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Clinetti

Riepilogo della droga

Cosa sono i clinet?

Clinetti ( clindamicina ) è una soluzione topica di un antibiotico usato per il trattamento dell'acne.

Quali sono gli effetti collaterali dei clinet?

Gli effetti collaterali dei clinet includono:



  • Bruciatura della pelle
  • prurito
  • secchezza
  • arrossamento
  • oliaosità e
  • peeling

Dosaggio per clinet

Una dose sottile di clineti deve essere applicata alle aree interessate due volte al giorno con un applicatore.



Quali sostanze o integratori di farmaci interagiscono con i clinet?

I clinet possono interagire con altri agenti bloccanti neuromuscolari. Dì al medico tutti i farmaci e gli integratori che usi.

Clindet durante la gravidanza o l'allattamento

Durante la gravidanza i clinetti devono essere usati solo se prescritti. Non è noto se i clinet passano nel latte materno. Le forme orali e endovenose di clindamicina passano nel latte materno. Consulta il medico prima dell'allattamento al seno.



Ulteriori informazioni

Il nostro centro farmacologico per effetti collaterali dei clineti fornisce una visione completa delle informazioni disponibili sui farmaci sui potenziali effetti collaterali quando si assume questo farmaco.

Informazioni sui farmaci FDA

Descrizione per i clinet

Sostanza farmacologica

Nome proprio : Clindamicina fosfato

Nome chimico : Metil 7-cloro-678-trideoxy-6- (1-metil-trans-4-propil-l-2- pirrolidinecarboxamido) -1-thio-l-threo-?-d-galatto-octopyranoside 2- (diidrogeno fosfato)

Formula strutturale :

Formula molecolare : C 18 H 34 Cln 2 O 8 Ps

Peso molecolare : 504.96

La clindamicina è una polvere cristallina igroscopica da bianca a bianca o quasi inodore con solubile in gusto amaro in acqua (1 in 2,5); Leggermente solubile in alcol disidratato e molto leggermente solubile in acetone. 1,2 g di clindamicina fosfato è approssimativamente equivalente a 1 g di base di clindamicina. La clindamicina fosfato ha un punto di fusione da 208E a 212ec e un pH di 3,5 - 4,5 (1% in acqua).

Composizione

Clinetti ® Contiene la clindamicina fosfato USP ad una concentrazione equivalente all'1% p/v clindamicina in un veicolo di alcol isopropil -propilenico glicole e acqua purificata. Ogni clinet ® L'applicatore di pledget è composto da poliolefina e nylon viscosa e contiene circa 1 ml di soluzione topica fosfato di clindamicina.

Usi per i clinet

Clinetti ® (clindamicina fosfato pledget) è indicato nel trattamento della moderata acne vulgaris.

Dosaggio per clinet

Clinetti ® (Pledget di clindamicina fosfato) dovrebbe essere applicata alle aree colpite dall'acne due volte al giorno al mattino e alla sera. L'area da trattare deve essere lavata per prima con un sapone delicato o un detergente sciacquato bene e asciutto. Un sottile film di farmaci dovrebbe essere applicato evitando gli occhi e la bocca. Ogni pledget deve essere rimosso dal foglio immediatamente prima dell'uso usato solo una volta e quindi scartato.

Le mani devono essere lavate dopo l'applicazione. Clinetti ® non è per uso oftalmico orale o intravaginale. Possono essere richieste da sei a otto settimane di trattamento prima che si osservi un effetto terapeutico. Il trattamento dovrebbe essere interrotto se non vi è stato alcun miglioramento o se la condizione peggiora.

A causa dell'aumento del rischio di resistenza antimicrobica, dovrebbe essere valutato il beneficio del trattamento continuo oltre le 12 settimane.

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Anziano

Non ci sono raccomandazioni specifiche da utilizzare negli anziani.

Compromissione renale

Non è necessaria alcuna regolazione del dosaggio. Poiché l'assorbimento percutaneo è basso dopo la compromissione renale dell'applicazione topica non dovrebbe comportare un'esposizione sistemica della significatività clinica.

Compromissione epatica

Non è necessaria alcuna regolazione del dosaggio. Poiché l'assorbimento percutaneo è basso dopo l'applicazione topica, non si prevede che la compromissione epatica comporterà un'esposizione sistemica della significatività clinica.

Come fornito

Forme di dosaggio e punti di forza

Box di 60 singoli PEDGET. Ogni clinet ® L'applicatore PLEDGET contiene circa 1 ml di 1% p/v clindamicina (come fosfato) soluzione topica.

