss?

• Vedere Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su FlowTuss?
• Prendi FlowTuss esattamente come il tuo operatore sanitario ti dice di prenderlo. Non cambiare la tua dose senza parlare con il tuo medico.
• Prendi solo flowtuss per bocca.
• Prendi FlowTuss utilizzando un dispositivo di misurazione di millilitro accurato (ML). Se non hai uno chiedi al farmacista di darti un dispositivo di misurazione per aiutarti a misurare la corretta quantità di flowtins. Non farlo use a household teaspoon to measure your medicine. You may accidently take too much.
• Non farlo overfill the measuring device.
• Risciacquare il tuo dispositivo di misurazione con acqua dopo ogni utilizzo.
• Se prendi troppi flowtuss, chiama subito il tuo medico o vai al pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
• Di 'al tuo operatore sanitario se la tosse non migliora entro 5 giorni dal trattamento con FlowTuss.

Cosa dovrei evitare durante l'assunzione di flowtins?

• Evita di guidare un'auto o un macchinario operativo durante il trattamento con Flowtins. FlowTuss può farti ridimensionare rallentando le tue capacità di pensiero e motori e può influire sulla tua visione.
• Non farlo Bevi alcol durante il trattamento con flowtins. Bere alcol può aumentare le possibilità di avere gravi effetti collaterali.

Evita l'uso di FlowTuss se tu:

• sono incinta. L'uso di FlowTuss durante la gravidanza può causare sintomi di astinenza nel bambino appena nato che potrebbe essere pericoloso la vita se non riconosciuto e trattato. Di 'subito al tuo operatore sanitario se sei incinta o pensi di essere incinta.
• sono allattamento al seno. L'uso di Flowtur mentre l'allattamento può causare gravi problemi di respirazione (depressione respiratoria) nel bambino allattato al seno che potrebbe essere pericoloso per la vita.
• Prendi una medicina chiamata inibitore della monoamina ossidasi (MAOI). Evita di prendere un MAOI entro 14 giorni dopo aver smesso di prendere FlowTuss. Evita di iniziare FlowTuss se hai smesso di prendere un MAOI negli ultimi 14 giorni.

Quali sono i possibili effetti collaterali di FlowTuss?

Flowtuss can cause serious side effects including:

• Vedere Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su FlowTuss?
• Problemi intestinali tra cui grave costipazione o mal di stomaco. Vedi chi non dovrebbe prendere FlowTuss?
• Aumento della pressione nella testa (intracranica). Evita l'uso di Flowtins se hai una lesione alla testa o ti è stato detto che hai cambiamenti nel tessuto del cervello (lesioni cerebrali) o una maggiore pressione nella testa.
• Aumento del rischio di convulsioni nelle persone con disturbi convulsivi. Se si dispone di un disturbo convulsivo, FlowTuss può aumentare la frequenza con cui hai un attacco.
• Bassa pressione sanguigna. Un improvviso calo della pressione sanguigna può verificarsi in alcune persone durante il trattamento con Flowturn e questo può farti sentire vertiginosi a testa luminoso o debole, specialmente quando ti alzi (ipotensione ortostatica). Il rischio di avere questo problema può essere aumentato se si assume Flowtin con determinati altri medicinali che abbassano la pressione sanguigna. Se hai uno di questi sintomi mentre prendi il flowtuss, sedersi o sdraiarsi. Non cambiare la posizione del tuo corpo troppo velocemente. Alzati lentamente dal sedersi o sdraiarsi.
• Problemi su ghiandole surrenali. Flowtuss can cause serious E life-threatening adrenal glE problems. Your healthcare provider may do blood tests to check for adrenal glE problems. Call your healthcare provider right away if you Avere any of these symptoms:
  • nausea
  • debolezza
  • vomito
  • vertigini
  • Non voler mangiare (anoressia)
  • bassa pressione sanguigna
  • fatica

Gli effetti collaterali più comuni di FlowTuss includono:

• • sonnolenza
  • vertigini
  • confusione
  • mal di testa
  • Problemi di coordinamento
  • bocca secca
  • diminuzione delle prestazioni mentali e fisiche
  • nausea
  • Mancanza di energia
  • vomito
  • Accendino
  • stipsi

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Flowtins.

Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Come dovrei archiviare FlowTuss?

• Conservare il flowtuss a temperatura ambiente compresa tra 68 ° F e 77 ° F (da 20 ° C a 25 ° C).
• Conservare FlowTuss in un contenitore strettamente chiuso in un luogo fresco secco lontano dal calore o dalla luce solare diretta.
• Mantieni il flowtin e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.

Come dovrei smaltire il flowtins?

Rimuovere il flowtin inutilizzato dal contenitore e mescolarlo con una sostanza non tossica indesiderata come lettiera per gatti o fondi di caffè usati per renderlo meno attraente per bambini e animali domestici. Posizionare la miscela in un contenitore come un sacchetto di plastica sigillato e gettarlo nella spazzatura domestica. Puoi anche seguire le linee guida statali o locali su come gettare in sicurezza FlowTuss.

Informazioni generali sull'uso sicuro ed efficace di FlowTuss.

Le medicine sono talvolta prescritte a fini diversi da quelli elencati in una guida ai farmaci. Non utilizzare FlowTuss per una condizione per la quale non è stata prescritta. Non dare flowtur ad altre persone anche se hanno gli stessi sintomi che hai.

Potrebbe danneggiare loro.

Puoi chiedere al tuo farmacista o al fornitore di assistenza sanitaria informazioni su FlowTuss che è scritto per gli operatori sanitari.

Quali sono gli ingredienti di FlowTuss?

Ingredienti attivi: Bitartrato di idrocodone e guaifenesina

Ingredienti inattivi: Acido citrico del sapore di lampone nero d

Questa guida ai farmaci è stata approvata dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti