Ery-tab

Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia delle compresse di rilascio di rilascio ritardato di eritromicina) e altri farmaci antibatterici-TERY-TAB (compresse di rilascio ritardato di eritromicina) devono essere usati solo per trattare o prevenire le infezioni che sono comprovate o fortemente sospettate di essere causate dai batteri.

Descrizione per Ery-tab

ERY-TAB (compresse a rilascio ritardato di eritromicina) è un prodotto antibatterico contenente la base di eritromicina in una compressa appositamente rivestita di enterica per proteggerlo dagli effetti inattivanti dell'acidità gastrica e per consentire un efficiente assorbimento dell'antibiotico nell'intestino tenue. Compresse di rilascio di eritromicina (eritromicina) compresse per somministrazione orale sono disponibili in tre resistenza al dosaggio ogni compressa ovale bianca contenente 250 mg 333 mg o 500 mg di eritromicina come base libera. Le compresse di Ery-tab sono conformi Test di rilascio del farmaco USP 1.

L'eritromicina è prodotta da un ceppo di Saccharopolyspora erithraea (precedentemente Streptomyces erithraeus ) e appartiene al gruppo di antibiotici macrolidi. È fondamentale e forma i sali con acidi. L'eritromicina è una polvere bianca a bianca leggermente solubile in acqua e solubile in cloroformio alcolico ed etere. L'eritromicina è conosciuta chimicamente come (3r* 4s* 5S* 6r* 7r* 9r* 11r* 12r* 13s* 14r*)-4-[(26-Dideoxy-3-metil-3-O-metil-α-l- pescare -exopyranosil) oxy] -14-etil-71213 trihydrossi-35791113-hex-ametil-6-[[346-trideoxy-3- (dimetilammino) -β-d- XYLO -exopyranosil] oxy] oxacyclotetradecane-210-dione. La formula molecolare è C ₃₇ H ₆₇ NO ₁₃ e il peso molecolare è 733,94. La formula strutturale è:

Ingredienti inattivi

Diossido di silicio colloidale di idrossido di ammonio Croscarmellosio di sodio crospovidone diacetilato Monogliceridi idrossipropil cellulosa ipromellosio ipromellosio hypromellosio ftalato magnesio stearato stearato di microcristallina di microcristallina di microcristallina di microcristallina.

Usi per Ery-tab

Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia delle compresse di rilascio di rilascio ritardato di eritromicina) e altri farmaci antibatterici-TERY-TAB (compresse di rilascio ritardato di eritromicina) devono essere usati solo per trattare o prevenire infezioni che sono dimostrate o fortemente sospettate di essere causate da batteri suscettibili. Quando sono disponibili informazioni sulla coltura e sulla suscettibilità, dovrebbero essere considerate nella selezione o nella modifica della terapia antibatterica. In assenza di tali dati di epidemiologia locale e modelli di suscettibilità possono contribuire alla selezione empirica della terapia.

Compresse ERY-tab (compresse di rilascio ritardato di eritromicina) sono indicate nel trattamento delle infezioni causate da ceppi sensibili dei microrganismi designati nelle malattie elencate di seguito:

Infezioni del tratto respiratorio superiore di grado da lieve a moderato Streptococcus pyogenes; Streptococcus pneumoniae; Haemophilus influenzae (Se usato in concomitanza con dosi adeguate di sulfonamidi da molti ceppi di H. influenzae non sono suscettibili alle concentrazioni di eritromicina normalmente raggiunte). (Vedi etichettatura appropriata sul sulfonamide per la prescrizione di informazioni.)

Infezioni del tratto respiratorio inferiore di gravità da lieve a moderata causata da Streptococcus pyogenes O Streptococcus pneumoniae .

Listeriosi causata da Listeria monocytogenes .

Infezioni del tratto respiratorio dovuto a Mycoplasma pneumoniae .

Infezioni della struttura della pelle e della pelle di gravità da lieve a moderata causata da Streptococcus pyogenes O Staphylococcus aureus (Lo stafilococchi resistenti può emergere durante il trattamento).

Pertosse (tosse convulsa) causata da Bordetella pertussis . L'eritromicina è efficace nell'eliminazione dell'organismo dal rinofaringe di individui infetti che li rendono non infettivi. Alcuni studi clinici suggeriscono che l'eritromicina può essere utile nella profilassi delle pertosse in individui sensibili esposti.

