Drisdol

Descrizione per Drisdol

Il marchio Drisdol delle capsule Ergocalciferol USP è un regolatore di calcio sintetico per la somministrazione orale.

L'ergocalciferol è un cristallo bianco incolore insolubile in acqua solubile in solventi organici e leggermente solubile in oli vegetali. È influenzato dall'aria e dalla luce. L'ergosterolo o la protitamina D2 si trova nelle piante e nel lievito e non ha attività antirachitiche.

Esistono più di 10 sostanze appartenenti a un gruppo di composti steroidei classificati come con vitamina D o attività antirachitica.

Un'unità USP di vitamina D ₂ è equivalente a un'unità internazionale (IU) e 1 mcg di vitamina D ₂ è uguale a 40 UI.

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Ogni capsula contiene 1,25 mg (50000 unità internazionali vitamina D) di Ergocalciferol USP in un olio vegetale commestibile.

Ergocalciferol chiamato anche vitamina D ₂ È 9 10 secoergosta-5710 (19) 22-tetraen-3-olo (3β5Z7E22 E )-; (C ₂₈ H ₄₄ O) con un peso molecolare di 396,65 e ha la seguente formula strutturale:

Ingredienti inattivi : Fd

Usi per drisdol

Drisdol (capsule di ergocalciferol) è indicato per l'uso nel trattamento dei rachi refrattari di ipoparatiroidismo anche noti come rachit resistenti alla vitamina D e ipofosfatemia familiare.

Dosaggio per drisdol

L'intervallo tra dosi terapeutiche e tossiche è stretto.

Rachit resistenti alla vitamina D : 12000 a 500000 UI unità ogni giorno.

Ipoparatiroidismo : 50000 a 200000 unità UI ogni giorno in concomitanza con lattato di calcio 4 g sei volte al giorno.

Il dosaggio deve essere individualizzato sotto stretta supervisione medica.

L'assunzione di calcio dovrebbe essere adeguata. Le determinazioni del calcio e del fosforo nel sangue devono essere prese ogni 2 settimane o più frequentemente se necessario.

I raggi X delle ossa devono essere presi ogni mese fino a quando la condizione non viene corretta e stabilizzata.

Come fornito

Le capsule di 1,25 mg (50000 vitamina D) di Ergocalciferol USP sono verdi e a forma di ovale impressa con una W cerchiata su un lato e 'd 92' sull'altro.

Bottiglie di 50 capsule ( Ndc 0024-0392-02).

Conservare a 25 ° C (77 ° F); Escursioni consentite tra 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F) [vedi temperatura ambiente controllata da USP].

Prodotto per: Sanofi-Aventis U.S. LLC Bridgewater NJ 08807. Revisionato marzo 2007

Effetti collaterali per Drisdol

L'ipervitaminosi D è caratterizzata da effetti sul seguente sistema di organi:

Renale : Compromissione della funzione renale con poliuria nocturia polidipsia ipercalciuria reversibile azotemia ipertensione nefrocalcinosi calcificazione vascolare generalizzata o insufficienza renale irreversibile che può provocare la morte. CNS: ritardo mentale.

Tessuti molli : Calcificazione diffusa dei tessuti molli inclusi i vasi sanguigni cardiaci tubuli e polmoni renali.

Scheletrico : La demineralizzazione ossea (osteoporosi) negli adulti si verifica in concomitanza.

Il declino del tasso medio di crescita lineare e un aumento della mineralizzazione delle ossa nei neonati e nei bambini (nanismo) vago dolori alla rigidità e alla debolezza.

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Gastrointestinale : Costipazione anoressia di nausea.

Metabolico : Lieve acidosi perdita di peso anemia.

Interazioni farmacologiche per Drisdol

L'olio minerale interferisce con l'assorbimento di vitamine solubili in grasso, tra cui preparazioni di vitamina D.

Effetti collaterali di troppa levotiroxina

La somministrazione di diuretici tiazidici ai pazienti ipoparatiroidei che vengono contemporaneamente trattati con drisdol (capsule di ergocalciferol) può causare ipercalcemia.

Avvertimenti per Drisdol

L'ipersensibilità alla vitamina D può essere un fattore eziologico nei neonati con ipercalcemia idiopatica. In questi casi la vitamina D deve essere strettamente limitata.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Precauzioni per Drisdol

Generale

La somministrazione di vitamina D da integratori dietetici di alimenti fortificati si auto-somministrati e le fonti di farmaco da prescrizione devono essere valutate. Il dosaggio terapeutico dovrebbe essere riadattato non appena si verifica un miglioramento clinico. I livelli di dosaggio devono essere individualizzati e grandi cure esercitate per prevenire gravi effetti tossici. Nei rachit resistenti alla vitamina D, l'intervallo tra dosi terapeutiche e tossiche è stretta. Quando si utilizzano elevate dosi terapeutiche, devono essere seguite progressi con frequenti determinazioni del calcio nel sangue.

Nel trattamento dell'ipoparatiroidismo può essere richiesto ormone paratiroideo e/o diidrotachysterolo.

Il mantenimento di un normale livello di fosforo sierico da parte della restrizione alimentare del fosfato e/o della somministrazione di gel di alluminio come leganti di fosfato intestinale in quei pazienti con iperfosfatemia come frequentemente osservato nell'osteodisitropolfia renale è essenziale per prevenire la calcificazione metastatica.

Il calcio dietetico adeguato è necessario per la risposta clinica alla terapia con vitamina D.

