Clarinex-D 24hr

Descrizione per Clarinex-D 24 ore

Le compresse di rilascio esteso Clarinex-D 24 ore sono compresse a forma di ovale azzurra contenenti 5 mg di desloratadina nel rivestimento compresola per il rilascio immediato e 240 mg di pseudoefedrina solfato USP nel core di compresse per il rilascio esteso.

Gli ingredienti inattivi contenuti nelle compresse di rilascio esteso di 24 ore Clarinex-D sono etilcellulosio USP di ipromellosio NF di calcio dibasico diidrato di diidrato magnesio stearato NF Povidone USP Silicone Diossido NF NF Polyacrilato Dispion Polythylene Glityicone USP USP USP USP USP Blue Lake Blue Usp Blue Lake Glaste 50726 Fd-Meticone Blue Lake Glaste 50726 FD FD FD Blue Lake Lake Glaste 50726

La desloratadina 1 dei 2 ingredienti attivi di Clarinex-D 24 ore di rilascio esteso è una polvere bianca a bianca che è leggermente solubile in acqua ma molto solubile in etanolo e glicole propilenico. Ha una formula empirica: C ₁₉ H ₁₉ Cln ₂ e un peso molecolare di 310,8. Il nome chimico è 8-cloro-611-diidro-11- (4-piperdinilidene) -5h-benzo [56] cicloepta [12- B] piridina e ha la seguente struttura:

Pseudoefedrina solfato L'altro ingrediente attivo delle compresse di rilascio esteso di Clarinex-D 24 ore è il sale sintetico di uno dei diastereomeri destrorotativi naturali di efedrina ed è classificato come un'ammina simpatomimetica indiretta. La pseudoefedrina solfato è un cristallo igroscopico incolore o una polvere cristallina igroscopica bianca praticamente inodore con un sapore amaro. È molto solubile in acqua liberamente solubile in alcol e con parsimonia solubile in etere. La formula empirica per la pseudoefedrina solfato è (c ₁₀ H ₁₅ NO) ₂ • H ₂ COSÌ ₄ ; Il nome chimico è benzenemetanolo α- [1- (metilammino) etil]-[s- (r*r*)]-solfato (2: 1) (sale); E la struttura chimica è:

Usi per Clarinex-D 24 ore

Rhinite allergica stagionale

Clarinex-D® compresse di rilascio esteso 24 ore su 24 ore sono indicati per il sollievo dei sintomi nasali e non nenali della rinite allergica stagionale, compresa la congestione nasale negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni. Clarinex-D 24 ore compresse a rilascio esteso devono essere somministrate quando sono desiderate le proprietà antistaminiche della desloratadina e le proprietà del decongestionant nasale di pseudoefedrina [vedi Farmacologia clinica ].

Dosaggio per Clarinex-D 24 ore

Somministrare Clarinex-D Tablet a rilascio esteso 24 ore solo per via orale. Non rompere la masticazione o schiacciare il tablet. Ingoiare la compressa intera.

Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni

La dose raccomandata di Clarinex-D 24 ore di rilascio esteso è 1 compressa una volta somministrata al giorno con o senza pasto. Dosi più elevate o aumento della frequenza di dosaggio delle compresse di rilascio esteso di 24 ore Clarinex-D non hanno dimostrato una maggiore efficacia. Non superare la dose raccomandata come desloratadina e pseudoefedrina I componenti attivi delle compresse di rilascio esteso di Clarinex-D 24 ore sono stati associati a effetti avversi a dosi più elevate [vedi Sovradosaggio ].

Come fornito

Forme di dosaggio e punti di forza

Le compresse di rilascio esteso Clarinex-D 24 ore sono compresse rivestite a blu chiaro ovali con D 24 marchiato in nero su un lato. Ogni compressa contiene 5 mg di desloratadina nel rivestimento della compressa per il rilascio immediato e 240 mg di pseudoefedrina solfato USP in un nucleo di rilascio esteso.

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Archiviazione e maneggevolezza

Tablet di rilascio esteso Clarinex-D 24 ore sono compresse rivestite a blu chiaro ovale con D24 marchiato in nero su un lato contenente 5 mg di desloratadina nel rivestimento delle compresse per il rilascio immediato e 240 mg di pseudoefedrina solfato USP in un nucleo di rilascio esteso. Clarinex-D compresse di rilascio esteso 24 ore sono forniti in bottiglie di polietilene ad alta densità di 100 ( Ndc 0085-1317-01).

Magazzinaggio

Conservare a 25 ° C (77 ° F); Escursioni consentite a 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F) [vedi A temperatura ambiente controllata da USP ]. Heat Sensitive. Avoid exposure at or above 30°C (86°F). Protect from excessive moisture. Protect from light.

Prodotto da: Merck Sharp

Effetti collaterali for Clarinex-D 24hr

Le seguenti reazioni avverse sono discusse in maggior dettaglio in altre sezioni dell'etichetta:

• Effetti del sistema nervoso cardiovascolare e centrale [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI ]
• Aumento della pressione intraoculare [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI ]
• Conservazione urinaria in pazienti con ipertrofia prostatica [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI ]
• Reazioni di ipersensibilità [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI ].

Esperienza di studi clinici

Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni di reazione avverse ampiamente variabili osservate negli studi clinici di un farmaco non possono essere confrontati direttamente ai tassi negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica clinica.

I dati di sicurezza descritti di seguito provengono da 2 studi clinici con compresse di rilascio esteso di Clarinex-D 24 ore che includevano 2852 pazienti di cui 708 pazienti hanno ricevuto compresse di rilascio esteso di 24 ore Clarinex-D 24 ore al giorno per un massimo di 15 giorni. La maggior parte dei pazienti era compresa tra 18 e <65 years of age with a mean age of 34.3 years E were predominantly women (63%). Patient ethnicity was 79 % Caucasian 10% Black 8 % Hispanic E 3% Asian/other ethnicity. The percentage of subjects receiving Tablet di rilascio esteso Clarinex-D 24 ore E who discontinued from the clinical trials because of an adverse event was 3.4%. Adverse reactions that were reported by ≥ 2% of subjects receiving Tablet di rilascio esteso Clarinex-D 24 ore are shown in Table 1.