Difterite : Infezioni dovute a Corynebacterium difteriae in aggiunta all'antitossina per prevenire la creazione di vettori e sradicare l'organismo nei vettori.

Eritraspsma -N nel trattamento delle infezioni dovute Corynebacterium minutissimum .

Amebiasi intestinale causata da Entamoeba histolytica (solo eritromicina orale). L'amebiasi extraognida richiede un trattamento con altri agenti.

Malattia infiammatoria pelvica acuta causata da Neisseria gonorrhoeae : Erythrocin® lactobionate-i.v. (eritromicina lattobionata per iniezione USP) seguito da base di eritromicina per via orale come un farmaco alternativo nel trattamento della malattia infiammatoria pelvica acuta causata da N. gonorrhoeae Nelle pazienti con una storia di sensibilità alla penicillina. I pazienti dovrebbero avere un test sierologico per la sifilide prima di ricevere eritromicina come trattamento della gonorrea e un test sierologico di follow-up per la sifilide dopo 3 mesi.

Le eritromicine sono indicate per il trattamento delle seguenti infezioni causate da Chlamydia Trachomas : Congiuntivite della polmonite neonato delle infezioni dell'infanzia e dell'urogenitale durante la gravidanza. Quando le tetracicline sono controindicate o non tollerate l'eritromicina è indicato per il trattamento di infezioni endocervicali uretrali o rettali non complicate negli adulti Chlamydia Trachomas .

Quando le tetracicline sono controindicate o non tollerate l'eritromicina è indicata per il trattamento dell'urerite nongonococcica causata da Ureaplasma urealyticum .

Sifilide primaria causata da Treponema pallido . L'eritromicina (solo forme orali) è una scelta alternativa di trattamento per la sifilide primaria nei pazienti allergici alle penicilline. Nel trattamento del liquido spinale della sifilide primaria deve essere esaminato prima del trattamento e come parte del follow-up dopo la terapia.

Legionari ' Legionella pneumophila . Sebbene non siano stati condotti studi di efficacia clinica controllati in vitro e dati clinici preliminari limitati suggeriscono che l'erey-tromicina può essere efficace nel trattamento della malattia.

Profilassi

Prevenzione degli attacchi iniziali della febbre reumatica -Penicillina è considerata dall'American Heart Association come la droga di scelta nella prevenzione degli attacchi iniziali della febbre reumatica (trattamento di Streptococcus pyogenes Infezioni del tratto respiratorio superiore ad es. tonsillite o faringite). ³ L'eritromicina è indicata per il trattamento dei pazienti allergici alla penicillina. La dose terapeutica dovrebbe essere somministrata per dieci giorni.

Prevenzione di attacchi ricorrenti di febbre reumatica -Penicillina o sulfonamidi sono considerate dall'American Heart Association come i farmaci di scelta nella prevenzione di attacchi ricorrenti di febbre reumatica. Nei pazienti che sono allergici alla penicillina e sufonamidi l'eritromicina orale è raccomandato dall'American Heart Association nella profilassi a lungo termine della faringite streptococcica (per la prevenzione di attacchi ricorrenti di febbre reumatica). ³

Dosaggio per ery-tab

Nella maggior parte dei pazienti le compresse di ery-tab (compresse a rilascio ritardato di eritromicina) sono ben assorbiti e possono essere somministrati indipendentemente dai pasti.

Adulti : La solita dose è di 250 mg quattro volte al giorno in dosi equidistanti. Si consiglia il tablet da 333 mg se si desidera un dosaggio ogni 8 ore. Se si desidera un dosaggio due volte al giorno, la dose raccomandata è di 500 mg ogni 12 ore. Il dosaggio può essere aumentato fino a 4 g al giorno in base alla gravità dell'infezione. Tuttavia, non è raccomandato il dosaggio due volte al giorno quando vengono somministrate dosi più grandi di 1 g al giorno.

Bambini : Peso di età e gravità dell'infezione sono fattori importanti nel determinare il dosaggio adeguato. Il solito dosaggio è da 30 a 50 mg/kg/die a dosi equamente divise. Per infezioni più gravi questa dose può essere raddoppiata ma non dovrebbe superare i 4 g al giorno.

Nel trattamento delle infezioni streptococciche del tratto respiratorio superiore (ad es. Tonsillite o faringite) il dosaggio terapeutico dell'eritromicina deve essere somministrato per almeno dieci giorni.