Questo prodotto contiene FD

Proteggere dalla luce.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi sugli animali a lungo termine per valutare il potenziale del farmaco in queste aree.

Categoria di gravidanza c

Studi sulla riproduzione degli animali hanno mostrato anomalie fetali in diverse specie associate all'ipervitaminosi D. Queste sono simili alla sindrome da stenosi aortica sopravalvolare descritta nei neonati dal nero in Inghilterra (1963). Questa sindrome era caratterizzata da stenosi aortica supravalvolare Elfin Facies e ritardo mentale. Per la protezione del feto, quindi l'uso di vitamina D superiore alla quota dietetica raccomandata durante la normale gravidanza dovrebbe essere evitato se non nel giudizio dei potenziali benefici del medico in un caso unico specifico supera i pericoli significativi coinvolti. Non è stata stabilita la sicurezza superiore a 400 UI di vitamina D ogni giorno durante la gravidanza.

Madri infermieristiche

Attenzione dovrebbe essere esercitata quando Drisdol (Ergocalciferol Capsules) viene somministrata a una donna infermieristica. In una madre somministrate grandi dosi di vitamina D 25-idrossilolecalciferolo è apparso nel latte e ha causato l'ipercalcemia nel suo bambino. In quel caso è richiesto il monitoraggio della concentrazione sierica di calcio del bambino (Goldberg 1972).

Uso pediatrico

Le dosi pediatriche devono essere individualizzate (vedi Dosaggio e amministrazione ).

Uso geriatrico

Studi clinici su Drisdol (capsule Ergocalciferol) non includevano un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. Altra esperienza clinica segnalata non ha identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e più giovani. Alcuni rapporti pubblicati hanno suggerito che l'assorbimento della vitamina D somministrata per via orale può essere attenuato negli anziani rispetto agli individui più giovani. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano dovrebbe essere cauta di solito a partire dalla fascia bassa dell'intervallo di dosaggio che riflette la maggiore frequenza della ridotta funzione renale e cardiaca epatica e di malattia concomitante o altra terapia farmacologica.

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Informazioni per overdose per Drisdol

Gli effetti della vitamina D somministrati possono persistere per due o più mesi dopo la cessazione del trattamento.

L'ipervitaminosi D è caratterizzata da:

1. Ipercalcemia con anoressia nausea debolezza perdita di peso di peso e rigidità Costipazione Annemia mentale e acidosi lieve.
2. Perdite di funzionalità renale con poliuria nocturia polidipsia ipercalciuria reversibile azotemia ipertensione nefrocalcinosi calcificazione vascolare generalizzata o insufficienza renale irreversibile che può provocare la morte.
3. Calcificazione diffusa dei tessuti molli compresi i vasi sanguigni cardiaci tubuli e polmoni renali. La demineralizzazione ossea (osteoporosi) negli adulti si verifica in concomitanza.
4. Calco del tasso medio di crescita lineare e un aumento della mineralizzazione delle ossa nei neonati e nei bambini (nanismo).

Il trattamento dell'ipervitaminosi D con ipercalcemia consiste nel ritiro immediato della vitamina A Dieta a basso calcio Apporto generoso di fluidi insieme a un trattamento sintomatico e di supporto. La crisi ipercalcemica con coma di stupore e azotemia di disidratazione richiede un trattamento più vigoroso. Il primo passo dovrebbe essere l'idratazione del paziente. La soluzione salina endovenosa può aumentare rapidamente e significativamente l'escrezione di calcio urinario. Un diuretico ad anello (furosemide o acido etacrynico) può essere somministrato con l'infusione salina per aumentare ulteriormente l'escrezione renale del calcio. Altre misure terapeutiche riportate includono la dialisi o la somministrazione di citrati solfati fosfati i corticosteroidi EDTA (acido etilendiaminetetraacetico) e mitramicina attraverso regimi appropriati. Con un adeguato recupero della terapia è il solito risultato quando non si è verificato alcun danno permanente. Sono stati segnalati decessi tramite insufficienza renale o cardiovascolare.

Il ld ₅₀ negli animali è sconosciuto. La dose orale tossica di ergocalciferolo nel cane è di 4 mg/kg.

Controindicazioni per Drisdol

Drisdol (Capsule di Ergocalciferol) è controindicato nei pazienti con sindrome anormale di malabsorpimento ipercalcemia agli effetti tossici della vitamina D e dell'ipervitaminosi D.

Farmacologia clinica for Drisdol

IL in vivo La sintesi dei principali metaboliti biologicamente attivi della vitamina D si verifica in due fasi. La prima idrossilazione di Ergocalciferol avviene nel fegato (a 25-idrossivitamina D) e la seconda nei reni (a 125-diidrossivitamina D). I metaboliti della vitamina D promuovono l'assorbimento attivo di calcio e fosforo da parte dell'intestino tenue, aumentando così i livelli sierici di calcio e fosfato sufficientemente per consentire la mineralizzazione ossea. I metaboliti della vitamina D mobilitano anche calcio e fosfato dall'osso e probabilmente aumentano il riassorbimento del calcio e forse anche di fosfato da parte dei tubuli renali.

ILre is a time lag of 10 to 24 hours between the administration of vitamin D E the initiation of its action in the body due to the necessity of synthesis of the active metabolites in the liver E kidneys. Parathyroid hormone is responsible for the regulation of this metabolism in the kidneys.

Informazioni sul paziente per Drisdol

Nessuna informazione fornita. Si prega di fare riferimento a Avvertimenti E PRECAUZIONI sezioni.