Tabella 1: Incidenza delle reazioni avverse riportate da ≥ 2% dei soggetti che ricevono compresse di rilascio esteso Clarinex-D 24 ore

Non ci sono state differenze rilevanti nelle reazioni avverse per i sottogruppi di pazienti come definiti dall'età di genere o dalla razza.

Esperienza post-marketing

Oltre alle reazioni avverse riportate durante gli studi clinici ed elencati sopra gli eventi avversi sono stati identificati durante l'uso post di approvazione delle compresse di rilascio esteso di Clarinex-D 24 ore. Poiché questi eventi sono riportati volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione ai farmaci. Gli eventi avversi identificati dalla sorveglianza post-marketing sull'uso delle compresse di rilascio esteso Clarinex-D 24 ore includono palpitazioni prurito e orticaria.

Oltre a questi eventi sono stati segnalati i seguenti eventi avversi spontanei durante la commercializzazione di Desloratadina come un singolo prodotto ingrediente: tachicardia di sonnolenza di sonnolenza del mal di testa e raramente reazioni di ipersensibilità e disturbi da edema eruttive e gravi, inclusi i disturbi del molo di movimenti) molto raramente epatite.

Interazioni farmacologiche for Clarinex-D 24hr

Non sono stati condotti studi di interazione specifici con compresse di rilascio esteso di 24 ore Clarinex-D.

Inibitori della monoamina ossidasi

Tablet di rilascio esteso Clarinex-D 24 ore should not be used in patients receiving monoamine oxidase (MAO) inhibitor therapy or within fourteen (14) days of stopping such treatment because the action of pseudoephedrine a component of Clarinex-D 24 ore Extended Release tablets on the vascular system may be potentiated by these agents [see Controindicazioni E Avvertimenti e PRECAUZIONI ].

Agenti di blocco beta-adrenergico

Gli effetti antiipertensivi degli agenti di blocco beta-adrenergico methyldopa e reserpina possono essere ridotti da simpatomimetici come la pseudoefedrina. Esercizio di cautela quando si utilizza Clarinex-D 24 ore di rilascio esteso con questi agenti.

Digitale

Una maggiore attività del pacemaker ectopica può verificarsi quando la pseudoefedrina viene utilizzata in concomitanza con la digitale. Esercizio di cautela quando si utilizza Clarinex-D 24 ore di rilascio esteso con questi agenti.

Inibitori del citocromo P450 3A4

In studi clinici controllati la co-somministrazione di desloratadina con ketoconazolo eritromicina o azitromicina ha comportato un aumento delle concentrazioni plasmatiche di desloratadina e 3 idrossidesloratadina, ma non vi sono stati cambiamenti clinicamente rilevanti nel profilo di sicurezza della desloratadina [vedi Farmacologia clinica ].

Fluoxetina

In studi clinici controllati la co-somministrazione di desloratadina con fluoxetina un inibitore selettivo della reuptake della serotonina (SSRI) ha comportato un aumento delle concentrazioni plasmatiche di desloratadina e 3 idrossidesloratadina, ma non vi sono stati cambiamenti clinicamente rilevanti nel profilo di sicurezza della desloratadina [vedi Farmacologia clinica ].

Cimetidina

In studi clinici controllati la co-somministrazione di desloratadina con cimetidina a istamina l'antagonista del recettore H2 H2 ha comportato un aumento delle concentrazioni plasmatiche di desloratadina e 3 idrossidesloratadina ma non vi sono stati cambiamenti clinicamente rilevanti nel profilo di sicurezza della desloratadina [vedi Farmacologia clinica ].

Abuso e dipendenza da droghe

Non ci sono informazioni per indicare che si verificano abuso o dipendenza con Clarinex o Clarinex-D 24 ore di rilascio esteso.

Avvertimenti per Clarinex-D 24 ore

Incluso come parte del PRECAUZIONI sezione.

Precauzioni per Clarinex-D 24 ore

Effetti cardiovascolari e del sistema nervoso centrale

Le compresse di rilascio esteso di 24 ore di pseudoefedrina contenuto in Clarinex-D 24 ore come altre ammine simpatomimetiche possono produrre effetti cardiovascolari e nervosi centrali (SNC) in alcuni pazienti come tremore di debolezza delle vertigini dell'insonnia. Inoltre, è stata segnalata la stimolazione del sistema nervoso centrale con convulsioni o collasso cardiovascolare con ipotensione di accompagnamento. Pertanto, le compresse di rilascio esteso di 24 ore Clarinex-D devono essere utilizzate con cautela nei pazienti con disturbi cardiovascolari e non devono essere utilizzate in pazienti con ipertensione grave o malattia coronarica grave.

Condizioni coesistenti

Tablet di rilascio esteso Clarinex-D 24 ore contain pseudoephedrine sulfate a sympathomimetic amine E therefore should be used with caution in patients with diabete E ipertiroidismo. Also use with caution in patients with prostatic hypertrophy or increased intraocular pressure as urinary retention or narrow-angle glaucoma may occur [see Controindicazioni ].

Co-somministrazione con inibitori della monoamina ossidasi (MAO)

Tablet di rilascio esteso Clarinex-D 24 ore should not be used in patients receiving monoamine oxidase (MAO) inhibitor therapy or within fourteen (14) days of stopping such treatment as an increase in blood pressure or hypertensive crisis may occur [see Controindicazioni E Interazioni farmacologiche ].

Reazioni di ipersensibilità

Le reazioni di ipersensibilità, tra cui il prurito edema di edema edema e anafilassi di Rash prurito, sono state riportate dopo la somministrazione di desloratadina Un componente di Clarinex-D 24 ore di rilascio esteso. Se una tale reazione si verifica una terapia con Clarinex-D 24 ore di rilascio esteso a 24 ore, è necessario interrompere e dovrebbe essere considerato un trattamento alternativo [vedi Reazioni avverse

Compromissione renale

Tablet di rilascio esteso Clarinex-D 24 ore should generally be avoided in patients with renal impairment [see Farmacologia clinica ].

Compromissione epatica

Tablet di rilascio esteso Clarinex-D 24 ore should generally be avoided in patients with hepatic impairment [see Farmacologia clinica ].

Informazioni sulla consulenza del paziente

Vedere L'etichettatura dei pazienti approvata dalla FDA ( Informazioni sul paziente ).

