Compresse di fumarate di clemastina

Descrizione per compresse di fumarate di clemastina

Il fumarato di clemastina appartiene al gruppo di benzidril etere di composti antistaminici. Il nome chimico è () -2-[-2- [(p-cloro-α-metil-α-fenilbenzil) oxy] etil] -1-metilpirrolidina idrogeno fumarato. Ha la seguente formula strutturale:

Ogni compressa per somministrazione orale contiene 2,68 mg di fumarate di clemastina. Gli ingredienti inattivi includono lattosio (monoidrato) idrossipropil-metil-cellulosa magnesio stearato stearato microcristallino cellulosa di cellulosa di amido di sodio glicolato e amido (mais).

Usi per compresse fumarate di clemastina

Le compresse di fumarate di clemastina sono indicate per il sollievo dei sintomi associati a rinite allergica come starnutire la rinorrea prurito e lacrimazione.

Le compresse di fumarate di clemastina sono anche indicate per il sollievo di manifestazioni di pelle allergica non complicate di orticaria e angioedema.

Va notato che la clemastina è indicata solo per le indicazioni dermatologiche a livello di dosaggio di 2,68 mg.

Dosaggio per compresse di fumarate di clemastina

Il dosaggio dovrebbe essere individualizzato in base alle esigenze e alla risposta del paziente.

La dose iniziale consigliata è di 1,34 mg (compressa 1/2) due volte al giorno. Il dosaggio può essere aumentato come richiesto. Le compresse di fumarate di clemastina sono raccomandate solo per le indicazioni dermatologiche a livello di dosaggio di 2,68 mg.

Il dosaggio consigliato massimo è di 2,68 mg tre volte al giorno. Molti pazienti rispondono favorevolmente a una singola dose che può essere ripetuta come richiesto ma non per superare le tre compresse al giorno.

Come fornito

Le compresse di fumarate di clemastine USP sono disponibili come:

2,68 mg: Le tavolette bianche rotonde hanno ottenuto un punteggio di debossato GG 160 su un lato e pianura sul retro e forniti come:

Ndc 0781-1359-01 bottiglie di 100
Ndc 0781-1359-05 bottiglie di 500
Ndc 0781-1359-10 bottiglie di 1000

Conservare sotto 25 ° C. Distribuire in un contenitore resistente alla luce stretta.

Sandoz Inc. Princeton NJ 08540. FDA Rev Data: 16/12/02

Effetti collaterali per compresse di fumarate di clemastina

Dressosità transitoria La reazione avversa più comune associata al fumarato di clemastina si verifica relativamente frequentemente e può richiedere l'interruzione della terapia in alcuni casi.

Composti antistaminici: It should be noted that the following reactions have occurred with one or more antihistamines and therefore should be kept in mind when prescribing drugs belonging to this class including clemastine fumarate.

Le reazioni avverse più frequenti sono sottolineate.

1. Generale: Urticaria droga eruzione cutanea anafilattica Shock fotosensibilità eccessiva Permanentazione freddo secchezza del naso e della gola.
2. Sistema cardiovascolare: Palpitazioni di mal di testa ipotensione extrasistole tachi-cardia.
3. Sistema ematologico: Anemia emolitica trombocitopenia agranulocitosi.
4. Sistema nervoso: Sedazione sonnolenza vertigini disturbato coordinamento Fatica confusione di irrequietezza Eccitazione nervosismo Tremor irritabilità Insonnia euforia parestesie Blurd Vision Diplopia Vertigo acuto labirintite Levulsioni di neurite dell'isteria.
5. Dare il sistema: Associazione epigastrica anoressia nausea vomito la costipazione della diarrea.
6. Sistema GU: Frequenza urinaria Difficale minzione di ritenzione urinaria Messioni precoci.
7. Sistema respiratorio: Ispessimento delle secrezioni bronchiali tensione del torace e si respiro soffocante nasale.

Interazioni farmacologiche per compresse di fumarate di clemastina

Gli inibitori del MAO prolungano e intensificano gli effetti di anticoliner-GIC (essiccazione) degli antistaminici.

Avvertenze per compresse di fumarate di clemastina

Gli antistaminici devono essere usati con notevole cautela nei pazienti con: glaucoma stretto stenosa dell'ulcera peptica di ostruzione del piloroduo-denale Ipertrofia prostatica sintomatica e ostruzione del collo della vescica.