Raccomandazioni di stabilità e archiviazione

Conservare tra 15 ° C e 25 ° C. Non congelare. I contenuti sono infiammabili. Tieni lontano dalla fiamma di fuoco o dal calore. Non lasciare i clinet ® alla luce del sole diretto. Tieni fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

GlaxoSmithkline Inc. 7333 Mississauga Road Mississauga Ontario L5N 6L4. Revisionato: 2014.

Effetti collaterali per i clinet

Reazioni avverse al farmaco di studio clinico

La sicurezza è stata valutata in 150 pazienti con acne vulgaris da uno studio controllato con placebo in cui i clinetti ® o i pledget placebo (veicolo) sono stati applicati due volte al giorno per un periodo di 11 settimane. Il numero di pazienti con peggiori punteggi di peeling e bruciore dell'eritema è presentato nella Tabella 1.

Tabella 1: pazienti con segni di peggioramento o sintomi dell'acne in clinet ® Studio clinico

Tolleranza locale*
Segni e sintomi Trattamento Numero di pazienti con punteggio di peggioramento
Settimana 2
N/N (%)
Settimana 5
N/N (%)
Settimana 8
N/N (%)
Settimana 11
N/N (%)
Disturbi generali e
Condizioni del sito amministrativo
Eritema Clinetti ® 1/73 (1.4) 2/72 (2.8) 0 0
Veicolo 1/72 (1.4) 2/70 (2.9) 0 0
Peeling Clinetti ® 2/73 (2.7) 2/72 (2.8) 1/73 (1.4) 0
Veicolo 1/72 (1.4) 3/70 (4.3) 0 0
Bruciore Clinetti ® 4/73 (5.5) 1/72 (1.4) 2/73 (2.7) 1/73 (1.4)
Veicolo 4/72 (5.6) 4/70 (5.7) 0 0
* Cambia dal basale di segni e sintomi |

Il numero di pazienti che riportano reazioni avverse emergenti comuni (≥1%) sono fornite nella Tabella 2.

Tabella 2: reazioni avverse più comuni legate al farmaco riportate da ≥1% dei pazienti in clinet ® Studio clinico

Reazione avversa del farmaco Clinetti ®
% N = 75
Veicolo
% N = 75
Sistema nervoso
disturbi
Parestesia - 1.3
Mal di testa 1.3 -
Gastrointestinale
disturbi
Diarrea 1.3 1.3
Nausea 1.3 -
Ulteriori reazioni avverse al farmaco riportati in altri studi clinici di clindamicina fosfato

Le seguenti ulteriori reazioni di farmaci avversi comuni (≥ 1%) sono state riportate negli studi clinici che coinvolgono altre formulazioni di clindamicina fosfato:

Pelle e disturbi sottocutanei : prurito cutastro pungente secchezza oleosità piccoli dossi rossi (comprese la follicolite gram negativa pustole).

Disturbi del sistema immunitario : orticaria whealing labbra gonfie.

Gastrointestinale disturbi : Crampi addominali.

Reazioni avverse al farmaco post-mercato

Disturbi del sistema immunitario : reazione allergica.

Gastrointestinale disturbi : colite sanguinante per diarrea (inclusa la colite pseudomembranosa) (vedi Avvertimenti Gastrointestinale CDAD ).

Interazioni farmacologiche per clinet

La clindamicina e l'eritromicina hanno dimostrato di essere antagonisti in vitro .

È stato dimostrato che la clindamicina sistemica ha proprietà di blocco neuromuscolare che possono migliorare l'azione di altri agenti bloccanti neuromuscolari. Pertanto dovrebbe essere usato con cautela nei pazienti che ricevono tali agenti.

Avvertimenti for Clindets

Pelle

Solo per uso esterno. Non per uso oftalmico. Clinetti ® (clindamicina fosfato pledget) è noto per essere un lieve irritante per l'uomo e gli animali. Evita il contatto con gli occhi labbra della bocca altre mucose o aree di pelle rotta. In caso di sensibilizzazione o grave irritazione locale dai clinetti ® L'utilizzo dovrebbe essere interrotto immediatamente la soluzione accuratamente lavata e la terapia appropriata iniziata.

La soluzione contiene alcol isopropilico. In caso di contatto accidentale con superfici sensibili (gli occhi mucosi abrasi della pelle) lavare con grandi quantità di acqua di rubinetto fresco.

