Cetrotide

Descrizione per cetrotide

CETROTIDE® (cetrorelix acetato per iniezione) è un decapeptide sintetico con attività antagonista dell'ormone a rilascio di gonadotropina (GNRH). Cetrorelix acetate is an analog of native GnRH with substitutions of amino acids at positions 1 2 3 6 and 10. The molecular formula is Acetyl-D-3-(2´-naphtyl)-alanine-D-4-chlorophenylalanine-D-3-(3´-pyridyl)-alanine-L-serine-L- tyrosine -D-citruline-L-leucine- L-arginina -l-prolina-d-alanina-amide e il peso molecolare è 1431.06 calcolato come base libera anidra. La formula strutturale è la seguente:

Cetrorelix acetato

CETROTIDE® (cetrorelix acetato per iniezione) 0,25 mg è una polvere liofilizzata sterile destinata all'iniezione sottocutanea dopo la ricostituzione con acqua sterile per iniezione USP (pH 5-8) fornita in una siringa pre-riempita da 1,0 ml. Ogni fiala di CETROTIDE® 0,25 mg contiene 0,26-0,27 mg di acetato di cetrorelix equivalente a 0,25 mg di Cetrorelix e 54,80 mg di mannitolo.

Usi per il cetrotide

CETROTIDE® (cetrorelix acetato per iniezione) è indicato per l'inibizione di inglesi LH premature nelle donne sottoposte a stimolazione ovarica controllata.

Dosaggio per cetrotide

La terapia di stimolazione ovarica con gonadotropine (FSH HMG) è iniziata al ciclo giorno 2 o 3. La dose di gonadotropine deve essere regolata in base alla risposta individuale. CETROTIDE® (acetato di Cetrorelix per iniezione) 0,25 mg può essere somministrato per via sottocutanea una volta al giorno durante la fase precoce a media follicolare.

CETROTIDE® 0,25 mg viene somministrato il giorno 5 (mattina o sera) o il giorno (mattina) e continuano ogni giorno fino al giorno della somministrazione di HCG.

Quando la valutazione da parte degli ultrasuoni mostra un numero sufficiente di follicoli di dimensioni adeguate HCG viene somministrato per indurre l'ovulazione e la maturazione finale degli ovociti. Nessun hcg â

Amministrazione

CETROTIDE® 0,25 mg può essere somministrato dalla paziente stessa dopo le istruzioni appropriate da parte del suo medico.

Indicazioni per l'utilizzo di CETROTIDE® 0,25 mg con aghi chiusi e siringa preimpegnata:

1. Lavare accuratamente le mani con sapone e acqua.
2. Scivola il coperchio di plastica della fiala e asciuga l'anello in alluminio e il tappo di gomma con un tampone di alcol.
3. Ruotare l'ago di iniezione con il segno giallo (calibro 20) sulla siringa pre-riempita.
4. Spingere l'ago attraverso il centro del tappo di gomma della fiala e iniettare lentamente il solvente nella fiala.
5. Lasciare la siringa nella fiala agitare delicatamente la fiala fino a quando la soluzione è chiara e senza residui. Evita di formare bolle.
6. Disegna il contenuto totale della fiala nella siringa. Se necessario, invertire la fiala e tira indietro l'ago per quanto necessario per ritirare l'intero contenuto della fiala.
7. Sostituire l'ago con il segno giallo dall'ago di iniezione con il segno grigio (calibro 27).
8. Inverti la siringa e spingi lo stantuffo fino a quando tutte le bolle d'aria non sono state espulse.
9. Scegli un sito di iniezione nell'area addominale inferiore preferibilmente intorno, ma rimanendo almeno un pollice di distanza dall'ombelico. Scegli un sito di iniezione diverso ogni giorno per ridurre al minimo l'irritazione locale. Usa un secondo tampone alcolico per pulire la pelle nel sito di iniezione e lasciare asciugare l'alcol. Pizzicare delicatamente la pelle che circonda il sito di iniezione.
10. Iniettare la dose prescritta come indicato dall'infermiera o farmacista.
11. Usa la siringa e gli aghi solo una volta. Smaltire la siringa e gli aghi correttamente dopo l'uso. Se disponibile, utilizzare un contenitore per rifiuti medici per lo smaltimento.