Effetti cardiovascolari e del sistema nervoso centrale

I pazienti devono essere informati che la pseudoefedrina Uno degli ingredienti attivi nelle compresse di rilascio esteso di 24 ore Clarinex-D può causare effetti cardiovascolari o del sistema nervoso centrale come tremore di vertigini dell'insonnia o aritmia.

Dosaggio

I pazienti dovrebbero essere consigliati di non aumentare la dose o la frequenza di dosaggio delle compresse di rilascio esteso Clarinex-D 24 ore.

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Ulteriori antistaminici e/o decongestionanti

I pazienti devono essere avvisati contro l'uso simultaneo di compresse di rilascio esteso Clarinex-D 24 ore con altri antistaminici e/o decongestionanti.

Inibitori della monoamina ossidasi (MAO)

I pazienti devono essere informati che a causa della sua componente pseudoefedrina non dovrebbero usare Clarinex-D 24 ore con un inibitore della monoamina ossidasi (MAO) o entro 14 giorni dall'interruzione dell'uso di un inibitore MAO.

Condizioni coesistenti

I pazienti con ipertensione grave o grave malattia coronarica ad angolo stretto o la ritenzione urinaria dovrebbero essere consigliati di non utilizzare compresse di rilascio esteso Clarinex-D 24 ore.

Istruzioni per l'uso

I pazienti devono essere istruiti a non rompere la cotta o masticare la compressa. La compressa deve essere inghiottita e può essere presa senza riguardo ai pasti.

Per informazioni sui brevetti: vedere Informazioni sul paziente E/or www.merck.com/product/patent/home.html

Tossicologia non clinica

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Non ci sono studi su animali o di laboratorio sul prodotto combinato di desloratadina e pseudoefedrina solfato per valutare la mutagenesi della carcinogenesi o la compromissione della fertilità.

Studi di cancerogenicità

Il potenziale cancerogeno della desloratadina è stato valutato utilizzando uno studio di loratadina nei ratti e uno studio di desloratadina nei topi. In uno studio di 2 anni sui ratti la loratadina è stata somministrata nella dieta a dosi fino a 25 mg/kg/die (le esposizioni stimate di deloratadina e deloratadina erano circa 30 volte l'AUC nell'uomo alla dose orale giornaliera raccomandata). Un'incidenza significativamente più elevata di tumori epatocellulari (adenomi combinati e carcinomi) è stata osservata nei maschi somministrati 10 mg/kg/giorno di lotadine e nei maschi e nelle femmine somministrate 25 mg/kg/giorno di loratadina. Le esposizioni stimate di metabolita della desloratadina e della desloratadina nei ratti dati 10 mg/kg di loratadina erano circa 7 volte l'AUC nell'uomo alla dose orale giornaliera raccomandata. Non è noto il significato clinico di questi risultati durante l'uso a lungo termine della desloratadina.

In uno studio dietetico di 2 anni nei maschi e nelle femmine di topi hanno concesso fino a 16 mg/kg/die e 32 mg/kg/giorno di desloratadina, rispettivamente non hanno mostrato aumenti significativi dell'incidenza di eventuali tumori. Le esposizioni stimate di metabolita della desloratadina e della desloratadina nei topi a queste dosi erano rispettivamente 12 e 27 volte l'AUC nell'uomo alla dose orale giornaliera raccomandata.

Studi di genotossicità

Negli studi di genotossicità con desloratadina non c'erano prove del potenziale genotossico in un test di mutazione inversa ( Salmonella / E. coli Saggio di mutagenicità batterica del microsoma dei mammiferi) o in 2 test per aberrazioni cromosomiche (test di clastogenicità dei linfociti del sangue periferico umano e test del micronucleo del midollo osseo di topo).

Compromissione della fertilità

Non vi è stato alcun effetto sulla fertilità femminile nei ratti a dosi di desloratadina fino a 24 mg/kg/die (le esposizioni di metabolite di desloratadina e desloratadina stimate erano circa 130 volte l'AUC nell'uomo alla dose orale raccomandata giornaliera). Una riduzione specifica maschile della fertilità dimostrata dalla riduzione dei tassi di concepimento femminile diminuiva il numero di spermatozoi e la motilità e i cambiamenti istopatologici testicolari si sono verificati a una dose orale di desloratadina di 12 mg/kg nei ratti (stimate di deslorata e esposizioni di metabolite desloratadine erano circa 45 volte l'AUC in esseri umani quotidiani al giorno orele). La desloratadina non ha avuto alcun effetto sulla fertilità nei ratti a una dose orale di 3 mg/kg/die (le esposizioni di metabolite di desloratadina e desloratadina stimate sono state circa 8 volte l'AUC nell'uomo alla dose orale giornaliera raccomandata).

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

Gravidanza Category C

Non ci sono studi adeguati e ben controllati su desloratadina e pseudoefedrina in combinazione nelle donne in gravidanza. Né ci sono studi sulla riproduzione degli animali condotti con la combinazione di desloratadina e pseudoefedrina. La desloratadina non era teratogena nei ratti o nei conigli, ma ha influito sull'impianto nei ratti. Poiché gli studi sulla riproduzione degli animali non sono sempre predittivi della risposta umana Clarinex-D 24 ore di rilascio esteso a 24 ore devono essere utilizzate durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.

La desloratadina non era teratogena nei ratti o nei conigli rispettivamente a circa 210 e 230 volte l'AUC nell'uomo alla dose orale giornaliera raccomandata. Un aumento della perdita di pre-impianto e un numero ridotto di impianti e feti sono stati notati tuttavia in uno studio separato nei ratti femmine a circa 120 volte l'AUC nell'uomo alla dose orale giornaliera raccomandata. Il peso corporeo ridotto e il riflesso di diritto lento sono stati riportati nei cuccioli a circa 50 volte o più dell'AUC nell'uomo alla dose orale giornaliera raccomandata. La desloratadina non ha avuto alcun effetto sullo sviluppo del cucciolo a circa 7 volte l'AUC nell'uomo alla dose orale giornaliera raccomandata. Gli AUC in confronto si riferivano all'esposizione a desloratadina nei conigli e alla somma della desloratadina e delle sue esposizioni metaboliti nei ratti rispettivamente [vedi Tossicologia non clinica ].

Madri infermieristiche

La desloratadina e la pseudoefedrina passano entrambe nel latte materno; Pertanto, dovrebbe essere presa una decisione se interrompere l'assistenza infermieristica o interrompere le compresse di rilascio esteso Clarinex-D 24 ore tenendo conto del beneficio del farmaco per la madre infermieristica e il possibile rischio per il bambino.