Gastrointestinale

Malattia associata a Clostridium difficile (CDAD)

L'uso della formulazione topica della clindamicina provoca l'assorbimento della clindamicina dalla superficie della pelle. Clostridium difficile -Ampedociata (CDAD) inclusa la colite pseudomembranosa è stata segnalata con l'uso della somministrazione orale e parenterale topica di clindamicina (vedi Reazioni avverse ). CDAD may range in severity from mild diarrhea to fatal colitis. It is imPortant to consider this diagnosis in patients who present with diarrhea or symptoms of colitis pseudomembranous colitis toxic mega colon or perforation of colon subsequent to the administration of any antibacterial agent. CDAD has been rePorted to occur 2 mesi after the administration of antibacterial agents.

Trattamento with antibacterial agents may alter the normal flora of the colon and may permit overgrowth of Clostridium difficile . Clostridium difficile produce tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Il CDAD può causare morbilità e mortalità significative.

Se la diagnosi di CDAD è sospettata o confermata è necessario iniziare misure terapeutiche appropriate. I casi lievi di CDAD di solito rispondono alla sospensione degli agenti antibatterici non diretti contro Clostridium difficile . In casi da moderati a gravi, si dovrebbe prendere in considerazione la gestione con fluidi ed elettroliti integrazione e trattamento delle proteine ​​con un agente antibatterico clinicamente efficace contro Clostridium difficile . La valutazione chirurgica dovrebbe essere istituita come clinicamente indicata come intervento chirurgico può essere richiesto in alcuni casi gravi.

Precauzioni for Clindets

Generale

L'uso di preparati contenenti antibiotici come la clindamicina può essere associato alla crescita eccessiva di microrganismi resistenti agli antibiotici, compresi quelli inizialmente sensibili al farmaco. Il trattamento dell'acne con antibiotici topici è associato allo sviluppo della resistenza antimicrobica in Propionibacterium acnes così come altri batteri (ad es. Staphylococcus aureus streptococcus pyogenes ). The use of clindamicina may result in developing inducible resistance in these organisms. If this occurs therapy should be discontinued and alternative acne therapy should be initiated. Resistance to clindamicina is often associated with resistance to erythromycin. It is therefore advisable to avoid concurrent use of the two agents either by topical or oral trattamento.

La terapia di acne topica concomitante deve essere utilizzata con cautela poiché può verificarsi un possibile effetto di irritanza cumulativa, specialmente con l'uso di agenti desquamating o abrasivi peeling. Se l'irritalità o la dermatite si verificano la clindamicina deve essere sospesa.

Infiammabilità

A causa della natura infiammabile dei clinet ® I pazienti dovrebbero evitare di fumare o di essere vicini a una fiamma aperta durante l'applicazione e immediatamente dopo l'uso.

Usa in gravidanza

La sicurezza dei clinet ® Durante la gravidanza non è stato stabilito. Non sono stati condotti studi di riproduzione adeguati e ben controllati con clindamicina nelle donne in gravidanza. L'assorbimento sistemico della clindamicina dopo la somministrazione topica di clindamicina fosfato è inferiore al 5%. La clindamicina attraversa prontamente la barriera placentare. Gli studi sulla riproduzione degli animali non sono stati condotti con clinet ® (clindamicina fosfato pledget) e non è noto se i clinet ® può causare danni fetali quando somministrati alle donne in gravidanza o può influire sulla capacità di riproduzione. Clinetti ® non dovrebbe essere somministrato a una donna incinta a meno che i potenziali benefici per la madre non superi chiaramente i possibili rischi per il feto.

Studi di riproduzione sono stati condotti in ratti e topi utilizzando dosi sottocutanee e orali di clindamicina che vanno da 100 a 600 mg/kg/giorno e non hanno rivelato alcuna prova di fertilità compromessa o danno al feto dovuto alla clindamicina (vedi Tossicologia ). Conclusions from such animal studies may not always be predictive of the effects on human reproduction.

Usa nelle madri infermieristiche

La sicurezza dei clinet ® nelle donne infermieristiche non è stata istituita. Non sono disponibili dati adeguati e ben controllati nelle donne infermieristiche trattate con clindamicina 1% (clindamicina come clindamicina fosfato). Non è noto se la clindamicina applicata topica viene escreta nel latte umano dopo l'uso topico di clinet ® . La clindamicina somministrata per via orale e parentale viene escreta nel latte materno. A causa del potenziale per gravi reazioni avverse nei neonati infermieristici, dovrebbe essere presa una decisione se interrompere l'assistenza infermieristica o interrompere i clinet ® terapia alla madre. Se utilizzato durante l'allattamento la clindamicina non deve essere applicata all'area del seno per evitare l'ingestione accidentale da parte del bambino.

