Bontril Sr

Descrizione per Bontril SR

Tartrato di fendimetrazina come isomero Dextro ha il nome chimico di () -34-dimetil-2-fenilmorfolina tartrato.

La formula strutturale è la seguente:

C ₁₂ H ₁₇ No • c ₄ H ₆ O ₆ ................................. M.W. 341.36

Il tartrato di phedendimetrazina è una polvere bianca inodore con un sapore amaro. È solubile in metanolo d'acqua ed etanolo.

Bontril® (phendimetrazine tartrate slow release capsules) Slow-Release capsules contain FD&C Yellow No. 6 as a color additive.

Usi per bontril sr

Phendimetrazine tartrate is indicated in the management of exogenous obesity as a short term adjunct (a few weeks) in a regimen of weight reduction based on caloric restriction. The limited usefulness of agents of this class (see Azioni ) dovrebbe essere misurato rispetto a possibili fattori di rischio inerenti al loro uso come quelli descritti di seguito.

Dosaggio per bontril sr

Una capsula a rilascio lento (105 mg) al mattino prese 30-60 minuti prima del pasto mattutino.

Il tartrato di fendimetrazina non è raccomandato per l'uso nei bambini di età inferiore ai dodici anni.

Come fornito

Bontril Slow Release Capsules (phendimetrazine tartrate 105 mg) is available as opaque green E clear yellow capsules imprinted with VALEANT E BONTRIL 105. Phendimetrazine Slow-Release Capsules are available in bottles of 100 ( Ndc Ndc 0187-0498-02).

Conservare da 20 ° a 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F) [vedi A temperatura ambiente controllata da USP ].

Distribuito da: Valeant Pharmaceuticals Nord America. Un'impresa Aliso Viejo CA 92656 USA. Prodotto da: Mallinckrodt Inc. Hobart NY 13788.

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Effetti collaterali per Bontril SR

Cardiovascolare: Palpitazione Tachicardia Elevazione della pressione sanguigna.

Sistema nervoso centrale: Sovrastimolazione irrequietezza vertigini insonnia tremore mal di testa; Raramente episodi psicotici a dosi raccomandate Agitazione a filo della visione della sudore.

Gastrointestinale: Secchezza della bocca diarrea costipazione nausea dolori di stomaco.

Genitourinario: Cambiamenti nella disuria di frequenza urinaria libido.

Abuso e dipendenza da droghe

Sostanza controllata: La fendimetrazina è una sostanza controllata da LLL.

Dipendenza: Il tartrato di fendimetrazina è correlato chimicamente e farmacologico alle anfetamine. Le anfetamine e i relativi farmaci stimolanti sono stati ampiamente abusati e la possibilità di abuso di fendimetrazina dovrebbe essere tenuta presente quando si valutano la desiderabilità di includere un farmaco come parte di un programma di riduzione del peso. L'abuso di anfetamine e farmaci correlati può essere associato a intensa dipendenza psicologica e grave disfunzione sociale. Ci sono segnalazioni di pazienti che hanno aumentato il dosaggio a molte volte che raccomandati. La brusca cessazione a seguito di una somministrazione prolungata ad alta dosaggio si traduce in affaticamento estremo e depressione mentale; Le modifiche sono anche osservate sull'EEG del sonno. Le manifestazioni di intossicazione cronica con farmaci anorettici comprendono dermatosi gravi marcate l'iperattività dell'iperattività e i cambiamenti della personalità. La manifestazione più grave delle intossicazioni croniche è la psicosi spesso clinicamente indistinguibile dalla schizofrenia.

Interazioni farmacologiche per bontril sr

Nessuna informazione fornita.

Avvertimenti for Bontril SR

La tolleranza all'effetto anorettico di solito si sviluppa entro poche settimane. Quando ciò si verifica, la dose raccomandata non deve essere superata nel tentativo di aumentare l'effetto; Piuttosto il farmaco dovrebbe essere interrotto.

L'uso della fendimetrazina entro 14 giorni dopo la somministrazione di inibitori della monoamina ossidasi può provocare una crisi ipertensiva.

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La brusca cessazione della somministrazione a seguito di un alto dosaggio prolungato provoca affaticamento e depressione estrema. A causa dell'effetto sul sistema nervoso centrale il tartrato di fendemetrazina può compromettere la capacità del paziente di impegnarsi in attività potenzialmente pericolose come macchinari operativi o guidare un veicolo a motore; Il paziente deve quindi essere avvertito di conseguenza.

Precauzioni for Bontril SR

Si deve esercitare cautela nella prescrizione di fendimetrazina per i pazienti con ipertensione persino lieve.

I requisiti di insulina nel diabete mellito possono essere modificati in associazione con l'uso della fendimetrazina e il concomitante regime dietetico.

La fendimetrazina può ridurre l'effetto ipotensivo della guanethidina.