Uso pediatrico

Tablet di rilascio esteso Clarinex-D 24 ore are not indicated for use in pediatric patients under 12 years of age.

Uso geriatrico

Il numero di soggetti (n = 8) ≥ 65 anni trattati con compresse di rilascio esteso Clarinex-D 24 ore era troppo limitato per fare qualsiasi confronto statistico formale sull'efficacia o sulla sicurezza di questo prodotto farmaceutico in questa fascia d'età o per determinare se rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. Altra esperienza clinica segnalata non ha identificato le differenze tra i pazienti anziani e più giovani sebbene gli anziani abbiano maggiori probabilità di avere reazioni avverse alle ammine simpatomimetiche. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano dovrebbe essere cauta che riflette la maggiore frequenza della ridotta funzione renale e cardiaca epatica e di malattia concomitante o altra terapia farmacologica [vedi Farmacologia clinica ].

La pseudoefedrina desloratadina e i loro metaboliti sono noti per essere sostanzialmente escreti dal rene e il rischio di reazioni avverse può essere maggiore nei pazienti con compromissione renale. Poiché è più probabile che i pazienti anziani abbiano una riduzione delle cure di funzione renale nella selezione della dose e può essere utile monitorare il paziente per eventi avversi [vedi Farmacologia clinica ].

Compromissione renale

Non sono stati condotti studi con Clarinex-D 24 ore di rilascio esteso a 24 ore in soggetti con compromissione renale. Clarinex-D compresse di rilascio esteso 24 ore devono essere generalmente evitate nei pazienti con compromissione renale [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI E Farmacologia clinica ].

Compromissione epatica

Non sono stati condotti studi con Clarinex-D 24 ore di rilascio esteso o pseudoefedrina in soggetti con compromissione epatica.

Tablet di rilascio esteso Clarinex-D 24 ore should generally be avoided in patients with hepatic impairment [see Avvertimenti e PRECAUZIONI E Farmacologia clinica ].

Genere

Non sono state osservate differenze clinicamente significative legate al genere nei parametri farmacocinetici della desloratadina 3- idrossidesloratadina o pseudoefedrina dopo la somministrazione di compresse di rilascio esteso di Clarinex-D 24 ore.

Gara

Non sono stati condotti studi per valutare l'effetto della razza sulla farmacocinetica delle compresse di rilascio esteso di 24 ore Clarinex-D.

Informazioni per overdose per Clarinex-D 24 ore

In caso di sovradosaggio considerare misure standard per rimuovere qualsiasi farmaco non assorbito. Si raccomanda un trattamento sintomatico e di supporto. La desloratadina e la 3-idrossidesloratadina non sono eliminate dall'emodialisi.

Desloratadina

Le informazioni relative al sovradosaggio acuto con desloratadina sono limitate all'esperienza dai rapporti sugli eventi avversi post -marketing e dagli studi clinici condotti durante lo sviluppo del prodotto Clarinex. Nei casi riportati di sovradosaggio non ci sono stati eventi avversi significativi che sono stati attribuiti alla desloratadina. In una dose che va a dosi di dosi di 10 mg e 20 mg/giorno è stata segnalata la sonnolenza.

In un altro studio non sono stati riportati eventi avversi clinicamente rilevanti nei normali volontari maschi e femmine a cui sono state somministrate dosi giornaliere singole di Clarinex 45 mg per 10 giorni [vedi Farmacologia clinica ].

La letalità si è verificata nei ratti a dosi orali di 250 mg/kg o superiore (le esposizioni stimate di deloratadina e metabolita della desloratadina erano circa 120 volte l'AUC nell'uomo alla dose orale giornaliera raccomandata). La dose letale mediana orale nei topi era di 353 mg/kg (l'esposizione stimata di desloratadina era circa 290 volte la dose orale giornaliera umana su base mg/m²). Non si sono verificati decessi a dosi orali fino a 250 mg/kg nelle scimmie (le esposizioni stimate di desloratadina erano circa 810 volte la dose orale giornaliera umana su base mg/m²).

Simpatomimetics

In grandi dosi simpatomimetiche come la pseudoefedrina può dare origine a mal di testa da mal di testa nausea che vomita la tachicardia tachicardia Palpitazioni del dolore preordiale difficoltà nella debolezza dei muscoli della menturazione e l'ansia di tensione dell'ansia e dell'insonnia. Molti pazienti possono presentare una psicosi tossica con delusioni e allucinazioni. Alcuni possono sviluppare convulsioni di collasso circolatorio di aritmie cardiache coma e insufficienza respiratoria.

Controindicazioni per Clarinex-D 24 ore

Tablet di rilascio esteso Clarinex-D 24 ore are contraindicated in:

• Pazienti con ipersensibilità a uno qualsiasi dei suoi ingredienti o alla loratadina [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI E Reazioni avverse ]
• Pazienti con glaucoma ad angolo stretto
• Pazienti con ritenzione urinaria
• Pazienti che ricevono terapia inibitore della monoamina ossidasi (MAO) o entro quattordici (14) giorni dall'arresto di tale trattamento [vedi Interazioni farmacologiche ].
• Pazienti con ipertensione grave o malattia coronarica grave.

Farmacologia clinica for Clarinex-D 24hr

Meccanismo d'azione

Desloratadina is a long-acting tricyclic histamine antagonist with selective H1-receptor histamine antagonist activity. Receptor binding data indicate that at a concentration of 2 to 3 ng/mL (7 nanomolar) desloratadine shows significant interaction with the human histamine H1-receptor. Desloratadina inhibited histamine release from human mast cells in vitro . I risultati di uno studio di distribuzione dei tessuti radiomarcati nei ratti e uno studio di legame del recettore H1 radioligando nelle cavie hanno mostrato che la desloratadina non attraversa prontamente la barriera cerebrale nel sangue. Il significato clinico di questa scoperta è sconosciuto.

La pseudoefedrina solfato è un'ammina simpatico per via orale attivo ed esercita un'azione decongestionante sulla mucosa nasale. La pseudoefedrina solfato è riconosciuta come un agente efficace per il sollievo della congestione nasale dovuta alla rinite allergica. La pseudoefedrina produce effetti periferici simili a quelli dell'efedrina ed effetti centrali simili a ma meno intensi delle anfetamine. Ha il potenziale per gli effetti collaterali eccitatori.