Usa nei bambini: La sicurezza e l'efficacia della clemastina fumarate non sono state stabilite nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Usa in gravidanza: L'esperienza con questo farmaco nelle donne in gravidanza è inadeguata per determinare se esiste un potenziale danno al feto in via di sviluppo.

Usa con depressivi del SNC: La clemastina ha effetti additivi con alcol e altri depressivi del SNC (tranquillanti sedativi ipnotici ecc.)

Utilizzare in attività che richiedono vigilanza mentale: I pazienti devono essere avvertiti di impegnarsi in attività che richiedono vigilanza mentale come la guida di un'auto o la gestione degli elettrodomestici ecc.

Utilizzare negli anziani (circa 60 anni o più): Gli antistaminici hanno maggiori probabilità di causare sedazione e ipotensione vertigini nei pazienti anziani.

Precauzioni per compresse di fumarate di clemastina

Generale: Il fumarato di clemastina deve essere usato con cautela nei pazienti con: la storia dell'asma bronchiale ha aumentato l'ipertiroidismo intraoculare ipertiroidismo e l'ipertensione.

Informazioni per overdose per compresse di fumarate di clemastina

Le reazioni di sovradosaggio antistaminico possono variare dalla depressione del sistema nervoso centrale alla stimolazione. La stimolazione è particolarmente probabile nei bambini. Segni e sintomi simili a atropina: secca secca; alunni fissi dilatati; arrossamento; e possono anche verificarsi sintomi gastrointestinali.

Cosa viene usato per il trattare la sandostatina

Se il vomito non si è verificato spontaneamente Il paziente cosciente dovrebbe essere indotto a vomitare. Questo è meglio fatto fargli bere un bicchiere d'acqua o latte, dopo di che dovrebbe essere fatto per il bavaglio. Le precauzioni contro l'aspirazione devono essere prese soprattutto nei neonati e nei bambini.

Se il vomito non ha successo Il lavaggio gastrico è indicato entro 3 ore dall'ingestione e anche più tardi se sono state somministrate grandi quantità di latte o crema. La soluzione salina isotonica e 1/2 isotonica è la soluzione di lavaggio preferita.

Catartici salini come il latte di magnesia per osmosi attira l'acqua nell'intestino e quindi sono preziosi per la loro azione nella rapida diluizione del contenuto intestinale.

Stimolanti Dovrebbe non essere usato.

I vasopressori possono essere usati per trattare l'ipotensione.

Controindicazioni per compresse di fumarate di clemastina

Usa nelle madri infermieristiche: A causa del maggior rischio di antistaminici per i bambini in generale e per i neonati e le premature in particolare la terapia antistaminica è controindicata nelle madri infermieristiche.

Utilizzare nella malattia respiratoria inferiore: Antistaminici Dovrebbe non essere usato per trattare i sintomi del tratto respiratorio inferiore, incluso l'asma.

Antistaminici are also contraindicated in the following conditions: Hypersensitivity to clemastine fumarate or other antihistamines of similar chemical structure.

Terapia inibitore della monoamina ossidasi (vedi Interazioni farmacologiche Sezione ).

Farmacologia clinica for Clemastine Fumarate Tablets

Il fumarato di clemastina è un antistaminico con effetti collaterali anticolinergici (essiccati) e sedativi. Gli antistaminici sembrano competere con l'istamina per i siti dei recettori cellulari sulle cellule effettrici. La durata intrinsecamente degli effetti antistaminici della clemastina è stata dimostrata negli studi Wheal e Flare. Nei normali soggetti umani che hanno ricevuto iniezioni di istamina per un periodo di 24 ore l'attività antistaminica della clemastina ha raggiunto un picco a 5-7 ore persistevano per 10-12 ore e in alcuni casi fino a 24 ore. Studi farmacocinetici nell'uomo che utilizzano ³ Mano ¹⁴ Il composto marcato C dimostra che: la clemastina viene rapidamente e quasi completamente assorbita dalle concentrazioni plasmatiche di picco del tratto gastrointestinale sono raggiunte in 2-4 ore e l'escrezione urinaria è la principale modalità di eliminazione.

Informazioni sul paziente per compresse di fumarate di clemastina

Nessuna informazione fornita. Si prega di fare riferimento a Avvertimenti E PRECAUZIONI sezioni.