Azuretta

Descrizione per azuretta

Azuretta ^® (compresse Desogestrel/Ethinyl extradiol ed Ethinil estradiolo USP) Fornisce un regime contraccettivo orale di 21 compresse rotonde bianche contenenti 0,15 mg di desogestrel (13-etil-11-metilene-1819-Dino-17 alfa-17-pregn-4-en-20-olo) Alpha-Pregna-135 (10) -Trien-20- YNE-317-diol) e ingredienti inattivi che includono biossido di silicio colloidale ipromellosio lattosio monoidrato monoidrato polietilenico glicolo povidone Pregelatinizzato di mais Steearic Acid e vitamina E seguiti da 2 tavolette inerte-gliceen con i seguenti popidoni invagito in modo inattivo

Desogestrel

C ₂₂ H ₃₀ O - M.W. 31.48

Etinil estradiolo

C ₂₀ H ₂₄ O ₂ - M.W. 296.40

Le 21 compresse bianche incontrano USP Dissolution Test 2.

Usi per azurette

Azuretta ^® (compresse Desogestrel/Ethinil estradiolo ed Etinil estradiolo USP) è indicato per la prevenzione della gravidanza nelle donne che scelgono di utilizzare questo prodotto come metodo di contraccezione.

I contraccettivi orali sono altamente efficaci. La tabella II elenca i tassi di gravidanza accidentale tipici per gli utenti di contraccettivi orali combinati e altri metodi di contraccezione. L'efficacia di questi metodi contraccettivi tranne la sterilizzazione dipende dall'affidabilità con cui vengono utilizzati. L'uso corretto e coerente di questi metodi può comportare tassi di fallimento più bassi.

Tabella II: percentuale di donne che vivono una gravidanza non intenzionale durante il primo anno di utilizzo tipico e il primo anno di uso perfetto della contraccezione e la percentuale di uso continua alla fine del primo anno degli Stati Uniti.

Dosaggio per azuretta

Per ottenere la massima efficacia contraccettiva azuretta (compresse di desogestrel/etinil estradiolo ed etinil estradiolo) deve essere presa esattamente come diretto e ad intervalli non superiori a 24 ore. Azurette può essere avviata utilizzando un inizio domenicale o un inizio del primo giorno.

Nota: ogni distributore di pacchetti ciclabili è pre -stampata con i giorni della settimana a partire da domenica per facilitare un regime di inizio domenica. Sono fornite sei diverse strisce per etichette diurne con ogni distributore di pacchetti ciclabili al fine di ospitare un regime di inizio del giorno 1. In questo caso il paziente dovrebbe collocare la striscia per l'etichetta del giorno di autoadesivo che corrisponde al suo giorno di inizio nei giorni pre-stampati.

Importante è necessario prendere in considerazione la possibilità di ovulazione e concezione prima dell'inizio dell'uso di azuretta.

L'uso di azuretta per la contraccezione può essere avviato 4 settimane dopo il parto nelle donne che scelgono di non allattare. Quando le compresse vengono somministrate durante il periodo postpartum, deve essere preso in considerazione l'aumento del rischio di malattia tromboembolica associata al periodo postpartum (vedi Controindicazioni E Avvertimenti riguardo alla malattia tromboembolica. Vedi anche PRECAUZIONI per le madri infermieristiche).

Se il paziente inizia su Azurette Postpartum e non ha ancora avuto un periodo, dovrebbe essere istruita a utilizzare un altro metodo di contraccezione fino a quando una compressa bianca non è stata presa ogni giorno per 7 giorni.

Inizio domenica

Quando si avvia un regime di inizio della domenica, dovrebbe essere usato un altro metodo di contraccezione fino a dopo i primi 7 giorni consecutivi di amministrazione.

L'uso di una tavolette di inizio domenica viene presa quotidianamente senza interruzione come segue: il primo tablet bianco dovrebbe essere preso la prima domenica dopo l'inizio delle mestruazioni (se le mestruazioni iniziano domenica, il primo tablet bianco viene preso quel giorno). Una compressa bianca viene presa quotidianamente per 21 giorni seguita da 1 compressa di verde chiaro (inerte) ogni giorno per 2 giorni e 1 compressa azzurra (attiva) al giorno per 5 giorni. Per tutti i cicli successivi, il paziente inizia quindi un nuovo regime di 28 tablet il giorno successivo (domenica) dopo aver preso l'ultima compressa azzurra. [Se il passaggio da un contraccettivo orale di inizio domenica, il primo tablet Azurette dovrebbe essere preso la seconda domenica dopo l'ultima compressa di un regime di 21 giorni o dovrebbe essere preso la prima domenica dopo l'ultima compressa inattiva di un regime di 28 giorni.]

Se una paziente perde 1 tablet bianca, dovrebbe prendere la tavoletta mancata non appena ricorda. Se la paziente perde 2 compresse bianche consecutive nella settimana 1 o settimana 2, il paziente dovrebbe prendere 2 compresse il giorno in cui ricorda e 2 compresse il giorno successivo; Successivamente il paziente dovrebbe riprendere a prendere 1 compressa ogni giorno fino a quando non termina il pacchetto ciclo. Il paziente dovrebbe essere chiesto di utilizzare un metodo di backup di controllo delle nascite se ha un rapporto nei 7 giorni dopo le pillole mancanti. Se il paziente perde 2 compresse bianche consecutive nella terza settimana o perde 3 o più compresse bianche di fila in qualsiasi momento durante il ciclo, il paziente dovrebbe continuare a prendere 1 compressa bianca ogni giorno fino alla domenica successiva. Domenica il paziente dovrebbe buttare via il resto di quel ciclo e iniziare un nuovo pacchetto ciclistico lo stesso giorno. Il paziente dovrebbe essere chiesto di utilizzare un metodo di backup di controllo delle nascite se ha un rapporto nei 7 giorni dopo le pillole mancanti.

Giorno 1 inizio

Il conteggio del primo giorno di mestruazioni come compresse di Giorno 1 vengono prese senza interruzione come segue: una compressa bianca ogni giorno per 21 giorni una compressa di verde chiaro (inerte) ogni giorno per 2 giorni, seguita da 1 compressa azzurra (etinil estradiolo) ogni giorno per 5 giorni. Per tutti i cicli successivi, il paziente inizia quindi un nuovo regime di 28 tablet il giorno successivo dopo aver preso l'ultima compressa azzurra. [Se si passa direttamente da un altro contraccettivo orale, il primo compressa bianca dovrebbe essere preso il primo giorno di mestruazioni che inizia dopo l'ultima compressa attiva del prodotto precedente.]

Se una paziente perde 1 tablet bianca, dovrebbe prendere la tavoletta mancata non appena ricorda. Se la paziente perde 2 compresse bianche consecutive nella settimana 1 o settimana 2, il paziente dovrebbe prendere 2 compresse il giorno in cui ricorda e 2 compresse il giorno successivo; Successivamente il paziente dovrebbe riprendere a prendere 1 compressa ogni giorno fino a quando non termina il pacchetto ciclo. Il paziente dovrebbe essere chiesto di utilizzare un metodo di backup di controllo delle nascite se ha un rapporto nei 7 giorni dopo le pillole mancanti. Se il paziente perde 2 compresse bianche consecutive nella terza settimana o se il paziente perde 3 o più compresse bianche di fila in qualsiasi momento durante il ciclo, il paziente dovrebbe buttare via il resto di quel ciclo e avviare un nuovo pacchetto di cicli lo stesso giorno. Il paziente dovrebbe essere chiesto di utilizzare un metodo di backup di controllo delle nascite se ha un rapporto nei 7 giorni dopo le pillole mancanti.

Tutti i contraccettivi orali

Spotting e amenorrea innovativo sono ragioni frequenti per i pazienti che interrompono i contraccettivi orali. Nell'emorragia innovativa come in tutti i casi di sanguinamento irregolare dalle cause non funzionali della vagina dovrebbe essere in mente. In un sanguinamento anormale persistente o ricorrente non diagnosticato dalle misure diagnostiche adeguate della vagina per escludere la gravidanza o la difficoltà. Se sia la gravidanza che la patologia sono state escluse il tempo o una modifica a un'altra preparazione può risolvere il problema. Il passaggio a un contraccettivo orale con un maggiore contenuto di estrogeni, potenzialmente utile per ridurre al minimo l'irregolarità mestruale dovrebbe essere fatto solo se necessario poiché ciò può aumentare il rischio di malattie tromboemboliche.

Uso di contraccettivi orali in caso di periodo mestruale mancato:

1. Se il paziente non ha aderito al programma prescritto, la possibilità di gravidanza dovrebbe essere presa in considerazione al momento del primo periodo perso e l'uso contraccettivo orale non deve essere sospeso fino a quando la gravidanza non viene esclusa.
2. Se il paziente ha aderito al regime prescritto e manca due periodi consecutivi, la gravidanza dovrebbe essere esclusa prima di continuare l'uso contraccettivo orale.

Come fornito

Azuretta ^® (compresse Desogestrel/Ethinil estradiolo ed Etinil estradiolo USP) Contiene 21 compresse di biconvex a cinema bianco rotondo 2 tavolette verdi luminose rotonde e compresse di biconvex con pellicola chiara rotonda in una scheda blister. Ogni compressa bianca (debossato con dp da un lato e 021 Dall'altro lato) contiene 0,15 mg di desogestrel e 0,02 mg di Etinil estradiolo USP. Ogni tablet verde chiaro (debossato con dp da un lato e 331 Dall'altro lato) contiene ingredienti inerti. Ogni tablet azzurro (debossato con dp da un lato e 022 Dall'altro lato) contiene 0,01 mg di etinil estradiolo USP.

Scatola di 6 carte blister ( Ndc : 51862-072-06)

Conservare da 20 ° a 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F) [vedi temperatura ambiente controllata da USP].

Mantieni questo e tutti i farmaci fuori dalla portata dei bambini.

Riferimenti

1. Hatcher RA Trussell J Stewart F et al. Tecnologia contraccettiva: edizione del diciassettesimo revisione New York: Irvington Publishers 1998 in stampa.

90. Godsland I et al. Gli effetti di diverse formulazioni di agenti contraccettivi orali sul metabolismo lipidico e dei carboidrati. N Engl J Med 1990; 323: 1375–81.

93. Dati su File Organon Inc.

94. FOTHERBY K. Contraccettivi orali lipidi e malattie cardiovascolari. Contraccezione 1985; Vol. 31; 4: 367–94.

95. Lawrence DM et al. Ridotto la globulina legante l'ormone sessuale e livelli di testosterone libero derivato nelle donne con acne grave. Endocrinologia clinica 1981; 15: 87–91.

105. Christensen J Petreenaite contro Atterman J et al. I contraccettivi orali inducono il metabolismo della lamotrigina: prove da una sperimentazione controllata da placebo in doppio cieco. Epilessia 2007; 48 (3): 484-489.

Prodotto da: Teva Pharmaceuticals USA INC. North Wales PA 19454. Rev. d maggio 2017

Effetti collaterali for Azuretta

Un aumento del rischio delle seguenti gravi reazioni avverse è stato associato all'uso di contraccettivi orali (vedi Avvertimenti sezione):

• Tromboflebite e trombosi venosa con o senza embolia
• Tromboembolismo arterioso
• Embolia polmonare
• Infarto miocardico
• Emorragia cerebrale
• Trombosi cerebrale
• Ipertensione
• Malattia della cistifellea
• Adenomi epatici o tumori epatici benigni

Vi sono prove di un'associazione tra le seguenti condizioni e l'uso di contraccettivi orali:

• Trombosi mesenterica
• Trombosi retinica

Le seguenti reazioni avverse sono state riportate in pazienti che hanno ricevuto contraccettivi orali e si ritiene che siano legati al farmaco:

• Nausea
• Vomito
• Sintomi gastrointestinali (come crampi addominali e gonfiore)
• Sanguinamento innovativo
• Spotting
• Cambiamento nel flusso mestruale
• Amenorrea
• Infertilità temporanea dopo l'interruzione del trattamento
• Edema
• Melasma che può persistere
• Cambiamenti al seno: secrezione di allargamento della tenerezza
• Variazione di peso (aumento o diminuzione)
• Cambiamento nell'erosione cervicale e nella secrezione
• Diminuzione in allattamento quando somministrato immediatamente dopo il parto
• Ittero colestatico
• Emicrania
• Rash (allergico)
• Depressione mentale
• Tolleranza ridotta ai carboidrati
• Candidosi vaginale
• Cambiamento nella curvatura corneale (intrecciato)
• Intolleranza alle lenti a contatto

Le seguenti reazioni avverse sono state riportate negli utenti di contraccettivi orali e l'associazione non è stata né confermata né confutata:

• Sindrome premestruale
• Cataratta
• Cambiamenti nell'appetito
• Sindrome da cistite simile a una cistite
• Mal di testa
• Nervosismo
• Vertigini
• Irsutismo
• Perdita di capelli del cuoio capelluto
• Eritema multiforme
• Eritema nodoso
• Eruzione emorragica
• Vaginite
• Porfiria
• Funzione renale alterata
• Sindrome uremica emolitica
• Acne
• Cambiamenti nella libido
• Colite
• Sindrome di Budd-Chiari

Interazioni farmacologiche for Azuretta

La ridotta efficacia e una maggiore incidenza di sanguinamento innovativo e irregolarità mestruali sono stati associati all'uso concomitante di rifampina. Un'associazione simile, sebbene meno marcata, è stata suggerita con barbiturati fenilbutazone fenitoina carbamazepina e possibilmente con griseofulvin ampicillina e tetracicline (72).

Combinato hormonal contraceptives have been shown to significantly decrease plasma concentrapportons of lamotrigIne when coadmInistered likely due to Induction of lamotrigIne glucuronidation. Questo may reduce seizure control; therefore dosage adjustments of lamotrigIne may be necessary.

