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Digibind

Riepilogo della droga

Cos'è Digibind?

Digibind (digossina immune fab) contiene frammenti di legame dell'antigene ed è usato come antidoto per trattare un sovradosaggio potenzialmente letale di digossina o digitossina. Digibind non è per il trattamento di un lieve sovradosaggio di digitale. Digibind può essere disponibile in forma generica.

Quali sono gli effetti collaterali di Digibind?

Gli effetti collaterali di Digibind sono rari. Di 'al medico se si verificano gravi effetti collaterali di Digibind, incluso:



  • febbre
  • Potassio alto (frequenza cardiaca lenta impulso debole
  • debolezza muscolare
  • Sensazione di colorazione)
  • basso potassio
  • sete
  • aumento della minzione
  • Disagio alla gamba
  • debolezza muscolare or
  • sensazione inerte
  • Sentirsi a corto di respiro anche con lieve sforzo
  • gonfiore o
  • Rapido aumento di peso

Dosaggio per Digibind

Il dosaggio di digibind varia in base alla quantità di digossina (o digitossina) da neutralizzare. La dose media utilizzata durante i test clinici era di 10 fiale. Viene somministrato solo sotto la supervisione di un medico in situazioni di emergenza.



Quali sostanze o integratori di farmaci interagiscono con Digibind?

Altri farmaci possono interagire con Digibind. Dì al tuo medico tutti i farmaci e i supplementi da banco e integratori che usi.

Digibind durante la gravidanza o l'allattamento

Durante la gravidanza Digibind dovrebbe essere preso solo se prescritto. Può essere dannoso per un feto. Non è noto se questo farmaco passi nel latte materno o se potrebbe danneggiare un bambino che allatta. Consulta il medico prima dell'allattamento al seno.



Ulteriori informazioni

Il nostro center farmacologico di droga di Digibind (Digossin Immune Fab) fornisce una visione completa delle informazioni disponibili sui farmaci sui potenziali effetti collaterali durante l'assunzione di questo farmaco.

Che tipo di droga è klonopin

Informazioni sui farmaci FDA

Descrizione per Digibind

La digossina digossina FAB immune (ovina) è una polvere liofilizzata sterile di frammenti di legame dell'antigene (FAB) derivati ​​da specifici anticorpi di antidigossina allevati nelle pecore. La produzione di anticorpi specifici per la digossina prevede la coniugazione della digossina come hapten all'albumina umana. Le pecore sono immunizzate con questo materiale per produrre anticorpi specifici per i determinanti antigenici della molecola di digossina. L'anticorpo viene quindi digerito in papaina e i frammenti FAB specifici della digossina dell'anticorpo sono isolati e purificati dalla cromatografia di affinità. Questi frammenti di anticorpi hanno un peso molecolare di circa 46200.

Ogni fiala che si lega circa 0,5 mg di digossina (o digitossina) contiene 38 mg di frammenti FAB specifici della digossina derivati ​​da pecore più 75 mg di sorbitolo come stabilizzatore e 28 mg di cloruro di sodio. La fiala non contiene conservanti.

Digibind (digossina immune fab) viene somministrato mediante iniezione endovenosa dopo ricostituzione con acqua sterile per iniezione (4 mL per fiala).

Usi per Digibind

Digobind (digossina immune fab) digossina immune fab (ovino) è indicato per il trattamento di ingegnerizzazione della digossina potenzialmente letale. 3 Sebbene progettato specificamente per trattare il sovradosaggio digossina pericoloso per la vita, è stato anche usato con successo per trattare il sovradosaggio della digitossina potenzialmente letale. 3 Poiché l'esperienza umana è limitata e le conseguenze delle esposizioni ripetute sono digibind sconosciute (digossina immune fab) non sono indicate per casi più lievi di tossicità da digitale.

Le manifestazioni di tossicità pericolosa per la vita comprendono gravi aritmie ventricolari come tachicardia ventricolare o fibrillazione ventricolare o bradyarritmie progressive come grave bradicardia sinusale o blocco cardiaco di secondo o terzo grado non responsabile per l'atropina.

