Citraal

Descrizione per cetraxal

Cetraxal (soluzione di ciprofloxacina) 0,2% contiene l'agente antimicrobico sintetico ciprofloxacina cloridrato. Il cetraxal (soluzione otica ciprofloxacina) è una soluzione sterile priva di conservanti per l'uso otico. Ogni contenitore a uso singolo di cetraxal offre 0,25 ml di soluzione equivalente a 0,5 mg di ciprofloxacina. Gli ingredienti inattivi sono glicerina povidone e acqua per l'iniezione. L'idrossido di sodio e/o l'acido lattico possono essere aggiunti per regolare il pH.

La ciprofloxacina a fluroquinolone è disponibile come sale monoidroca monoidrato di 1-ciclopropil-6-fluoro-14-diidro-4-oxo-7- (1-piperazinil) -3-qitnolinecarbossilico. La sua formula molecolare è C ₁₇ H ₁₈ Fn ₃ O ₃ • HCL • H. ₂ O e il peso molecolare è 385,82.

Vantaggi per pillole di aglio ed effetti collaterali

La struttura chimica della ciprofloxacina cloridrato è:

Effetti collaterali per Cetraxal

Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni ampiamente variabili dei tassi di reazione avversa del farmaco osservati negli studi clinici di un farmaco non possono essere paragonati direttamente ai tassi negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica clinica.

In uno studio clinico randomizzato controllato attivo circa 300 pazienti con segni clinici e sintomi di otite esterna sono stati trattati con cetraxal. Le reazioni avverse più frequentemente riportate sono state la superinfezione dell'orecchio fungino dell'orecchio del dolore del sito di applicazione e il mal di testa ciascuno riportato in circa il 2-3% dei pazienti.

Interazioni farmacologiche per cetraxal

Nessuna informazione fornita

Avvertimenti per cetraxal

Incluso come parte del 'PRECAUZIONI' Sezione

Precauzioni per Cetraxal

Solo uso otico

Cetraxal è solo per uso otico. Non dovrebbe essere usato per l'iniezione per l'inalazione o per l'uso oftalmico topico.

Ipersensibilità

Il cetraxal dovrebbe essere sospeso alla prima apparizione di un'eruzione cutanea o di qualsiasi altro segno di ipersensibilità.

Crescita di organismi resistenti con un uso prolungato

Come con altri, l'uso anti-infettativo del cetraxal può comportare una crescita eccessiva di organismi non sensibili tra cui lievito e funghi. Se si verifica super infezione interrompere l'uso e istituire una terapia alternativa.

Mancanza di risposta clinica

Se l'infezione non viene migliorata dopo una settimana di colture terapeutiche può aiutare a guidare ulteriori trattamenti.

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

Gravidanza Category C

Studi di riproduzione sono stati condotti in ratti e topi usando dosi orali fino a 100 mg/kg e dosi endovenose (IV) fino a 30 mg/kg e non hanno rivelato alcuna prova di danno al feto a causa della ciprofloxacina. Nei conigli la ciprofloxacina (30 e 100 mg/kg per via orale) ha prodotto disturbi gastrointestinali con conseguente perdita di peso materna e una maggiore incidenza di aborto ma non è stata osservata alcuna teratogenicità a entrambe le dose. Dopo la somministrazione endovenosa di dosi fino a 20 mg/kg non è stata prodotta tossicità materna nel coniglio e non è stata osservata embriotossicità o teratogenicità.

Studi di riproduzione degli animali non sono stati condotti con cetraxal. Non sono stati condotti studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. A cautela dovrebbe essere esercitata quando il cetraxal viene utilizzato da una donna incinta.

Madri infermieristiche

La ciprofloxacina è escreta nel latte umano con uso sistemico. Non è noto se la ciprofloxacina sia escreta nel latte umano dopo l'uso otico. A causa del potenziale di gravi reazioni avverse nei neonati infermieristici, dovrebbe essere presa una decisione se interrompere l'assistenza infermieristica o interrompere il farmaco tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia del cetraxal nei neonati di età inferiore a un anno di età non sono state stabilite. L'efficacia del cetraxal nel trattamento dell'otite esterna nei pazienti pediatrici di un anno o più è stata dimostrata negli studi clinici controllati (vedi Studi clinici ).