L'importo minimo fattibile dovrebbe essere prescritto o erogato contemporaneamente al fine di ridurre al minimo la possibilità di sovradosaggio.

Uso in gravidanza: Non è stato stabilito un uso sicuro in gravidanza. Fino a quando non saranno disponibili ulteriori informazioni sul tartrate di fenendimetrazina non dovrebbe essere preso da donne che sono o possono rimanere incinte se non, a causa del medico, i potenziali benefici superano i possibili pericoli.

Uso nei bambini: Il tartrato di fendimetrazina non è raccomandato per l'uso nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

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Informazioni per overdose per Bontril SR

Le manifestazioni di sovradosaggio acuto possono includere l'iperreflessia di irremovinza di confusione rapida di confusione di affidamento.

La fatica e la depressione di solito seguono la stimolazione centrale.

Gli effetti cardiovascolari includono ipertensione delle aritmie o ipotensione e collasso circolatorio. I sintomi gastrointestinali includono diarrea di vomito di nausea e crampi addominali. L'avvelenamento può provocare convulsioni coma e morte.

La gestione dell'intossicazione acuta è in gran parte sintomatica e include lavaggi e sedazioni con un barbiturico. L'esperienza con emodialisi o dialisi peritoneale è inadeguata per consentire raccomandazioni al riguardo.

L'acidificazione delle urine aumenta l'escrezione di tartrato di fendemetrazina.

La fentolamina per via endovenosa (regitina) è stata suggerita per una possibile ipertensione acuta grave se complica il sovradosaggio.

Controindicazioni per Bontril SR

Arteriosclerosi avanzata Malattia cardiovascolare sintomatica ipertensione moderata e grave ipertiroidismo noto ipersensibilità o idiosincrasia alle ammine simpatomimetiche glaucoma. Stati agitati. Pazienti con una storia di abuso di droghe. Uso nei pazienti che assumono altri stimolanti del SNC tra cui inibitori della monoamina ossidasi.

Farmacologia clinica for Bontril SR

Phendimetrazine tartrate is a sympathomimetic amine with pharmacological activity similar to the prototype drugs of this class used in obesity the amphetamines. Actions include central nervous system stimulation and elevation of blood pressure. Tachyphylaxis and tolerance have been demonstrated with all drugs of this class in which these phenomena have been looked for.

Drugs of this class used in obesity are commonly known as anorectics or anorexigenics. It has not been established however that the action of such drugs in treating obesity is primarily one of appetite suppression. Other central nervous system actions or metabolic effects may be involved.

I soggetti obesi adulti istruiti nella gestione dietetica e trattati con farmaci anorettici perdono più peso in media rispetto a quelli trattati con placebo e dieta determinati in studi clinici relativamente a breve termine.

L'entità dell'aumento della perdita di peso dei pazienti trattati con farmaci rispetto ai pazienti trattati con placebo è solo una frazione di una libbra a settimana. Il tasso di perdita di peso è maggiore nelle prime settimane di terapia sia per i soggetti farmacologici che per il placebo e tende a diminuire nelle settimane successive. La possibile origine dell'aumento della perdita di peso dovuta ai vari effetti del farmaco non è stabilita. La quantità di perdita di peso associata all'uso di un farmaco anorettico varia da prova a prova e l'aumento della perdita di peso sembra essere correlata in parte a variabili diverse dal farmaco prescritto come l'investigatore medico che la popolazione trattata e la dieta prescritta. Gli studi non consentono conclusioni sull'importanza relativa del farmaco e i fattori non farmacologici sulla perdita di peso.

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La storia naturale dell'obesità è misurata in anni mentre gli studi citati sono limitati a una durata di poche settimane; Pertanto, l'impatto totale della perdita di peso indotta da farmaci rispetto a quella della sola dieta deve essere considerato clinicamente limitato.

Il farmaco attivo 105 mg di tartrato di fendimetrazina in ciascuna capsula di questa speciale forma di dosaggio a rilascio lento si avvicina all'azione di tre dosi di rilascio non tempo di 35 mg assunte a intervalli di 4 ore.

La principale via di eliminazione è attraverso i reni in cui la maggior parte del farmaco e dei metaboliti vengono escreti. Parte del farmaco è metabolizzato in fenmetrazina e anche fendimetrazina-N-ossido.

L'emivita media di eliminazione quando studiata in condizioni controllate è di circa 1,9 ore per il non-time e 9,8 ore per la forma di dosaggio a rilascio lento. L'emivita di assorbimento del farmaco da compresse di fendimetrazina da 35 mg convenzionali non tempo è approssimativamente la stessa. Questi dati indicano che il prodotto a rilascio lento ha un inizio di azione simile al prodotto convenzionale non a rilascio di tempo e inoltre ha un effetto terapeutico prolungato.

Informazioni sul paziente per Bontril SR

Nessuna informazione fornita. Please refer to the Avvertimenti E PRECAUZIONI sezioni.