Uso pediatrico

La sicurezza ed efficacia nella popolazione pediatrica di età inferiore ai 13 anni non sono state stabilite.

Informazioni per overdose per i clinet

Per la gestione di un sospetto overdose di droga contattare il tuo centro di controllo del veleno regionale.

Sintomi

Clindamicina fosfato di clindamicina da topico da clinet ® può essere assorbito in quantità sufficienti per produrre effetti collaterali gastrointestinali sistemici tra cui il vomito di nausea del dolore addominale e la diarhea (vedi Avvertimenti ). In the case of excessive application or accidental ingestion of Clinetti ® L'uso dei pledgets dovrebbe essere interrotto per diversi giorni prima di riprendere la terapia (vedi Avvertimenti ).

Clinetti ® contiene una quantità significativa di alcool isopropilico (44%). L'assorbimento sistemico di alcol isopropilico dovrebbe essere considerato una possibilità in caso di ingestione accidentale.

Trattamento

Non è disponibile alcun antidoto specifico. In caso di un'applicazione eccessiva o ingestione accidentale di clinet ® Il sito di applicazione deve essere lavato con acqua tiepida e l'uso dei pledgets dovrebbe essere interrotto per diversi giorni prima di riprendere la terapia (vedi Avvertimenti ).

Controindicazioni per clinet

Clinetti ® (clindamicina fosfato pledget) è controindicato negli individui con una storia di ipersensibilità ai preparazioni contenenti clindamicina o linomicina o qualsiasi altro componente della preparazione. Clinetti ® è anche controindicato nei pazienti con o con una storia di enterite regionale o colite ulcerosa o una storia di colite antibiotico associato (compresa la colite pseudomembrana).

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Farmacologia clinica for Clindets

Sebbene la clindamicina fosfato sia inattiva in vitro rapido in vivo L'idrolisi converte questo composto alla clindamicina antibiotica attiva. La clindamicina inibisce la sintesi della proteina batterica legandosi alla subunità 50S di ribosomi. Clindamicina in vitro inibisce Propionibacterium acnes .

La resistenza batterica può svilupparsi in clindamicina. La resistenza alla clindamicina può essere associata alla resistenza all'eritromicina. Anche la resistenza incrociata è stata dimostrata tra clindamicina e linomicina. A seguito di molteplici applicazioni topiche di clindamicina fosfato a una concentrazione equivalente a 10 mg per ml in una soluzione di alcool isopropilico e soluzione di acqua molto bassi di clindamicina sono presenti nel siero (0-3 ng/ml) e meno dello 0,2% della dose viene recuperato nelle urine come clindamicina.

Microbiologia

La clindamicina è attiva contro i bacilli gram-positivi anaerobici come Corynebacteria ma sottospecie resistenti di Clostridium può verificarsi. I batteri aerobici gram-negativi sono quasi tutti resistenti alla clindamicina. In vitro suscettibilità di P. Acnes E le specie correlate alla clindamicina sono mostrate nella Tabella 3.

Tabella 3: In vitro suscettibilità di P. Acnes e specie correlate alla clindamicina (Hoeffler et al 1976)

Specie No. di ceppi % Cumulativo dei ceppi inibiti a microfoni (mg/l)
<0.02 0.04 0.1 0.2 0.4
P.Acnes 38 - 34 87 95 100
P.Granulosum 15 7 87 93 100 -
P.Avidum 16 - 56 69 81 100
C.minutissimum 3 - - - 100 -
C.parvum 1 - - - 100 -

Ceppi resistenti di P. Acnes (MIC ≥0,5 mg/mL) che raggiunge il 48% in alcune aree del mondo negli ultimi anni. Le concentrazioni calcolate di clindamicina che rappresentano circa 600 mg/L nell'epidermide sono state riportate in seguito all'applicazione topica della clindamicina fosfato (vedi farmacologia). La resistenza incrociata è stata dimostrata tra clindamicina e linomicina. È stata anche identificata la resistenza incrociata tra clindamicina ed eritromicina.