Consultare l'etichettatura del farmaco utilizzato contemporaneamente per ottenere ulteriori informazioni sulle interazioni con i contraccettivi ormonali o il potenziale per alterazioni degli enzimi.

Uso concomitante con terapia di combinazione HCV

Elevazione dell'enzima epatico

NON co-somministrazione azuretta con combinazioni di farmaci HCV contenenti ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza dasabuvir a causa del potenziale per elevazioni di alt (vedi Avvertimenti Rischio di aumenti degli enzimi epatici con trattamento concomitante di epatite C ).

Riferimenti

72. Stockley I. Interazioni con contraccettivi orali. J Pharm 1976; 216: 140–143.

Avvertimenti for Azuretta

Il fumo di sigaretta aumenta il rischio di gravi effetti collaterali cardiovascolari dall'uso contraccettivo orale. Questo rischio aumenta con l'età e con fumo pesante (15 o più sigarette al giorno) ed è piuttosto marcato in donne di età superiore ai 35 anni. Le donne che usano i contraccettivi orali dovrebbero essere fortemente consigliati di non fumare.

L'uso di contraccettivi orali è associato ad un aumento dei rischi di diverse condizioni gravi tra cui l'infarto del miocardio tromboembolismo ictus neoplasia epatica e malattia della cistifellea sebbene il rischio di grave morbilità o mortalità sia molto piccolo nelle donne sane senza fattori di rischio sottostanti. Il rischio di morbilità e mortalità aumenta significativamente in presenza di altri fattori di rischio sottostanti come ipertensione iperlipidemie obesità e diabete.

I professionisti che prescrivono contraccettivi orali dovrebbero avere familiarità con le seguenti informazioni relative a questi rischi.

Le informazioni contenute in questo inserto di pacchetto si basano principalmente su studi condotti in pazienti che hanno utilizzato contraccettivi orali con formulazioni di dosi più elevate di estrogeni e progestinici rispetto a quelli in uso comune oggi. Resta da determinare l'effetto dell'uso a lungo termine dei contraccettivi orali con formulazioni di dosi più basse di estrogeni e progestri.

Nel corso di questo etichettatura di studi epidemiologici riportati sono di due tipi: studi retrospettivi o di controllo dei casi e studi prospettici o di coorte. Gli studi di controllo dei casi forniscono una misura del rischio relativo di una malattia, ovvero a rapporto dell'incidenza di una malattia tra gli utenti contraccettivi orali a quello tra i non utenti. Il rischio relativo non fornisce informazioni sull'effettivo occorrenza clinica di una malattia. Gli studi di coorte forniscono una misura del rischio attribuibile che è il differenza nell'incidenza della malattia tra utenti contraccettivi orali e non utente. Il rischio attribuibile fornisce informazioni sull'effettivo verificarsi di una malattia nella popolazione (adattato dai rif. 2 e 3 con il permesso dell'autore). Per ulteriori informazioni, il lettore viene fatto riferimento a un testo sui metodi epidemiologici.

Disturbi tromboembolici e altri problemi vascolari

Tromboembolismo

È ben stabilito un aumentato rischio di malattia tromboembolica e trombotica associata all'uso di contraccettivi orali. Studi di controllo dei casi hanno riscontrato che il rischio relativo degli utenti rispetto ai non utenti è 3 per il primo episodio di malattia tromboembolica venosa superficiale da 4 a 11 per la trombosi vena profonda o l'embolia polmonare e da 1,5 a 6 per le donne con condizioni predisposte per la malattia tromboembolica venosa (2 3 19 a 24). Gli studi di coorte hanno dimostrato che il rischio relativo è leggermente inferiore a circa 3 per nuovi casi e circa 4,5 per nuovi casi che richiedono il ricovero in ospedale (25). Il rischio di malattie tromboemboliche associate a contraccettivi orali non è correlato alla durata di utilizzo e scompare dopo che l'uso della pillola è fermato (2).

Diversi studi epidemiologici indicano che i contraccettivi orali di terza generazione, compresi quelli contenenti desogestrel, sono associati a un rischio maggiore di tromboembolia venosa rispetto a alcuni contraccettivi orali di seconda generazione (da 102 a 104). In generale, questi studi indicano un aumento di due volte approssimativo che corrisponde a altri 1-2 casi di tromboembolia venosa per 10000 donne anni di utilizzo.

Tuttavia, i dati provenienti da ulteriori studi non hanno mostrato questo duplice aumento del rischio.

È stato riportato un aumento di due a quattro volte del rischio relativo di complicanze tromboemboliche post-operatoria con l'uso di contraccettivi orali (9 26). Il rischio relativo di trombosi venosa nelle donne che hanno condizioni predisponenti è il doppio di quello delle donne senza tali condizioni mediche (9 26). Se i contraccettivi orali fattibili devono essere sospesi almeno quattro settimane prima e per due settimane dopo un intervento chirurgico elettivo di un tipo associato ad un aumento del rischio di tromboembolismo e durante e a seguito dell'immobilizzazione prolungata. Poiché il periodo postpartum immediato è anche associato ad un aumentato rischio di tromboembolismo che i contraccettivi orali dovrebbero essere avviati non prima di quattro settimane dopo il parto nelle donne che scelgono di non allattare.

Infarto miocardico

Un aumentato rischio di infarto miocardico è stato attribuito all'uso contraccettivo orale. Questo rischio è principalmente nei fumatori o nelle donne con altri fattori di rischio sottostanti per la malattia coronarica come l'ipertensione ipercolesterolemia obesità e diabete. Il rischio relativo di infarto per gli attuali utenti contraccettivi orali è stato stimato in due a sei (da 4 a 10). Il rischio è molto basso nelle donne di età inferiore ai 30 anni.

Il fumo in combinazione con l'uso contraccettivo orale ha dimostrato di contribuire in modo sostanziale all'incidenza dell'infarto del miocardio nelle donne sulla metà degli anni Trenta o più con il fumo che contatta la maggior parte dei casi in eccesso (11). I tassi di mortalità associati alla malattia circolatoria hanno dimostrato di aumentare sostanzialmente nei fumatori di età superiore ai 35 anni e non fumatori di età superiore ai 40 anni (Tabella III) tra le donne che usano i contraccettivi orali.

Tabella III: tassi di mortalità per malattie circolatorie per 100000 donne-anni per stato di fumo di età e uso contraccettivo orale

Adattato da P.M. Layde e V. Beral Ref.

I contraccettivi orali possono aggravare gli effetti di noti fattori di rischio come il diabete ipertensione iperlipidemie età e l'obesità (13). In particolare, alcuni progesti sono noti per ridurre il colesterolo HDL e causare l'intolleranza al glucosio mentre gli estrogeni possono creare uno stato di iperinsulinismo (da 14 a 18). È stato dimostrato che i contraccettivi orali aumentano la pressione sanguigna tra gli utenti (vedere la sezione 10 in Avvertimenti ). Similar effects on risk factors have been associated with an Increased risk of heart disease. Oral contraceptives must be used with caution In women with cardiovascular disease risk factors.

Malattie cerebrovascolari

È stato dimostrato che i contraccettivi orali aumentano i rischi relativi e attribuibili di eventi cerebrovascolari (colpi trombotici ed emorragici) sebbene in generale il rischio sia maggiore tra le donne ipertese più anziane (> 35 anni) che fumano anche. L'ipertensione è risultata essere un fattore di rischio sia per gli utenti che per gli utenti per entrambi i tipi di colpi mentre il fumo ha interagito per aumentare il rischio di colpi emorragici (27-29).

In un grande studio il rischio relativo di colpi trombotici ha dimostrato di variare da 3 per gli utenti normotesi a 14 per gli utenti con ipertensione grave (30). Il rischio relativo di ictus emorragico è riportato che è 1,2 per i non fumatori che hanno utilizzato contraccettivi orali 2.6 per i fumatori che non hanno usato i contraccettivi orali 7.6 per i fumatori che hanno utilizzato contraccettivi orali 1.8 per gli utenti normotesi e 25,7 per utenti con ipertensione grave (30). Il rischio attribuibile è anche maggiore nelle donne anziane (3).

Rischio dose-correlato di malattia vascolare dai contraccettivi orali

È stata osservata un'associazione positiva tra la quantità di estrogeni e il progestinico nei contraccettivi orali e il rischio di malattie vascolari (da 31 a 33). È stato riportato un declino delle lipoproteine ​​sieriche ad alta densità (HDL) con molti agenti progestazionali (da 14 a 16). Un declino delle lipoproteine ​​sieriche ad alta densità è stato associato ad una maggiore incidenza di cardiopatia ischemica. Poiché gli estrogeni aumentano il colesterolo HDL, l'effetto netto di un contraccettivo orale dipende da un equilibrio raggiunto tra dosi di estrogeni e progestinici e la natura e la quantità assoluta di progesti usati nei contraccettivi. La quantità di entrambi gli ormoni dovrebbe essere considerata nella scelta di un contraccettivo orale.

Ridurre al minimo l'esposizione agli estrogeni e al progex è in linea con buoni principi di terapia. Per una particolare combinazione di estrogeni/progescarico il regime di dosaggio prescritto dovrebbe essere uno che contiene la minima quantità di estrogeni e progestinici compatibili con un basso tasso di fallimento e le esigenze del singolo paziente. Nuovi accettori di agenti contraccettivi orali dovrebbero essere avviati con preparazioni contenenti 0,035 mg o meno di estrogeni.

Persistenza del rischio di malattie vascolari

Esistono due studi che hanno mostrato persistenza del rischio di malattie vascolari per gli utenti sempre dei contraccettivi orali. In uno studio negli Stati Uniti il ​​rischio di sviluppare infarto miocardico dopo l'interruzione dei contraccettivi orali persiste per almeno 9 anni per le donne dai 40 ai 49 anni che avevano usato contraccettivi orali per cinque o più anni, ma questo aumento del rischio non è stato dimostrato in altre fasce di età (8). In un altro studio in Gran Bretagna il rischio di sviluppare malattie cerebrovascolari è persistito per almeno 6 anni dopo l'interruzione dei contraccettivi orali sebbene il rischio in eccesso fosse molto piccolo (34). Tuttavia, entrambi gli studi sono stati condotti con formulazioni contraccettive orali contenenti 50 microgrammi o più di estrogeni.

Stime della mortalità dall'uso contraccettivo

Uno studio ha raccolto dati da una varietà di fonti che hanno stimato il tasso di mortalità associato a diversi metodi di contraccezione a età diverse (Tabella IV). Queste stime includono il rischio combinato di morte associato a metodi contraccettivi più il rischio attribuibile alla gravidanza in caso di fallimento del metodo. Ogni metodo di contraccezione ha i suoi benefici e rischi specifici. Lo studio ha concluso che ad eccezione degli utenti contraccettivi orali di età pari o superiore a 35 anni che fumano e più di 40 e più che non fumano la mortalità associati a tutti i metodi di controllo delle nascite è basso e inferiore a quelli associati al parto.

L'osservazione di un possibile aumento del rischio di mortalità con l'età per gli utenti contraccettivi orali si basa sui dati raccolti negli anni '70, ma non riportati fino al 1983 (35). Tuttavia, l'attuale pratica clinica prevede l'uso di formulazioni di estrogeni inferiori combinati con un'attenta considerazione dei fattori di rischio.

A causa di questi cambiamenti nella pratica e anche a causa di alcuni nuovi dati limitati che suggeriscono che il rischio di malattie cardiovascolari con l'uso di contraccettivi orali può ora essere inferiore a quello precedentemente osservato (100 101) la fertilità e il comitato consultivo per l'età non fumatori della fertilità e dei farmaci sanitari. formulazioni) Esistono anche maggiori rischi per la salute potenziali associati alla gravidanza nelle donne anziane e alle procedure chirurgiche e mediche alternative che possono essere necessarie se tali donne non hanno accesso a mezzi di contraccezione efficaci e accettabili.

Pertanto, il comitato ha raccomandato che i benefici dell'uso contraccettivo orale a basso dosaggio da parte di donne non fumatori sani di oltre 40 possano superare i possibili rischi. Naturalmente le donne anziane come tutte le donne che assumono contraccettivi orali dovrebbero assumere la più bassa formulazione della dose possibile che sia efficace.

Effetti collaterali di Statin Drug Crestor

Tabella IV: numero annuale di decessi legati alla nascita o legati al metodo associati al controllo della fertilità per 100000 donne non sterili mediante metodo di controllo della fertilità in base all'età

Carcinoma degli organi e seni riproduttivi

Numerosi studi epidemiologici sono stati condotti sull'incidenza del carcinoma ovarico e cervicale endometriale mammario nelle donne che utilizzano contraccettivi orali. Mentre ci sono rapporti contrastanti, la maggior parte degli studi suggerisce che l'uso di contraccettivi orali non è associato a un aumento complessivo del rischio di sviluppare il cancro al seno. Alcuni studi hanno riportato un aumento del rischio relativo di sviluppare il cancro al seno, in particolare in giovane età. Questo aumento del rischio relativo sembra essere correlato alla durata dell'uso (da 36 a 43 79 a 89).

Alcuni studi suggeriscono che l'uso contraccettivo orale è stato associato ad un aumento del rischio di neoplasia intra-epiteliale cervicale in alcune popolazioni di donne (da 45 a 48). Tuttavia, continuano a esserci polemiche sulla misura in cui tali risultati possono essere dovuti a differenze nel comportamento sessuale e in altri fattori.

Neoplasia epatica

Gli adenomi epatici benigni sono associati all'uso contraccettivo orale sebbene l'incidenza di tumori benigni sia rara negli Stati Uniti. I calcoli indiretti hanno stimato che il rischio attribuibile sia nell'intervallo di 3,3 casi/100000 per gli utenti un rischio che aumenta dopo quattro o più anni di utilizzo, in particolare con contraccettivi orali di dose più elevata (49). La rottura di rari adenomi epatici benigni può causare morte attraverso l'emorragia intra-addominale (50 51).