L'American Heart Association suggerisce un dosaggio di 250 mg di eritromicina per via orale due volte al giorno nella profilassi a lungo termine delle infezioni del tratto respiratorio superiore streptococcico per la prevenzione di attacchi ricorrenti di febbre reumatica in pazienti allergici a penicillina e sulfonamidi. ³

Congiuntivite del neonato causato da Chlamydia Trachomas : Sospensione orale dell'eritromicina 50 mg/kg/giorno in 4 dosi divise per almeno 2 settimane. ³

Polmonite dell'infanzia causata da Chlamydia Trachomas : Sebbene la durata ottimale della terapia non sia stata stabilita, la terapia raccomandata è la sospensione eritromicina orale 50 mg/kg/giorno in 4 dosi divise per almeno 3 settimane.

Infezioni urogenitali durante la gravidanza dovuta a Chlamydia Trachomas : Sebbene la dose e la durata ottimali della terapia non siano state stabilite, il trattamento suggerito è di 500 mg di eritromicina per media quattro volte o due eritromicina 333 mg compresse per via orale ogni 8 ore a stomaco vuoto per almeno 7 giorni. Per le donne che non possono tollerare questo regime una dose ridotta di una compressa di eritromicina 500 mg per via orale ogni 12 ore una compressa da 333 mg per via orale ogni 8 ore o 250 mg per bocca quattro volte al giorno per almeno 14 giorni. ⁵

Per gli adulti con infezioni endocervicali uretrali o rettali non complicate causate da Chlamydia Trachomas Quando la tetraciclina è controindicata o non tollerata : 500 mg di eritromicina per bocca quattro volte al giorno o due compresse da 333 mg per via orale ogni 8 ore per almeno 7 giorni. ⁵

Per i pazienti con uretrite non godica causata da Ureaplasma urealyticum Quando la tetraciclina è controindicata o non tollerata : 500 mg di eritromicina per bocca quattro volte al giorno o due compresse da 333 mg per via orale ogni 8 ore per almeno sette giorni. ⁵

Sifilide primaria : Da 30 a 40 g somministrati in dosi divise per un periodo da 10 a 15 giorni.

Malattia infiammatoria pelvica acuta causata da N. gonorrhoeae : 500 mg eritrocina lattobionato-i.v. (eritromicina lattobionata per iniezione USP) ogni 6 ore per 3 giorni seguiti da 500 mg di base di eritromicina per via orale ogni 12 ore o 333 mg di base di eritromicina per via orale ogni 8 ore per 7 giorni.

Amebiasi intestinale : Adulti : 500 mg ogni 12 ore 333 mg ogni 8 ore o 250 mg ogni 6 ore per 10-14 giorni.

Bambini : Da 30 a 50 mg/kg/giorno in dosi divise per 10-14 giorni.

Pertosse : Sebbene il dosaggio e la durata ottimali non siano stati stabiliti dosi di eritromicina utilizzate negli studi clinici segnalati sono state da 40 a 50 mg/kg/giorno somministrate in dosi divise per 5-14 giorni.

Legionari ' Disease : Sebbene il dosaggio ottimale non sia stato da 1 a 4 grammi al giorno a dosi divise.

Profilassi preoperatoria per chirurgia del colon -retto elettivo : Elencato di seguito è un esempio di un regime di preparazione intestinale consigliato. È stato utilizzato un tempo di chirurgia proposto delle 8:00.

Pre-On Day 3 : Residui minimi o dieta liquida trasparente. Bisacodyl 1 Tablet per via orale alle 18:00

Pre-On Day 2 : Residui minimi o dieta liquida trasparente. Solfato di magnesio 30 ml Soluzione 50% (15 g) per via orale alle 10:00 alle 14:00 e 18:00 Clistere alle 19:00 e 20:00

Pre-operatorio 1 : Dieta liquida chiara. Fluidi supplementari (IV) se necessario. Solfato di magnesio 30 ml Soluzione 50% (15 g) per via orale alle 10:00 e alle 14:00 Base di neomicina solfato (NULL,0 g) e eritromicina (due compresse da 500 mg tre compresse da 333 mg o quattro compresse da 250 mg) per via orale alle 13:00. 14:00 e le 23:00 Nessun clistere.

Giorno dell'operazione : Il paziente evacua il retto alle 6:30 per il funzionamento programmato alle 8:00 del mattino.

