Effetti collaterali del farmaco

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  • Cosa sono gli effetti collaterali del farmaco?
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  • Effetti collaterali del farmaco: categorie
• Il ruolo della FDA
  • Effetti collaterali del farmaco: il ruolo della FDA
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  • Effetti collaterali del farmaco: risultati sorprendenti

Cosa sono gli effetti collaterali del farmaco?

Non importa se stiamo parlando di aspirina o farmaceutica più sofisticata sul mercato che tutti i farmaci hanno effetti collaterali. Molti sono minori alcuni sono solo un inconveniente alcuni sono seri e alcuni sono semplicemente strani.

Forse l'insieme più comune di effetti collaterali per i farmaci assunti riguarda internamente il sistema gastrointestinale. Quasi ogni farmaco può causare nausea o mal di stomaco, anche se può accadere solo a una manciata di utenti. Per i farmaci usati esternamente l'irritazione della pelle è una lamentela comune.

Effetti collaterali del farmaco: categorie

Gli effetti collaterali rientrano in diverse categorie. Le reazioni allergiche possono verificarsi con qualsiasi farmaco e possono variare da prurito ed eruzione cutanea fino a una reazione anafilattica potenzialmente letale.

• Altri effetti collaterali sono semplicemente con il territorio. Alcuni farmaci non possono fare a meno di innescare effetti collaterali a causa della loro struttura chimica. Un esempio è la difenidramina di droga allergica comune (nota anche con il marchio Benadryl). Sebbene faciliti i sintomi delle allergie, sopprime anche l'attività dell'acetilcolina chimica del corpo e ciò porta alla sonnolenza e a una serie di altri effetti collaterali tra cui la bocca secca.
• Alcuni farmaci hanno effetti collaterali appena evidenti quando dosato correttamente. Ad esempio, il warfarin (coumadina in janteven) usato per prevenire i coaguli di sangue è generalmente ben tollerato, ma può verificarsi gravi sanguinamenti interni.
• Gli effetti collaterali possono apparire solo quando alcuni farmaci vengono miscelati con alcune altre cose. Questi potrebbero anche essere considerati interazioni farmacologiche. Bere alcol con antidolorifici narcotici può portare a difficoltà a respirare. Bere il succo di pompelmo può influire sui livelli ematici di diversi farmaci tra cui la digossina del farmaco cardiaco.

Per scoprire di più sulle informazioni sugli effetti collaterali di un farmaco su di essi sono disponibili sull'etichetta di prodotti farmaceutici da banco e sugli inserti di pacchetto o sui materiali stampati dispensati con farmaci da prescrizione. Puoi anche parlare con il tuo farmacista o medico se hai domande sugli effetti collaterali di un farmaco.

Effetti collaterali del farmaco: il ruolo della FDA

Prima che un farmaco possa arrivare sul mercato, deve essere approvato dalla FDA. Le nuove applicazioni farmacologiche (NDA) presentate dalle società farmaceutiche contengono prima e una prima prova clinica che il farmaco ha l'effetto terapeutico che dovrebbe avere ed è sicuro. Questa prova deriva dal test del farmaco prima negli animali e poi negli umani. Una volta risolte le questioni di base della sicurezza e dell'efficacia,, la FDA approverà il farmaco se ritiene che i suoi benefici superassero i suoi rischi.

A volte non è ancora tutto noto sugli effetti collaterali di un farmaco fino a quando non entra nel mercato e più persone iniziano a usarlo. È qui che entra in gioco MedWatch. Il programma di sorveglianza post-marketing della FDA cerca input volontari principalmente dagli operatori sanitari sugli effetti avversi che potrebbero vedere nel mondo reale. A volte questi rapporti sono numerosi e/o abbastanza gravi da consentire alla FDA di intraprendere azioni normative come l'aggiunta di avvertimenti all'etichetta di una droga. Un esempio di ciò coinvolge la droga della psoriasi Raptiva. La FDA ha richiesto che il farmaco portasse il più forte avvertimento dell'agenzia noto come un avvertimento della scatola nera dopo aver ricevuto segnalazioni di infezioni cerebrali e meningite nei pazienti che assumevano il farmaco.

La FDA desidera anche input dai consumatori quando si tratta di effetti collaterali. A partire da luglio 2009, tutte le prescrizioni erogate e molti prodotti OTC devono essere etichettati con un numero gratuito mantenuto dall'agenzia allo scopo di segnalare gli effetti collaterali dei farmaci chiamati eventi avversi.

A volte le informazioni post -marketing che entrano nella FDA sono così inquietanti che si traducono in un farmaco che esce dal mercato. Baycol che abbassa il colesterolo era fortemente legato a una rottura potenzialmente fatale del tessuto muscolare. Approvato nel 1997 è stato volontariamente ritirato quattro anni dopo. Il farmaco antinfiammatorio Durant ha trascorso solo un anno sul mercato. Approvato come prodotto da uso a breve termine La FDA ha riscontrato seri problemi epatici con le persone che hanno assunto il farmaco più a lungo di quanto raccomandato.

La FDA raccoglie anche le informazioni avverse degli eventi dalle compagnie farmaceutiche. Le compagnie farmaceutiche sono tenute a segnalare eventi avversi alla FDA e il mancato fallo può portare a procedimenti giudiziari. Nel 1985 i dipendenti di due compagnie farmaceutiche furono multate e/o condannate al servizio alla comunità per non aver segnalato eventi avversi che coinvolgono il farmaco della pressione sanguigna Selacryn e l'artrite Drug Oraflex. Entrambi i prodotti sono stati estratti dal mercato.

Effetti collaterali del farmaco: risultati sorprendenti

Ma non tutti gli effetti collaterali sono cattivi. Alcuni sono decisamente benvenuti. Prendi la finasteride. Introdotto nel 1992 per trattare l'allargamento non canceroso della ghiandola prostatica che è stato trovato per ricrescere i capelli. Oggi milioni di uomini usano una bassa dose di finasteride per trattare la calvizie maschile. Una cosa simile è successa con Minoxidil. Originariamente commercializzato come compressa orale per la pressione alta negli anni '70, si è scoperto che coltivava i capelli in quelli che li usano. Oggi come lozione topica o schiuma è un rimedio popolare da banco per la calvizie.

FONTI:
FDA. Biblioteca nazionale di medicina.
www.nader.org.
Medicinenet.