Come fornito

Cetrotide ^® (Cetrorelix acetato per iniezione) 0,25 mg è disponibile in un cartone di un vassoio confezionato ( Ndc 44087-1225-1).

Ogni vassoio confezionato contiene: una fiala di vetro contenente 0,26 - 0,27 mg di cetrorelix acetato (corrispondente a 0,25 mg di cetrorelix) Una siringa di vetro pre -riempita con 1 ml di acqua sterile per iniezione un ago per calibri da 20 (giallo) e un ago per calibri da 27 (grigio).

Magazzinaggio

Conservare CETROTIDE® 0,25 mg di 2-8 ° C refrigerato (36-46 ° F). Conservare il vassoio confezionato nel cartone esterno per proteggere dalla luce.

Prodotto per: EMD Serono Inc Rockland MA 02370 USA. Revisionato: giugno 2024

Effetti collaterali per cetrotide

È stata valutata la sicurezza di Cetrotide® (cetrorelix acetato per iniezione) in 949 pazienti sottoposti a stimolazione ovarica controllata negli studi clinici. Le donne avevano tra i 19 e i 40 anni (media: 32). Il 94,0% di loro era caucasico. Cetrotide® è stato somministrato in dosi che vanno da 0,1 mg a 5 mg come dose singola o multipla.

La tabella 3 mostra eventi avversi sistemici riportati negli studi clinici indipendentemente dalla causalità dall'inizio del trattamento di cetrotide® fino alla conferma della gravidanza da parte degli ultrasuoni a un'incidenza ≥ 1% nei soggetti trattati con CETROTIDE® sottoposti a COS.

Tabella 3: eventi avversi in ≥1%

Sono state riportate reazioni del sito locale (ad es. Redness Eritema contuso e prurito). Di solito erano di natura transitoria lieve intensità e breve durata. Durante i casi di sorveglianza post-marketing di sindrome da iperstimolazione ovarica da lieve a moderata e casi di reazioni di ipersensibilità, comprese le reazioni anafilattoidi.

Due nati morti sono stati riportati negli studi di fase 3 su Cetrotide®.

Anomalie congenite

Sono stati rivisti studi clinici di follow-up su 316 neonati di donne somministrate Cetrotide®. È stato scoperto che un bambino di una serie di neonati gemelli ha anencefalia alla nascita e è morto dopo quattro giorni. L'altro gemello era normale. I risultati dello sviluppo del follow-up per bambini in corso includevano un bambino con un difetto del setto ventricolare e un altro bambino con glaucoma congenito bilaterale.

Quattro gravidanze che hanno provocato l'aborto terapeutico negli studi di stimolazione ovarica controllati di fase 2 e di fase 3 hanno avuto anomalie importanti (ernia trisomia diaframmatica 21 klinefelter polimalformazione e trisomia 18). In tre di questi quattro casi l'iniezione di spermatozoi intracitoplasmatici (ICSI) era il metodo di fertilizzazione utilizzato; Nel quarto caso la fecondazione in vitro (IVF) era il metodo impiegato.

Le anomalie congenite minori riportate includono: strabismo bilaterale del capezzolo soprannumerario imperforato imene congenito nevi emangiomata e sindrome Qt.

La relazione causale tra anomalie riportate e cetrotide® è sconosciuta. Molteplici fattori genetici e altri (inclusi ma non limitati alle gonadotropine IVF ICSI e al progesterone) rendono difficile studiare l'attribuzione causale.

Interazioni farmacologiche per cetrotide

Non sono stati condotti studi di interazione farmaco formale con Cetrotide®.

Avvertenze per cetrotide

Incluso come parte del PRECAUZIONI sezione.