Come fornito

ERY-tab (compresse a rilascio ritardato di eritromicina USP) sono fornite come compresse bianche ovali con rivestimento enterico debossato su un lato con il logo Abbott A e dall'altra parte con una designazione a due lettere ABBOD

250 mg compresse: bottiglie di 100 ( Ndc 0074-6304-13) bottiglie di 500 ( Ndc 0074-6304-53) e pacchetti di dose di unità ABBO-Pac® di 100 ( Ndc 0074-6304-11).

333 mg compresse: bottiglie di 100 ( Ndc 0074-6320-13) bottiglie di 500 ( Ndc 0074-6320-53) e pacchetti di dose di unità ABBO-Pac® di 100 ( Ndc 0074-6320-11).

500 mg compresse: bottiglie di 100 ( Ndc 0074-6321-13) e pacchetti di dose di unità ABBO-Pac® di 100 ( Ndc 0074-6321-11). Archiviazione consigliata: conservare sotto 86 ° F

Riferimenti

3. Commissione per la febbre reumatica endocardite e la malattia di Kawasaki del Consiglio sulla malattia cardiovascolare nella giovane American Heart Association: Prevenzione della febbre reumatica. Circolazione . 78 (4): 1082-1086 ottobre 1988.

5. Dati su archivio i laboratori Abbott.

Abbott Laboratories North Chicago IL 60064 USA. Revisionato: novembre 2004. Data di revisione della FDA: 20/11/2002

Effetti collaterali fO Ery-Tab

Gli effetti collaterali più frequenti delle preparazioni orali dell'eritromicina sono gastrointestinali e sono correlati alla dose. Includono la diarrea e l'anoressia del dolore addominale di vomito di nausea. Possono verificarsi sintomi della disfunzione epatica dell'epatite e/o dei risultati del test epatico anormale. (Vedere Avvertimenti .

L'inizio dei sintomi pseudomembrani di colite possono verificarsi durante o dopo il trattamento antibatterico. (Vedere Avvertimenti .

L'eritromicina è stata associata al prolungamento del QT e alle aritmie ventricolari, comprese tachicardia ventricolare e torsades de Pointes.

Si sono verificate reazioni allergiche che vanno dall'orticaria all'anafilassi. Le reazioni cutanee che vanno da lievi eruzioni alla sindrome di Stevens-Johnson multiforme eritema e necrolisi epidermica tossica sono state riportate raramente.

Ci sono stati rari segnalazioni di pancreatite e convulsioni.

Sono stati segnalati segnalazioni isolate di perdita dell'udito reversibile che si verifica principalmente nei pazienti con insufficienza renale e nei pazienti che hanno ricevuto alte dosi di eritromicina.

Interazioni farmacologiche fO Ery-Tab

L'uso di eritromicina nei pazienti che ricevono alte dosi di teofillina può essere associato ad un aumento dei livelli sierici di teofillina e della potenziale tossicità della teofillina. In caso di tossicità della teofillina e/o elevati livelli sierici di teofillina, la dose di teofillina deve essere ridotta mentre il paziente riceve terapia concomitante di eritromicina.

È stato riportato che la somministrazione concomitante di eritromicina e digossina provoca elevati livelli sierici di digossina.

Sono stati segnalati maggiori effetti anticoagulanti quando l'eritromicina e gli anticoagulanti orali sono stati usati in concomitanza. L'aumento degli effetti anticoagulanti dovuti alle interazioni di eritromicina con anticoagulanti orali può essere più pronunciato negli anziani.

L'eritromicina è un substrato e inibitore della sottofamiglia dell'isoforma 3A del sistema enzimatico P450 del citocromo (CYP3A). La somministrazione di co -eritromicina e un farmaco metabolizzato principalmente dal CYP3A possono essere associati a aumenti delle concentrazioni di farmaci che potrebbero aumentare o prolungare sia gli effetti terapeutici che quelli avversi del farmaco concomitante. È possibile prendere in considerazione gli aggiustamenti del dosaggio e, quando possibili concentrazioni sieriche di farmaci principalmente metabolizzate dal CYP3A, devono essere monitorate strettamente nei pazienti che ricevono contemporaneamente l'eritromicina.