In uno studio che coinvolge volontari umani che hanno utilizzato una soluzione alcolica dell'1% di clindamicina fosfato per undici giorni P. Acnes I conteggi sono stati ridotti dell'81%. La misurazione concomitante dei livelli di acido grasso libero non ha mostrato cambiamenti significativi nel tempo.

Farmacologia

La clindamicina topica fosfato sembra meno incline da assorbire sistematicamente rispetto alla clindamicina cloridrato. In uno studio che coinvolge gli esseri umani è stato riscontrato che meno dell'1% di una dose di 20 mg (1 ml B.I.D.; 0,25 mg/kg/giorno) di clindamicina fosfato è stato assorbito e sono stati raggiunti livelli sierici di picco di soli 1,7 ng/mL. Il veicolo utilizzato in questo studio non è stato specificato.

La clindamicina non è stata rilevata nei campioni di urina da pazienti che hanno utilizzato una soluzione topica di clindamicina all'1% di clindamicina (alcool isopropilico 50% v/v) B.I.D. per otto settimane. Se si verificava assorbimento sistemico di clindamicina, la quantità escreta nelle urine era inferiore ai limiti rilevabili per biotest di 0,25 ng/mL.

I comici estratti da venti soggetti trattati per quattro settimane con una soluzione topica di clindamicina all'1% di clindamicina (alcool isopropilico 50% v/v) sono stati analizzati per clindamicina libera. I comici in 18 soggetti contenevano clindamicina. In quei comici il contenuto medio di clindamicina era 0,60 μg/mg; corrispondente alla concentrazione media di epidermide clindamicina di circa 600 mg/L.

Le concentrazioni di clindamicina nel cordone ombelicale e nel neonato sono stati analizzati in 54 pazienti umani cesarei che hanno ricevuto clindamicina perioperatoria e gentamicina per la profilassi. Ogni paziente ha ricevuto da 5,5 a 11,1 mg/kg di clindamicina per via endovenosa. Mezz'ora dopo l'iniezione Il livello medio di clindamicina nel sangue della madre era di circa 5,5 mg/L e gradualmente diminuiva per sei a otto ore. Circa venti minuti dopo l'iniezione La concentrazione di picco di clindamicina nel sangue venoso del cordone ombelicale era di 3 mg/L. Le concentrazioni di sangue venoso neonatale di clindamicina durante le prime sei ore di vita erano inferiori a 2 mg/L. I campioni di liquidi amniotici ottenuti trenta e sessanta minuti dopo l'iniezione non hanno mostrato antibiotici.

Tossicologia

Tossicità degli animali acuti

La tossicità acuta sistemica della clindamicina fosfato e della clindamicina cloridrato è stata ampiamente studiata in topi e ratti. I risultati di questi studi sono riassunti nella Tabella 4.

Tabella 4: tossicità acuta della clindamicina

Specie Trattamento Itinerario Ld 50 Osservazioni
Mouse (linea ICR White Swiss 20 G) Clindamicina HCl IP 361 mg/kg Depressione e convulsioni morte
si è verificato da 15 minuti a 4 giorni
A seconda della dose
iv 245 mg/kg Depressione e convulsioni morte
si è verificato 1-2 minuti dopo la dose.
Ratto (giovane adulto TUC/SD 175 g) Clindamicina HCl Po 2618 mg/kg Morte in 1 a 2 giorni dopo
trattamento.
Ratto (TUC per adulti/SD 400 g) Clindamicina HCl sc 2618 mg/kg Morte in 1 a 2 giorni dopo
trattamento.
Ratto (neonato TUC/SD 6 g) Clindamicina HCl sc 245 mg/kg
Ratto (TUC/SD per adulti) Clindamicina fosfato sc > 2000 mg/kg
Ratto (neonato TUC/SD) Clindamicina fosfato sc 179 mg/kg
Tossicità cronica degli animali

La tossicità cronica di clindamicina fosfato e clindamicina cloridrato è stata studiata in diverse specie animali. I risultati di questi studi sono riassunti nella Tabella 5.