Cetrotide® (cetrorelix acetate for injection) should be prescribed by physicians who are experienced in fertility treatment. Before starting treatment with Cetrotide® pregnancy must be excluded (Vedere Controindicazioni E PRECAUZIONI ).

Precauzioni per cetrotide

Generale

Casi di reazioni di ipersensibilità, comprese le reazioni anafilattoidi con la prima dose durante la sorveglianza post-marketing (vedi Reazioni avverse ). A severe anaphylactic reaction associated with cough rash E hypotension was observed in one patient after seven months of treatment with Cetrotide® (10 mg/day) in a study for an indication unrelated to infertility.

Cure speciali dovrebbero essere prese nelle donne con segni e sintomi di condizioni allergiche attive o storia nota di predisposizione allergica. Il trattamento con Cetrotide® non è consigliato nelle donne con gravi condizioni allergiche.

Informazioni per i pazienti

Prima della terapia con i pazienti con cetrotide® (cetrorelix acetato per iniezione) devono essere informati sulla durata delle procedure di trattamento e monitoraggio che saranno necessarie. Dovrebbe essere discusso il rischio di possibili reazioni avverse (vedi Reazioni avverse ). Cetrotide® should not be prescribed if a patient is pregnant.

Se Cetrotide® è prescritto ai pazienti per informazioni sull'auto-somministrazione per un uso corretto nel volantino del paziente (vedi sotto).

Test di laboratorio

Dopo l'esclusione delle condizioni preesistenti di elevazioni enzimatiche (fosfatasi alcalina di Alt Ast GGT) nell'1-2% dei pazienti che hanno ricevuto cetrotide® durante la stimolazione ovarica controllata. Le elevazioni variavano fino a tre volte il limite superiore del normale. Il significato clinico di questi risultati non è stato determinato.

Durante la stimolazione con la gonadotropina cetrotide® umana non ha avuto effetti notevoli sui livelli ormonali a parte l'inibizione degli inglesi di LH.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Studi di cancerogenicità a lungo termine negli animali non sono stati condotti con acetato di Cetrorelix. L'acetato di Cetrorelix non era genotossico in vitro (test di aberrazione del cromosoma test HPRT di Ames) o in vivo (test del micronucleo del topo di mouse del cromosoma). Polyploidia indotta da acetato di cetrorelix nei fibroblasti polmonari di criceto chinese Chl-cinese ma non nei fibroblasti polmonari di criceto Cinese V79-cinese in una test di micronucleo in vitro. Il trattamento con 0,46 mg/kg di cetrorelix acetato per 4 settimane ha comportato una completa infertilità nei ratti femmine che è stata invertita 8 settimane dopo la cessazione del trattamento.

Gravidanza

(Vedere Controindicazioni )

Cetrotide® is contraindicated in pregnant women.

Se somministrato ai ratti per i primi sette giorni di gravidanza Cetrorelix acetato non ha influenzato lo sviluppo del concetto impiantato a dosi fino a 38 μg/kg (circa 1 volte la dose terapeutica umana raccomandata in base alla superficie corporea). Tuttavia, una dose di 139 μg/kg (circa 4 volte la dose umana) ha comportato un tasso di riassorbimento e una perdita postimpianto del 100%. Se somministrato dal giorno 6 a a breve termine a ratti in gravidanza e conigli riassorbenti e perdite totali di impianto sono stati osservati nei ratti a dosi da 4,6 μg/kg (NULL,2 volte la dose umana) e nei conigli a dosi da 6,8 μg/kg (NULL,4 volte la dose umana). Negli animali che hanno mantenuto la gravidanza non vi è stato alcun aumento dell'incidenza di anomalie fetali.

Il riassorbimento fetale osservato negli animali è una conseguenza logica dell'alterazione dei livelli ormonali effettuati dalle proprietà antigonadotrofiche di Cetrotide® che potrebbe causare anche perdita fetale nell'uomo. Pertanto questo farmaco non dovrebbe essere usato nelle donne in gravidanza.