Di seguito sono riportati esempi di alcune interazioni farmacologiche basate su CYP3A clinicamente significative. Sono anche possibili interazioni con altri farmaci metabolizzati dall'isoforma del CYP3A. Sono state osservate le seguenti interazioni farmacologiche a base di CYP3A con i prodotti eritromicina nell'esperienza post-marketing:

Ergotamina/diidroergotamina : L'uso concomitante di eritromicina ed ergotamina o diidroergotamina è stato associato in alcuni pazienti con tossicità acuta ERGOT caratterizzata da grave vasospasmo periferico e disestesia.

Triazolobenzodiazepine (come triazolam e alprazolam) e benzodiazepine correlate : È stato riportato che l'eritromicina diminuisce la clearance del triazolam e del midazolam e quindi può aumentare l'effetto farmacologico di queste benzodiazepine.

HMG-CoA reduttasi inibitori : È stato riportato che l'eritromicina aumenta le concentrazioni di inibitori dell'HMG-CoA reduttasi (ad esempio lovastatina e simvastatina). Sono state riportate rare segnalazioni di rabdomiolisi in pazienti che assumono questi farmaci in concomitanza.

Sildenafil (Viagra) : È stato riportato che l'eritromicina aumenta l'esposizione sistemica (AUC) di sildenafil. Dovrebbe essere considerata la riduzione del dosaggio di sildenafil. (Vedi Inserto del pacchetto Viagra.)

Sono stati segnalati rapporti spontanei o pubblicati di interazioni a base di CYP3A di eritromicina con ciclosporina carbamazepina tacrolimus alfentanil disopiramide rifabutina chinidina metilprednisolone cilostazol vinblastina e bromocriptina.

La somministrazione concomitante di eritromicina con cisapride pimozide astemizole o terfenadina è controindicata. (Vedere Controindicazioni .

Inoltre, ci sono state segnalazioni di interazioni di eritromicina con farmaci che non si pensavano essere metabolizzati dal CYP3A tra cui fenitoina esabarbitale e valproato.

È stato riportato che l'eritromicina alterà in modo significativo il metabolismo degli antistaminici non redattori terfenadina e astemizole se presi in concomitanza. Rani casi di eventi avversi cardiovascolari gravi, tra cui sono stati osservati torsade cardiaci a intervallo di intervalli di QT/QTC elettrocardiografici e altre aritmie ventricolari. (Vedere Controindicazioni . In addition deaths have been repOted rarely with concomitant administration of terfenadine E erythromycin.

Ci sono state segnalazioni post-marketing di interazioni farmacologiche quando l'eritromicina è stata somministrata con cisapride con conseguente prolungazione QT aritmie cardiache di tachicardia ventricolare fibrillazione e torsades deinces molto probabilmente a causa dell'inibizione del metaboismo epatico della cisapride da parte dell'erythomicina. Sono stati segnalati morti. (Vedere Controindicazioni .

Interazioni di test di droga/laboratorio : L'eritromicina interferisce con la determinazione fluorometrica delle catecolamine urinarie.

Avvertimenti fO Ery-Tab

Ci sono state segnalazioni di disfunzione epatica tra cui un aumento degli enzimi epatici ed epatite epatocellulare e/o colestatica con o senza ittero che si verificano in pazienti che ricevono prodotti di eritromicina orale.

Sono stati segnalati segnalazioni che l'eritromicina non raggiunge il feto in una concentrazione adeguata per prevenire la sifilide congenita. I bambini nati da donne trattati durante la gravidanza con eritromicina orale per la sifilide precoce devono essere trattati con un regime di penicillina appropriato.

La rabdomiolisi con o senza compromissione renale è stata segnalata in pazienti gravemente malati che hanno ricevuto eritromicina in concomitanza con lovastatina. Pertanto, i pazienti che ricevono lovastatina concomitante e l'eritromicina devono essere attentamente monitorati per i livelli di creatina chinasi (CK) e transaminasi sierica. (Vedi il pacchetto inserto per lovastatina.)

La colite pseudomembrana è stata riportata con quasi tutti gli agenti antibatterici tra cui l'eritromicina e può variare in gravità da lieve a quella pericolosa per la vita. Pertanto è importante considerare questa diagnosi nei pazienti che presentano diarrea successivamente alla somministrazione di agenti antibatterici.

Il trattamento con agenti antibatterici altera la flora normale del colon e può consentire una crescita eccessiva di Clostridia. Gli studi indicano che una tossina prodotta da Clostridium difficile è una causa primaria di colite associata agli antibiotici.