Gli studi della Gran Bretagna hanno dimostrato un aumentato rischio di sviluppare carcinoma epatocellulare (da 52 a 54) in utenti contraccettivi a lungo termine (> 8 anni). Tuttavia, questi tumori sono estremamente rari negli Stati Uniti e il rischio attribuibile (l'eccesso di incidenza) dei tumori epatici negli utenti contraccettivi orali si avvicina a meno di uno per milione di utenti.

Rischio di aumenti degli enzimi epatici con trattamento concomitante di epatite C

Durante gli studi clinici con il regime farmacologico di combinazione di epatite C che contiene ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza elevazioni di alt dasabuvir superiori a 5 volte il limite superiore del normale (ULN), inclusi alcuni casi maggiori di 20 volte l'ULN, l'ULN erano significativamente più frequenti nelle donne che usano farmaci ethinil-estradiolo come cure. Interrompere l'azuretta prima di iniziare la terapia con il regime di farmaco combinato Ombitasvir/Paritaprevir/ritonavir con o senza dasabuvir (vedi Controindicazioni ). Azuretta can be restarted approximately 2 weeks followIng completion of treatment with the combInation drug regimen.

Lesioni oculari

Ci sono stati casi clinici di trombosi retinica associata all'uso di contraccettivi orali. I contraccettivi orali devono essere sospesi se vi è una perdita parziale o completa della visione inspiegabile; inizio proptosi o diplopia; Papillema; o lesioni vascolari retiniche. Le misure diagnostiche e terapeutiche appropriate dovrebbero essere adottate immediatamente.

Uso contraccettivo orale prima o durante la gravidanza precoce

Estesi studi epidemiologici non hanno rivelato un aumento del rischio di difetti alla nascita nelle donne che hanno usato contraccettivi orali prima della gravidanza (da 55 a 57). Inoltre, gli studi non suggeriscono un effetto teratogenico, in particolare per quanto riguarda le anomalie cardiache e i difetti di riduzione degli arti (55 56 58 59) quando i contraccettivi orali vengono presi inavvertitamente durante la gravidanza precoce.

La somministrazione di contraccettivi orali per indurre il sanguinamento da astinenza non deve essere usata come test per la gravidanza. I contraccettivi orali non devono essere usati durante la gravidanza per curare l'aborto minacciato o abituale. Si raccomanda che per qualsiasi paziente che abbia perso due periodi consecutivi la gravidanza non sia stata esclusa prima di continuare l'uso contraccettivo orale. Se il paziente non ha aderito al programma prescritto, la possibilità di gravidanza dovrebbe essere presa in considerazione nel primo periodo perso. L'uso contraccettivo orale dovrebbe essere sospeso fino a quando non viene escluso la gravidanza.

Malattia della cistifellea

Studi precedenti hanno riportato un aumento del rischio relativo a vita di chirurgia della cistifellea negli utenti di contraccettivi orali ed estrogeni (60 61). Studi più recenti hanno tuttavia dimostrato che il rischio relativo di sviluppare la malattia della cistifellea tra gli utenti contraccettivi orali può essere minimo (da 62 a 64). I recenti risultati del rischio minimo possono essere correlati all'uso di formulazioni contraccettive orali contenenti dosi ormonali inferiori di estrogeni e progestinici.

Effetti metabolici dei carboidrati e lipidici

È stato dimostrato che i contraccettivi orali causano una diminuzione della tolleranza al glucosio in una percentuale significativa di utenti (17). I contraccettivi orali contenenti maggiori di 75 microgrammi di estrogeni causano iperinsulinismo mentre le dosi più basse di estrogeni causano una minore intolleranza al glucosio (65). I progestogeni aumentano la secrezione di insulina e creano resistenza all'insulina questo effetto che varia con diversi agenti progestazionali (17 66). Tuttavia, nella donna non diabetica, i contraccettivi orali sembrano non avere alcun effetto sul glicemia a digiuno (67). A causa di questi effetti dimostrati, le donne prediabetiche e diabetiche dovrebbero essere attentamente monitorate durante l'assunzione di contraccettivi orali.

Una piccola parte di donne avrà l'ipertrigliceridemia persistente mentre sulla pillola. Come discusso in precedenza (vedi Avvertimenti 1.A. e 1.D) cambiamenti nei trigliceridi sierici e nei livelli di lipoproteine ​​sono stati riportati in utenti contraccettivi orali.

Pressione sanguigna elevata

È stato riportato un aumento della pressione sanguigna nelle donne che assumono contraccettivi orali (68) e questo aumento è più probabile negli anziani utenti contraccettivi orali (69) e con uso continuo (61). I dati del Royal College of General Practitioners (12) e successivi studi randomizzati hanno dimostrato che l'incidenza dell'ipertensione aumenta con l'aumentare delle quantità di progestogeni.

Le donne con una storia di ipertensione o malattie correlate all'ipertensione o malattie renali (70) dovrebbero essere incoraggiate a utilizzare un altro metodo di contraccezione. Se le donne scelgono di utilizzare i contraccettivi orali, dovrebbero essere monitorate da vicino e se si verifica un aumento significativo della pressione sanguigna. Per la maggior parte delle donne l'elevata pressione sanguigna tornerà al normale dopo aver fermato contraccettivi orali (69) e non vi è alcuna differenza nel verificarsi di ipertensione tra utenti sempre e mai (68 70 71).

Mal di testa

L'inizio o l'esacerbazione dell'emicrania o lo sviluppo del mal di testa con un nuovo modello che è persistente o grave ricorrente richiede l'interruzione dei contraccettivi orali e la valutazione della causa.

Irregolarità sanguinanti

Sanguinamento innovativo E spotting are sometimes encountered In patients on oral contraceptives especially durIng the first three months of use. Non-hormonal causes should be considered E adequate diagnostic measures taken to rule out malignancy or pregnancy In the event of Sanguinamento innovativo as In the case of any abnormal vagInal bleedIng. If pathology has been excluded time or a change to another formulation may solve the problem. In the event of amenorrhea pregnancy should be ruled out.

Alcune donne possono incontrare l'amenorrea post-pillola o l'oligomenorrea, specialmente quando tale condizione era preesistente.

Gravidanza ectopica

La gravidanza ectopica e intrauterina può verificarsi in fallimenti contraccettivi.

Precauzioni for Azuretta

Generale

I pazienti dovrebbero essere consigliati che questo prodotto non protegge dalle infezioni da HIV (AIDS) e da altre malattie a trasmissione sessuale.

Esame fisico e follow -up

È una buona pratica medica per tutte le donne avere una storia annuale ed esami fisici tra cui le donne che usano contraccettivi orali. L'esame fisico può tuttavia essere differito fino a dopo l'inizio dei contraccettivi orali se richiesto dalla donna e giudicato appropriato dal medico. L'esame fisico dovrebbe includere un riferimento speciale al seno della pressione sanguigna addome e organi pelvici, compresa la citologia cervicale e i test di laboratorio pertinenti. In caso di sanguinamento vaginale anormale persistente o ricorrente non diagnosticato, dovrebbero essere condotte misure appropriate appropriate per escludere la malignità. Le donne con una forte storia familiare di cancro al seno o che hanno noduli al seno dovrebbero essere monitorate con particolare cura.

Disturbi lipidici

Le donne che vengono trattate per iperlipidemie dovrebbero essere seguite da vicino se scelgono di usare i contraccettivi orali. Alcuni progestogeni possono elevare i livelli di LDL e possono rendere più difficile il controllo delle iperlipidemie.

Funzione epatica

Se l'ittero si sviluppa in una donna che riceve tali farmaci, il farmaco dovrebbe essere sospeso. Gli ormoni steroidei possono essere scarsamente metabolizzati in pazienti con funzionalità epatica compromessa.

Ritenzione idrica

I contraccettivi orali possono causare un certo grado di ritenzione fluida. Dovrebbero essere prescritti con cautela e solo con attento monitoraggio nei pazienti con condizioni che potrebbero essere aggravate dalla ritenzione fluida.

Disturbi emotivi

Le donne con una storia di depressione dovrebbero essere attentamente osservate e il farmaco si è interrotto se la depressione si riprende in modo grave.

Lenti a contatto

Contatta le lenti che sviluppano cambiamenti visivi o cambiamenti nella tolleranza delle lenti dovrebbero essere valutati da un oftalmologo.

Interazioni con i test di laboratorio

Alcuni test di funzione endocrina e epatica e componenti del sangue possono essere influenzati dai contraccettivi orali:

1. Aumento della protrombina e dei fattori VII VIII IX e X; ridotta antitrombina 3; Aumento dell'aggregabilità piastrinica indotta da noradrenaline.
2. L'aumento della globulina di legame tiroideo (TBG) porta ad un aumento dell'ormone tiroideo totale circolante, come misurato dal T4 di iodio (PBI) legato alle proteine ​​per colonna o per radioimmuno. L'assorbimento di resina T3 libero è diminuito riflettendo l'elevato TBG; La concentrazione di T4 libera è inalterata.
3. Altre proteine ​​leganti possono essere elevate nel siero.
4. Le globuline che legano gli ormoni sessuali sono aumentati e provocano elevati livelli di steroidi sessuali circolanti totali; Tuttavia, i livelli liberi o biologicamente attivi diminuiscono o rimangono invariati.
5. Il colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) e i trigliceridi possono essere aumentati mentre il colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) e il colesterolo totale (totale-C) possono essere ridotti o invariati.
6. La tolleranza al glucosio può essere ridotta.
7. I livelli sierici di folati possono essere depressi dalla terapia contraccettiva orale. Questo può essere di significato clinico se una donna rimane incinta poco dopo aver interrotto i contraccettivi orali.

Carcinogenesi

Vedere Avvertimenti sezione.

Gravidanza

Effetti teratogeni

Gravidanza Category X

(Vedere Controindicazioni E Avvertimenti sezioni).

Madri infermieristiche

Piccole quantità di steroidi contraccettivi orali sono state identificate nel latte delle madri infermieristiche e sono stati segnalati alcuni effetti avversi sul bambino, tra cui l'ittero e l'ingrandimento del seno. Inoltre, i contraccettivi orali indicati nel periodo postpartum possono interferire con l'allattamento diminuendo la quantità e la qualità del latte materno. Se possibile alla madre infermieristica dovrebbe essere consigliato di non usare contraccettivi orali ma di usare altre forme di contraccezione fino a quando non ha completamente svezzato suo figlio.

Uso pediatrico

Sicurezza ed efficacia delle compresse azurette sono state stabilite nelle donne in età riproduttiva. La sicurezza e l'efficacia dovrebbero essere le stesse per gli adolescenti postpuberali di età inferiore ai 16 anni e per gli utenti di età pari o superiore a 16 anni. L'uso di questo prodotto prima del menarca non è indicato.

Informazioni per il paziente

Vedere Informazioni sul paziente Stampato di seguito

Riferimenti

2. Stadel Bv. Contraccettivi orali e malattie cardiovascolari. (Pt. 1). N Engl J Med 1981; 305: 612–618.

3. Stadel Bv. Contraccettivi orali e malattie cardiovascolari. (Pt. 2). N Engl J Med 1981; 305: 672–677.

4. Adam Sa Thorogood M. Contraccezione orale e infarto del miocardio rivisitato: gli effetti di nuovi preparati e modelli di prescrizione. Br J Obstet e Gynecol 1981; 88: 838–845.

5. Mann Ji Inman Wh. Contraccettivi orali e morte per infarto del miocardio. Br Med J 1975; 2 (5965): 245–248.

6. Mann Ji Vessey MP Thorogood M Doll R. Infarto miocardico nelle giovani donne con particolare riferimento alla pratica contraccettiva orale. Br Med J 1975; 2 (5956): 241–245.

7. Studio sulla contraccezione orale del Royal College of General Practitioners: ulteriori analisi della mortalità negli utenti contraccettivi orali. Lancet 1981; 1: 541–546.

8. Slone D Shapiro S Kaufman DW Rosenberg L Miettinen OS PD PD. Rischio di infarto miocardico in relazione all'uso attuale e sospeso di contraccettivi orali. N Engl J Med 1981; 305: 420–424.

9. Vessey MP. Ormoni femminili e malattie vascolari: una panoramica epidemiologica. Br J Fam Plann 1980; 6: 1–12.

10. Russell-Briefel RG Ezzati tm Fulwood R Perlman Ja Murphy RS. Stato di rischio cardiovascolare e uso contraccettivo orale degli Stati Uniti 1976-1780. Prevenire Med 1986; 15: 352–362.

11. Goldbaum GM Kendrick JS Hogelin GC Gentry EM. L'impatto relativo del fumo e dell'uso contraccettivo orale sulle donne negli Stati Uniti. Jama 1987; 258: 1339–1342.

12. Layde PM Beral V. Ulteriori analisi della mortalità negli utenti contraccettivi orali: studio di contraccezione orale del Royal College. (Tabella 5) Lancet 1981; 1: 541–546.

13. Knopp RH. Rischio di arteriosclerosi: ruoli di contraccettivi orali ed estrogeni postmenopausa. J Reprod Med 1986; 31 (9) (supplemento): 913–921.

14. Krauss RM Roy S Mishell Dr Casagrande J Pike MC. Effetti di due contraccettivi orali a basso dosaggio su lipidi sierici e lipoproteine: cambiamenti differenziali nelle sottoclassi di lipoproteine ​​ad alta densità. Am J Obstet 1983; 145: 446–452.

15. Wahl P Walden C Knopp R Hoover J Wallace R Heiss G Rifkind B. Effetto della potenza di estrogeni/progestinici sul colesterolo lipidico/lipoproteico. N Engl J Med 1983; 308: 862– 867.