Madri infermieristiche

Non è noto se Cetrotide® sia escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano e perché gli effetti di Cetrotide® sull'allattamento e/o sul bambino allattato al seno non sono stati determinati che le madri infermieristiche non devono essere utilizzate da ciottori.

Uso geriatrico

Cetrotide® is not intended to be used in subjects aged 65 E over.

Informazioni per overdose per cetrotide

Non ci sono stati segnalazioni di sovradosaggio con CETROTIDE® 0,25 mg o 3 mg nell'uomo. Dosi singoli fino a 120 mg di cetrotide® sono state ben tollerate nei pazienti trattati per altre indicazioni senza segni di sovradosaggio.

Controindicazioni per cetrotide

Cetrotide® (cetrorelix acetate for injection) is contraindicated under the following conditions:

1. Ipersensibilità agli ormoni peptidici estrinseci acetato di cetrorelix o mannitolo.
2. Ipersensibilità nota a GNRH o altri analoghi GNRH.
3. Gravidanza e lattazione conosciute o sospette (vedi PRECAUZIONI ).
4. Grave compromissione renale

Farmacologia clinica for Cetrotide

GnRH induce la produzione e il rilascio di ormone luteinizzante (LH) e ormone stimolante il follicolo (FSH) dalle cellule gonadotrofiche dell'ipofisi anteriore. A causa di un feedback positivo di estradiolo (E2) a Midcycle GnRH, la liberazione è migliorata con conseguente scadenza LH. Questa superficie LH induce l'ovulazione della ripresa del follicolo dominante della meiosi dell'ovocita e successivamente la luteinizzazione, come indicato dall'aumento dei livelli di progesterone.

Cetrotide® competes with natural GnRH for binding to membrane receptors on pituitary cells E thus controls the release of LH E FSH in a dose-dependent manner. The onset of LH suppression is approximately one hour with the 3 mg dose E two hours with the 0.25 mg dose. This suppression is maintained by continuous treatment E there is a more pronounced effect on LH than on FSH. An initial release of endogenous gonadotropins has not been detected with Cetrotide® which is consistent with an antagonist effect.

Gli effetti di Cetrotide® su LH e FSH sono reversibili dopo l'interruzione del trattamento. Nelle donne Cetrotide® ritarda la superficie LH e di conseguenza l'ovulazione in modo dose-dipendente. I livelli di FSH non sono influenzati dalle dosi utilizzate durante la stimolazione ovarica controllata. È stata stabilita una singola dose di 3 mg di cetrotide®, la durata dell'azione di almeno 4 giorni è stata stabilita. Una dose di Cetrotide® 0,25 mg ogni 24 ore ha dimostrato di mantenere l'effetto.

Farmacocinetica

I parametri farmacocinetici di dosi singoli e multiple di cetrotide® (cetrorelix acetato per iniezione) in soggetti femminili sani adulti sono riassunti nella Tabella 1.

Tabella 1: Parametri farmacocinetici di CETROTIDE® dopo 3 mg singoli o 0,25 mg single e multipla (giornaliera per 14 giorni) somministrazione sottocutanea (SC).

Assorbimento

Cetrotide® is rapidly absorbed following subcutaneous injection maximal plasma concentrations being achieved approximately one to two hours after administration. The mean absolute bioavailability of Cetrotide following subcutaneous administration to healthy female subjects is 85%.

Distribuzione

Il volume di distribuzione di Cetrotide® a seguito di una singola dose endovenosa di 3 mg è di circa 1 L/kg. Le proteine ​​in vitro il legame con il plasma umano sono dell'86%.

Cetrotide® concentrations in follicular fluid E plasma were similar on the day of oocyte pick-up in patients undergoing controlled ovarian stimulation. Following subcutaneous administration of Cetrotide® 0.25 mg E 3 mg plasma concentrations of cetrorelix were below or in the range of the lower limit of quantitation on the day of oocyte pick-up E embryo transfer.

Metabolismo

Dopo la somministrazione sottocutanea di 10 mg di cetrotide® a femmine e maschi CETROTIDE® e piccole quantità di (1-9) (1-7) (1-6) e (1-4) sono stati trovati i peptidi in Anche campioni per 24 ore.