Tabella 5: tossicità cronica della clindamicina

Specie Trattamento Itinerario Lunghezza Risultati
1. Tossicità cronica
Ratto (Sprague - Dawley) n = 10m Clindamicina fosfato
120 mg/kg una volta al giorno
sc 6 giorni Corpo di tolleranza sottocutanea
Il peso e la conversione degli alimenti sono stati considerati paragonabili al gruppo di controllo. Ematologia normale e necropsia.
Ratto (Sprague - Dawley) n = 5m 5f/ gruppo Clindamicina fosfato
30 60 90 mg/kg una volta
quotidiano
sc 1 mese Tolleranza sottocutanea 30 mg/kg
per 30 giorni hanno prodotto basso grado
cambiamenti infiammatori e lo sono stati
Accompagnato da necrosi focale. NO
Effetti sistemici.
Cani n = 4/gruppo Clindamicina fosfato
60 120 mg/kg 6 giorni a
settimana due volte al giorno
iv 1 mese Tolleranza endovenosa Non sono stati osservati effetti relativi al farmaco e non è stata osservata alcuna deviazione tra la chimica del sangue emografica e le orinali. Non c'era differenza in
emolisi tra cani trattati e
Controlla cani. Nella formazione del corpo di Heinz o
Una maggiore fragilità degli eritrociti erano
osservato nei campioni di sangue di trattati
animali.
2. Tossicità cutanea
Ratto n = 10/gruppo Clindamicina fosfato 3% aqueous solution
Dose: da 50 a 72 mg/kg
Topico
abraso
e intatto
pelle
22 giorni Nessuna pelle cambia le abrasioni guarite
Normalmente femmine aumento maggiore del peso corporeo del 31,1% e 19,8% (abraso)
Ematologia e pesi di organi normali.
Criceto siriano
n = 7/ gruppo
Clindamicina HCl 0.1 1 10 40 mg/day; 0.01
mg/giorno con e senza 0,1% di tretinoina
Topico 2 settimane
o meno
Tutti i criceti somministrati 4010 e 1 mg sono deceduti in meno di 2 settimane del 50% di mortalità 0,1 mg senza mortalità 0,01 mg di mortalità associata a
tossina clostridiale in contenuto cecale
Pig n = 6 (un gruppo) Clindamicina HCl 3% Aq. solution Dose: 7.33 to
10,26 mg/kg
Topico 22 giorni Nessuna irritazione
3. Tossicità fotografica
Ratti n = 10m 10f/gruppo Clindamicina HCl 0 30 100 300 600 mg/kg/day;
esposto alla luce solare una volta
per 2,75 ore
Po 8
mesi
Nessuna foto di reazioni tossiche eccessive
L'esposizione ha prodotto gravi peroorbital
Infiammazione in tutti i gruppi

Teratologia

Gli studi teratologici non sono stati condotti con clinet ® (clindamicina fosfato pledget).

Iniezioni sottocutanee di clindamicina fosfato a 100 e 180 mg/kg/giorno (soluzione acquosa) nei giorni di gestazione da sei a quindici in topi ICR e CF1 e i topi Sprague-Dawley non hanno avuto effetti dannosi sul numero di peso di cuccioli di cuccioli vivi e morti per lettiera e il numero di risorti per la lettiera. I feti di ratti e topi DV1 non hanno mostrato alcun segno di attività teratogena, come evidenziato dall'esame per malformazioni esterne e scheletriche esterne. Nel feto dei topi ICR è stata osservata una bassa incidenza di palato. L'incidenza del palatoschina nella lettiera trattata con clindamicina non era significativamente diversa dall'incidenza riportata nella lettiera di controllo.

Bibliografia

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Informazioni sul paziente per i clinet

Pr Clinetti ®
clindamicina solution in pledget 1% w/v (as clindamicina phosphate)

Questo volantino è progettato specificamente per i consumatori. Questo volantino è un riassunto e non ti dirà tutto sui clinet ® . Contatta il medico o il farmacista se hai domande sul farmaco.

Su questo farmaco

A cosa è usato il farmaco per:

Clinetti ® è un farmaco da prescrizione utilizzato sulla pelle per trattare l'acne moderata negli adulti e negli adolescenti di 13 anni e più. La sicurezza e l'efficacia dei clinet ® Nei bambini di età inferiore ai 13 anni non sono noti.

Cosa fa:

Clinetti ® Contiene la clindamicina di ingredienti attivi che interferisce con la crescita batterica riducendo così i batteri associati all'acne. Ecco come i clinet ® Aiuta a migliorare la tua condizione di acne.