Dopo che la diagnosi di colite pseudomembrane è stata stabilita misure terapeutiche. I casi lievi di colite pseudomembrana di solito rispondono alla sospensione del solo farmaco. In casi da moderati a gravi, si dovrebbe prendere in considerazione la gestione con fluidi ed elettroliti integrazione e trattamento delle proteine ​​con un farmaco antibatterico clinicamente efficace contro Clostridium difficile Colite.

Precauzioni fO Ery-Tab

Generale : Prescrivere compresse di rilascio ritardato di Ery-TAB (eritromicina) in assenza di un'infezione batterica comprovata o fortemente sospetta o è improbabile che un'indicazione profilattica fornisca benefici al paziente e aumenta il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci.

Poiché l'eritromicina è principalmente escreta dalla cautela epatica dovrebbe essere esercitata quando l'eritromicina viene somministrata a pazienti con funzionalità epatica alterata. (Vedere Farmacologia clinica E Avvertimenti .

È stato riferito che l'eritromicina può aggravare la debolezza dei pazienti con miastenia grave.

Sono stati segnalati segnalazioni di stenosi pilorica ipertrofica infantile (IHP) che si verifica nei neonati a seguito di terapia con eritromicina. In una coorte di 157 neonati a cui è stata somministrata eritromicina per la profilassi della pertosse sette neonati (5%) hanno sviluppato sintomi di vomito non bilico o irritabilità con l'alimentazione e sono stati successivamente diagnosticati con IHP che richiedeva la piloromiotomia chirurgica. Un possibile effetto dose-risposta è stato descritto con un rischio assoluto di IHP del 5,1% per i bambini che hanno assunto l'eritromicina per 8-14 giorni e il 10% per i bambini che hanno assunto l'eritromicina per 15-21 giorni. ⁴ Poiché l'eritromicina può essere utilizzata nel trattamento delle condizioni nei neonati associati a una significativa mortalità o morbilità (come la pertosse o le infezioni neonatali di Chlamydia trachomatis) il beneficio della terapia con eritromicina deve essere valutato rispetto al potenziale rischio di sviluppare IHP. I genitori devono essere informati di contattare il proprio medico in caso di vomito o irritabilità con l'alimentazione.

L'uso prolungato o ripetuto dell'eritromicina può comportare una crescita eccessiva di batteri o funghi non sensibili. Se si verifica la superinfezione eritromicina deve essere sospesa e la terapia appropriata istituita.

Quando indicati l'incisione e il drenaggio o altre procedure chirurgiche devono essere eseguiti in combinazione con la terapia antibiotica.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità : Studi orali a lungo termine (2 anni) condotti nei ratti con base di eritromicina non hanno fornito prove di tumorigenicità. Non sono stati condotti studi di mutagenicità. Non vi è stato alcun effetto apparente sulla fertilità maschile o femminile nei ratti alimentati con eritromicina (base) a livelli fino allo 0,25 percento della dieta.

Gravidanza: effetti teratogeni . Categoria di gravidanza b : Non ci sono prove di teratogenicità o altro effetto avverso sulla riproduzione nei ratti femmine alimentati con la base di eritromicina (fino allo 0,25 per cento della dieta) prima e durante l'accoppiamento durante la gestazione e attraverso lo svezzamento di due cucciolate successive. Tuttavia, non ci sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione degli animali non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco dovrebbe essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.

Manodopera e consegna : L'effetto dell'eritromicina sul travaglio e il parto non è noto.

Madri infermieristiche : L'eritromicina è escreta nel latte umano. Attenzione dovrebbe essere esercitata quando l'eritromicina viene somministrata a una donna infermieristica.

Uso pediatrico : Vedere Indicazioni e utilizzo E Dosaggio e amministrazione .

Riferimenti

4. Honein M.A. et. Al.: stenosi pilorica ipertrofica infantile dopo profilassi della pertosse con eritromicina: uno studio di revisione del caso e coorte. The Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5.

Informazioni per overdose per Ery-Tab

In caso di sovradosaggio, l'eritromicina dovrebbe essere sospesa. Il sovradosaggio deve essere gestito con la pronta eliminazione del farmaco non assorbito e tutte le altre misure appropriate dovrebbero essere istituite.

L'eritromicina non viene rimossa dalla dialisi peritoneale o dalla emodialisi.