16. Wynn contro Niththyananthan R. L'effetto del progestinico nei contraccettivi orali combinati sui lipidi sierici con particolare riferimento alle lipoproteine ​​ad alta densità. Am J Obstet Gynecol 1982; 142: 766–771.

17. Wynn v Godsland I. Effetti dei contraccettivi orali e del metabolismo dei carboidrati. J Reprod Med 1986; 31 (9) (supplemento): 892–897.

18. Larosa JC. Fattori di rischio aterosclerotici nelle malattie cardiovascolari. J Reprod Med 1986; 31 (9) (supplemento): 906–912.

19. Inman Wh Vessey MP. Indagine sulla morte dalla trombosi coronarica e cerebrale polmonare e embolia nelle donne in età inferiore ai bambini. Br Med J 1968; 2 (5599): 193– 199.

20. Maguire MG Tonascia J Sartwell PE Stolley PD Tockman MS. Aumento del rischio di trombosi dovuta a contraccettivi orali: un ulteriore rapporto. Am J Epidemiol 1979; 110 (2): 188–195.

21. Pettiti db Wingerd J Pellegrin F Ramacharan S. Rischio di malattia vascolare nelle donne: fumo contraccettivi orali estrogeni non contrapittivi e altri fattori. Jama 1979; 242: 1150-1154.

22. Vessey MP Doll R. Indagine sulla relazione tra l'uso di contraccettivi orali e malattie tromboemboliche. Br Med J 1968; 2 (5599): 199–205.

23. Vessey MP Doll R. Indagine sulla relazione tra l'uso di contraccettivi orali e malattie tromboemboliche. Un ulteriore rapporto. Br Med J 1969; 2 (5658): 651–657.

24. Porter JB Hunter Jr Danielson da Jick H STAGINACHIS A. Contraccettivi orali e malattie vascolari non fatali: esperienza RECENT. Obstet Gynecol 1982; 59 (3): 299–302.

25. Vessey M Doll R Peto R Johnson B Wiggins P. Uno studio di follow-up a lungo termine sulle donne che usano diversi metodi di contraccezione: un rapporto provvisorio. SCI biosociale 1976; 8: 375–427.

26. Royal College of General Practitioners: Contraccettivi orali trombosi venosa e vene varicose. J Royal Coll Gen Pract 1978; 28: 393–399.

27. Gruppo collaborativo per lo studio dell'ictus nelle giovani donne: contraccezione orale e aumento del rischio di ischemia o trombosi cerebrale. N Engl J Med 1973; 288: 871–878.

28. Petitti db Wingerd J. Uso di contraccettivi orali fumato di sigaretta e rischio di emorragia subaracnoide. Lancet 1978; 2: 234–236.

29. INMAN WH. Contraccettivi orali ed emorragia subaracnoide fatale. BR Med J 1979; 2 (6203): 1468–70.

30. Gruppo collaborativo per lo studio dell'ictus nelle giovani donne: contraccettivi orali e ictus nelle giovani donne: fattori di rischio associati. Jama 1975; 231: 718–722.

31. INMA WH VESESY MP Westarholm B Engelululud A. Malattie tromboemboliche e il contenuto steroideo dei contraccettivi orali. Un rapporto al Comitato per la sicurezza dei farmaci. BR MEDD J 1970; 2: 203–209.

32. Meade TW Greenberg G Thompson Sg. Progestogeni e reazioni cardiovascolari associate a contraccettivi orali e un confronto della sicurezza delle preparazioni di estrogeni da 50 e 35 mcg. Br Med J 1980; 280 (6224): 1157-1161.

33. Kay CR. Progestogeni e malattie arteriose: prove dallo studio del Royal College of General Practitioners. Am J Obstet Gynecol 1982; 142: 762–765.

34. Royal College of General Practitioners: incidenza di malattie arteriose tra gli utenti contraccettivi orali. J Royal Coll Gen Pract 1983; 33: 75–82.

35. Ory HW. Mortalità associata alla fertilità e al controllo della fertilità: 1983. PROSPETTIVE PIANIFICAZIONE FAMILIARE 1983; 15: 50–56.

36. Lo studio del cancro e dell'ormone steroideo dei Centri per il controllo delle malattie e del National Institute of Child Health and Human Development: uso orale-contraccettivo e rischio di cancro al seno. N Engl J Med 1986; 315: 405–411.

37. Pike Mc Henderson Be Kralolo MD Duke Un rischio di cancro al seno Roy S. nelle giovani donne e l'uso di contraccettivi orali: possibile effetto di modifica della formulazione e dell'età in uso. Lancet 1983; 2: 926–929.

38. Paul C Skegg DG Spears GFS Kaldor JM. Contraccettivi orali e cancro al seno: uno studio nazionale. Br Med J 1986; 293: 723–725.

39. Miller Dr Rosenberg L Kaufman DW Schottenfeld D Stolley PD Shapiro S. Rischio di cancro al seno in relazione all'uso contraccettivo orale precoce. Obstet Gynecol 1986; 68: 863–868.

40. Olson H Olson Kl Moller Tr Ranstam J Holm P. Uso contraccettivo orale e cancro al seno nelle giovani donne in Svezia (lettera). Lancet 1985; 2: 748–749.

41. McPherson K Vessey M Neil A Doll R Jones L Roberts M. Uso contraccettivo precoce e carcinoma mammario: risultati di un altro studio caso-controllo. Br J Cancer 1987; 56: 653–660.

42. Huggins Gr Zucker Pf. Contraccettivi orali e neoplasia: aggiornamento del 1987. Fertil Steril 1987; 47: 733–761.

43. McPherson K Drife Jo. La pillola e il cancro al seno: perché l'incertezza? Br Med J 1986; 293: 709–710.

45. Ory H Naib Z Conger SB Hatcher Ra Tyler CW. Scelta contraccettiva e prevalenza di displasia cervicale e carcinoma in situ. Am J Obstet Gynecol 1976; 124: 573–577.

46. ​​Vessey MP Leggeless M McPherson K Yeates D. Neoplasia della cervice uteri e contraccezione: un possibile effetto avverso della pillola. Lancet 1983; 2: 930.

47. Brinton la Huggins Gr Lehman Hf Malli K Savitz da Trapido e Rosenthal J Hoover R. Uso a lungo termine di contraccettivi orali e rischio di cancro cervicale invasivo. Int J Cancer 1986; 38: 339–344.

48. Studio collaborativo chi di neoplasia e contraccettivi steroidi: carcinoma cervicale invasivo e contraccettivi orali combinati. Br Med J 1985; 209: 961– 965.

49. Rooks JB Ory HW Ishak Kg Strauss Lt Greenspan Jr Hill Ap Tyler CW. Epidemiologia dell'adenoma epatocellulare: il ruolo dell'uso contraccettivo orale. Jama 1979; 242: 644–648.

50. Bein nn Goldsmith HS. Emorragia massiccia ricorrente da tumori epatici benigni secondari ai contraccettivi orali. Br J Surg 1977; 64: 433–435.

51. Klatskin G. Tumori epatici: possibile relazione con l'uso di contraccettivi orali. Gastroenterologia 1977; 73: 386–394.

52. Henderson Be Preston-Martin S Edmondson Ha Peters RL Pike MC. Carcinoma epatocellulare e contraccettivi orali. Br J Cancer 1983; 48: 437–440.

53. Neuberger J Forman D Doll R Williams R. Contraccettivi orali e carcinoma epatocellulare. Br Med J 1986; 292: 1355–1357.

54. Forman D Vincent TJ Doll R. Cancro del fegato e dei contraccettivi orali. Br Med J 1986; 292: 1357– 1361.

55. Harlap S Eldor J. Nascite a seguito di fallimenti contraccettivi orali. Obstet Gynecol 1980; 55: 447–452.

56. Savolainen e Saksela e Saxen L. Pericoli teratogenici dei contraccettivi orali analizzati in un registro nazionale di malformazione. Am J Obstet Gynecol 1981; 140: 521–524.

57. JANERICH DT PIPER JM GLEBATIS DM. Contraccettivi orali e difetti alla nascita. Am J Epidemiol 1980; 112: 73–79.

58. Ferencz C Matanoski GM Wilson PD Rubin JD Neill Ca Gutberlet R. Terapia ormonale materna e cardiopatia congenita. Teratology 1980; 21: 225–239.

59. Rothman KJ Fyler DC Goldbatt A Kreidberg MB. Ormoni esogeni e altre esposizioni di farmaci di bambini con cardiopatia congenita. Am J Epidemiol 1979; 109: 433–439.

60. Programma di sorveglianza di farmaci collaborativi di Boston: contraccettivi orali e malattie tromboemboliche venose confermate la malattia della cistifellea e i tumori al seno. Lancet 1973; 1: 1399–1404.

61. Royal College of General Practitioners: Contraccettivi orali e salute. New York Pittman 1974.

62. Layde PM Vessey MP Yeates D. Rischio di malattia della cistifellea: uno studio di coorte di giovani donne che frequentano cliniche di pianificazione familiare. J Epidemiol Community Health 1982; 36: 274–278.

63. Gruppo di Roma per l'epidemiologia e la prevenzione della colelitiasi (Grepco): prevalenza della malattia da calcoli biliari in una popolazione femminile adulta italiana. Am J Epidemiol 1984; 119: 796–805.

64. Strom bl Tamragouri rt morse ml lazar el west sl Stolley PD Jones JK. Contraccettivi orali e altri fattori di rischio per la malattia della cistifellea. Clin Pharmacol Ther 1986; 39: 335–341.

65. Wynn contro Adams PW Godsland If Melrose J Niththyanthan R Oakley NW Seedj A. Confronto degli effetti di diverse formulazioni combinate-contraccettive combinate su carboidrati e metabolismo lipidico. Lancet 1979; 1: 1045–1049.

66. Wynn V. Effetto di progesterone e progestinici sul metabolismo dei carboidrati. In progesterone e progestin. A cura di Bardin CW Milgrom E Mauvis-Jarvis P. New York Raven Press 1983 pp. 395–410.

67. Perlman Ja Roussell-Briefel RG Ezzati tm Lieberknecht G. Tolleranza orale del glucosio e la potenza dei progestogeni contraccettivi orali. J Chronic Dis 1985; 38: 857–864.

68. Studio sulla contraccezione orale del Royal College of General Practitioners: effetto sull'ipertensione e sulla malattia mammaria benigna della componente progestinica nei contraccettivi orali combinati. Lancet 1977; 1: 624.

69. Fisch IR Frank J. Contraccettivi orali e pressione sanguigna. Jama 1977; 237: 2499–2503.

70. Laragh AJ. Ipertensione indotta dal contraccettivo orale, nine anni dopo. Am J Obstet Gynecol 1976; 126: 141–147.

71. Ramcharan S Peritz e Pellegrin Fa Williams WT. Incidenza di ipertensione nella coorte di studio sui farmaci contraccettivi di Walnut Creek. Nella farmacologia dei farmaci contraccettivi steroidi. Garattini S Berendes HW. Ed. New York Raven Press 1977 pp. 277–288. (Monografie dell'Istituto Mario Negri per la ricerca farmacologica Milano).

79. Schlesselman J Stadel BV Murray P Lai S. Cancro al seno in relazione all'uso precoce dei contraccettivi orali 1988; 259: 1828–1833.

80. Hennekens ch Speizer Fe Lipnick RJ Rosner B Bain C Belager C Stampfer MJ Willett W Peto R. Uno studio di caso controllato sull'uso contraccettivo orale e sul carcinoma mammario. JNCI 1984; 72: 39–42.

81. Lavecchia C decarli a Fasoli M Franceschi S Gentile a Negri e Parazzini F Tognoni G. Contraccettivi orali e tumori del seno e del tratto genitale femminile. I risultati intermedi da uno studio caso-controllo. Br. J. Cancer 1986; 54: 311–317.

82. Meirik o lund e Adami H Bergstrom r Christoffersen T Bergsjo P. Uso contraccettivo orale nel carcinoma mammario nelle giovani donne. Uno studio congiunto nazionale caso-controllo in Svezia e Norvegia. Lancet 1986; 11: 650–654.

83. Kay CR Hannaford PC. Cancro al seno e pillola: un ulteriore rapporto dello studio della contraccezione orale del Royal College of General Practitioners. Br. J. Cancer 1988; 58: 675–680.

84. Stadel BV Lai S Schlesselman JJ Murray P. Contraccettivi orali e carcinoma mammario in premenopausa nelle donne nulliparose. Contraccezione 1988; 38: 287–299.

85. Miller Dr Rosenberg L Kaufman DW Stolley P Warshauer Me Shapiro S. Cancro al seno prima di 45 anni e uso contraccettivo orale: nuovi risultati. Sono. J. Epidemiol 1989; 129: 269–280.

86. Il gruppo nazionale di studio del caso-controllo del Regno Unito Uso contraccettivo orale e il rischio di cancro al seno nelle giovani donne. Lancet 1989; 1: 973–982.

87. Schlesselman JJ. Cancro del seno e del tratto riproduttivo in relazione all'uso di contraccettivi orali. Contraccezione 1989; 40: 1–38.

88. VESSEY MP McPherson K Villard-Mackintosh L Yeates D. Contraccettivi orali e cancro al seno: ultime scoperte in un grande studio di coorte. Br. J. Cancer 1989; 59: 613–617.

89. Jick Ss Walker Am SterGachis A Jick H. Contraccettivi orali e cancro al seno. Br. J. Cancer 1989; 59: 618–621.

100. Porter JB Hunter J Jick H et al. Contraccettivi orali e malattia vascolare non fatale. Obstet Gynecol 1985; 66: 1–4.