Quando non dovrebbe essere usato:

Non usare i clinet ® Se attualmente hai o hai avuto una storia di:

  • Un'allergia (ipersensibilità) alla linomicina di clindamicina o uno qualsiasi degli altri ingredienti in clinet ® (Vedere Quali sono gli importanti ingredienti non medicinali ).
  • Infiammazione dell'intestino tenue (enterite regionale).
  • Infiammazione dell'intestino crasso (colite) che può essere dovuta alla presenza di ulcere (colite ulcerosa) o associata all'uso di antibiotici.
  • Malattia infiammatoria intestinale o colite associata agli antibiotici (grave diarrea prolungata o sanguinosa dopo l'uso di antibiotici).

Qual è l'ingrediente medicinale:

Clindamicina come clindamicina fosfato USP.

Quali sono gli importanti ingredienti non medicinali:

Glicole propilenico isopropilico e acqua purificata.

In cosa si forma il dosaggio:

Topico medicated pads.

Avvertimenti AND PRECAUTIONS

Clinetti ® è solo per uso esterno.

Mantieni i clinet ® lontano dagli occhi all'interno delle labbra della bocca del naso altre mucose o aree di pelle rotta. Se il contatto si verifica aree a filo con grandi quantità di acqua fredda per almeno 5 minuti. Se il disagio persiste consultare il medico.

Non utilizzare altri farmaci per acne o altri farmaci topici a meno che il medico non ti ordini di farlo.

Se hai recentemente preso o usato altri medicinali contenenti clindamicina o eritromicina, c'è una maggiore possibilità che i clinet ® non funzionerà come dovrebbe.

Prima di usare i clinet ® Parla con il tuo medico o farmacista se tu:

  • Sono incinta o pianificano di rimanere incinta. Se sei incinta o pensi di poter essere o se hai intenzione di rimanere incinta non prendere i clinet ® senza controllare con il tuo medico.
  • Sono all'allattamento o pianificano di allattare al seno. Non è noto se gli ingredienti dei clinet ® può passare al latte materno. Se stai allattando controlla il tuo medico prima di usare i clinet ® . Se utilizzato durante l'allattamento al seno non si applicano clinet ® nell'area del seno per evitare l'ingestione accidentale da parte del bambino.

Durante le prime settimane di trattamento potresti sperimentare pelaggio e arrossamento. Questi sintomi normalmente diminuiranno se il trattamento viene temporaneamente interrotto e riavviato dopo che i sintomi si sono stabiliti.

Evita soluzioni a base di alcol (ad esempio dopo lozioni di rasatura) in quanto hanno un effetto di asciugatura e può irritare la pelle.

INFIAMMABILE: A causa della natura infiammabile dei clinet ® Dovresti evitare di fumare o di essere vicino a una fiamma aperta mentre stai applicando clinet ® e immediatamente dopo averlo usato.

Interazioni con questo farmaco

Conosci le medicine che prendi. Tienili un elenco e racconta al tuo medico / farmacista su tutti i medicinali e i prodotti per la pelle che usi.

Dì al tuo medico soprattutto se stai assumendo o utilizzando uno dei seguenti medicinali:

  • Agenti bloccanti neuromuscolari (medicinali usati come rilassanti muscolari quando ti viene somministrato un anestetico) - come clinet ® è stato dimostrato che aumenta la loro attività.
  • Eritromicina - in quanto non dovrebbe essere usato contemporaneamente ai clinet ® .
  • Altri preparati di acne o pelle tra cui agenti peeling (ad es. Acido salicilico di resorcinolo di zolfo) e agenti abrasivi come uso concomitante con clinet ® può aumentare gli effetti collaterali come l'irritazione della pelle.

Uso corretto di questo farmaco

Clinetti ® Dovrebbe essere applicato solo sulla pelle.

Clinetti ® Dovrebbe essere usato per l'intero periodo di trattamento, come indicato dal medico anche se i sintomi dell'acne iniziano a migliorare dopo alcuni giorni. L'arresto del trattamento troppo presto potrebbe comportare il ritorno della condizione di acne.

Non aspettarti di vedere un miglioramento immediato dell'acne. Sii paziente e applica i farmaci come ha diretto il medico. Possono essere richiesti da sei a otto settimane prima che si veda il miglioramento. Se non vedi miglioramenti dopo aver usato i clinet ® Per 6-8 settimane o se l'acne peggiora contatta il medico.

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Clinetti ® è costituito da un piccolo cuscinetto che è medicato con una concentrazione dell'1% di clindamicina. Il pad contiene anche alcol ed è racchiuso all'interno di un foglio di alluminio che è necessario aprire appena prima dell'uso.