Farmacodinamica

Wheal e Flare

Gli studi sulla pelle dell'istamina umana a seguito di dosi da 5 mg di 5 mg di desloratadina hanno dimostrato che il farmaco presenta un effetto antistaminico di 1 ora; Questa attività può persistere fino a 24 ore. Non c'erano prove di tachifilassi wheal indotta da istamina all'interno del gruppo Desloratadina 5 mg nel periodo di trattamento di 28 giorni. La rilevanza clinica del test cutaneo di istamina Wheal non è nota.

Effetti su QTC

Negli studi clinici per Clarinex-D 24 ore di rilascio esteso le compresse di rilascio sono stati registrati al basale e dopo 2 settimane di trattamento entro 1-3 ore dal dosaggio. Non sono stati osservati cambiamenti clinicamente significativi dopo il trattamento con compresse di rilascio esteso di Clarinex-D 24 ore per qualsiasi parametro ECG incluso l'intervallo QTC. Un aumento della frequenza ventricolare di 6,7 e 5,4 bpm è stato osservato nelle compresse di rilascio esteso di 24 ore Clarinex-D e nei gruppi pseudoefedrina rispettivamente rispetto a un aumento di 2,8 bpm nei soggetti che ricevono solo desloratadina. Le singole dosi giornaliere di Clarinex 45 mg sono state somministrate ai normali volontari maschi e femmine per 10 giorni.

Tutti gli ECG ottenuti in questo studio sono stati letti manualmente in modo cieco da un cardiologo. Nei soggetti trattati con Clarinex c'era un aumento medio della frequenza cardiaca massima di 9,2 bpm rispetto al placebo. L'intervallo QT è stato corretto per la frequenza cardiaca (QTC) con i metodi di Bazett e Fridericia. Usando il QTC (Bazett) c'è stato un aumento medio di 8,1 msec nei soggetti trattati con Clarinex rispetto al placebo. Usando QTC (fridericia) si è verificato un aumento medio di 0,4 msec nei soggetti trattati con Clarinex rispetto al placebo. Non sono stati segnalati eventi avversi clinicamente rilevanti.

Farmacocinetica

Assorbimento

Uno studio di bioequivalenza che ha confrontato le compresse di rilascio esteso di Clarinex-D 24 ore alla monoterapia (desloratadina 5 mg e pseudoefedrina 240 mg) ha mostrato che le compresse di rilascio esteso di 24 ore Clarinex-D non erano bioquivalenti per la monoterapia (compresse di Desloratadina 5 mg). L'esposizione sistemica a desloratadina e 3-idrossidesloratadina era inferiore del 15% al ​​20% da Clarinex-D 24 ore di rilascio esteso di 24 ore rispetto a quelle della compressa Desloratadina da 5 mg. Sono stati quindi necessari studi clinici per supportare l'efficacia delle compresse di rilascio esteso Clarinex-D 24 ore [vedi Studi clinici ].

Nello studio farmacocinetico a dose singola sopra il tempo medio alle massime concentrazioni plasmatiche (TMAX) per la desloratadina si è verificato a circa 6-7 ore dopo la dose e le concentrazioni plasmatiche di picco medio (CMAX) e l'area sotto la curva di concentrazione (TF) (TF) di circa 1,79 ng/ml e 61,1 ng • HR/ml sono stati osservati rispettivamente. In un altro studio farmacocinetico alimento e succo di pompelmo non hanno avuto alcun effetto sulla biodisponibilità (CMAX e AUC) di desloratadina.

Per la pseudoefedrina il TMAX medio si è verificato a 8-9 ore dopo la dose e le concentrazioni plasmatiche di picco medio (CMAX) e AUC (TF) di 328 ng/mL e 6438 ng • HR/mL rispettivamente. L'ingestione di cibo non ha influito sull'assorbimento della pseudoefedrina da compresse di rilascio esteso di 24 ore Clarinex-D.

Dopo la somministrazione orale di Clarinex-D 24 ore di rilascio prolungato 24 ore su tavolette una volta al giorno per 14 giorni in condizioni stazionarie di volontari sani sono stati raggiunti il ​​giorno 12 per desloratadina e 3-idrossidesloratadina e il giorno 10 per la pseudoefedririna. Per la media della desloratadina CMAX allo stato stazionario e AUC (0-24h) di circa 2,44 ng/mL e 34,8 ng • HR/mL sono stati osservati rispettivamente. Per le concentrazioni plasmatiche di picco stazionarie di picco stazionarie di pseudoefedrina (CMAX) e AUC (0-24H) di 523 ng/mL e 8795 ng • HR/mL rispettivamente.

Distribuzione

Desloratadina E 3-idrossidesloratadina are approximately 82% to 87% E 85% to 89% bound to plasma proteins respectively. Protein binding of desloratadine E 3-idrossidesloratadina was unaltered in subjects with impaired renal function.

Metabolismo

Desloratadina (a major metabolite of loratadine) is extensively metabolized to 3-idrossidesloratadina an active metabolite which is subsequently glucuronidated. The enzyme(s) responsible for the formation of 3-idrossidesloratadina have not been identified. Data from clinical trials with desloratadine indicate that a subset of the general population has a decreased ability to form 3-idrossidesloratadina E are poor metabolizers of desloratadine. In pharmacokinetic studies (n=3748) approximately 6% of subjects were poor metabolizers of desloratadine (defined as a subject with an AUC ratio of 3-idrossidesloratadina to desloratadine less than 0.1 or a subject with a desloratadine half-life exceeding 50 hours). These pharmacokinetic studies included subjects between the ages of 2 E 70 years including 977 subjects aged 2 to 5 years 1575 subjects aged 6 to 11 years E 1196 subjects aged 12 to 70 years. There was no difference in the prevalence of poor metabolizers across age groups. The frequency of poor metabolizers was higher in Blacks (17% n=988) as compared to Caucasians (2% n=1462) E Hispanics (2% n=1063). The median exposure (AUC) to desloratadine in the poor metabolizers was approximately 6-fold greater than in the subjects who are not poor metabolizers. Subjects who are poor metabolizers of desloratadine cannot be prospectively identified E will be exposed to higher levels of desloratadine following dosing with the recommended dose of desloratadine. In multidose clinical safety studies where metabolizer status was prospectively identified a total of 94 poor metabolizers E 123 normal metabolizers were enrolled E treated with CLARINEX Syrup for 15 to 35 days. In these studies no overall differences in safety were observed between poor metabolizers E normal metabolizers. Although not seen in these studies an increased risk of exposure-related adverse events in patients who are poor metabolizers cannot be ruled out.