101. Porter JB Jick H Walker AM. Mortalità tra gli utenti contraccettivi orali. Obstet Gynecol 1987; 7029–32.

102. Jick H Jick Ss Gurewich V Myers MW Vasilakis C. Rischio di morte cardiovascolare idiopatica e tromboembolia venosa non fatale nelle donne che usano contraccettivi orali con diversi componenti progestageni. Lancet 1995; 346: 1589–93.

103. Studio collaborativo dell'Organizzazione mondiale della sanità sulla malattia cardiovascolare e sulla contraccezione dell'ormone steroideo. Effetto di diversi progestageni nei contraccettivi orali a basso estrogeno sulla malattia tromboembolica venosa. Lancet 1995; 346: 1582–88.

104. Spitzer Wo Lewis Ma Heinemann Laj Thorogood M MacRae KD per conto del gruppo di ricerca transnazionale su contraccettivi orali e salute delle giovani donne. Contraccettivi orali di terza generazione e rischio di disturbi tromboembolici venosi: uno studio internazionale sul caso-controllo. BR Med J 1996; 312: 83–88.

Overdose Information for Azuretta

Non sono stati segnalati gravi effetti negativi a seguito di ingestione acuta di grandi dosi di contraccettivi orali da parte dei bambini piccoli. Il sovradosaggio può causare nausea e il sanguinamento da astinenza può verificarsi nelle femmine.

Benefici per la salute non contraccettivi

I seguenti benefici per la salute non contraccettivi correlati all'uso di contraccettivi orali sono supportati da studi epidemiologici che hanno ampiamente utilizzato formulazioni contraccettive orali contenenti dosi di estrogeni che superano 0,035 mg di etinile estradiolo o 0,05 mg di mestranolo (da 73 a 78).

Effetti sulle mestruazioni:

• Aumento della regolarità del ciclo mestruale
• ridotta perdita di sangue e ridotta incidenza di anemia da carenza di ferro
• ridotta incidenza di dismenorrrea

Effetti correlati all'inibizione dell'ovulazione:

• ridotta incidenza di cisti ovariche funzionali
• Incidenza ridotta di gravidanze ectopiche

Effetti dall'uso a lungo termine:

• Diminuzione dell'incidenza di fibroadenomi e malattia fibrocistica del seno
• Diminuzione dell'incidenza della malattia infiammatoria pelvica acuta
• Incidenza ridotta del carcinoma endometriale
• ridotta incidenza di carcinoma ovarico

Controindicazioni for Azuretta

I contraccettivi orali non devono essere usati nelle donne che attualmente hanno le seguenti condizioni:

• Tromboflebitis o disturbi tromboembolici
• Una storia passata di tromboflebiti vene profondi o disturbi tromboembolici
• Malattia cerebrale vascolare o coronarica
• Carcinoma noto o sospetto del seno
• Carcinoma dell'endometrio o di altre neoplasia dipendenti da estrogeni conosciuti o sospetti
• Sanguinamento genitale anormale non diagnosticato
• Ittero colestatico of pregnancy or jaundice with prior pill use
• Adenomi e carcinomi epatici
• Gravidanza conosciuta o sospetta
• Stanno ricevendo combinazioni di farmaci per epatite C contenenti ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza dasabuvir a causa del potenziale per le elevazioni di alt (vedi Avvertimenti Rischio di aumenti degli enzimi epatici con trattamento concomitante di epatite C ).

Riferimenti

73. Lo studio del cancro e dell'ormone steroideo dei Centri per il controllo delle malattie e del National Institute of Child Health and Human Development: uso contraccettivo orale e rischio di carcinoma ovarico. Jama 1983; 249: 1596–1599.

74. Lo studio del cancro e dell'ormone steroideo dei Centri per il controllo delle malattie e del National Institute of Child Health and Human Development: combinazione di uso contraccettivo orale e rischio di carcinoma endometriale. Jama 1987; 257: 796–800.

75. Ory HW. Cisti ovariche funzionali e contraccettivi orali: l'associazione negativa ha confermato chirurgicamente. Jama 1974; 228: 68–69.

76. Ory HW Cole P MacMahon B Hoover R. Contraccettivi orali e ridotto rischio di malattie mammine benigne. N Engl J Med 1976; 294: 419–422.

77. Ory HW. La salute non contraccettiva beneficia dell'uso contraccettivo orale. Fam Plann Perspect 1982; 14: 182–184.

78. Ory HW Forrest JD Lincoln R. Fare delle scelte: valutare i rischi per la salute e i benefici dei metodi di controllo delle nascite. New York The Alan Guttmacher Institute 1983; P. 1.

Farmacologia clinica for Azuretta

I contraccettivi orali di combinazione agiscono per soppressione delle gonadotropine. Sebbene il meccanismo primario di questa azione sia l'inibizione dell'ovulazione, altre alterazioni includono cambiamenti nel muco cervicale (che aumentano la difficoltà dell'ingresso degli spermatozoi nell'utero) e l'endometrio (che riducono la probabilità di impianto).

Studi di legame del recettore e studi sugli animali hanno dimostrato che etonogestrel il metabolita biologicamente attivo del desogestrel combina un'elevata attività progescazionale con androgenicità intrinseca minima (91 92).

La rilevanza di quest'ultima scoperta nell'uomo è sconosciuta.

Farmacocinetica

Assorbimento

Desogestrel is rapidly E almost completely absorbed E converted Into etonogestrel its biologically active metabolite. FollowIng oral admInistrapporton the relative bioavailability of desogestrel compared to a solution as measured by serum levels of etonogestrel is approximately 100%. Azuretta (desogestrel/ethInyl estradiol E ethInyl estradiol) Tablets provide two different regimens of ethInyl estradiol; 0.02 mg In the combInation tablet [white] as well as 0.01 mg In the light-blue tablet. Etinil estradiolo is rapidly E almost completely absorbed. After a sIngle dose of Azuretta combInation tablet [white] the relative bioavailability of ethInyl estradiol is approximately 93% while the relative bioavailability of the 0.01 mg tablet [light-blue] is 99%. The effect of food on the bioavailability of Azuretta tablets followIng oral admInistrapporton has not been evaluated.

La farmacocinetica di etonogestrel ed etinil estradiolo a seguito di somministrazione di dose multiple di compresse di azurette è stata determinata durante il terzo ciclo in 17 soggetti. Le concentrazioni plasmatiche di etonogestrel ed etinil estradiolo hanno raggiunto lo stato stazionario entro il giorno 21. L'AUC (0–24) per etonogestrel allo stato stazionario il giorno 21 era circa 2,2 volte superiore a AUC (0–24) il giorno 1 del terzo ciclo. I parametri farmacocinetici di etonogestrel ed etinil estradiolo durante il terzo ciclo a seguito della somministrazione di dose multiple di compresse azurette sono riassunti nella tabella I.

Tabella I: parametri farmacocinetici medi (SD) di azuretta per un periodo di dosaggio di 28 giorni nel terzo ciclo (n = 17).

1. Desogestrel

1. N = 16

Distribuzione

Etonogestrel the active metabolite of desogestrel was found to be 99% proteIn bound primarily to sex hormone-bIndIng globulIn (SHBG). Etinil estradiolo is approximately 98.3% bound maInly to plasma albumIn. Etinil estradiolo does not bInd to SHBG but Induces SHBG synthesis. Desogestrel In combInation with ethInyl estradiol does not counteract the estrogen -Induced Increase In SHBG resultIng In lower serum levels of free testosterone (96 to 99).

Metabolismo

Desogestrel

Desogestrel is rapidly E completely metabolized by hydroxylation In the IntestInal mucosa E on first pass through the liver to etonogestrel. Other metabolites (i.e. 3a-OH-desogestrel 3ß-OH-desogestrel E 3a-OH-5a- H-desogestrel) with no pharmacologic actions also have been identified E these metabolites may undergo glucuronide E sulfate conjugation.

Etinil estradiolo

Etinil estradiolo is subject to a significant degree of presystemic conjugation (phase II metabolism). Etinil estradiolo escapIng gut wall conjugation undergoes phase I metabolism E hepatic conjugation (phase II metabolism). Major phase I metabolites are 2-OH-ethInyl estradiol E 2-methoxy-ethInyl estradiol. Sulfate E glucuronide conjugates of both ethInyl estradiol E phase I metabolites which are excreted In bile can undergo enterohepatic circulation.

Escrezione

Etonogestrel E ethInyl estradiol are excreted In urIne bile E feces. At steady state on Giorno 21 the elimInation half-life of etonogestrel is 27.8 ± 7.2 hours E the elimInation half-life of ethInyl estradiol for the combInation tablet is 23.9 ± 25.5 hours. For the 0.01 mg ethInyl estradiol tablet [light-blue] the elimInation half-life at steady state Giorno 28 is 18.9 ± 8.3 hours.

Popolazioni speciali

Gara

Non ci sono informazioni per determinare l'effetto della razza sulla farmacocinetica di Azurette.

Insufficienza epatica

Non sono stati condotti studi formali per valutare l'effetto della malattia epatica sulla disposizione di azuretta.

Insufficienza renale

Non sono stati condotti studi formali per valutare l'effetto della malattia renale sulla disposizione di azuretta.

Interazioni farmaco-farmaco

In letteratura sono state riportate interazioni tra desogestrel/etinil estradiolo e altri farmaci. Non sono stati condotti studi formali di interazione farmaco-farmaco (vedi PRECAUZIONI sezione).

Riferimenti

91. Kloosterboer HJ et al. Selettività nel legame del recettore del progesterone e degli androgeni dei progestogeni utilizzati nella contraccezione orale. Contraccezione 1988; 38: 325–32.

92. Van der Vies J e De Visser J. Studi endocrinologici con Deso -Metro. Medicinale. Research./drug Res. 1983; 33 (L) 2: 231–6.

96. Cullberg G et al. Effetti di una combinazione desogestrel-etinil estradiolo a basso dosaggio sugli androgeni di irsutismo e l'ormone sessuale legante la globulina nelle donne con una sindrome dell'ovaio policistico. Acta Obstet Gynecol Scand 1985; 64: 195–202.

97. Jung-Hoffmann C e Kuhl H. Effetti divergenti di due contraccettivi orali a basso dosaggio sulla globulina legante gli ormoni sessuali e sul testosterone libero. AJOG 1987; 156: 199–203.

Zanaflex è un buon rilassatore muscolare

98. Hammond G et al. Concentrazioni sieriche di legame delle proteine ​​di steroidi Distribuzione dei progestogeni e biodisponibilità del testosterone durante il trattamento con contraccettivi contenenti desogestrel o levonorgestrel. Fertil. Steril. 1984; 42: 44–51.

99. Palatsi R et al. Il testosterone totale e il testosterone sierico e l'ormone sessuale legano la globulina (SHBG) nei pazienti con acne femminile trattati con due diversi contraccettivi orali. Acta Derm Venereol 1984; 64: 517–23.

Informazioni sul paziente per azuretta

Azuretta ^®
(compresse Desogestrel/Ethinil estradiolo ed Etinil estradiolo USP)

Questo prodotto (come tutti i contraccettivi orali) ha lo scopo di prevenire la gravidanza. Non protegge dalle infezioni da HIV (AIDS) e da altre malattie a trasmissione sessuale.

I contraccettivi orali noti anche come pillole per il controllo delle nascite o la pillola vengono presi per prevenire la gravidanza e se assunti correttamente hanno un tasso di fallimento di circa l'1% all'anno se usato senza perdere pillole. Il tasso di fallimento tipico di un gran numero di utenti di pillole è inferiore al 5% all'anno quando le donne che mancano le pillole sono incluse. Per la maggior parte delle donne i contraccettivi orali sono anche liberi da effetti collaterali gravi o spiacevoli. Tuttavia, dimenticare di prendere le pillole aumenta considerevolmente le possibilità di gravidanza.

Per la maggior parte delle donne contraccettivi orali possono essere presi in sicurezza. Ma ci sono alcune donne che sono ad alto rischio di sviluppare alcune malattie gravi che possono essere pericolose per la vita o possono causare invalidità temporanea o permanente. I rischi associati all'assunzione di contraccettivi orali aumentano significativamente se:

• fumo
• Avere il diabete della pressione alta
• hanno o hanno avuto disturbi della coagulazione ictus di attacco di cuore Angina pectoris Cancro del seno o di ittero degli organi sessuali o tumori epatici maligni o benigni.

Sebbene i rischi di malattie cardiovascolari possano essere aumentati con l'uso contraccettivo orale dopo 40 anni in donne non fumatori sani (anche con le nuove formulazioni a basso dosaggio) ci sono anche maggiori rischi per la salute potenziali associati alla gravidanza nelle donne anziane.

Non dovresti prendere la pillola se sospetti di essere incinta o di avere un sanguinamento vaginale inspiegabile.

Il fumo di sigaretta aumenta il rischio di gravi effetti collaterali cardiovascolari dall'uso contraccettivo orale. Questo rischio aumenta con l'età e con fumo pesante (15 o più sigarette al giorno) ed è piuttosto marcato in donne di età superiore ai 35 anni. Le donne che usano i contraccettivi orali sono fortemente consigliati di non fumare.

La maggior parte degli effetti collaterali della pillola non sono gravi. Gli effetti più comuni di tali sono la nausea che vomito il sanguinamento tra i periodi mestruali aumento di peso della tenerezza del seno e difficoltà a indossare le lenti a contatto. Questi effetti collaterali, in particolare la nausea e il vomito, possono diminuire entro i primi tre mesi di utilizzo.