In in vitro studies Cetrotide® was stable against phase I- E phase II-metabolism. Cetrotide® was transformed by peptidases E the (1-4) peptide was the predominant metabolite.

Escrezione

Dopo la somministrazione sottocutanea di 10 mg di cementorix a maschi e femmine è stato rilevato solo cetrorelix invariato nelle urine. In 24 ore Cetrorelix e piccole quantità di peptidi (1-9) (1-7) (1-6) e (1-4) sono stati trovati in campioni biliare. Il 2-4% della dose è stato eliminato nelle urine come cetrorelix invariato mentre il 5-10% è stato eliminato come cetrorelix e i quattro metaboliti in bile. Pertanto, solo il 7-14% della dose totale è stato recuperato come metrorelix invariato e metaboliti nelle urine e bile fino a 24 ore. La parte rimanente della dose potrebbe non essere stata recuperata poiché la bile e le urine non sono state raccolte per un periodo di tempo più lungo.

Popolazioni speciali

Le indagini farmacocinetiche non sono state eseguite né in soggetti con funzionalità renale o epatica compromessa o negli anziani o nei bambini (vedi PRECAUZIONI ).

Le differenze farmacocinetiche nelle diverse razze non sono state determinate.

Non ci sono prove di differenze nei parametri farmacocinetici per Cetrotide® tra soggetti sani e pazienti sottoposti a stimolazione ovarica controllata.

Interazioni farmaco-farmaco

Non sono stati condotti studi di interazione farmaco-farmaco formale con Cetrotide® (vedi PRECAUZIONI ).

Studi clinici

Settecentotrentadue (732) pazienti sono stati trattati con studi clinici Cetrotide® (Cetrorelix per iniezione) in cinque (due studi clinici di dose di fase 2 e tre fasi 3). La popolazione di studi clinici era composta da caucasici (NULL,5%) e arabia asiatica nera e altri (NULL,5%). Le donne avevano tra i 19 e i 40 anni (media: 32). Gli studi hanno escluso i soggetti con soggetti di sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) con riserva ovarica bassa o assente e soggetti con endometriosi in stadio III-IV.

In questi studi clinici sono stati studiati due regimi di dose o una singola dose per ciclo di trattamento o un dosaggio multiplo. Negli studi di fase 2 è stata stabilita una singola dose di 3 mg come dose minima effettiva per l'inibizione di once premature di LH con un periodo di protezione di almeno 4 giorni. Quando Cetrotide® viene somministrato in un regime multidosio 0,25 mg è stato stabilito come dose minima effettiva. L'entità e la durata della soppressione di LH dipendono dalla dose.

In the Phase 3 program efficacy of the single 3 mg dose regimen of Cetrotide® E the multiple 0.25 mg dose regimen of Cetrotide® was established separately in two adequate E well controlled clinical studies utilizing active comparators. A third noncomparative clinical study evaluated only the multiple 0.25 mg dose regimen of Cetrotide® The ovarian stimulation treatment with recombinant FSH or human menopausal gonadotropin (hMG) was initiated on day 2 or 3 of a normal menstrual cycle. The dose of gonadotropins was administered according to the individual patient's disposition E response.

In the single dose regimen study Cetrotide® 3 mg was administered on the day of controlled ovarian stimulation when adequate estradiol levels (400 pg/mL) were obtained usually on day 7 (range day 5-12). If hCG was not given within 4 days of the 3 mg dose of Cetrotide® then 0.25 mg of Cetrotide® was administered daily beginning 96 hours after the 3 mg injection until E including the day of hCG administration.

In the two multiple dose regimen studies Cetrotide® 0.25 mg was started on day 5 or 6 of COS. Both gonadotropins E Cetrotide® were continued daily (multiple dose regimen) until the injection of human chorionic gonadotropin (hCG).