La sola pseudoefedrina è metabolizzata in modo incompleto (inferiore all'1%) nel fegato mediante N-demetilazione a un metabolita inattivo. Il farmaco e il suo metabolita sono escreti nelle urine. Circa il 55% al ​​96% di una dose somministrata di pseudoefedrina cloridrato viene escreto invariato nelle urine.

Eliminazione

Dopo la somministrazione a dose singola di Clarinex-D 24 ore estese compresse di rilascio esteso, l'eliminazione del plasma medio di emivita di desloratadina era simile alla compressa di 5 mg di 5 mg di circa 24 e 27 ore rispettivamente. In un altro studio a seguito della somministrazione di singole dosi orali di valori CMAX e AUC di Desloratadina 5 mg sono aumentati in modo proporzionale dose tra 5 e 20 mg. Il grado di accumulo dopo 14 giorni di dosaggio era coerente con l'emivita e la frequenza di dosaggio. Uno studio sull'equilibrio di massa umano ha documentato un recupero di circa l'87% della dose 14C-desloratadina che era equamente distribuita nelle urine e nelle feci come prodotti metabolici. L'analisi della 3-idrossidesloratadina plasmatica ha mostrato valori TMAX e emivita simili rispetto alla desloratadina.

L'emivita media di eliminazione della pseudoefedrina dipende dal pH urinario. L'emivita di eliminazione è di circa 3 a 6 o 9-16 ore quando il pH urinario è rispettivamente 5 o 8.

Soggetti geriatrici : A seguito della somministrazione a dosi multiple di compresse Clarinex, i valori medi di cmax e AUC per la desloratadina erano maggiori del 20% rispetto ai soggetti più giovani ( <65 years old). The oral total body clearance (CL/F) when normalized for body weight was similar between the 2 age groups. The mean plasma elimination half-life of desloratadine was 33.7 hr in subjects ≥ 65 years old. The pharmacokinetics for 3-idrossidesloratadina appeared unchanged in older vs. younger subjects. These agerelated differences are unlikely to be clinically relevant E no dosage adjustment is recommended in elderly patients.

Soggetti pediatrici : Tablet di rilascio esteso Clarinex-D 24 ore are not an appropriate dosage form for use in pediatric patients below 12 years of age.

Renamente compromesso : Following a single dose of desloratadine 7.5 mg pharmacokinetics were characterized in subjects with mild (n=7; creatinine clearance 51-69 mL/min/1.73 m²) moderate (n=6; creatinine clearance 34-43 mL/min/1.73 m²) and severe (n=6; creatinine clearance 5-29 mL/min/1.73 m²) renal impairment or soggetti dipendenti dall'emodialisi (n = 6). Nei soggetti con valore mediano e rango renale lieve e moderato i valori AUC sono aumentati rispettivamente di circa 1,2 e 1,9 volte rispetto ai soggetti con normale funzione renale. Nei soggetti con grave compromissione renale o che erano i valori CMAX e AUC dipendenti dall'emodialisi sono aumentati rispettivamente di circa 1,7 e 2,5 volte. Sono stati osservati cambiamenti minimi nelle concentrazioni di 3-idrossidesloratadina. La desloratadina e la 3-idrossidesloratadina sono state scarsamente rimosse dall'emodialisi. Il legame plasmatico delle proteine ​​di desloratadina e 3-idrossidesloratadina è stato inalterato dalla compromissione renale.

La pseudoefedrina viene principalmente escreta invariata nelle urine come farmaco invariato; Il resto è apparentemente metabolizzato nel fegato. Pertanto la pseudoefedrina può accumularsi in pazienti con compromissione renale.

Epaticamente compromesso : A seguito di una singola dose orale di farmacocinetica della desloratadina erano caratterizzate in soggetti con lieve (n = 4) moderata (n = 4) e grave (n = 4) compromissione epatica come definito dalla classificazione dei bambini-pugh di danno epatico e 8 soggetti con funzione epatica normale. I soggetti con compromissione epatica, indipendentemente dalla gravità, avevano circa un aumento di 2,4 volte dell'AUC rispetto ai soggetti normali. L'apparente clearance orale della desloratadina nei soggetti con lieve compromissione epatica moderata e grave era rispettivamente del 37% 36% e del 28% di quella nei soggetti normali. È stato osservato un aumento dell'emivita media di eliminazione di desloratadina nei soggetti con compromissione epatica. Per la 3-idrossidesloratadina i valori medi CMAX e AUC per i soggetti con compromissione epatica non erano statisticamente significativamente diversi dai soggetti con normale funzione epatica.

Genere : I soggetti femminili trattati per 14 giorni con compresse di Clarinex avevano rispettivamente i valori CMAX e AUC del 10% e del 3% più alti rispetto ai soggetti maschili. Anche i valori della 3-idrossidesloratadina CMAX e AUC sono stati aumentati rispettivamente del 45% e del 48% nelle femmine rispetto ai maschi. Tuttavia, queste differenze apparenti non sono considerate clinicamente rilevanti.

Gara : Dopo 14 giorni di trattamento con compresse di Clarinex, i valori CMAX e AUC per la desloratadina erano rispettivamente del 18% e del 32% più in alto nei neri rispetto ai caucasici. Per 3-idrossidesloratadina si è verificata una corrispondente riduzione del 10% dei valori di CMAX e AUC nei neri rispetto ai caucasici. Queste differenze non sono considerate clinicamente rilevanti.