Gli effetti collaterali gravi della pillola si verificano molto raramente soprattutto se sei in buona salute e sei giovane. Tuttavia, dovresti sapere che le seguenti condizioni mediche sono state associate o aggravate dalla pillola:

1. Sangue coaguli nelle gambe (tromboflebite) o polmoni (embolia polmonare) interruzione o rottura di un vaso sanguigno nel blocco cerebrale (ictus) dei vasi sanguigni nel cuore (attacco di cuore o angina pectoris) o altri organi del corpo. Come accennato in precedenza, il fumo aumenta il rischio di infarti e colpi e successive gravi conseguenze mediche.
2. Tumori epatici che possono rompersi e causare gravi sanguinamenti. È stata trovata un'associazione possibile ma non definita con il cancro della pillola e del fegato. Tuttavia, i tumori del fegato sono estremamente rari. La possibilità di sviluppare il cancro al fegato dall'uso della pillola è quindi anche più rara.
3. L'ipertensione, sebbene la pressione sanguigna di solito torna alla normalità quando la pillola viene fermata.

I sintomi associati a questi gravi effetti collaterali sono discussi nel volantino dettagliato fornito con la fornitura di pillole. Avvicina il medico o il fornitore di assistenza sanitaria se si nota insoliti disturbi fisici durante l'assunzione della pillola. Inoltre, farmaci come Rifampin e alcuni anticonvulsivanti e alcuni antibiotici possono ridurre l'efficacia contraccettiva orale.

Vi è conflitto tra gli studi relativi al cancro al seno e all'uso contraccettivo orale. Alcuni studi hanno riportato un aumento del rischio di sviluppare il cancro al seno, in particolare in giovane età.

Questo aumento del rischio sembra essere correlato alla durata dell'uso. La maggior parte degli studi non ha riscontrato alcun aumento complessivo del rischio di sviluppare il cancro al seno. Alcuni studi hanno riscontrato un aumento dell'incidenza del cancro della cervice nelle donne che usano i contraccettivi orali. Tuttavia, questa scoperta può essere correlata a fattori diversi dall'uso dei contraccettivi orali. Non ci sono prove sufficienti per escludere la possibilità che le pillole possano causare tali tumori.

L'assunzione della pillola fornisce alcuni importanti benefici non contraccettivi. Questi includono mestruazioni meno dolorose meno perdita di sangue mestruale e anemia meno infezioni pelviche e meno tumori dell'ovaio e il rivestimento dell'utero.

Assicurati di discutere qualsiasi condizione medica che potresti avere con il medico o il medico. Il medico o il medico prenderà una storia medica e familiare prima di prescrivere contraccettivi orali e ti esaminerà. L'esame fisico può essere ritardato a un'altra volta se lo richiedi e il medico o il fornitore di assistenza sanitaria crede che sia una buona pratica medica rinviarlo. Dovresti essere riesaminato almeno una volta all'anno durante l'assunzione di contraccettivi orali. Il volantino informativo dettagliato ti fornisce ulteriori informazioni che dovresti leggere e discutere con il medico o il fornitore di assistenza sanitaria.

Questo prodotto (come tutti i contraccettivi orali) ha lo scopo di prevenire la gravidanza. Non protegge dalla trasmissione dell'HIV (AIDS) e di altre malattie a trasmissione sessuale come le verruche genitali genitali di Chlamydia Herpes epatite B e sifilide.

Istruzioni per l'uso

Come prendere la pillola

Punti importanti da ricordare

PRIMA Inizi a prendere le tue pillole:

Prima di iniziare a prendere le tue pillole.

Ogni volta che non sei sicuro di cosa fare.

Se ti mancano le pillole potresti rimanere incinta. Ciò include l'avvio del pacchetto in ritardo.

Più pillole ti mancano, più è probabile che rimani incinta.

Se ti senti male allo stomaco, non smettere di prendere la pillola. Il problema di solito scomparirà. Se non va via controlla con il medico o il medico.

Nei giorni in cui prendi 2 pillole per compensare le pillole mancate potresti anche sentirti un po 'malato allo stomaco.

Usa un metodo di backup (come la schiuma o la spugna dei preservativi) fino a quando non si verificano il medico o il medico.

1. Assicurati di leggere queste direzioni:
2. Il modo giusto per prendere la pillola è prendere una pillola ogni giorno allo stesso tempo.
3. Molte donne hanno spotting o sanguinamento leggero o possono sentirsi male allo stomaco durante le prime 1-3 confezioni di pillole.
4. Le pillole mancanti possono anche causare spotting o sanguinamento leggero anche quando si inventano queste pillole mancate.
5. Se hai vomito o diarrea per qualsiasi motivo o se prendi alcuni medicinali tra cui alcuni antibiotici, le tue pillole potrebbero non funzionare.
6. Se hai difficoltà a ricordare di prendere la pillola, parlare al proprio medico o al medico su come rendere più semplice la presa delle pillole o sull'uso di un altro metodo di controllo delle nascite.
7. In caso di domande o non sei sicuro delle informazioni in questo opuscolo, chiamare il medico o il medico.

PRIMA Inizi a prendere le tue pillole

È importante prenderlo all'incirca nello stesso momento ogni giorno.

Questo 28 pillole Ha 26 pillole attive [bianche e blu luminose] (con ormoni) e 2 pillole inattive [verde chiaro] (senza ormoni).

Un altro tipo di controllo delle nascite (come la schiuma o la spugna dei preservativi) da utilizzare come backup nel caso in cui ti perdano le pillole.

Un pacchetto di pillole pieno extra.

1. Decidi a che ora del giorno vuoi prendere la tua pillola.
2. Guarda il tuo pacchetto di pillole: avrà 28 pillole:
3. Trova anche:
   1. Dove sul branco per iniziare a prendere le pillole
   2. in quale ordine di prendere le pillole (seguire le frecce) e
   3. I numeri della settimana come mostrato nell'immagine qui sotto.
4. Assicurati di averlo sempre pronto:

Quando iniziare il PRIMO Pacchetto di pillole

Hai una scelta di quale giorno iniziare a prendere il tuo primo pacchetto di pillole. Decidi con il medico o il medico che è il giorno migliore per te. Scegli un momento della giornata che sarà facile da ricordare.

Giorno 1 inizio

1. Scegli la striscia per l'etichetta del giorno che inizia con il primo giorno del ciclo (questo è il giorno in cui inizi a sanguinare o individuare anche se è quasi mezzanotte quando inizia l'emorragia).
2. Posiziona questo giorno la striscia di etichetta nel distributore di tablet ciclo sull'area che ha i giorni della settimana (a partire da domenica) impressa sulla scheda blister.
3. Nota: se il primo giorno del periodo è una domenica, puoi saltare i passaggi
4. Prendi la prima pillola attiva [bianca] del primo pacchetto durante il prime 24 ore del ciclo .
5. Non avrai bisogno di utilizzare un metodo di backup di controllo delle nascite poiché stai iniziando la pillola all'inizio del periodo.

Inizio domenica

1. Prendi la prima pillola attiva [bianca] del primo pacchetto sul Domenica dopo l'inizio del periodo Anche se stai ancora sanguinando. Se il periodo inizia la domenica inizia il branco lo stesso giorno.
2. Usa un altro metodo di controllo delle nascite Come metodo di backup se fai sesso in qualsiasi momento dalla domenica inizi il tuo primo pacchetto fino alla domenica successiva (7 giorni). La schiuma dei preservativi o la spugna sono buoni metodi di backup del controllo delle nascite.

Cosa fare durante il mese

Non saltare le pillole anche se stai individuando o sanguinando tra periodi mensili o ti senti male allo stomaco (nausea).

Non saltare le pillole anche se non fai sesso molto spesso.

21 pillole : Aspetta 7 giorni per iniziare il pacchetto successivo. Probabilmente avrai il ciclo durante quella settimana. Assicurati che non passi più di 7 giorni tra i pacchetti di 21 giorni.

28 pillole : Inizia il pacchetto successivo il giorno dopo la tua ultima pillola. Non aspettare nessun giorno tra i pacchetti.

1. Prendi una pillola allo stesso tempo ogni giorno fino a quando il branco è vuoto.
2. Quando finisci un pacchetto o cambia il tuo marchio di pillole:

Cosa fare se ti mancano le pillole

Se tu Miss 1 pillola attiva [bianco]:

1. Prendilo non appena ricordi. Prendi la pillola successiva al momento regolare. Ciò significa che prendi 2 pillole in 1 giorno.
2. Non è necessario utilizzare un metodo di controllo delle nascite di backup se fai sesso.

Se tu Miss 2 PILLE ATTIVE [bianche] di fila in Settimana 1 o settimana 2 del tuo pacchetto:

1. Prendi 2 pillole il giorno in cui ricordi e 2 pillole il giorno successivo.
2. Quindi prendi 1 pillola al giorno fino a quando non finisci il pacchetto.
3. Potresti rimanere incinta se fai sesso nel 7 giorni Dopo aver perso le pillole.
   È necessario utilizzare un altro metodo di controllo delle nascite (come la schiuma o la spugna del preservativo) come metodo di backup per quei 7 giorni.

Se tu Miss 2 PILLE ATTIVE [bianche] di fila in Settimana 3:

Getta il resto del pacchetto di pillole e inizia un nuovo pacchetto lo stesso giorno.

Se tu are a Inizio domenicaer:

Continua a prendere 1 pillola ogni giorno fino a domenica.

Domenica getta il resto del branco e inizia un nuovo pacchetto di pillole lo stesso giorno.

1. Se tu are a Giorno 1 inizioer:
2. Potresti non avere il ciclo questo mese, ma questo è previsto. Tuttavia, se ti perdete il periodo 2 mesi di fila, chiama il medico o il medico perché potresti essere incinta.
3. Potresti rimanere incinta se fai sesso nel 7 giorni Dopo aver perso le pillole. È necessario utilizzare un altro metodo di controllo delle nascite (come la schiuma o la spugna del preservativo) come metodo di backup per quei 7 giorni.

Se tu Miss 3 o più PILLE ACCIVI [bianche] di fila (durante le prime 3 settimane):

Getta il resto del pacchetto di pillole e inizia un nuovo pacchetto lo stesso giorno.

Se tu are a Inizio domenicaer:

Continua a prendere 1 pillola ogni giorno fino a domenica.

Domenica getta il resto del branco e inizia un nuovo pacchetto di pillole lo stesso giorno.

1. Se tu are a Giorno 1 inizioer:
2. Potresti non avere il ciclo questo mese, ma questo è previsto. Tuttavia, se ti perdete il periodo 2 mesi di fila, chiama il medico o il medico perché potresti essere incinta.
3. Potresti rimanere incinta se fai sesso nel 7 giorni Dopo aver perso le pillole. È necessario utilizzare un altro metodo di controllo delle nascite (come la schiuma o la spugna del preservativo) come metodo di backup per quei 7 giorni.

Un promemoria per quelli su pacchetti da 28 giorni

Se tu forget any of the 2 [light-green] or 5 [light-blue] pills In Week 4:

Getta via le pillole che ti sei perso.

Continua a prendere 1 pillola ogni giorno fino a quando il branco è vuoto.

Non hai bisogno di un metodo di backup.

Finalmente se non sei ancora sicuro di cosa fare delle pillole che hai perso

Usa un metodo di backup ogni volta che fai sesso.

Continua a prendere una pillola attiva [bianca] ogni giorno fino a quando non puoi raggiungere il medico o il medico.

Inserto dettagliato del pacchetto del paziente

Azuretta ^®
(compresse Desogestrel/Ethinil estradiolo ed Etinil estradiolo USP)

Questo prodotto (come tutti i contraccettivi orali) ha lo scopo di prevenire la gravidanza. Non protegge dalle infezioni da HIV (AIDS) e da altre malattie a trasmissione sessuale.

NOTARE CHE : Questa etichettatura viene rivista di volta in volta man mano che diventano disponibili nuove informazioni mediche. Pertanto, si prega di rivedere attentamente questa etichettatura.

DESCRIZIONE

Il seguente prodotto contraccettivo orale contiene una combinazione di un progestino ed estrogeni i due tipi di ormoni femminili:

Ogni compressa bianca contiene 0,15 mg di desogestrel e 0,02 mg di etinil estradiolo. Ogni compressa verde chiaro contiene ingredienti inerti e ogni compressa azzurra contiene 0,01 mg di ethinil estradiolo.

INTRODUZIONE

Qualsiasi donna che considera l'uso di contraccettivi orali (la pillola del controllo delle nascite o la pillola) dovrebbe comprendere i benefici e i rischi dell'uso di questa forma di controllo delle nascite. Questo opuscolo ti fornirà molte delle informazioni di cui avrai bisogno per prendere questa decisione e ti aiuterà anche a determinare se si è a rischio di sviluppare uno qualsiasi degli effetti collaterali gravi della pillola. Ti dirà come usare correttamente la pillola in modo che sia il più efficace possibile. Tuttavia, questo opuscolo non è una sostituzione di un'attenta discussione tra te e il medico o il medico. Dovresti discutere le informazioni fornite in questo opuscolo con lui o lei entrambi quando inizi a prendere la pillola e durante le tue rivisioni. Dovresti anche seguire i consigli del medico o del medico per quanto riguarda i controlli regolari mentre sei sulla pillola.

Efficacia dei contraccettivi orali

I contraccettivi orali o le pillole anticoncezionali o la pillola sono usate per prevenire la gravidanza e sono più efficaci rispetto ad altri metodi non chirurgici di controllo delle nascite. Quando vengono colti correttamente, la possibilità di rimanere incinta è inferiore all'1% (1 gravidanza per 100 donne all'anno) se usate perfettamente senza perdere pillole. I tassi di fallimento tipici sono in realtà del 5% all'anno. La possibilità di rimanere incinta aumenta con ogni pillola mancata durante un ciclo mestruale.

In confronto i tassi di fallimento tipici per altri metodi di controllo delle nascite durante il primo anno d'uso sono i seguenti:

Chi non dovrebbe prendere i contraccettivi orali

Il fumo di sigaretta aumenta il rischio di gravi effetti collaterali cardiovascolari dall'uso contraccettivo orale. Questo rischio aumenta con l'età e con fumo pesante (15 o più sigarette al giorno) ed è piuttosto marcato in donne di età superiore ai 35 anni. Le donne che usano i contraccettivi orali sono fortemente consigliati di non fumare.