Il pick-up degli ovociti (OPU) seguito da fecondazione in vitro (IVF) o iniezione di sperma intracitoplasmatico (ICSI) e trasferimento di embrioni (ET) sono stati successivamente eseguiti. I risultati per Cetrotide® sono riassunti di seguito nella Tabella 2.

Tabella 2: risultati degli studi clinici di fase 3 con cetrotide® (cetrorelix acetato per iniezione) 3 mg in un regime a dose singola (DS) e 0,25 mg in un regime a dose multipla (MD)

In addition to IVF E ICSI one pregnancy was obtained after intrauterine insemination. In the five Phase 2 E Phase 3 clinical trials 184 pregnancies have been reported out of a total of 732 patients (including 21 pregnancies following the replacement of frozenthawed embryos).

In the 3 mg regimen 9 patients received an additional dose of 0.25 mg of Cetrotide® E two other patients received two additional doses of 0.25 mg Cetrotide® . The median number of days of Cetrotide multiple dose treatment was 5 (range 1-15) in both studies.

Non sono state riportate reazioni allergiche legate al farmaco da questi studi clinici.

Informazioni sul paziente per cetrotide

Foglietto del paziente

Cetrotide® 0.25 mg

L-citrullina DL-Malato

Ingrediente attivo: acetato di Cetrorelix

Riepilogo

Cetrotide® blocks the effects of a natural hormone called gonadotropin-releasing hormone (GnRH). GnRH controls the secretion of another hormone called luteinizing hormone (LH) which induces ovulation during the menstrual cycle. During hormone treatment for ovarian stimulation premature ovulation may lead to eggs that are not suitable for fertilization. Cetrotide® blocks such undesirable premature ovulation.

Usi

Cetrotide® is used to prevent premature ovulation during controlled ovarian stimulation.

Generale Cautions

Non utilizzare CETROTIDE® se lo fai

• avere malattie renali
• sono allergici al mannitolo acetato di cetrorelix o agli ormoni peptidici esogeni (medicinali simili a cetrotide®) o
• sei incinta o pensi che potresti essere incinta o se stai allattando.

Consultare il medico prima di prendere Cetrotide® se hai avuto gravi reazioni allergiche.

Uso corretto

La terapia di stimolazione ovarica è iniziata al ciclo giorno 2 o 3. CETROTIDE® 0,25 mg viene iniettata sotto la pelle una volta al giorno come indicato dal medico. Quando un esame ecografico mostra che sei pronto un altro farmaco (HCG) viene iniettato per indurre l'ovulazione.

Come dovresti usare CETROTIDE®?

È possibile autoiniettare CETROTIDE® dopo istruzioni speciali dal medico.

Per beneficiare pienamente di Cetrotide®, leggi attentamente e segui le istruzioni indicate di seguito a meno che il medico non ti consiglia altrimenti.

Cetrotide® is for injection under the skin of the lower abdominal area preferably around but staying at least one inch away from the belly button. Choose a different injection site each day to minimize local irritation.

Sciogliere la polvere di cetrotide® solo con l'acqua contenuta nella siringa pre-riempita. Non utilizzare una soluzione CETROTIDE® se contiene particelle o se non è chiara.

Prima di iniettare CETROTIDE® te stesso, leggi attentamente le seguenti istruzioni:

Indicazioni per l'utilizzo di CETROTIDE® 0,25 mg con aghi chiusi e siringa preimpegnata:

1. Lavati accuratamente le mani con acqua e sapone.

2. Su una superficie piana pulita, disporre tutto ciò di cui hai bisogno (una fiala di polvere una siringa pre-riempita un ago per iniezione con un segno giallo e un ago per iniezione con un segno grigio).

3. Far cadere il coperchio di plastica della fiala. Pulisci l'anello in alluminio e il tappo di gomma con un tampone di alcol.

4. Prendi l'ago di iniezione con il segno giallo e rimuovi l'involucro. Prendi la siringa pre-riempita e rimuovi il coperchio. Ruotare l'ago sulla siringa e rimuovere il coperchio dell'ago.