L'ingestione di più di 10 mg di digossina in adulti precedentemente sani o 4 mg di digossina in bambini precedentemente sani o ingestione che causano concentrazioni sieriche a stato stazionario superiori a 10 ng/mL spesso provoca un arresto cardiaco. L'elevazione progressiva indotta da digitale della concentrazione sierica di potassio suggerisce anche un imminente arresto cardiaco. Se la concentrazione di potassio supera 5 mEq/L nell'impostazione della grave terapia di intossicazione digitale con digibind (digossina immune fab).

Dosaggio per Digibind

Linee guida generali: Il dosaggio di digibind (digossina immune fab) varia in base alla quantità di digossina (o digitossina) da neutralizzare. La dose media utilizzata durante i test clinici era di 10 fiale.

Dosaggio for Acute Ingestion of Unknown Amount: Venti (20) fiale (760 mg) di digibind (digossina immune fab) è adeguato per trattare la maggior parte delle ingestioni pericolose per la vita in entrambi adulti e bambini. Tuttavia, nei bambini è importante monitorare il sovraccarico di volume. In generale, una grande dose di digibind (digossina immune fab) ha un inizio di effetto più rapido ma può migliorare la possibilità di una reazione febbrile. Il medico può prendere in considerazione la somministrazione di 10 fiale che osservano la risposta del paziente e seguendo con altri 10 fiale se indicati clinicamente.

Dosaggio for Toxicity During Chronic Therapy: Per gli adulti sei fiale (228 mg) di solito sono adeguate per invertire la maggior parte dei casi di tossicità. Questa dose può essere utilizzata in pazienti che sono in difficoltà acuta o per i quali non è disponibile una concentrazione sierica di digossina o digitossina. Nei neonati e nei bambini piccoli (≤ 20 kg) una singola fiala di solito dovrebbe essere sufficiente.

I metodi per il calcolo della dose di digibind (digossina immune fab) richiesti per neutralizzare la quantità nota o stimata di digossina o digitossina nel corpo sono riportati di seguito (vedi Dosaggio Calculation sezione).

Quando si determinano la dose per Digibind (digossina immune Fab) dovrebbero essere considerate le seguenti linee guida:

  • Calcoli errati possono derivare da stime imprecise della quantità di digitale ingerite o assorbite o da concentrazioni sieriche di digitalis di stato non allo stato. Le misurazioni della concentrazione di digitale sierica imprecise sono una possibile fonte di errore. La maggior parte dei kit di digossina sierica di digossina sono progettati per misurare valori inferiori a 5 ng/mL. La diluizione dei campioni è necessaria per ottenere misure accurate superiori a 5 ng/mL.
  • Dosaggio calculations are based on a steady-state volume of distribution of approximately 5 L/kg for digoxin (0.5 L/kg for digitoxin) to convert serum digitalis concentration to the amount of digitalis in the body. The conversion is based on the principle that body load equals drug steady-state serum concentration multiplied by volume of distribution. These volumes are population averages E vary widely among individuals. Many patients may require higher doses for complete neutralization. Doses should ordinarily be rounded up to the next whole vial.
  • Se la tossicità non si è adeguatamente invertita dopo diverse ore o sembra ricorrere alla lettura della digibind (digossina immune fab) a una dose guidata dal giudizio clinico.
  • La mancata risposta a Digibind (Digossin Immune Fab) aumenta la possibilità che il problema clinico non sia causato dall'intossicazione digitale. Se non vi è alcuna risposta a una dose adeguata di digibind (digossina immune fab), la diagnosi di tossicità della digitale dovrebbe essere messa in discussione.

Dosaggio Calculation

Ingestione acuta dell'importo noto: Ogni fiala di digibind (digossina immune fab) contiene 38 mg di frammenti FAB specifici per digossina purificati che si legaranno a circa 0,5 mg di digossina (o digitossina). Pertanto si può calcolare il numero totale di fiale richieste dividendo il carico del corpo totale digitale in mg di 0,5 mg/fiala (vedi Formula 1 ).

Per la tossicità da un'ingestione acuta la carico corporeo totale nei milligrammi sarà approssimativamente uguale alla quantità ingerita in milligrammi per capsule di digossina e digitossina o alla quantità ingerita in milligrammi moltiplicati per 0,80 (per tenere conto dell'assorbimento incompleto) per le compresse di digossina.