Interazione farmacologica

In 2 studi di farmacologia clinica crossover controllata in maschi sani (n = 12 in ogni studio) e femmina (n = 12 in ogni studio) soggetti Desloratadina 7,5 mg (NULL,5 volte la dose giornaliera) una volta al giorno venivano somministrati con eritromicina 500 mg ogni 8 ore o ketoconolo 200 ore ogni 12 ore per 10 giorni. In 3 separate controlled parallel group clinical pharmacology studies desloratadine at the clinical dose of 5 mg has been co-administered with azithromycin 500 mg followed by 250 mg once daily for 4 days (n=18) or with fluoxetine 20 mg once daily for 7 days after a 23-day pretreatment period with fluoxetine (n=18) or with cimetidine 600 mg every 12 hours for 14 days (n = 18) in condizioni di stato stazionario a soggetti sani maschi e femmine. Sebbene siano state osservate aumentate concentrazioni plasmatiche (CMAX e AUC0-24 HRS) di desloratadina e 3-idrossidesloratadina (vedere la Tabella 2) Non ci sono stati cambiamenti clinicamente rilevanti nel profilo di sicurezza della desloratadina come valutato dai parametri elettrocardiografici (compresi l'intervallo di laboratorio corretto) clinici di laboratorio e gli eventi avversi.

Tabella 2: Cambiamenti nella farmacocinetica di desloratadina e 3-idrossidesloratadina in soggetti maschili e femminili sani

Tossicologia animale e/o farmacologia

Studi di tossicologia riproduttiva

Desloratadina was not teratogenic in rats at doses up to 48 mg/kg/day (estimated desloratadine E desloratadine metabolite exposures were approximately 210 times the AUC in humans at the recommended daily oral dose) or in rabbits at doses up to 60 mg/kg/day (estimated desloratadine exposures were approximately 230 times the AUC in humans at the recommended daily oral dose). In a separate study an increase in pre-implantation loss E a decreased number of implantations E fetuses were noted in female rats at 24 mg/kg (estimated desloratadine E desloratadine metabolite exposures were approximately 120 times the AUC in humans at the recommended daily oral dose). Reduced body weight E slow righting reflex were reported in pups at doses of 9 mg/kg/day or greater (estimated desloratadine E desloratadine metabolite exposures were approximately 50 times or greater than the AUC in humans at the recommended daily oral dose). Desloratadina had no effect on pup development at an oral dose of 3 mg/kg/day (estimated desloratadine E desloratadine metabolite exposures were approximately 7 times the AUC in humans at the recommended daily oral dose).

Studi clinici

Rhinite allergica stagionale

L'efficacia clinica e la sicurezza delle compresse di rilascio esteso di Clarinex-D 24 ore sono state valutate in due studi clinici di gruppo paralleli randomizzati multicentrici a 2 settimane che coinvolgono 2852 soggetti da 12 a 78 anni con rochini allergica stagionale 708 dei quali ha ricevuto compresse Clarinex-D 24 Hour Extended. Nei 2 prove i soggetti sono stati randomizzati a ricevere compresse di rilascio esteso Clarinex-D 24 ore una volta al giorno compresse Clarinex 5 mg una volta al giorno o a rilascio di release compresse di pseudoefedrina 240 mg una volta al giorno per due settimane. La maggior parte dei pazienti era compresa tra 18 e <65 years of age with a mean age of 34.3 years E were predominantly women (63%). Patient ethnicity was 79% Caucasian 10% Black 8% Hispanic E 3% Asian/other ethnicity. Primary efficacy variable was twice-daily reflective patient scoring of 4 nasal symptoms (rhinorrhea nasal stuffiness/congestion nasal prurito E sneezing) E 4 non-nasal symptoms (prurito/burning eyes tearing/watering eyes redness of eyes E prurito of ears/palate) on a four point scale (0=none 1=mild 2=moderate E 3=severe). In both trials the antihistaminic efficacy of Tablet di rilascio esteso Clarinex-D 24 ore as measured by total symptom score excluding nasal congestion was significantly greater than pseudoephedrine alone over the 2-week treatment period; E the decongestant efficacy of Tablet di rilascio esteso Clarinex-D 24 ore as measured by nasal stuffiness/congestion was significantly greater than CLARINEX (desloratadine alone) over the 2-week treatment period. Primary efficacy variable results from 1 of 2 trials are shown in Table 3.

Tabella 3: cambiamenti nei sintomi in una sperimentazione clinica di 2 settimane in soggetti con rinite allergica stagionale

Non ci sono state differenze significative nell'efficacia delle compresse di rilascio esteso di Clarinex-D 24 ore nei sottogruppi di soggetti definiti dall'età o dalla razza di genere.

Informazioni sul paziente per Clarinex-D 24 ore

Clarinex-D®
(Cla-ri-segale)
(desloratadina e pseudoefedrina solfato) compresse di rilascio esteso 24 ore

Leggi le informazioni del paziente fornite con tablet di rilascio esteso Clarinex-D 24 ore prima di iniziare a prenderlo e ogni volta che ottieni una ricarica. Potrebbero esserci nuove informazioni. Questo volantino è un riepilogo delle informazioni per i pazienti. Il medico o il farmacista può fornirti ulteriori informazioni. Questo opuscolo non prende il posto di parlare con il medico delle tue condizioni mediche o cure.

Che cos'è Clarinex-D ® compresse di rilascio esteso 24 ore?

Clarinex-D compresse di rilascio esteso 24 ore su 24 ore è un medicinale di prescrizione che contiene i medicinali desloratadina (antistaminica) e pseudoefedrina (un decongestionante nasale). Clarinex-D compresse a rilascio esteso 24 ore vengono utilizzate per aiutare a controllare i sintomi della rinite allergica stagionale (starnuto naso soffocante e prurito del naso) negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 12 anni.

Clarinex-D compresse di rilascio esteso 24 ore non è per i bambini di età inferiore ai 12 anni.

Chi non dovrebbe prendere tablet a rilascio esteso Clarinex-D ® 24 ore?

Non prendere tablet a rilascio esteso Clarinex-D 24 ore se tu:

• sono allergici alla desloratadina o alla pseudoefedrina solfato o a uno qualsiasi degli ingredienti nelle compresse di rilascio esteso di Clarinex-D 24 ore. Vedi la fine di questo opuscolo per un elenco completo di ingredienti in tablet a rilascio esteso di 24 ore Clarinex-D.
• sono allergici a Loratadina (Alavert Claritin)
• avere un angolo stretto glaucoma
• Avere problemi con la minzione (ritenzione urinaria)
• Prendi un medicinale di inibitore della monoamina ossidasi (MAOI) per trattare la depressione o se hai smesso di prendere una medicina MAOI nelle ultime 2 settimane. Chiedi al tuo medico o al farmacista se non sei sicuro di prendere una medicina MAOI.
• avere una pressione alta grave
• avere gravi malattie cardiache

Parla con il tuo medico prima di prendere questo medicinale se hai una di queste condizioni.