Alcune donne non dovrebbero usare la pillola. Ad esempio, non dovresti prendere la pillola se sei incinta o pensi di essere incinta. Inoltre, non dovresti usare la pillola se hai una delle seguenti condizioni:

• Una storia di infarto o ictus
• Caglie di sangue nelle gambe (tromboflebitis) polmoni (embolia polmonare) o occhi
• Una storia di coaguli di sangue nelle vene profonde delle gambe
• Dolore toracico (angina pectoris)
• Cancro al seno noto o sospetto del rivestimento della cervice dell'utero o della vagina
• Sanguinamento vaginale inspiegabile (fino a quando non viene raggiunta una diagnosi)
• Ingiallimento dei bianchi degli occhi o della pelle (ittero) durante la gravidanza o durante il precedente uso della pillola
• Tumore epatico (benigno o canceroso)
• Prendi qualsiasi combinazione di farmaci per epatite C contenente ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza dasabuvir. Ciò può aumentare i livelli dell'enzima epatico alanina aminotransferasi (ALT) nel sangue.
• Gravidanza conosciuta o sospetta.

Di 'al medico o al medico se hai mai avuto una di queste condizioni. Il medico o il fornitore di assistenza sanitaria può raccomandare un altro metodo di controllo delle nascite.

Altre considerazioni prima di prendere i contraccettivi orali

Dì al tuo medico o al medico se hai:

• Noduli mammari Malattia fibrocistica del seno una radiografia del seno anormale o una mammografia
• Diabete
• Colesterolo o trigliceridi elevati
• Ipertensione
• Emicrania or other headaches or epilepsy
• Depressione mentale
• Talbero Cesto o Malattia renale
• Storia di periodi mestruali scarsi o irregolari.

Le donne con una di queste condizioni dovrebbero essere controllate spesso dal proprio medico o dal medico se scelgono di utilizzare i contraccettivi orali.

Assicurati anche di informare il medico o il fornitore di assistenza sanitaria se fumi o si assumono farmaci.

Rischi di assumere contraccettivi orali

1. Rischio di sviluppare coaguli di sangue

I coaguli di sangue e il blocco dei vasi sanguigni sono uno degli effetti collaterali più gravi dell'assunzione di contraccettivi orali e possono causare morte o grave disabilità. In particolare un coagulo nella gamba può causare tromboflebite e un coagulo che viaggia verso i polmoni può causare un improvviso blocco del vaso che trasporta sangue ai polmoni. I rischi di questi effetti collaterali possono essere maggiori con contraccettivi orali contenenti desogestre come azuretta che con alcune altre pillole a basso dosaggio. Raramente i coaguli si verificano nei vasi sanguigni dell'occhio e possono causare una visione doppia o una visione compromessa.

Se tu take oral contraceptives E need elective surgery need to stay In bed for a prolonged illness or have recently delivered a baby you may be at risk of developIng blood clots. You should consult your doctor or healthcare provider about stoppIng oral contraceptives three to four weeks before surgery E not takIng oral contraceptives for two weeks after surgery or durIng bed rest. You should also not take oral contraceptives soon after delivery of a baby. It is advisable to wait for at least four weeks after delivery if you are not breastfeedIng or four weeks after a second trimester abortion. Se tu are breastfeedIng you should wait until you have weaned your child before usIng the pill (Vedere Allattamento al seno In Precauzioni generali ).

Il rischio di malattie circolatorie negli utenti contraccettivi orali può essere più elevato negli utenti di pillole ad alte dosi e può essere maggiore con una durata più lunga dell'uso contraccettivo orale. Inoltre, alcuni di questi maggiori rischi possono continuare per diversi anni dopo aver interrotto i contraccettivi orali. Il rischio di malattie tromboemboliche venose associate a contraccettivi orali non aumenta con la durata di utilizzo e scompare dopo che l'uso della pillola viene interrotto. Il rischio di coagulazione del sangue anormale aumenta con l'età sia negli utenti che nei non utenti dei contraccettivi orali, ma l'aumento del rischio dal contraccettivo orale sembra essere presente a tutte le età. Per le donne dai 20 ai 44 anni si stima che circa 1 su 2000 usando i contraccettivi orali saranno ricoverati in ospedale ogni anno a causa della coagulazione anormale. Tra i non utenti della stessa fascia di età, circa 1 su 20000 verrebbero ricoverati ogni anno. Per gli utenti contraccettivi orali in generale è stato stimato che nelle donne di età compresa tra 15 e 34 anni il rischio di morte a causa di un disturbo circolatorio è di circa 1 su 12000 all'anno, mentre per i non utenti il ​​tasso è di circa 1 su 50000 all'anno. Nella fascia di età da 35 a 44 il rischio è stimato in circa 1 su 2500 all'anno per gli utenti contraccettivi orali e circa 1 su 10000 all'anno per i non utente.

2. Attacchi di cuore e colpi

I contraccettivi orali possono aumentare la tendenza a sviluppare colpi (interruzione o rottura dei vasi sanguigni nel cervello) e angina pectoris e attacchi di cuore (blocco dei vasi sanguigni nel cuore). Una di queste condizioni può causare morte o grave disabilità.

Il fumo aumenta notevolmente la possibilità di soffrire di attacchi di cuore e colpi. Inoltre, il fumo e l'uso di contraccettivi orali aumentano notevolmente le possibilità di sviluppare e morire di malattie cardiache.

3. Malattia della cistifellea

Gli utenti contraccettivi orali hanno un rischio maggiore rispetto ai non utenti di avere malattie della cistifellea, sebbene questo rischio possa essere correlato a pillole contenenti alte dosi di estrogeni.

4. Tumori epatici

In rari casi i contraccettivi orali possono causare tumori epatici benigni ma pericolosi. Questi tumori epatici benigni possono rompersi e causare sanguinamento interno fatale. Inoltre, è stata trovata un'associazione possibile ma non definita con i tumori della pillola e del fegato in due studi in cui alcune donne che hanno sviluppato questi tumori molto rari hanno usato i contraccettivi orali per lunghi periodi. Tuttavia, i tumori del fegato sono estremamente rari. La possibilità di sviluppare il cancro al fegato dall'uso della pillola è quindi anche più rara.

5. Cancro degli organi e seni riproduttivi

Vi è conflitto tra gli studi relativi al cancro al seno e all'uso contraccettivo orale. Alcuni studi hanno riportato un aumento del rischio di sviluppare il cancro al seno, in particolare in giovane età. Questo Increased risk appears to be related to durapporton of use. The majority of studies have found no overall Increase In the risk of developIng breast cancer.

Alcuni studi hanno riscontrato un aumento dell'incidenza del cancro della cervice nelle donne che usano i contraccettivi orali. Tuttavia, questa scoperta può essere correlata a fattori diversi dall'uso dei contraccettivi orali. Non ci sono prove sufficienti per escludere la possibilità che le pillole possano causare tali tumori.

Rischio stimato di morte da un metodo di controllo delle nascite o gravidanza

Tutti i metodi di controllo delle nascite e gravidanza sono associati a un rischio di sviluppare determinate malattie che possono portare a disabilità o morte. È stata calcolata una stima del numero di decessi associati a diversi metodi di controllo delle nascite e gravidanza ed è mostrata nella tabella seguente.

Numero annuo di decessi legati alla nascita o legati al metodo associati al controllo della fertilità per 100000 donne non sterili mediante metodo di controllo della fertilità in base all'età

Nella tabella sopra il rischio di morte per qualsiasi metodo di controllo delle nascite è inferiore al rischio di parto ad eccezione degli utenti contraccettivi orali di età superiore ai 35 anni che fumano e utenti di pillole di età superiore ai 40 anni anche se non fumano. Nel tavolo si può vedere che per le donne dai 15 ai 39 anni il rischio di morte era più alto con la gravidanza (da 7 a 26 morti per 100000 donne a seconda dell'età). Tra gli utenti delle pillole che non fumano il rischio di morte è sempre inferiore a quello associato alla gravidanza per qualsiasi fascia d'età, sebbene abbia più di 40 anni il rischio aumenti a 32 decessi per 100000 donne rispetto ai 28 associati alla gravidanza a quell'età. Tuttavia, per gli utenti di pillole che fumano e hanno più di 35 anni il numero stimato di decessi supera quelli per altri metodi di controllo delle nascite. Se una donna ha più di 40 anni e fuma, il suo rischio stimato di morte è quattro volte più alto (117/100000 donne) rispetto al rischio stimato associato alla gravidanza (28/100000 donne) in quella fascia di età.

Il suggerimento che le donne di età superiore ai 40 anni che non fumano non dovrebbero prendere contraccettivi orali si basa su informazioni da pillole ad alte dosi più vecchie e su un uso meno selettivo delle pillole di quanto sia praticato oggi. Un comitato consultivo della FDA ha discusso di questo problema nel 1989 e ha raccomandato che i benefici dell'uso contraccettivo orale da parte di donne sane non fumatori di età superiore ai 40 anni possano superare i possibili rischi. Tuttavia, tutte le donne, in particolare, le donne anziane sono avvertite di utilizzare la pillola a dose più bassa che è efficace.

Segnali di avvertimento

Se si verifica uno di questi effetti avversi mentre si prendono i contraccettivi orali, chiama immediatamente il medico o il fornitore di assistenza sanitaria:

• Dolore al torace acuto tosse di sangue o improvviso mancanza di respiro (indicando un possibile coagulo nel polmone)
• Dolore al vitello (che indica un possibile coagulo nella gamba)
• Schiacciamento del dolore toracico o pesantezza nel torace (indicando un possibile attacco di cuore)
• Improvviso mal di testa o vomito vertigini o disturbi svenimenti della visione o debolezza del linguaggio o intorpidimento in un braccio o una gamba (che indica un possibile ictus)
• Perdita della vista parziale o completa improvvisa (indicando un possibile coagulo negli occhi)
• Grumi al seno (indicando possibili carcinoma mammario o malattia fibrocistica del seno; chiedi al medico o al medico di mostrarti come esaminare il seno)
• Forte dolore o tenerezza nell'area dello stomaco (indicando un tumore epatico forse rotto)
• Difficoltà nella debolezza del sonno mancanza di affaticamento energetico o cambiamento nell'umore (possibilmente indicando una grave depressione)
• L'ittero o un ingiallimento della pelle o dei bulbi oculari accompagnati frequentemente dalla perdita di fatica della febbre di appetito di urina di colore scuro o movimenti intestinali di colore chiaro (indicando possibili problemi epatici).

Effetti collaterali dei contraccettivi orali

1. Sanguinamento vaginale

Possono verificarsi sanguinamento vaginale irregolare o spotting mentre si stanno prendendo le pillole. Il sanguinamento irregolare può variare da una leggera colorazione tra i periodi mestruali al sanguinamento di rottura che è un flusso molto simile a un periodo normale. Il sanguinamento irregolare si verifica più spesso durante i primi mesi di uso contraccettivo orale, ma può anche verificarsi dopo aver assunto la pillola per un po 'di tempo. Tale sanguinamento può essere temporaneo e di solito non indica gravi problemi. È importante continuare a prendere le pillole nei tempi previsti. Se l'emorragia si verifica in più di un ciclo o dura più di qualche giorno, parlare con il medico o il medico.

2. Lenti di contatto

Se tu wear contact lenses E notice a change In vision or an Inability to wear your lenses contact your doctor or healthcare provider.

A cosa serve l'olio di zaffio

3. Ritenzione fluida

I contraccettivi orali possono causare edema (ritenzione fluida) con gonfiore delle dita o delle caviglie e possono aumentare la pressione sanguigna. Se si verifica una conservazione fluida, contatta il medico o il fornitore di assistenza sanitaria.

4. Melasma

Un oscuramento sottile della pelle è possibile in particolare del viso.

5. Altri effetti collaterali

Altri effetti collaterali possono includere la nausea e il cambiamento di vomito nella perdita di vertigini della depressione dell'appetito per la depressione del cuoio cuoio cutanei e infezioni vaginali.

Se uno di questi effetti collaterali infastidisce, si chiama il medico o il medico.

Precauzioni generali

1. Periodi mancati e uso di contraccettivi orali prima o durante la gravidanza precoce

Potrebbero esserci momenti in cui non è possibile mestruare regolarmente dopo aver completato un ciclo di pillole. Se hai preso le tue pillole regolarmente e manchi un periodo mestruale, continua a prendere le pillole per il ciclo successivo, ma assicurati di informare il medico o il medico prima di farlo. Se non hai preso le pillole quotidianamente come istruito e perso un periodo mestruale o se hai perso due periodi mestruali consecutivi, potresti essere incinta. Verificare immediatamente con il medico o il medico per determinare se sei incinta. Non continuare a prendere contraccettivi orali fino a quando non sei sicuro di non essere incinta ma continua a utilizzare un altro metodo di contraccezione.

Non ci sono prove conclusive che l'uso contraccettivo orale sia associato ad un aumento dei difetti alla nascita se assunto inavvertitamente durante la gravidanza precoce. In precedenza alcuni studi avevano riferito che i contraccettivi orali potevano essere associati a difetti alla nascita, ma questi studi non sono stati confermati. Tuttavia i contraccettivi orali o qualsiasi altro farmaco non devono essere utilizzati durante la gravidanza se non chiaramente necessari e prescritti dal medico o dal medico. Dovresti verificare con il proprio medico o operatore sanitario sui rischi per il tuo figlio non ancora nato di qualsiasi farmaco assunto durante la gravidanza.