Controindicazioni per Ery-tab

L'eritromicina è controindicata nei pazienti con ipersensibilità nota a questo antibiotico.

L'eritromicina è controindicata nei pazienti che assumono la terfenadina astemizolo pimozide o cisapride. (Vedere PRECAUZIONI - Interazioni farmacologiche .

Farmacologia clinica fO Ery-Tab

La base di eritromicina somministrata per via orale e i suoi sali sono prontamente assorbiti nella forma microbiologicamente attiva. Si osservano tuttavia variazioni interindividuali nell'assorbimento dell'eritromicina e alcuni pazienti non raggiungono livelli sierici ottimali. L'eritromicina è in gran parte legata alle proteine ​​plasmatiche. Dopo l'assorbimento, l'eritromicina si diffonde prontamente nella maggior parte dei fluidi corporei. In assenza di infiammazione meningea si ottengono normalmente basse concentrazioni nel liquido spinale ma il passaggio del farmaco attraverso la barriera emato-encefalica aumenta la meningite. L'eritromicina attraversa la barriera placentare ma i livelli plasmatici fetali sono bassi. Il farmaco è escreto nel latte umano. L'eritromicina non viene rimossa dalla dialisi peritoneale o dalla emodialisi.

In presenza di normale funzione epatica l'eritromicina è concentrata nel fegato ed è escreta nella bile; L'effetto della disfunzione epatica sull'escrezione biliare di eritromicina non è noto. Dopo somministrazione orale, meno del 5% della dose somministrata può essere recuperato nella forma attiva nelle urine.

Le compresse di rilascio ritardato di eritromicina (eritromicina) sono rivestite con un polimero la cui dissoluzione dipende dal pH. Questo rivestimento consente un rilascio minimo di eritromicina in ambienti acidi, ad es. stomaco. Le compresse sono progettate per il rilascio ottimale del farmaco e l'assorbimento nell'intestino tenue. Negli studi a stato stazionario a dosi multipli Terme-tab (compresse di rilascio ritardato di eritromicina) le compresse hanno dimostrato un'adeguata consegna di farmaci in condizioni di digiuno e non a digiuno. I dati di biodisponibilità sono disponibili presso Abbott Laboratories Dept. 422.

Microbiologia

L'eritromicina agisce per inibizione della sintesi proteica legando le subunità ribosomiali di 50 S di organismi sensibili. Non influisce sulla sintesi dell'acido nucleico. L'antagonismo è stato dimostrato in vitro tra eritromicina e clindamicina lincomicina e cloramfenicolo.

Molti ceppi di Haemophilus influenzae sono resistenti all'eritromicina da sola ma sono suscettibili all'eritromicina e sufonamidi usati in concomitanza.

puoi prendere la lisina ogni giorno

Lo stafilococchi resistente all'eritromicina può emergere durante un decorso della terapia con eritromicina. L'eritromicina ha dimostrato di essere attiva contro la maggior parte dei ceppi dei seguenti microrganismi entrambi in vitro E in clinical infections as described in the Indicazioni e utilizzo sezione.

Organismi gram-positivi

Corynebacterium difteriae
Corynebacterium minutissimum
Listeria monocytogenes
Staphylococcus aureus (Gli organismi resistenti possono emergere durante il trattamento)
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes

Organismi gram-negativi

Bordetella pertussis
Legionella pneumophila
Neisseria gonorrhoeae

Altri microrganismi

Chlamydia Trachomas
Entamoeba histolytica
Mycoplasma pneumoniae
Treponema pallido
Ureaplasma urealyticum

Quanto segue in vitro sono disponibili dati Ma il loro significato clinico è sconosciuto .

Eritromicina presenta in vitro Concentrazioni inibitorie minime (MIC) di 0,5 mcg/mL o meno contro la maggior parte (≥ 90%) ceppi dei seguenti microrganismi; Tuttavia, la sicurezza e l'efficacia dell'eritromicina nel trattamento delle infezioni cliniche dovute a questi microrganismi non sono state stabilite in studi clinici adeguati e ben controllati.