Vantaggi della senape

Cosa devo dire al mio medico prima di prendere tablet a rilascio esteso Clarinex-D ® 24 ore?

Prima di prendere tablet a rilascio esteso Clarinex-D 24 ore, racconta al tuo medico se:

• Hai una qualsiasi delle condizioni elencate nella sezione che non dovrebbero prendere tablet a rilascio esteso Clarinex-D 24 ore?
• diabete
• ipertiroidismo
• avere problemi alla prostata
• avere problemi di fegato o reni
• avere altre condizioni mediche
• sono incinta o prevedono di rimanere incinta. Non è noto se le compresse di rilascio esteso Clarinex-D 24 ore danneggeranno il tuo bambino non ancora nato. Parla con il tuo medico se sei incinta o hai intenzione di rimanere incinta.
• sono all'allattamento o pianificano di allattare al seno. Clarinex-D compresse di rilascio esteso 24 ore possono passare nel latte materno. Parla con il tuo medico del modo migliore per nutrire il tuo bambino se prendi tablet a rilascio esteso Clarinex-D 24 ore.

Racconta al tuo medico di tutte le medicine che prendi compresi i medicinali di prescrizione e non prescrizione vitamine e integratori a base di erbe. Clarinex-D compresse a rilascio esteso 24 ore possono influire sul modo in cui funzionano altri medicinali e altri medicinali possono influire sul funzionamento di Clarinex-D 24 ore di rilascio esteso. Soprattutto dillo al tuo medico se prendi:

• Inibitori della monoamina ossidasi (MAOIs). You should not use CLARINEX-D 24 Hour Extended Release Tablets if you take an MAOI or within 2 weeks of stopping an MAOI.
• metildopa
• reserpina (serpalan)
• digitale (digossina lanoxicaps lanoxin)
• ketoconazolo (nizoral)
• Eritromicina (Ery-tab Eryc PCE)
• azitromicina (Zithromax zmax)
• antistaminici
• Altre medicine decongestionanti

Conosci le medicine che prendi. Tieni un elenco delle tue medicine e mostralo al tuo medico e al farmacista quando ottieni un nuovo medicinale.

Come dovrei prendere tablet a rilascio esteso Clarinex-D 24 ore?

• Prendi i tablet di rilascio esteso Clarinex-D 24 ore esattamente come il medico ti dice di prenderlo.
• Clarinex-D compresse di rilascio esteso 24 ore possono essere prese con o senza cibo.
• Ingregare Clarinex-D 24 ore di rilascio esteso interi. Non rompere le compresse di rilascio prolungato Clarinex-D 24 ore Clarinex-D prima della deglutizione. Se non puoi ingoiare Clarinex-D compresse di rilascio esteso 24 ore a 24 ore, racconta il medico. Potresti aver bisogno di una medicina diversa.
• Prendi 1 tablet di rilascio esteso Clarinex-D 24 ore ogni giorno.

Quali sono i possibili effetti collaterali di Clarinex-D ® compresse di rilascio esteso 24 ore?

Clarinex-D compresse di rilascio esteso 24 ore possono causare gravi effetti collaterali tra cui:

• Effetti cardiovascolari e del sistema nervoso centrale come
  • Impossibile dormire (insonnia)
  • vertigini
  • debolezza
  • tremore
  • battito cardiaco irregolare
  • confisca
  • bassa pressione sanguigna
• È possibile verificarsi una maggiore sonnolenza o stanchezza se prendi più compresse di rilascio esteso Clarinex-D 24 ore di quanto il medico ti prescrive.
• Reazioni allergiche. Smetti di prendere compresse di rilascio esteso Clarinex-D 24 ore e chiama subito il medico o ottieni aiuto di emergenza se hai uno di questi sintomi:
  • eruzione cutanea
  • prurito
  • orticaria
  • gonfiore della faccia della lingua e della gola
  • mancanza di respiro o difficoltà che respirano

Gli effetti collaterali più comuni delle compresse di rilascio esteso Clarinex-D 24 ore includono:

• bocca secca
• mal di testa
• Impossibile dormire (insonnia)
• stanchezza
• mal di gola
• sonnolenza
• nausea
• vertigini
• nervosismo
• irrequietezza
• scarso appetito

Di 'al medico se hai qualche effetto collaterale che ti disturba o che non scompare.

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali delle compresse di rilascio esteso Clarinex-D 24 ore. Per ulteriori informazioni chiedi al medico o al farmacista.

Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Come dovrei archiviare tablet a rilascio esteso Clarinex-D® 24 ore?

• Conservare le compresse di rilascio esteso Clarinex-D 24 ore da 59 ° F a 86 ° F (da 15 ° C a 30 ° C)
• Tenere asciutti le compresse di rilascio esteso di Clarinex-D 24 ore alla luce.

Mantieni le compresse di rilascio esteso Clarinex-D 24 ore e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.

Informazioni generali sui tablet di rilascio esteso Clarinex-D® 24 ore

Le medicine sono talvolta prescritte a fini diversi da quelli elencati in un volantino delle informazioni del paziente. Non utilizzare tablet a rilascio esteso Clarinex-D 24 ore per una condizione per la quale non è stata prescritta. Non dare tablet a rilascio esteso Clarinex-D 24 ore ad altre persone anche se hanno le stesse condizioni che hai. Potrebbe danneggiare loro.

Questo opuscolo delle informazioni del paziente riassume le informazioni più importanti sulle compresse di rilascio esteso Clarinex-D 24 ore. Se desideri più informazioni, parla con il tuo medico. Puoi chiedere informazioni al farmacista o al medico su Clarinex-D 24 ore di rilascio esteso che sono scritti per gli operatori sanitari.

Per ulteriori informazioni, visitare www.clarinex.com.

Quali sono gli ingredienti nei tablet di rilascio esteso Clarinex-D® 24 ore?

Ingredienti attivi: desloratadina e pseudoefedrina solfato

Ingredienti inattivi: ipromellosio USP etilcellulosa NF di calcio diidato diidrato USP magnesio stearato nf nf povidone usp silicone biossido nf talco USP in poliacrilato Dispersion polietilene glicile nf Simethicone USP Blue Lake Blend 50726 (fd