La tabella 1 fornisce stime di dosaggio in numero di fiale per adulti e bambini che hanno ingerito una singola dose grande di digossina e per la quale è noto il numero approssimativo di compresse o capsule. La dose di digibind (digossina immune fab) (in numero di fiale) rappresentata nella Tabella 1 può essere approssimata usando la seguente formula:

Formula 1: Dose (in Total Digitalis Body Load in Mg
0,5 mg di Digitalis Bound/Vial

Tabella 1. Dose approssimativa di digibind (digossina immune fab) per l'inversione di un singolo sovradosaggio di digossina grande

Numero di compresse di digossina o capsule ingerite* Dose di digibind
25 10
50 20
75 30
100 40
150 60
200 80
* Compresse da 0,25 mg con biodisponibilità all'80% o 0,2 mg di capsule Lanoxicaps® con biodisponibilità al 100%.

Calcoli basati su concentrazioni sieriche di digossina a stato stazionario: La tabella 2 fornisce stime di dosaggio in numero di fiale per pazienti adulti per chi è nota una concentrazione di digossina sierica a stato stazionario. La dose di digibind (digossina immune fab) (in numero di fiale) rappresentata nella Tabella 2 può essere approssimata usando la seguente formula:

Formula 2: Dose (in (Concentrazione sierica di digossina in ng/ml) (peso in kg)
100

Tabella 2. Stima della dose per adulti di digibind (digossina immune fab) (in

Peso del paziente Concentrazione sierica di digossina (Ng/ml)
(kg) 1 2 4 8 12 16 20
40 0,5 v 1 v 2 v 3 v 5 v 7 v 8 v
60 0,5 v 1 v 3 v 5 v 7 v 10 v 12 v
70 1 v 2 v 3 v 6 v 9 v 11 v 14 v
80 1 v 2 v 3 v 7 v 10 v 13 v 16 v
100 1 v 2 v 4 v 8 v 12 v 16 v 20 v
V = fiale

La tabella 3 fornisce stime di dosaggio nei milligrammi per neonati e bambini piccoli basato sulla concentrazione di digossina sierica a stato stazionario. La dose di digibind (digossina immune fab) rappresentata nella Tabella 3 può essere stimata moltiplicando la dose (in numero di fiale) calcolata dalla Formula 2 dalla quantità di digibind (digossina immune fab) contenuta in una fiala (38 mg/fial) Formula 3 ). Since infants E small children can have much smaller dosage requirements it is recommended that the 38-mg vial be reconstituted as directed E administered with a tuberculin syringe. For very small doses a reconstituted vial can be diluted with 34 mL of sterile isotonic saline to achieve a concentration of 1 mg/mL.

Formula 3: Dose (in mg) = (dose [in

Tabella 3. Neonati e bambini piccoli dose stime di digibind (digossina immune fab) (in mg) dalla concentrazione sierica di digossina a stato stazionario

Peso del paziente Concentrazione sierica di digossina (Ng/ml)
(kg) 1 2 4 8 12 16 20
1 0.4* mg 1* mg 1,5* mg 3* mg 5 mg 6 mg 8 mg
3 1* mg 2* mg 5 mg 9 mg 14 mg 18 mg 23 mg
5 2* mg 4 mg 8 mg 15 mg 23 mg 30 mg 38 mg
10 4 mg 8 mg 15 mg 30 mg 46 mg 61 mg 76 mg
20 8 mg 15 mg 30 mg 61 mg 91 mg 122 mg 152 mg
*La diluizione della fiala ricostituita a 1 mg/ml può essere desiderabile.

Calcolo basato sulla concentrazione di digitossina a stato stazionario: La dose di digibind (digossina immune fab) per la tossicità della digitossina può essere approssimata usando la seguente formula:

Formula 4: Dose (in (Concentrazione sierica di digitossina in ng/ml) (peso in kg)
1000

Se la dose basata sulla quantità ingerita differisce sostanzialmente da quella calcolata dalla concentrazione sierica di digossina o digitossina, può essere preferibile utilizzare la dose più elevata.