Effetti collaterali di Valsartan 80 mg

Non ci sono prove che la somministrazione otica di chinoloni abbia alcun effetto sulle articolazioni del peso di peso anche se è stato dimostrato che la somministrazione sistemica di alcuni chinoloni provoca l'artropatia negli animali immaturi.

Uso geriatrico

Non sono state osservate differenze complessive nella sicurezza e nell'efficacia tra anziani e più giovani

Informazioni per overdose per cetraxal

Nessuna informazione fornita

Controindicazioni per Cetraxal

Il cetraxal è controindicato nelle persone con una storia di ipersensibilità alla ciprofloxacina.

Farmacologia clinica for Cetraxal

Meccanismo d'azione

La ciprofloxacina è un antimicrobico fluorochinolone (vedi Farmacologia clinica Microbiologia ).

Farmacocinetica

Le concentrazioni plasmatiche di ciprofloxacina non sono state misurate dopo la somministrazione di 0,25 ml di cetraxal (dose totale: 0,5 mg di ciprofloxacina). Tuttavia, si prevede che la massima concentrazione plasmatica di ciprofloxacina sia inferiore a 5 ng/mL.

Microbiologia

L'azione battericida della ciprofloxacina deriva dall'interferenza con l'enzima DNA girasi che è necessaria per la sintesi del DNA batterico.

La resistenza batterica ai chinoloni può svilupparsi attraverso meccanismi mediati cromosomicamente o plasmidi.

Il meccanismo d'azione dei fluorochinoloni tra cui la ciprofloxacina è diverso da quello dei macrolidi. Pertanto la ciprofloxacina può essere attiva contro agenti patogeni resistenti a questi antibiotici e questi antibiotici possono essere attivi contro agenti patogeni resistenti alla ciprofloxacina. In vitro Gli studi hanno dimostrato resistenza incrociata tra ciprofloxacina e alcuni fluorochinoloni.

La ciprofloxacina ha dimostrato di essere attiva contro la maggior parte degli isolati dei seguenti batteri entrambi in vitro e nelle infezioni cliniche di otite acuta esterna come descritto nella sezione Indicazioni e utilizzo .

Staphylococcus aureus
Pseudomonas aeruginosa.

Studi clinici

In uno studio randomizzato azzurro di valutatore multicentrico di pazienti con otite acuta esterna, i pazienti sono stati trattati con i solfati di cetraxal due volte al giorno o neomicina e polimixina B e la soluzione otica idrocortisone (PNH) tre volte al giorno per 7 giorni.

Nella cura clinica della popolazione per protocollo è stata raggiunta alla fine di un trattamento di 7 giorni nel 70% (173/247) per il gruppo trattato con cetraxal contro il 60% (147/243) per il gruppo trattato di controllo.

Informazioni sul paziente per Cetraxal

Indicazioni per l'uso

I pazienti dovrebbero essere consigliati che il cetraxal sia solo per uso otico. Non è per uso oftalmico o inalazione. Non è per l'iniezione.

Cetraxal dovrebbe essere somministrato 2 volte al giorno (a circa 12 ore di distanza) in ciascun orecchio infetto.

Il cetraxal dovrebbe essere usato per tutto il tempo che è prescritto anche se i sintomi migliorano. Il paziente dovrebbe essere consigliato di seguire queste direzioni durante il Cetraxal:

Lavarsi le mani prima dell'uso.

Riscalda il contenitore nelle loro mani per almeno un minuto prima dell'uso per ridurre al minimo le vertigini che possono derivare dall'instillazione di una soluzione fredda nel canale dell'orecchio. Twisci e scartare la parte superiore del contenitore.

Mentire con l'orecchio interessato verso l'alto e quindi instillare il contenuto di un contenitore nell'orecchio. Mantenere questa posizione per almeno un minuto per facilitare la penetrazione delle gocce nell'orecchio.

L'omeprazolo può causare enzimi epatici elevati

Ripeti se necessario per l'orecchio opposto.

Scartare il contenitore usato.

Conservare contenitori inutilizzati in custodia per proteggere dalla luce.

Ipersensibilità

I pazienti dovrebbero essere consigliati di interrompere immediatamente il cetraxal alla prima apparizione di un'eruzione cutanea o di qualsiasi altro segno di ipersensibilità [vedi Avvertimenti e precauzioni ].