Istruzioni per l'applicazione di clinet ® :

  • Clinetti ® contiene alcol. Attendere 30 minuti dopo la rasatura prima di applicare i clinet ® Poiché l'alcol può irritare la pelle appena rasata.
  • Prima di applicare i clinet ® Lavare delicatamente la pelle interessata con un risciacquo del detergente non irritante delicato con acqua calda e asciugare.
  • Applicare delicatamente i clinet ® coprire leggermente l'intera area interessata della pelle (viso) con uno strato sottile. Evita gli occhi Nostrille labbra della bocca altre mucose o aree di pelle rotta.
  • Lavare le mani con acqua e sapone dopo aver applicato i clinet ® .
  • Scartare i clinet ® dopo l'uso. Non utilizzare se il sigillo è rotto.
  • Applicare clinet ® Al mattino e di notte o come indicato dal medico.

Ricordare: Clinetti ® è stato prescritto dal tuo medico solo per te; Non consentire ad altre persone di usarlo anche se hanno le stesse condizioni che hai in quanto potrebbe non essere adatto a loro.

Overdose:

In caso di overdose di droga, contattare un dipartimento di emergenza dell'ospedale sanitario o un centro di controllo del veleno regionale immediatamente anche se non ci sono sintomi.

Se applichi troppi clinet ® Lavare con cura e chiedere consigli medici.

Se deglutisci accidentalmente clinetti ® Sciacquare immediatamente la bocca con acqua e chiedere consigli medici. Potresti ottenere sintomi simili a quando prendi gli antibiotici in bocca (un mal di stomaco).

Questo prodotto contiene una quantità significativa di alcol isopropilico e dovrebbe essere considerato in caso di ingestione orale accidentale.

Effetti collaterali e cosa fare al riguardo

Durante le prime settimane di utilizzo dei clinet ® Potresti notare un po 'di irritazione della pelle come l'eruzione cutanea (incluso i piccoli dossi rossi) secchezza che prude di oleosità che gonfia l'irritazione pungente per formicolio o intorpidimento intorpidimento o sbandamento. Questi sintomi normalmente diminuiranno se il trattamento viene temporaneamente interrotto e riavviato dopo che i sintomi si sono stabiliti.

Altri effetti collaterali che sono stati riportati includono diarrea e nausea.

Se si verificano sintomi come una diarrea grave (sanguinosa o acquosa) con o senza dolore addominale o tenerezza che potresti avere Clostridium difficile Colite (infiammazione intestinale). Se ciò si verifica, smetti di prendere i clinet ® e contattare immediatamente un professionista sanitario.

Gravi effetti collaterali quanto spesso accadono e cosa fare al riguardo

Sintomo / effetto Parla con il tuo medico o farmacista Smettila di assumere droga e chiama il medico o il farmacista
Solo se grave In tutti i casi
Raro Reazioni allergiche gravi: cutanei sollevati e pruriginosi (orticaria) gonfiore del viso o delle labbra che causano difficoltà a respirare.
Raro Infiammazione dell'intestino colite: crampi addominali o di stomaco grave gonfiore diarrea acquosa grave o prolungata che può essere sanguinosa nausea o vomito.

Come archiviarlo

Conservare tra 15 ° C e 25 ° C. Non congelare. I contenuti sono infiammabili. Mantieni i clinet ® lontano da tutte le fonti di fiamma del fuoco e calore. Non lasciare i clinet ® alla luce del sole diretto. Mantieni la medicina in un luogo sicuro fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Segnalazione di effetti collaterali sospetti

È possibile segnalare eventuali reazioni avverse sospette associate all'uso dei prodotti sanitari al programma di vigilanza del Canada da uno dei seguenti 3 modi:

$ Report online all'indirizzo www.healthcanada.gc.ca/medeffect
$ Chiama il numero verde al numero 1-866-234-2345
$ Completa un modulo di segnalazione di vigilanza del Canada e:

  • FAX FINE FRAPIO a 1-866-678-6789 o
  • Mail a: programma di vigilanza del Canada

  • Health Canada
    Locatore postale 0701E
    Ottawa Ontario
    K1A 0K9

Etichette a pagamento a pagamento Il modulo di segnalazione di vigilanza e le linee guida per i report di reazione avversa sono disponibili sul sito Web Medeffect ™ Canada all'indirizzo www.healthcanada.gc.ca/medeffect.

Nota: se richiedi informazioni relative alla gestione degli effetti collaterali, contattare il tuo professionista sanitario. Il programma di vigilanza del Canada non fornisce consulenza medica.