Amministrazione

Il contenuto in ciascuna fiala da utilizzare deve essere sciolto con 4 ml di acqua sterile per l'iniezione mediante miscelazione delicata per dare una soluzione approssimativamente incolore incolore incolore con una concentrazione proteica di 9,5 mg/mL. Il prodotto ricostituito deve essere utilizzato prontamente. Se non viene utilizzato immediatamente, può essere conservato in refrigerazione da 2 ° a 8 ° C (da 36 ° a 46 ° F) per un massimo di 4 ore. Il prodotto ricostituito può essere diluito con soluzione salina isotonica sterile a un volume conveniente. I prodotti farmaceutici parenterali devono essere ispezionati visivamente per il particolato e lo scolorimento prima della somministrazione ogni volta che la soluzione e il permesso del contenitore.

Digibind Digossin Immune Fab (ovino) viene somministrato dalla rotta per via endovenosa in 30 minuti. Si raccomanda di essere infuso attraverso un filtro a membrana da 0,22 micron per garantire che non venga somministrato alcun particuoco non dissolto. Se l'arresto cardiaco è imminente, può essere somministrato come iniezione di bolo.

Come fornito

Fials contenenti 38 mg di frammenti FAB specifici per digossina liofilizzati purificati. Scatola di 1 ( Ndc 0173-0230-44).

Magazzinaggio

Refrigerare da 2 ° a 8 ° C (da 36 ° a 46 ° F). Le fiale non ricostituite possono essere conservate fino a 30 ° C (86 ° F) per un totale di 30 giorni.

Riferimenti

3. Smith TW Butler VP Jr Haber E Fozzard H Marcus Fi Bremner WF Schulman Ic Phillips A. Trattamento dell'intossicazione digitale pericolosa per la vita con frammenti di anticorpi FAB specifici della digossina: esperienza in 26 casi. N Engl J con. 1982; 307: 1357-1362.

Prodotto da: GlaxoSmithKline Spa Parma Italia. Distribuito da: GlaxoSmithKline Research Triangle Park NC 27709. Settembre 2003. FDA Rev Data: N/A

Effetti collaterali per Digibind

Le reazioni allergiche a Digibind (digossina immune Fab) sono state riportate raramente. I pazienti con una storia di allergia in particolare agli antibiotici sembrano essere a rischio particolare (vedi Avvertimenti ). In a few instances low cardiac output states E insufficienza cardiaca congestizia avrebbe potuto essere esacerbato dal ritiro degli effetti inotropi della digitale. L'ipokalemia può verificarsi per riattivazione di ATPase (sodio di potassio) (vedi Test di laboratorio ). Patients with atrial fibrillation may develop a rapid ventricular response from withdrawal of the effects of digitalis on the atrioventricular node. 4

Interazioni farmacologiche per Digibind

Nessuna informazione fornita.

Riferimenti

4. Wenger tl Butler VP Jr Haber e Smith TW. Trattamento di 63 pazienti gravemente digitali-tossici con frammenti di anticorpi specifici della digossina. J Am Coll Cardiol. 1985; 5: 118a-123a.

Avvertimenti for Digibind

L'ingestione suicida comporta spesso più di un farmaco; Pertanto la tossicità da altri farmaci non dovrebbe essere trascurata.

Si dovrebbe considerare la possibilità di ipersensibilità anafilattica o reazioni febbrili. Se si verifica una reazione anafilattoide, l'infusione di farmaci deve essere sospesa e una terapia appropriata iniziata usando l'espansione del volume di ossigeno di aminofillina di difenidramina corticosteroidi e la gestione delle vie aeree come indicato. La necessità di epinefrina dovrebbe essere bilanciata rispetto al suo potenziale rischio nel contesto della tossicità della digitale.

Poiché il frammento favoloso dell'anticorpo manca dei determinanti antigenici del frammento di FC, dovrebbe costituire meno una minaccia immunogena per i pazienti rispetto a una molecola immunoglobulina intatta. I pazienti con allergie note sarebbero particolarmente a rischio come le persone che avrebbero precedentemente ricevuto anticorpi o frammenti favolosi allevati nelle pecore. La papaina viene utilizzata per scindere l'intero anticorpo in frammenti FAB e FC e tracce di papaina o residui di papaina inattivati ​​possono essere presenti in digibind (digossina immune fab). Anche i pazienti con allergie alla chimopapaina di papaina o altri estratti di papaia possono essere particolarmente a rischio.

I test cutanei per l'allergia sono stati eseguiti durante l'indagine clinica di Digibind (digossina immune fab). Solo un paziente ha sviluppato eritema nel sito del test cutaneo senza reazione Wheal di accompagnamento; Questo individuo non ha avuto una reazione avversa al trattamento sistemico con digibind (digossina immune fab). Poiché i test allergici possono ritardare la terapia urgentemente necessaria, non è regolarmente richiesto prima del trattamento della tossicità digitale pericolosa per la vita con Digibind (Digossin Immune Fab).

I test cutanei possono essere appropriati per gli individui ad alto rischio, in particolare i pazienti con allergie note o quelli precedentemente trattati con digossina immunitaria FAB (ovina). Il test cutaneo intradermico può essere eseguito da:

  1. Diluizione di 0,1 ml di digibind ricostituito (digossina immune fab) (NULL,5 mg/ml) in salina isotonica sterile da 9,9 ml (diluizione 1: 100 95 mcg/ml).
  2. Iniettando 0,1 ml della diluizione 1: 100 (NULL,5 mcg) intradermalmente e osservando un wheal orticaria circondato da una zona di eritema. Il test deve essere letto a 20 minuti.

La procedura di test di scratch viene eseguita posizionando una goccia di una diluizione 1: 100 di digibind (digossina immune fab) sulla pelle e quindi facendo un graffio da ¼ di pollice attraverso la goccia con un ago sterile. Il sito di scratch viene ispezionato a 20 minuti per un wheal orticaria circondato da eritema.

Se il test cutaneo provoca una reazione sistemica, dovrebbe essere applicato un laccio emostatico sopra il sito di test e misure per trattare l'anafilassi. Un'ulteriore somministrazione di digibind (digossina immune fab) dovrebbe essere evitata a meno che il suo uso non sia assolutamente essenziale nel qual caso il paziente dovrebbe essere pretrattato con corticosteroidi e difenidramina. Il medico dovrebbe essere pronto a trattare l'anafilassi.

Precauzioni for Digibind

Generale

La terapia standard per l'intossicazione digitale include il ritiro del farmaco e la correzione di fattori che possono contribuire alla tossicità come i disturbi degli elettroliti ipossia-Base-Base-Base e gli agenti come le catecolamine. Anche il trattamento delle aritmie può includere supplementi di potassio giudiziosi lidocaina fenitoina procainamide e/o propranololo; Il trattamento del seno bradicardia o del blocco atrioventricolare può comportare l'inserimento di atropina o pacemaker. L'intossicazione da digitale massiccia può causare iperkaliemia; La somministrazione di integratori di potassio nell'impostazione di una massiccia intossicazione può essere pericolosa (vedi Test di laboratorio ). After treatment with DIGIBIND (digoxin immune fab) the serum potassium concentration may drop rapidly 2 e deve essere monitorato frequentemente soprattutto durante le prime ore dopo che viene somministrato Digibind (digossina immune fab) (vedi Test di laboratorio ).

L'emivita di eliminazione nel contesto dell'insufficienza renale non è stata chiaramente definita. I pazienti con disfunzione renale sono stati trattati con successo con digibind (digossina immune fab). 4 Non ci sono prove che suggeriscano che il corso del tempo dell'effetto terapeutico sia diverso in questi pazienti rispetto ai pazienti con normale funzione renale, ma l'escrezione del complesso FAB Framment-Digossina dal corpo è probabilmente ritardato. Nei pazienti che sono funzionalmente anefrici si anticiperebbero l'incapacità di liberare il complesso FAB Framment-Digossina dal sangue mediante filtrazione glomerulare e escrezione renale. È incerto se l'incapacità di eliminare il complesso FAB Framment Digossin in grave insufficienza renale possa portare alla reinossicazione dopo il rilascio di digossina non illimitata nel sangue. Tali pazienti devono essere monitorati per un periodo prolungato per una possibile ricorrenza della tossicità della digitale.

I pazienti con funzione cardiaca intrinsecamente scarsa possono deteriorarsi dal ritiro dell'azione inotropica della digossina. Gli studi sugli animali hanno dimostrato che l'inversione dell'effetto inotropico è relativamente graduale nel corso di ore. Se necessario, è possibile fornire un supporto aggiuntivo mediante l'uso di inotropi endovenosi come dopamina o dobutamina o vasodilatatori. Bisogna fare attenzione a usare catecolamine per non aggravare i disturbi del ritmo tossico della digitale. Chiaramente altri tipi di glicosidi digitali non devono essere utilizzati in questa impostazione.

La redigitalizzazione dovrebbe essere rinviata se possibile fino a quando i frammenti FAB non saranno stati eliminati dal corpo che potrebbero richiedere diversi giorni. I pazienti con funzionalità renale alterata possono richiedere una settimana o più.

Test di laboratorio

Digibind (digossina immune fab) interferirà con le misurazioni del test immunologico digitale. 6 Pertanto, la misurazione della concentrazione sierica di digossina sierica può essere clinicamente fuorviante fino a quando il frammento FAB non viene eliminato dal corpo.

La concentrazione sierica di digossina o digitossina deve essere ottenuta prima della somministrazione di digibind (digossina immune fab) se possibile. Queste misurazioni possono essere difficili da interpretare se disegnate subito dopo l'ultima dose di digitale poiché sono necessarie almeno 6-8 ore per l'equilibrazione della digossina tra siero e tessuto. I pazienti devono essere attentamente monitorati tra cui l'elettrocardiogramma della pressione arteriosa di temperatura e la concentrazione di potassio durante e dopo la somministrazione di digibind (digossina immune fab). La concentrazione di digossina sierica totale può aumentare precipitosamente dopo la somministrazione di digibind (digossina immune fab) ma ciò sarà quasi interamente legato al frammento FAB e quindi non in grado di reagire con i recettori nel corpo.

Le concentrazioni di potassio dovrebbero essere seguite attentamente. L'intossicazione da digitale grave può causare un elevazione potenzialmente letale nella concentrazione sierica di potassio spostando il potassio dall'interno all'esterno della cellula. L'elevazione della concentrazione sierica di potassio può portare ad un aumento dell'escrezione renale di potassio. Pertanto, questi pazienti possono avere iperkaliemia con un deficit corporeo totale di potassio. Quando l'effetto di Digitalis viene invertito da Digibind (digossina immune fab) il potassio si sposta all'interno della cellula con un conseguente declino della concentrazione sierica di potassio. 4 L'iploymia può quindi svilupparsi rapidamente. Per questi motivi la concentrazione sierica di potassio deve essere monitorata ripetutamente soprattutto nelle prime ore dopo che Digibind (digossina immune fab) viene somministrata e trattata con cautela quando necessario.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Non ci sono stati studi a lungo termine condotti sugli animali per valutare il potenziale cancerogeno.

Gravidanza

Gravidanza Category C. Animal reproduction studies have not been conducted with DIGIBIND (digoxin immune fab) . It is also not known whether DIGIBIND (digoxin immune fab) can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. DIGIBIND (digoxin immune fab) should be given to a pregnant woman only if clearly needed.

Madri infermieristiche

Non è noto se questo farmaco sia escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci vengono escreti nella cautela del latte umano dovrebbe essere esercitata quando Digibind (digossina immune Fab) viene somministrata a una donna che allatta.

Uso pediatrico

Digibind (digossina immune fab) è stato usato con successo nei neonati senza sequele avverse apparenti. Come in tutte le altre circostanze, l'uso di questo farmaco nei neonati dovrebbe basarsi su un'attenta considerazione dei benefici del farmaco equilibrato rispetto al potenziale rischio coinvolto.

Uso geriatrico

Dei 150 soggetti in uno studio in aperto di digibind (digossina immune fab) il 42% era di 65 e più mentre il 21% era 75 e oltre. In uno studio di sorveglianza post-marketing che ha arruolato 717 adulti, l'84% era 60 e più e il 60% erano 70 e oltre. Non sono state osservate differenze complessive nella sicurezza o nell'efficacia tra questi soggetti e i soggetti più giovani e altre esperienze cliniche riportate non hanno identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e più giovani, ma non è possibile escludere una maggiore sensibilità di alcuni anziani.

I reni escreno il complesso FAB Framment Digossina e il rischio di rilascio di digossina con ricorrenza di tossicità sono potenzialmente aumentati quando l'escrezione del complesso viene rallentata dall'insufficienza renale. Tuttavia, è stata segnalata la ricorrenza di tossicità solo per il 2,8% dei pazienti nello studio di sorveglianza e l'unico fattore associato alla recidiva di tossicità era l'inadeguatezza della dose iniziale, non la funzione renale. Il calcolo della dose è lo stesso per i pazienti di tutte le età e per i pazienti con funzione renale normale e compromessa. Poiché i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere una riduzione della funzione renale, può essere utile monitorare la funzione renale e osservare la possibile ricorrenza di tossicità.

Riferimenti

2. Smith TW Haber E Yeatman L Butler VP Jr. Inversione dell'intossicazione avanzata di digossina con frammenti Fab di anticorpi specifici della digossina. N Engl J con. 1976; 294: 797-800.

4. Wenger tl Butler VP Jr Haber e Smith TW. Trattamento di 63 pazienti gravemente digitali-tossici con frammenti di anticorpi specifici della digossina. J Am Coll Cardiol. 1985; 5: 118a-123a.

6. Gibb I Adams PC Parnham AJ Jennings K. Digossina al plasma: anomalie del dosaggio in pazienti trattati con Fab. Br J Clin Pharmacol. 1983; 16: 445-447.

Informazioni per overdose per Digibind

Nessuna informazione fornita.

Controindicazioni per Digibind

Non ci sono controindicazioni note all'uso di digibind (digossina immune fab).

Farmacologia clinica for Digibind

Dopo l'iniezione endovenosa di digossina immune favolosa (ovina) nel babbuino, i frammenti FAB specifici della digossina vengono escreti nelle urine con un'emivita biologica di circa 9 a 13 ore. 1 Negli esseri umani con normale funzione renale l'emivita sembra essere da 15 a 20 ore. 2 Studi sperimentali sugli animali indicano che questi frammenti di anticorpi hanno un grande volume di distribuzione nello spazio extracellulare a differenza dell'anticorpo intero che si distribuisce in uno spazio solo circa il doppio del volume del plasma. 1 Normalmente in seguito alla somministrazione di digibind (digossina immune fab) nel miglioramento dei segni e dei sintomi dell'intossicazione digitale inizia entro un'ora o meno. 2345

L'affinità di Digibind (digossina immune fab) per la digossina è nell'intervallo di 10 9 a 10 11 M -1 che è maggiore dell'affinità della digossina per (sodio potassio) ATPase il presunto recettore per i suoi effetti tossici. L'affinità di Digibind (digossina immune fab) per la digitossina è di circa 10 8 a 10 9 M -1 .

Digibind (digossina immune fab) lega molecole di digossina che le rendono non disponibili per il legame nel loro sito di azione sulle cellule del corpo. Il complesso FAB Framment-Digossina si accumula nel sangue da cui viene escreto dal rene. L'effetto netto è quello di spostare l'equilibrio dal legame della digossina ai suoi recettori nel corpo invertendo così i suoi effetti.

Riferimenti

1. Smith TW Lloyd Bl Spicer N Haber E. Immunogenicità e cinetica della distribuzione ed eliminazione di IgG specifiche per digossina di pecore e frammenti favolosi nel coniglio e nel babbuino. Clin exp immunol. 1979; 36: 384-396.

2. Smith TW Haber E Yeatman L Butler VP Jr. Inversione dell'intossicazione avanzata di digossina con frammenti Fab di anticorpi specifici della digossina. N Engl J con. 1976; 294: 797-800.

3. Smith TW Butler VP Jr Haber E Fozzard H Marcus Fi Bremner WF Schulman Ic Phillips A. Trattamento dell'intossicazione digitale pericolosa per la vita con frammenti di anticorpi FAB specifici della digossina: esperienza in 26 casi. N Engl J con. 1982; 307: 1357-1362.

4. Wenger tl Butler VP Jr Haber e Smith TW. Trattamento di 63 pazienti gravemente digitali-tossici con frammenti di anticorpi specifici della digossina. J Am Coll Cardiol. 1985; 5: 118a-123a.

5. Spiegel A Marchlinski Fe. Corso temporale per l'inversione della tossicità della digossina con frammenti di anticorpi specifici della digossina. Am cuore J. 1985; 109: 1397-1399.

Informazioni sul paziente per Digibind

Nessuna informazione fornita. Please refer to the Avvertimenti E PRECAUZIONI sezioni.