2. Durante l'allattamento al seno

Se tu are breastfeedIng consult your doctor or healthcare provider before startIng oral contraceptives. Some of the drug will be passed on to the child In the milk. A few adverse effects on the child have been reported IncludIng yellowIng of the skIn (jaundice) E breast enlargement. In addition oral contraceptives may decrease the amount E quality of your milk. If possible do not use oral contraceptives while breastfeedIng. You should use another method of contraception sInce breastfeedIng provides only partial protection from becomIng pregnant E this partial protection decreases significantly as you breastfeed for longer periods of time. You should consider startIng oral contraceptives only after you have weaned your child completely.

3. Test di laboratorio

Se tu are scheduled for any laboratory tests tell your doctor or healthcare provider you are takIng birth control pills. CertaIn blood tests may be affected by birth control pills.

4. Interazioni farmacologiche

Alcuni farmaci possono interagire con le pillole anticoncezionali per renderle meno efficaci nella prevenzione della gravidanza o causare un aumento del sanguinamento di rottura. Tali farmaci includono farmaci per rifampina usati per l'epilessia come la fenitoina barbituriche (ad esempio fenobarbital) ^® è un marchio di questo farmaco) il fenilbutazone (la butazolidina è un marchio) e forse alcuni antibiotici. Potrebbe essere necessario utilizzare una contraccezione aggiuntiva quando si assumono droghe che possono rendere i contraccettivi orali meno efficaci.

Le pillole anticoncezionali possono interagire con lamotrigina un anticonvulsivante usato per l'epilessia. Ciò può aumentare il rischio di convulsioni, quindi il medico potrebbe aver bisogno di regolare la dose di lamotrigina.

Alcuni medicinali possono rendere meno efficace la pillola anticoncezionale, compreso:

• Barbiturici
• Bosentan
• Carbamazepina
• Felbamato
• Griseofulvin
• Oxcarbazepina
• Phable
• Rifampin
• L'erba di San Giovanni
• Topiramato

Come per tutti i prodotti da prescrizione, dovresti avvisare il proprio operatore sanitario di qualsiasi altra medicina e prodotti a base di erbe che stai assumendo. Potrebbe essere necessario utilizzare un contraccettivo a barriera quando si assumono droghe o prodotti che possono rendere le pillole di controllo delle nascite meno efficaci.

5. Malattie a trasmissione sessuale

Questo prodotto (come tutti i contraccettivi orali) ha lo scopo di prevenire la gravidanza. Non protegge dalla trasmissione dell'HIV (AIDS) e di altre malattie a trasmissione sessuale come le verruche genitali genitali di Chlamydia Herpes epatite B e sifilide.

Come prendere la pillola

Punti importanti da ricordare

PRIMA Inizi a prendere le tue pillole:

Prima di iniziare a prendere le tue pillole.

Ogni volta che non sei sicuro di cosa fare.

Se ti mancano le pillole potresti rimanere incinta. Ciò include l'avvio del pacchetto in ritardo.

Più pillole ti mancano, più è probabile che rimani incinta.

Lo stomaco durante i primi 1 a 3 pacchi di pillole.

Se ti senti male allo stomaco, non smettere di prendere la pillola. Il problema di solito scomparirà. Se non va via controlla con il medico o il medico.

Nei giorni in cui prendi 2 pillole per compensare le pillole mancate potresti anche sentirti un po 'malato allo stomaco.

Usa un metodo di backup (come la schiuma o la spugna dei preservativi) fino a quando non si verificano il medico o il medico.

1. Assicurati di leggere queste direzioni:
2. Il modo giusto per prendere la pillola è prendere una pillola ogni giorno allo stesso tempo.
3. Molte donne hanno individuare o sanguinamento leggero o possono sentirsi male
4. Le pillole mancanti possono anche causare spotting o sanguinamento leggero anche quando si inventano queste pillole mancate.
5. Se hai vomito o diarrea per qualsiasi motivo o se prendi alcuni medicinali tra cui alcuni antibiotici, le tue pillole potrebbero non funzionare.
6. Se hai difficoltà a ricordare di prendere la pillola, parlare al proprio medico o al medico su come rendere più semplice la presa delle pillole o sull'uso di un altro metodo di controllo delle nascite.
7. In caso di domande o non sei sicuro delle informazioni in questo opuscolo, chiamare il medico o il medico.

PRIMA Inizi a prendere le tue pillole

È importante prenderlo all'incirca nello stesso momento ogni giorno.

Questo 28 pillole Ha 26 pillole attive [bianche e blu luminose] (con ormoni) e 2 pillole inattive [verde chiaro] (senza ormoni).

Un altro tipo di controllo delle nascite (come la schiuma o la spugna dei preservativi) da utilizzare come backup nel caso in cui ti perdano le pillole.

Un pacchetto di pillole pieno extra.

1. Decidi a che ora del giorno vuoi prendere la tua pillola.
2. Guarda il tuo pacchetto di pillole: avrà 28 pillole:
3. Trova anche:
   1. Dove sul branco per iniziare a prendere le pillole
   2. in quale ordine di prendere le pillole (seguire le frecce) e
   3. I numeri della settimana come mostrato nell'immagine qui sotto.
4. Assicurati di averlo sempre pronto:

Quando iniziare il PRIMO Pacchetto di pillole

Hai una scelta di quale giorno iniziare a prendere il tuo primo pacchetto di pillole. Decidi con il medico o il medico che è il giorno migliore per te. Scegli un momento della giornata che sarà facile da ricordare.

Giorno 1 inizio

1. Scegli la striscia per l'etichetta del giorno che inizia con il primo giorno del ciclo (questo è il giorno in cui inizi a sanguinare o individuare anche se è quasi mezzanotte quando inizia l'emorragia).
2. Posiziona questo giorno la striscia di etichetta nel distributore di tablet ciclo sull'area che ha i giorni della settimana (a partire da domenica) impressa sulla scheda blister.
3. Nota: se il primo giorno del periodo è una domenica, puoi saltare i passaggi
4. Prendi la prima pillola attiva [bianca] del primo pacchetto durante il prime 24 ore del ciclo .
5. Non avrai bisogno di utilizzare un metodo di backup di controllo delle nascite poiché stai iniziando la pillola all'inizio del periodo.

Inizio domenica

1. Prendi la prima pillola attiva [bianca] del primo pacchetto sul Domenica dopo l'inizio del periodo Anche se stai ancora sanguinando. Se il periodo inizia la domenica inizia il branco lo stesso giorno.
2. Usa un altro metodo di controllo delle nascite Come metodo di backup se fai sesso in qualsiasi momento dalla domenica inizi il tuo primo pacchetto fino alla domenica successiva (7 giorni). La schiuma dei preservativi o la spugna sono buoni metodi di backup del controllo delle nascite.

Cosa fare durante il mese

Non saltare le pillole anche se stai individuando o sanguinando tra periodi mensili o ti senti male allo stomaco (nausea).

Non saltare le pillole anche se non fai sesso molto spesso.

21 pillole : Aspetta 7 giorni per iniziare il pacchetto successivo. Probabilmente avrai il ciclo durante quella settimana. Assicurati che non passi più di 7 giorni tra i pacchetti di 21 giorni.

28 pillole : Inizia il pacchetto successivo il giorno dopo la tua ultima pillola. Non aspettare nessun giorno tra i pacchetti.

1. Prendi una pillola allo stesso tempo ogni giorno fino a quando il branco è vuoto.
2. Quando finisci un pacchetto o cambia il tuo marchio di pillole:

Cosa fare se ti mancano le pillole

Se tu Miss 1 pillola attiva [bianca]:

1. Prendilo non appena ricordi. Prendi la pillola successiva al momento regolare. Ciò significa che prendi 2 pillole in 1 giorno.
2. Non è necessario utilizzare un metodo di controllo delle nascite di backup se fai sesso.

Se tu Miss 2 PILLE ATTIVE [bianche] di fila in Settimana 1 o settimana 2 del tuo pacchetto:

1. Prendi 2 pillole il giorno in cui ricordi e 2 pillole il giorno successivo.
2. Quindi prendi 1 pillola al giorno fino a quando non finisci il pacchetto.
3. Potresti rimanere incinta se fai sesso nel 7 giorni Dopo aver perso le pillole.

È necessario utilizzare un altro metodo di controllo delle nascite (come la schiuma o la spugna del preservativo) come metodo di backup per quei 7 giorni.

Se tu Miss 2 PILLE ATTIVE [bianche] di fila in Settimana 3:

Getta il resto del pacchetto di pillole e inizia un nuovo pacchetto lo stesso giorno.

Se tu are a Inizio domenicaer:

Continua a prendere 1 pillola ogni giorno fino a domenica.

Domenica getta il resto del branco e inizia un nuovo pacchetto di pillole lo stesso giorno.

1. Se tu are a Giorno 1 inizioer:
2. Potresti non avere il ciclo questo mese, ma questo è previsto. Tuttavia, se ti perdete il periodo 2 mesi di fila, chiama il medico o il medico perché potresti essere incinta.
3. Potresti rimanere incinta se fai sesso nel 7 giorni Dopo aver perso le pillole. È necessario utilizzare un altro metodo di controllo delle nascite (come la schiuma o la spugna del preservativo) come metodo di backup per quei 7 giorni.

Se tu Miss 3 o più PILLE ACCIVI [bianche] di fila (durante le prime 3 settimane):

Getta il resto del pacchetto di pillole e inizia un nuovo pacchetto lo stesso giorno.

Se tu are a Inizio domenicaer:

Continua a prendere 1 pillola ogni giorno fino a domenica.

Domenica getta il resto del branco e inizia un nuovo pacchetto di pillole lo stesso giorno.

1. Se tu are a Giorno 1 inizioer:
2. Potresti non avere il ciclo questo mese, ma questo è previsto. Tuttavia, se ti perdete il periodo 2 mesi di fila, chiama il medico o il medico perché potresti essere incinta.
3. Potresti rimanere incinta se fai sesso nel 7 giorni Dopo aver perso le pillole. È necessario utilizzare un altro metodo di controllo delle nascite (come la schiuma o la spugna del preservativo) come metodo di backup per quei 7 giorni.

Un promemoria per quelli su pacchetti da 28 giorni

Se tu forget any of the 2 [light-green] or 5 [light-blue] pills In Week 4:

Getta via le pillole che ti sei perso.

Continua a prendere 1 pillola ogni giorno fino a quando il branco è vuoto.

Non hai bisogno di un metodo di backup.

Finalmente se non sei ancora sicuro di cosa fare delle pillole che hai perso

Usa un metodo di backup ogni volta che fai sesso.

Continua a prendere una pillola attiva [bianca] ogni giorno fino a quando non puoi raggiungere il medico o il medico.

Gravidanza dovuta a insufficienza della pillola

L'incidenza del fallimento della pillola con conseguente gravidanza è di circa l'uno per cento (cioè una gravidanza per 100 donne all'anno) se assunta ogni giorno come indicato, ma i tassi di fallimento più tipici sono di circa il 5%. Se si verifica un fallimento, il rischio per il feto è minimo.

Gravidanza dopo aver fermato la pillola

Potrebbe esserci qualche ritardo nel rimanere incinta dopo aver smesso di usare contraccettivi orali soprattutto se si avevano cicli mestruali irregolari prima di utilizzare i contraccettivi orali. Potrebbe essere consigliabile rimandare il concepimento fino a quando non inizi i mestruazioni regolarmente una volta che hai smesso di prendere la pillola e desiderare la gravidanza.

Non sembra esserci alcun aumento dei difetti alla nascita nei neonati quando la gravidanza si verifica subito dopo aver fermato la pillola.

Sovradosaggio

Non sono stati segnalati gravi effetti negativi a seguito di ingestione di grandi dosi di contraccettivi orali da parte dei bambini piccoli. Il sovradosaggio può causare nausea e sanguinamento di astinenza nelle femmine. In caso di overdosage contattare il medico o il farmacista.

Altre informazioni

Il medico o il medico prenderà una storia medica e familiare prima di prescrivere contraccettivi orali e ti esaminerà. L'esame fisico può essere ritardato a un'altra volta se lo richiedi e il medico o il medico crede che sia una buona pratica medica posticiparlo. Dovresti essere riesaminato almeno una volta all'anno. Assicurati di informare il medico o il medico se esiste una storia familiare di una qualsiasi delle condizioni elencate in precedenza in questo opuscolo. Assicurati di mantenere tutti gli appuntamenti con il medico o il fornitore di assistenza sanitaria perché questo è il momento per determinare se ci sono primi segni di effetti collaterali dell'uso contraccettivo orale.

Non usare il farmaco per nessuna condizione diversa da quella per il quale è stato prescritto. Questo farmaco è stato prescritto specificamente per te; Non darlo agli altri che potrebbero desiderare pillole per il controllo delle nascite.

La salute beneficia dei contraccettivi orali

Oltre a prevenire l'uso della gravidanza di contraccettivi orali combinati può fornire determinati benefici. Sono:

• I cicli mestruali possono diventare più regolari.
• Il flusso sanguigno durante le mestruazioni può essere più leggero e meno ferro può essere perso. Pertanto, è meno probabile che si verifichi anemia dovuta alla carenza di ferro.
• Il dolore o altri sintomi durante le mestruazioni possono essere riscontrati meno frequentemente.
• La gravidanza ectopica (tubale) può verificarsi meno frequentemente.
• Cisti o grumi non cancerosi nel seno possono verificarsi meno frequentemente.
• La malattia infiammatoria pelvica acuta può verificarsi meno frequentemente.
• L'uso contraccettivo orale può fornire una certa protezione contro lo sviluppo di due forme di cancro: il cancro delle ovaie e il cancro del rivestimento dell'utero.

Se tu want more Information about birth control pills ask your doctor healthcare provider or pharmacist. They have a more technical leaflet called the PrescribIng Information which you may wish to read.

Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA- 1088.

Conservare da 20 ° a 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F) [vedi temperatura ambiente controllata da USP].

Mantieni questo e tutti i farmaci fuori dalla portata dei bambini.