Organismi gram-positivi

Streptococchi del gruppo Viridans

Organismi gram-negativi

Moraxella catarrhalis

Test di suscettibilità

Tecniche di diluizione

I metodi quantitativi vengono utilizzati per determinare le concentrazioni minime inibitorie antimicrobiche (MIC). Questi MIC forniscono stime della suscettibilità dei batteri ai composti antimicrobici. I MIC dovrebbero essere determinati utilizzando una procedura standardizzata. Le procedure standardizzate si basano su un metodo di diluizione ¹ (brodo o agar) o equivalenti con concentrazioni di inoculo standardizzate e concentrazioni standardizzate di polvere di eritromicina. I valori MIC dovrebbero essere interpretati in base ai seguenti criteri:

Un rapporto di sensibile indica che è probabile che il patogeno sia inibito se il composto antimicrobico nel sangue raggiunge le concentrazioni di solito realizzabili. Un rapporto di intermedio indica che il risultato dovrebbe essere considerato equivoco e se il microrganismo non è completamente suscettibile ai farmaci clinicamente fattibili alternativi, il test dovrebbe essere ripetuto. Questa categoria implica una possibile applicabilità clinica nei siti del corpo in cui il farmaco è concentrato fisiologicamente o in situazioni in cui è possibile utilizzare un elevato dosaggio di farmaco. Questa categoria fornisce anche una zona tampone che impedisce a piccoli fattori tecnici incontrollati di causare gravi discrepanze nell'interpretazione. Un rapporto di resistente indica che non è probabile che il patogeno sia inibito se il composto antimicrobico nel sangue raggiunge le concentrazioni solitamente realizzabili; Altra terapia dovrebbe essere selezionata.

Le procedure di test di suscettibilità standardizzate richiedono l'uso di microrganismi di controllo di laboratorio per controllare gli aspetti tecnici delle procedure di laboratorio. La polvere di eritromicina standard dovrebbe fornire i seguenti valori MIC:

Diffusione tecnica

I metodi quantitativi che richiedono la misurazione dei diametri delle zone forniscono anche stime riproducibili della suscettibilità dei batteri ai composti antimicrobici. Una di queste procedure standardizzate ² Richiede l'uso di concentrazioni standardizzate di inoculo. Questa procedura utilizza dischi di carta impregnati di eritromicina a 15 mcg per testare la suscettibilità dei microrganismi all'eritromicina.

I rapporti del laboratorio che forniscono i risultati del test di suscettibilità a distruzione singolo standard con un disco di eritromicina da 15 mcg devono essere interpretati secondo i seguenti criteri:

Interpretazione should be as stated above fO results using dilution techniques. Interpretazione involves cOrelation of the diameter obtained in the disk test with the MIC fO erythromycin.

Come per le tecniche di diluizione standardizzate, i metodi di diffusione richiedono l'uso di microrganismi di controllo di laboratorio che vengono utilizzati per controllare gli aspetti tecnici delle procedure di laboratorio. Per la tecnica di diffusione il disco di eritromicina da 15 mcg dovrebbe fornire i seguenti diametri della zona in questi ceppi di controllo della qualità del test di laboratorio:

Riferimenti

1. Comitato nazionale per gli standard di laboratorio clinico. Metodi per diluizione test di suscettibilità antimicrobica per i batteri che crescono aerobicamente Terza edizione. Documento NCCLS standard approvato M7-A3 Vol. 13 n. 25 NCCLS Villanova Pa dicembre

2. Comitato nazionale per gli standard di laboratorio clinico Standard di prestazione per test di suscettibilità al disco antimicrobico Quinta edizione. Documento NCCLS standard approvato M2-A5 Vol. 13 No. 24 NCCLS Villanova Pa dicembre 1993.

Informazioni sul paziente per Ery-Tab

I pazienti devono essere consigliati che i farmaci antibatterici tra cui TERY-TAB (compresse di rilascio ritardato di eritromicina) debbano essere utilizzate solo per trattare le infezioni batteriche. Non trattano le infezioni virali (ad esempio il raffreddore comune). Quando viene prescritto le compresse di rilascio ritardato di eritromicina (eritromicina) per il trattamento di un'infezione batterica, i pazienti dovrebbero essere detto che sebbene sia comune sentirsi meglio nelle prime fasi della terapia, il farmaco dovrebbe essere assunto esattamente come indicato. Saltare le dosi o non completare l'intero corso della terapia può (1) ridurre l'efficacia del trattamento immediato e (2) aumentare la probabilità che i batteri sviluppino resistenza e non saranno curabili mediante Ery-Tab (compresse di rilascio ritardato di eritromicina) o altri farmaci antibatterici in futuro.