5. Spingere l'ago attraverso il centro del tappo di gomma della fiala. Iniettare l'acqua nella fiala spingendo lentamente verso il basso sullo stantuffo della siringa.

6. Lasciare la siringa nella fiala. Tenendo con cura la siringa e il turbinio della fiala delicatamente per mescolare la polvere e l'acqua insieme. Quando è miscelato, sembrerà chiaro e non avrà particelle. Non agitare o creerai bolle nella tua medicina.

7. Disegna il contenuto totale della fiala nella siringa. Se il liquido viene lasciato nella fiala invertita, la fiala tira indietro l'ago fino a quando l'apertura dell'ago è appena all'interno del tappo. Se guardi da un lato attraverso lo spazio nel tappo puoi controllare il movimento dell'ago e del liquido. È importante ritirare l'intero contenuto della fiala.

8. Scollegare la siringa dall'ago e posare la siringa. Prendi l'ago di iniezione con il segno grigio e rimuovi il suo avvolgimento. Ruotare l'ago sulla siringa e rimuovere il coperchio dell'ago.

9. Invertire la siringa e spingere lo stantuffo fino a quando tutte le bolle d'aria non sono state spinte fuori. Non toccare l'ago o consentire all'ago di toccare qualsiasi superficie.

10. Scegli un sito di iniezione nell'area addominale inferiore preferibilmente intorno ma ad almeno un pollice di distanza dal pulsante dell'ombelico. Scegli un sito di iniezione diverso ogni giorno per ridurre al minimo l'irritazione locale. Prendi un secondo tampone di alcol e pulisci la pelle nel sito di iniezione e lascia asciugare l'alcol. Iniettare la dose prescritta come indicato dall'infermiera o farmacista.

11. Usa la siringa e gli aghi solo una volta. Smaltire la siringa e gli aghi immediatamente dopo l'uso (mettere le coperture sugli aghi per evitare lesioni). Un contenitore per rifiuti medici deve essere utilizzato per lo smaltimento.

Consigli speciali

Cosa fai se hai usato troppo CETROTIDE®?

Contattare immediatamente il medico in caso di sovradosaggio per verificare se è richiesta una regolazione dell'ulteriore procedura di stimolazione ovarica.

Possibili effetti collaterali

Reazioni lievi e di breve durata possono verificarsi nel sito di iniezione come il prurito e il gonfiore. Sono stati anche segnalati nausea e mal di testa.

Chiama il tuo medico se hai qualche effetto collaterale non menzionato in questo opuscolo o se non si è sicuri dell'effetto di questo medicinale.

Magazzinaggio

Come deve essere immagazzinato Cetrotide®?

Conservare CETROTIDE® in un luogo fresco a secco protetto da umidità e calore in eccesso.

Conservare CETROTIDE® 0,25 mg in frigorifero a 2-8 ° C (36-46 ° F). Tieni il vassoio confezionato nel cartone esterno per proteggerlo dalla luce.

Quanto tempo può essere immagazzinato CETROTIDE®?

Non utilizzare la polvere di cetrotide® o la siringa pre-riempita dopo la data di scadenza che viene stampata sulle etichette e sul cartone e smaltire correttamente la fiala e la siringa.

Per quanto tempo puoi mantenere Cetrotide® dopo la preparazione della soluzione?

La soluzione dovrebbe essere utilizzata immediatamente dopo la preparazione.

Conservare la medicina fuori dalla portata dei bambini.

Se sospetti che tu possa aver assunto più della dose prescritta di questo medicinale contatta immediatamente il medico. Questo medicinale è stato prescritto per la tua particolare condizione. Non usarlo per un'altra condizione o dare il farmaco agli altri.

Questo volantino fornisce un riepilogo delle informazioni su Cetrotide®. Le medicine sono talvolta prescritte per usi diversi da quelli elencati nel volantino. In caso di domande o dubbi o desideri maggiori informazioni su CETROTIDE®, contatta il medico o il farmacista.

Questo volantino è stato approvato dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti.